愛派司生技股份有限公司

Name: 愛派司生技股份有限公司
Address: 新北市中和區中原里橋和路21號3樓, 中和區, 新北市, TW
Telephone: 02-2249-9222
Price range: 未提供

愛派司生技股份有限公司的簡介

愛派司生技股份有限公司登記設立日期是2009-09-04，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2249-9222，傳真: 02-2243-7711，營業登記地址: 新北市中和區中原里橋和路21號3樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 24461404，愛派司生技股份有限公司負責人李泗銘將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發，資本額: 304,710,000元。

大綱

愛派司生技股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (21筆)
愛派司生技於黃頁資料 (1筆)
相似姓名負責人的公司 (3筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (13筆)
相似統編的政府開放資料 (12筆)
愛派司生技股份有限公司的公開發行公司基本資料 (1筆)
愛派司生技股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
愛派司生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
愛派司生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
愛派司生技股份有限公司的登記工廠名錄 (2筆)
愛派司生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
愛派司生技股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (2筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	24461404
公司狀態	核准設立
公司名稱	愛派司生技股份有限公司
資本額總額	304,710,000元
實收資本額	275,660,000元
負責人或代表人	李泗銘
聯絡電話	02-2249-9222
聯絡傳真	02-2243-7711
縣市鄉里	新北市中和區中原里橋和路
登記地址	新北市中和區橋和路21號3樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	新北市政府
設立日期	2009-09-04
變更日期	2023-10-24

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F401010,國際貿易業,CF01011,醫療器材製造業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,457299,其他化粧品批發,471999,未分類其他綜合商品零售,332900,其他醫療器材及用品製造

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年04月公司變更登記清單 2013-04-29	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	75720000
# 102年08月公司變更登記清單 2013-08-16	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	89710000
# 103年01月公司變更登記清單 2014-01-28	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	199710000
# 103年09月公司變更登記清單 2014-09-16	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	219710000
# 104年07月公司變更登記清單 2015-07-03	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	219710000
# 105年01月公司變更登記清單 2016-01-15	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	259710000
# 105年07月公司變更登記清單 2016-07-12	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	259710000
# 106年01月公司變更登記清單 2017-01-09	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	261430000
# 106年04月公司變更登記清單 2017-04-13	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	268360000
# 107年07月公司變更登記清單 2018-07-17	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	275660000
# 108年07月公司變更登記清單 2019-07-12	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	275660000
# 108年12月公司變更登記清單 2019-12-19	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	286490000
# 109年07月公司變更登記清單 2020-07-17	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	286490000
# 110年07月公司變更登記清單 2021-07-20	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	286490000
# 110年12月公司變更登記清單 2021-12-24	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	304710000
# 111年07月公司變更登記清單 2022-07-08	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	304710000
# 111年12月公司變更登記清單 2022-12-05	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	304710000
# 112年05月公司變更登記清單 2023-05-24	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	304710000
# 112年07月公司變更登記清單 2023-07-17	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	304710000
# 112年08月公司變更登記清單 2023-08-16	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路120號2樓之2	304710000
# 112年10月公司變更登記清單 2023-10-24	愛派司生技股份有限公司	李泗銘	新北市中和區橋和路21號3樓	304710000

# 102年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-04-29 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 75720000

# 102年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-08-16 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 89710000

# 103年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-01-28 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 199710000

# 103年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-09-16 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 219710000

# 104年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-07-03 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 219710000

# 105年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-01-15 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 259710000

# 105年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 259710000

# 106年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-01-09 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 261430000

# 106年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-04-13 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 268360000

# 107年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-07-17 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 275660000

# 108年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-07-12 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 275660000

# 108年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-12-19 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 286490000

# 109年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-07-17 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 286490000

# 110年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-07-20 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 286490000

# 110年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-12-24 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 304710000

# 111年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-07-08 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 304710000

# 111年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-12-05 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 304710000

# 112年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-05-24 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 304710000

# 112年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-07-17 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 304710000

# 112年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-08-16 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 資本額(元): 304710000

# 112年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-10-24 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 代表人: 李泗銘 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 資本額(元): 304710000

