科懋生物科技股份有限公司
科懋生物科技股份有限公司的簡介
科懋生物科技股份有限公司登記設立日期是1988-07-21，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: (02)2655-7568，傳真: (02)2655-7916，營業登記地址: 臺北市南港區中南里忠孝東路七段508號五樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 23024594，科懋生物科技股份有限公司負責人陳澤民將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥批發，資本額: 477,918,630元。
大綱
- 科懋生物科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (22筆)
- 科懋生物科技於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (17筆)
- 科懋生物科技股份有限公司的上櫃公司基本資料 (1筆)
- 科懋生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 科懋生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 科懋生物科技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
- 科懋生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (16筆)
- 科懋生物科技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
- 科懋生物科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (7筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 23024594 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 800,000,000元 |
| 實收資本額 | 477,918,630元 |
| 負責人或代表人 | 陳澤民 |
| 聯絡電話 | (02)2655-7568 |
| 聯絡傳真 | (02)2655-7916 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 南港區 中南里 忠孝東路七段 |
| 登記地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1988-07-21 |
| 變更日期 | 2024-02-06 |
營業登記項目
C802041,西藥製造業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F401010,國際貿易業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,C802100,化粧品製造業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,C802060,動物用藥製造業,F107070,動物用藥批發業,F207070,動物用藥零售業,C802080,環境用藥製造業,F107080,環境用藥批發業,F207080,環境用藥零售業,F108011,中藥批發業,F208011,中藥零售業,C199990,未分類其他食品製造業,F102170,食品什貨批發業,F102040,飲料批發業,F121010,食品添加物批發業,F102020,食用油脂批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,G801010,倉儲業,IZ06010,理貨包裝業,IG01010,生物技術服務業,F108051,化粧品色素販賣業,F118010,資訊軟體批發業,I301010,資訊軟體服務業,I501010,產品設計業,IC01010,藥品檢驗業,IZ15010,市場研究及民意調查業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年07月公司變更登記清單2013-07-24 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 302500000 |
# 102年12月公司變更登記清單2013-12-19 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 340000000 |
# 103年07月公司變更登記清單2014-07-11 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 340000000 |
# 103年08月公司變更登記清單2014-08-20 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 425000000 |
# 103年09月公司變更登記清單2014-09-12 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 425000000 |
# 104年03月公司變更登記清單2015-03-04 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 425000000 |
# 104年07月公司變更登記清單2015-07-01 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 425000000 |
# 105年01月公司變更登記清單2016-01-30 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 466670000 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-01 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 466670000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-13 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 466670000 |
# 106年06月公司變更登記清單2017-06-07 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 466670000 |
# 107年07月公司變更登記清單2018-07-20 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 466670000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-02 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 466670000 |
# 110年06月公司變更登記清單2021-06-08 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 466670000 |
# 111年06月公司設立登記清單2022-06-08 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 466670000 |
# 111年06月公司變更登記清單2022-06-08 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 466670000 |
# 111年10月公司變更登記清單2022-10-12 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 475070000 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-20 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 474908770 |
# 112年06月公司變更登記清單2023-06-02 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 474876120 |
# 112年09月公司變更登記清單2023-09-01 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 478322010 |
# 112年12月公司變更登記清單2023-12-05 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 477918630 |
# 113年02月公司變更登記清單2024-02-06 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 477918630 |
# 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-24 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 302500000 |
# 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-19 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 340000000 |
# 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-11 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 340000000 |
# 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-20 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 425000000 |
# 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-12 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 425000000 |
# 104年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-03-04 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 425000000 |
# 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-01 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 425000000 |
# 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-30 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 466670000 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-01 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 466670000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-13 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 466670000 |
# 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-07 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 466670000 |
# 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-20 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 466670000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-02 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 466670000 |
# 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-08 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 466670000 |
# 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-08 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 466670000 |
# 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-08 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 466670000 |
# 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-12 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 475070000 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-20 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 474908770 |
# 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-02 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 474876120 |
# 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-01 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 478322010 |
# 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-05 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 資本額(元): 477918630 |
# 113年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-02-06 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 資本額(元): 477918630 |
科懋生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
科懋生物科技股份有限公司電話: 02-2655-7568 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓之1，C室 |
與陳澤民相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 澤民果菜行 | 新北市板橋區港德里中正路250巷58號 | 陳澤民 | 核准設立 - 獨資 |
| 陳澤民自營計程車行 | 高雄市小港區孔宅里旭東街２６之３號 | 陳澤民 | 核准設立 - 獨資 |
| 雙澤企業有限公司 | 臺北市北投區中正街15號1樓 | 陳澤民 | 核准設立 |
| 進澤企業有限公司 | 彰化縣和美鎮鎮平里彰草路二段260號1樓 | 陳澤民 | 核准設立 |
| 京澤實業有限公司 | 臺北市北投區中和街502巷4弄8號 | 陳澤民 | 解散 (核准解散日期: 2019-09-26) |
| 澤民果菜行 地址: 新北市板橋區港德里中正路250巷58號 | 負責人: 陳澤民 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 陳澤民自營計程車行 地址: 高雄市小港區孔宅里旭東街２６之３號 | 負責人: 陳澤民 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 雙澤企業有限公司 地址: 臺北市北投區中正街15號1樓 | 負責人: 陳澤民 | 狀態: 核准設立 |
| 進澤企業有限公司 地址: 彰化縣和美鎮鎮平里彰草路二段260號1樓 | 負責人: 陳澤民 | 狀態: 核准設立 |
| 京澤實業有限公司 地址: 臺北市北投區中和街502巷4弄8號 | 負責人: 陳澤民 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-09-26) |
名稱 科懋生物科技 的政府開放資料
科懋生物科技股份有限公司 | 總機電話: (02)2655-7568 | 公司代號: 6496 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23024594 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 | 董事長: 陳澤民 | 成立日期: 19880721 | 出表日期: 1130419 @ 上櫃公司基本資料 |
科懋生物科技股份有限公司 | 登錄日期: 1080626 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 登錄日期: 1080626 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
貝隆芬錠 10 毫克 | 英文品名: Baclon 10 mg Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049335號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
