台灣協和麒麟股份有限公司
台灣協和麒麟股份有限公司的簡介
台灣協和麒麟股份有限公司(KYOWA HAKKO KIRIN (TAIWAN)登記設立日期是1991-01-30,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 07-341-9614,傳真: 02-2560-1667,營業登記地址: 臺北市中山區民安里中山北路2段68號9樓,統編(統一編號): 23929780,台灣協和麒麟股份有限公司負責人岩本樹將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:西藥批發,資本額: 262,450,000元。
大綱
- 台灣協和麒麟股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (24筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (9筆)
- 相似統編的政府開放資料 (9筆)
- 台灣協和麒麟股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 台灣協和麒麟股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 台灣協和麒麟股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
- 台灣協和麒麟股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
- 台灣協和麒麟股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 23929780 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
公司別名 | KYOWA HAKKO KIRIN (TAIWAN |
資本額總額 | 262,450,000元 |
實收資本額 | 262,450,000元 |
負責人或代表人 | 岩本樹 |
聯絡電話 | 07-341-9614 |
聯絡傳真 | 02-2560-1667 |
縣市鄉里 | 臺北市 中山區 民安里 中山北路2段 |
登記地址 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 1991-01-30 |
變更日期 | 2023-06-02 |
營業登記項目
F108021,西藥批發業,F108011,中藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F208021,西藥零售業,F208011,中藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F102130,調味品批發業,F102160,輔助食品批發業,F102990,其他食品批發業(食品添加物),F103010,飼料批發業,F202010,飼料零售業,F203010,食品、飲料零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發,472914,飲料零售,451099,其他商品批發經紀,454999,未分類其他食品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年03月公司變更登記清單2013-03-29 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 三箇山俊文 | 臺北市中山區中山北路2段44號9樓 | 12450000 |
# 103年09月公司變更登記清單2014-09-19 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 三箇山俊文 | 臺北市中山區中山北路2段44號9樓 | 262450000 |
# 103年12月公司變更登記清單2014-12-26 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 三箇山俊文 | 臺北市中山區中山北路2段44號9樓 | 262450000 |
# 104年04月公司變更登記清單2015-04-17 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 三箇山俊文 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 262450000 |
# 104年05月公司變更登記清單2015-05-15 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 三箇山俊文 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 262450000 |
# 104年12月公司變更登記清單2015-12-02 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 三箇山俊文 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 262450000 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-03 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 三箇山俊文 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 262450000 |
# 105年12月公司變更登記清單2016-12-26 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 三箇山俊文 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 262450000 |
# 106年04月公司變更登記清單2017-04-24 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 三箇山俊文 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 262450000 |
# 106年12月公司變更登記清單2017-12-27 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 三箇山俊文 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 262450000 |
# 107年05月公司變更登記清單2018-05-31 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 小谷近之 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 262450000 |
# 107年12月公司變更登記清單2018-12-18 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 小谷近之 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 262450000 |
# 108年01月公司變更登記清單2019-01-15 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 古谷健二 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 262450000 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-02 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 古谷健二 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 262450000 |
# 108年09月公司變更登記清單2019-09-02 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 古谷健二 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 262450000 |
# 109年03月公司變更登記清單2020-03-19 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 古谷健二 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 262450000 |
# 109年04月公司變更登記清單2020-04-01 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 古谷健二 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 262450000 |
# 110年05月公司變更登記清單2021-05-24 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 古谷健二 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 262450000 |
# 111年04月公司變更登記清單2022-04-11 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 古谷健二 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 262450000 |
# 111年06月公司設立登記清單2022-06-10 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 古谷健二 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 262450000 |
# 111年06月公司變更登記清單2022-06-10 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 古谷健二 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 262450000 |
# 111年07月公司變更登記清單2022-07-22 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 古谷健二 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 262450000 |
# 112年04月公司變更登記清單2023-04-13 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 岩本樹 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 262450000 |
# 112年06月公司變更登記清單2023-06-02 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 岩本樹 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 262450000 |
# 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-29 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 三箇山俊文 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號9樓 | 資本額(元): 12450000 |
# 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-19 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 三箇山俊文 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號9樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-26 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 三箇山俊文 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號9樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-17 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 三箇山俊文 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-15 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 三箇山俊文 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-02 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 三箇山俊文 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-03 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 三箇山俊文 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-26 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 三箇山俊文 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-24 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 三箇山俊文 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-27 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 三箇山俊文 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-31 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 小谷近之 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-18 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 小谷近之 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-15 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 古谷健二 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-02 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 代表人: 古谷健二 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 108年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-09-02 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 代表人: 古谷健二 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-19 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 代表人: 古谷健二 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 109年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-04-01 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 代表人: 古谷健二 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 110年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-05-24 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 