美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的簡介
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司(Stryker Far East Inc.)登記設立日期是1987-11-06，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2367-3088，傳真: 02-2367-3089，營業登記地址: 臺北市中正區板溪里羅斯福路2段100號5樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 22765253，美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司負責人楊嘉駒將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材零售，資本額: 194,000,000元。
大綱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (6筆)
- 美商史賽克 遠東於黃頁資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (20筆)
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 22765253 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 公司別名 | Stryker Far East Inc. |
| 資本額總額 | 194,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 楊嘉駒 |
| 聯絡電話 | 02-2367-3088 |
| 聯絡傳真 | 02-2367-3089 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中正區 板溪里 羅斯福路２段 |
| 登記地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 設立日期 | 1987-11-06 |
| 變更日期 | 2023-10-16 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
475113,醫療耗材零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年05月公司變更登記清單2013-05-30 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 余美華 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 5000000 |
# 103年01月公司變更登記清單2014-01-28 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 余美華 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 5000000 |
# 107年08月公司變更登記清單2018-08-02 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 袁妙荷 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 5000000 |
# 109年12月公司變更登記清單2020-12-30 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 袁妙荷 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 5000000 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-03 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 楊嘉駒 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 5000000 |
# 112年10月公司變更登記清單2023-10-16 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 楊嘉駒 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 194000000 |
# 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-30 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 代表人: 余美華 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 資本額(元): 5000000 |
# 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-28 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 代表人: 余美華 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 資本額(元): 5000000 |
# 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-02 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 代表人: 袁妙荷 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 資本額(元): 5000000 |
# 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-30 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 代表人: 袁妙荷 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 資本額(元): 5000000 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-03 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 代表人: 楊嘉駒 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 資本額(元): 5000000 |
# 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-16 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 代表人: 楊嘉駒 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 資本額(元): 194000000 |
美商史賽克 遠東 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
美商史賽克遠東有限公司台灣分公司電話: 02-2701-1081 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段8號8樓 |
美商史賽克遠東有限公司台灣分公司電話: 0800-231-636 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號16樓 |
與楊嘉駒相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 美商史賽克（遠東）有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 楊嘉駒 | 核准設立 |
| 美商史賽克（遠東）有限公司 地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 負責人: 楊嘉駒 | 狀態: 核准設立 |
名稱 美商史賽克 遠東 的政府開放資料
“世界醫學”宮腔沖洗系統 | 英文品名: “W.O.M.” FLUID SAFE Fluid Management System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022072號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自請註銷;;美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司112年9月8日史字第112244號變更登記申請書。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H111,M111,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”遠端輔助導管 | 英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”卡得樂遠端引導導管 | 英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片 | 英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 遠端橈骨固定系統 | 英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”遠端輔助導管 | 英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片 | 英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”卡得樂遠端引導導管 | 英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 遠端橈骨固定系統 | 英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 史派節克椎體支撐系統 | 英文品名: "Stryker" SpineJack System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025050號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.14核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 史派節克椎體支撐系統 | 英文品名: "Stryker" SpineJack System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025050號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.14核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 古利艾美分離式閉塞捲 | 英文品名: "Stryker" GDC DETACHABLE COIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010392號 | 有效日期: 2023/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：352730-4，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：353023-4、353024-4、353025-4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 古利艾美分離式閉塞捲 | 英文品名: "Stryker" GDC DETACHABLE COIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010392號 | 有效日期: 20230908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：352730-4，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：353023-4、353024-4、353025-4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 史特伯利前脊椎體內裝置 | 英文品名: "Stryker" Stabilis Anterior Interbody Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009839號 | 有效日期: 2012/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 史特伯利前脊椎體內裝置 | 英文品名: "Stryker" Stabilis Anterior Interbody Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009839號 | 有效日期: 20120307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 愛克雷得髖關節系統 | 英文品名: "STRYKER" ACCOLADE TMZF CEMENTLESS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010142號 | 有效日期: 2022/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝史賽克〞菲絲雀克灌注導管 | 英文品名: "Stryker" FASTRACKER INFUSION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010427號 | 有效日期: 2018/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0011341020(134102)，以下空白。。註銷規格：M0015501030。 註銷規格：M0011342080、M0011341090及M0011341080，... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克” 艾克斯平順傳送輔助導管 | 英文品名: “Stryker” AXS Offset Delivery Assist Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033054號 | 有效日期: 2024/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003DC0501500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克” 艾克斯長型套管組 | 英文品名: “Stryker” AXS Infinity LS Long Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034865號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GEN-10476-70, GEN-10476-80, GEN-10476-90以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝史賽克〞菲絲雀克灌注導管 | 英文品名: "Stryker" FASTRACKER INFUSION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010427號 | 有效日期: 20181014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0011341020(134102)，以下空白。。註銷規格：M0015501030。 註銷規格：M0011342080、M0011341090及M0011341080，... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“世界醫學”宮腔沖洗系統英文品名: “W.O.M.” FLUID SAFE Fluid Management System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022072號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自請註銷;;美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司112年9月8日史字第112244號變更登記申請書。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H111,M111,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”遠端輔助導管英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”卡得樂遠端引導導管英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 遠端橈骨固定系統英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”遠端輔助導管英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”卡得樂遠端引導導管英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 遠端橈骨固定系統英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 史派節克椎體支撐系統英文品名: "Stryker" SpineJack System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025050號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.14核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 史派節克椎體支撐系統英文品名: "Stryker" SpineJack System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025050號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.14核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 古利艾美分離式閉塞捲英文品名: "Stryker" GDC DETACHABLE COIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010392號 | 有效日期: 2023/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：352730-4，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：353023-4、353024-4、353025-4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 古利艾美分離式閉塞捲英文品名: "Stryker" GDC DETACHABLE COIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010392號 | 有效日期: 20230908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：352730-4，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：353023-4、353024-4、353025-4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 史特伯利前脊椎體內裝置英文品名: "Stryker" Stabilis Anterior Interbody Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009839號 | 有效日期: 2012/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 史特伯利前脊椎體內裝置英文品名: "Stryker" Stabilis Anterior Interbody Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009839號 | 有效日期: 20120307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 愛克雷得髖關節系統英文品名: "STRYKER" ACCOLADE TMZF CEMENTLESS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010142號 | 有效日期: 2022/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝史賽克〞菲絲雀克灌注導管英文品名: "Stryker" FASTRACKER INFUSION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010427號 | 有效日期: 2018/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0011341020(134102)，以下空白。。註銷規格：M0015501030。 註銷規格：M0011342080、M0011341090及M0011341080，... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克” 艾克斯平順傳送輔助導管英文品名: “Stryker” AXS Offset Delivery Assist Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033054號 | 有效日期: 2024/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003DC0501500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克” 艾克斯長型套管組英文品名: “Stryker” AXS Infinity LS Long Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034865號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GEN-10476-70, GEN-10476-80, GEN-10476-90以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝史賽克〞菲絲雀克灌注導管英文品名: "Stryker" FASTRACKER INFUSION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010427號 | 有效日期: 20181014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0011341020(134102)，以下空白。。註銷規格：M0015501030。 註銷規格：M0011342080、M0011341090及M0011341080，... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 的政府開放資料
“史賽克”帕里尼斯限制型及可移動型頸椎骨板系統 | 英文品名: “Stryker” Pyrenees Constrained and Translational Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036419號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管 | 英文品名: “Stryker” AXS Vecta Intermediate Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036570號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英特斯”耳鼻喉擴張系統 | 英文品名: “Entellus” XprESS ENT Dilation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035809號 | 有效日期: 2027/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊 | 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 CS Tibial Insert | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036545號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊德”普丹斯骨填充物 | 英文品名: “Wright” Pro-Dense Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036687號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克” 艾克斯加強式長型套管組 | 英文品名: “Stryker” AXS Infinity LS Plus Long Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036574號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊德”奧斯特提骨移植物 | 英文品名: “Wright” OSTEOSET T Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036806號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”斯拜腹腔鏡 | 英文品名: “Stryker” SPY Laparoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001550號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”第二代小骨型加壓鎖定骨板系統 | 英文品名: “Stryker” VariAx 2 Small Fragment Compression Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036004號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊德”穎朋全踝系列 | 英文品名: “Wright” INBONE Total Ankle System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036444號 | 有效日期: 2028/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊德”無限全踝系列 | 英文品名: “Wright” INFINITY Total Ankle System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036445號 | 有效日期: 2028/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”伽瑪三股骨固定系統 | 英文品名: “Stryker” Gamma3 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036027號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”整合關節鏡幫浦 | 英文品名: “Stryker” CrossFlow Integrated Arthroscopy Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036016號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”骨材鎖定釘組件 | 英文品名: “Stryker” T2 Nailing Component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036295號 | 有效日期: 2028/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊德”阿洛美特人工骨骼替代品 | 英文品名: “Wright” Allomatrix Injectable Putty | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036542號 | 有效日期: 2028/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”關節鏡沖洗套管組 | 英文品名: “Stryker” CrossFlow Tubing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036671號 | 有效日期: 2028/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫骨耐”可注射式人類脫礦骨基質 | 英文品名: “Ignite” Power Mix Injectable Stimulu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036701號 | 有效日期: 2028/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海全癒”自動噴塗硬腦膜及硬脊膜組織黏膠 | 英文品名: “HyperBranch” Adherus AutoSpray Dural Sealant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036705號 | 有效日期: 2028/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”艾芙芮絲脊椎微創固定系統 | 英文品名: “Stryker” EVEREST Minimally Invasive Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036747號 | 有效日期: 2028/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”可滅菌式精準醫用影像攝像系統 | 英文品名: “Stryker” Precision AC Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036804號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”帕里尼斯限制型及可移動型頸椎骨板系統英文品名: “Stryker” Pyrenees Constrained and Translational Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036419號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管英文品名: “Stryker” AXS Vecta Intermediate Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036570號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英特斯”耳鼻喉擴張系統英文品名: “Entellus” XprESS ENT Dilation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035809號 | 有效日期: 2027/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 CS Tibial Insert | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036545號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊德”普丹斯骨填充物英文品名: “Wright” Pro-Dense Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036687號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克” 艾克斯加強式長型套管組英文品名: “Stryker” AXS Infinity LS Plus Long Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036574號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊德”奧斯特提骨移植物英文品名: “Wright” OSTEOSET T Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036806號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”斯拜腹腔鏡英文品名: “Stryker” SPY Laparoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001550號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”第二代小骨型加壓鎖定骨板系統英文品名: “Stryker” VariAx 2 Small Fragment Compression Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036004號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊德”穎朋全踝系列英文品名: “Wright” INBONE Total Ankle System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036444號 | 有效日期: 2028/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊德”無限全踝系列英文品名: “Wright” INFINITY Total Ankle System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036445號 | 有效日期: 2028/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”伽瑪三股骨固定系統英文品名: “Stryker” Gamma3 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036027號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”整合關節鏡幫浦英文品名: “Stryker” CrossFlow Integrated Arthroscopy Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036016號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”骨材鎖定釘組件英文品名: “Stryker” T2 Nailing Component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036295號 | 有效日期: 2028/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萊德”阿洛美特人工骨骼替代品英文品名: “Wright” Allomatrix Injectable Putty | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036542號 | 有效日期: 2028/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”關節鏡沖洗套管組英文品名: “Stryker” CrossFlow Tubing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036671號 | 有效日期: 2028/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫骨耐”可注射式人類脫礦骨基質英文品名: “Ignite” Power Mix Injectable Stimulu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036701號 | 有效日期: 2028/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“海全癒”自動噴塗硬腦膜及硬脊膜組織黏膠英文品名: “HyperBranch” Adherus AutoSpray Dural Sealant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036705號 | 有效日期: 2028/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”艾芙芮絲脊椎微創固定系統英文品名: “Stryker” EVEREST Minimally Invasive Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036747號 | 有效日期: 2028/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”可滅菌式精準醫用影像攝像系統英文品名: “Stryker” Precision AC Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036804號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 22765253 的政府開放資料
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 統一編號: 22765253 | 電話號碼: 02-2367-3088 | 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
“史賽克”多用途微型手術電鑽 | 英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統 | 英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統 | 英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”超微細導管 | 英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統 | 英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”頸椎人工椎間盤 | 英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史賽克人工韌帶 | 英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
傷口引流系統 | 英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”肱骨/近端肱骨鎖定釘系統 | 英文品名: “Stryker” T2 Humeral/Proximal Humeral Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027824號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 非動力式治療床墊 (未滅菌) | 英文品名: "Stryker" Sleep Surface (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002524號 | 有效日期: 2026/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2800, 1000, 2000, 3000, 2750, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨盤 | 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Tibial Baseplate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029886號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必吉"量測工具 | 英文品名: "Benoist Girard" Measuring Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003971號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
波士頓科技因榮分離系統 | 英文品名: Boston Scientific InZone Detachment System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022341號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M00345100940以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件 | 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon Total Knee Component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029897號 | 有效日期: 2027/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：5520-B-500。以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年7月5日及110年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
