勤立生物科技股份有限公司


勤立生物科技股份有限公司的簡介

勤立生物科技股份有限公司登記設立日期是1999-01-16,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-22053398,傳真: 02-22080779,營業登記地址: 新北市新莊區福營里中正路669號7樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 16779618,勤立生物科技股份有限公司負責人陳瑞聰將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:體外診斷試劑製造,資本額: 300,000,000元

大綱

  1. 勤立生物科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (18筆)
  6. 勤立生物科技於黃頁資料 (1筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (2筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (17筆)
  11. 勤立生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 勤立生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 勤立生物科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  14. 勤立生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  15. 勤立生物科技股份有限公司的地圖
  16. 相似名稱的公司 (1筆)
  17. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號16779618
公司狀態核准設立
公司名稱勤立生物科技股份有限公司
資本額總額300,000,000元
實收資本額300,000,000元
負責人或代表人陳瑞聰
聯絡電話02-22053398
聯絡傳真02-22080779
縣市鄉里新北市 新莊區 福營里 中正路
登記地址新北市新莊區中正路669號7樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期1999-01-16
變更日期2023-08-04

營業登記項目

CE01010,一般儀器製造業,CF01011,醫療器材設備製造業,F108031,醫療器材批發業,C801030,精密化學材料製造業,F113030,精密儀器批發業,F208031,醫療器材零售業,F107120,精密化學材料批發業,F102060,乳品批發業,F102100,糖果批發業,IZ99990,其他工商服務業(從事生物科技研發、如蛋白質、酵素、抗體、抗原等),IC01010,藥品檢驗業,F102120,糖類批發業,F401010,國際貿易業,F102160,輔助食品批發業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

200511,體外診斷試劑製造,332900,其他醫療器材及用品製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年04月公司變更登記清單
2013-04-11
勤立生物科技股份有限公司吳堉文臺北市內湖區瑞光路605號7樓300000000
# 102年06月公司變更登記清單
2013-06-20
勤立生物科技股份有限公司吳堉文臺北市內湖區瑞光路605號7樓300000000
# 103年07月公司變更登記清單
2014-07-31
勤立生物科技股份有限公司吳堉文新北市新莊區新樹路272之1號6樓300000000
# 103年10月公司變更登記清單
2014-10-16
勤立生物科技股份有限公司吳堉文新北市新莊區新樹路272之1號6樓240000000
# 103年11月公司變更登記清單
2014-11-11
勤立生物科技股份有限公司吳堉文新北市新莊區新樹路272之1號6樓300000000
# 103年12月公司變更登記清單
2014-12-15
勤立生物科技股份有限公司吳堉文新北市新莊區新樹路272之1號6樓300000000
# 104年10月公司變更登記清單
2015-10-15
勤立生物科技股份有限公司吳堉文新北市新莊區新樹路272之1號6樓300000000
# 104年11月公司變更登記清單
2015-11-18
勤立生物科技股份有限公司陳瑞聰新北市新莊區新樹路272之1號6樓300000000
# 105年08月公司變更登記清單
2016-08-05
勤立生物科技股份有限公司陳瑞聰新北市新莊區新樹路272之1號6樓300000000
# 106年03月公司變更登記清單
2017-03-30
勤立生物科技股份有限公司陳瑞聰新北市新莊區新樹路272之1號6樓300000000
# 107年06月公司變更登記清單
2018-06-14
勤立生物科技股份有限公司陳瑞聰臺北市內湖區瑞光路581之1號300000000
# 107年11月公司變更登記清單
2018-11-21
勤立生物科技股份有限公司陳瑞聰臺北市內湖區瑞光路581之1號300000000
# 108年07月公司變更登記清單
2019-07-08
勤立生物科技股份有限公司陳瑞聰臺北市內湖區瑞光路581之1號300000000
# 109年03月公司變更登記清單
2020-03-02
勤立生物科技股份有限公司陳瑞聰臺北市內湖區瑞光路581之1號300000000
# 109年04月公司變更登記清單
2020-04-06
勤立生物科技股份有限公司陳瑞聰臺北市內湖區瑞光路581之1號300000000
# 109年07月公司變更登記清單
2020-07-15
勤立生物科技股份有限公司陳瑞聰臺北市內湖區瑞光路581之1號300000000
# 111年07月公司變更登記清單
2022-07-13
勤立生物科技股份有限公司陳瑞聰臺北市內湖區瑞光路581之1號300000000
# 112年08月公司變更登記清單
2023-08-04
勤立生物科技股份有限公司陳瑞聰新北市新莊區中正路669號7樓300000000
# 102年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-04-11 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路605號7樓 | 資本額(元): 300000000
# 102年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-06-20 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路605號7樓 | 資本額(元): 300000000
# 103年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-07-31 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 資本額(元): 300000000
# 103年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-10-16 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 資本額(元): 240000000
# 103年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-11-11 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 資本額(元): 300000000
# 103年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-12-15 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 資本額(元): 300000000
# 104年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-10-15 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳堉文 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 資本額(元): 300000000
# 104年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-11-18 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 資本額(元): 300000000
# 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-05 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 資本額(元): 300000000
# 106年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-03-30 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 資本額(元): 300000000
# 107年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-06-14 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 資本額(元): 300000000
# 107年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-11-21 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 資本額(元): 300000000
# 108年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-07-08 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 資本額(元): 300000000
# 109年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-03-02 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 資本額(元): 300000000
# 109年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-04-06 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 資本額(元): 300000000
# 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-15 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 資本額(元): 300000000
# 111年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-07-13 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 資本額(元): 300000000
# 112年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-08-04 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳瑞聰 | 公司所在地: 新北市新莊區中正路669號7樓 | 資本額(元): 300000000

