康揚國際有限公司


康揚國際有限公司的簡介

康揚國際有限公司登記設立日期是2009-07-03,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-5160026,傳真: 03-5160028,營業登記地址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段85號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 24436594,康揚國際有限公司負責人賴家德將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發,資本額: 2,000,000元

大綱

  1. 康揚國際有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (3筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (18筆)
  8. 康揚國際有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  9. 康揚國際有限公司的醫療器材許可證資料集 (14筆)
  10. 康揚國際有限公司的地圖
  11. 相似名稱的公司 (7筆)
  12. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號24436594
公司狀態核准設立
公司名稱康揚國際有限公司
資本額總額2,000,000元
負責人或代表人賴家德
聯絡電話03-5160026
聯絡傳真03-5160028
縣市鄉里新竹市 東區 埔頂里 公道五路2段
登記地址新竹市公道五路二段85號 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關經濟部中部辦公室
設立日期2009-07-03
變更日期2021-03-09

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年05月公司變更登記清單
2013-05-17
康揚國際有限公司賴家德新竹市埔頂里公道五路二段85號1樓2000000
# 102年07月公司變更登記清單
2013-07-10
康揚國際有限公司賴靖宜新竹市公道五路二段85號2000000
# 110年03月公司變更登記清單
2021-03-09
康揚國際有限公司賴家德新竹市公道五路二段85號2000000
# 102年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-05-17 | 公司名稱: 康揚國際有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市埔頂里公道五路二段85號1樓 | 資本額(元): 2000000
# 102年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-07-10 | 公司名稱: 康揚國際有限公司 | 代表人: 賴靖宜 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段85號 | 資本額(元): 2000000
# 110年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-03-09 | 公司名稱: 康揚國際有限公司 | 代表人: 賴家德 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段85號 | 資本額(元): 2000000

賴家德相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
衣立洗自助洗衣新竹市東區南大里西大路98號一樓賴家德歇業 - 獨資 (核准文號: 1030002028)
普元生技股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1賴家德核准設立
尚順投資股份有限公司新竹市埔頂里公道五路二段83號賴家德核准設立
好旺投資股份有限公司新竹市東區埔頂里公道五路二段91號賴家德核准設立
歐克好投資股份有限公司新竹市公道五路二段91號6樓賴家德解散 (核准解散日期: 2022-12-07)
衣立洗自助洗衣

地址: 新竹市東區南大里西大路98號一樓 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030002028)

普元生技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立

尚順投資股份有限公司

地址: 新竹市埔頂里公道五路二段83號 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立

好旺投資股份有限公司

地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立

歐克好投資股份有限公司

地址: 新竹市公道五路二段91號6樓 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-12-07)

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名稱 康揚國際 的政府開放資料

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康揚口袋機血糖監測系統

英文品名: Prodigy Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004718號 | 有效日期: 2019/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:OK-P;1.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康揚” 普瑞血糖監測系統

英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004736號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康揚口袋機血糖監測系統

英文品名: Prodigy Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004718號 | 有效日期: 20191008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191107 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:OK-P;1.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康揚” 普瑞血糖監測系統

英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004736號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康揚音得寶血糖監測系統

英文品名: Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004721號 | 有效日期: 2019/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:OK-A;1.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1;3.康揚音得寶血糖試片:試片10x1;4.康揚音得寶血糖... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康揚免調碼血糖監測系統

英文品名: Prodigy Autocode Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004741號 | 有效日期: 2019/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1;3.康揚免調碼血糖試片:試片10x1... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康揚音得寶血糖監測系統

英文品名: Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004721號 | 有效日期: 20191015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only),定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:OK-A;1.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1;3.康揚音得寶血糖試片:試片10x1;4.康揚音得寶血糖... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康揚免調碼血糖監測系統

英文品名: Prodigy Autocode Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004741號 | 有效日期: 20190926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200406 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1;3.康揚免調碼血糖試片:試片10x1... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克密免設碼血糖監測系統

英文品名: OKME Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003674號 | 有效日期: 2020/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克密免設碼血糖監測系統:歐克密免設碼血糖儀/採血筆/歐克葡萄糖品管液/歐克密免設碼血糖試片x25/採血針x25。 2.歐克密免設碼血糖試片:試片x50/訊映光電採血針x50以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克密葡萄糖試驗系統