精準牙科移植系統 | 英文品名: "STRYKER" PRECISION DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006482號 | 有效日期: 1996/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統 | 英文品名: “Howmedica Osteonics” Tritanium Acetabular Component System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029932號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體臏骨組件 | 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Patella | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029944號 | 有效日期: 2027/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”充氣式止血帶(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Stryker” Pneumatic Tourniquet (sterile/non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006404號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”側開腰椎間融合器(滅菌) | 英文品名: “Stryker” Ogival Interbody Cage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023385號 | 有效日期: 2027/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司統一編號: 22765253 | 電話號碼: 02-2367-3088 | 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
“史賽克”多用途微型手術電鑽英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”超微細導管英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”頸椎人工椎間盤英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史賽克人工韌帶英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
傷口引流系統英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”肱骨/近端肱骨鎖定釘系統英文品名: “Stryker” T2 Humeral/Proximal Humeral Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027824號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史賽克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)英文品名: "Stryker" Sleep Surface (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002524號 | 有效日期: 2026/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2800, 1000, 2000, 3000, 2750, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨盤英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Tibial Baseplate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029886號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必吉"量測工具英文品名: "Benoist Girard" Measuring Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003971號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
波士頓科技因榮分離系統英文品名: Boston Scientific InZone Detachment System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022341號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M00345100940以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon Total Knee Component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029897號 | 有效日期: 2027/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：5520-B-500。以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年7月5日及110年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
精準牙科移植系統英文品名: "STRYKER" PRECISION DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006482號 | 有效日期: 1996/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統英文品名: “Howmedica Osteonics” Tritanium Acetabular Component System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029932號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體臏骨組件英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Patella | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029944號 | 有效日期: 2027/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”充氣式止血帶(滅菌/未滅菌)英文品名: “Stryker” Pneumatic Tourniquet (sterile/non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006404號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史賽克”側開腰椎間融合器(滅菌)英文品名: “Stryker” Ogival Interbody Cage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023385號 | 有效日期: 2027/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 22765253 |
| 原始登記日期 | 19920603 |
| 核發日期 | 20220805 |
| 廠商中文名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | STRYKER FAR EAST INC. TAIWAN BRANCH (USA) |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 英文營業地址 | 5F.-1, No. 100, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O駒YEUNG,KAKUI |
| 電話號碼 | 02-2367-3088 |
| 傳真號碼 | 02-2367-3089 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 22765253 |
| 原始登記日期: 19920603 |
| 核發日期: 20220805 |
| 廠商中文名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: STRYKER FAR EAST INC. TAIWAN BRANCH (USA) |
| 中文營業地址: 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 英文營業地址: 5F.-1, No. 100, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 楊O駒YEUNG,KAKUI |
| 電話號碼: 02-2367-3088 |
| 傳真號碼: 02-2367-3089 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司 |
| 公司統一編號 | 22765253 |
| 業者地址 | 台北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-122765253-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 |
| 公司統一編號: 22765253 |
| 業者地址: 台北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 食品業者登錄字號: A-122765253-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009712號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/08/03 |
| 發證日期 | 2001/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600971201 |
| 中文品名 | "史賽克" 三角吸收固定系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址 | BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2595 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009712號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/18 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/08/03 |
| 發證日期: 2001/08/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600971201 |
| 中文品名: "史賽克" 三角吸收固定系統 |
| 英文品名: "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD2595 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210803 |
| 發證日期 | 20010803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600971201 |
| 中文品名 | "史賽克" 三角吸收固定系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址 | BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2595 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009712號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210803 |
| 發證日期: 20010803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600971201 |
| 中文品名: "史賽克" 三角吸收固定系統 |
| 英文品名: "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180919 |
| 製造許可登錄編號: QSD2595 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/12 |
| 發證日期 | 2016/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602873003 |
| 中文品名 | “史賽克”因榮分離系統 |
| 英文品名 | “Stryker” InZone Detachment System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M00345100950 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11871 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/12 |
| 發證日期: 2016/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602873003 |
| 中文品名: “史賽克”因榮分離系統 |
| 英文品名: “Stryker” InZone Detachment System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M00345100950 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址: 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD11871 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260812 |
| 發證日期 | 20160812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602873003 |
| 中文品名 | “史賽克”因榮分離系統 |
