亞東創新發展股份有限公司
亞東創新發展股份有限公司的簡介
亞東創新發展股份有限公司(ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED)登記設立日期是1988-06-27,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-483-8161,傳真: 02-77130133,營業登記地址: 臺北市大安區全安里敦化南路2段207號34樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 23012252,亞東創新發展股份有限公司負責人王健誠將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 57,385,210元。
大綱
- 亞東創新發展股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (12筆)
- 亞東創新發展於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (12筆)
- 相似統編的政府開放資料 (16筆)
- 亞東創新發展股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 亞東創新發展股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 亞東創新發展股份有限公司的登記工廠名錄 (2筆)
- 亞東創新發展股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 亞東創新發展股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 23012252 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
公司別名 | ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED |
資本額總額 | 57,385,210元 |
實收資本額 | 489,175,690元 |
負責人或代表人 | 王健誠 |
聯絡電話 | 03-483-8161 |
聯絡傳真 | 02-77130133 |
縣市鄉里 | 臺北市 大安區 全安里 敦化南路2段 |
登記地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 1988-06-27 |
變更日期 | 2023-01-16 |
營業登記項目
CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108051,化粧品色素販賣業,C802041,西藥製造業,F199010,回收物料批發業,F401010,國際貿易業,J101040,廢棄物處理業,J101080,廢棄物資源回收業,IG01010,生物技術服務業,C802090,清潔用品製造業,F107030,清潔用品批發業,F207030,清潔用品零售業,C802100,化粧品製造業,C802110,化粧品色素製造業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,C801100,合成樹脂及塑膠製造業,C805010,塑膠皮、布、板、管材製造業,C805020,塑膠膜、袋製造業,F107190,塑膠膜、袋批發業,F207190,塑膠膜、袋零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,475199,其他藥品及醫療用品零售,381114,資源回收物清除
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年03月公司變更登記清單2013-03-05 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 489175690 |
# 102年07月公司變更登記清單2013-07-10 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 489175690 |
# 105年06月公司變更登記清單2016-06-24 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 489175690 |
# 107年03月公司變更登記清單2018-03-28 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 489175690 |
# 108年04月公司變更登記清單2019-04-17 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 489175690 |
# 108年08月公司變更登記清單2019-08-21 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 489175690 |
# 108年09月公司變更登記清單2019-09-19 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 10000000 |
# 108年12月公司變更登記清單2019-12-24 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 10000000 |
# 109年10月公司變更登記清單2020-10-12 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 24838560 |
# 110年07月公司變更登記清單2021-07-22 | 亞東創新發展股份有限公司 | 曾裕賢 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 57385210 |
# 111年04月公司變更登記清單2022-04-28 | 亞東創新發展股份有限公司 | 王健誠 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 57385210 |
# 112年01月公司變更登記清單2023-01-16 | 亞東創新發展股份有限公司 | 王健誠 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 57385210 |
# 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-05 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 資本額(元): 489175690 |
# 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-10 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 資本額(元): 489175690 |
# 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-24 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 資本額(元): 489175690 |
# 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-28 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 資本額(元): 489175690 |
# 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-17 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 資本額(元): 489175690 |
# 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-21 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 資本額(元): 489175690 |
# 108年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-09-19 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-24 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-12 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 資本額(元): 24838560 |
# 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-22 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 曾裕賢 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 資本額(元): 57385210 |
# 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-28 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 王健誠 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 資本額(元): 57385210 |
# 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-16 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 代表人: 王健誠 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 資本額(元): 57385210 |
亞東創新發展 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
亞東創新發展股份有限公司電話: 03-483-8161 | 地址: 桃園市觀音區工業二路10號 |
與王健誠相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
遠鼎租賃股份有限公司 | 新北市板橋區新站路16號20樓 | 王健誠 | 核准設立 |
遠銀國際租賃股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號36樓 | 王健誠 | 核准設立 |
亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 王健誠 | 核准設立 |
遠博資產管理股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號36樓 | 王健誠 | 核准設立 |
宸靖建材有限公司 | 新北市樹林區中山路2段120號 | 王健誠 | 核准設立 |
遠鼎租賃股份有限公司 地址: 新北市板橋區新站路16號20樓 | 負責人: 王健誠 | 狀態: 核准設立 |
遠銀國際租賃股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號36樓 | 負責人: 王健誠 | 狀態: 核准設立 |
亞東創新發展股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 負責人: 王健誠 | 狀態: 核准設立 |
遠博資產管理股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號36樓 | 負責人: 王健誠 | 狀態: 核准設立 |
宸靖建材有限公司 地址: 新北市樹林區中山路2段120號 | 負責人: 王健誠 | 狀態: 核准設立 |
名稱 亞東創新發展 的政府開放資料