英文品名: OKme Glucose Test System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003678號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克密葡萄糖試驗系統:歐克密血糖儀, 歐克密血糖測試片*25, 歐克密葡萄糖品管液, 採血筆針*25。 2.歐克密血糖測試片:試片*50, 採血針*50。3.歐克密血糖測試片:試片*50,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克密語音血糖監測系統

英文品名: OKme Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003679號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/06/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片x25/採血針x25。2. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克密免設碼血糖監測系統

英文品名: OKME Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003674號 | 有效日期: 20200226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200408 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克密免設碼血糖監測系統:歐克密免設碼血糖儀/採血筆/歐克葡萄糖品管液/歐克密免設碼血糖試片x25/採血針x25。 2.歐克密免設碼血糖試片:試片x50/訊映光電採血針x50以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克密葡萄糖試驗系統

英文品名: OKme Glucose Test System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003678號 | 有效日期: 20220802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220124 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克密葡萄糖試驗系統:歐克密血糖儀, 歐克密血糖測試片*25, 歐克密葡萄糖品管液, 採血筆針*25。 2.歐克密血糖測試片:試片*50, 採血針*50。3.歐克密血糖測試片:試片*50,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克密語音血糖監測系統

英文品名: OKme Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003679號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190624 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片x25/採血針x25。2. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康揚國際有限公司

統一編號: 24436594 | 電話號碼: 03-5160026 | 新竹市公道五路二段85號

@ 出進口廠商登記資料

康揚國際開發有限公司

電話: 02-25429336 | 許可證起始日: 19991125 | 許可證終止日: 20011124 | 負責人姓名: 張樹人 | 機構地址: | 終止營業日期: 20011123

@ 跨國人力仲介公司許可名冊

康揚國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區公道五路二段83號4樓之1

@ 醫療器材商資料集

康揚國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號

@ 醫療器材商資料集

康揚口袋機血糖監測系統

英文品名: Prodigy Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004718號 | 有效日期: 2019/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:OK-P;1.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康揚” 普瑞血糖監測系統

英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004736號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康揚口袋機血糖監測系統

英文品名: Prodigy Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004718號 | 有效日期: 20191008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191107 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:OK-P;1.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康揚” 普瑞血糖監測系統

英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004736號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康揚音得寶血糖監測系統

英文品名: Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004721號 | 有效日期: 2019/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:OK-A;1.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1;3.康揚音得寶血糖試片:試片10x1;4.康揚音得寶血糖... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康揚免調碼血糖監測系統

英文品名: Prodigy Autocode Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004741號 | 有效日期: 2019/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1;3.康揚免調碼血糖試片:試片10x1... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康揚音得寶血糖監測系統

英文品名: Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004721號 | 有效日期: 20191015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only),定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:OK-A;1.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1;3.康揚音得寶血糖試片:試片10x1;4.康揚音得寶血糖... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康揚免調碼血糖監測系統

英文品名: Prodigy Autocode Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004741號 | 有效日期: 20190926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200406 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1;3.康揚免調碼血糖試片:試片10x1... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克密免設碼血糖監測系統

英文品名: OKME Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003674號 | 有效日期: 2020/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克密免設碼血糖監測系統:歐克密免設碼血糖儀/採血筆/歐克葡萄糖品管液/歐克密免設碼血糖試片x25/採血針x25。 2.歐克密免設碼血糖試片:試片x50/訊映光電採血針x50以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克密葡萄糖試驗系統

英文品名: OKme Glucose Test System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003678號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克密葡萄糖試驗系統:歐克密血糖儀, 歐克密血糖測試片*25, 歐克密葡萄糖品管液, 採血筆針*25。 2.歐克密血糖測試片:試片*50, 採血針*50。3.歐克密血糖測試片:試片*50,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克密語音血糖監測系統

英文品名: OKme Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003679號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/06/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片x25/採血針x25。2. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克密免設碼血糖監測系統

英文品名: OKME Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003674號 | 有效日期: 20200226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200408 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克密免設碼血糖監測系統:歐克密免設碼血糖儀/採血筆/歐克葡萄糖品管液/歐克密免設碼血糖試片x25/採血針x25。 2.歐克密免設碼血糖試片:試片x50/訊映光電採血針x50以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克密葡萄糖試驗系統

