科達健康生技股份有限公司

Name: 科達健康生技股份有限公司
Address: 臺北市內湖區港墘里洲子街80號8樓之1, 內湖區, 臺北市, TW
Telephone: 02-27588892
Price range: 未提供

科達健康生技股份有限公司的簡介

科達健康生技股份有限公司登記設立日期是2009-01-19，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-27588892，傳真: 02-23621251，營業登記地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街80號8樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 24320828，科達健康生技股份有限公司負責人梁志誠將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他商品批發經紀，資本額: 1,000,000元。

大綱

科達健康生技股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (2筆)
相似姓名負責人的公司 (5筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (17筆)
相似統編的政府開放資料 (10筆)
科達健康生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
科達健康生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
科達健康生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
科達健康生技股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集 (2筆)
科達健康生技股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (2筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	24320828
公司狀態	核准設立
公司名稱	科達健康生技股份有限公司
資本額總額	1,000,000元
實收資本額	1,000,000元
負責人或代表人	梁志誠
聯絡電話	02-27588892
聯絡傳真	02-23621251
縣市鄉里	臺北市內湖區港墘里洲子街
登記地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	2009-01-19
變更日期	2024-01-25

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F199990,其他批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,I199990,其他顧問服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

451099,其他商品批發經紀,457113,醫療耗材批發,457299,其他化粧品批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 104年12月公司變更登記清單 2015-12-03	科達健康生技股份有限公司	陳畹華	臺北市信義區莊敬路392號2樓	1000000
# 113年01月公司變更登記清單 2024-01-25	科達健康生技股份有限公司	梁志誠	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1	1000000

# 104年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-12-03 | 公司名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 代表人: 陳畹華 | 公司所在地: 臺北市信義區莊敬路392號2樓 | 資本額(元): 1000000

# 113年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2024-01-25 | 公司名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 代表人: 梁志誠 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 | 資本額(元): 1000000

與梁志誠相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
臺灣金拓貴金屬有限公司	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1	梁志誠	核准設立
愛麗絲的派對有限公司	臺中市北區三民路三段211號	梁志誠	解散 (核准解散日期: 2018-03-07)
威康有限公司	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1	梁志誠	核准設立
金泰源有限公司	臺中市大里區振興路280號	梁志誠	核准設立
毓豐工程行	臺北市松山區南京東路5段123巷4弄19號1樓	梁志誠	歇業 - 獨資

臺灣金拓貴金屬有限公司

地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 | 負責人: 梁志誠 | 狀態: 核准設立

愛麗絲的派對有限公司

地址: 臺中市北區三民路三段211號 | 負責人: 梁志誠 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-03-07)

威康有限公司

地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 | 負責人: 梁志誠 | 狀態: 核准設立

金泰源有限公司

地址: 臺中市大里區振興路280號 | 負責人: 梁志誠 | 狀態: 核准設立

毓豐工程行

地址: 臺北市松山區南京東路5段123巷4弄19號1樓 | 負責人: 梁志誠 | 狀態: 歇業 - 獨資

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名稱科達健康生技的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 科達健康生技)

“海菲秀” 海菲秀系統 (未滅菌)	英文品名: “HydraFacial” HydraFacial Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛奇” 海菲秀系統 (未滅菌)	英文品名: “Edge” HydraFacial Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普昂" 暢銳末梢採血針 (滅菌)	英文品名: "Promisemed" Verifine Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004906號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼歐" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Neo" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022547號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪克" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Medical" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012944號 \| 有效日期: 2018/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特" 雷德板及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 \| 有效日期: 20200910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪克" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Medical" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012944號 \| 有效日期: 20180426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速飛威” 超音波治療儀	英文品名: Sofwave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035945號 \| 有效日期: 2027/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是非侵入性、皮膚科治療，適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位：左右臉部、下巴、眉、額與頸部。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sofwave \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統	英文品名: “SINO” HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001460號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽諾" 岩星非順應性冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: "SINO" NC ROCKSTAR Non-Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001509號 \| 有效日期: 2028/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: "SINO" SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001511號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特" 雷德板及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 \| 有效日期: 2020/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耳舒潔耳道清潔噴霧器 (未滅菌)	英文品名: Audispray Ear Clean Wash (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007800號 \| 有效日期: 2019/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾”艾瑪波形二氧化碳監測器	英文品名: “MASIMO” EMMA Emergency Capnograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028628號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：EMMA airway adapter Adult/Pediatric、EMMA airway adapter Infant（原105年7月25日核定之仿單標籤... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝鼻普善〞洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: 〝LDPSA〞 UNIMER Nasal Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009161號 \| 有效日期: 2015/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁心諾"腦波監測儀及其附件	英文品名: “Masimo” SedLine Sedation Monitor and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029066號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.12.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼歐”椎弓螺釘系統	英文品名: “Neo” Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031635號 \| 有效日期: 2028/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書（原108.6.18核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。規格變更：新增X-ra... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴法密克斯”耳道清潔噴霧器(未滅菌)	英文品名: “DIEPHARMEX”Audispray Ear Clean Washer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007569號 \| 有效日期: 2014/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)	英文品名: "MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013577號 \| 有效日期: 2028/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 的政府開放資料

