八億實業股份有限公司

Name: 八億實業股份有限公司
Address: 新北市三重區中興里重新路5段646號10樓, 三重區, 新北市, TW
Telephone: 04-2381-4727
Price range: 未提供

八億實業股份有限公司的簡介

八億實業股份有限公司(VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.)登記設立日期是1984-09-15，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 04-2381-4727，傳真: 02-85122081，營業登記地址: 新北市三重區中興里重新路5段646號10樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 21231153，八億實業股份有限公司負責人童瑞瑜將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他商品批發經紀，資本額: 50,000,000元。

大綱

八億實業股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (8筆)
八億實業於黃頁資料 (3筆)
相似姓名負責人的公司 (2筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (13筆)
相似統編的政府開放資料 (4筆)
八億實業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
八億實業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
八億實業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
八億實業股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (3筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	21231153
公司狀態	核准設立
公司名稱	八億實業股份有限公司
公司別名	VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.
資本額總額	50,000,000元
實收資本額	50,000,000元
負責人或代表人	童瑞瑜
聯絡電話	04-2381-4727
聯絡傳真	02-85122081
縣市鄉里	新北市三重區中興里重新路５段
登記地址	新北市三重區重新路5段646號10樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	新北市政府
設立日期	1984-09-15
變更日期	2023-12-14

營業登記項目

醫療器材科學儀器化學儀器等之買賣,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,I103060,管理顧問業,H703100,不動產租賃業,F401010,國際貿易業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

451099,其他商品批發經紀,464915,醫療機械設備批發,702099,其他管理顧問,681112,自有不動產租賃

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年12月公司變更登記清單 2013-12-03	八億實業股份有限公司	童瑞瑜	新北市三重區重新路5段646號10樓	28000000
# 104年10月公司變更登記清單 2015-10-27	八億實業股份有限公司	童瑞瑜	新北市三重區重新路5段646號10樓	50000000
# 107年11月公司變更登記清單 2018-11-09	八億實業股份有限公司	童瑞瑜	新北市三重區重新路5段646號10樓	50000000
# 108年11月公司變更登記清單 2019-11-11	八億實業股份有限公司	童瑞瑜	新北市三重區重新路5段646號10樓	50000000
# 109年01月公司變更登記清單 2020-01-20	八億實業股份有限公司	童瑞瑜	新北市三重區重新路5段646號10樓	50000000
# 109年12月公司變更登記清單 2020-12-14	八億實業股份有限公司	童瑞瑜	新北市三重區重新路5段646號10樓	50000000
# 110年09月公司變更登記清單 2021-09-28	八億實業股份有限公司	童瑞瑜	新北市三重區重新路5段646號10樓	50000000
# 112年12月公司變更登記清單 2023-12-14	八億實業股份有限公司	童瑞瑜	新北市三重區重新路5段646號10樓	50000000

# 102年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-12-03 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 代表人: 童瑞瑜 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 資本額(元): 28000000

# 104年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-10-27 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 代表人: 童瑞瑜 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 資本額(元): 50000000

# 107年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-11-09 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 代表人: 童瑞瑜 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 資本額(元): 50000000

# 108年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-11-11 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 代表人: 童瑞瑜 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 資本額(元): 50000000

# 109年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-01-20 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 代表人: 童瑞瑜 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 資本額(元): 50000000

# 109年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-12-14 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 代表人: 童瑞瑜 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 資本額(元): 50000000

# 110年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-09-28 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 代表人: 童瑞瑜 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 資本額(元): 50000000

# 112年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-12-14 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 代表人: 童瑞瑜 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 資本額(元): 50000000

八億實業於黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

八億實業股份有限公司

電話: 04-2381-4727 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號13樓之8

八億實業股份有限公司

電話: 02-2999-0515 | 地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

八億實業股份有限公司

電話: 02-2555-1025 | 地址: 台北市大同區承德路二段12號12樓之3

與童瑞瑜相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
八億實業股份有限公司	新北市三重區重新路5段646號10樓	童瑞瑜	核准設立
誠烇股份有限公司	高雄市左營區博愛四路2號21樓之2	童瑞瑜	解散 (核准解散日期: 2023-07-06)

