光達國際生醫科技股份有限公司


光達國際生醫科技股份有限公司的簡介

光達國際生醫科技股份有限公司登記設立日期是2009-06-22,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 04-25157677,傳真: 04-25156377,營業登記地址: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓,統編(統一編號): 24428004,光達國際生醫科技股份有限公司負責人宋健民將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他化粧品批發,資本額: 12,000,000元

大綱

  1. 光達國際生醫科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (6筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (1筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (4筆)
  10. 光達國際生醫科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 光達國際生醫科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  12. 光達國際生醫科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  13. 光達國際生醫科技股份有限公司的地圖
  14. 相似名稱的公司 (1筆)
  15. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號24428004
公司狀態核准設立
公司名稱光達國際生醫科技股份有限公司
資本額總額12,000,000元
實收資本額12,000,000元
負責人或代表人宋健民
聯絡電話04-25157677
聯絡傳真04-25156377
縣市鄉里臺中市 豐原區 中陽里 向陽路
登記地址臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
登記種類公司登記
登記機關臺中市政府
設立日期2009-06-22
變更日期2020-11-12

營業登記項目

F208031,醫療器材零售業,F102170,食品什貨批發業,F208040,化粧品零售業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,F203010,食品什貨、飲料零售業,JZ99080,美容美髮服務業,JZ99110,瘦身美容業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457299,其他化粧品批發,464915,醫療機械設備批發,457113,醫療耗材批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年04月公司變更登記清單
2014-04-23
光達國際生醫科技股份有限公司陶金鳳臺中市豐原區南陽里永康路211巷42號1樓12000000
# 104年07月公司變更登記清單
2015-07-29
光達國際生醫科技股份有限公司陶金鳳臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓12000000
# 106年01月公司變更登記清單
2017-01-16
光達國際生醫科技股份有限公司宋健民臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓12000000
# 108年05月公司變更登記清單
2019-05-08
光達國際生醫科技股份有限公司宋健民臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓12000000
# 108年06月公司變更登記清單
2019-06-11
光達國際生醫科技股份有限公司宋健民臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓12000000
# 109年11月公司變更登記清單
2020-11-12
光達國際生醫科技股份有限公司宋健民臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓12000000
# 103年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-04-23 | 公司名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陶金鳳 | 公司所在地: 臺中市豐原區南陽里永康路211巷42號1樓 | 資本額(元): 12000000
# 104年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-07-29 | 公司名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陶金鳳 | 公司所在地: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 | 資本額(元): 12000000
# 106年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-01-16 | 公司名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 代表人: 宋健民 | 公司所在地: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 | 資本額(元): 12000000
# 108年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-05-08 | 公司名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 代表人: 宋健民 | 公司所在地: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 | 資本額(元): 12000000
# 108年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-06-11 | 公司名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 代表人: 宋健民 | 公司所在地: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 | 資本額(元): 12000000
# 109年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-11-12 | 公司名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 代表人: 宋健民 | 公司所在地: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 | 資本額(元): 12000000

宋健民相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
華城廣告企業社高雄市三民區德仁里瀋陽街52號宋健民核准設立 - 獨資
黛坊髮廊臺中市西區東昇里朝陽街55號一樓宋健民歇業/撤銷 - 獨資
佶美企業社臺中市西屯區潮洋里朝馬七街2之3號一樓宋健民歇業 - 獨資 (核准文號: 1030703694)
光達國際生醫科技股份有限公司臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓宋健民核准設立
鼎力投資有限公司高雄市美濃區獅山街41號宋健民核准設立
華城廣告企業社

地址: 高雄市三民區德仁里瀋陽街52號 | 負責人: 宋健民 | 狀態: 核准設立 - 獨資

黛坊髮廊

地址: 臺中市西區東昇里朝陽街55號一樓 | 負責人: 宋健民 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資

佶美企業社

地址: 臺中市西屯區潮洋里朝馬七街2之3號一樓 | 負責人: 宋健民 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030703694)

