裕利股份有限公司

裕利股份有限公司的簡介

裕利股份有限公司(ZUELLIG PHARMA, INC.)登記設立日期是1988-03-21，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 07-555-5844，傳真: 02-25781588，營業登記地址: 臺北市松山區復勢里南京東路4段126號10樓丶10樓之1丶2丶3 ( 地圖 )，統編(統一編號): 22853066，裕利股份有限公司負責人葛約翰(John Anthony Henry Kenealy Graham)將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他商品批發經紀，資本額: 218,000,000元。

大綱

  1. 裕利股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (10筆)
  6. 裕利於黃頁資料 (5筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (1筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (16筆)
  11. 裕利股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 裕利股份有限公司的食品業者登錄資料集 (2筆)
  13. 裕利股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
  14. 裕利股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  15. 裕利股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
  16. 裕利股份有限公司的地圖
  17. 相似名稱的公司 (7筆)
  18. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號22853066
公司狀態核准設立
公司名稱裕利股份有限公司
公司別名ZUELLIG PHARMA, INC.
資本額總額218,000,000元
實收資本額218,000,000元
負責人或代表人葛約翰(John Anthony Henry Kenealy Graham)
聯絡電話07-555-5844
聯絡傳真02-25781588
縣市鄉里臺北市 松山區 復勢里 南京東路４段
登記地址臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期1988-03-21
變更日期2024-04-10

營業登記項目

G801010,倉儲業,IZ06010,理貨包裝業,F103010,飼料批發業,F107070,動物用藥品批發業,F107080,環境用藥批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F202010,飼料零售業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F207070,動物用藥零售業,F207080,環境用藥零售業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,H703100,不動產租賃業,G101061,汽車貨運業,F102040,飲料批發業,F102170,食品什貨批發業,F401010,國際貿易業,IZ12010,人力派遣業,C201010,飼料製造業,C802060,動物用藥製造業,C802080,環境用藥製造業,C802041,西藥製造業,CF01011,醫療器材製造業,C802100,化粧品製造業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I301020,資料處理服務業,IZ15010,市場研究及民意調查業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

451099,其他商品批發經紀,530100,普通倉儲經營,457112,西藥批發,457114,動物藥品批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年09月公司變更登記清單
2013-09-13		裕利股份有限公司龍力恆(Roland Bruhin)臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之384000000
# 103年12月公司變更登記清單
2014-12-23		裕利股份有限公司許待明(Timothy Toi-Ming Hui)臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之384000000
# 105年02月公司變更登記清單
2016-02-17		裕利股份有限公司許待明(Timothy Toi-Ming Hui)臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之384000000
# 105年11月公司變更登記清單
2016-11-24		裕利股份有限公司許待明(Timothy Toi-Ming Hui)臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3218000000
# 106年01月公司變更登記清單
2017-01-18		裕利股份有限公司許待明(Timothy Toi-Ming Hui)臺北市松山區南京東路四段126號10樓、10樓之1至之3218000000
# 107年06月公司變更登記清單
2018-06-05		裕利股份有限公司許待明(Timothy Toi-Ming Hui)臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3218000000
# 109年09月公司變更登記清單
2020-09-02		裕利股份有限公司許待明(Timothy Toi-Ming Hui)臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3218000000
# 110年09月公司變更登記清單
2021-09-14		裕利股份有限公司許待明(Timothy Toi-Ming Hui)臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3218000000
# 110年12月公司變更登記清單
2021-12-09		裕利股份有限公司凱珀斯(Martinus Leopold Kuijpers)臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3218000000
# 111年02月公司變更登記清單
2022-02-21		裕利股份有限公司凱珀斯(Martinus Leopold Kuijpers)臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3218000000
# 102年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-09-13 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 龍力恆(Roland Bruhin) | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 資本額(元): 84000000
# 103年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-12-23 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 資本額(元): 84000000
# 105年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-02-17 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 資本額(元): 84000000
# 105年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-11-24 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 資本額(元): 218000000
# 106年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-01-18 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路四段126號10樓、10樓之1至之3 | 資本額(元): 218000000
# 107年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-06-05 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 資本額(元): 218000000
# 109年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-09-02 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 資本額(元): 218000000
# 110年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-09-14 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 資本額(元): 218000000
# 110年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-12-09 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 凱珀斯(Martinus Leopold Kuijpers) | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 資本額(元): 218000000
# 111年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-02-21 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 凱珀斯(Martinus Leopold Kuijpers) | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 資本額(元): 218000000

裕利 於黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

裕利商號

電話: 02-2621-2617 | 地址: 新北市淡水區中正路

裕利股份有限公司

電話: 07-555-5844 | 地址: 高雄市鼓山區美術南五街47號

裕利股份有限公司

電話: 02-2570-0064 | 地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓

裕利股份有限公司

電話: 02-2570-0513 | 地址: 台北市松山區南京東路四段186號13樓之13

裕利股份有限公司

電話: 07-555-2953 | 地址: 高雄市鼓山區美術南五街47號

與葛約翰(John Anthony Henry Kenealy Graham)相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
裕利股份有限公司臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3葛約翰(John Anthony Henry Kenealy Graham)核准設立
裕利股份有限公司

地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 負責人: 葛約翰(John Anthony Henry Kenealy Graham) | 狀態: 核准設立

[ 更多葛約翰(John Anthony Henry Kenealy Graham)相似姓名負責人的公司 ... ]

名稱 裕利 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 裕利)

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑

英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑

英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台裕"利康膠囊

英文品名: LIKANG CAPSULES "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第025887號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“台裕”利普寧錠 300 毫克 (異嘌呤醇)

英文品名: Ripunin Tablets 300mg "Tai Yu" (Allopurinol) | 許可證字號: 衛署藥製字第050009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALLOPURINOL | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"台裕"利敏亭膜衣錠5毫克

英文品名: Levotine F.C. Tablets 5mg "Tai Yu" | 許可證字號: 衛署藥製字第057817號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"台裕"利都卡因注射液２％

英文品名: LIDOCAINE INJECTION 2% "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第016475號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“台裕”利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇)

英文品名: Ripunin Tablets 100mg "Tai Yu" (Allopurinol) | 許可證字號: 衛署藥製字第049929號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALLOPURINOL | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"台裕"利敏亭膜衣錠5毫克

英文品名: Levotine F.C. Tablets 5mg "Tai Yu" | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台裕"利都卡因注射液２％

英文品名: LIDOCAINE INJECTION 2% "TAI YU" | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;小瓶;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL | 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

“台裕”利普寧錠 300 毫克 (異嘌呤醇)

英文品名: Ripunin Tablets 300mg "Tai Yu" (Allopurinol) | 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALLOPURINOL | 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/02

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台裕"利康膠囊

英文品名: LIKANG CAPSULES "TAI YU" | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

“台裕”利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇)

英文品名: Ripunin Tablets 100mg "Tai Yu" (Allopurinol) | 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALLOPURINOL | 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/02

@ 未註銷藥品許可證資料集

壓利舒錠

英文品名: DIUREXAN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018486號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、利尿 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: XIPAMIDE | 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.