代表人: 古谷健二 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-11 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 代表人: 古谷健二 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-10 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 代表人: 古谷健二 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-10 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 代表人: 古谷健二 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-22 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 代表人: 古谷健二 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 112年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-04-13 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 代表人: 岩本樹 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 資本額(元): 262450000 |
# 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-02 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 代表人: 岩本樹 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 資本額(元): 262450000 |
與岩本樹相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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台灣協和麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 岩本樹 | 核准設立 |
台灣協和麒麟股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 負責人: 岩本樹 | 狀態: 核准設立 |
名稱 台灣協和麒麟 的政府開放資料
"協和" 排多癌注射劑10公絲 | 英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021026號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
"協和" 排多癌注射劑10公絲 | 英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 有效日期: 2024/02/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
台灣協和麒麟股份有限公司 | 登錄日期: 1110114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
台灣協和麒麟股份有限公司 | 登錄日期: 1110114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑10公絲 | 參考價: 555.00 | 有效起日: 0861001 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑10公絲 | 參考價: 549.00 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑10公絲 | 參考價: 545.00 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 1040131 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑10公絲 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1040201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑10公絲 | 參考價: 545.00 | 有效起日: 1040101 | 有效迄日: 1081231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: BC21026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑10公絲 | 參考價: 640.00 | 有效起日: 1090101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: BC21026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
協和發酵BIO精胺酸EX | 查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 台灣協和麒麟股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 05 1 2020 12:00AM | 刊播日期: 03 3 2020 12:00AM | 刊播媒體: 臉書及官網 @ 違規食品廣告資料集 |
台灣協和麒麟股份有限公司 | 公司統一編號: 23929780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段68號9樓 | 食品業者登錄字號: A-123929780-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
倍血添注射劑 | 英文品名: Neulasta | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000919號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時,以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegfilgrastim | 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING, LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
恩沛板 注射用凍晶粉末 | 英文品名: Romiplate 250μg injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000927號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 | 劑型: 注射用凍晶粉末 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ROMIPLOSTIM | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
樂拿舒注射劑 10,000 K.U. | 英文品名: LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.) | 許可證字號: 衛署藥輸字第021032號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ASPARAGINASE | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
銳克鈣錠75毫克 | 英文品名: REGPARA TABLETS 75MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第025140號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CINACALCET HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
銳克鈣錠25毫克 | 英文品名: REGPARA TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第025141號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CINACALCET HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
貼固守穿皮貼片劑 | 英文品名: Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour | 許可證字號: 衛署藥輸字第025820號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/09/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRANISETRON | 製造商名稱: Kindeva Drug Delivery L.P. @ 全部藥品許可證資料集 |
耐血比注射劑180微克/0.5毫升 | 英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000950號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
耐血比注射劑120微克/0.5毫升 | 英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 120 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000951號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
"協和" 排多癌注射劑10公絲英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021026號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
"協和" 排多癌注射劑10公絲英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 有效日期: 2024/02/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
台灣協和麒麟股份有限公司登錄日期: 1110114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
台灣協和麒麟股份有限公司登錄日期: 1110114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑10公絲 | 參考價: 555.00 | 有效起日: 0861001 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑10公絲 | 參考價: 549.00 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑10公絲 | 參考價: 545.00 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 1040131 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑10公絲 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1040201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑10公絲 | 參考價: 545.00 | 有效起日: 1040101 | 有效迄日: 1081231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: BC21026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑10公絲 | 參考價: 640.00 | 有效起日: 1090101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: BC21026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
協和發酵BIO精胺酸EX查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 台灣協和麒麟股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 05 1 2020 12:00AM | 刊播日期: 03 3 2020 12:00AM | 刊播媒體: 臉書及官網 @ 違規食品廣告資料集 |
台灣協和麒麟股份有限公司公司統一編號: 23929780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段68號9樓 | 食品業者登錄字號: A-123929780-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
倍血添注射劑英文品名: Neulasta | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000919號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時,以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegfilgrastim | 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING, LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
恩沛板 注射用凍晶粉末英文品名: Romiplate 250μg injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000927號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 | 劑型: 注射用凍晶粉末 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ROMIPLOSTIM | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
樂拿舒注射劑 10,000 K.U.英文品名: LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.) | 許可證字號: 衛署藥輸字第021032號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ASPARAGINASE | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
銳克鈣錠75毫克英文品名: REGPARA TABLETS 75MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第025140號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CINACALCET HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
銳克鈣錠25毫克英文品名: REGPARA TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第025141號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CINACALCET HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
貼固守穿皮貼片劑英文品名: Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour | 許可證字號: 衛署藥輸字第025820號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/09/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRANISETRON | 製造商名稱: Kindeva Drug Delivery L.P. @ 全部藥品許可證資料集 |