愛派司生技於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

愛派司生技有限公司

電話: 02-2225-5155 | 地址: 新北市中和區建八路161號1樓

與李泗銘相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
和銘投資股份有限公司	臺北市內湖區內湖路1段737巷50弄15號	李泗銘	核准設立
愛派司生技股份有限公司	新北市中和區橋和路21號3樓	李泗銘	核准設立
飛韻醫療器材股份有限公司	高雄市三民區十全一路64號	李泗銘	解散 (107年06月15日高市府經商公字第1075217201號)

和銘投資股份有限公司

地址: 臺北市內湖區內湖路1段737巷50弄15號 | 負責人: 李泗銘 | 狀態: 核准設立

愛派司生技股份有限公司

地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 負責人: 李泗銘 | 狀態: 核准設立

飛韻醫療器材股份有限公司

地址: 高雄市三民區十全一路64號 | 負責人: 李泗銘 | 狀態: 解散 (107年06月15日高市府經商公字第1075217201號)

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名稱愛派司生技的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 愛派司生技)

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)	英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 \| 有效日期: 2020/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代	英文品名: APS Metal Plate & Screw System II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 \| 有效日期: 2015/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司肋骨固定系統	英文品名: APS Rib Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組	英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006002號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005698號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年11... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司克氏骨針系統組	英文品名: APS Kirschner Wire System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005724號 \| 有效日期: 2027/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組	英文品名: APS Tibia Nail System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005728號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.5.24及106.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛派司”艾斯脊椎固定系統	英文品名: “APS” ACE Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006165號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.3.4核定之標籤、說... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司膝關節截骨矯正系統	英文品名: APS Knee Osteotomy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006168號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.9.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司矛型微型鎖定骨板系統	英文品名: APS Spear Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006190號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛派司”優加脊椎固定系統	英文品名: “APS” ACE PLUS Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006152號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：4000-1285-47。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司椎間融合器	英文品名: APS Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006159號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年8月30日核准之仿單、標籤核定本予... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組	英文品名: AA Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統	英文品名: APS Dynamic Compression Hip Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006659號 \| 有效日期: 2025/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司連續螺牙鎖定骨釘骨板系統	英文品名: APS CLS Locking Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006682號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址新北市中和區橋和路21號3樓的政府開放資料

(以下顯示 13 筆) (或要:搜尋所有 新北市中和區橋和路21號3樓)

愛派司	總機電話: 02-2249-9222 \| 公司代號: 6918 \| 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 \| 成立日期: 20090904 \| 愛派司生技股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
愛派司	總機電話: 02-2249-9222 \| 公司代號: 6918 \| 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 \| 成立日期: 20090904 \| 愛派司生技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)	英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金達科技股份有限公司	統一編號: 12980465 \| 電話號碼: 02-25010456 \| 新北市中和區橋和路21號6樓 @ 出進口廠商登記資料
愛派司生技股份有限公司	統一編號: 24461404 \| 電話號碼: 02-22499222 \| 新北市中和區橋和路21號3樓 @ 出進口廠商登記資料
睿緻科技股份有限公司	統一編號: 28791166 \| 電話號碼: 02-82451282 \| 新北市中和區橋和路21號9樓 @ 出進口廠商登記資料
冠恩生醫國際有限公司	統一編號: 91006860 \| 電話號碼: 02-22258588 \| 新北市中和區橋和路21號5樓 @ 出進口廠商登記資料
"科醫" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)	英文品名: "ScienceMedic" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023391號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司生技股份有限公司	公司統一編號: 24461404 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市中和區橋和路21號3樓 \| 食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
冠恩生醫國際有限公司	公司統一編號: 91006860 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市中和區橋和路21號5樓 \| 食品業者登錄字號: F-191006860-00001-4 @ 食品業者登錄資料集
冠恩生醫國際有限公司	公司統一編號: 91006860 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市中和區橋和路21號5樓 \| 食品業者登錄字號: F-191006860-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
愛派司生技股份有限公司	電話: 0222499222 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區橋和路21號3樓 @ 醫療器材商資料集
冠恩生醫國際有限公司	電話: 0222251355 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區橋和路21號5樓 @ 醫療器材商資料集