@ 全部藥品許可證資料集

QV舒敏保濕乳液及QV舒敏加護乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 久裕企業股份有限公司或裕利股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 02 1 2016 12:00AM | 刊播媒體: 維康醫療用品

@ 違規化粧品廣告資料集

LEVOTINE F.C. TABLETS 5MG ”TAI YU”

藥品中文名稱: ”台裕”利敏亭膜衣錠5毫克 | 參考價: 3.94 | 有效起日: 1030501 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有 | 藥品代號: A057817100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

RIPUNIN TABLETS 100MG ”TAI YU” (ALLOPURINOL)

藥品中文名稱: ”台裕”利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇) | 參考價: 0.58 | 有效起日: 0980901 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有 | 藥品代號: A049929100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

RIPUNIN TABLETS 100MG ”TAI YU” (ALLOPURINOL)

藥品中文名稱: ”台裕”利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇) | 參考價: 0.61 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 1030630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有 | 藥品代號: A049929100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

RIPUNIN TABLETS 100MG ”TAI YU” (ALLOPURINOL)

藥品中文名稱: ”台裕”利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇) | 參考價: 0.99 | 有效起日: 1030701 | 有效迄日: 1040430 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有 | 藥品代號: A049929100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑

英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑

英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台裕"利康膠囊

英文品名: LIKANG CAPSULES "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第025887號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“台裕”利普寧錠 300 毫克 (異嘌呤醇)

英文品名: Ripunin Tablets 300mg "Tai Yu" (Allopurinol) | 許可證字號: 衛署藥製字第050009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALLOPURINOL | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"台裕"利敏亭膜衣錠5毫克

英文品名: Levotine F.C. Tablets 5mg "Tai Yu" | 許可證字號: 衛署藥製字第057817號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"台裕"利都卡因注射液２％

英文品名: LIDOCAINE INJECTION 2% "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第016475號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“台裕”利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇)

英文品名: Ripunin Tablets 100mg "Tai Yu" (Allopurinol) | 許可證字號: 衛署藥製字第049929號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALLOPURINOL | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"台裕"利敏亭膜衣錠5毫克

英文品名: Levotine F.C. Tablets 5mg "Tai Yu" | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台裕"利都卡因注射液２％

英文品名: LIDOCAINE INJECTION 2% "TAI YU" | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;小瓶;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL | 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

“台裕”利普寧錠 300 毫克 (異嘌呤醇)

英文品名: Ripunin Tablets 300mg "Tai Yu" (Allopurinol) | 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALLOPURINOL | 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/02

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台裕"利康膠囊

英文品名: LIKANG CAPSULES "TAI YU" | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

“台裕”利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇)

英文品名: Ripunin Tablets 100mg "Tai Yu" (Allopurinol) | 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALLOPURINOL | 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/02

@ 未註銷藥品許可證資料集

壓利舒錠

英文品名: DIUREXAN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018486號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、利尿 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: XIPAMIDE | 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.

@ 全部藥品許可證資料集

QV舒敏保濕乳液及QV舒敏加護乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 久裕企業股份有限公司或裕利股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 02 1 2016 12:00AM | 刊播媒體: 維康醫療用品

@ 違規化粧品廣告資料集

LEVOTINE F.C. TABLETS 5MG ”TAI YU”

藥品中文名稱: ”台裕”利敏亭膜衣錠5毫克 | 參考價: 3.94 | 有效起日: 1030501 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有 | 藥品代號: A057817100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

RIPUNIN TABLETS 100MG ”TAI YU” (ALLOPURINOL)

藥品中文名稱: ”台裕”利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇) | 參考價: 0.58 | 有效起日: 0980901 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有 | 藥品代號: A049929100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

RIPUNIN TABLETS 100MG ”TAI YU” (ALLOPURINOL)

藥品中文名稱: ”台裕”利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇) | 參考價: 0.61 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 1030630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有 | 藥品代號: A049929100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

RIPUNIN TABLETS 100MG ”TAI YU” (ALLOPURINOL)

藥品中文名稱: ”台裕”利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇) | 參考價: 0.99 | 有效起日: 1030701 | 有效迄日: 1040430 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有 | 藥品代號: A049929100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

地址 臺北市松山區南京東路4段126號10樓 10樓之1至之3 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 臺北市松山區南京東路4段126號10樓 10樓之1至之3)

裕利股份有限公司

統一編號: 22853066 | 電話號碼: 02-25700064 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3

@ 出進口廠商登記資料

普心寧持續性藥效錠１０公絲

英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017469號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB

@ 全部藥品許可證資料集

普心寧持續性藥效錠１０公絲

英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

裕利股份有限公司

公司電話: 25700064 | 販賣業許可證: 北市動藥販字0467 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3

@ 動物用藥品販賣業者名冊

密鈣息注射液１００國際單位／毫升

英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第015478號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC | 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

密鈣息注射液１００國際單位／毫升

英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

@ 未註銷藥品許可證資料集

普心寧持續性藥效錠５公絲

英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017488號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB

@ 全部藥品許可證資料集

普心寧持續性藥效錠５公絲

英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 5MG | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

安易醒注射液

英文品名: ANEXATE AMPOULE | 許可證字號: 衛署藥輸字第017124號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUMAZENIL | 製造商名稱: CENEXI SAS

@ 全部藥品許可證資料集

防治黴靜脈凍晶注射劑

英文品名: FUNGIZONE INTRAVENOUS INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第012258號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: XELLIA PHARMACEUTICALS LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

防治黴靜脈凍晶注射劑

英文品名: FUNGIZONE INTRAVENOUS INJECTION | 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

安易醒注射液

英文品名: ANEXATE AMPOULE | 適應症: 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUMAZENIL | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

達利全錠25毫克

英文品名: DILATREND TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020452號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARVEDILOL | 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

@ 全部藥品許可證資料集

律博克錠１００毫克

英文品名: TAMBOCOR TABLET 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020548號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 突發性上室心搏過速,突發性心房纖維顫動,嚴重心室性心搏過速 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLECAINIDE ACETATE | 製造商名稱: iNova Pharmaceuticals (Singapore) Pte. Limited

@ 全部藥品許可證資料集

寬心持續性藥效錠６０公絲

英文品名: IMDUR CONTROLLED-RELEASE TABLETS 60MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020554號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症發作。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 製造商名稱: Laboratorios Alcala Farma S.L.

@ 全部藥品許可證資料集

密鈣息注射液50國際單位／毫升

英文品名: MIACALCIC INJECTION 50 MRC-U/ML (50IU /ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016704號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

樂酸克膠囊２０公絲

英文品名: LOSEC 20MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第017808號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ　ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OMEPRAZOLE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB

@ 全部藥品許可證資料集

樂酸克膠囊２０公絲

英文品名: LOSEC 20MG CAPSULES | 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ　ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OMEPRAZOLE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

密鈣息注射液50國際單位／毫升

英文品名: MIACALCIC INJECTION 50 MRC-U/ML (50IU /ML) | 適應症: 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

達利全錠25毫克

英文品名: DILATREND TABLETS 25MG | 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARVEDILOL | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

裕利股份有限公司

統一編號: 22853066 | 電話號碼: 02-25700064 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3

@ 出進口廠商登記資料

普心寧持續性藥效錠１０公絲

英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017469號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB

@ 全部藥品許可證資料集

普心寧持續性藥效錠１０公絲

英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

裕利股份有限公司

公司電話: 25700064 | 販賣業許可證: 北市動藥販字0467 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3

@ 動物用藥品販賣業者名冊

密鈣息注射液１００國際單位／毫升

英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第015478號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC | 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

密鈣息注射液１００國際單位／毫升

英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

@ 未註銷藥品許可證資料集

普心寧持續性藥效錠５公絲

英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017488號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB

@ 全部藥品許可證資料集

普心寧持續性藥效錠５公絲

英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 5MG | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

安易醒注射液

英文品名: ANEXATE AMPOULE | 許可證字號: 衛署藥輸字第017124號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUMAZENIL | 製造商名稱: CENEXI SAS

@ 全部藥品許可證資料集

防治黴靜脈凍晶注射劑

英文品名: FUNGIZONE INTRAVENOUS INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第012258號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: XELLIA PHARMACEUTICALS LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

防治黴靜脈凍晶注射劑

英文品名: FUNGIZONE INTRAVENOUS INJECTION | 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

安易醒注射液

英文品名: ANEXATE AMPOULE | 適應症: 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUMAZENIL | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

達利全錠25毫克

英文品名: DILATREND TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020452號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARVEDILOL | 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

@ 全部藥品許可證資料集

律博克錠１００毫克

英文品名: TAMBOCOR TABLET 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020548號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 突發性上室心搏過速,突發性心房纖維顫動,嚴重心室性心搏過速 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLECAINIDE ACETATE | 製造商名稱: iNova Pharmaceuticals (Singapore) Pte. Limited

@ 全部藥品許可證資料集

寬心持續性藥效錠６０公絲

英文品名: IMDUR CONTROLLED-RELEASE TABLETS 60MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020554號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症發作。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 製造商名稱: Laboratorios Alcala Farma S.L.