光達國際生醫科技股份有限公司

地址: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 | 負責人: 宋健民 | 狀態: 核准設立

鼎力投資有限公司

地址: 高雄市美濃區獅山街41號 | 負責人: 宋健民 | 狀態: 核准設立

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名稱 光達國際生醫科技 的政府開放資料

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“亞米德”艾彤脈衝光系統

英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATONE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”艾彤脈衝光系統

英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號 | 有效日期: 20261005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATONE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件

英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件

英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 20260727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統

英文品名: “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022645號 | 有效日期: 2016/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUCAS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統

英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CO-FRAX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”奧利薇二極體雷射系統

英文品名: “AMT” Olive Laser Surgical Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022795號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統

英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034980號 | 有效日期: 2026/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive Plu | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”盧卡斯普樂斯釹雅克雷射系統

英文品名: “AMT” LUCAS PLUS Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034596號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUCAS PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統

英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 | 有效日期: 20220109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CO-FRAX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”奧利薇二極體雷射系統

英文品名: “AMT” Olive Laser Surgical Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022795號 | 有效日期: 20160916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統

英文品名: “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022645號 | 有效日期: 20160819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUCAS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 | 有效日期: 2021/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 | 有效日期: 20150825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號 | 有效日期: 20180703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 | 有效日期: 20210328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美帝可耐”高壓氧艙

英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”艾彤脈衝光系統

英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATONE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”艾彤脈衝光系統

英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號 | 有效日期: 20261005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATONE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件

英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件

英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 20260727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統

英文品名: “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022645號 | 有效日期: 2016/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUCAS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統

英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CO-FRAX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”奧利薇二極體雷射系統

英文品名: “AMT” Olive Laser Surgical Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022795號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統

英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034980號 | 有效日期: 2026/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive Plu | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”盧卡斯普樂斯釹雅克雷射系統

英文品名: “AMT” LUCAS PLUS Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034596號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUCAS PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統

英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 | 有效日期: 20220109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CO-FRAX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”奧利薇二極體雷射系統

英文品名: “AMT” Olive Laser Surgical Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022795號 | 有效日期: 20160916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統

英文品名: “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022645號 | 有效日期: 20160819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUCAS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 | 有效日期: 2021/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 | 有效日期: 20150825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號 | 有效日期: 20180703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 | 有效日期: 20210328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美帝可耐”高壓氧艙

英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 的政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要:搜尋所有 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓)

光達國際生醫科技股份有限公司

統一編號: 24428004 | 電話號碼: 04-25157677 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓

@ 出進口廠商登記資料

光達國際生醫科技股份有限公司

統一編號: 24428004 | 電話號碼: 04-25157677 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓

@ 出進口廠商登記資料

統編 24428004 的政府開放資料

(以下顯示 4 筆) (或要:搜尋所有 24428004)

"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)

英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號 | 有效日期: 2023/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/04 | 註銷理由: 依行政程序法第117條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)

英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號 | 有效日期: 2018/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號 | 有效日期: 2018/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)

英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)

英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號 | 有效日期: 2023/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/04 | 註銷理由: 依行政程序法第117條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)

英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號 | 有效日期: 2018/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號 | 有效日期: 2018/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)

英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光達國際生醫科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

光達國際生醫科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號24428004
原始登記日期20091028
核發日期20210814
廠商中文名稱光達國際生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱QUANTA MEDICAL INTERNATIONAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
英文營業地址3 F., No. 255, Xiangyang Rd., Zhongyang Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 42080, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O民
電話號碼04-25157677
傳真號碼04-25156377
進口資格
出口資格
統一編號: 24428004
原始登記日期: 20091028
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: QUANTA MEDICAL INTERNATIONAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 255, Xiangyang Rd., Zhongyang Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 42080, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O民
電話號碼: 04-25157677
傳真號碼: 04-25156377
進口資格:
出口資格:

光達國際生醫科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

光達國際生醫科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱光達國際生醫科技股份有限公司
公司統一編號24428004
業者地址台中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
食品業者登錄字號B-124428004-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 24428004
業者地址: 台中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
食品業者登錄字號: B-124428004-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