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

金達科技股份有限公司

統一編號: 12980465 | 電話號碼: 02-25010456 | 新北市中和區橋和路21號6樓

@ 出進口廠商登記資料

愛派司生技股份有限公司

統一編號: 24461404 | 電話號碼: 02-22499222 | 新北市中和區橋和路21號3樓

@ 出進口廠商登記資料

睿緻科技股份有限公司

統一編號: 28791166 | 電話號碼: 02-82451282 | 新北市中和區橋和路21號9樓

@ 出進口廠商登記資料

冠恩生醫國際有限公司

統一編號: 91006860 | 電話號碼: 02-22258588 | 新北市中和區橋和路21號5樓

@ 出進口廠商登記資料

"科醫" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司生技股份有限公司

公司統一編號: 24461404 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區橋和路21號3樓 | 食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

冠恩生醫國際有限公司

公司統一編號: 91006860 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市中和區橋和路21號5樓 | 食品業者登錄字號: F-191006860-00001-4

@ 食品業者登錄資料集

冠恩生醫國際有限公司

公司統一編號: 91006860 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區橋和路21號5樓 | 食品業者登錄字號: F-191006860-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

愛派司生技股份有限公司

電話: 0222499222 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路21號3樓

@ 醫療器材商資料集

冠恩生醫國際有限公司

電話: 0222251355 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路21號5樓

@ 醫療器材商資料集

統編 24461404 的政府開放資料

(以下顯示 12 筆) (或要:搜尋所有 24461404)

愛派司生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24461404 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2 @ 登記工廠名錄
愛派司生技股份有限公司	屆別: 第22屆 \| 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. \| 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板 @ 創新研究獎
愛派司生技股份有限公司	屆別: 第25屆 \| 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. \| 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統 @ 創新研究獎
“諾亞”生物可吸收骨替代材料	英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023041號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：HF0601、HF0610、HF0823，以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格；註... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料	英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Collagen Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029061號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧沛迪”髓內釘系統	英文品名: “OrthoPediatrics”PediFlex Nail System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029465號 \| 有效日期: 2027/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧沛迪”髓內釘系統	英文品名: “OrthoPediatrics” PediNail Intramedullary Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029617號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧沛迪”中空螺釘系統	英文品名: “OrthoPediatrics” Cannulated Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030112號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧沛迪”沛迪骨板系統	英文品名: “OrthoPediatrics” PediPlate Bone Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030570號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00-1012-116，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書（原106年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧沛迪" 透射可調式小兒石膏組架 (未滅菌)	英文品名: "OrthoPediatrics" Spica Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017847號 \| 有效日期: 2022/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧沛迪”脊椎矯形系統	英文品名: “OrthoPediatrics” RESPONSE Spine System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030016號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：00-1300-5820，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧沛迪”沛迪脛骨鎖定骨板系統	英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Tibia Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030053號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛派司生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2

@ 登記工廠名錄

愛派司生技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. | 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板

@ 創新研究獎

愛派司生技股份有限公司

屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. | 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統

@ 創新研究獎

“諾亞”生物可吸收骨替代材料

@ 醫療器材許可證資料集

“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料

@ 醫療器材許可證資料集

“奧沛迪”髓內釘系統

@ 醫療器材許可證資料集

“奧沛迪”髓內釘系統

@ 醫療器材許可證資料集

“奧沛迪”中空螺釘系統

@ 醫療器材許可證資料集

“奧沛迪”沛迪骨板系統

@ 醫療器材許可證資料集

"奧沛迪" 透射可調式小兒石膏組架 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“奧沛迪”脊椎矯形系統

@ 醫療器材許可證資料集

“奧沛迪”沛迪脛骨鎖定骨板系統

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司生技股份有限公司的公開發行公司基本資料

愛派司生技股份有限公司公開發行公司基本資料

出表日期	1120105
公司代號	6918
公司名稱	愛派司生技股份有限公司
公司簡稱	愛派司
外國企業註冊地國	－
產業別	07
住址	新北市中和區橋和路21號3樓
營利事業統一編號	24461404
董事長	李泗銘
總經理	羅翔煒
發言人	羅翔煒
發言人職稱	總經理
代理發言人	陳文卿
總機電話	02-2249-9222
成立日期	20090904
上市日期	20220816
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	304710000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	中國信託商業銀行代理部
過戶電話	02-6636-5566
過戶地址	台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所	資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1	王照明
簽證會計師2	黃金連
英文簡稱	A Plus Biotech
英文通訊地址	3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼	02-2243-7711
電子郵件信箱	admin@aplusbio.com
網址	https://www.aplusbio.com/