@ 全部藥品許可證資料集

密鈣息注射液50國際單位／毫升

英文品名: MIACALCIC INJECTION 50 MRC-U/ML (50IU /ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016704號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

樂酸克膠囊２０公絲

英文品名: LOSEC 20MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第017808號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ　ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OMEPRAZOLE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB

@ 全部藥品許可證資料集

樂酸克膠囊２０公絲

英文品名: LOSEC 20MG CAPSULES | 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ　ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OMEPRAZOLE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

密鈣息注射液50國際單位／毫升

英文品名: MIACALCIC INJECTION 50 MRC-U/ML (50IU /ML) | 適應症: 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

達利全錠25毫克

英文品名: DILATREND TABLETS 25MG | 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARVEDILOL | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

統編 22853066 的政府開放資料

(以下顯示 16 筆) (或要:搜尋所有 22853066)

裕利股份有限公司

公司統一編號: 22853066 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 食品業者登錄字號: A-122853066-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

裕利股份有限公司

公司統一編號: 22853066 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 食品業者登錄字號: A-122853066-00001-1

@ 食品業者登錄資料集

裕利股份有限公司

統一編號: 22853066 | 核准日期: 19880115

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

敏可利膠囊　”馬克”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 M

英文品名: COPRONT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第008635號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.

@ 全部藥品許可證資料集

益舒心持續性藥效膠囊２０公絲〝馬克〞

英文品名: ISO MACK RETARD 20MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009773號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2005/02/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症之發作。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.

@ 全部藥品許可證資料集

益舒心持續性藥效膠囊４０公絲〝馬克〞

英文品名: ISO MACK RETARD 40MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2005/02/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.

@ 全部藥品許可證資料集

丁基原啡因舌下錠０．２毫克

英文品名: TEMGESIC SUBLINGUAL TABLETS 0.2MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2027/04/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 中、重度疼痛。 | 劑型: 舌下錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUPRENORPHINE (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: Indivior UK Limited

@ 全部藥品許可證資料集

丁基原啡因注射液０．３毫克/毫升

英文品名: TEMGESIC INJECTION 0.3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021626號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2027/04/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 中、重度疼痛。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: Indivior UK Limited

@ 全部藥品許可證資料集

滅必治軟膠囊50毫克

英文品名: VEPESID CAPSULES 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020882號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 抗癌症 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETOPOSIDE | 製造商名稱: Corden Pharma Latina S.p.A.

@ 全部藥品許可證資料集

人類免疫缺乏病毒Ｉ/ＩＩ型抗體檢驗試劑ＰＬＵＳ

英文品名: ENZYGNOST ANTI-HIV 1/2 PLUS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000494號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/05/10 | 註銷理由: | 有效日期: 2006/07/24 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法測定血清或血漿中之ＨＩＶ１，ＨＩＶ２及ＨＩＶ１（ＳＵＢＴＹＰＥ　０）之抗體。篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DADE BEHRING MARBURG GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

單株Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體檢驗試劑

英文品名: ENZYGNOST HBE MONOCLONAL | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000495號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/05/10 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/03/11 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BEHRING DIAGNOSTICS GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑

英文品名: ENZYGNOST ANTI-HBC MONOCLONAL | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/11 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/05/01 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿之Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BEHRING DIAGNOSTICS GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

貝靈Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑組－ＩＩ

英文品名: ENZYGNOST ANTI-HBS II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000529號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/08 | 註銷理由: | 有效日期: 2004/06/24 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, ANTI-HBS;;CHROMOGEN TMB | 製造商名稱: DADE BEHRING MARBURG GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

循脈克錠２０公絲

英文品名: MONO MACK 20MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018953號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/12/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症發作。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE;;LACTOSE (MILK SUGAR) | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.

@ 全部藥品許可證資料集

愛治敏鼻用噴液劑　０．１％　Ｗ/Ｖ

英文品名: AZEP NASAL SPRAY 0.1% W/V | 許可證字號: 衛署藥輸字第023024號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/10/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性鼻炎。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AZELASTINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.

@ 全部藥品許可證資料集

維視達凍晶注射劑１５毫克

英文品名: VISUDYNE POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第023479號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視(PM)或疑似眼組織漿菌症引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VERTEPORFIN | 製造商名稱: Alcami Carolinas Corporatio

@ 全部藥品許可證資料集

裕利股份有限公司

公司統一編號: 22853066 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 食品業者登錄字號: A-122853066-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

裕利股份有限公司

公司統一編號: 22853066 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 食品業者登錄字號: A-122853066-00001-1

@ 食品業者登錄資料集

裕利股份有限公司

統一編號: 22853066 | 核准日期: 19880115

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

敏可利膠囊　”馬克”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 M

英文品名: COPRONT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第008635號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.

@ 全部藥品許可證資料集

益舒心持續性藥效膠囊２０公絲〝馬克〞

英文品名: ISO MACK RETARD 20MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009773號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2005/02/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症之發作。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.

@ 全部藥品許可證資料集

益舒心持續性藥效膠囊４０公絲〝馬克〞

英文品名: ISO MACK RETARD 40MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2005/02/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.

@ 全部藥品許可證資料集

丁基原啡因舌下錠０．２毫克

英文品名: TEMGESIC SUBLINGUAL TABLETS 0.2MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2027/04/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 中、重度疼痛。 | 劑型: 舌下錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUPRENORPHINE (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: Indivior UK Limited

@ 全部藥品許可證資料集

丁基原啡因注射液０．３毫克/毫升

英文品名: TEMGESIC INJECTION 0.3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021626號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2027/04/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 中、重度疼痛。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: Indivior UK Limited

@ 全部藥品許可證資料集

滅必治軟膠囊50毫克

英文品名: VEPESID CAPSULES 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020882號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 抗癌症 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETOPOSIDE | 製造商名稱: Corden Pharma Latina S.p.A.

@ 全部藥品許可證資料集

人類免疫缺乏病毒Ｉ/ＩＩ型抗體檢驗試劑ＰＬＵＳ

英文品名: ENZYGNOST ANTI-HIV 1/2 PLUS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000494號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/05/10 | 註銷理由: | 有效日期: 2006/07/24 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法測定血清或血漿中之ＨＩＶ１，ＨＩＶ２及ＨＩＶ１（ＳＵＢＴＹＰＥ　０）之抗體。篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DADE BEHRING MARBURG GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

單株Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體檢驗試劑

英文品名: ENZYGNOST HBE MONOCLONAL | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000495號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/05/10 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/03/11 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BEHRING DIAGNOSTICS GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑

英文品名: ENZYGNOST ANTI-HBC MONOCLONAL | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/11 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/05/01 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿之Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BEHRING DIAGNOSTICS GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

貝靈Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑組－ＩＩ

英文品名: ENZYGNOST ANTI-HBS II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000529號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/08 | 註銷理由: | 有效日期: 2004/06/24 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, ANTI-HBS;;CHROMOGEN TMB | 製造商名稱: DADE BEHRING MARBURG GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

循脈克錠２０公絲

英文品名: MONO MACK 20MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018953號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/12/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症發作。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE;;LACTOSE (MILK SUGAR) | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.

