崴康實業股份有限公司
崴康實業股份有限公司的簡介
崴康實業股份有限公司登記設立日期是2008-11-26,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-87682600,傳真: 02-87682606,營業登記地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段96號3樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 24309963,崴康實業股份有限公司負責人許智偉將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 3,000,000元。
大綱
- 崴康實業股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (6筆)
- 崴康實業於黃頁資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (17筆)
- 崴康實業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 崴康實業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 崴康實業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 崴康實業股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 24309963 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
資本額總額 | 3,000,000元 |
實收資本額 | 3,000,000元 |
負責人或代表人 | 許智偉 |
聯絡電話 | 02-87682600 |
聯絡傳真 | 02-87682606 |
縣市鄉里 | 新北市 汐止區 文化里 新台五路一段 |
登記地址 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2008-11-26 |
變更日期 | 2023-02-13 |
營業登記項目
CE01010,一般儀器製造業,F108031,醫療器材批發業,I103060,管理顧問業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,457199,其他藥品及醫療用品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 104年12月公司變更登記清單2015-12-14 | 崴康實業股份有限公司 | 許智偉 | 臺北市信義區東興路55號8樓 | 3000000 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-10 | 崴康實業股份有限公司 | 許智偉 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 3000000 |
# 107年04月公司變更登記清單2018-04-12 | 崴康實業股份有限公司 | 許智偉 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 3000000 |
# 108年04月公司變更登記清單2019-04-17 | 崴康實業股份有限公司 | 許智偉 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 3000000 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-17 | 崴康實業股份有限公司 | 許智偉 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 3000000 |
# 112年02月公司變更登記清單2023-02-13 | 崴康實業股份有限公司 | 許智偉 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 3000000 |
# 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-14 | 公司名稱: 崴康實業股份有限公司 | 代表人: 許智偉 | 公司所在地: 臺北市信義區東興路55號8樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-10 | 公司名稱: 崴康實業股份有限公司 | 代表人: 許智偉 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-12 | 公司名稱: 崴康實業股份有限公司 | 代表人: 許智偉 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-17 | 公司名稱: 崴康實業股份有限公司 | 代表人: 許智偉 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-17 | 公司名稱: 崴康實業股份有限公司 | 代表人: 許智偉 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-13 | 公司名稱: 崴康實業股份有限公司 | 代表人: 許智偉 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 資本額(元): 3000000 |
崴康實業 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
崴康實業有限公司電話: 0800-813-823 | 地址: 雲林縣斗南鎮延平路二段572之2號2樓之2 |
崴康實業股份有限公司電話: 02-8768-2600 | 地址: 台北市信義區東興路53號8樓 |
與許智偉相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
商脈股份有限公司 | 臺北市中山區新生北路3段80之1號 | 許智偉 | 核准設立 |
匯澤環衛工程行 | 桃園市龜山區文青里文青路353號14樓之2 | 許智偉 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099001895) |
艾德思貿易股份有限公司 | 新竹縣竹北市勝利八街二段109號1樓 | 許智偉 | 核准設立 |
艾德思國際有限公司 | 新竹市香山區內湖里五福路一段11巷40號1樓 | 許智偉 | 核准設立 |
海味津水產有限公司 | 彰化縣和美鎮塗厝里和厝路二段55巷5號之3 | 許智偉 | 核准設立 |
商脈股份有限公司 地址: 臺北市中山區新生北路3段80之1號 | 負責人: 許智偉 | 狀態: 核准設立 |
匯澤環衛工程行 地址: 桃園市龜山區文青里文青路353號14樓之2 | 負責人: 許智偉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099001895) |
艾德思貿易股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市勝利八街二段109號1樓 | 負責人: 許智偉 | 狀態: 核准設立 |
艾德思國際有限公司 地址: 新竹市香山區內湖里五福路一段11巷40號1樓 | 負責人: 許智偉 | 狀態: 核准設立 |
海味津水產有限公司 地址: 彰化縣和美鎮塗厝里和厝路二段55巷5號之3 | 負責人: 許智偉 | 狀態: 核准設立 |
名稱 崴康實業 的政府開放資料
“康美” 高清腹腔鏡 | 英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康美" 懸吊固定裝置 | 英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) | 英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌) | 英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”關節鏡之附件(滅菌) | 英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”克洛特無結縫合錨釘 | 英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”關節鏡用電燒探頭 | 英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”影像攝影系統 | 英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”萊特威電燒探頭 | 英文品名: “CONMED” LightWave Ablator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031653號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”手動式骨科手術器械 (滅菌) | 英文品名: “CONMED” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013321號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康美" 關節鏡附件 (滅菌) | 英文品名: "Consolidated Medical" Arthroscope Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019866號 | 有效日期: 2028/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”動力切割系統主機及其配件 | 英文品名: “CONMED” Electric Consoles & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032680號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”關節鏡手術用電燒系統 | 英文品名: “CONMED” Arthroscopic Energy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030878號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”高清關節鏡 | 英文品名: “CONMED”HD and UHD Arthroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021504號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康美-靈威特" | 英文品名: “ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022977號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美” 手動式骨科手術器械 (滅菌) | 英文品名: "CONMED" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021179號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”灌洗系統 | 英文品名: “CONMED” CrystalView Pro Irrigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033427號 | 有效日期: 2025/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”邱夏特槍式型全縫線縫合錨釘 | 英文品名: “CONMED” Trushot with Y-Knot All-Suture Anchor with Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033703號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Y13TN, Y18TN, YSTN0, YSTN20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”Y型全縫線固定組 | 英文品名: “CONMED” Y-Knot Pro All-Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033705號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美” 高清腹腔鏡英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康美" 懸吊固定裝置英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”關節鏡之附件(滅菌)英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”克洛特無結縫合錨釘英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”關節鏡用電燒探頭英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”影像攝影系統英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”萊特威電燒探頭英文品名: “CONMED” LightWave Ablator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031653號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”手動式骨科手術器械 (滅菌)英文品名: “CONMED” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013321號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康美" 關節鏡附件 (滅菌)英文品名: "Consolidated Medical" Arthroscope Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019866號 | 有效日期: 2028/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”動力切割系統主機及其配件英文品名: “CONMED” Electric Consoles & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032680號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”關節鏡手術用電燒系統英文品名: “CONMED” Arthroscopic Energy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030878號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”高清關節鏡英文品名: “CONMED”HD and UHD Arthroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021504號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康美-靈威特"英文品名: “ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022977號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美” 手動式骨科手術器械 (滅菌)英文品名: "CONMED" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021179號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”灌洗系統英文品名: “CONMED” CrystalView Pro Irrigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033427號 | 有效日期: 2025/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”邱夏特槍式型全縫線縫合錨釘英文品名: “CONMED” Trushot with Y-Knot All-Suture Anchor with Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033703號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Y13TN, Y18TN, YSTN0, YSTN20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康美”Y型全縫線固定組英文品名: “CONMED” Y-Knot Pro All-Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033705號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 的政府開放資料
日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組 | 英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005348號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估,抹片測試結合甲基化測試結果,可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) | 英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌) | 英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌) | 英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌) | 英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌) | 英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006611號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) | 英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 | 有效日期: 20170406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌) | 英文品名: EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007059號 | 有效日期: 20221219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌) | 英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌) | 英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌) | 英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌) | 英文品名: "EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006315號 | 有效日期: 20260729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市汐止區新台五路一段96號15樓 | 總價元: 48000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 846.82 | 土地移轉總面積平方公尺: 54.31 | 建築完成年月: 831222 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120117 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市汐止區新台五路一段96號18樓 | 總價元: 49280000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 805.71 | 土地移轉總面積平方公尺: 53.79 | 建築完成年月: 0831222 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120725 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
亞通利大能源股份有限公司 | 總機電話: 02-86961585 | 公司代號: 6179 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 89491275 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段96號22樓 | 董事長: 呂元瑞 | 成立日期: 19950422 | 出表日期: 1130422 @ 上櫃公司基本資料 |
日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組 | 英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005348號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估,抹片測試結合甲基化測試結果,可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市第九一五分公司 | 分公司統一編號: 54374315 | 分公司地址: 新北市汐止區新台五路1段96號1樓 | 公司名稱: 統一超商股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立,02停業,03撤銷/廢止): 01 @ 全國5大超商資料集 |
統一超商股份有限公司新北市第九一五分公司 | 電話: 26629711 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段96號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
"日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌) | 英文品名: "EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006315號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌) | 英文品名: EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007059號 | 有效日期: 2022/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005348號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估,抹片測試結合甲基化測試結果,可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006611號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 | 有效日期: 20170406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)英文品名: EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007059號 | 有效日期: 20221219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌)英文品名: "EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006315號 | 有效日期: 20260729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市汐止區新台五路一段96號15樓總價元: 48000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 846.82 | 土地移轉總面積平方公尺: 54.31 | 建築完成年月: 831222 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120117 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市汐止區新台五路一段96號18樓總價元: 49280000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 805.71 | 土地移轉總面積平方公尺: 53.79 | 建築完成年月: 0831222 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120725 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
亞通利大能源股份有限公司總機電話: 02-86961585 | 公司代號: 6179 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 89491275 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段96號22樓 | 董事長: 呂元瑞 | 成立日期: 19950422 | 出表日期: 1130422 @ 上櫃公司基本資料 |