八億實業股份有限公司

地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 負責人: 童瑞瑜 | 狀態: 核准設立

誠烇股份有限公司

地址: 高雄市左營區博愛四路2號21樓之2 | 負責人: 童瑞瑜 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-07-06)

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名稱八億實業的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 八億實業)

八億實業股份有限公司	電話: 0225551025 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區承德路二段十二號十二樓之三 @ 醫療器材商資料集
八億實業股份有限公司	電話: 02-25311601 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區中山北路二段52號10樓之3 @ 醫療器材商資料集
八億實業股份有限公司	電話: 02-85122511 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路五段646號10樓 @ 醫療器材商資料集
八億實業股份有限公司	公司統一編號: 21231153 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區重新路5段646號10樓 \| 食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
八億實業股份有限公司	公司統一編號: \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區重新路五段646號10樓 \| 食品業者登錄字號: F-200112209-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
八億實業股份有限公司	統一編號: 21231153 \| 電話號碼: 02-85122511 \| 新北市三重區重新路5段646號10樓 @ 出進口廠商登記資料
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“婕曦”電波除皺系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029941號 \| 有效日期: 2022/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊提拉”電波除皺系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022879號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRET SYSTEM MD 570/TECAR HCR 902, CRET SYSTEM MD 530/TECAR HCR 801,CRET SYSTEM MD 510/TECAR HCR 701以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”銣雅各雷射儀	英文品名: “LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022882號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSCULPT II以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”電刀系統	英文品名: “Lutronic” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023375號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INFINI \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”皮膚科用雷射儀	英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號 \| 有效日期: 2012/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOSAIC，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”皮秒釹雅各雷射儀	英文品名: “Lutronic” PICO Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029062號 \| 有效日期: 2021/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PICO+4 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波光" 鉺雅克雷射	英文品名: "WAVELIGHT" MEDILAS E ERBIUM LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010650號 \| 有效日期: 2009/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEDILADS E,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026762號 \| 有效日期: 2024/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTION II。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希洛尼克”超音波系統	英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026763號 \| 有效日期: 2019/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOUBLO-S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”光療儀	英文品名: “Lutronic” Phototherapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024208號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEALITE II。以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原101年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦金屬制骨板	英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005117號 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦金屬製骨板	英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005118號 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

八億實業股份有限公司

電話: 0225551025 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路二段十二號十二樓之三

@ 醫療器材商資料集

八億實業股份有限公司

電話: 02-25311601 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區中山北路二段52號10樓之3

@ 醫療器材商資料集

八億實業股份有限公司

電話: 02-85122511 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段646號10樓

@ 醫療器材商資料集

八億實業股份有限公司

公司統一編號: 21231153 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

八億實業股份有限公司

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 | 食品業者登錄字號: F-200112209-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

八億實業股份有限公司

統一編號: 21231153 | 電話號碼: 02-85122511 | 新北市三重區重新路5段646號10樓

@ 出進口廠商登記資料

地址新北市三重區重新路5段646號10樓的政府開放資料

(以下顯示 13 筆) (或要:搜尋所有 新北市三重區重新路5段646號10樓)