@ 全部藥品許可證資料集

愛治敏鼻用噴液劑　０．１％　Ｗ/Ｖ

英文品名: AZEP NASAL SPRAY 0.1% W/V | 許可證字號: 衛署藥輸字第023024號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/10/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性鼻炎。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AZELASTINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.

@ 全部藥品許可證資料集

維視達凍晶注射劑１５毫克

英文品名: VISUDYNE POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第023479號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視(PM)或疑似眼組織漿菌症引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VERTEPORFIN | 製造商名稱: Alcami Carolinas Corporatio

@ 全部藥品許可證資料集

裕利股份有限公司的出進口廠商登記資料

裕利股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號22853066
原始登記日期19881018
核發日期20211210
廠商中文名稱裕利股份有限公司
廠商英文名稱ZUELLIG PHARMA, INC.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
英文營業地址10 F., No. 126, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10595, Taiwan (R.O.C.)
代表人凱O斯(MartinusLeopoldKuijpers)
電話號碼02-25700064
傳真號碼02-25781588
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22853066
原始登記日期: 19881018
核發日期: 20211210
廠商中文名稱: 裕利股份有限公司
廠商英文名稱: ZUELLIG PHARMA, INC.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
英文營業地址: 10 F., No. 126, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10595, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 凱O斯(MartinusLeopoldKuijpers)
電話號碼: 02-25700064
傳真號碼: 02-25781588
進口資格: 有
出口資格: 有

裕利股份有限公司的食品業者登錄資料集 (以下 2 項)

裕利股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱裕利股份有限公司
公司統一編號22853066
業者地址台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
食品業者登錄字號A-122853066-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 裕利股份有限公司
公司統一編號: 22853066
業者地址: 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
食品業者登錄字號: A-122853066-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

裕利股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱裕利股份有限公司
公司統一編號22853066
業者地址台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
食品業者登錄字號A-122853066-00001-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 裕利股份有限公司
公司統一編號: 22853066
業者地址: 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
食品業者登錄字號: A-122853066-00001-1
登錄項目: 販售場所