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“育空” 非通氣藥瓶轉接頭	英文品名: “Yukon” ViaLok Non-Vented Vial Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036787號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YM003以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。	英文品名: "Masimo" SET Sensors。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027770號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彼娜波” 紐諾顱內導入系統	英文品名: “Penumbra” Neuron Intracranial Access System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036776號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024859號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radical 7以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾” 脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026702號 \| 有效日期: 2024/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad 57，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033947號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029271號 \| 有效日期: 2027/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MightySat, MightySat Rx，以下空白。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾”局部血氧濃度測定模組及感應器	英文品名: “Masimo” O3 Regional Oximeter Module and Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033774號 \| 有效日期: 2025/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: O3 Regional Oximeter Module、O3 Adult Sensor、O3 Pediatric Sensor、O3 Infant/Neonatal Sensor規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036775號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蘋果”心律不整通知軟體	英文品名: “Apple” Irregular Rhythm Notification Feature \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033930號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文說明書核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂脈”新特爾血栓清除導管	英文品名: “LeMaitre” Syntel Silicone Thrombectomy Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022316號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：A4534及A4544。規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蘋果” 心房顫動紀錄功能	英文品名: “Apple” Atrial Fibrillation History Feature \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036344號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾” 無線脈搏血氧濃度感應器	英文品名: “Masimo” Wireless Pulse Oximeter Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036623號 \| 有效日期: 2028/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾” 脈搏/血氧濃度感應器	英文品名: “Masimo” LNCS Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036635號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彼娜波”英迪高抽吸系統	英文品名: “Penumbra” INDIGO Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032102號 \| 有效日期: 2029/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如核定之中文說明書（原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彼娜波”般馬可顱內通路系統	英文品名: “Penumbra” Benchmark Intracranial Access System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031221號 \| 有效日期: 2028/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彼娜波”英迪高抽吸系統	英文品名: “Penumbra”INDIGO Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036064號 \| 有效日期: 2027/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“育空” 非通氣藥瓶轉接頭

@ 醫療器材許可證資料集

"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。

@ 醫療器材許可證資料集

“彼娜波” 紐諾顱內導入系統

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心諾” 脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心諾”局部血氧濃度測定模組及感應器

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

“蘋果”心律不整通知軟體

@ 醫療器材許可證資料集

“樂脈”新特爾血栓清除導管

@ 醫療器材許可證資料集

“蘋果” 心房顫動紀錄功能

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心諾” 無線脈搏血氧濃度感應器

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心諾” 脈搏/血氧濃度感應器

@ 醫療器材許可證資料集

“彼娜波”英迪高抽吸系統

@ 醫療器材許可證資料集

“彼娜波”般馬可顱內通路系統

@ 醫療器材許可證資料集

“彼娜波”英迪高抽吸系統

@ 醫療器材許可證資料集

統編 24320828 的政府開放資料

(以下顯示 10 筆) (或要:搜尋所有 24320828)