耐血比注射劑180微克/0.5毫升英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000950號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
耐血比注射劑120微克/0.5毫升英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 120 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000951號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
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統編 23929780 的政府開放資料
惠爾血添 | 英文品名: FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019437號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
惠爾血添 | 英文品名: FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019438號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/05/01 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
惠爾血添 | 英文品名: FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019439號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/05/01 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
排多癌注射劑 | 英文品名: MITOMYCIN-C INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
樂拿舒注射劑5000KU | 英文品名: LEUNASE INJECTION (5,000 K.U.) | 許可證字號: 衛署藥輸字第021036號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ASPARAGINASE | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO.,LTD., FUJI PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
耐血比注射劑60微克/0.5毫升 | 英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000952號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
耐血比注射劑40微克/0.5毫升 | 英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000953號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
耐血比注射劑30微克/0.5毫升 | 英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 30 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000954號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
耐血比注射劑20微克/0.5毫升 | 英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
惠爾血添英文品名: FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019437號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
惠爾血添英文品名: FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019438號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/05/01 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
惠爾血添英文品名: FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019439號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/05/01 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
排多癌注射劑英文品名: MITOMYCIN-C INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
樂拿舒注射劑5000KU英文品名: LEUNASE INJECTION (5,000 K.U.) | 許可證字號: 衛署藥輸字第021036號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ASPARAGINASE | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO.,LTD., FUJI PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
耐血比注射劑60微克/0.5毫升英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000952號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
耐血比注射劑40微克/0.5毫升英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000953號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
耐血比注射劑30微克/0.5毫升英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 30 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000954號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
耐血比注射劑20微克/0.5毫升英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT @ 全部藥品許可證資料集 |
台灣協和麒麟股份有限公司的出進口廠商登記資料
台灣協和麒麟股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 23929780 |
原始登記日期 | 19920316 |
核發日期 | 20230414 |
廠商中文名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
廠商英文名稱 | Kyowa Kirin Taiwan Co., Ltd. |
中文營業地址 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 |
英文營業地址 | 9 F., No. 68, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104016, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 岩O樹 |
電話號碼 | 02-2564-2800 |
傳真號碼 | 02-2560-1667 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 23929780 |
原始登記日期: 19920316 |
核發日期: 20230414 |
廠商中文名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
廠商英文名稱: Kyowa Kirin Taiwan Co., Ltd. |
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 |
英文營業地址: 9 F., No. 68, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104016, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 岩O樹 |
電話號碼: 02-2564-2800 |
傳真號碼: 02-2560-1667 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
台灣協和麒麟股份有限公司的食品業者登錄資料集
台灣協和麒麟股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
公司統一編號 | 23929780 |
業者地址 | 台北市中山區中山北路2段68號9樓 |
食品業者登錄字號 | A-123929780-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
公司統一編號: 23929780 |
業者地址: 台北市中山區中山北路2段68號9樓 |
食品業者登錄字號: A-123929780-00000-8 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣協和麒麟股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000927號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/24 |
發證日期 | 2012/05/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000092703 |
中文品名 | 恩沛板 注射用凍晶粉末 |
英文品名 | Romiplate 250μg injectio |
適應症 | 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 |
劑型 | 注射用凍晶粉末 |
包裝 | 注射瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROMIPLOSTIM |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/05/18 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 注射瓶 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000927號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/05/24 |
發證日期: 2012/05/24 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000092703 |
中文品名: 恩沛板 注射用凍晶粉末 |
英文品名: Romiplate 250μg injectio |
適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 |
劑型: 注射用凍晶粉末 |
包裝: 注射瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROMIPLOSTIM |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2023/05/18 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 注射瓶 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000670號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/11 |
發證日期 | 2001/06/11 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000067005 |
中文品名 | 惠爾血添 M300 |
英文品名 | FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML |
適應症 | 1.動員造血幹細胞至周邊血中、2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FILGRASTIM |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2021/05/06 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000670號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/11 |
發證日期: 2001/06/11 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000067005 |
中文品名: 惠爾血添 M300 |
英文品名: FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML |
適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中、2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FILGRASTIM |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2021/05/06 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000030號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2030/09/21 |
發證日期 | 2020/09/21 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200003000 |
中文品名 | 磷平 10毫克注射液 |
英文品名 | CRYSVITA 10mg solution for injectio |
適應症 | 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia,XLH):適用於1歲以上兒童與青少年,及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | urosuma |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2021/12/22 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000030號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2030/09/21 |
發證日期: 2020/09/21 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200003000 |
中文品名: 磷平 10毫克注射液 |
英文品名: CRYSVITA 10mg solution for injectio |
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia,XLH):適用於1歲以上兒童與青少年,及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: urosuma |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2021/12/22 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第021036號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/04/10 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/11/18 |