日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005348號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估,抹片測試結合甲基化測試結果,可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市第九一五分公司分公司統一編號: 54374315 | 分公司地址: 新北市汐止區新台五路1段96號1樓 | 公司名稱: 統一超商股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立,02停業,03撤銷/廢止): 01 @ 全國5大超商資料集 |
統一超商股份有限公司新北市第九一五分公司電話: 26629711 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段96號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
"日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌)英文品名: "EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006315號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)英文品名: EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007059號 | 有效日期: 2022/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 24309963 的政府開放資料
崴康實業股份有限公司 | 統一編號: 24309963 | 電話號碼: 02-87682600 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"靈威特" 氣動骨釘系統 | 英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌) | 英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“靈威特”葛拉夫固定裝置 | 英文品名: “Linvatec” GraftMax Butto | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029918號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘 | 英文品名: “Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025038號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:231140M5,以下空白。註銷規格:D8600,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘 | 英文品名: “Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024351號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFBC-4502, CFBC-4503, CFBC-5502, CFBC-5503, CFBC-6502, CFBC-6503 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特"手動器械組(未滅菌) | 英文品名: "Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001631號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“靈威特”帕拉丁縫合錨釘 | 英文品名: “Linvatec” Paladin Suture Anchor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021307號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):C6575,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“靈威特”特諾可肌腱固定螺釘 | 英文品名: “Linvatec” TenoLok Tenodesis Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031892號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“靈威特”Y型全縫線縫合錨釘 | 英文品名: “Linvatec” Y-Knot Flex All-Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028833號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特" 歐騰骨鑽系統組(未滅菌) | 英文品名: " Linvatec" Hall Osteon Drill System (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001102號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌) | 英文品名: "Linvatec" Shoulder Arthroscopy Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001309號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌) | 英文品名: "Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001320號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌) | 英文品名: "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004214號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特" 固定螺絲 | 英文品名: "LINVATEC" PROPEL CANNULATED INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007328號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) | 英文品名: "Linvatec" Micro 100 Surgical System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002098號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特" 腹腔充氣機附件 (未滅菌) | 英文品名: "Linvatec" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011715號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
崴康實業股份有限公司統一編號: 24309963 | 電話號碼: 02-87682600 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"靈威特" 氣動骨釘系統英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“靈威特”葛拉夫固定裝置英文品名: “Linvatec” GraftMax Butto | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029918號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘英文品名: “Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025038號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:231140M5,以下空白。註銷規格:D8600,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘英文品名: “Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024351號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFBC-4502, CFBC-4503, CFBC-5502, CFBC-5503, CFBC-6502, CFBC-6503 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特"手動器械組(未滅菌)英文品名: "Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001631號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“靈威特”帕拉丁縫合錨釘英文品名: “Linvatec” Paladin Suture Anchor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021307號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):C6575,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“靈威特”特諾可肌腱固定螺釘英文品名: “Linvatec” TenoLok Tenodesis Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031892號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“靈威特”Y型全縫線縫合錨釘英文品名: “Linvatec” Y-Knot Flex All-Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028833號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特" 歐騰骨鑽系統組(未滅菌)英文品名: " Linvatec" Hall Osteon Drill System (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001102號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌)英文品名: "Linvatec" Shoulder Arthroscopy Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001309號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)英文品名: "Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001320號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)英文品名: "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004214號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特" 固定螺絲英文品名: "LINVATEC" PROPEL CANNULATED INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007328號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)英文品名: "Linvatec" Micro 100 Surgical System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002098號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"靈威特" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)英文品名: "Linvatec" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011715號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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崴康實業股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 24309963 |
原始登記日期 | 20081201 |
核發日期 | 20230214 |
廠商中文名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
廠商英文名稱 | WEECON CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 |