科達健康生技股份有限公司	統一編號: 24320828 \| 電話號碼: 02-27588892 \| 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2025/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁心諾"路特病患監測儀及連接平台	英文品名: “Masimo” Root Patient Monitoring and Connectivity Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027237號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RDS-7(Root)以下空白增加規格：Root with Noninvasive Blood Pressure and Temperature（原104年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彼娜波”紐諾邁克斯系統	英文品名: “Penumbra”Neuron MAX System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024878號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原102年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。	英文品名: "Masimo" rainbow SET Pulse CO-Oximeter Sensors。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021288號 \| 有效日期: 2025/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：Rainbow DCI SC-360、Rainbow DCIP SC-360、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁心諾"病患安全網輔助警報系統。	英文品名: “Masimo” Patient SafetyNet System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026136號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月30核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月15日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彼娜波”輸送微導管	英文品名: “Penumbra” Delivery Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026140號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彼娜波”瑞彼栓塞環系統	英文品名: “Penumbra” Ruby Coil System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027300號 \| 有效日期: 2025/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：RBY2C1551、RBY2C1552、RBY2C1553、RBY2C1554、RBY2C2646、RBY2C2647、RBY2C2648及RBY2C2649。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彼娜波”彼娜波系統	英文品名: “Penumbra” Penumbra System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021340號 \| 有效日期: 2020/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PSC054、PSF026、PSF032、PSF041、PSF054、PSS054。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026694號 \| 有效日期: 2024/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad 5, Rad 5v, Rad 8，以下空白。註銷規格：LNOPv In、LNOPv Ne及LNCS Trauma Adult。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

科達健康生技股份有限公司

統一編號: 24320828 | 電話號碼: 02-27588892 | 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

"邁心諾"路特病患監測儀及連接平台

@ 醫療器材許可證資料集

“彼娜波”紐諾邁克斯系統

@ 醫療器材許可證資料集

"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。

@ 醫療器材許可證資料集

"邁心諾"病患安全網輔助警報系統。

@ 醫療器材許可證資料集

“彼娜波”輸送微導管

@ 醫療器材許可證資料集

“彼娜波”瑞彼栓塞環系統

@ 醫療器材許可證資料集

“彼娜波”彼娜波系統

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

科達健康生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

科達健康生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	24320828
原始登記日期	20090606
核發日期	20240126
廠商中文名稱	科達健康生技股份有限公司
廠商英文名稱	FRONTIER BIO-MEDICAL INC.
中文營業地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
英文營業地址	8 F.-1, No. 80, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O誠
電話號碼	02-27588892
傳真號碼	02-23621251
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24320828

原始登記日期: 20090606

核發日期: 20240126

廠商中文名稱: 科達健康生技股份有限公司

廠商英文名稱: FRONTIER BIO-MEDICAL INC.

中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

英文營業地址: 8 F.-1, No. 80, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O誠

電話號碼: 02-27588892

傳真號碼: 02-23621251

進口資格: 有

出口資格: 有

科達健康生技股份有限公司的食品業者登錄資料集

科達健康生技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	科達健康生技股份有限公司
公司統一編號	24320828
業者地址	台北市內湖區洲子街80號8樓之1
食品業者登錄字號	A-124320828-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 科達健康生技股份有限公司

公司統一編號: 24320828

業者地址: 台北市內湖區洲子街80號8樓之1

食品業者登錄字號: A-124320828-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

科達健康生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第027770號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/26
發證日期	2015/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602777000
中文品名	"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。
英文品名	"Masimo" SET Sensors。
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格：ReSposable S-DOS 20L-500。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	MASIMO CORPORATION
製造廠廠址	52 Discovery, Irvine CA 92618, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD5611

許可證字號: 衛部醫器輸字第027770號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/26

發證日期: 2015/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602777000

中文品名: "邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。

英文品名: "Masimo" SET Sensors。

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格：ReSposable S-DOS 20L-500。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: MASIMO CORPORATION

製造廠廠址: 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD5611

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第027770號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251026
發證日期	20151026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602777000
中文品名	"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。
英文品名	"Masimo" SET Sensors。
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區莊敬路392號2樓
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	MASIMO CORPORATION
製造廠廠址	52 Discovery, Irvine CA 92618, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20220328
製造許可登錄編號	QSD5611

許可證字號: 衛部醫器輸字第027770號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251026

發證日期: 20151026

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602777000

中文品名: "邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。

英文品名: "Masimo" SET Sensors。

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區莊敬路392號2樓

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: MASIMO CORPORATION

製造廠廠址: 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20220328

製造許可登錄編號: QSD5611

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第035305號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/15
發證日期	2022/02/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603530505
中文品名	“蘋果” 心電圖應用軟體
英文品名	“Apple” ECG A
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ECG App (Version 2.X)以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Apple, Inc.
製造廠廠址	One Apple Parkway, Cupertino, CA 95014, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD12551

許可證字號: 衛部醫器輸字第035305號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/15

發證日期: 2022/02/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603530505

中文品名: “蘋果” 心電圖應用軟體

英文品名: “Apple” ECG A

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ECG App (Version 2.X)以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Apple, Inc.