發證日期 | 1995/09/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02018779 |
通關簽審文件編號 | DHA00202103605 |
中文品名 | 樂拿舒注射劑5000KU |
英文品名 | LEUNASE INJECTION (5,000 K.U.) |
適應症 | 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ASPARAGINASE |
申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA HAKKO KIRIN CO.,LTD., FUJI PLANT |
製造廠廠址 | 1188 SHIMOTOGARI,NAGAIZUMI-CHO,SUNTO-GUN,SHIZUOKA,JAPAN |
製造廠公司地址 | 1-6-1, OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO,JAPAN |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/22 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021036號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2020/04/10 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/11/18 |
發證日期: 1995/09/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02018779 |
通關簽審文件編號: DHA00202103605 |
中文品名: 樂拿舒注射劑5000KU |
英文品名: LEUNASE INJECTION (5,000 K.U.) |
適應症: 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ASPARAGINASE |
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO.,LTD., FUJI PLANT |
製造廠廠址: 1188 SHIMOTOGARI,NAGAIZUMI-CHO,SUNTO-GUN,SHIZUOKA,JAPAN |
製造廠公司地址: 1-6-1, OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO,JAPAN |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/22 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第021026號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/02/13 |
發證日期 | 1995/08/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02016381 |
通關簽審文件編號 | DHA00202102602 |
中文品名 | "協和" 排多癌注射劑10公絲 |
英文品名 | MITOMYCIN-C KYOWA 10MG |
適應症 | 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MITOMYCIN C |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2020/03/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021026號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/02/13 |
發證日期: 1995/08/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02016381 |
通關簽審文件編號: DHA00202102602 |
中文品名: "協和" 排多癌注射劑10公絲 |
英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG |
適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MITOMYCIN C |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址: 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 總公司 |
異動日期: 2020/03/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000885號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/10/12 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2014/06/02 |
發證日期 | 2009/06/02 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000088500 |
中文品名 | 耐血比注射劑 60 |
英文品名 | NESP Injection Syringe 60 mcg |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2015/10/12 |
用法用量 | 請參照仿單。 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000885號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/10/12 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2014/06/02 |
發證日期: 2009/06/02 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000088500 |
中文品名: 耐血比注射劑 60 |
英文品名: NESP Injection Syringe 60 mcg |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 注射針筒 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址: 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 總公司 |
異動日期: 2015/10/12 |
用法用量: 請參照仿單。 |
包裝與國際條碼: 注射針筒 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第025820號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/09/28 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2022/09/19 |
發證日期 | 2012/09/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202582003 |
中文品名 | 貼固守穿皮貼片劑 |
英文品名 | Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour |
適應症 | 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 |
劑型 | 穿皮貼片劑 |
包裝 | /片 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GRANISETRON |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | Kindeva Drug Delivery L.P. |
製造廠廠址 | 19901 Nordhoff street, Northridge, CA 91324 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2022/11/08 |
用法用量 | 最晚於化學治療前24小時,於上臂外側貼上一片貼片劑。最早可於化學治療前48小時使用該貼片劑。最快於完成化學治療後24小時,將該貼片劑撕掉。依照化療療程的持續時間,貼片劑可配戴7天。 |
包裝與國際條碼 | /片 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025820號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/09/28 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2022/09/19 |
發證日期: 2012/09/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202582003 |
中文品名: 貼固守穿皮貼片劑 |
英文品名: Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour |
適應症: 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 |
劑型: 穿皮貼片劑 |
包裝: /片 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GRANISETRON |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: Kindeva Drug Delivery L.P. |
製造廠廠址: 19901 Nordhoff street, Northridge, CA 91324 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2022/11/08 |
用法用量: 最晚於化學治療前24小時,於上臂外側貼上一片貼片劑。最早可於化學治療前48小時使用該貼片劑。最快於完成化學治療後24小時,將該貼片劑撕掉。依照化療療程的持續時間,貼片劑可配戴7天。 |
包裝與國際條碼: /片 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000950號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/26 |
發證日期 | 2013/11/26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000095004 |
中文品名 | 耐血比注射劑180微克/0.5毫升 |
英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/09/12 |
用法用量 | 請參照仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000950號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/26 |
發證日期: 2013/11/26 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000095004 |
中文品名: 耐血比注射劑180微克/0.5毫升 |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/09/12 |
用法用量: 請參照仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000881號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/05/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/06/02 |
發證日期 | 2009/06/02 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000088105 |
中文品名 | 耐血比注射劑 15 |
英文品名 | NESP Injection Syringe 15 mcg |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2016/05/30 |
用法用量 | 請參照仿單。 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000881號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/05/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/06/02 |
發證日期: 2009/06/02 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000088105 |
中文品名: 耐血比注射劑 15 |
英文品名: NESP Injection Syringe 15 mcg |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 注射針筒 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址: 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 總公司 |
異動日期: 2016/05/30 |
用法用量: 請參照仿單。 |
包裝與國際條碼: 注射針筒 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000880號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/05/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/06/02 |
發證日期 | 2009/06/02 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000088003 |
中文品名 | 耐血比注射劑 10 |
英文品名 | NESP Injection Syringe 10 mcg |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2016/05/30 |
用法用量 | 請參照仿單。 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000880號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/05/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/06/02 |
發證日期: 2009/06/02 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000088003 |
中文品名: 耐血比注射劑 10 |
英文品名: NESP Injection Syringe 10 mcg |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 注射針筒 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址: 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 總公司 |
異動日期: 2016/05/30 |
用法用量: 請參照仿單。 |
包裝與國際條碼: 注射針筒 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000883號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/05/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/06/02 |
發證日期 | 2009/06/02 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000088309 |
中文品名 | 耐血比注射劑 30 |
英文品名 | NESP Injection Syringe 30 mcg |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2016/05/30 |