“儷妮可”二氧化碳雷射儀	英文品名: “Lutronic” CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025509號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”釹雅各雷射儀	英文品名: “Lutronic” Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028856號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPECTRA \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“婕曦”光療儀	英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020625號 \| 有效日期: 2020/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmoothCool以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”皮膚科用雷射儀	英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號 \| 有效日期: 2021/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOSAIC HP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"儷妮可"二氧化碳雷射儀	英文品名: "LUTRONIC"CO2 LASER EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017340號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPECTRA-SP,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”光療儀	英文品名: “Lutronic” Phototherapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022966號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEALITE II以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”雷射儀	英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020278號 \| 有效日期: 2014/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuSculpt，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希洛尼克”希立纖雷射治療系統	英文品名: “HIRONIC” SLIMUS Therapeutic Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034005號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SLIMUS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”克萊媞雷射系統	英文品名: “LUTRONIC” CLARITY Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025109號 \| 有效日期: 2023/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102.6.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“婕曦”光療儀	英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025119號 \| 有效日期: 2023/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cellec \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“婕曦”光療儀	英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033985號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmoothCool \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026762號 \| 有效日期: 20241022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTION II。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”光療儀	英文品名: “Lutronic” Phototherapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024208號 \| 有效日期: 20221129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEALITE II。以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原101年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”二氧化碳雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”釹雅各雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

“婕曦”光療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”皮膚科用雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

"儷妮可"二氧化碳雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”光療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

“希洛尼克”希立纖雷射治療系統

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”克萊媞雷射系統

@ 醫療器材許可證資料集

“婕曦”光療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“婕曦”光療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”光療儀

@ 醫療器材許可證資料集

統編 21231153 的政府開放資料

(以下顯示 4 筆) (或要:搜尋所有 21231153)

“婕曦”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Jeisys”AntiLax Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006007號 \| 有效日期: 2012/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”銩雷射儀	英文品名: “Lutronic” Thulium Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028579號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEMD \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞士水愛麗”玻尿酸植入物	英文品名: “SUISSELLE” Apriline Normal Hyaluronic acid Intra-Dermic Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031564號 \| 有效日期: 2023/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Apriline Normal \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”優勢雷射系統	英文品名: “LUTRONIC” ADVANTAGE Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024746號 \| 有效日期: 2018/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ADVANTAGE \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“婕曦”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”銩雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞士水愛麗”玻尿酸植入物

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”優勢雷射系統

@ 醫療器材許可證資料集

八億實業股份有限公司的出進口廠商登記資料

八億實業股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	21231153
原始登記日期	19841016
核發日期	20210814
廠商中文名稱	八億實業股份有限公司
廠商英文名稱	VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市三重區重新路5段646號10樓
英文營業地址	10 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人	童O瑜
電話號碼	02-85122511
傳真號碼	02-85122081
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 21231153

原始登記日期: 19841016

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 八億實業股份有限公司

廠商英文名稱: VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 童O瑜

電話號碼: 02-85122511

傳真號碼: 02-85122081

進口資格: 有

出口資格: 有

八億實業股份有限公司的食品業者登錄資料集

八億實業股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	八億實業股份有限公司
公司統一編號	21231153
業者地址	新北市三重區重新路5段646號10樓
食品業者登錄字號	F-121231153-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 八億實業股份有限公司

公司統一編號: 21231153

業者地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓

食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

八億實業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第019558號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/14
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2014/01/14
發證日期	2009/01/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601955800
中文品名	“儷妮可”雷射儀
英文品名	“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MOSAIC eCO2以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址	403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2016/12/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第019558號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/12/14

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2014/01/14

發證日期: 2009/01/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601955800

中文品名: “儷妮可”雷射儀

英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MOSAIC eCO2以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: LUTRONIC CO., LTD.

製造廠廠址: 403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2016/12/15

製造許可登錄編號: (空)

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第019558號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161214
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	20140114
發證日期	20090114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601955800
中文品名	“儷妮可”雷射儀
英文品名	“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MOSAIC eCO2以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址	403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20161215
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第019558號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161214

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 20140114

發證日期: 20090114

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601955800

中文品名: “儷妮可”雷射儀

英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MOSAIC eCO2以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: LUTRONIC CO., LTD.

製造廠廠址: 403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20161215

製造許可登錄編號: (空)

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第018198號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/08/10
發證日期	2007/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601819801
中文品名	“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名	“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MOSAIC，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址	403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2014/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/08/10

發證日期: 2007/08/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601819801

中文品名: “儷妮可”皮膚科用雷射儀

英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MOSAIC，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: LUTRONIC CO., LTD.