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌) | 英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌) | 英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌) | 英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌) | 英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌) | 英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) | 英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) | 英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼抗菌痘痘貼(滅菌) | 英文品名: SavDerm Antiseptic Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003696號 | 有效日期: 2027/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年6月13日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼抗菌含銀泡棉敷料(滅菌) | 英文品名: SavDerm Antiseptic Ag Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003349號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格,詳如核定之中文說明書(原100年11月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.28。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼抗菌含銀泡棉敷料(滅菌) | 英文品名: SavDerm Antiseptic Ag Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003349號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格,詳如核定之中文說明書(原100年11月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.28。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 痘痘貼 (滅菌)英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌)英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌)英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌)英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 痘痘貼 (滅菌)英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 痘痘貼 (滅菌)英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌)英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌)英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼抗菌痘痘貼(滅菌)英文品名: SavDerm Antiseptic Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003696號 | 有效日期: 2027/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年6月13日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼抗菌含銀泡棉敷料(滅菌)英文品名: SavDerm Antiseptic Ag Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003349號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格,詳如核定之中文說明書(原100年11月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.28。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼抗菌含銀泡棉敷料(滅菌)英文品名: SavDerm Antiseptic Ag Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003349號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格,詳如核定之中文說明書(原100年11月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.28。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 的政府開放資料
安和製衣股份有限公司 | 統一編號: 44967845 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
裕民貿易股份有限公司 | 統一編號: 03453809 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
遠東資源開發股份有限公司 | 統一編號: 80031413 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
亞東創新發展股份有限公司 | 統一編號: 23012252 | 電話號碼: 02-77138000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
裕鼎實業股份有限公司 | 統一編號: 86686418 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
遠東紡織股份有限公司 | 統一編號: 53566672 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
亞東綠材股份有限公司 | 統一編號: 54915776 | 電話號碼: 02-77272663 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌) | 英文品名: SavDerm Protectfilm (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023196號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
遠鼎投資股份有限公司 | 統一編號: 22266828 | 公司地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 公司狀態: 01 @ 全國前500大公司資料集 |
遠通投資股份有限公司 | 統一編號: 70757366 | 公司地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 公司狀態: 01 @ 全國前500大公司資料集 |
遠東資源開發股份有限公司 | 統一編號: 80031413 | 公司地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 公司狀態: 01 @ 全國前500大公司資料集 |
亞東創新發展股份有限公司 | 電話: 77272294 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 醫療器材商資料集 |
安和製衣股份有限公司統一編號: 44967845 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
裕民貿易股份有限公司統一編號: 03453809 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
遠東資源開發股份有限公司統一編號: 80031413 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
亞東創新發展股份有限公司統一編號: 23012252 | 電話號碼: 02-77138000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
裕鼎實業股份有限公司統一編號: 86686418 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
遠東紡織股份有限公司統一編號: 53566672 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
亞東綠材股份有限公司統一編號: 54915776 | 電話號碼: 02-77272663 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 出進口廠商登記資料 |
舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌)英文品名: SavDerm Protectfilm (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023196號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
遠鼎投資股份有限公司統一編號: 22266828 | 公司地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 公司狀態: 01 @ 全國前500大公司資料集 |
遠通投資股份有限公司統一編號: 70757366 | 公司地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 公司狀態: 01 @ 全國前500大公司資料集 |
遠東資源開發股份有限公司統一編號: 80031413 | 公司地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 公司狀態: 01 @ 全國前500大公司資料集 |
亞東創新發展股份有限公司電話: 77272294 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 @ 醫療器材商資料集 |
統編 23012252 的政府開放資料
亞東創新發展股份有限公司 | 公司統一編號: 23012252 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 食品業者登錄字號: A-123012252-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
亞東創新發展股份有限公司生醫廠 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23012252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓 @ 登記工廠名錄 |
舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌) | 英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) | 英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”臍疝氣帶(未滅菌) | 英文品名: “SavDerm”Umbilical Truss (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002836號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼免縫膠帶組(滅菌) | 英文品名: SavDerm Wound Closure Strip Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003745號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.5.22仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 肌能彈性貼布(未滅菌) | 英文品名: SavDerm Kinesiology Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003628號 | 有效日期: 2016/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞東創新" 肌能彈性貼布(未滅菌) | 英文品名: "ORD" Kinesiology Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003684號 | 有效日期: 2016/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 親水性纖維敷料 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Aquafabric dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004403號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”疤痕貼片 (膚色) (未滅菌) | 英文品名: “SavDerm”Silicone Scar-care Dressing (Beige) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002389號 | 有效日期: 2029/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 液體繃帶 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Liquid bandage(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003929號 | 有效日期: 2027/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 醫療黏性膠帶(滅菌) | 英文品名: SavDerm Medical Adhesive Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004039號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