用法用量 | 請參照仿單。 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000883號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/05/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/06/02 |
發證日期: 2009/06/02 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000088309 |
中文品名: 耐血比注射劑 30 |
英文品名: NESP Injection Syringe 30 mcg |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 注射針筒 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址: 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 總公司 |
異動日期: 2016/05/30 |
用法用量: 請參照仿單。 |
包裝與國際條碼: 注射針筒 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000956號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/26 |
發證日期 | 2013/11/26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000095603 |
中文品名 | 耐血比注射劑10微克/0.5毫升 |
英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/09/19 |
用法用量 | 請參照仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000956號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/26 |
發證日期: 2013/11/26 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000095603 |
中文品名: 耐血比注射劑10微克/0.5毫升 |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/09/19 |
用法用量: 請參照仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000781號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/05/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/11/25 |
發證日期 | 2003/11/25 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000078101 |
中文品名 | 使血紅昇注射劑25 |
英文品名 | ARANESP 25MCG/ML |
適應症 | 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | AMGEN INC. |
製造廠廠址 | ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/05/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000781號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/05/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/11/25 |
發證日期: 2003/11/25 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000078101 |
中文品名: 使血紅昇注射劑25 |
英文品名: ARANESP 25MCG/ML |
適應症: 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: AMGEN INC. |
製造廠廠址: ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2016/05/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第019438號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2002/05/01 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2002/08/24 |
發證日期 | 1992/08/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201943807 |
中文品名 | 惠爾血添 |
英文品名 | FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML |
適應症 | 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FILGRASTIM |
申請商名稱 | 麒麟藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿中山北路二段44號16樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
製造廠廠址 | 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠公司地址 | 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2002/05/03 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019438號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2002/05/01 |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2002/08/24 |
發證日期: 1992/08/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201943807 |
中文品名: 惠爾血添 |
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML |
適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FILGRASTIM |
申請商名稱: 麒麟藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿中山北路二段44號16樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
製造廠廠址: 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠公司地址: 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2002/05/03 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第019439號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2002/05/01 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2002/08/24 |
發證日期 | 1992/08/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201943909 |
中文品名 | 惠爾血添 |
英文品名 | FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML |
適應症 | 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FILGRASTIM |
申請商名稱 | 麒麟藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿中山北路二段44號16樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
製造廠廠址 | 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠公司地址 | 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2002/05/03 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019439號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2002/05/01 |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2002/08/24 |
發證日期: 1992/08/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201943909 |
中文品名: 惠爾血添 |
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML |
適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FILGRASTIM |
申請商名稱: 麒麟藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿中山北路二段44號16樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
製造廠廠址: 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠公司地址: 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2002/05/03 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000952號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/26 |
發證日期 | 2013/11/26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000095208 |
中文品名 | 耐血比注射劑60微克/0.5毫升 |
英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/12/14 |
用法用量 | 請參照仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000952號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/26 |
發證日期: 2013/11/26 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000095208 |
中文品名: 耐血比注射劑60微克/0.5毫升 |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2023/12/14 |
用法用量: 請參照仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000783號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/05/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/11/25 |
發證日期 | 2003/11/25 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000078305 |
中文品名 | 使血紅昇注射劑60 |
英文品名 | ARANESP 60MCG/ML |
適應症 | 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | AMGEN INC. |
製造廠廠址 | ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/05/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000783號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/05/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/11/25 |
發證日期: 2003/11/25 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000078305 |
中文品名: 使血紅昇注射劑60 |
英文品名: ARANESP 60MCG/ML |
適應症: 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: AMGEN INC. |
製造廠廠址: ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2016/05/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第019437號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/12/23 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2002/08/24 |
發證日期 | 1992/08/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201943705 |
中文品名 | 惠爾血添 |
英文品名 | FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML |
適應症 | 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FILGRASTIM |
申請商名稱 | 麒麟藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿中山北路二段44號16樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
製造廠廠址 | 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠公司地址 | 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/12/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019437號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/12/23 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2002/08/24 |
發證日期: 1992/08/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201943705 |
中文品名: 惠爾血添 |
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML |
適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FILGRASTIM |
申請商名稱: 麒麟藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿中山北路二段44號16樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
製造廠廠址: 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠公司地址: 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2004/12/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第021032號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/18 |