貝隆芬錠 10 毫克 | 英文品名: Baclon 10 mg Tablet | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升 | 英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升 | 英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): 0.69 | 年度: 108 | 季別: 2 | 稅後淨利: 32414.00 | 營業收入: 753656.00 | 營業利益: 42093.00 | 營業外收入及支出: 1380.00 | 出表日期: 108/08/23 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): 1.01 | 年度: 108 | 季別: 3 | 稅後淨利: 47220.00 | 營業收入: 1116387.00 | 營業利益: 62370.00 | 營業外收入及支出: 3556.00 | 出表日期: 109/01/01 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): 1.52 | 年度: 108 | 季別: 4 | 稅後淨利: 71012.00 | 營業收入: 1540064.00 | 營業利益: 85799.00 | 營業外收入及支出: 6019.00 | 出表日期: 109/04/29 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): 0.27 | 年度: 109 | 季別: 1 | 稅後淨利: 12616.00 | 營業收入: 345938.00 | 營業利益: 16298.00 | 營業外收入及支出: 490.00 | 出表日期: 109/07/29 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): 0.50 | 年度: 109 | 季別: 2 | 稅後淨利: 23359.00 | 營業收入: 731983.00 | 營業利益: 32315.00 | 營業外收入及支出: 1017.00 | 出表日期: 109/10/28 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): 0.68 | 年度: 109 | 季別: 3 | 稅後淨利: 31673.00 | 營業收入: 1099962.00 | 營業利益: 43597.00 | 營業外收入及支出: 1048.00 | 出表日期: 1100113 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): -0.22 | 年度: 111 | 季別: 1 | 稅後淨利: -10126.00 | 營業收入: 173653.00 | 營業利益: -10280.00 | 營業外收入及支出: 154.00 | 出表日期: 1110731 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): -0.49 | 年度: 111 | 季別: 2 | 稅後淨利: -22572.00 | 營業收入: 328964.00 | 營業利益: -20963.00 | 營業外收入及支出: -317.00 | 出表日期: 1111031 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): -0.71 | 年度: 111 | 季別: 3 | 稅後淨利: -32624.00 | 營業收入: 504486.00 | 營業利益: -30005.00 | 營業外收入及支出: 1006.00 | 出表日期: 1120131 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): -0.74 | 年度: 111 | 季別: 4 | 稅後淨利: -33757.00 | 營業收入: 671763.00 | 營業利益: -29292.00 | 營業外收入及支出: 3299.00 | 出表日期: 1120309 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): -0.52 | 年度: 112 | 季別: 1 | 稅後淨利: -23911.00 | 營業收入: 187982.00 | 營業利益: -20562.00 | 營業外收入及支出: -1331.00 | 出表日期: 1120731 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): -1.31 | 年度: 112 | 季別: 2 | 稅後淨利: -60085.00 | 營業收入: 375865.00 | 營業利益: -55022.00 | 營業外收入及支出: -673.00 | 出表日期: 1121031 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): -2.12 | 年度: 112 | 季別: 3 | 稅後淨利: -97255.00 | 營業收入: 562394.00 | 營業利益: -86347.00 | 營業外收入及支出: -4148.00 | 出表日期: 1130131 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司總機電話: (02)2655-7568 | 公司代號: 6496 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23024594 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 | 董事長: 陳澤民 | 成立日期: 19880721 | 出表日期: 1130419 @ 上櫃公司基本資料 |
科懋生物科技股份有限公司登錄日期: 1080626 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
科懋生物科技股份有限公司登錄日期: 1080626 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
貝隆芬錠 10 毫克英文品名: Baclon 10 mg Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049335號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
貝隆芬錠 10 毫克英文品名: Baclon 10 mg Tablet | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): 0.69 | 年度: 108 | 季別: 2 | 稅後淨利: 32414.00 | 營業收入: 753656.00 | 營業利益: 42093.00 | 營業外收入及支出: 1380.00 | 出表日期: 108/08/23 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): 1.01 | 年度: 108 | 季別: 3 | 稅後淨利: 47220.00 | 營業收入: 1116387.00 | 營業利益: 62370.00 | 營業外收入及支出: 3556.00 | 出表日期: 109/01/01 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): 1.52 | 年度: 108 | 季別: 4 | 稅後淨利: 71012.00 | 營業收入: 1540064.00 | 營業利益: 85799.00 | 營業外收入及支出: 6019.00 | 出表日期: 109/04/29 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): 0.27 | 年度: 109 | 季別: 1 | 稅後淨利: 12616.00 | 營業收入: 345938.00 | 營業利益: 16298.00 | 營業外收入及支出: 490.00 | 出表日期: 109/07/29 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): 0.50 | 年度: 109 | 季別: 2 | 稅後淨利: 23359.00 | 營業收入: 731983.00 | 營業利益: 32315.00 | 營業外收入及支出: 1017.00 | 出表日期: 109/10/28 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): 0.68 | 年度: 109 | 季別: 3 | 稅後淨利: 31673.00 | 營業收入: 1099962.00 | 營業利益: 43597.00 | 營業外收入及支出: 1048.00 | 出表日期: 1100113 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): -0.22 | 年度: 111 | 季別: 1 | 稅後淨利: -10126.00 | 營業收入: 173653.00 | 營業利益: -10280.00 | 營業外收入及支出: 154.00 | 出表日期: 1110731 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): -0.49 | 年度: 111 | 季別: 2 | 稅後淨利: -22572.00 | 營業收入: 328964.00 | 營業利益: -20963.00 | 營業外收入及支出: -317.00 | 出表日期: 1111031 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): -0.71 | 年度: 111 | 季別: 3 | 稅後淨利: -32624.00 | 營業收入: 504486.00 | 營業利益: -30005.00 | 營業外收入及支出: 1006.00 | 出表日期: 1120131 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): -0.74 | 年度: 111 | 季別: 4 | 稅後淨利: -33757.00 | 營業收入: 671763.00 | 營業利益: -29292.00 | 營業外收入及支出: 3299.00 | 出表日期: 1120309 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): -0.52 | 年度: 112 | 季別: 1 | 稅後淨利: -23911.00 | 營業收入: 187982.00 | 營業利益: -20562.00 | 營業外收入及支出: -1331.00 | 出表日期: 1120731 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): -1.31 | 年度: 112 | 季別: 2 | 稅後淨利: -60085.00 | 營業收入: 375865.00 | 營業利益: -55022.00 | 營業外收入及支出: -673.00 | 出表日期: 1121031 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): -2.12 | 年度: 112 | 季別: 3 | 稅後淨利: -97255.00 | 營業收入: 562394.00 | 營業利益: -86347.00 | 營業外收入及支出: -4148.00 | 出表日期: 1130131 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
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華上生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 54179426 | 電話號碼: 02-2785-1399#201 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
雲象科技股份有限公司 | 統一編號: 83470105 | 電話號碼: 02-27856892 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
圓祥生技股份有限公司 | 統一編號: 54326052 | 電話號碼: 02-26558010 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
精準生技股份有限公司 | 統一編號: 55747592 | 電話號碼: 02-8521-0148 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣浩鼎生技股份有限公司 | 統一編號: 13110677 | 電話號碼: 02-26558799 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594 | 電話號碼: 02-2655-7568 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
全瑩生技股份有限公司 | 統一編號: 52218090 | 電話號碼: | 臺北市南港區忠孝東路7段508號17樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
浩宇生醫股份有限公司 | 統一編號: 24731239 | 電話號碼: 02-25860560 #182 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓 @ 出進口廠商登記資料 |
安基生技新藥股份有限公司 | 統一編號: 24777699 | 電話號碼: 02-23655677 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣昕諾飛股份有限公司 | 統一編號: 24975678 | 電話號碼: 02-37892227 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
御大倉股份有限公司 | 統一編號: 82879913 | 電話號碼: 02-77552019#99 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
世康開發股份有限公司 | 統一編號: 51701407 | 電話號碼: 02-26532688 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
愛立基生醫股份有限公司 | 統一編號: 90190353 | 電話號碼: 0978315760 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
蘇菲營養生化股份有限公司 | 統一編號: 90596348 | 電話號碼: 02-26530399 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號17樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
艾萬霖生技股份有限公司 | 統一編號: 83414673 | 電話號碼: 02-7730-2515 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號14樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
"華上生醫"氟吡苯醯胺 | 英文品名: Chidamide (Tucidinostat) "GNTbm" | 許可證字號: 衛部藥製字第061149號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗癌藥物。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"華上生醫"氟吡苯醯胺 | 英文品名: Chidamide (Tucidinostat) "GNTbm" | 適應症: 抗癌藥物。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 雙層PE袋裝外紙桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 華上生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/23 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
台灣昕諾飛股份有限公司 | 電話: 37892888 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之1 @ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料 |
剋必達錠 | 英文品名: Kepida Tablet | 適應症: 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tucidinostat | 申請商名稱: 華上生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
剋必達錠 | 英文品名: Kepida Tablet | 許可證字號: 衛部藥製字第061429號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tucidinostat | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
華上生技醫藥股份有限公司統一編號: 54179426 | 電話號碼: 02-2785-1399#201 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
雲象科技股份有限公司統一編號: 83470105 | 電話號碼: 02-27856892 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