尼諾斯人工替代骨(滅菌) | 英文品名: NuROs Bone Graft Substitute (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003611號 | 有效日期: 2027/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及包裝變更:詳如中文仿單核定本(原101.4.2及108.5.31核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”滅菌敷料 | 英文品名: “SavDerm”Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002204號 | 有效日期: 2013/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞東創新發展股份有限公司公司統一編號: 23012252 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 食品業者登錄字號: A-123012252-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
亞東創新發展股份有限公司生醫廠主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23012252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓 @ 登記工廠名錄 |
舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌)英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”臍疝氣帶(未滅菌)英文品名: “SavDerm”Umbilical Truss (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002836號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)英文品名: SavDerm Wound Closure Strip Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003745號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.5.22仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 肌能彈性貼布(未滅菌)英文品名: SavDerm Kinesiology Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003628號 | 有效日期: 2016/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞東創新" 肌能彈性貼布(未滅菌)英文品名: "ORD" Kinesiology Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003684號 | 有效日期: 2016/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 親水性纖維敷料 (滅菌)英文品名: SavDerm Aquafabric dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004403號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”疤痕貼片 (膚色) (未滅菌)英文品名: “SavDerm”Silicone Scar-care Dressing (Beige) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002389號 | 有效日期: 2029/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 液體繃帶 (滅菌)英文品名: SavDerm Liquid bandage(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003929號 | 有效日期: 2027/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 醫療黏性膠帶(滅菌)英文品名: SavDerm Medical Adhesive Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004039號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
尼諾斯人工替代骨(滅菌)英文品名: NuROs Bone Graft Substitute (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003611號 | 有效日期: 2027/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及包裝變更:詳如中文仿單核定本(原101.4.2及108.5.31核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”滅菌敷料英文品名: “SavDerm”Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002204號 | 有效日期: 2013/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞東創新發展股份有限公司的出進口廠商登記資料
亞東創新發展股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 23012252 |
原始登記日期 | 19880818 |
核發日期 | 20230117 |
廠商中文名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
廠商英文名稱 | ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED |
中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
英文營業地址 | 34 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106428, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 王O誠 |
電話號碼 | 02-77138000 |
傳真號碼 | 02-77130133 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 23012252 |
原始登記日期: 19880818 |
核發日期: 20230117 |
廠商中文名稱: 亞東創新發展股份有限公司 |
廠商英文名稱: ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED |
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
英文營業地址: 34 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106428, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 王O誠 |
電話號碼: 02-77138000 |
傳真號碼: 02-77130133 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
亞東創新發展股份有限公司的食品業者登錄資料集
亞東創新發展股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
公司統一編號 | 23012252 |
業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
食品業者登錄字號 | A-123012252-00000-5 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 亞東創新發展股份有限公司 |
公司統一編號: 23012252 |
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
食品業者登錄字號: A-123012252-00000-5 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
亞東創新發展股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 2 項)
亞東創新發展股份有限公司登記工廠名錄 - 1
工廠名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
工廠登記編號 | 04001090 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉東興村 |
工廠負責人姓名 | 王健誠 |
統一編號 | 23012252 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1110916 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
工廠登記編號: 04001090 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉東興村 |
工廠負責人姓名: 王健誠 |
統一編號: 23012252 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1110916 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業、33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
亞東創新發展股份有限公司登記工廠名錄 - 2
工廠名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
工廠登記編號 | 99700480 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉東興村 |
工廠負責人姓名 | 王健誠 |
統一編號 | 23012252 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0970311 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
工廠登記編號: 99700480 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉東興村 |
工廠負責人姓名: 王健誠 |
統一編號: 23012252 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0970311 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
亞東創新發展股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器製字第002677號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/07 |
發證日期 | 2009/04/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500267702 |
中文品名 | “舒膚貼”生物合成纖維膜 |
英文品名 | “SavDerm”Biocellulose Film |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年8月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/09 |