製造廠廠址: One Apple Parkway, Cupertino, CA 95014, U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD12551

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013577號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/12
發證日期	2013/11/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401357700
中文品名	"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)
英文品名	"MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5810 氣道連接器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Masimo Corporatio
製造廠廠址	52 Discovery, Irvine CA 92618. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD50476

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013577號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/12

發證日期: 2013/11/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401357700

中文品名: "邁心諾"氣道連接器(未滅菌)

英文品名: "MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5810 氣道連接器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Masimo Corporatio

製造廠廠址: 52 Discovery, Irvine CA 92618. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD50476

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013577號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231112
發證日期	20131112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401357700
中文品名	"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)
英文品名	"MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5810 氣道連接器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區莊敬路392號2樓
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	MASIMO SWEDEN AB
製造廠廠址	SVARDVAGEN 15, 182 33 DANDERYD, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20210719
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013577號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231112

發證日期: 20131112

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401357700

中文品名: "邁心諾"氣道連接器(未滅菌)

英文品名: "MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5810 氣道連接器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區莊敬路392號2樓

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: MASIMO SWEDEN AB

製造廠廠址: SVARDVAGEN 15, 182 33 DANDERYD, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20210719

製造許可登錄編號: (空)

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第024859號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/16
發證日期	2013/04/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602485905
中文品名	“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名	“Masimo” Pulse CO-Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Radical 7以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Masimo Corporatio
製造廠廠址	52 Discovery, Irvine CA 92618, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2024/03/11
製造許可登錄編號	QSD5611

許可證字號: 衛署醫器輸字第024859號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/16

發證日期: 2013/04/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602485905

中文品名: “邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Radical 7以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Masimo Corporatio

製造廠廠址: 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/03/11

製造許可登錄編號: QSD5611

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第024859號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230416
發證日期	20130416
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602485905
中文品名	“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名	“Masimo” Pulse CO-Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Radical 7以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區莊敬路392號2樓
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Masimo Corporatio
製造廠廠址	52 Discovery, Irvine CA 92618, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20210719
製造許可登錄編號	QSD5611

許可證字號: 衛署醫器輸字第024859號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230416

發證日期: 20130416

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602485905

中文品名: “邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Radical 7以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區莊敬路392號2樓

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Masimo Corporatio

製造廠廠址: 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20210719

製造許可登錄編號: QSD5611

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第018226號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/28
發證日期	2007/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601822606
中文品名	“樂脈”普特灌沖血管閉塞導管
英文品名	“LeMaitre”Pruitt Irrigation Occlusion Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4450 血管夾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	LEMAITRE VASCULAR, INC.
製造廠廠址	63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD3160

許可證字號: 衛署醫器輸字第018226號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/28

發證日期: 2007/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601822606

中文品名: “樂脈”普特灌沖血管閉塞導管

英文品名: “LeMaitre”Pruitt Irrigation Occlusion Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4450 血管夾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: LEMAITRE VASCULAR, INC.

製造廠廠址: 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD3160

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第035945號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/14
發證日期	2022/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603594502
中文品名	“速飛威” 超音波治療儀
英文品名	Sofwave System
效能	本產品是非侵入性、皮膚科治療，適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位：左右臉部、下巴、眉、額與頸部。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I0008 經皮皮膚刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sofwave
限制項目	輸　入
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區莊敬路392號2樓
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Sofwave Medical Ltd.
製造廠廠址	Beit Tavor 2, Yokneam Ilit 2069202, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/01/03
製造許可登錄編號	QSD12742

許可證字號: 衛部醫器輸字第035945號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/14

發證日期: 2022/12/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603594502

中文品名: “速飛威” 超音波治療儀

英文品名: Sofwave System

效能: 本產品是非侵入性、皮膚科治療，適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位：左右臉部、下巴、眉、額與頸部。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I0008 經皮皮膚刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sofwave

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區莊敬路392號2樓

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Sofwave Medical Ltd.