發證日期 | 2002/05/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02018780 |
通關簽審文件編號 | DHA00202103200 |
中文品名 | 樂拿舒注射劑 10,000 K.U. |
英文品名 | LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.) |
適應症 | 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ASPARAGINASE |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2022/07/25 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021032號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/11/18 |
發證日期: 2002/05/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02018780 |
通關簽審文件編號: DHA00202103200 |
中文品名: 樂拿舒注射劑 10,000 K.U. |
英文品名: LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.) |
適應症: 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ASPARAGINASE |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址: 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2022/07/25 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000782號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/05/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/11/25 |
發證日期 | 2003/11/25 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000078203 |
中文品名 | 使血紅昇注射劑40 |
英文品名 | ARANESP 40MCG/ML |
適應症 | 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | AMGEN INC. |
製造廠廠址 | ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/05/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000782號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/05/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/11/25 |
發證日期: 2003/11/25 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000078203 |
中文品名: 使血紅昇注射劑40 |
英文品名: ARANESP 40MCG/ML |
適應症: 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: AMGEN INC. |
製造廠廠址: ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2016/05/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000927號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/24 |
發證日期 | 2012/05/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000092703 |
中文品名 | 恩沛板 注射用凍晶粉末 |
英文品名 | Romiplate 250μg injectio |
適應症 | 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 |
劑型 | 注射用凍晶粉末 |
包裝 | 注射瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROMIPLOSTIM |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/05/18 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 注射瓶::4987057603506, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000927號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/05/24 |
發證日期: 2012/05/24 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000092703 |
中文品名: 恩沛板 注射用凍晶粉末 |
英文品名: Romiplate 250μg injectio |
適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 |
劑型: 注射用凍晶粉末 |
包裝: 注射瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROMIPLOSTIM |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2023/05/18 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 注射瓶::4987057603506, |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000670號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/11 |
發證日期 | 2001/06/11 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000067005 |
中文品名 | 惠爾血添 M300 |
英文品名 | FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML |
適應症 | 1.動員造血幹細胞至周邊血中、2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FILGRASTIM |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2021/05/06 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 安瓿::4987057549972,4987057549972, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000670號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/11 |
發證日期: 2001/06/11 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000067005 |
中文品名: 惠爾血添 M300 |
英文品名: FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML |
適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中、2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FILGRASTIM |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2021/05/06 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 安瓿::4987057549972,4987057549972, |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000030號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2030/09/21 |
發證日期 | 2020/09/21 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200003000 |
中文品名 | 磷平 10毫克注射液 |
英文品名 | CRYSVITA 10mg solution for injectio |
適應症 | 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia,XLH):適用於1歲以上兒童與青少年,及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | urosuma |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2021/12/22 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000030號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2030/09/21 |
發證日期: 2020/09/21 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200003000 |
中文品名: 磷平 10毫克注射液 |
英文品名: CRYSVITA 10mg solution for injectio |
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia,XLH):適用於1歲以上兒童與青少年,及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: urosuma |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2021/12/22 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第021026號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/02/13 |
發證日期 | 1995/08/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02016381 |
通關簽審文件編號 | DHA00202102602 |
中文品名 | "協和" 排多癌注射劑10公絲 |
英文品名 | MITOMYCIN-C KYOWA 10MG |
適應症 | 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MITOMYCIN C |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2020/03/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::,,4987057607474,,,4987057607474,,,4987057601540,4987057601540,,,4987057601540,4987057601540,;;盒裝::,,4987057607474,,,4987057607474,,,4987057601540,4987057601540,,,4987057601540,4987057601540, |
許可證字號: 衛署藥輸字第021026號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/02/13 |
發證日期: 1995/08/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02016381 |
通關簽審文件編號: DHA00202102602 |
中文品名: "協和" 排多癌注射劑10公絲 |
英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG |
適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MITOMYCIN C |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址: 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 總公司 |
異動日期: 2020/03/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶::,,4987057607474,,,4987057607474,,,4987057601540,4987057601540,,,4987057601540,4987057601540,;;盒裝::,,4987057607474,,,4987057607474,,,4987057601540,4987057601540,,,4987057601540,4987057601540, |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第025820號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/09/19 |
發證日期 | 2012/09/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202582003 |
中文品名 | 貼固守穿皮貼片劑 |
英文品名 | Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour |
適應症 | 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 |
劑型 | 穿皮貼片劑 |
包裝 | /片 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GRANISETRON |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | Kindeva Drug Delivery L.P. |
製造廠廠址 | 19901 Nordhoff street, Northridge, CA 91324 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2021/04/26 |
用法用量 | 最晚於化學治療前24小時,於上臂外側貼上一片貼片劑。最早可於化學治療前48小時使用該貼片劑。最快於完成化學治療後24小時,將該貼片劑撕掉。依照化療療程的持續時間,貼片劑可配戴7天。 |
包裝與國際條碼 | /片::342747726011, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025820號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/09/19 |
發證日期: 2012/09/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202582003 |
中文品名: 貼固守穿皮貼片劑 |
英文品名: Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour |
適應症: 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 |
劑型: 穿皮貼片劑 |
包裝: /片 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GRANISETRON |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: Kindeva Drug Delivery L.P. |