英文營業地址 | 3 F., No. 96, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221411, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 許O偉 |
電話號碼 | 02-87682600 |
傳真號碼 | 02-87682606 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 24309963 |
原始登記日期: 20081201 |
核發日期: 20230214 |
廠商中文名稱: 崴康實業股份有限公司 |
廠商英文名稱: WEECON CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 |
英文營業地址: 3 F., No. 96, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221411, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 許O偉 |
電話號碼: 02-87682600 |
傳真號碼: 02-87682606 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
崴康實業股份有限公司的食品業者登錄資料集
崴康實業股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
公司統一編號 | 24309963 |
業者地址 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 |
食品業者登錄字號 | F-124309963-00000-9 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 崴康實業股份有限公司 |
公司統一編號: 24309963 |
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 |
食品業者登錄字號: F-124309963-00000-9 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
崴康實業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005537號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/09/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/02/09 |
發證日期 | 1989/03/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600553702 |
中文品名 | "靈威特" 氣動骨釘系統 |
英文品名 | "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0304 人工骨釘 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路53號8樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址 | 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/10/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/09/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/02/09 |
發證日期: 1989/03/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600553702 |
中文品名: "靈威特" 氣動骨釘系統 |
英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0304 人工骨釘 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區東興路53號8樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005537號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20160926 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20140209 |
發證日期 | 19890324 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600553702 |
中文品名 | "靈威特" 氣動骨釘系統 |
英文品名 | "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0304 人工骨釘 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路53號8樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址 | 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161012 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20160926 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20140209 |
發證日期: 19890324 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600553702 |
中文品名: "靈威特" 氣動骨釘系統 |
英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0304 人工骨釘 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區東興路53號8樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20161012 |
製造許可登錄編號: (空) |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022977號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/21 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2016/10/27 |
發證日期 | 2011/10/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602297701 |
中文品名 | "康美-靈威特" |
英文品名 | “ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD. |
製造廠廠址 | HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | QSD5790 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022977號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/21 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2016/10/27 |
發證日期: 2011/10/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602297701 |
中文品名: "康美-靈威特" |
英文品名: “ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD. |
製造廠廠址: HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: QSD5790 |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022977號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180821 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20161027 |
發證日期 | 20111027 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602297701 |
中文品名 | "康美-靈威特" |
英文品名 | “ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD. |
製造廠廠址 | HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190812 |
製造許可登錄編號 | QSD5790 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022977號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180821 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20161027 |
發證日期: 20111027 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602297701 |
中文品名: "康美-靈威特" |
英文品名: “ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD. |
製造廠廠址: HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 20190812 |
製造許可登錄編號: QSD5790 |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007074號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/17 |
發證日期 | 2008/09/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400707405 |
中文品名 | “康美”關節鏡之附件(滅菌) |
英文品名 | “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/04/19 |
製造許可登錄編號 | QSD3585 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/17 |
發證日期: 2008/09/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400707405 |
中文品名: “康美”關節鏡之附件(滅菌) |
英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED CORPORATION |
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 2023/04/19 |
製造許可登錄編號: QSD3585 |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007074號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230917 |
發證日期 | 20080917 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400707405 |
中文品名 | “康美”關節鏡之附件(滅菌) |
英文品名 | “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址 | 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FL USA 33773 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191213 |
製造許可登錄編號 | QSD3585 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230917 |
發證日期: 20080917 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400707405 |
中文品名: “康美”關節鏡之附件(滅菌) |
英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FL USA 33773 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20191213 |
製造許可登錄編號: QSD3585 |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034697號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/09 |
