新科化實業有限公司
新科化實業有限公司的簡介
新科化實業有限公司(NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD.)登記設立日期是1988-03-14,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2331-5260,傳真: 02-2311-6283,營業登記地址: 臺北市中正區黎明里忠孝西路1段50號18樓之2 ( 地圖 ),統編(統一編號): 22854229,新科化實業有限公司負責人黃永鴻將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 3,000,000元。
大綱
- 新科化實業有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (5筆)
- 新科化實業於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (8筆)
- 相似統編的政府開放資料 (15筆)
- 新科化實業有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 新科化實業有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 新科化實業有限公司的全部藥品許可證資料集 (3筆)
- 新科化實業有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 新科化實業有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 22854229 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 新科化實業有限公司 |
公司別名 | NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD. |
資本額總額 | 3,000,000元 |
負責人或代表人 | 黃永鴻 |
聯絡電話 | 02-2331-5260 |
聯絡傳真 | 02-2311-6283 |
縣市鄉里 | 臺北市 中正區 黎明里 忠孝西路1段 |
登記地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 1988-03-14 |
變更日期 | 2020-11-06 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F207990,其他化學製品零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發,451099,其他商品批發經紀,464914,量測設備批發,462099,其他化學原材料及其製品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年04月公司變更登記清單2013-04-02 | 新科化實業有限公司 | 鄭國鏘 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 3000000 |
# 102年06月公司變更登記清單2013-06-18 | 新科化實業有限公司 | 黃永鴻 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 3000000 |
# 103年10月公司變更登記清單2014-10-28 | 新科化實業有限公司 | 黃永鴻 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 3000000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-06 | 新科化實業有限公司 | 黃永鴻 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 3000000 |
# 109年11月公司變更登記清單2020-11-06 | 新科化實業有限公司 | 黃永鴻 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 3000000 |
# 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-02 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 鄭國鏘 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 資本額(元): 3000000 |
# 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-18 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 黃永鴻 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 資本額(元): 3000000 |
# 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-28 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 黃永鴻 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 資本額(元): 3000000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-06 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 黃永鴻 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 資本額(元): 3000000 |
# 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-06 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 黃永鴻 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 資本額(元): 3000000 |
新科化實業 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
新科化實業有限公司電話: 02-2331-5260 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號14樓4室 |
與黃永鴻相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
永偉企業行 | 高雄市前鎮區瑞興里崗山東街17號 | 黃永鴻 | 歇業 - 獨資 |
睛爵眼鏡行 | 新北市新莊區中正路192號 | 黃永鴻 | 歇業 - 獨資 |
景富企業社 | 新北市三峽區中華路48巷17號2樓︵現場僅供辦公室使用︶ | 黃永鴻 | 歇業 - 獨資 |
新科化實業有限公司 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 黃永鴻 | 核准設立 |
匯昌生醫股份有限公司 | 宜蘭縣五結鄉福興村五結路3段373號 | 黃永鴻 | 核准設立 |
永偉企業行 地址: 高雄市前鎮區瑞興里崗山東街17號 | 負責人: 黃永鴻 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
睛爵眼鏡行 地址: 新北市新莊區中正路192號 | 負責人: 黃永鴻 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
景富企業社 地址: 新北市三峽區中華路48巷17號2樓︵現場僅供辦公室使用︶ | 負責人: 黃永鴻 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
新科化實業有限公司 地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 負責人: 黃永鴻 | 狀態: 核准設立 |
匯昌生醫股份有限公司 地址: 宜蘭縣五結鄉福興村五結路3段373號 | 負責人: 黃永鴻 | 狀態: 核准設立 |
名稱 新科化實業 的政府開放資料
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011790號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代) | 英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑 | 英文品名: RSR TR Ab CT Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016031號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCT/60: 60 tests/kitTCT/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑 | 英文品名: RSR TR Ab Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016037號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑 | 英文品名: RSR AChR Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016046號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑 | 英文品名: RSR GAD Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAD/50:50 tests/kitGAD/100:100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化快速促甲狀腺接受器自體抗體酵素分析試劑 | 英文品名: RSR Fast TSH Receptor antibody ELISA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021392號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,利用酵素免疫分析法,定量分析血清中的促甲狀腺接受器自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFE/ 96 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 | 英文品名: “NSE” Murex HIV 1.2.O | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023803號 | 有效日期: 2022/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1,HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體,篩選用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 or 480 well/盒裝,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”妙芮絲C型肝炎病毒抗體檢驗試劑(第四代) | 英文品名: “NSE” Murex anti-HCV (version 4.0) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023804號 | 有效日期: 2017/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07F51-06:96 wells盒,07F51-07:480wells盒,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 | 英文品名: “NSE” Murex HTLV I+II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023807號 | 有效日期: 2022/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II),篩選用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8E22-02:96 wells/盒裝,8E22-04:480 wells/盒裝,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑 | 英文品名: “NSE” Murex HBsAg Version 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023808號 | 有效日期: 2022/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9F80-01:96 wells/盒,9F80-05:480wells/盒,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗原及抗體檢驗試劑 | 英文品名: “NSE” Murex HIV AG/AB COMBINATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023809號 | 有效日期: 2014/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7G79-09:96 wells/盒裝,7G79-11:480 wells/盒裝,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化” 人類免疫缺乏病毒抗體西方墨點法2.2檢驗試劑 | 英文品名: “NSE” HIV BLOT 2.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023847號 | 有效日期: 2014/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11030-018/11030-036,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 | 英文品名: “NSE” HTLV BLOT 2.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023848號 | 有效日期: 2014/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11080-018/11080-036,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑 | 英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代) | 英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑 | 英文品名: RSR GAD Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 | 有效日期: 20210317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的麩胺酸去羧基酵素自體免疫抗體(GADAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAD/50:50 tests/kitGAD/100:100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化” 人類免疫缺乏病毒抗體西方墨點法2.2檢驗試劑 | 英文品名: “NSE” HIV BLOT 2.