圓祥生技股份有限公司統一編號: 54326052 | 電話號碼: 02-26558010 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
精準生技股份有限公司統一編號: 55747592 | 電話號碼: 02-8521-0148 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣浩鼎生技股份有限公司統一編號: 13110677 | 電話號碼: 02-26558799 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
科懋生物科技股份有限公司統一編號: 23024594 | 電話號碼: 02-2655-7568 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
全瑩生技股份有限公司統一編號: 52218090 | 電話號碼: | 臺北市南港區忠孝東路7段508號17樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
浩宇生醫股份有限公司統一編號: 24731239 | 電話號碼: 02-25860560 #182 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓 @ 出進口廠商登記資料 |
安基生技新藥股份有限公司統一編號: 24777699 | 電話號碼: 02-23655677 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣昕諾飛股份有限公司統一編號: 24975678 | 電話號碼: 02-37892227 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
御大倉股份有限公司統一編號: 82879913 | 電話號碼: 02-77552019#99 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
世康開發股份有限公司統一編號: 51701407 | 電話號碼: 02-26532688 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
愛立基生醫股份有限公司統一編號: 90190353 | 電話號碼: 0978315760 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
蘇菲營養生化股份有限公司統一編號: 90596348 | 電話號碼: 02-26530399 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號17樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
艾萬霖生技股份有限公司統一編號: 83414673 | 電話號碼: 02-7730-2515 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號14樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
"華上生醫"氟吡苯醯胺英文品名: Chidamide (Tucidinostat) "GNTbm" | 許可證字號: 衛部藥製字第061149號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗癌藥物。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"華上生醫"氟吡苯醯胺英文品名: Chidamide (Tucidinostat) "GNTbm" | 適應症: 抗癌藥物。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 雙層PE袋裝外紙桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 華上生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/23 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
台灣昕諾飛股份有限公司電話: 37892888 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之1 @ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料 |
剋必達錠英文品名: Kepida Tablet | 適應症: 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tucidinostat | 申請商名稱: 華上生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
剋必達錠英文品名: Kepida Tablet | 許可證字號: 衛部藥製字第061429號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tucidinostat | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
統編 23024594 的政府開放資料
科懋生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 23024594 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594 | 核准日期: 20140915 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 統編: 23024594 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
安腸克栓劑 | 英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 衛署藥輸字第021083號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- | 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
貝隆芬錠１０公絲 | 英文品名: BACLON 10MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019346號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/04/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2008/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: SCHERING OY @ 全部藥品許可證資料集 |
雷可孚注射劑20毫克/毫升 | 英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/12 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG @ 全部藥品許可證資料集 |
雷可孚注射劑１０毫克／毫升 | 英文品名: RECOFOL N INJECTION 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第022482號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈注射麻醉劑、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG @ 全部藥品許可證資料集 |
蓋抹滅顆粒劑 | 英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021549號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 | 劑型: 顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHARCOAL | 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
安腸克浣腸劑 | 英文品名: ASACOL ENEMA | 許可證字號: 衛署藥輸字第020539號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/28 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2004/07/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- | 製造商名稱: TILLOTTS PHARMACEUTICAL AG @ 全部藥品許可證資料集 |
阿腸克錠800毫克 | 英文品名: Asacol 800mg gastro-resistant tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024611號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
卡顧安素可溶錠200毫克 | 英文品名: Carbaglu dispersible tablets 200 mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000056號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療；(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療；(3)methymalonic ac... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Carglumic acid | 製造商名稱: Recordati Rare Disease @ 全部藥品許可證資料集 |
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 | 英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 罕菌疫輸字第000010號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/05/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Human Hemi | 製造商名稱: Recordati Rare Disease @ 全部藥品許可證資料集 |
阿腸克錠 | 英文品名: ASACOL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第023232號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
泰慕菲錠１０公絲 | 英文品名: TAMOFEN 10MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024085號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2009/10/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 轉移性乳癌之治癌。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE | 製造商名稱: MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY @ 全部藥品許可證資料集 |
泰慕菲錠２０公絲 | 英文品名: TAMOFEN 20MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024086號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2009/10/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 轉移性乳癌之治療。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE | 製造商名稱: BAYER SCHERING PHARMA OY @ 全部藥品許可證資料集 |
痘速消乳膏 | 英文品名: NADIXA CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023679號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NADIFLOXACIN | 製造商名稱: FERRER INTERNACIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
多膊心注射劑50毫克/毫升 | 英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/08/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY @ 全部藥品許可證資料集 |
科懋生物科技股份有限公司公司統一編號: 23024594 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
科懋生物科技股份有限公司統一編號: 23024594 | 核准日期: 20140915 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
科懋生物科技股份有限公司統編: 23024594 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
安腸克栓劑英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 衛署藥輸字第021083號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- | 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
貝隆芬錠１０公絲英文品名: BACLON 10MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019346號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/04/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2008/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: SCHERING OY @ 全部藥品許可證資料集 |
雷可孚注射劑20毫克/毫升英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/12 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG @ 全部藥品許可證資料集 |
雷可孚注射劑１０毫克／毫升英文品名: RECOFOL N INJECTION 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第022482號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈注射麻醉劑、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG @ 全部藥品許可證資料集 |
蓋抹滅顆粒劑英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021549號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 | 劑型: 顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHARCOAL | 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
安腸克浣腸劑英文品名: ASACOL ENEMA | 許可證字號: 衛署藥輸字第020539號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/28 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2004/07/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- | 製造商名稱: TILLOTTS PHARMACEUTICAL AG @ 全部藥品許可證資料集 |
阿腸克錠800毫克英文品名: Asacol 800mg gastro-resistant tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024611號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
卡顧安素可溶錠200毫克英文品名: Carbaglu dispersible tablets 200 mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000056號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療；(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療；(3)methymalonic ac... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Carglumic acid | 製造商名稱: Recordati Rare Disease @ 全部藥品許可證資料集 |