發證日期 | 2021/07/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603469704 |
中文品名 | “康美”英菲尼迪固定裝置 |
英文品名 | “CONMED” Infinity Fixation System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2021/08/02 |
製造許可登錄編號 | QSD3585 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034697號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/09 |
發證日期: 2021/07/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603469704 |
中文品名: “康美”英菲尼迪固定裝置 |
英文品名: “CONMED” Infinity Fixation System |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED CORPORATION |
製造廠廠址: 525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 2021/08/02 |
製造許可登錄編號: QSD3585 |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004214號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/25 |
發證日期 | 2006/04/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400421406 |
中文品名 | "靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2020/12/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004214號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/25 |
發證日期: 2006/04/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400421406 |
中文品名: "靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌) |
英文品名: "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED CORPORATION |
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 2020/12/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004214號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260425 |
發證日期 | 20060425 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400421406 |
中文品名 | "靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 20201203 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004214號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260425 |
發證日期: 20060425 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400421406 |
中文品名: "靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌) |
英文品名: "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED CORPORATION |
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 20201203 |
製造許可登錄編號: (空) |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030554號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/16 |
發證日期 | 2017/11/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603055401 |
中文品名 | “康美”關節鏡用電燒探頭 |
英文品名 | “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/01 |
製造許可登錄編號 | QSD10304 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/16 |
發證日期: 2017/11/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603055401 |
中文品名: “康美”關節鏡用電燒探頭 |
英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED CORPORATION |
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/01 |
製造許可登錄編號: QSD10304 |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030554號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221116 |
發證日期 | 20171116 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603055401 |
中文品名 | “康美”關節鏡用電燒探頭 |
英文品名 | “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220226 |
製造許可登錄編號 | QSD10304 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221116 |
發證日期: 20171116 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603055401 |
中文品名: “康美”關節鏡用電燒探頭 |
英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED CORPORATION |
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20220226 |
製造許可登錄編號: QSD10304 |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001954號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/01 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/15 |
發證日期 | 2005/11/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400195405 |
中文品名 | "靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌) |
英文品名 | "Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊共1頁。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路53號8樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址 | 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001954號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/01 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/11/15 |
發證日期: 2005/11/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400195405 |
中文品名: "靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌) |
英文品名: "Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊共1頁。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區東興路53號8樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001954號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121101 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101115 |
發證日期 | 20051115 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400195405 |
中文品名 | "靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌) |
英文品名 | "Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊共1頁。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路53號8樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址 | 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121107 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001954號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121101 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101115 |
發證日期: 20051115 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400195405 |
中文品名: "靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌) |
英文品名: "Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊共1頁。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區東興路53號8樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121107 |
製造許可登錄編號: (空) |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031289號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/10 |
發證日期 | 2018/07/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603128900 |
中文品名 | “康美”克洛特無結縫合錨釘 |
英文品名 | “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址 | 11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/02 |
製造許可登錄編號 | QSD3585 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/10 |
發證日期: 2018/07/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603128900 |
中文品名: “康美”克洛特無結縫合錨釘 |
英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/02 |
製造許可登錄編號: QSD3585 |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031289號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230710 |