製造廠廠址: 403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2014/04/16

製造許可登錄編號: (空)

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第018198號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140416
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120810
發證日期	20070810
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601819801
中文品名	“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名	“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MOSAIC，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址	403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20140416
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140416

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120810

發證日期: 20070810

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601819801

中文品名: “儷妮可”皮膚科用雷射儀

英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MOSAIC，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: LUTRONIC CO., LTD.

製造廠廠址: 403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20140416

製造許可登錄編號: (空)

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第029949號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/19
發證日期	2017/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602994901
中文品名	“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀
英文品名	“Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece，以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	Lutronic Corporatio
製造廠廠址	Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/03/16
製造許可登錄編號	QSD7519

許可證字號: 衛部醫器輸字第029949號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/19

發證日期: 2017/07/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602994901

中文品名: “儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀

英文品名: “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece，以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: Lutronic Corporatio

製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/03/16

製造許可登錄編號: QSD7519

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第029949號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270719
發證日期	20170719
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602994901
中文品名	“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀
英文品名	“Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece，以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	Lutronic Corporatio
製造廠廠址	Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20220316
製造許可登錄編號	QSD7519

許可證字號: 衛部醫器輸字第029949號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270719

發證日期: 20170719

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602994901

中文品名: “儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀

英文品名: “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: Lutronic Corporatio

製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20220316

製造許可登錄編號: QSD7519

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第024377號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/03
發證日期	2013/01/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602437700
中文品名	“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀
英文品名	“Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ACTION II
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址	Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2017/07/26
製造許可登錄編號	QSD7519

許可證字號: 衛署醫器輸字第024377號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/01/03

發證日期: 2013/01/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602437700

中文品名: “儷妮可”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ACTION II

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: LUTRONIC CORPORATION

製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2017/07/26

製造許可登錄編號: QSD7519

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第024377號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230103
發證日期	20130103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602437700
中文品名	“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀
英文品名	“Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ACTION II
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址	Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20170726
製造許可登錄編號	QSD7519

許可證字號: 衛署醫器輸字第024377號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230103

發證日期: 20130103

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602437700

中文品名: “儷妮可”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ACTION II

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: LUTRONIC CORPORATION

製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20170726

製造許可登錄編號: QSD7519

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第022891號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/06/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/10/12
發證日期	2011/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602289104
中文品名	“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名	“LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MOSAIC HP以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	Lutronic Corporatio
製造廠廠址	Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/06/20
製造許可登錄編號	QSD7519

許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/06/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/10/12

發證日期: 2011/10/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602289104

中文品名: “儷妮可”皮膚科用雷射儀

英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MOSAIC HP以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: Lutronic Corporatio

製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/06/20

製造許可登錄編號: QSD7519

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第022891號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211012
發證日期	20111012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602289104
中文品名	“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名	“LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MOSAIC HP以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	Lutronic Corporatio
製造廠廠址	Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20160819
製造許可登錄編號	QSD7519

許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211012

發證日期: 20111012

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602289104

中文品名: “儷妮可”皮膚科用雷射儀

英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MOSAIC HP以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: Lutronic Corporatio

製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20160819

製造許可登錄編號: QSD7519

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第022252號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/06/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/03/29
發證日期	2011/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602225209
中文品名	“多尼爾”雷射用光導管
英文品名	“Dornier” Light Guide
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	Dornier MedTech Laser GmbH
製造廠廠址	Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/06/20
製造許可登錄編號	QSD9498

許可證字號: 衛署醫器輸字第022252號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/06/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/03/29

發證日期: 2011/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602225209

中文品名: “多尼爾”雷射用光導管

英文品名: “Dornier” Light Guide

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: Dornier MedTech Laser GmbH

製造廠廠址: Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/06/20

製造許可登錄編號: QSD9498

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第022252號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210329
發證日期	20110329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602225209
中文品名	“多尼爾”雷射用光導管
英文品名	“Dornier” Light Guide
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	Dornier MedTech Laser GmbH
製造廠廠址	Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160721
製造許可登錄編號	QSD9498

許可證字號: 衛署醫器輸字第022252號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210329

發證日期: 20110329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602225209

中文品名: “多尼爾”雷射用光導管

英文品名: “Dornier” Light Guide

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: Dornier MedTech Laser GmbH

製造廠廠址: Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20160721

製造許可登錄編號: QSD9498

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/11/07
發證日期	2006/11/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400530300
中文品名	“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	“Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址	2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/11/07

發證日期: 2006/11/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400530300

中文品名: “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: SILHOUET-TONE LTD.