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023847號 | 有效日期: 20140407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11030-018/11030-036,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011790號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代)英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑英文品名: RSR TR Ab CT Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016031號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCT/60: 60 tests/kitTCT/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑英文品名: RSR TR Ab Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016037號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑英文品名: RSR AChR Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016046號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑英文品名: RSR GAD Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAD/50:50 tests/kitGAD/100:100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化快速促甲狀腺接受器自體抗體酵素分析試劑英文品名: RSR Fast TSH Receptor antibody ELISA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021392號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,利用酵素免疫分析法,定量分析血清中的促甲狀腺接受器自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFE/ 96 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑英文品名: “NSE” Murex HIV 1.2.O | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023803號 | 有效日期: 2022/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1,HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體,篩選用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 or 480 well/盒裝,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”妙芮絲C型肝炎病毒抗體檢驗試劑(第四代)英文品名: “NSE” Murex anti-HCV (version 4.0) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023804號 | 有效日期: 2017/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07F51-06:96 wells盒,07F51-07:480wells盒,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑英文品名: “NSE” Murex HTLV I+II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023807號 | 有效日期: 2022/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II),篩選用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8E22-02:96 wells/盒裝,8E22-04:480 wells/盒裝,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑英文品名: “NSE” Murex HBsAg Version 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023808號 | 有效日期: 2022/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9F80-01:96 wells/盒,9F80-05:480wells/盒,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗原及抗體檢驗試劑英文品名: “NSE” Murex HIV AG/AB COMBINATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023809號 | 有效日期: 2014/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7G79-09:96 wells/盒裝,7G79-11:480 wells/盒裝,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化” 人類免疫缺乏病毒抗體西方墨點法2.2檢驗試劑英文品名: “NSE” HIV BLOT 2.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023847號 | 有效日期: 2014/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11030-018/11030-036,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑英文品名: “NSE” HTLV BLOT 2.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023848號 | 有效日期: 2014/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11080-018/11080-036,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代)英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑英文品名: RSR GAD Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 | 有效日期: 20210317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的麩胺酸去羧基酵素自體免疫抗體(GADAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAD/50:50 tests/kitGAD/100:100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化” 人類免疫缺乏病毒抗體西方墨點法2.2檢驗試劑英文品名: “NSE” HIV BLOT 2.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023847號 | 有效日期: 20140407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11030-018/11030-036,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 的政府開放資料
海潤科技有限公司 | 統一編號: 50787898 | 電話號碼: 02-23700019 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之32 @ 出進口廠商登記資料 |
佰德國際貿易有限公司 | 統一編號: 54645176 | 電話號碼: 0913921299 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之19 @ 出進口廠商登記資料 |
新科化實業有限公司 | 統一編號: 22854229 | 電話號碼: 02-2331-5260 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
霖達國際有限公司 | 統一編號: 24280136 | 電話號碼: 02-23114820 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之15 @ 出進口廠商登記資料 |
恩加診所 | 電話: (03)2873939 | 專科診所 | 服務項目: | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之36,38 | 醫事機構代碼: 3501185176 @ 健保特約醫事機構-診所 |
臺灣介入性心臟血管醫學會 | 團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之34-36 | 成立日期: 0921220 | 理事長: 李文領 @ 全國性人民團體名冊 |
台灣腦中風學會 | 團體會址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之38 | 成立日期: 0831123 | 理事長: 連立明 @ 全國性人民團體名冊 |
中華民國資訊聯盟協進會 | 團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之11 | 成立日期: 1110322 | 理事長: 潘城武 @ 全國性人民團體名冊 |
海潤科技有限公司統一編號: 50787898 | 電話號碼: 02-23700019 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之32 @ 出進口廠商登記資料 |
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恩加診所電話: (03)2873939 | 專科診所 | 服務項目: | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之36,38 | 醫事機構代碼: 3501185176 @ 健保特約醫事機構-診所 |
臺灣介入性心臟血管醫學會團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之34-36 | 成立日期: 0921220 | 理事長: 李文領 @ 全國性人民團體名冊 |
台灣腦中風學會團體會址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之38 | 成立日期: 0831123 | 理事長: 連立明 @ 全國性人民團體名冊 |
中華民國資訊聯盟協進會團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之11 | 成立日期: 1110322 | 理事長: 潘城武 @ 全國性人民團體名冊 |
統編 22854229 的政府開放資料
B型肝炎E抗原/E抗體免疫放射分析試劑 | 英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/01/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中B型肝炎E抗原其抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
B型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑 | 英文品名: AUK-3 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00015號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
D型肝炎抗體放射免疫分析試劑 | 英文品名: AB-DELTAK | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之D型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組) | 英文品名: SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum P... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001612號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 | 英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑 | 英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006504號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑 | 英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006505號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 | 英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 | 有效日期: 2016/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #324121: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻CA72-4碘125結合性放射免疫分析套組 | 英文品名: DiaSorin CA72-4 I125 IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015901號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #R0056 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻抗利尿激素RIA分析試劑 | 英文品名: DiaSorin VASOPRESSIN RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016460號 | 有效日期: 2016/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #23065: 65 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