發證日期 | 20180710 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603128900 |
中文品名 | “康美”克洛特無結縫合錨釘 |
英文品名 | “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址 | 11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190902 |
製造許可登錄編號 | QSD3585 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230710 |
發證日期: 20180710 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603128900 |
中文品名: “康美”克洛特無結縫合錨釘 |
英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC |
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190902 |
製造許可登錄編號: QSD3585 |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009112號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/08/20 |
發證日期 | 2010/08/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400911200 |
中文品名 | "康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
英文品名 | "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2010 醫學影像儲存裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/08/20 |
發證日期: 2010/08/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400911200 |
中文品名: "康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED CORPORATION |
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009112號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200820 |
發證日期 | 20100820 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400911200 |
中文品名 | "康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
英文品名 | "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2010 醫學影像儲存裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 20180417 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200820 |
發證日期: 20100820 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400911200 |
中文品名: "康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED CORPORATION |
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 20180417 |
製造許可登錄編號: (空) |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036870號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/05 |
發證日期 | 2023/12/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603687002 |
中文品名 | “康美”恩視耐高溫高壓關節鏡 |
英文品名 | “CONMED” EnVision Autoclavable Arthroscope |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 FRENCH RD, UTICA, NY 13502 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/12/26 |
製造許可登錄編號 | QSD11575 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036870號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/05 |
發證日期: 2023/12/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603687002 |
中文品名: “康美”恩視耐高溫高壓關節鏡 |
英文品名: “CONMED” EnVision Autoclavable Arthroscope |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED CORPORATION |
製造廠廠址: 525 FRENCH RD, UTICA, NY 13502 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/12/26 |
製造許可登錄編號: QSD11575 |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022330號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/03 |
發證日期 | 2011/06/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602233003 |
中文品名 | “康美” 高清腹腔鏡 |
英文品名 | “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 French Rd. Utica, NY USA 13502 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2021/04/26 |
製造許可登錄編號 | QSD11575 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/03 |
發證日期: 2011/06/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602233003 |
中文品名: “康美” 高清腹腔鏡 |
英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED CORPORATION |
製造廠廠址: 525 French Rd. Utica, NY USA 13502 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2021/04/26 |
製造許可登錄編號: QSD11575 |
崴康實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022330號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260603 |
發證日期 | 20110603 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602233003 |
中文品名 | “康美” 高清腹腔鏡 |
英文品名 | “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 French Rd. Utica, NY USA 13502 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20210426 |
製造許可登錄編號 | QSD11575 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260603 |
發證日期: 20110603 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602233003 |
中文品名: “康美” 高清腹腔鏡 |
英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號: 24309963 |
製造商名稱: CONMED CORPORATION |
製造廠廠址: 525 French Rd. Utica, NY USA 13502 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20210426 |
製造許可登錄編號: QSD11575 |
崴康實業股份有限公司的地圖
崴康實業股份有限公司的地址位於
新北市汐止區文化里新台五路一段96號3樓開啟Google地圖視窗和崴康實業股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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崴康實業股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 許智偉 | 核准設立 |
康崴實業股份有限公司 | 高雄市苓雅區中華四路47號7樓之1 | 解散 (091年02月04日 建二公字 第07781000號) |
崴康實業股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 許智偉 | 狀態: 核准設立 |
康崴實業股份有限公司 地址: 高雄市苓雅區中華四路47號7樓之1 | 狀態: 解散 (091年02月04日 建二公字 第07781000號) |
崴康實業股份有限公司相同道路街名的公司商號
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
博誌文化股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段112號10樓 | 陳來勝 | 核准設立 |
伸格股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段98號21樓 | 賀裕盛 | 核准設立 |
時碩工業股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段94號15樓 | 劉祖英 | 核准設立 |
耐琪特國際有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段114號18樓 | 羅鴻鈞 | 核准設立 |
家政小舖 | 新北市汐止區新台五路1段106號18樓 | 劉芊華 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128170617) |
新烯新能源股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段90號19樓 | 武維揚 | 核准設立 |
雨霖國際有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段96號 | 高美玉 | 核准設立 |
博誌文化股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段112號10樓 | 負責人: 陳來勝 | 狀態: 核准設立 |
伸格股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段98號21樓 | 負責人: 賀裕盛 | 狀態: 核准設立 |
時碩工業股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段94號15樓 | 負責人: 劉祖英 | 狀態: 核准設立 |
耐琪特國際有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段114號18樓 | 負責人: 羅鴻鈞 | 狀態: 核准設立 |
家政小舖 地址: 新北市汐止區新台五路1段106號18樓 | 負責人: 劉芊華 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128170617) |
新烯新能源股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段90號19樓 | 負責人: 武維揚 | 狀態: 核准設立 |
雨霖國際有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段96號 | 負責人: 高美玉 | 狀態: 核准設立 |