英文品名: OKme Glucose Test System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003678號 | 有效日期: 20220802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220124 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克密葡萄糖試驗系統:歐克密血糖儀, 歐克密血糖測試片*25, 歐克密葡萄糖品管液, 採血筆針*25。 2.歐克密血糖測試片:試片*50, 採血針*50。3.歐克密血糖測試片:試片*50,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克密語音血糖監測系統

英文品名: OKme Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003679號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190624 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片x25/採血針x25。2. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康揚國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康揚國際有限公司

統一編號: 24436594 | 電話號碼: 03-5160026 | 新竹市公道五路二段85號

@ 出進口廠商登記資料

康揚國際開發有限公司

電話: 02-25429336 | 許可證起始日: 19991125 | 許可證終止日: 20011124 | 負責人姓名: 張樹人 | 機構地址: | 終止營業日期: 20011123

@ 跨國人力仲介公司許可名冊

康揚國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區公道五路二段83號4樓之1

@ 醫療器材商資料集

康揚國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號

@ 醫療器材商資料集

康揚國際有限公司的出進口廠商登記資料

康揚國際有限公司出進口廠商登記資料

統一編號24436594
原始登記日期20090710
核發日期20210814
廠商中文名稱康揚國際有限公司
廠商英文名稱PRODIGY DIABETES CARE (TAIWAN), LLC.
中文營業地址新竹市公道五路二段85號
英文營業地址No. 85, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., East Dist., Hsinchu City 30070, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O德
電話號碼03-5160026
傳真號碼03-5160028
進口資格
出口資格
統一編號: 24436594
原始登記日期: 20090710
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 康揚國際有限公司
廠商英文名稱: PRODIGY DIABETES CARE (TAIWAN), LLC.
中文營業地址: 新竹市公道五路二段85號
英文營業地址: No. 85, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., East Dist., Hsinchu City 30070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O德
電話號碼: 03-5160026
傳真號碼: 03-5160028
進口資格:
出口資格:

康揚國際有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 14 項)