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 罕菌疫輸字第000010號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/05/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Human Hemi | 製造商名稱: Recordati Rare Disease @ 全部藥品許可證資料集 |
阿腸克錠英文品名: ASACOL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第023232號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
泰慕菲錠１０公絲英文品名: TAMOFEN 10MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024085號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2009/10/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 轉移性乳癌之治癌。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE | 製造商名稱: MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY @ 全部藥品許可證資料集 |
泰慕菲錠２０公絲英文品名: TAMOFEN 20MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024086號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2009/10/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 轉移性乳癌之治療。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE | 製造商名稱: BAYER SCHERING PHARMA OY @ 全部藥品許可證資料集 |
痘速消乳膏英文品名: NADIXA CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023679號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NADIFLOXACIN | 製造商名稱: FERRER INTERNACIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
多膊心注射劑50毫克/毫升英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/08/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY @ 全部藥品許可證資料集 |
科懋生物科技股份有限公司的上櫃公司基本資料
科懋生物科技股份有限公司上櫃公司基本資料
| 出表日期 | 1130419 |
| 公司代號 | 6496 |
| 公司名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 科懋 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 |
| 營利事業統一編號 | 23024594 |
| 董事長 | 陳澤民 |
| 總經理 | 陳澤民 |
| 發言人 | 陳銘策 |
| 發言人職稱 | 財務會計處處長 |
| 代理發言人 | 陳佳琳 |
| 總機電話 | (02)2655-7568 |
| 成立日期 | 19880721 |
| 上市日期 | 20160107 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 477918630 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元富證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)2768-6668 |
| 過戶地址 | 台北市光復北路11巷35號B1 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 黃柏淑 |
| 簽證會計師2 | 王勇勝 |
| 英文簡稱 | Excelsior |
| 英文通訊地址 | 5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa |
| 傳真機號碼 | (02)2655-7916 |
| 電子郵件信箱 | ir@excelsiorgroup.com.tw |
| 網址 | http://www.excelsiorgroup.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 47791863 |
| 出表日期: 1130419 |
| 公司代號: 6496 |
| 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 科懋 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 |
| 營利事業統一編號: 23024594 |
| 董事長: 陳澤民 |
| 總經理: 陳澤民 |
| 發言人: 陳銘策 |
| 發言人職稱: 財務會計處處長 |
| 代理發言人: 陳佳琳 |
| 總機電話: (02)2655-7568 |
| 成立日期: 19880721 |
| 上市日期: 20160107 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 477918630 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話: (02)2768-6668 |
| 過戶地址: 台北市光復北路11巷35號B1 |
| 簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 黃柏淑 |
| 簽證會計師2: 王勇勝 |
| 英文簡稱: Excelsior |
| 英文通訊地址: 5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa |
| 傳真機號碼: (02)2655-7916 |
| 電子郵件信箱: ir@excelsiorgroup.com.tw |
| 網址: http://www.excelsiorgroup.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 47791863 |
科懋生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
科懋生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 23024594 |
| 原始登記日期 | 19940428 |
| 核發日期 | 20240207 |
| 廠商中文名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O民 |
| 電話號碼 | 02-2655-7568 |
| 傳真號碼 | 02-2655-7915 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23024594 |
| 原始登記日期: 19940428 |
| 核發日期: 20240207 |
| 廠商中文名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION |
| 中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O民 |
| 電話號碼: 02-2655-7568 |
| 傳真號碼: 02-2655-7915 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
科懋生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
科懋生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23024594 |
| 業者地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-123024594-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23024594 |
| 業者地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
科懋生物科技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013212號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/03 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/03/17 |
| 發證日期 | 2000/05/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02007002 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201321203 |
| 中文品名 | 清立飄糖衣錠 |
| 英文品名 | SENNAPUR TABLETS |
| 適應症 | 暫時緩解便秘。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SENNOSIDE A+B(CALCIUM) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | PHARMIA OY |
| 製造廠廠址 | PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND |
| 製造廠公司地址 | BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第013212號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/03 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2008/03/17 |
| 發證日期: 2000/05/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02007002 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201321203 |
| 中文品名: 清立飄糖衣錠 |
| 英文品名: SENNAPUR TABLETS |
| 適應症: 暫時緩解便秘。 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SENNOSIDE A+B(CALCIUM) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: PHARMIA OY |
| 製造廠廠址: PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND |
| 製造廠公司地址: BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/05 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007200 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007200 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023496號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/03/12 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2017/07/22 |
| 發證日期 | 2002/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 雷可孚注射劑20毫克/毫升 |
| 英文品名 | RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION |
| 適應症 | 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PROPOFOL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| 製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;小瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023496號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/03/12 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2017/07/22 |
| 發證日期: 2002/07/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: 雷可孚注射劑20毫克/毫升 |
| 英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION |
| 適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: PROPOFOL |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| 製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021083號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/18 |
| 發證日期 | 2020/07/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202108301 |
| 中文品名 | 安腸克栓劑 |
| 英文品名 | ASACOL SUPPOSITORIES |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型 | 栓劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMINOSALICYLIC ACID META- |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021083號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/18 |
| 發證日期: 2020/07/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202108301 |
| 中文品名: 安腸克栓劑 |
| 英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES |
| 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型: 栓劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007404 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 10mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000074號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007404 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑10毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/11 |
| 發證日期 | 2001/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000100 |
| 中文品名 | 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升 |
| 英文品名 | STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML |
| 適應症 | 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 |
| 劑型 | 口服液劑 |
| 包裝 | achet;;sachets/box |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CITRULLINE MALATE |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 製造廠公司 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | achet;;sachets/box |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000001號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/11 |
| 發證日期: 2001/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02000000100 |
| 中文品名: 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升 |
| 英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML |
| 適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 |
| 劑型: 口服液劑 |
| 包裝: achet;;sachets/box |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CITRULLINE MALATE |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 製造廠公司 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: achet;;sachets/box |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021549號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/19 |
| 發證日期 | 2022/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202154908 |
| 中文品名 | 蓋抹滅顆粒劑 |
| 英文品名 | "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION |
| 適應症 | 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHARCOAL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址 | ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021549號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/19 |
| 發證日期: 2022/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202154908 |
| 中文品名: 蓋抹滅顆粒劑 |
| 英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION |
| 適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 |
| 劑型: 顆粒劑 |
| 包裝: 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHARCOAL |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049335號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/31 |
| 發證日期 | 2008/03/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104933501 |
| 中文品名 | 貝隆芬錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Baclon 10 mg Tablet |
| 適應症 | 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACLOFEN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049335號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/31 |
| 發證日期: 2008/03/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104933501 |
| 中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克 |
| 英文品名: Baclon 10 mg Tablet |
| 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BACLOFEN |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。 |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007101 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑1毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 1mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007101 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑1毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/27 |
| 發證日期 | 2011/05/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001001 |
| 中文品名 | 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症 | 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Human Hemi |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址 | ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/27 |
| 發證日期: 2011/05/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02200001001 |
| 中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Human Hemi |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址: ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/10 |
| 發證日期 | 2001/12/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000202 |
| 中文品名 | 螯金拔膠囊 |
| 英文品名 | DIMAVAL CAPSULES |
| 適應症 | 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/10 |
| 發證日期: 2001/12/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02000000202 |
| 中文品名: 螯金拔膠囊 |
| 英文品名: DIMAVAL CAPSULES |
| 適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/24 |
| 發證日期 | 2003/03/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202367905 |
| 中文品名 | 痘速消乳膏 |
| 英文品名 | NADIXA CREAM |
| 適應症 | 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NADIFLOXACIN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | FERRER INTERNACIONAL S.A. |
| 製造廠廠址 | JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/24 |
| 發證日期: 2003/03/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202367905 |
| 中文品名: 痘速消乳膏 |
| 英文品名: NADIXA CREAM |
| 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 鋁管裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NADIFLOXACIN |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: FERRER INTERNACIONAL S.A. |
| 製造廠廠址: JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁管裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006809 |
| 中文品名 | 戴克癲口服懸液粉劑500毫克 |
| 英文品名 | Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | PE鋁箔袋裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000068號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000006809 |
| 中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑500毫克 |
| 英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型: 粉劑 |
| 包裝: PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Stiripentol |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: PE鋁箔袋裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/10 |
| 發證日期 | 2017/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202711001 |
| 中文品名 | 蓋抹滅清毒膠囊200毫克 |
| 英文品名 | Norit Capsules 200mg |
| 適應症 | 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址 | ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027110號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/10 |
| 發證日期: 2017/04/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202711001 |
| 中文品名: 蓋抹滅清毒膠囊200毫克 |
| 英文品名: Norit Capsules 200mg |
| 適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007009 |
| 中文品名 | 戴克癲 膠囊500毫克 |
| 英文品名 | Diacomit Hard Capsules 500mg |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000070號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007009 |
| 中文品名: 戴克癲 膠囊500毫克 |
| 英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg |
| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Stiripentol |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024085號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/10/18 |
| 發證日期 | 2004/10/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202408507 |
| 中文品名 | 泰慕菲錠１０公絲 |
| 英文品名 | TAMOFEN 10MG TABLETS |
| 適應症 | 轉移性乳癌之治癌。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TAMOXIFEN CITRATE |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY |
| 製造廠廠址 | OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024085號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/10/18 |
| 發證日期: 2004/10/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202408507 |
| 中文品名: 泰慕菲錠１０公絲 |
| 英文品名: TAMOFEN 10MG TABLETS |
| 適應症: 轉移性乳癌之治癌。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY |
| 製造廠廠址: OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/03 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/21 |
| 發證日期 | 2003/08/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202380000 |
| 中文品名 | 多膊心注射劑50毫克/毫升 |
| 英文品名 | DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION |
| 適應症 | 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | PRIMEX PHARMACEUTICALS OY |
| 製造廠廠址 | MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | 市場許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;安瓿 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023800號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/21 |
| 發證日期: 2003/08/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202380000 |
| 中文品名: 多膊心注射劑50毫克/毫升 |
| 英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION |
| 適應症: 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY |
| 製造廠廠址: MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: 市場許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;安瓿 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023232號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/18 |
| 發證日期 | 2001/07/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202323202 |
| 中文品名 | 阿腸克錠 |
| 英文品名 | ASACOL TABLETS |
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023232號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/18 |
| 發證日期: 2001/07/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202323202 |
| 中文品名: 阿腸克錠 |
| 英文品名: ASACOL TABLETS |
| 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019346號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008/04/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2008/08/31 |
| 發證日期 | 1992/07/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02013365 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201934602 |
| 中文品名 | 貝隆芬錠１０公絲 |
| 英文品名 | BACLON 10MG TABLETS |
| 適應症 | 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACLOFEN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | SCHERING OY |
| 製造廠廠址 | PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | 市場許可證持有者 |