製造廠廠址: Beit Tavor 2, Yokneam Ilit 2069202, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/01/03

製造許可登錄編號: QSD12742

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第036775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/03
發證日期	2023/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603677508
中文品名	“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀
英文品名	“Masimo” Pulse Oximeter
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Masimo Corporatio
製造廠廠址	52 Discovery, Irvine CA 92618. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD5611

許可證字號: 衛部醫器輸字第036775號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/03

發證日期: 2023/12/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603677508

中文品名: “邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Masimo Corporatio

製造廠廠址: 52 Discovery, Irvine CA 92618. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD5611

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第028628號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/11
發證日期	2016/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602862802
中文品名	“邁心諾”艾瑪波形二氧化碳監測器
英文品名	“MASIMO” EMMA Emergency Capnograph
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1400 二氧化碳氣體分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：EMMA airway adapter Adult/Pediatric、EMMA airway adapter Infant（原105年7月25日核定之仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：EMMA kit。以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Masimo Corporatio
製造廠廠址	52 Discovery, Irvine CA 92618. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD5611

許可證字號: 衛部醫器輸字第028628號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/11

發證日期: 2016/07/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602862802

中文品名: “邁心諾”艾瑪波形二氧化碳監測器

英文品名: “MASIMO” EMMA Emergency Capnograph

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1400 二氧化碳氣體分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：EMMA airway adapter Adult/Pediatric、EMMA airway adapter Infant（原105年7月25日核定之仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：EMMA kit。以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Masimo Corporatio

製造廠廠址: 52 Discovery, Irvine CA 92618. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD5611

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第028628號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260711
發證日期	20160711
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602862802
中文品名	“邁心諾”艾瑪波形二氧化碳監測器
英文品名	“MASIMO” EMMA Emergency Capnograph
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1400 二氧化碳氣體分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：EMMA airway adapter Adult/Pediatric、EMMA airway adapter Infant（原105年7月25日核定之仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：EMMA kit。以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區莊敬路392號2樓
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Masimo Sweden AB
製造廠廠址	SVARDVAGEN 15 182 33 DANDERYD SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20210819
製造許可登錄編號	QSD5611

許可證字號: 衛部醫器輸字第028628號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260711

發證日期: 20160711

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602862802

中文品名: “邁心諾”艾瑪波形二氧化碳監測器

英文品名: “MASIMO” EMMA Emergency Capnograph

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1400 二氧化碳氣體分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區莊敬路392號2樓

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Masimo Sweden AB

製造廠廠址: SVARDVAGEN 15 182 33 DANDERYD SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20210819

製造許可登錄編號: QSD5611

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第024878號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/06
發證日期	2013/05/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602487809
中文品名	“彼娜波”紐諾邁克斯系統
英文品名	“Penumbra”Neuron MAX System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原102年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Penumbra, Inc.
製造廠廠址	630 Roseville Parkway, Roseville, CA, 95747, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD13616

許可證字號: 衛署醫器輸字第024878號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/06

發證日期: 2013/05/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602487809

中文品名: “彼娜波”紐諾邁克斯系統

英文品名: “Penumbra”Neuron MAX System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原102年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Penumbra, Inc.

製造廠廠址: 630 Roseville Parkway, Roseville, CA, 95747, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD13616

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第024878號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230506
發證日期	20130506
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602487809
中文品名	“彼娜波”紐諾邁克斯系統
英文品名	“Penumbra”Neuron MAX System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區莊敬路392號2樓
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Penumbra, Inc.
製造廠廠址	One Penumbra Place Alameda, CA 94502, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210719
製造許可登錄編號	QSD10340

許可證字號: 衛署醫器輸字第024878號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230506

發證日期: 20130506

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602487809

中文品名: “彼娜波”紐諾邁克斯系統

英文品名: “Penumbra”Neuron MAX System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區莊敬路392號2樓

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Penumbra, Inc.