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/26
發證日期2015/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康揚免調碼血糖監測系統
英文品名Prodigy Autocode Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1;3.康揚免調碼血糖試片:試片10x1;4.康揚免調碼血糖試片:試片25x1;5.康揚免調碼血糖試片:試片50x1。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第004741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/26
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康揚免調碼血糖監測系統
英文品名: Prodigy Autocode Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1;3.康揚免調碼血糖試片:試片10x1;4.康揚免調碼血糖試片:試片25x1;5.康揚免調碼血糖試片:試片50x1。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004741號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200406
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20190926
發證日期20150115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康揚免調碼血糖監測系統
英文品名Prodigy Autocode Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1;3.康揚免調碼血糖試片:試片10x1;4.康揚免調碼血糖試片:試片25x1;5.康揚免調碼血糖試片:試片50x1。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第004741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200406
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20190926
發證日期: 20150115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康揚免調碼血糖監測系統
英文品名: Prodigy Autocode Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚免調碼血糖監測系統:康揚免調碼血糖儀(型號:OK-A)x1;3.康揚免調碼血糖試片:試片10x1;4.康揚免調碼血糖試片:試片25x1;5.康揚免調碼血糖試片:試片50x1。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003678號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/24
註銷理由自請註銷
有效日期2022/08/02
發證日期2012/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐克密葡萄糖試驗系統
英文品名OKme Glucose Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.歐克密葡萄糖試驗系統:歐克密血糖儀, 歐克密血糖測試片*25, 歐克密葡萄糖品管液, 採血筆針*25。 2.歐克密血糖測試片:試片*50, 採血針*50。3.歐克密血糖測試片:試片*50,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/25
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛署醫器製字第003678號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/08/02
發證日期: 2012/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐克密葡萄糖試驗系統
英文品名: OKme Glucose Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.歐克密葡萄糖試驗系統:歐克密血糖儀, 歐克密血糖測試片*25, 歐克密葡萄糖品管液, 採血筆針*25。 2.歐克密血糖測試片:試片*50, 採血針*50。3.歐克密血糖測試片:試片*50,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/25
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003678號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220124
註銷理由自請註銷
有效日期20220802
發證日期20120816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐克密葡萄糖試驗系統
英文品名OKme Glucose Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.歐克密葡萄糖試驗系統:歐克密血糖儀, 歐克密血糖測試片*25, 歐克密葡萄糖品管液, 採血筆針*25。 2.歐克密血糖測試片:試片*50, 採血針*50。3.歐克密血糖測試片:試片*50,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛署醫器製字第003678號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220124
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220802
發證日期: 20120816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐克密葡萄糖試驗系統
英文品名: OKme Glucose Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.歐克密葡萄糖試驗系統:歐克密血糖儀, 歐克密血糖測試片*25, 歐克密葡萄糖品管液, 採血筆針*25。 2.歐克密血糖測試片:試片*50, 採血針*50。3.歐克密血糖測試片:試片*50,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/19
發證日期2014/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康揚” 普瑞血糖監測系統
英文品名“Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System
效能本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1;3. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1;4. “康揚” 普瑞血糖試片:試片10x1;5. “康揚” 普瑞血糖試片:試片25x1;6. “康揚” 普瑞血糖試片:試片50x1。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/20
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第004736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/19
發證日期: 2014/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康揚” 普瑞血糖監測系統
英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1;3. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1;4. “康揚” 普瑞血糖試片:試片10x1;5. “康揚” 普瑞血糖試片:試片25x1;6. “康揚” 普瑞血糖試片:試片50x1。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/20
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241219
發證日期20141219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康揚” 普瑞血糖監測系統
英文品名“Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System
效能本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1;3. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1;4. “康揚” 普瑞血糖試片:試片10x1;5. “康揚” 普瑞血糖試片:試片25x1;6. “康揚” 普瑞血糖試片:試片50x1。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190920
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第004736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241219
發證日期: 20141219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康揚” 普瑞血糖監測系統
英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1;3. “康揚” 普瑞血糖監測系統:“康揚” 普瑞血糖儀x1;4. “康揚” 普瑞血糖試片:試片10x1;5. “康揚” 普瑞血糖試片:試片25x1;6. “康揚” 普瑞血糖試片:試片50x1。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190920
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004721號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/15
發證日期2014/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康揚音得寶血糖監測系統
英文品名Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:OK-A;1.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1;3.康揚音得寶血糖試片:試片10x1;4.康揚音得寶血糖試片:試片25x1;5.康揚音得寶血糖試片:試片50x1。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第004721號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/15
發證日期: 2014/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康揚音得寶血糖監測系統
英文品名: Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:OK-A;1.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1;3.康揚音得寶血糖試片:試片10x1;4.康揚音得寶血糖試片:試片25x1;5.康揚音得寶血糖試片:試片50x1。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191015
發證日期20141015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康揚音得寶血糖監測系統
英文品名Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System
效能本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only),定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:OK-A;1.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1;3.康揚音得寶血糖試片:試片10x1;4.康揚音得寶血糖試片:試片25x1;5.康揚音得寶血糖試片:試片50x1。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141124
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第004721號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191015
發證日期: 20141015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康揚音得寶血糖監測系統