製造廠廠址: 2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130117
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111107
發證日期	20061107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400530300
中文品名	“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	“Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址	2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130117

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20111107

發證日期: 20061107

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400530300

中文品名: “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: SILHOUET-TONE LTD.

製造廠廠址: 2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第007666號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1995/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600766600
中文品名	人工髖關節系統
英文品名	"LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路二段52號10樓之3
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	WALDEMAR LINK GMBH & CO.
製造廠廠址	OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007666號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/06

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/02/09

發證日期: 1995/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600766600

中文品名: 人工髖關節系統

英文品名: "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區中山北路二段52號10樓之3

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: WALDEMAR LINK GMBH & CO.

製造廠廠址: OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第007666號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070806
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19951101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600766600
中文品名	人工髖關節系統
英文品名	"LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路二段52號10樓之3
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	WALDEMAR LINK GMBH & CO.
製造廠廠址	OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007666號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070806

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20040209

發證日期: 19951101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600766600

中文品名: 人工髖關節系統

英文品名: "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區中山北路二段52號10樓之3

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: WALDEMAR LINK GMBH & CO.

製造廠廠址: OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20070903

製造許可登錄編號: (空)

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008296號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/11/13
發證日期	2009/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400829602
中文品名	“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址	HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2018/06/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008296號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/11/13

發證日期: 2009/11/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400829602

中文品名: “科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED

製造廠廠址: HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2018/06/15

製造許可登錄編號: (空)

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008296號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20141113
發證日期	20091113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400829602
中文品名	“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址	HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20180615
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008296號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20141113

發證日期: 20091113

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400829602

中文品名: “科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED

製造廠廠址: HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20180615

製造許可登錄編號: (空)

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第027482號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/26
發證日期	2015/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602748205
中文品名	“優尚”電波除皺系統
英文品名	“EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ESM-7600FR
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	EUNSUNG GLOBAL CORP.
製造廠廠址	120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/05/11
製造許可登錄編號	QSD11563

許可證字號: 衛部醫器輸字第027482號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/26

發證日期: 2015/06/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602748205

中文品名: “優尚”電波除皺系統

英文品名: “EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二: I0001 皮下電流除皺儀器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ESM-7600FR

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: EUNSUNG GLOBAL CORP.

製造廠廠址: 120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/05/11

製造許可登錄編號: QSD11563

八億實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸字第027482號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250626
發證日期	20150626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602748205
中文品名	“優尚”電波除皺系統
英文品名	“EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ESM-7600FR
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	EUNSUNG GLOBAL CORP.
製造廠廠址	120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200511
製造許可登錄編號	QSD11563

許可證字號: 衛部醫器輸字第027482號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250626

發證日期: 20150626

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602748205

中文品名: “優尚”電波除皺系統

英文品名: “EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二: I0001 皮下電流除皺儀器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ESM-7600FR

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 八億實業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號: 21231153

製造商名稱: EUNSUNG GLOBAL CORP.

製造廠廠址: 120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200511

製造許可登錄編號: QSD11563

八億實業股份有限公司的地圖

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新北市三重區中興里重新路5段646號10樓

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傑仕開發股份有限公司

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地址: 新北市三重區重新路5段639之1號6樓 | 負責人: 李志蕙 | 狀態: 核准設立

勝贊行銷有限公司

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筑坡股份有限公司

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八億實業 於黃頁資料

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地址 新北市三重區重新路5段646號10樓 的政府開放資料

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