臨床分析伽瑪塗層游離三碘甲狀腺素碘125競爭性放射免疫分析套組 | 英文品名: Clinical AssaysTM GammaCoatTM Free T3 125I RIA KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014839號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #CA1751:100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻癌抗原125 II碘125 結合性放射免疫分析套組 | 英文品名: DiaSorin CA125 II I125 IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016025號 | 有效日期: 2016/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #R0053 50tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伽瑪塗層游離甲狀腺素(二階段) 碘125競爭性放射免疫分析套組 | 英文品名: GammaCoatTM Free T4 (Two-Step) 125I RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016057號 | 有效日期: 2016/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA1535A: 100tests/kitCA1555A: 500tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 | 英文品名: DiaSorin LH-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016598號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #P001908: 100 tubes/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 | 英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016272號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #R0054 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
B型肝炎E抗原/E抗體免疫放射分析試劑英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/01/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中B型肝炎E抗原其抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
B型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑英文品名: AUK-3 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00015號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
D型肝炎抗體放射免疫分析試劑英文品名: AB-DELTAK | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之D型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組)英文品名: SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum P... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001612號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006504號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006505號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 | 有效日期: 2016/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #324121: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻CA72-4碘125結合性放射免疫分析套組英文品名: DiaSorin CA72-4 I125 IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015901號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #R0056 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻抗利尿激素RIA分析試劑英文品名: DiaSorin VASOPRESSIN RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016460號 | 有效日期: 2016/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #23065: 65 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
臨床分析伽瑪塗層游離三碘甲狀腺素碘125競爭性放射免疫分析套組英文品名: Clinical AssaysTM GammaCoatTM Free T3 125I RIA KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014839號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #CA1751:100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻癌抗原125 II碘125 結合性放射免疫分析套組英文品名: DiaSorin CA125 II I125 IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016025號 | 有效日期: 2016/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #R0053 50tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伽瑪塗層游離甲狀腺素(二階段) 碘125競爭性放射免疫分析套組英文品名: GammaCoatTM Free T4 (Two-Step) 125I RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016057號 | 有效日期: 2016/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA1535A: 100tests/kitCA1555A: 500tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻黃體生成激素分析試劑英文品名: DiaSorin LH-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016598號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #P001908: 100 tubes/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016272號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #R0054 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化實業有限公司的出進口廠商登記資料
新科化實業有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 22854229 |
原始登記日期 | 19900118 |
核發日期 | 20210814 |
廠商中文名稱 | 新科化實業有限公司 |
廠商英文名稱 | NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
英文營業地址 | 18F.-2, No. 50, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10041, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 黃O鴻 |
電話號碼 | 02-2331-5260 |
傳真號碼 | 02-2311-6283 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 22854229 |
原始登記日期: 19900118 |
核發日期: 20210814 |
廠商中文名稱: 新科化實業有限公司 |
廠商英文名稱: NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
英文營業地址: 18F.-2, No. 50, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10041, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 黃O鴻 |
電話號碼: 02-2331-5260 |
傳真號碼: 02-2311-6283 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
新科化實業有限公司的食品業者登錄資料集
新科化實業有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 新科化實業有限公司 |
公司統一編號 | 22854229 |
業者地址 | 台北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
食品業者登錄字號 | A-122854229-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 新科化實業有限公司 |
公司統一編號: 22854229 |
業者地址: 台北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
食品業者登錄字號: A-122854229-00000-2 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
新科化實業有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 3 項)
新科化實業有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第R00012號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/12/13 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2002/01/27 |
發證日期 | 1997/01/27 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA010R0001204 |
中文品名 | B型肝炎E抗原/E抗體免疫放射分析試劑 |
英文品名 | HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT |
適應症 | 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中B型肝炎E抗原其抗體 |
劑型 | 檢驗試劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NEGATIVE CONTROL SERUM |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北巿公園路32號11之1 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.R.L. |
製造廠廠址 | 13040 SALUGGIA (VC) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/12/17 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/12/13 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2002/01/27 |
發證日期: 1997/01/27 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA010R0001204 |
中文品名: B型肝炎E抗原/E抗體免疫放射分析試劑 |
英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT |
適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中B型肝炎E抗原其抗體 |
劑型: 檢驗試劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北巿公園路32號11之1 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.R.L. |
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2004/12/17 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
新科化實業有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第R00015號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/12/13 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2006/01/20 |
發證日期 | 2001/01/20 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA010R0001500 |
中文品名 | B型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑 |
英文品名 | AUK-3 |
適應症 | 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 |
劑型 | 檢驗試劑 |
包裝 | TESTS?KIT |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北巿公園路32號11之1 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.R.L. |