裕利股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2014/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202646507
中文品名力脈樂5/160/12.5毫克膜衣錠
英文品名Dafiro HCT 5/160/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程成品製造廠
異動日期2022/11/04
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2014/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202646507
中文品名: 力脈樂5/160/12.5毫克膜衣錠
英文品名: Dafiro HCT 5/160/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/11/04
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2014/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202646701
中文品名力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠
英文品名Dafiro HCT 10/160/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程成品製造廠
異動日期2022/11/04
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2014/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202646701
中文品名: 力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠
英文品名: Dafiro HCT 10/160/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/11/04
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第008635號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/06/09
發證日期2000/06/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200863501
中文品名敏可利膠囊　”馬克”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 M
英文品名COPRONT CAPSULES
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE)
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.
製造廠廠址HEINRICH-MACK-STR.35,D-89257 ILLERTISSEN,FEDERAL REPUBLIC OFGERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第008635號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/06/09
發證日期: 2000/06/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200863501
中文品名: 敏可利膠囊　”馬克”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 M
英文品名: COPRONT CAPSULES
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE)
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.
製造廠廠址: HEINRICH-MACK-STR.35,D-89257 ILLERTISSEN,FEDERAL REPUBLIC OFGERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第023024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2005/10/16
發證日期2000/10/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202302408
中文品名愛治敏鼻用噴液劑　０．１％　Ｗ/Ｖ
英文品名AZEP NASAL SPRAY 0.1% W/V
適應症過敏性鼻炎。
劑型鼻用噴液劑
包裝玻璃容器裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZELASTINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱ASTA MEDICA. AG.
製造廠廠址KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠公司地址WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2005/10/16
發證日期: 2000/10/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202302408
中文品名: 愛治敏鼻用噴液劑　０．１％　Ｗ/Ｖ
英文品名: AZEP NASAL SPRAY 0.1% W/V
適應症: 過敏性鼻炎。
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 玻璃容器裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZELASTINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.
製造廠廠址: KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠公司地址: WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/11
發證日期2010/06/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202521002
中文品名道樂 80 毫克膜衣錠
英文品名Tareg 80mg Film Coated Tablet
適應症高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALSARTAN
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/16
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/11
發證日期: 2010/06/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202521002
中文品名: 道樂 80 毫克膜衣錠
英文品名: Tareg 80mg Film Coated Tablet
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALSARTAN
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/03/16
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2014/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202646800
中文品名力脈樂10/160/25毫克膜衣錠
英文品名Dafiro HCT 10/160/25mg Film-Cated Tablet
適應症治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程成品製造廠
異動日期2022/11/04
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2014/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202646800
中文品名: 力脈樂10/160/25毫克膜衣錠
英文品名: Dafiro HCT 10/160/25mg Film-Cated Tablet
適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/11/04
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/24
發證日期2021/09/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202814002
中文品名鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液
英文品名Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusio
適應症適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱IDT BIOLOGIKA GMBH
製造廠廠址AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROSSLAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量請參閱仿單內容
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/24
發證日期: 2021/09/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202814002
中文品名: 鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液
英文品名: Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusio
適應症: 適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: IDT BIOLOGIKA GMBH
製造廠廠址: AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROSSLAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 請參閱仿單內容
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第020740號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/08/19
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1999/10/06
發證日期1995/01/16
許可證種類製　劑
舊證字號02014484
通關簽審文件編號DHA00202074006
中文品名安你拍克注射劑３５０毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ　Ａ室
申請商統一編號22853066
製造商名稱NYCOMED IMAGING AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2,P.O. BOX 4220 TORSHOV N-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020740號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/08/19
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1999/10/06
發證日期: 1995/01/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02014484
通關簽審文件編號: DHA00202074006
中文品名: 安你拍克注射劑３５０毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ　Ａ室
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: NYCOMED IMAGING AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2,P.O. BOX 4220 TORSHOV N-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第025207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2010/06/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202520700
中文品名可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克
英文品名CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg
適應症單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2010/06/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202520700
中文品名: 可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克
英文品名: CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg
適應症: 單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第017808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/17
發證日期2014/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201780804
中文品名樂酸克膠囊２０公絲
英文品名LOSEC 20MG CAPSULES
適應症十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ　ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OMEPRAZOLE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號22853066
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/17
發證日期: 2014/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201780804
中文品名: 樂酸克膠囊２０公絲
英文品名: LOSEC 20MG CAPSULES
適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ　ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OMEPRAZOLE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: ASTRAZENECA AB
製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/05/10
註銷理由(空)
有效日期2006/07/24
發證日期1998/05/14
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000049401
中文品名人類免疫缺乏病毒Ｉ/ＩＩ型抗體檢驗試劑ＰＬＵＳ
英文品名ENZYGNOST ANTI-HIV 1/2 PLUS
適應症酵素免疫分析法測定血清或血漿中之ＨＩＶ１，ＨＩＶ２及ＨＩＶ１（ＳＵＢＴＹＰＥ　０）之抗體。篩選用。
劑型診斷用試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ　Ａ室
申請商統一編號22853066
製造商名稱DADE BEHRING MARBURG GMBH
製造廠廠址EMIL-VON-BEHRING-STR. 6 35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2003/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/05/10
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/07/24
發證日期: 1998/05/14
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000049401
中文品名: 人類免疫缺乏病毒Ｉ/ＩＩ型抗體檢驗試劑ＰＬＵＳ
英文品名: ENZYGNOST ANTI-HIV 1/2 PLUS
適應症: 酵素免疫分析法測定血清或血漿中之ＨＩＶ１，ＨＩＶ２及ＨＩＶ１（ＳＵＢＴＹＰＥ　０）之抗體。篩選用。
劑型: 診斷用試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ　Ａ室
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: DADE BEHRING MARBURG GMBH
製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STR. 6 35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2003/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第028030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2021/03/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202803008
中文品名泰時維膜衣錠200毫克
英文品名AYVAKIT film-coated tablets 200mg
適應症治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Avapritini
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/03/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2021/03/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202803008
中文品名: 泰時維膜衣錠200毫克
英文品名: AYVAKIT film-coated tablets 200mg
適應症: 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Avapritini
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第018487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/10/07
發證日期1991/02/23
許可證種類製　劑
舊證字號02015376
通關簽審文件編號DHA00201848702
中文品名索雪尼注射液５％
英文品名SUCCINYL-ASTA 5% (FORTE)
適應症肌肉鬆弛劑
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ　Ａ室
申請商統一編號22853066
製造商名稱ASTA MEDICA. AG.
製造廠廠址KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠公司地址WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第018487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/14
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/10/07
發證日期: 1991/02/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015376
通關簽審文件編號: DHA00201848702
中文品名: 索雪尼注射液５％
英文品名: SUCCINYL-ASTA 5% (FORTE)
適應症: 肌肉鬆弛劑
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ　Ａ室
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.
製造廠廠址: KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠公司地址: WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第023479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/01
發證日期2002/07/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202347900
中文品名維視達凍晶注射劑１５毫克
英文品名VISUDYNE POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL
適應症因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視(PM)或疑似眼組織漿菌症引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VERTEPORFIN
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱Alcami Carolinas Corporatio
製造廠廠址4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/01
發證日期: 2002/07/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202347900
中文品名: 維視達凍晶注射劑１５毫克
英文品名: VISUDYNE POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL
適應症: 因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視(PM)或疑似眼組織漿菌症引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VERTEPORFIN
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: Alcami Carolinas Corporatio
製造廠廠址: 4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第022824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/07
發證日期2000/04/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202282409
中文品名樂酸克滿釋膜衣錠１０公絲
英文品名LOSEC MUPS TABLETS 10MG
適應症十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ　ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OMEPRAZOLE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2000/04/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202282409
中文品名: 樂酸克滿釋膜衣錠１０公絲
英文品名: LOSEC MUPS TABLETS 10MG
適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ　ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OMEPRAZOLE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: ASTRAZENECA AB
製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第024952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2008/12/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒倍生 8 毫克
英文品名Suboxone 8mg
適應症鴉片類物質成癮之替代療法。
劑型舌下錠
包裝鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
製造廠廠址DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, HU8 7DS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址103-105 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3UH, ENGLAND
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2008/12/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒倍生 8 毫克
英文品名: Suboxone 8mg
適應症: 鴉片類物質成癮之替代療法。
劑型: 舌下錠
包裝: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
製造廠廠址: DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, HU8 7DS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: 103-105 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3UH, ENGLAND
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第015478號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2008/10/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201547802
中文品名密鈣息注射液１００國際單位／毫升
英文品名MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML
適應症高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITONIN SALMON SYNTHETIC
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號22853066
製造商名稱SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/28
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015478號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/14
發證日期: 2008/10/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201547802
中文品名: 密鈣息注射液１００國際單位／毫升
英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML
適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署菌疫輸字第000633號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/05/10
註銷理由(空)
有效日期2006/01/08
發證日期2003/01/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000063302
中文品名貝靈Ｂ型肝炎表面抗原檢驗試劑組５．０
英文品名ENZYGNOST HBSAG 5.0
適應症酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。
劑型檢驗試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ　Ａ室
申請商統一編號22853066
製造商名稱DADE BEHRING MARBURG GMBH
製造廠廠址EMIL-VON-BEHRING-STR. 6 35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2003/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/05/10
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/01/08
發證日期: 2003/01/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000063302
中文品名: 貝靈Ｂ型肝炎表面抗原檢驗試劑組５．０
英文品名: ENZYGNOST HBSAG 5.0
適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ　Ａ室
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: DADE BEHRING MARBURG GMBH
製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STR. 6 35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2003/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第022386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期1999/01/25
許可證種類製　劑
舊證字號02022006
通關簽審文件編號DHA00202238601
中文品名保痔寧軟膏
英文品名PROCTOSEDYL OINTMENT
適應症痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂
劑型軟膏劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號22853066
製造商名稱BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.
製造廠廠址2150 ST. ELZEAR BLVD. WEST LAVAL, QUEBEC H7L 4A8 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2024/03/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 1999/01/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02022006
通關簽審文件編號: DHA00202238601
中文品名: 保痔寧軟膏
英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT
適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂
劑型: 軟膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.
製造廠廠址: 2150 ST. ELZEAR BLVD. WEST LAVAL, QUEBEC H7L 4A8 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第017124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/24
發證日期2018/12/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201712400
中文品名安易醒注射液
英文品名ANEXATE AMPOULE
適應症用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUMAZENIL
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號22853066
製造商名稱CENEXI SAS
製造廠廠址52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/24
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201712400
中文品名: 安易醒注射液
英文品名: ANEXATE AMPOULE
適應症: 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUMAZENIL
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: CENEXI SAS
製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿瓶裝

裕利股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033711號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/01
註銷理由自請註銷
有效日期2025/06/05
發證日期2020/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603371106
中文品名“墨尼克”外科覆蓋巾
英文品名“Molnlycke” Surgical Drape
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址160 Moo 17 Bangplee Industrial Estate, Bangna-Trad RD. KM. 23, Tambol Bangsaothong, Amphur Bangsaothong, Samutprakarn 10570, Thaila
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號QSD1189
許可證字號: 衛部醫器輸字第033711號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/06/05
發證日期: 2020/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603371106
中文品名: “墨尼克”外科覆蓋巾
英文品名: “Molnlycke” Surgical Drape
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 160 Moo 17 Bangplee Industrial Estate, Bangna-Trad RD. KM. 23, Tambol Bangsaothong, Amphur Bangsaothong, Samutprakarn 10570, Thaila
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: QSD1189

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250605
發證日期20200605
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603371106
中文品名“墨尼克”外科覆蓋巾
英文品名“Molnlycke” Surgical Drape
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址160 Moo 17 Bangplee Industrial Estate, Bangna-Trad RD. KM. 23, Tambol Bangsaothong, Amphur Bangsaothong, Samutprakarn 10570, Thaila
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號QSD11896
許可證字號: 衛部醫器輸字第033711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250605
發證日期: 20200605
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603371106
中文品名: “墨尼克”外科覆蓋巾
英文品名: “Molnlycke” Surgical Drape
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 160 Moo 17 Bangplee Industrial Estate, Bangna-Trad RD. KM. 23, Tambol Bangsaothong, Amphur Bangsaothong, Samutprakarn 10570, Thaila
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: QSD11896