光達國際生醫科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/04
註銷理由依行政程序法第117條規定
有效日期2023/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401904000
中文品名"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱HSC CO., LTD.
製造廠廠址D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/04
註銷理由: 依行政程序法第117條規定
有效日期: 2023/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401904000
中文品名: "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: HSC CO., LTD.
製造廠廠址: D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401904000
中文品名"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱HSC CO., LTD.
製造廠廠址D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401904000
中文品名: "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: HSC CO., LTD.
製造廠廠址: D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: (空)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/01
發證日期2011/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132108
中文品名"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/01
發證日期: 2011/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600132108
中文品名: "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址: No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210401
發證日期20110401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132108
中文品名"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210401
發證日期: 20110401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600132108
中文品名: "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址: No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160411
製造許可登錄編號: (空)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/25
發證日期2010/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103303
中文品名“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址(SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/25
發證日期: 2010/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600103303
中文品名: “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址: (SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150825
發證日期20100825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103303
中文品名“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址(SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150825
發證日期: 20100825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600103303
中文品名: “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址: (SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/03
發證日期2013/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401317102
中文品名“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/03
發證日期: 2013/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401317102
中文品名: “亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180703
發證日期20130703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401317102
中文品名“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180703
發證日期: 20130703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401317102
中文品名: “亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160415
製造許可登錄編號: (空)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602846500
中文品名“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名“AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/21
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602846500
中文品名: “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/21
製造許可登錄編號: QSD7889

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260727
發證日期20160727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602846500
中文品名“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名“AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260727
發證日期: 20160727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602846500
中文品名: “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD7889

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/22
發證日期2021/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603498002
中文品名“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統
英文品名“AMT” Olive Plus Diode Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Olive Plu
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第034980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/22
發證日期: 2021/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603498002
中文品名: “亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統
英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Olive Plu
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: QSD7889

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/09
發證日期2012/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602316404
中文品名“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名“AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CO-FRAX
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/11/01
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/09
發證日期: 2012/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602316404
中文品名: “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CO-FRAX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/11/01
製造許可登錄編號: QSD7889

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220109
發證日期20120109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602316404
中文品名“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名“AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CO-FRAX
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161101
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220109
發證日期: 20120109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602316404
中文品名: “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CO-FRAX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161101
製造許可登錄編號: QSD7889

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301004
中文品名"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名"MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1575 氣體收集容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址#203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301004
中文品名: "美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1575 氣體收集容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址: #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180514
發證日期20130514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301004
中文品名"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名"MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1575 氣體收集容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址#203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180514
發證日期: 20130514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301004
中文品名: "美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1575 氣體收集容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址: #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/20
發證日期2013/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602567302
中文品名“美帝可耐”高壓氧艙
英文品名“MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5470 高壓氧艙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QSD11704
許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/20
發證日期: 2013/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602567302
中文品名: “美帝可耐”高壓氧艙
英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5470 高壓氧艙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址: 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QSD11704

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231220
發證日期20131220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602567302
中文品名“美帝可耐”高壓氧艙
英文品名“MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5470 高壓氧艙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191127
製造許可登錄編號QSD11704
許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231220
發證日期: 20131220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602567302
中文品名: “美帝可耐”高壓氧艙
英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5470 高壓氧艙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址: 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191127
製造許可登錄編號: QSD11704

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/28
發證日期2011/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401006300
中文品名"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/28
發證日期: 2011/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401006300
中文品名: "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210328
發證日期20110328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401006300
中文品名"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210328
發證日期: 20110328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401006300
中文品名: "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160413
製造許可登錄編號: (空)

光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第034596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/10
發證日期2021/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603459601
中文品名“亞米德”盧卡斯普樂斯釹雅克雷射系統
英文品名“AMT” LUCAS PLUS Nd:Yag Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUCAS PLUS
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/07/01
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第034596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/10
發證日期: 2021/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603459601
中文品名: “亞米德”盧卡斯普樂斯釹雅克雷射系統
英文品名: “AMT” LUCAS PLUS Nd:Yag Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LUCAS PLUS
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/01
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臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
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