製造廠廠址 | 13040 SALUGGIA (VC) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/12/17 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | TESTS?KIT |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00015號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/12/13 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2006/01/20 |
發證日期: 2001/01/20 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA010R0001500 |
中文品名: B型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑 |
英文品名: AUK-3 |
適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 |
劑型: 檢驗試劑 |
包裝: TESTS?KIT |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北巿公園路32號11之1 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.R.L. |
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2004/12/17 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: TESTS?KIT |
新科化實業有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第R00016號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/12/13 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2006/01/20 |
發證日期 | 2001/01/20 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA010R0001602 |
中文品名 | D型肝炎抗體放射免疫分析試劑 |
英文品名 | AB-DELTAK |
適應症 | 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之D型肝炎抗體。 |
劑型 | 檢驗試劑 |
包裝 | TESTS?KIT |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北巿公園路32號11之1 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.R.L. |
製造廠廠址 | 13040 SALUGGIA (VC) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/12/17 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | TESTS?KIT |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/12/13 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2006/01/20 |
發證日期: 2001/01/20 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA010R0001602 |
中文品名: D型肝炎抗體放射免疫分析試劑 |
英文品名: AB-DELTAK |
適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之D型肝炎抗體。 |
劑型: 檢驗試劑 |
包裝: TESTS?KIT |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北巿公園路32號11之1 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.R.L. |
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2004/12/17 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: TESTS?KIT |
新科化實業有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016267號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/08 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/03/30 |
發證日期 | 2006/03/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601626705 |
中文品名 | 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
英文品名 | DiaSorin Tg-CTK |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #221-100: 100 tests/kit |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
製造許可登錄編號 | QSD2815 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016267號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/08 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/03/30 |
發證日期: 2006/03/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601626705 |
中文品名: 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
英文品名: DiaSorin Tg-CTK |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #221-100: 100 tests/kit |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
製造許可登錄編號: QSD2815 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016267號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210330 |
發證日期 | 20060330 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601626705 |
中文品名 | 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
英文品名 | DiaSorin Tg-CTK |
效能 | 以放射免疫分析技術,定量分析人類血清中的甲狀腺球蛋白(塗層試管系統)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #221-100: 100 tests/kit |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160112 |
製造許可登錄編號 | QSD2815 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016267號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210330 |
發證日期: 20060330 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601626705 |
中文品名: 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
英文品名: DiaSorin Tg-CTK |
效能: 以放射免疫分析技術,定量分析人類血清中的甲狀腺球蛋白(塗層試管系統)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #221-100: 100 tests/kit |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20160112 |
製造許可登錄編號: QSD2815 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016225號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/05/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/03/27 |
發證日期 | 2006/03/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601622502 |
中文品名 | 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
英文品名 | DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #26100: 100 tubes/kit |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN INC. |
製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/05 |
製造許可登錄編號 | QSD4168 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016225號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/03/27 |
發證日期: 2006/03/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601622502 |
中文品名: 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
英文品名: DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #26100: 100 tubes/kit |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN INC. |
製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/05 |
製造許可登錄編號: QSD4168 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016225號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180525 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160327 |
發證日期 | 20060327 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601622502 |
中文品名 | 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
英文品名 | DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #26100: 100 tubes/kit |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN INC. |
製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180605 |
製造許可登錄編號 | QSD4168 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016225號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180525 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160327 |
發證日期: 20060327 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601622502 |
中文品名: 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
英文品名: DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #26100: 100 tubes/kit |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN INC. |
製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180605 |
製造許可登錄編號: QSD4168 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015841號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/05/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/01/05 |
發證日期 | 2006/01/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601584106 |
中文品名 | 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
英文品名 | Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #324121: 100 tests/kit |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN INC. |
製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/05 |
製造許可登錄編號 | QSD4168 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/01/05 |
發證日期: 2006/01/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601584106 |
中文品名: 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #324121: 100 tests/kit |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN INC. |
製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/05 |
製造許可登錄編號: QSD4168 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015841號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180525 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160105 |