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022565號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/01
註銷理由自請註銷
有效日期2026/05/24
發證日期2021/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402256504
中文品名“墨尼克” 美皮蕾自黏軟性矽膠泡棉敷料 (滅菌)
英文品名“Molnlycke” Mepilex Border Flex Self-adheret soft silicone foam dressing (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址GAMLESTADSVAGEN 3C, BOX 13080, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號QSD1160
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/05/24
發證日期: 2021/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402256504
中文品名: “墨尼克” 美皮蕾自黏軟性矽膠泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: “Molnlycke” Mepilex Border Flex Self-adheret soft silicone foam dressing (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址: GAMLESTADSVAGEN 3C, BOX 13080, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: QSD1160

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033143號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/01
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/22
發證日期2019/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603314308
中文品名“墨尼克”美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料
英文品名“Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial soft silicone foam dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱Mölnlycke Health Care AB
製造廠廠址PO Box 13080, Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg, Sweden.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程總公司
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號QSD1160
許可證字號: 衛部醫器輸字第033143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/22
發證日期: 2019/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603314308
中文品名: “墨尼克”美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料
英文品名: “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial soft silicone foam dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: Mölnlycke Health Care AB
製造廠廠址: PO Box 13080, Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg, Sweden.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 總公司
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: QSD1160

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241222
發證日期20191222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603314308
中文品名“墨尼克”美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料
英文品名“Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial soft silicone foam dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱Mölnlycke Health Care AB
製造廠廠址PO Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程總公司
異動日期20220314
製造許可登錄編號QSD11600
許可證字號: 衛部醫器輸字第033143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241222
發證日期: 20191222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603314308
中文品名: “墨尼克”美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料
英文品名: “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial soft silicone foam dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: Mölnlycke Health Care AB
製造廠廠址: PO Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 總公司
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: QSD11600

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/09/03
發證日期2014/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602646003
中文品名“薾格”口潰膜液態繃帶
英文品名“URGO” Mouth Ulcer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年10月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱Laboratories URGO
製造廠廠址42 rue de Longvic-21300 Chenove-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8005
許可證字號: 衛部醫器輸字第026460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/09/03
發證日期: 2014/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602646003
中文品名: “薾格”口潰膜液態繃帶
英文品名: “URGO” Mouth Ulcer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年10月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: Laboratories URGO
製造廠廠址: 42 rue de Longvic-21300 Chenove-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8005

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190903
發證日期20140903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602646003
中文品名“薾格”口潰膜液態繃帶
英文品名“URGO” Mouth Ulcer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年10月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱Laboratories URGO
製造廠廠址42 rue de Longvic-21300 Chenôve-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期20220314
製造許可登錄編號QSD8005
許可證字號: 衛部醫器輸字第026460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190903
發證日期: 20140903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602646003
中文品名: “薾格”口潰膜液態繃帶
英文品名: “URGO” Mouth Ulcer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年10月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: Laboratories URGO
製造廠廠址: 42 rue de Longvic-21300 Chenôve-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: QSD8005

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/13
發證日期2018/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603098005
中文品名“裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑
英文品名“Zuellig Pharma” Granulox Woundspray
效能本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6ml, 12ml, 20ml
限制項目輸　入
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱Hälsa Pharma GmbH
製造廠廠址Maria-Goeppert-Strase 5, D-23562 Lubeck, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號QSD13114
許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/13
發證日期: 2018/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603098005
中文品名: “裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑
英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray
效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: Hälsa Pharma GmbH
製造廠廠址: Maria-Goeppert-Strase 5, D-23562 Lubeck, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: QSD13114

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第030980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230613
發證日期20180613
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603098005
中文品名“裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑
英文品名“Zuellig Pharma” Granulox Woundspray
效能本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6ml, 12ml, 20ml
限制項目輸　入
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱Hälsa Pharma GmbH
製造廠廠址Maria-Goeppert-Straße 5, D-23562 Lübeck, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號QSD13114
許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230613
發證日期: 20180613
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603098005
中文品名: “裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑
英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray
效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: Hälsa Pharma GmbH
製造廠廠址: Maria-Goeppert-Straße 5, D-23562 Lübeck, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: QSD13114

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第001222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2021/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200122206
中文品名"美諾醫療" 安心延長型免針輸液接頭
英文品名“AMSINO” AMSafe Extension Set with Sure-Lok Connector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AY0200S, 000606, AE3107, AE3108, 003201, 003202, AE0106, AE1106, AE0107, AE1112, AE1138, AE3308, AE3300以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱Amsino International, Inc
製造廠廠址708 Corporate Center Dr.Pomona, CA 91768
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/04/27
製造許可登錄編號QSD12130
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2021/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200122206
中文品名: "美諾醫療" 安心延長型免針輸液接頭
英文品名: “AMSINO” AMSafe Extension Set with Sure-Lok Connector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AY0200S, 000606, AE3107, AE3108, 003201, 003202, AE0106, AE1106, AE0107, AE1112, AE1138, AE3308, AE3300以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: Amsino International, Inc
製造廠廠址: 708 Corporate Center Dr.Pomona, CA 91768
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/04/27
製造許可登錄編號: QSD12130

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/15
發證日期2013/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401259106
中文品名“薾格”護疱膜液態繃帶 (未滅菌)
英文品名“URGO”Cold Sore (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱LABORATOIRES URGO
製造廠廠址PARC EXCELLENCE 2000, 2 AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/15
發證日期: 2013/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401259106
中文品名: “薾格”護疱膜液態繃帶 (未滅菌)
英文品名: “URGO”Cold Sore (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: LABORATOIRES URGO
製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2 AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: (空)

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230115
發證日期20130115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401259106
中文品名“薾格”護疱膜液態繃帶 (未滅菌)
英文品名“URGO”Cold Sore (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱LABORATOIRES URGO
製造廠廠址PARC EXCELLENCE 2000, 2 AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230115
發證日期: 20130115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401259106
中文品名: “薾格”護疱膜液態繃帶 (未滅菌)
英文品名: “URGO”Cold Sore (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: LABORATOIRES URGO
製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2 AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: (空)

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸字第001464號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2023/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200146404
中文品名“美諾醫療”全矽膠雙腔導尿管
英文品名“AMSINO” 100% Silicone Two-Way Foley Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱Amsino International, Inc.
製造廠廠址708 Corporate Center Drive, Pomona, CA 91768, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/04/21
製造許可登錄編號QSD3547
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001464號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2023/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200146404
中文品名: “美諾醫療”全矽膠雙腔導尿管
英文品名: “AMSINO” 100% Silicone Two-Way Foley Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: Amsino International, Inc.
製造廠廠址: 708 Corporate Center Drive, Pomona, CA 91768, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/04/21
製造許可登錄編號: QSD3547

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第440042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04444004209
中文品名"德靈"恩奈格斯特TMB呈色劑補充試劑組
英文品名''Dade Behring"Supplementary Reagents for Enzygnost TMB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱DADE BEHRING MARBURG GMBH
製造廠廠址EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第440042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04444004209
中文品名: "德靈"恩奈格斯特TMB呈色劑補充試劑組
英文品名: ''Dade Behring"Supplementary Reagents for Enzygnost TMB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: DADE BEHRING MARBURG GMBH
製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址: P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第440042號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110426
發證日期20060426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04444004209
中文品名"德靈"恩奈格斯特TMB呈色劑補充試劑組
英文品名''Dade Behring"Supplementary Reagents for Enzygnost TMB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱DADE BEHRING MARBURG GMBH
製造廠廠址EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第440042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110426
發證日期: 20060426
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04444004209
中文品名: "德靈"恩奈格斯特TMB呈色劑補充試劑組
英文品名: ''Dade Behring"Supplementary Reagents for Enzygnost TMB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: DADE BEHRING MARBURG GMBH
製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址: P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/29
發證日期2015/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401488704
中文品名"鼻舒適" 生理海水洗鼻器 (滅菌)
英文品名"HUMER" Nasal Hygiene - 100% sea water - nasal spray (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱LABORATOIRES URGO
製造廠廠址PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD7930
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/29
發證日期: 2015/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401488704
中文品名: "鼻舒適" 生理海水洗鼻器 (滅菌)
英文品名: "HUMER" Nasal Hygiene - 100% sea water - nasal spray (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: LABORATOIRES URGO
製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD7930