製造廠廠址: One Penumbra Place Alameda, CA 94502, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210719

製造許可登錄編號: QSD10340

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第032102號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/01
發證日期	2019/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603210202
中文品名	“彼娜波”英迪高抽吸系統
英文品名	“Penumbra” INDIGO Aspiration System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如核定之中文說明書（原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Penumbra, Inc.
製造廠廠址	One Penumbra Place Alameda, CA 94502, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD10340

許可證字號: 衛部醫器輸字第032102號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/01

發證日期: 2019/02/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603210202

中文品名: “彼娜波”英迪高抽吸系統

英文品名: “Penumbra” INDIGO Aspiration System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如核定之中文說明書（原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Penumbra, Inc.

製造廠廠址: One Penumbra Place Alameda, CA 94502, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD10340

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第032102號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240201
發證日期	20190201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603210202
中文品名	“彼娜波”英迪高抽吸系統
英文品名	“Penumbra” INDIGO Aspiration System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如核定之中文說明書（原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區莊敬路392號2樓
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Penumbra, Inc.
製造廠廠址	One Penumbra Place Alameda, CA 94502, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20220315
製造許可登錄編號	QSD10340

許可證字號: 衛部醫器輸字第032102號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240201

發證日期: 20190201

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603210202

中文品名: “彼娜波”英迪高抽吸系統

英文品名: “Penumbra” INDIGO Aspiration System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如核定之中文說明書（原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區莊敬路392號2樓

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Penumbra, Inc.

製造廠廠址: One Penumbra Place Alameda, CA 94502, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20220315

製造許可登錄編號: QSD10340

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第029271號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/06
發證日期	2017/01/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602927102
中文品名	“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀
英文品名	“Masimo” Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MightySat, MightySat Rx，以下空白。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Masimo Corporatio
製造廠廠址	52 Discovery, Irvine CA 92618. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD5611

許可證字號: 衛部醫器輸字第029271號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/06

發證日期: 2017/01/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602927102

中文品名: “邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MightySat, MightySat Rx，以下空白。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Masimo Corporatio

製造廠廠址: 52 Discovery, Irvine CA 92618. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD5611

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第029271號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270106
發證日期	20170106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602927102
中文品名	“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀
英文品名	“Masimo” Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MightySat, MightySat Rx，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區莊敬路392號2樓
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Masimo Corporatio
製造廠廠址	52 Discovery, Irvine CA 92618. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20211019
製造許可登錄編號	QSD5611

許可證字號: 衛部醫器輸字第029271號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270106

發證日期: 20170106

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602927102

中文品名: “邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MightySat, MightySat Rx，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區莊敬路392號2樓

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Masimo Corporatio

製造廠廠址: 52 Discovery, Irvine CA 92618. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20211019

製造許可登錄編號: QSD5611

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第033947號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/10
發證日期	2020/09/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603394709
中文品名	“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名	“Masimo” Pulse CO-Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with NomoLine Capnography以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Masimo Corporatio
製造廠廠址	52 Discovery, Irvine CA 92618. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QSD5611

許可證字號: 衛部醫器輸字第033947號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/10

發證日期: 2020/09/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603394709

中文品名: “邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with NomoLine Capnography以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Masimo Corporatio

製造廠廠址: 52 Discovery, Irvine CA 92618. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QSD5611

科達健康生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸字第033947號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250910
發證日期	20200910
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603394709
中文品名	“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名	“Masimo” Pulse CO-Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with NomoLine Capnography以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區莊敬路392號2樓
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Masimo Corporatio
製造廠廠址	52 Discovery, Irvine CA 92618. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20210719
製造許可登錄編號	QSD5611

許可證字號: 衛部醫器輸字第033947號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250910

發證日期: 20200910

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603394709

中文品名: “邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with NomoLine Capnography以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區莊敬路392號2樓

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Masimo Corporatio

製造廠廠址: 52 Discovery, Irvine CA 92618. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20210719

製造許可登錄編號: QSD5611

科達健康生技股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集 (以下 2 項)

科達健康生技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部粧輸字第029199號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/30
發證日期	2023/04/28
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802919900
中文品名	海菲秀淨透煥膚精華15%
英文品名	HydraFacial Peel 15%
用途	軟化角質、面皰預防。
劑型	液劑
包裝	管裝附外盒
化粧品類別	皮膚柔軟劑
主成分略述	SALICYLIC ACID
限制項目	(空)
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	McKenna Labs Inc.
製造廠廠址	1601 East Orangethorpe Avenue Fullerton, CA 92831 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20

許可證字號: 衛部粧輸字第029199號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/30

發證日期: 2023/04/28

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802919900

中文品名: 海菲秀淨透煥膚精華15%

英文品名: HydraFacial Peel 15%

用途: 軟化角質、面皰預防。

劑型: 液劑

包裝: 管裝附外盒

化粧品類別: 皮膚柔軟劑

主成分略述: SALICYLIC ACID

限制項目: (空)

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: McKenna Labs Inc.