| 異動日期 | 2004/03/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019346號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2008/04/23 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2008/08/31 |
| 發證日期: 1992/07/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02013365 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201934602 |
| 中文品名: 貝隆芬錠１０公絲 |
| 英文品名: BACLON 10MG TABLETS |
| 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BACLOFEN |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: SCHERING OY |
| 製造廠廠址: PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: 市場許可證持有者 |
| 異動日期: 2004/03/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/05/27 |
| 發證日期 | 2011/05/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001001 |
| 中文品名 | 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症 | 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Human Hemi |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址 | Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/02/19 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號: 罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/05/27 |
| 發證日期: 2011/05/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02200001001 |
| 中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Human Hemi |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址: Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FRANCE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2020/02/19 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 16 項)
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407301 |
| 中文品名 | 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1725 胰蛋白?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400407301 |
| 中文品名: 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1725 胰蛋白?試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: ACTIM OY |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407301 |
| 中文品名 | 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1725 胰蛋白?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400407301 |
| 中文品名: 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1725 胰蛋白?試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: ACTIM OY |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201211 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/11 |
| 發證日期 | 2011/08/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602254001 |
| 中文品名 | 艾快定糞便潛血檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim Fecal Blood |
| 效能 | 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 30331 ETAC以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Actim Oy |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12388 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/11 |
| 發證日期: 2011/08/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602254001 |
| 中文品名: 艾快定糞便潛血檢驗試劑 |
| 英文品名: Actim Fecal Blood |
| 效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 30331 ETAC以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Actim Oy |
| 製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD12388 |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260811 |
| 發證日期 | 20110811 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602254001 |
| 中文品名 | 艾快定糞便潛血檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim Fecal Blood |
| 效能 | 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 30331 ETAC以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Actim Oy |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210727 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12388 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260811 |
| 發證日期: 20110811 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602254001 |
| 中文品名: 艾快定糞便潛血檢驗試劑 |
| 英文品名: Actim Fecal Blood |
| 效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 30331 ETAC以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Actim Oy |
| 製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210727 |
| 製造許可登錄編號: QSD12388 |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001854號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/11/10 |
| 發證日期 | 2005/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400185401 |
| 中文品名 | 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/11/10 |
| 發證日期: 2005/11/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400185401 |
| 中文品名: 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201110 |
| 發證日期 | 20051110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400185401 |
| 中文品名 | 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201110 |
| 發證日期: 20051110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400185401 |
| 中文品名: 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191211 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022533號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/28 |
| 發證日期 | 2011/07/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602253304 |
| 中文品名 | 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim CRP Test Kit |
| 效能 | 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Actim Oy |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12388 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/28 |
| 發證日期: 2011/07/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602253304 |
| 中文品名: 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
| 英文品名: Actim CRP Test Kit |
| 效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Actim Oy |
| 製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD12388 |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022533號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260728 |
| 發證日期 | 20110728 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602253304 |
| 中文品名 | 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim CRP Test Kit |
| 效能 | 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Actim Oy |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210616 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12388 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260728 |
| 發證日期: 20110728 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602253304 |
| 中文品名: 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
| 英文品名: Actim CRP Test Kit |
| 效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Actim Oy |
| 製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210616 |
| 製造許可登錄編號: QSD12388 |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023362號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/02/21 |
| 發證日期 | 2012/02/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602336208 |
| 中文品名 | 口福舒口腔黏膜濕潤液 |
| 英文品名 | Caphosol |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | EUSA Pharma (UK) Limited |
| 製造廠廠址 | Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8420 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/02/21 |
| 發證日期: 2012/02/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602336208 |
| 中文品名: 口福舒口腔黏膜濕潤液 |
| 英文品名: Caphosol |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: EUSA Pharma (UK) Limited |
| 製造廠廠址: Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD8420 |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023362號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220221 |
| 發證日期 | 20120221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602336208 |
| 中文品名 | 口福舒口腔黏膜濕潤液 |
| 英文品名 | Caphosol |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | EUSA Pharma (UK) Limited |
| 製造廠廠址 | Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8420 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220221 |
| 發證日期: 20120221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602336208 |
| 中文品名: 口福舒口腔黏膜濕潤液 |
| 英文品名: Caphosol |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: EUSA Pharma (UK) Limited |
| 製造廠廠址: Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20180309 |
| 製造許可登錄編號: QSD8420 |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008501號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/01/29 |
| 發證日期 | 2010/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400850103 |
| 中文品名 | "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD |
| 製造廠廠址 | FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/01/29 |
| 發證日期: 2010/01/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400850103 |