| 英文品名 | “Stryker” InZone Detachment System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M00345100950 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20210701 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11871 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260812 |
| 發證日期: 20160812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602873003 |
| 中文品名: “史賽克”因榮分離系統 |
| 英文品名: “Stryker” InZone Detachment System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M00345100950 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址: 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20210701 |
| 製造許可登錄編號: QSD11871 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011197號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/04/19 |
| 發證日期 | 2005/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601119703 |
| 中文品名 | "史賽克"影像導引輔助系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CART,LAPTOP STAND,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER INSTRUMENTS |
| 製造廠廠址 | 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011197號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/04/19 |
| 發證日期: 2005/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601119703 |
| 中文品名: "史賽克"影像導引輔助系統 |
| 英文品名: "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CART,LAPTOP STAND,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER INSTRUMENTS |
| 製造廠廠址: 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011197號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150419 |
| 發證日期 | 20050419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601119703 |
| 中文品名 | "史賽克"影像導引輔助系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CART,LAPTOP STAND,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER INSTRUMENTS |
| 製造廠廠址 | 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011197號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150419 |
| 發證日期: 20050419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601119703 |
| 中文品名: "史賽克"影像導引輔助系統 |
| 英文品名: "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CART,LAPTOP STAND,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER INSTRUMENTS |
| 製造廠廠址: 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/09 |
| 發證日期 | 2011/05/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602237703 |
| 中文品名 | “史賽克”塔吉特分離線圈 |
| 英文品名 | “Stryker” Target Detachable Coil |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：M0036153060，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址 | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7750 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/09 |
| 發證日期: 2011/05/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602237703 |
| 中文品名: “史賽克”塔吉特分離線圈 |
| 英文品名: “Stryker” Target Detachable Coil |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：M0036153060，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址: BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD7750 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260509 |
| 發證日期 | 20110509 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602237703 |
| 中文品名 | “史賽克”塔吉特分離線圈 |
| 英文品名 | “Stryker” Target Detachable Coil |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：M0036153060，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址 | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210701 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7750 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260509 |
| 發證日期: 20110509 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602237703 |
| 中文品名: “史賽克”塔吉特分離線圈 |
| 英文品名: “Stryker” Target Detachable Coil |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：M0036153060，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址: BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210701 |
| 製造許可登錄編號: QSD7750 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/20 |
| 發證日期 | 2005/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400113202 |
| 中文品名 | "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER ENDOSCOPY |
| 製造廠廠址 | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1053 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001132號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/20 |
| 發證日期: 2005/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400113202 |
| 中文品名: "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER ENDOSCOPY |
| 製造廠廠址: 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD1053 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251020 |
| 發證日期 | 20051020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400113202 |
| 中文品名 | "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER ENDOSCOPY |
| 製造廠廠址 | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200528 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1053 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001132號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251020 |
| 發證日期: 20051020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400113202 |
| 中文品名: "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER ENDOSCOPY |
| 製造廠廠址: 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200528 |
| 製造許可登錄編號: QSD1053 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010012號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/08/01 |
| 發證日期 | 2002/08/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601001202 |
| 中文品名 | "史賽克" 全人工髖關節系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010012號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/18 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/08/01 |
| 發證日期: 2002/08/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601001202 |
| 中文品名: "史賽克" 全人工髖關節系統 |
| 英文品名: "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD2524 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010012號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220801 |
| 發證日期 | 20020801 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601001202 |
| 中文品名 | "史賽克" 全人工髖關節系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM |
| 效能 | 空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010012號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220801 |
| 發證日期: 20020801 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601001202 |
| 中文品名: "史賽克" 全人工髖關節系統 |
| 英文品名: "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM |
| 效能: 空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: STRYKER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180919 |
| 製造許可登錄編號: QSD2524 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009435號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/06/28 |
| 發證日期 | 2000/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600943501 |