發證日期 | 20060105 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601584106 |
中文品名 | 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
英文品名 | Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #324121: 100 tests/kit |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN INC. |
製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180605 |
製造許可登錄編號 | QSD4168 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180525 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160105 |
發證日期: 20060105 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601584106 |
中文品名: 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #324121: 100 tests/kit |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN INC. |
製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180605 |
製造許可登錄編號: QSD4168 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016598號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/05/18 |
發證日期 | 2006/05/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601659802 |
中文品名 | 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
英文品名 | DiaSorin LH-CTK-4 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #P001908: 100 tubes/kit |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之4 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016598號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/05/18 |
發證日期: 2006/05/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601659802 |
中文品名: 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
英文品名: DiaSorin LH-CTK-4 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #P001908: 100 tubes/kit |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之4 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016598號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121026 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110518 |
發證日期 | 20060518 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601659802 |
中文品名 | 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
英文品名 | DiaSorin LH-CTK-4 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #P001908: 100 tubes/kit |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之4 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016598號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121026 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110518 |
發證日期: 20060518 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601659802 |
中文品名: 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
英文品名: DiaSorin LH-CTK-4 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #P001908: 100 tubes/kit |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之4 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20121030 |
製造許可登錄編號: (空) |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023807號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/08/12 |
發證日期 | 2012/07/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602380707 |
中文品名 | “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
英文品名 | “NSE” Murex HTLV I+II |
效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II),篩選用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 8E22-02:96 wells/盒裝,8E22-04:480 wells/盒裝,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/08/15 |
製造許可登錄編號 | QSD6507 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023807號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/08/12 |
發證日期: 2012/07/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602380707 |
中文品名: “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
英文品名: “NSE” Murex HTLV I+II |
效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II),篩選用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8E22-02:96 wells/盒裝,8E22-04:480 wells/盒裝,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
製造廠廠址: CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2017/08/15 |
製造許可登錄編號: QSD6507 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023807號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220812 |
發證日期 | 20120719 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602380707 |
中文品名 | “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
英文品名 | “NSE” Murex HTLV I+II |
效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II),篩選用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 8E22-02:96 wells/盒裝,8E22-04:480 wells/盒裝,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170815 |
製造許可登錄編號 | QSD6507 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023807號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220812 |
發證日期: 20120719 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602380707 |
中文品名: “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
英文品名: “NSE” Murex HTLV I+II |
效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II),篩選用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8E22-02:96 wells/盒裝,8E22-04:480 wells/盒裝,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
製造廠廠址: CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20170815 |
製造許可登錄編號: QSD6507 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023803號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/08/08 |
發證日期 | 2012/07/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602380302 |
中文品名 | “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
英文品名 | “NSE” Murex HIV 1.2.O |
效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1,HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體,篩選用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/08/15 |
製造許可登錄編號 | QSD6507 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023803號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/08/08 |
發證日期: 2012/07/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602380302 |
中文品名: “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
英文品名: “NSE” Murex HIV 1.2.O |
效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1,HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體,篩選用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
製造廠廠址: CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2017/08/15 |
製造許可登錄編號: QSD6507 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023803號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220808 |
發證日期 | 20120716 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602380302 |
中文品名 | “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
英文品名 | “NSE” Murex HIV 1.2.O |
效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1,HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體,篩選用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170815 |
製造許可登錄編號 | QSD6507 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023803號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220808 |
發證日期: 20120716 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602380302 |
中文品名: “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
英文品名: “NSE” Murex HIV 1.2.O |
效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1,HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體,篩選用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
製造廠廠址: CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20170815 |