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200129
發證日期20150129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401488704
中文品名"鼻舒適" 生理海水洗鼻器 (滅菌)
英文品名"HUMER" Nasal Hygiene - 100% sea water - nasal spray (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱LABORATOIRES URGO
製造廠廠址PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號QSD7930
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200129
發證日期: 20150129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401488704
中文品名: "鼻舒適" 生理海水洗鼻器 (滅菌)
英文品名: "HUMER" Nasal Hygiene - 100% sea water - nasal spray (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: LABORATOIRES URGO
製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: QSD7930

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2014/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401422408
中文品名“優妥”脂膠質敷料 (滅菌)
英文品名“UrgoTul”Flexible lipido-colloid contact layer (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱LABORATOIRES URGO
製造廠廠址PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號QSD7930
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/06
發證日期: 2014/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401422408
中文品名: “優妥”脂膠質敷料 (滅菌)
英文品名: “UrgoTul”Flexible lipido-colloid contact layer (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: LABORATOIRES URGO
製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: QSD7930

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20140606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401422408
中文品名“優妥”脂膠質敷料 (滅菌)
英文品名“UrgoTul”Flexible lipido-colloid contact layer (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱LABORATOIRES URGO
製造廠廠址PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號QSD7930
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20140606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401422408
中文品名: “優妥”脂膠質敷料 (滅菌)
英文品名: “UrgoTul”Flexible lipido-colloid contact layer (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: LABORATOIRES URGO
製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: QSD7930

裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸壹字第014628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/06
發證日期2014/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401462806
中文品名“薾格”悠可平親水性敷料 (滅菌)
英文品名“URGO” Algoplaque Hydrocolloid dressing (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱LABORATOIRES URGO
製造廠廠址PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號QSD7930
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/06
發證日期: 2014/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401462806
中文品名: “薾格”悠可平親水性敷料 (滅菌)
英文品名: “URGO” Algoplaque Hydrocolloid dressing (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: LABORATOIRES URGO
製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: QSD7930

裕利股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2014/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202646507
中文品名力脈樂5/160/12.5毫克膜衣錠
英文品名Dafiro HCT 5/160/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程成品製造廠
異動日期2022/11/04
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2014/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202646507
中文品名: 力脈樂5/160/12.5毫克膜衣錠
英文品名: Dafiro HCT 5/160/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/11/04
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2014/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202646701
中文品名力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠
英文品名Dafiro HCT 10/160/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程成品製造廠
異動日期2022/11/04
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2014/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202646701
中文品名: 力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠
英文品名: Dafiro HCT 10/160/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/11/04
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/11
發證日期2010/06/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202521002
中文品名道樂 80 毫克膜衣錠
英文品名Tareg 80mg Film Coated Tablet
適應症高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALSARTAN
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/16
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925002662,
許可證字號: 衛署藥輸字第025210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/11
發證日期: 2010/06/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202521002
中文品名: 道樂 80 毫克膜衣錠
英文品名: Tareg 80mg Film Coated Tablet
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALSARTAN
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/03/16
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925002662,

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2014/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202646800
中文品名力脈樂10/160/25毫克膜衣錠
英文品名Dafiro HCT 10/160/25mg Film-Cated Tablet
適應症治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程成品製造廠
異動日期2022/11/04
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2014/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202646800
中文品名: 力脈樂10/160/25毫克膜衣錠
英文品名: Dafiro HCT 10/160/25mg Film-Cated Tablet
適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/11/04
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/24
發證日期2021/09/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202814002
中文品名鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液
英文品名Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusio
適應症適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱IDT BIOLOGIKA GMBH
製造廠廠址AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROSSLAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量請參閱仿單內容
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/24
發證日期: 2021/09/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202814002
中文品名: 鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液
英文品名: Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusio
適應症: 適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: IDT BIOLOGIKA GMBH
製造廠廠址: AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROSSLAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 請參閱仿單內容
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2010/06/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202520700
中文品名可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克
英文品名CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg
適應症單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925002686,
許可證字號: 衛署藥輸字第025207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2010/06/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202520700
中文品名: 可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克
英文品名: CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg
適應症: 單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925002686,

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第017808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/17
發證日期2014/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201780804
中文品名樂酸克膠囊２０公絲
英文品名LOSEC 20MG CAPSULES
適應症十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ　ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OMEPRAZOLE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號22853066
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,7321839720543,
許可證字號: 衛署藥輸字第017808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/17
發證日期: 2014/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201780804
中文品名: 樂酸克膠囊２０公絲
英文品名: LOSEC 20MG CAPSULES
適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ　ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OMEPRAZOLE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: ASTRAZENECA AB
製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,7321839720543,

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2021/03/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202803008
中文品名泰時維膜衣錠200毫克
英文品名AYVAKIT film-coated tablets 200mg
適應症治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Avapritini
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/03/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2021/03/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202803008
中文品名: 泰時維膜衣錠200毫克
英文品名: AYVAKIT film-coated tablets 200mg
適應症: 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Avapritini
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第023479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/01
發證日期2002/07/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202347900
中文品名維視達凍晶注射劑１５毫克
英文品名VISUDYNE POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL
適應症因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視(PM)或疑似眼組織漿菌症引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VERTEPORFIN
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱Alcami Carolinas Corporatio
製造廠廠址4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::7680552690022,
許可證字號: 衛署藥輸字第023479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/01
發證日期: 2002/07/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202347900
中文品名: 維視達凍晶注射劑１５毫克
英文品名: VISUDYNE POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL
適應症: 因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視(PM)或疑似眼組織漿菌症引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VERTEPORFIN
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: Alcami Carolinas Corporatio
製造廠廠址: 4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::7680552690022,

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第022824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/07
發證日期2000/04/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202282409
中文品名樂酸克滿釋膜衣錠１０公絲
英文品名LOSEC MUPS TABLETS 10MG
適應症十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ　ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OMEPRAZOLE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼HDPE瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第022824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2000/04/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202282409
中文品名: 樂酸克滿釋膜衣錠１０公絲
英文品名: LOSEC MUPS TABLETS 10MG
適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ　ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OMEPRAZOLE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: ASTRAZENECA AB
製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝::,,

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第024952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2008/12/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒倍生 8 毫克
英文品名Suboxone 8mg
適應症鴉片類物質成癮之替代療法。
劑型舌下錠
包裝鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
製造廠廠址DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, HU8 7DS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址103-105 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3UH, ENGLAND
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::9300701387884,;;鋁箔盒裝::9300701387884,
許可證字號: 衛署藥輸字第024952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2008/12/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒倍生 8 毫克
英文品名: Suboxone 8mg
適應症: 鴉片類物質成癮之替代療法。
劑型: 舌下錠
包裝: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
製造廠廠址: DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, HU8 7DS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: 103-105 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3UH, ENGLAND
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::9300701387884,;;鋁箔盒裝::9300701387884,