| 中文品名 | “史賽克”達邁爾纜線固定系統。 |
| 英文品名 | “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS |
| 製造廠廠址 | 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7308 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009435號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/06/28 |
| 發證日期: 2000/06/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600943501 |
| 中文品名: “史賽克”達邁爾纜線固定系統。 |
| 英文品名: “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS |
| 製造廠廠址: 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD7308 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009435號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200628 |
| 發證日期 | 20000628 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600943501 |
| 中文品名 | “史賽克”達邁爾纜線固定系統。 |
| 英文品名 | “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS |
| 製造廠廠址 | 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7308 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009435號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200628 |
| 發證日期: 20000628 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600943501 |
| 中文品名: “史賽克”達邁爾纜線固定系統。 |
| 英文品名: “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS |
| 製造廠廠址: 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180919 |
| 製造許可登錄編號: QSD7308 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034802號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/01 |
| 發證日期 | 2021/08/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603480201 |
| 中文品名 | “史賽克”采登特第二代髖臼系統 |
| 英文品名 | “Stryker” Trident II Acetabular Component System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034802號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/01 |
| 發證日期: 2021/08/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603480201 |
| 中文品名: “史賽克”采登特第二代髖臼系統 |
| 英文品名: “Stryker” Trident II Acetabular Component System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD2524 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/04 |
| 發證日期 | 2015/09/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602765905 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3068 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027659號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/04 |
| 發證日期: 2015/09/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602765905 |
| 中文品名: “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 |
| 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD3068 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250904 |
| 發證日期 | 20150904 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602765905 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210818 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3068 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027659號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250904 |
| 發證日期: 20150904 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602765905 |
| 中文品名: “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 |
| 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210818 |
| 製造許可登錄編號: QSD3068 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024932號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/25 |
| 發證日期 | 2013/04/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602493202 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/11/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024932號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/25 |
| 發證日期: 2013/04/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602493202 |
| 中文品名: “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
| 英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/11/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD2524 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024932號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230425 |
| 發證日期 | 20130425 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602493202 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024932號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230425 |
| 發證日期: 20130425 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602493202 |
| 中文品名: “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
| 英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20180919 |
| 製造許可登錄編號: QSD2524 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/10 |
| 發證日期 | 2006/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601698300 |
| 中文品名 | "史賽克"人工脛骨內墊系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" SCORPIO NRG TIBIAL INSERT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016983號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/10 |
| 發證日期: 2006/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601698300 |
| 中文品名: "史賽克"人工脛骨內墊系統 |
| 英文品名: "STRYKER" SCORPIO NRG TIBIAL INSERT |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號: 22765253 |
| 製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址: 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD2524 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的地圖
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的地址位於
臺北市中正區板溪里羅斯福路2段100號5樓之1開啟Google地圖視窗和美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 美商史賽克（遠東）有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 楊嘉駒 | 核准設立 |
| 美商史賽克（遠東）有限公司 地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 負責人: 楊嘉駒 | 狀態: 核准設立 |
[ 更多美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司名稱相似的公司 ... ]
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 穩耀半導體股份有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段140號10樓 | 內海俊一 | 核准設立 |
| 凱杰生物科技有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 | 黃明興(Meng Heng NG) | 核准設立 |
| 聖彤莎貿易有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段136號10樓 | 左藏涵 | 核准設立 |
| 冠富食品有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段140號11樓之5 | 林子陽 | 核准設立 |
| 台灣愛力根藥品股份有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號9樓 | 陳振宇 | 核准設立 |
| 精誠軟體服務股份有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號17樓 | 李素月 | 核准設立 |
| 永達國際管理顧問有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段136號11樓 | 辛永滿 | 核准設立 |
| 穩耀半導體股份有限公司 地址: 臺北市中正區羅斯福路2段140號10樓 | 負責人: 內海俊一 | 狀態: 核准設立 |
| 凱杰生物科技有限公司 地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 | 負責人: 黃明興(Meng Heng NG) | 狀態: 核准設立 |
| 聖彤莎貿易有限公司 地址: 臺北市中正區羅斯福路2段136號10樓 | 負責人: 左藏涵 | 狀態: 核准設立 |
| 冠富食品有限公司 地址: 臺北市中正區羅斯福路2段140號11樓之5 | 負責人: 林子陽 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣愛力根藥品股份有限公司 地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號9樓 | 負責人: 陳振宇 | 狀態: 核准設立 |
| 精誠軟體服務股份有限公司 地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號17樓 | 負責人: 李素月 | 狀態: 核准設立 |
| 永達國際管理顧問有限公司 地址: 臺北市中正區羅斯福路2段136號11樓 | 負責人: 辛永滿 | 狀態: 核准設立 |