製造廠廠址: 19901 Nordhoff street, Northridge, CA 91324 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2021/04/26 |
用法用量: 最晚於化學治療前24小時,於上臂外側貼上一片貼片劑。最早可於化學治療前48小時使用該貼片劑。最快於完成化學治療後24小時,將該貼片劑撕掉。依照化療療程的持續時間,貼片劑可配戴7天。 |
包裝與國際條碼: /片::342747726011, |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000950號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/26 |
發證日期 | 2013/11/26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000095004 |
中文品名 | 耐血比注射劑180微克/0.5毫升 |
英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/09/12 |
用法用量 | 請參照仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000950號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/26 |
發證日期: 2013/11/26 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000095004 |
中文品名: 耐血比注射劑180微克/0.5毫升 |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/09/12 |
用法用量: 請參照仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000956號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/26 |
發證日期 | 2013/11/26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000095603 |
中文品名 | 耐血比注射劑10微克/0.5毫升 |
英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/09/19 |
用法用量 | 請參照仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000956號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/26 |
發證日期: 2013/11/26 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000095603 |
中文品名: 耐血比注射劑10微克/0.5毫升 |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/09/19 |
用法用量: 請參照仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000952號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/26 |
發證日期 | 2013/11/26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000095208 |
中文品名 | 耐血比注射劑60微克/0.5毫升 |
英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/12/14 |
用法用量 | 請參照仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987057602431,4987057602431, |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000952號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/26 |
發證日期: 2013/11/26 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000095208 |
中文品名: 耐血比注射劑60微克/0.5毫升 |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2023/12/14 |
用法用量: 請參照仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝::4987057602431,4987057602431, |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第021032號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/18 |
發證日期 | 2002/05/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02018780 |
通關簽審文件編號 | DHA00202103200 |
中文品名 | 樂拿舒注射劑 10,000 K.U. |
英文品名 | LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.) |
適應症 | 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ASPARAGINASE |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2022/07/25 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::4987057603704,4987057604480,;;盒裝::4987057603704,4987057604480, |
許可證字號: 衛署藥輸字第021032號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/11/18 |
發證日期: 2002/05/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02018780 |
通關簽審文件編號: DHA00202103200 |
中文品名: 樂拿舒注射劑 10,000 K.U. |
英文品名: LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.) |
適應症: 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ASPARAGINASE |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址: 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2022/07/25 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶::4987057603704,4987057604480,;;盒裝::4987057603704,4987057604480, |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000711號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/24 |
發證日期 | 2022/06/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000071106 |
中文品名 | 惠爾血添注射劑 150 |
英文品名 | FILGRASTIM INJECTION 150 μG/0.6ML |
適應症 | 1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FILGRASTIM |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/06/28 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 安瓿::4987057549958, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000711號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/24 |
發證日期: 2022/06/10 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000071106 |
中文品名: 惠爾血添注射劑 150 |
英文品名: FILGRASTIM INJECTION 150 μG/0.6ML |
適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FILGRASTIM |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2022/06/28 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 安瓿::4987057549958, |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000951號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/26 |
發證日期 | 2013/11/26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000095106 |
中文品名 | 耐血比注射劑120微克/0.5毫升 |
英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 120 mcg/0.5 ml |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/09/19 |
用法用量 | 請參照仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000951號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/26 |
發證日期: 2013/11/26 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000095106 |
中文品名: 耐血比注射劑120微克/0.5毫升 |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 120 mcg/0.5 ml |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/09/19 |
用法用量: 請參照仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000919號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/08 |
發證日期 | 2011/09/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000091904 |
中文品名 | 倍血添注射劑 |
英文品名 | Neulasta |
適應症 | 適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時,以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pegfilgrastim |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING, LIMITED |
製造廠廠址 | STATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/06 |
用法用量 | 請詳參仿單內容 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒::4987057585710,;;盒裝::4987057585710, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000919號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/08 |
發證日期: 2011/09/08 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000091904 |
中文品名: 倍血添注射劑 |
英文品名: Neulasta |
適應症: 適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時,以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 注射針筒;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pegfilgrastim |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING, LIMITED |
製造廠廠址: STATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/06 |
用法用量: 請詳參仿單內容 |
包裝與國際條碼: 注射針筒::4987057585710,;;盒裝::4987057585710, |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000031號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2030/09/21 |
發證日期 | 2020/09/21 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200003102 |
中文品名 | 磷平 20毫克注射液 |
英文品名 | CRYSVITA 20mg solution for injectio |
適應症 | 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia,XLH):適用於1歲以上兒童與青少年,及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | urosuma |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2021/12/22 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000031號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2030/09/21 |
發證日期: 2020/09/21 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200003102 |
中文品名: 磷平 20毫克注射液 |
英文品名: CRYSVITA 20mg solution for injectio |
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia,XLH):適用於1歲以上兒童與青少年,及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: urosuma |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2021/12/22 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第025141號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/29 |
發證日期 | 2010/01/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202514109 |
中文品名 | 銳克鈣錠25毫克 |
英文品名 | REGPARA TABLETS 25MG |