製造廠廠址: 1601 East Orangethorpe Avenue Fullerton, CA 92831 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

科達健康生技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部粧輸字第029184號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/30
發證日期	2023/04/12
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802918400
中文品名	海菲秀淨透煥膚精華15%
英文品名	HydraFacial Peel 15%
用途	軟化角質、面皰預防。
劑型	液劑
包裝	管裝附外盒
化粧品類別	皮膚柔軟劑
主成分略述	SALICYLIC ACID
限制項目	(空)
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Kleen Concept
製造廠廠址	8388 East Hartford Drive #105, Scottsdale, Arizona 85255, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20

許可證字號: 衛部粧輸字第029184號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/30

發證日期: 2023/04/12

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802918400

中文品名: 海菲秀淨透煥膚精華15%

英文品名: HydraFacial Peel 15%

用途: 軟化角質、面皰預防。

劑型: 液劑

包裝: 管裝附外盒

化粧品類別: 皮膚柔軟劑

主成分略述: SALICYLIC ACID

限制項目: (空)

申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號: 24320828

製造商名稱: Kleen Concept

製造廠廠址: 8388 East Hartford Drive #105, Scottsdale, Arizona 85255, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

科達健康生技股份有限公司的地圖

科達健康生技股份有限公司的地址位於

臺北市內湖區港墘里洲子街80號8樓之1

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公司名稱	地址	負責人	狀態
科達健康生技股份有限公司	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1	梁志誠	核准設立
健達康生物科技股份有限公司	桃園市桃園區莊敬里同德十一街56號8樓之1	陳萬金	廢止

科達健康生技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 | 負責人: 梁志誠 | 狀態: 核准設立

健達康生物科技股份有限公司

地址: 桃園市桃園區莊敬里同德十一街56號8樓之1 | 負責人: 陳萬金 | 狀態: 廢止

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洛里昂國際有限公司	臺北市內湖區洲子街55號4樓	Lam Ka Ho Alex	核准設立
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中亞健康網路股份有限公司台北分公司	臺北市內湖區洲子街12號3樓	吳明倫	撤銷
兆琪實業股份有限公司台北分公司	臺北市內湖區洲子街88號9樓	陳家稜	核准設立
台灣通力電梯股份有限公司台北分公司	臺北市內湖區洲子街88號6樓	王天健	廢止
瑞盈智慧科技股份有限公司	臺北市內湖區洲子街79號7樓之1	陳怡亨	核准設立
富璟建設股份有限公司	臺北市內湖區洲子街77號6樓	徐瑜	核准設立

洛里昂國際有限公司

地址: 臺北市內湖區洲子街55號4樓 | 負責人: Lam Ka Ho Alex | 狀態: 核准設立

利古里亞有限公司

地址: 臺北市內湖區洲子街81號 | 負責人: 陳武岩 | 狀態: 核准設立

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地址: 臺北市內湖區洲子街12號3樓 | 負責人: 吳明倫 | 狀態: 撤銷

兆琪實業股份有限公司台北分公司

地址: 臺北市內湖區洲子街88號9樓 | 負責人: 陳家稜 | 狀態: 核准設立

台灣通力電梯股份有限公司台北分公司

地址: 臺北市內湖區洲子街88號6樓 | 負責人: 王天健 | 狀態: 廢止

瑞盈智慧科技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區洲子街79號7樓之1 | 負責人: 陳怡亨 | 狀態: 核准設立

富璟建設股份有限公司

地址: 臺北市內湖區洲子街77號6樓 | 負責人: 徐瑜 | 狀態: 核准設立

科達健康生技股份有限公司

科達健康生技股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 104年12月公司變更登記清單

# 113年01月公司變更登記清單

# 104年12月公司變更登記清單

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名稱 科達健康生技 的政府開放資料

地址 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 的政府開放資料

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