| 中文品名: "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) |
| 英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD |
| 製造廠廠址: FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008501號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150129 |
| 發證日期 | 20100129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400850103 |
| 中文品名 | "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD |
| 製造廠廠址 | FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150129 |
| 發證日期: 20100129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400850103 |
| 中文品名: "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) |
| 英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD |
| 製造廠廠址: FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407202 |
| 中文品名 | 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400407202 |
| 中文品名: 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: ACTIM OY |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407202 |
| 中文品名 | 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400407202 |
| 中文品名: 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: ACTIM OY |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201211 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407100 |
| 中文品名 | 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400407100 |
| 中文品名: 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: ACTIM OY |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407100 |
| 中文品名 | 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400407100 |
| 中文品名: 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: ACTIM OY |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201211 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
科懋生物科技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007200 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007200 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021083號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/18 |
| 發證日期 | 2020/07/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202108301 |
| 中文品名 | 安腸克栓劑 |
| 英文品名 | ASACOL SUPPOSITORIES |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型 | 栓劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMINOSALICYLIC ACID META- |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::7640129620036,7640129620036, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021083號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/18 |
| 發證日期: 2020/07/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202108301 |
| 中文品名: 安腸克栓劑 |
| 英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES |
| 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型: 栓劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::7640129620036,7640129620036, |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007404 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 10mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000074號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007404 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑10毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/11 |
| 發證日期 | 2001/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000100 |
| 中文品名 | 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升 |
| 英文品名 | STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML |
| 適應症 | 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 |
| 劑型 | 口服液劑 |
| 包裝 | achet;;sachets/box |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CITRULLINE MALATE |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 製造廠公司 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | achet;;sachets/box |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000001號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/11 |
| 發證日期: 2001/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02000000100 |
| 中文品名: 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升 |
| 英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML |
| 適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 |
| 劑型: 口服液劑 |
| 包裝: achet;;sachets/box |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CITRULLINE MALATE |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 製造廠公司 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: achet;;sachets/box |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021549號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/19 |
| 發證日期 | 2022/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202154908 |
| 中文品名 | 蓋抹滅顆粒劑 |
| 英文品名 | "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION |
| 適應症 | 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHARCOAL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址 | ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝::,, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021549號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/19 |
| 發證日期: 2022/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202154908 |
| 中文品名: 蓋抹滅顆粒劑 |
| 英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION |
| 適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 |
| 劑型: 顆粒劑 |
| 包裝: 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHARCOAL |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::,, |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049335號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/31 |
| 發證日期 | 2008/03/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104933501 |
| 中文品名 | 貝隆芬錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Baclon 10 mg Tablet |
| 適應症 | 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACLOFEN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4710836210646, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049335號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/31 |
| 發證日期: 2008/03/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104933501 |
| 中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克 |
| 英文品名: Baclon 10 mg Tablet |
| 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BACLOFEN |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。 |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝::4710836210646, |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007101 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑1毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 1mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007101 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑1毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/27 |
| 發證日期 | 2011/05/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001001 |
| 中文品名 | 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症 | 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Human Hemi |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址 | ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4710836210738,;;盒裝::4710836210738, |
| 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/27 |
| 發證日期: 2011/05/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02200001001 |
| 中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Human Hemi |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址: ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿::4710836210738,;;盒裝::4710836210738, |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/10 |
| 發證日期 | 2001/12/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000202 |
| 中文品名 | 螯金拔膠囊 |
| 英文品名 | DIMAVAL CAPSULES |
| 適應症 | 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/10 |
| 發證日期: 2001/12/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02000000202 |
| 中文品名: 螯金拔膠囊 |
| 英文品名: DIMAVAL CAPSULES |
| 適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/24 |
| 發證日期 | 2003/03/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202367905 |
| 中文品名 | 痘速消乳膏 |
| 英文品名 | NADIXA CREAM |
| 適應症 | 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NADIFLOXACIN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | FERRER INTERNACIONAL S.A. |
| 製造廠廠址 | JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/24 |
| 發證日期: 2003/03/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202367905 |
| 中文品名: 痘速消乳膏 |
| 英文品名: NADIXA CREAM |
| 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 鋁管裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NADIFLOXACIN |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: FERRER INTERNACIONAL S.A. |