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第015478號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2008/10/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201547802
中文品名密鈣息注射液１００國際單位／毫升
英文品名MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML
適應症高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITONIN SALMON SYNTHETIC
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號22853066
製造商名稱SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/28
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼安瓿::4714925001160,4714925001160,;;盒裝::4714925001160,4714925001160,
許可證字號: 衛署藥輸字第015478號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/14
發證日期: 2008/10/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201547802
中文品名: 密鈣息注射液１００國際單位／毫升
英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML
適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 安瓿::4714925001160,4714925001160,;;盒裝::4714925001160,4714925001160,

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第022386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期1999/01/25
許可證種類製　劑
舊證字號02022006
通關簽審文件編號DHA00202238601
中文品名保痔寧軟膏
英文品名PROCTOSEDYL OINTMENT
適應症痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂
劑型軟膏劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號22853066
製造商名稱BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.
製造廠廠址2150 ST. ELZEAR BLVD. WEST LAVAL, QUEBEC H7L 4A8 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2024/03/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝::4711928140346,
許可證字號: 衛署藥輸字第022386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 1999/01/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02022006
通關簽審文件編號: DHA00202238601
中文品名: 保痔寧軟膏
英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT
適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂
劑型: 軟膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.
製造廠廠址: 2150 ST. ELZEAR BLVD. WEST LAVAL, QUEBEC H7L 4A8 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝::4711928140346,

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第017124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/24
發證日期2018/12/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201712400
中文品名安易醒注射液
英文品名ANEXATE AMPOULE
適應症用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUMAZENIL
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號22853066
製造商名稱CENEXI SAS
製造廠廠址52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,,,4714876000229,;;安瓿瓶裝::,,,,4714876000229,
許可證字號: 衛署藥輸字第017124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/24
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201712400
中文品名: 安易醒注射液
英文品名: ANEXATE AMPOULE
適應症: 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUMAZENIL
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: CENEXI SAS
製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,4714876000229,;;安瓿瓶裝::,,,,4714876000229,

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第017469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/09
發證日期2014/06/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201746908
中文品名普心寧持續性藥效錠１０公絲
英文品名PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG
適應症高血壓、心絞痛。
劑型持續性釋放錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FELODIPINE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號22853066
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/12/28
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::7321839720819,;;塑膠瓶裝::7321839720819,
許可證字號: 衛署藥輸字第017469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/09
發證日期: 2014/06/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201746908
中文品名: 普心寧持續性藥效錠１０公絲
英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG
適應症: 高血壓、心絞痛。
劑型: 持續性釋放錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FELODIPINE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: ASTRAZENECA AB
製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::7321839720819,;;塑膠瓶裝::7321839720819,

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第023790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/04
發證日期2003/08/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202379000
中文品名樂得美乳膏５%
英文品名ALDARA CREAM 5%
適應症治療成人生殖器外部的疣，肛門周圍的疣和濕性尖疣。
劑型乳膏劑
包裝盒裝;;唧筒裝(pump)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMIQUIMOD
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱ENSIGN LABORATORIES PTY LTD.
製造廠廠址490-500 WELLINGTON ROAD MULGRAVE VIC 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/11/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,9314057005774,,,;;唧筒裝(pump)::,,9314057005774,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第023790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/04
發證日期: 2003/08/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202379000
中文品名: 樂得美乳膏５%
英文品名: ALDARA CREAM 5%
適應症: 治療成人生殖器外部的疣，肛門周圍的疣和濕性尖疣。
劑型: 乳膏劑
包裝: 盒裝;;唧筒裝(pump)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMIQUIMOD
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: ENSIGN LABORATORIES PTY LTD.
製造廠廠址: 490-500 WELLINGTON ROAD MULGRAVE VIC 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,9314057005774,,,;;唧筒裝(pump)::,,9314057005774,,,

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第028452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/17
發證日期2023/03/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202845208
中文品名癌滅靈膜衣錠100毫克
英文品名Imatinib Sandoz Film-Coated Tablet 100mg
適應症治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D.
製造廠廠址TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程包裝及分裝
異動日期2023/07/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/17
發證日期: 2023/03/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202845208
中文品名: 癌滅靈膜衣錠100毫克
英文品名: Imatinib Sandoz Film-Coated Tablet 100mg
適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D.
製造廠廠址: TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2023/07/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部菌疫輸字第000967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2016/04/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000096708
中文品名禦日腦細胞型日本腦炎活性減毒疫苗
英文品名Imojev
適應症Imojev ® 可用於預防日本腦炎病毒所引起的日本腦炎，接種者的年齡應等於或大於9個月。
劑型凍晶注射劑
包裝凍晶粉末 1 dose/vial (單劑量)及4 dose/vial (多劑量) Type I 玻璃小瓶裝，100支以下盒裝附等支數稀釋液 (0.4%NaCl；0.9%NaCl)。
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus;;Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis viru
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號22853066
製造商名稱Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
製造廠廠址90 SHAWMUT ROAD, CANTON, MA 02021, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼凍晶粉末 1 dose/vial (單劑量)及4 dose/vial (多劑量) Type I 玻璃小瓶裝，100支以下盒裝附等支數稀釋液 (0.4%NaCl；0.9%NaCl)。
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2016/04/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000096708
中文品名: 禦日腦細胞型日本腦炎活性減毒疫苗
英文品名: Imojev
適應症: Imojev ® 可用於預防日本腦炎病毒所引起的日本腦炎，接種者的年齡應等於或大於9個月。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 凍晶粉末 1 dose/vial (單劑量)及4 dose/vial (多劑量) Type I 玻璃小瓶裝，100支以下盒裝附等支數稀釋液 (0.4%NaCl；0.9%NaCl)。
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus;;Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis viru
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
製造廠廠址: 90 SHAWMUT ROAD, CANTON, MA 02021, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 凍晶粉末 1 dose/vial (單劑量)及4 dose/vial (多劑量) Type I 玻璃小瓶裝，100支以下盒裝附等支數稀釋液 (0.4%NaCl；0.9%NaCl)。

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第022152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/06
發證日期2019/07/25
許可證種類製　劑
舊證字號02017630
通關簽審文件編號DHA00202215202
中文品名捷賜瑞錠１０公絲
英文品名Zestril Tablets 10mg
適應症高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LISINOPRIL (DIHYDRATE)
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱ASTRAZENECA UK LIMITED
製造廠廠址SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
製造廠公司地址ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,5000455005198,
許可證字號: 衛署藥輸字第022152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/06
發證日期: 2019/07/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02017630
通關簽審文件編號: DHA00202215202
中文品名: 捷賜瑞錠１０公絲
英文品名: Zestril Tablets 10mg
適應症: 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LISINOPRIL (DIHYDRATE)
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED
製造廠廠址: SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
製造廠公司地址: ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,5000455005198,

裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第024244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2005/06/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202424401
中文品名得伏寧消炎噴液劑1.5毫克/公撮
英文品名DIFFLAM ANTI-INFLAMMATORY THROAT SPRAY 1.5 MG/ML
適應症舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型口腔噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZYDAMINE HCL
申請商名稱裕利股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號22853066
製造商名稱AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA)
製造廠廠址VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONE, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2005/06/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202424401
中文品名: 得伏寧消炎噴液劑1.5毫克/公撮
英文品名: DIFFLAM ANTI-INFLAMMATORY THROAT SPRAY 1.5 MG/ML
適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZYDAMINE HCL
申請商名稱: 裕利股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號: 22853066
製造商名稱: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA)
製造廠廠址: VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONE, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

裕利股份有限公司的地圖

裕利股份有限公司的地址位於

臺北市松山區復勢里南京東路4段126號10樓丶10樓之1丶2丶3

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