製造許可登錄編號: QSD6507 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023848號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/05/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/06/04 |
發證日期 | 2012/08/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602384808 |
中文品名 | “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
英文品名 | “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 11080-018/11080-036,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023848號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/06/04 |
發證日期: 2012/08/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602384808 |
中文品名: “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
英文品名: “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 11080-018/11080-036,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
製造廠廠址: 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023848號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180525 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20140604 |
發證日期 | 20120816 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602384808 |
中文品名 | “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
英文品名 | “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 11080-018/11080-036,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180605 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023848號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180525 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20140604 |
發證日期: 20120816 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602384808 |
中文品名: “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
英文品名: “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 11080-018/11080-036,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
製造廠廠址: 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 20180605 |
製造許可登錄編號: (空) |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016272號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/05/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/03/30 |
發證日期 | 2006/03/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601627201 |
中文品名 | 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
英文品名 | DiaSorin CA15-3 IRMA |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #R0054 50tests/kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN INC. |
製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/05 |
製造許可登錄編號 | QSD4168 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016272號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/03/30 |
發證日期: 2006/03/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601627201 |
中文品名: 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #R0054 50tests/kit |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN INC. |
製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/05 |
製造許可登錄編號: QSD4168 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016272號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180525 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160330 |
發證日期 | 20060330 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601627201 |
中文品名 | 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
英文品名 | DiaSorin CA15-3 IRMA |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #R0054 50tests/kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN INC. |
製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180605 |
製造許可登錄編號 | QSD4168 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016272號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180525 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160330 |
發證日期: 20060330 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601627201 |
中文品名: 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #R0054 50tests/kit |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN INC. |
製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180605 |
製造許可登錄編號: QSD4168 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016531號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/08 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/05/03 |
發證日期 | 2006/05/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601653109 |
中文品名 | 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
英文品名 | DiaSorin TSH-CTK-3 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
製造許可登錄編號 | QSD2815 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016531號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/08 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/05/03 |
發證日期: 2006/05/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601653109 |
中文品名: 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
英文品名: DiaSorin TSH-CTK-3 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
製造許可登錄編號: QSD2815 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016531號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210503 |
發證日期 | 20060503 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601653109 |
中文品名 | 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
英文品名 | DiaSorin TSH-CTK-3 |
效能 | 用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160112 |
製造許可登錄編號 | QSD2815 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016531號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210503 |
發證日期: 20060503 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601653109 |
中文品名: 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
英文品名: DiaSorin TSH-CTK-3 |
效能: 用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20160112 |
製造許可登錄編號: QSD2815 |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006489號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/06/11 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/01/29 |
發證日期 | 2008/01/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHAS4400648901 |
中文品名 | 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
英文品名 | DiaSorin HGH-CTK irma |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN INC. |
製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/07/06 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/06/11 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/01/29 |
發證日期: 2008/01/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHAS4400648901 |
中文品名: 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN INC. |
製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2015/07/06 |
製造許可登錄編號: (空) |
新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006489號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150611 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20130129 |
發證日期 | 20080129 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHAS4400648901 |
中文品名 | 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
英文品名 | DiaSorin HGH-CTK irma |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN INC. |
製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150706 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150611 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20130129 |
發證日期: 20080129 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHAS4400648901 |
中文品名: 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號: 22854229 |
製造商名稱: DIASORIN INC. |
製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20150706 |
製造許可登錄編號: (空) |
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