英文品名: Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only),定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:OK-A;1.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;2.康揚音得寶血糖監測系統:康揚音得寶血糖儀x1;3.康揚音得寶血糖試片:試片10x1;4.康揚音得寶血糖試片:試片25x1;5.康揚音得寶血糖試片:試片50x1。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141124
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第004718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/07
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/08
發證日期2014/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康揚口袋機血糖監測系統
英文品名Prodigy Pocket Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述(空)
醫器規格型號:OK-P;1.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;3.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1;4.康揚口袋機血糖試片:試片10x1;5.康揚口袋機血糖試片:試片25x1;6.康揚口袋機血糖試片:試片50x1。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/08
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第004718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/08
發證日期: 2014/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康揚口袋機血糖監測系統
英文品名: Prodigy Pocket Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:OK-P;1.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;3.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1;4.康揚口袋機血糖試片:試片10x1;5.康揚口袋機血糖試片:試片25x1;6.康揚口袋機血糖試片:試片50x1。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/08
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004718號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191107
註銷理由自請註銷
有效日期20191008
發證日期20141008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康揚口袋機血糖監測系統
英文品名Prodigy Pocket Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述(空)
醫器規格型號:OK-P;1.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;3.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1;4.康揚口袋機血糖試片:試片10x1;5.康揚口袋機血糖試片:試片25x1;6.康揚口袋機血糖試片:試片50x1。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第004718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191107
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191008
發證日期: 20141008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康揚口袋機血糖監測系統
英文品名: Prodigy Pocket Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:OK-P;1.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;3.康揚口袋機血糖監測系統:康揚口袋機血糖儀x1;4.康揚口袋機血糖試片:試片10x1;5.康揚口袋機血糖試片:試片25x1;6.康揚口袋機血糖試片:試片50x1。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/08
註銷理由許可證逾期未申請展延
有效日期2020/02/26
發證日期2012/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐克密免設碼血糖監測系統
英文品名OKME Match Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.歐克密免設碼血糖監測系統:歐克密免設碼血糖儀/採血筆/歐克葡萄糖品管液/歐克密免設碼血糖試片x25/採血針x25。 2.歐克密免設碼血糖試片:試片x50/訊映光電採血針x50以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛署醫器製字第003674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/08
註銷理由: 許可證逾期未申請展延
有效日期: 2020/02/26
發證日期: 2012/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐克密免設碼血糖監測系統
英文品名: OKME Match Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.歐克密免設碼血糖監測系統:歐克密免設碼血糖儀/採血筆/歐克葡萄糖品管液/歐克密免設碼血糖試片x25/採血針x25。 2.歐克密免設碼血糖試片:試片x50/訊映光電採血針x50以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003674號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200408
註銷理由許可證逾期未申請展延
有效日期20200226
發證日期20120806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐克密免設碼血糖監測系統
英文品名OKME Match Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.歐克密免設碼血糖監測系統:歐克密免設碼血糖儀/採血筆/歐克葡萄糖品管液/歐克密免設碼血糖試片x25/採血針x25。 2.歐克密免設碼血糖試片:試片x50/訊映光電採血針x50以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛署醫器製字第003674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200408
註銷理由: 許可證逾期未申請展延
有效日期: 20200226
發證日期: 20120806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐克密免設碼血糖監測系統
英文品名: OKME Match Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.歐克密免設碼血糖監測系統:歐克密免設碼血糖儀/採血筆/歐克葡萄糖品管液/歐克密免設碼血糖試片x25/採血針x25。 2.歐克密免設碼血糖試片:試片x50/訊映光電採血針x50以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/06/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/04
發證日期2012/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐克密語音血糖監測系統
英文品名OKme Voice Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片x25/採血針x25。2. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片x25/採血針x25。3. 歐克密語音血糖試片:試片x50/採血針x50。4. 歐克密語音血糖試片:試片< B側吸型>x50/採血針x50。5. 歐克密語音血糖試片:試片x50。6. 歐克密語音血糖試片:試片< B側吸型>x50。以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/25
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛署醫器製字第003679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/06/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/04
發證日期: 2012/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐克密語音血糖監測系統
英文品名: OKme Voice Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片x25/採血針x25。2. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片x25/採血針x25。3. 歐克密語音血糖試片:試片x50/採血針x50。4. 歐克密語音血糖試片:試片< B側吸型>x50/採血針x50。5. 歐克密語音血糖試片:試片x50。6. 歐克密語音血糖試片:試片< B側吸型>x50。以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/25
製造許可登錄編號: GMP1040

康揚國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003679號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190624
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20190604
發證日期20120906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐克密語音血糖監測系統
英文品名OKme Voice Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片x25/採血針x25。2. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片x25/採血針x25。3. 歐克密語音血糖試片:試片x50/採血針x50。4. 歐克密語音血糖試片:試片< B側吸型>x50/採血針x50。5. 歐克密語音血糖試片:試片x50。6. 歐克密語音血糖試片:試片< B側吸型>x50。以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康揚國際有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號24436594
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190625
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛署醫器製字第003679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190624
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20190604
發證日期: 20120906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐克密語音血糖監測系統
英文品名: OKme Voice Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片x25/採血針x25。2. 歐克密語音血糖監測系統:歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片x25/採血針x25。3. 歐克密語音血糖試片:試片x50/採血針x50。4. 歐克密語音血糖試片:試片< B側吸型>x50/採血針x50。5. 歐克密語音血糖試片:試片x50。6. 歐克密語音血糖試片:試片< B側吸型>x50。以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康揚國際有限公司
申請商地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號: 24436594
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190625
製造許可登錄編號: GMP1040

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