適應症 | 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CINACALCET HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2020/03/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::04987057591605,14987057550203,4987057571393, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025141號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/29 |
發證日期: 2010/01/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202514109 |
中文品名: 銳克鈣錠25毫克 |
英文品名: REGPARA TABLETS 25MG |
適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CINACALCET HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址: 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2020/03/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝::04987057591605,14987057550203,4987057571393, |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000032號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2030/09/21 |
發證日期 | 2020/09/21 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200003204 |
中文品名 | 磷平 30毫克注射液 |
英文品名 | CRYSVITA 30mg solution for injectio |
適應症 | 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia,XLH):適用於1歲以上兒童與青少年,及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | urosuma |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2021/12/22 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000032號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2030/09/21 |
發證日期: 2020/09/21 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200003204 |
中文品名: 磷平 30毫克注射液 |
英文品名: CRYSVITA 30mg solution for injectio |
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia,XLH):適用於1歲以上兒童與青少年,及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: urosuma |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2021/12/22 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001076號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/25 |
發證日期 | 2018/06/25 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000107604 |
中文品名 | 立美西膚皮下注射劑210毫克 |
英文品名 | LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe |
適應症 | 1、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。3、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。4、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃預充填式針筒裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | rodaluma |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/10/04 |
用法用量 | 依仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃預充填式針筒裝::4987057638645,;;盒裝::4987057638645, |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001076號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/25 |
發證日期: 2018/06/25 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000107604 |
中文品名: 立美西膚皮下注射劑210毫克 |
英文品名: LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe |
適應症: 1、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。3、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。4、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃預充填式針筒裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: rodaluma |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
製造廠廠址: 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/10/04 |
用法用量: 依仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃預充填式針筒裝::4987057638645,;;盒裝::4987057638645, |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000955號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/26 |
發證日期 | 2013/11/26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000095501 |
中文品名 | 耐血比注射劑20微克/0.5毫升 |
英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI , 409-3853, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/14 |
用法用量 | 請參照仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987057602400,4987057602400, |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000955號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/26 |
發證日期: 2013/11/26 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000095501 |
中文品名: 耐血比注射劑20微克/0.5毫升 |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
製造廠廠址: 1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI , 409-3853, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/14 |
用法用量: 請參照仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝::4987057602400,4987057602400, |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000954號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/26 |
發證日期 | 2013/11/26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000095402 |
中文品名 | 耐血比注射劑30微克/0.5毫升 |
英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 30 mcg/0.5 ml |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/09/19 |
用法用量 | 請參照仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000954號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/26 |
發證日期: 2013/11/26 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000095402 |
中文品名: 耐血比注射劑30微克/0.5毫升 |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 30 mcg/0.5 ml |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/09/19 |
用法用量: 請參照仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000953號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/26 |
發證日期 | 2013/11/26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000095300 |
中文品名 | 耐血比注射劑40微克/0.5毫升 |
英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml |
適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/12/14 |
用法用量 | 請參照仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987057602424,4987057602424, |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000953號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/26 |
發證日期: 2013/11/26 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000095300 |
中文品名: 耐血比注射劑40微克/0.5毫升 |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml |
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2023/12/14 |
用法用量: 請參照仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝::4987057602424,4987057602424, |
台灣協和麒麟股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部藥輸字第028602號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/01 |
發證日期 | 2023/12/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202860201 |
中文品名 | 益副蓋錠1毫克 |
英文品名 | ORKEDIA Tablets 1mg |
適應症 | 治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | EVOCALCET |
申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號 | 23929780 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. UBE PLANT |
製造廠廠址 | 2547-3, OAZA FUJIMAGARI, UBE-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/29 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028602號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/01 |
發證日期: 2023/12/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202860201 |
中文品名: 益副蓋錠1毫克 |
英文品名: ORKEDIA Tablets 1mg |
適應症: 治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: EVOCALCET |
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號: 23929780 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. UBE PLANT |
製造廠廠址: 2547-3, OAZA FUJIMAGARI, UBE-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/29 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
台灣協和麒麟股份有限公司的地圖
台灣協和麒麟股份有限公司的地址位於
臺北市中山區民安里中山北路2段68號9樓和台灣協和麒麟股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
台灣協和麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 岩本樹 | 核准設立 |
台灣協和麒麟股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 負責人: 岩本樹 | 狀態: 核准設立 |
台灣協和麒麟股份有限公司相同道路街名的公司商號
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
美商頤登股份有限公司 | 臺北市中山區民安里長安西路6號4樓 | 沈秉森 SHEN, PIN-SEN | 核准認許 |
香港商世界長醫研究有限公司 | 臺北市中山區民安里南京西路1-1號7樓 | 郭東銓 | 核准登記 |
中遠工程企業社 | 宜蘭縣宜蘭市進士里進士路九四巷八之四號五樓 | 陳建誌 | 遷他縣市 - 獨資 |
台北大眾捷運股份有限公司 | 臺北市中山區民安里15鄰中山北路2段48巷7號1、2、4、5、6、7樓 | 趙紹廉 | 核准設立 |
新譽國際股份有限公司民生中山營業所 | 臺北市中山區民安里民生西路14號1樓 | ||
金家山珠寶銀樓中山門市部 | 臺北市中山區民安里長安西路20號1樓 | 營業中 | |
和雲行動服務股份有限公司台北中山市場地下停車場 | 臺北市中山區民安里長安西路3號地下2樓 |
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