出表日期: 1120105

公司代號: 6918

公司名稱: 愛派司生技股份有限公司

公司簡稱: 愛派司

外國企業註冊地國: －

產業別: 07

住址: 新北市中和區橋和路21號3樓

營利事業統一編號: 24461404

董事長: 李泗銘

總經理: 羅翔煒

發言人: 羅翔煒

發言人職稱: 總經理

代理發言人: 陳文卿

總機電話: 02-2249-9222

成立日期: 20090904

上市日期: 20220816

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 304710000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部

過戶電話: 02-6636-5566

過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段83號5樓

簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所

簽證會計師1: 王照明

簽證會計師2: 黃金連

英文簡稱: A Plus Biotech

英文通訊地址: 3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C.

傳真機號碼: 02-2243-7711

電子郵件信箱: admin@aplusbio.com

網址: https://www.aplusbio.com/

愛派司生技股份有限公司的興櫃公司基本資料

愛派司生技股份有限公司興櫃公司基本資料

出表日期	1130424
公司代號	6918
公司名稱	愛派司生技股份有限公司
公司簡稱	愛派司
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	新北市中和區橋和路21號3樓
營利事業統一編號	24461404
董事長	李泗銘
總經理	羅翔煒
發言人	羅翔煒
發言人職稱	總經理
代理發言人	柯佩君
總機電話	02-2249-9222
成立日期	20090904
上市日期	20230106
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	304710000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	中國信託商業銀行代理部
過戶電話	02-6636-5566
過戶地址	台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所	資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1	黃金連
簽證會計師2	徐明釧
英文簡稱	A Plus Biotech
英文通訊地址	3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼	02-2243-7711
電子郵件信箱	admin@aplusbio.com
網址	https://www.aplusbio.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數	30471000

出表日期: 1130424

公司代號: 6918

公司名稱: 愛派司生技股份有限公司

公司簡稱: 愛派司

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 新北市中和區橋和路21號3樓

營利事業統一編號: 24461404

董事長: 李泗銘

總經理: 羅翔煒

發言人: 羅翔煒

發言人職稱: 總經理

代理發言人: 柯佩君

總機電話: 02-2249-9222

成立日期: 20090904

上市日期: 20230106

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 304710000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部

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過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段83號5樓

簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所

簽證會計師1: 黃金連

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英文簡稱: A Plus Biotech

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愛派司生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

愛派司生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	24461404
原始登記日期	20091224
核發日期	20231025
廠商中文名稱	愛派司生技股份有限公司
廠商英文名稱	A PLUS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	新北市中和區橋和路21號3樓
英文營業地址	3 F., No. 21, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O銘
電話號碼	02-22499222
傳真號碼	02-22437711
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24461404

原始登記日期: 20091224

核發日期: 20231025

廠商中文名稱: 愛派司生技股份有限公司

廠商英文名稱: A PLUS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 新北市中和區橋和路21號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 21, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O銘

電話號碼: 02-22499222

傳真號碼: 02-22437711

進口資格: 有

出口資格: 有

愛派司生技股份有限公司的食品業者登錄資料集

愛派司生技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	愛派司生技股份有限公司
公司統一編號	24461404
業者地址	新北市中和區橋和路21號3樓
食品業者登錄字號	F-124461404-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 愛派司生技股份有限公司

公司統一編號: 24461404

業者地址: 新北市中和區橋和路21號3樓

食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

愛派司生技股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 2 項)

愛派司生技股份有限公司登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	愛派司生技股份有限公司
工廠登記編號	65001192
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2
工廠市鎮鄉村里	新北市中和區中原里
工廠負責人姓名	李泗銘
統一編號	24461404
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1010314
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 愛派司生技股份有限公司