| 製造廠廠址: JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁管裝 |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006809 |
| 中文品名 | 戴克癲口服懸液粉劑500毫克 |
| 英文品名 | Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | PE鋁箔袋裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000068號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000006809 |
| 中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑500毫克 |
| 英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型: 粉劑 |
| 包裝: PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Stiripentol |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: PE鋁箔袋裝 |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/10 |
| 發證日期 | 2017/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202711001 |
| 中文品名 | 蓋抹滅清毒膠囊200毫克 |
| 英文品名 | Norit Capsules 200mg |
| 適應症 | 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址 | ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::4710836210943,4710836210950,4710836210967,4710836210936, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027110號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/10 |
| 發證日期: 2017/04/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202711001 |
| 中文品名: 蓋抹滅清毒膠囊200毫克 |
| 英文品名: Norit Capsules 200mg |
| 適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::4710836210943,4710836210950,4710836210967,4710836210936, |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007009 |
| 中文品名 | 戴克癲 膠囊500毫克 |
| 英文品名 | Diacomit Hard Capsules 500mg |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000070號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007009 |
| 中文品名: 戴克癲 膠囊500毫克 |
| 英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg |
| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Stiripentol |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/21 |
| 發證日期 | 2003/08/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202380000 |
| 中文品名 | 多膊心注射劑50毫克/毫升 |
| 英文品名 | DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION |
| 適應症 | 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | PRIMEX PHARMACEUTICALS OY |
| 製造廠廠址 | MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | 市場許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;安瓿 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023800號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/21 |
| 發證日期: 2003/08/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202380000 |
| 中文品名: 多膊心注射劑50毫克/毫升 |
| 英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION |
| 適應症: 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY |
| 製造廠廠址: MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: 市場許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;安瓿 |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023232號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/18 |
| 發證日期 | 2001/07/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202323202 |
| 中文品名 | 阿腸克錠 |
| 英文品名 | ASACOL TABLETS |
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::,,7640129620005, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023232號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/18 |
| 發證日期: 2001/07/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202323202 |
| 中文品名: 阿腸克錠 |
| 英文品名: ASACOL TABLETS |
| 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,7640129620005, |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000067號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006707 |
| 中文品名 | 戴克癲 膠囊250毫克 |
| 英文品名 | Diacomit Hard Capsules 250mg |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000067號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000006707 |
| 中文品名: 戴克癲 膠囊250毫克 |
| 英文品名: Diacomit Hard Capsules 250mg |
| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Stiripentol |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024611號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/05 |
| 發證日期 | 2007/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202461102 |
| 中文品名 | 阿腸克錠800毫克 |
| 英文品名 | Asacol 800mg gastro-resistant tablet |
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Tillotts Pharma AG |
| 製造廠廠址 | Baslerstrasse 15, 4310 Rheinfelden, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7640129620012, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024611號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/05 |
| 發證日期: 2007/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202461102 |
| 中文品名: 阿腸克錠800毫克 |
| 英文品名: Asacol 800mg gastro-resistant tablet |
| 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Tillotts Pharma AG |
| 製造廠廠址: Baslerstrasse 15, 4310 Rheinfelden, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::7640129620012, |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028206號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/24 |
| 發證日期 | 2021/12/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820606 |
| 中文品名 | 阿腸克腸溶錠1600毫克 |
| 英文品名 | Asacol 1600 mg modified-release Tablet |
| 適應症 | 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028206號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/24 |
| 發證日期: 2021/12/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202820606 |
| 中文品名: 阿腸克腸溶錠1600毫克 |
| 英文品名: Asacol 1600 mg modified-release Tablet |
| 適應症: 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006901 |
| 中文品名 | 戴克癲口服懸液粉劑250毫克 |
| 英文品名 | Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | PE鋁箔袋裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000069號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000006901 |
| 中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑250毫克 |
| 英文品名: Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型: 粉劑 |
| 包裝: PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Stiripentol |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: PE鋁箔袋裝 |
科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007302 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000073號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007302 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司的地圖
科懋生物科技股份有限公司的地址位於
臺北市南港區中南里忠孝東路七段508號五樓開啟Google地圖視窗和科懋生物科技股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 陳澤民 | 核准設立 |
| 雲懋生物科技股份有限公司 | 臺南市仁德區太子里大吉路39號2樓 | 李明双 | 核准設立 |
| 峯懋生物科技有限公司 | 雲林縣二崙鄉永定村13鄰永定路197號 | 李明峯 | 核准設立 |
| 華懋生物科技 | 彰化縣彰化市民生里長興街133-1號7樓 | 黃詮栗 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070815931) |
| 嘉懋生物科技有限公司 | 彰化縣伸港鄉泉厝村泉厝路1-6號1樓 | 周家鴻 | 核准設立 |
| 懋思德生物科技股份有限公司 | 高雄市三民區重慶街116之2號 | 凃承恩 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-08) |
| 懋軒生物科技有限公司 | 臺北市中山區松江路38巷2號2樓之1 | 楊雪玲 | 核准設立 |
| 科懋生物科技股份有限公司 地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 負責人: 陳澤民 | 狀態: 核准設立 |
| 雲懋生物科技股份有限公司 地址: 臺南市仁德區太子里大吉路39號2樓 | 負責人: 李明双 | 狀態: 核准設立 |
| 峯懋生物科技有限公司 地址: 雲林縣二崙鄉永定村13鄰永定路197號 | 負責人: 李明峯 | 狀態: 核准設立 |
| 華懋生物科技 地址: 彰化縣彰化市民生里長興街133-1號7樓 | 負責人: 黃詮栗 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070815931) |
| 嘉懋生物科技有限公司 地址: 彰化縣伸港鄉泉厝村泉厝路1-6號1樓 | 負責人: 周家鴻 | 狀態: 核准設立 |
| 懋思德生物科技股份有限公司 地址: 高雄市三民區重慶街116之2號 | 負責人: 凃承恩 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-12-08) |
| 懋軒生物科技有限公司 地址: 臺北市中山區松江路38巷2號2樓之1 | 負責人: 楊雪玲 | 狀態: 核准設立 |
科懋生物科技股份有限公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 時邁商務服務有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路7段518號8樓 | 簡立揚 | 核准設立 |
| 川雲國際有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路7段517號4樓 | 陳宣澐 | 核准設立 |
| 常青國際有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路7段510號1樓.2樓 | 郭璽 | 核准設立 |
| 富康彩券行 | 臺北市南港區忠孝東路7段611號 | 鄒秀春 | 核准設立 - 獨資 |
| 財神運動彩券行 | 臺北市南港區忠孝東路7段611號 | 郭鈺琳 | 核准設立 - 獨資 |
| 恆陽室內裝修設計有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路7段557號2樓 | 蔡坤洋 | 核准設立 |
| 奈思科技有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路7段510號8樓 | 林俊耀 | 核准設立 |
| 時邁商務服務有限公司 地址: 臺北市南港區忠孝東路7段518號8樓 | 負責人: 簡立揚 | 狀態: 核准設立 |
| 川雲國際有限公司 地址: 臺北市南港區忠孝東路7段517號4樓 | 負責人: 陳宣澐 | 狀態: 核准設立 |
| 常青國際有限公司 地址: 臺北市南港區忠孝東路7段510號1樓.2樓 | 負責人: 郭璽 | 狀態: 核准設立 |
| 富康彩券行 地址: 臺北市南港區忠孝東路7段611號 | 負責人: 鄒秀春 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 財神運動彩券行 地址: 臺北市南港區忠孝東路7段611號 | 負責人: 郭鈺琳 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 恆陽室內裝修設計有限公司 地址: 臺北市南港區忠孝東路7段557號2樓 | 負責人: 蔡坤洋 | 狀態: 核准設立 |
| 奈思科技有限公司 地址: 臺北市南港區忠孝東路7段510號8樓 | 負責人: 林俊耀 | 狀態: 核准設立 |