製造許可登錄編號 | QMS2139 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002677號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/04/07 |
發證日期: 2009/04/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500267702 |
中文品名: “舒膚貼”生物合成纖維膜 |
英文品名: “SavDerm”Biocellulose Film |
效能: 詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年8月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/09 |
製造許可登錄編號: QMS2139 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器製字第002677號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240407 |
發證日期 | 20090407 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500267702 |
中文品名 | “舒膚貼”生物合成纖維膜 |
英文品名 | “SavDerm”Biocellulose Film |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181106 |
製造許可登錄編號 | GMP0595 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002677號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240407 |
發證日期: 20090407 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500267702 |
中文品名: “舒膚貼”生物合成纖維膜 |
英文品名: “SavDerm”Biocellulose Film |
效能: 詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20181106 |
製造許可登錄編號: GMP0595 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002949號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/05/26 |
發證日期 | 2010/05/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌) |
英文品名 | SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/05/26 |
發證日期: 2010/05/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌) |
英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002949號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180425 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20150526 |
發證日期 | 20100526 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌) |
英文品名 | SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180613 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20150526 |
發證日期: 20100526 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌) |
英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: (空) |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製字第004498號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/06 |
發證日期 | 2014/03/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) |
英文品名 | SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.28。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/14 |
製造許可登錄編號 | QMS2139 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/06 |
發證日期: 2014/03/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) |
英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.28。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/14 |
製造許可登錄編號: QMS2139 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製字第004498號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240306 |
發證日期 | 20140306 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) |
英文品名 | SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210831 |
製造許可登錄編號 | GMP0595 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240306 |
發證日期: 20140306 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) |
英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210831 |
製造許可登錄編號: GMP0595 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器製字第003484號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/28 |
發證日期 | 2011/11/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500348406 |
中文品名 | 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) |
英文品名 | SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白.新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/10 |
製造許可登錄編號 | QMS2139 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003484號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/28 |
發證日期: 2011/11/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500348406 |
中文品名: 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) |
英文品名: SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白.新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/10 |
製造許可登錄編號: QMS2139 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器製字第003484號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261128 |
發證日期 | 20111128 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500348406 |
中文品名 | 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) |
英文品名 | SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210705 |
製造許可登錄編號 | GMP0595 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003484號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261128 |
發證日期: 20111128 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500348406 |
中文品名: 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) |
英文品名: SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210705 |
製造許可登錄編號: GMP0595 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002924號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/04 |
發證日期 | 2010/05/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
英文品名 | SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/26 |
製造許可登錄編號 | QMS2139 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/04 |
發證日期: 2010/05/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/26 |
製造許可登錄編號: QMS2139 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002924號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250504 |
發證日期 | 20100504 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
英文品名 | SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200221 |
製造許可登錄編號 | GMP0721 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250504 |
發證日期: 20100504 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200221 |
製造許可登錄編號: GMP0721 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製字第003103號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/04 |
發證日期 | 2010/10/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500310307 |
中文品名 | 尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌) |
英文品名 | NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢)。標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.16。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/16 |