工廠登記編號: 65001192

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2

工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里

工廠負責人姓名: 李泗銘

統一編號: 24461404

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1010314

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

愛派司生技股份有限公司登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	愛派司生技股份有限公司中和廠
工廠登記編號	65011169
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市中和區中原里橋和路23號3樓
工廠市鎮鄉村里	新北市中和區中原里
工廠負責人姓名	李泗銘
統一編號	24461404
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1120613
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 愛派司生技股份有限公司中和廠

工廠登記編號: 65011169

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路23號3樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里

工廠負責人姓名: 李泗銘

統一編號: 24461404

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1120613

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

愛派司生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/25
發證日期	2020/02/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402131706
中文品名	"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	3D Instrumentation Sdn Bhd
製造廠廠址	95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2023/03/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021317號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/25

發證日期: 2020/02/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402131706

中文品名: "三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 3D Instrumentation Sdn Bhd

製造廠廠址: 95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2023/03/25

製造許可登錄編號: (空)

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250225
發證日期	20200225
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402131706
中文品名	"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	3D Instrumentation Sdn Bhd
製造廠廠址	95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20200226
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021317號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250225

發證日期: 20200225

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402131706

中文品名: "三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 3D Instrumentation Sdn Bhd

製造廠廠址: 95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 20200226

製造許可登錄編號: (空)

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第005271號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/03
發證日期	2016/03/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組
英文品名	AA Nailing System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.3。
限制項目	國　產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/03
製造許可登錄編號	GMP0940

許可證字號: 衛部醫器製字第005271號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/03

發證日期: 2016/03/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組

英文品名: AA Nailing System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.3。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/03

製造許可登錄編號: GMP0940

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第005271號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260303
發證日期	20160303
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組
英文品名	AA Nailing System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220302
製造許可登錄編號	GMP0940

許可證字號: 衛部醫器製字第005271號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260303

發證日期: 20160303

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組

英文品名: AA Nailing System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220302

製造許可登錄編號: GMP0940

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第006190號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/18
發證日期	2018/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛派司矛型微型鎖定骨板系統
英文品名	APS Spear Locking Plate System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/17
製造許可登錄編號	QMS0940

許可證字號: 衛部醫器製字第006190號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/18

發證日期: 2018/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛派司矛型微型鎖定骨板系統

英文品名: APS Spear Locking Plate System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/17

製造許可登錄編號: QMS0940

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006190號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231018
發證日期	20181018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛派司矛型微型鎖定骨板系統
英文品名	APS Spear Locking Plate System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200727
製造許可登錄編號	GMP0940

許可證字號: 衛部醫器製字第006190號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231018

發證日期: 20181018

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛派司矛型微型鎖定骨板系統

英文品名: APS Spear Locking Plate System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200727

製造許可登錄編號: GMP0940

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022543號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/27
發證日期	2021/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402254307
中文品名	“絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)
英文品名	“BIND-in” HM CAST (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	NEW CAST INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址	11,CHEOYONGSANEOP 5-GIL, CHEONGNYANG-EUP, ULJU-GUN, ULSAN, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/08/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022543號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/27

發證日期: 2021/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402254307

中文品名: “絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)

英文品名: “BIND-in” HM CAST (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: NEW CAST INDUSTRY CO., LTD.

製造廠廠址: 11,CHEOYONGSANEOP 5-GIL, CHEONGNYANG-EUP, ULJU-GUN, ULSAN, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/08/02

製造許可登錄編號: (空)

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004217號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/12
發證日期	2020/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600421708
中文品名	"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址	3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/03/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004217號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/12

發證日期: 2020/06/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600421708

中文品名: "派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD.

製造廠廠址: 3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/03/25

製造許可登錄編號: (空)

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004217號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250612
發證日期	20200612
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600421708
中文品名	"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址	3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200615
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004217號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250612

發證日期: 20200612

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600421708

中文品名: "派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD.

製造廠廠址: 3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200615

製造許可登錄編號: (空)

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013559號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/05
發證日期	2013/11/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401355908
中文品名	"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	ORTHOPEDIATRICS CORP.
製造廠廠址	2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/03/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/11/05

發證日期: 2013/11/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401355908

中文品名: "奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: ORTHOPEDIATRICS CORP.

製造廠廠址: 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/03/25

製造許可登錄編號: (空)

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013559號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231105
發證日期	20131105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401355908
中文品名	"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	ORTHOPEDIATRICS CORP.
製造廠廠址	2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191024
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231105

發證日期: 20131105

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401355908

中文品名: "奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: ORTHOPEDIATRICS CORP.

製造廠廠址: 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191024

製造許可登錄編號: (空)

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019625號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/20
發證日期	2018/09/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401962502
中文品名	“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)
英文品名	“OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4300 臨床用測深計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	OrthoPediatrics Corp.
製造廠廠址	2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/03/25
製造許可登錄編號	QSD10965

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019625號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/20

發證日期: 2018/09/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401962502

中文品名: “奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)

英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4300 臨床用測深計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: OrthoPediatrics Corp.

製造廠廠址: 2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/03/25

製造許可登錄編號: QSD10965

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019625號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230920
發證日期	20180920
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401962502
中文品名	“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)
英文品名	“OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4300 臨床用測深計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	OrthoPediatrics Corp.
製造廠廠址	2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191024
製造許可登錄編號	QSD10965

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019625號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230920

發證日期: 20180920

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401962502

中文品名: “奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)

英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4300 臨床用測深計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: OrthoPediatrics Corp.

製造廠廠址: 2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191024

製造許可登錄編號: QSD10965

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製壹字第002804號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/02/03
發證日期	2010/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/02/03

發證日期: 2010/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: (空)

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製壹字第002804號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180627
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150203
發證日期	20100203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180627

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150203

發證日期: 20100203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190822

製造許可登錄編號: (空)

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第002885號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/01/07
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/03/31
發證日期	2010/03/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
英文品名	“APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/01/07

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/03/31

發證日期: 2010/03/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)

英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/15

製造許可登錄編號: (空)

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製壹字第002885號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20200107
註銷理由	自請註銷
有效日期	20200331
發證日期	20100331
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
英文品名	“APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20200107

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20200331

發證日期: 20100331

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)

英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200115

製造許可登錄編號: (空)

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製字第007875號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/19
發證日期	2023/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統
英文品名	APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。
限制項目	國　產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/29
製造許可登錄編號	QMS0940

許可證字號: 衛部醫器製字第007875號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/19

發證日期: 2023/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統

英文品名: APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/29

製造許可登錄編號: QMS0940

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製字第006687號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/15
發證日期	2020/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛派司膝關節截骨術系統
英文品名	APS Knee Osteotomy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/25
製造許可登錄編號	GMP0940

許可證字號: 衛部醫器製字第006687號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/15

發證日期: 2020/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛派司膝關節截骨術系統

英文品名: APS Knee Osteotomy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/25

製造許可登錄編號: GMP0940

愛派司生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器製字第006687號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250415
發證日期	20200415
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛派司膝關節截骨術系統
英文品名	APS Knee Osteotomy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210706
製造許可登錄編號	GMP0940

許可證字號: 衛部醫器製字第006687號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250415

發證日期: 20200415

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛派司膝關節截骨術系統

英文品名: APS Knee Osteotomy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號: 24461404

製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210706

製造許可登錄編號: GMP0940

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愛派司生技股份有限公司

愛派司生技股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

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# 102年08月公司變更登記清單

# 103年01月公司變更登記清單

# 103年09月公司變更登記清單

# 104年07月公司變更登記清單

# 105年01月公司變更登記清單

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# 112年10月公司變更登記清單

# 102年04月公司變更登記清單

# 102年08月公司變更登記清單

# 103年01月公司變更登記清單

# 103年09月公司變更登記清單

# 104年07月公司變更登記清單

# 105年01月公司變更登記清單

# 105年07月公司變更登記清單

# 106年01月公司變更登記清單

# 106年04月公司變更登記清單

# 107年07月公司變更登記清單

# 108年07月公司變更登記清單

# 108年12月公司變更登記清單

# 109年07月公司變更登記清單

# 110年07月公司變更登記清單

# 110年12月公司變更登記清單

# 111年07月公司變更登記清單

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# 112年05月公司變更登記清單

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愛派司生技於黃頁資料

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