製造許可登錄編號 | QMS2139 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003103號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/04 |
發證日期: 2010/10/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500310307 |
中文品名: 尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌) |
英文品名: NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢)。標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.16。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/16 |
製造許可登錄編號: QMS2139 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器製字第003103號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251004 |
發證日期 | 20101004 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500310307 |
中文品名 | 尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌) |
英文品名 | NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢)。標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200622 |
製造許可登錄編號 | GMP0883 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003103號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251004 |
發證日期: 20101004 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500310307 |
中文品名: 尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌) |
英文品名: NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢)。標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200622 |
製造許可登錄編號: GMP0883 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005505號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/16 |
發證日期 | 2014/12/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名 | SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/22 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/16 |
發證日期: 2014/12/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/22 |
製造許可登錄編號: (空) |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005505號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241216 |
發證日期 | 20141216 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名 | SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190711 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241216 |
發證日期: 20141216 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190711 |
製造許可登錄編號: (空) |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005401號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/25 |
發證日期 | 2014/09/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌) |
英文品名 | SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/04/15 |
製造許可登錄編號 | GMP0595 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005401號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/09/25 |
發證日期: 2014/09/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌) |
英文品名: SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/04/15 |
製造許可登錄編號: GMP0595 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005401號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240925 |
發證日期 | 20140925 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌) |
英文品名 | SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190415 |
製造許可登錄編號 | GMP0595 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005401號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240925 |
發證日期: 20140925 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌) |
英文品名: SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190415 |
製造許可登錄編號: GMP0595 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023196號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/02 |
發證日期 | 2023/08/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402319604 |
中文品名 | 舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌) |
英文品名 | SavDerm Protectfilm (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | PHARMAPLAST S.A.E. |
製造廠廠址 | AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | EG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/25 |
製造許可登錄編號 | QSD14519 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023196號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/02 |
發證日期: 2023/08/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402319604 |
中文品名: 舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌) |
英文品名: SavDerm Protectfilm (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E. |
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: EG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/25 |
製造許可登錄編號: QSD14519 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003663號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/17 |
發證日期 | 2011/08/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
英文品名 | SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/02 |
製造許可登錄編號 | QMS2139 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/17 |
發證日期: 2011/08/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/02 |
製造許可登錄編號: QMS2139 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003663號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260817 |
發證日期 | 20110817 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
英文品名 | SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210507 |
製造許可登錄編號 | GMP0883 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260817 |
發證日期: 20110817 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210507 |
製造許可登錄編號: GMP0883 |
亞東創新發展股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002207號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/07/14 |
發證日期 | 2008/07/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “舒膚貼”防水島型敷料 (滅菌) |
英文品名 | “SavDerm”Water Proof Wound Dressing (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號 | 23012252 |
製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | GMP0595 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002207號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/07/14 |
發證日期: 2008/07/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “舒膚貼”防水島型敷料 (滅菌) |
英文品名: “SavDerm”Water Proof Wound Dressing (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號: 23012252 |
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: GMP0595 |
亞東創新發展股份有限公司的地圖
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