勤立生物科技 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

勤立生物科技股份有限公司

電話: 02-8667-1806 | 地址: 新北市新店區民權路102號2樓

陳瑞聰相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
瑞光醫務管理顧問股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號陳瑞聰核准設立
瑞核生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號陳瑞聰解散 (核准解散日期: 2022-02-10)
瑞立生醫股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號陳瑞聰解散 (核准解散日期: 2020-03-06)
瑞河再生醫學生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路478巷18弄30號4樓之1陳瑞聰核准設立
宇核生醫股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號陳瑞聰核准設立
瑞光醫務管理顧問股份有限公司

地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 狀態: 核准設立

瑞核生技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-02-10)

瑞立生醫股份有限公司

地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-03-06)

瑞河再生醫學生技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄30號4樓之1 | 負責人: 陳瑞聰 | 狀態: 核准設立

宇核生醫股份有限公司

地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 狀態: 核准設立

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名稱 勤立生物科技 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 勤立生物科技)

百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 20190603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度,以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 2019/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)

英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片,可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片,可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號:BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10、25、50片/罐,10、25、50、50(25片*2)片/盒,1... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004967號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測,也適合專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀(型號:BK6-10M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10 pcs/瓶,25 pcs/瓶,25 pcs/盒,50 pcs/盒(任一搭配);百捷尿酸試片(型號:BK-U1):5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006269號 | 有效日期: 2023/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷瑞血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck IDEAL Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003685號 | 有效日期: 2022/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷瑞血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-F)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、葡萄糖品管液(Normal)1瓶。2.百捷瑞血糖試片:50片/盒、25片/盒。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷優血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck Premium GLU Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003686號 | 有效日期: 2022/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷優血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片:10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格:百捷優血糖試片:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006458號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號:BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度;百捷總膽固醇及百... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-40M)、血糖試片(型號:BK6-G):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、百捷尿酸... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優邁血紅素檢驗系統

英文品名: BeneCheck Uni Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006738號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號:BSH01D)、百捷血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液;2. 百捷優... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS Dual Monitoring System(Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004177號 | 有效日期: 20181030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測新鮮指尖血的血糖或總膽固醇濃度,可供醫護人員或自我體外檢測使用,不適用新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6)、百捷益血糖試片10片/罐,10片/盒, 25片/盒,50片/盒,100片/盒、百捷益總膽固醇試片5片/罐,10片/盒, 25片/盒、編碼卡... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷瑞血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck IDEAL Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003685號 | 有效日期: 20221025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷瑞血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-F)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、葡萄糖品管液(Normal)1瓶。2.百捷瑞血糖試片:50片/盒、25片/盒。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck Premium GLU Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003686號 | 有效日期: 20221025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷優血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片:10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格:百捷優血糖試片:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004967號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測,也適合醫療... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀(型號:BK6-10M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10 pcs/瓶,25 pcs/瓶,25 pcs/盒,50 pcs/盒(任一搭配);百捷尿酸試片(型號:BK-U1):5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006269號 | 有效日期: 20231130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷利多功能檢驗系統

英文品名: BeneCheck LipidEx 3 M400 Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004470號 | 有效日期: 20190703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷利多功能檢驗系統(型號:BKM14-1-A)是設計來檢驗全血中血糖、總膽固醇或尿酸濃度。不適用於新生兒檢測。本系統適宜使用者居家自我檢測;也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的血糖、總膽固醇或尿酸... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷利多功能檢驗儀(Model no. BKM14-1-A),百捷利血糖試片1pc/vial、5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/vial、10 p... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 20190603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度,以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 2019/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)

英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片,可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片,可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號:BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10、25、50片/罐,10、25、50、50(25片*2)片/盒,1... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004967號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測,也適合專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀(型號:BK6-10M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10 pcs/瓶,25 pcs/瓶,25 pcs/盒,50 pcs/盒(任一搭配);百捷尿酸試片(型號:BK-U1):5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006269號 | 有效日期: 2023/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷瑞血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck IDEAL Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003685號 | 有效日期: 2022/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷瑞血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-F)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、葡萄糖品管液(Normal)1瓶。2.百捷瑞血糖試片:50片/盒、25片/盒。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck Premium GLU Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003686號 | 有效日期: 2022/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷優血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片:10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格:百捷優血糖試片:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006458號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號:BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度;百捷總膽固醇及百... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-40M)、血糖試片(型號:BK6-G):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、百捷尿酸... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優邁血紅素檢驗系統

英文品名: BeneCheck Uni Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006738號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號:BSH01D)、百捷血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液;2. 百捷優... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS Dual Monitoring System(Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004177號 | 有效日期: 20181030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測新鮮指尖血的血糖或總膽固醇濃度,可供醫護人員或自我體外檢測使用,不適用新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6)、百捷益血糖試片10片/罐,10片/盒, 25片/盒,50片/盒,100片/盒、百捷益總膽固醇試片5片/罐,10片/盒, 25片/盒、編碼卡... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷瑞血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck IDEAL Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003685號 | 有效日期: 20221025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷瑞血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-F)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、葡萄糖品管液(Normal)1瓶。2.百捷瑞血糖試片:50片/盒、25片/盒。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck Premium GLU Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003686號 | 有效日期: 20221025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷優血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片:10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格:百捷優血糖試片:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004967號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測,也適合醫療... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀(型號:BK6-10M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10 pcs/瓶,25 pcs/瓶,25 pcs/盒,50 pcs/盒(任一搭配);百捷尿酸試片(型號:BK-U1):5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006269號 | 有效日期: 20231130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷利多功能檢驗系統

英文品名: BeneCheck LipidEx 3 M400 Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004470號 | 有效日期: 20190703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 百捷利多功能檢驗系統(型號:BKM14-1-A)是設計來檢驗全血中血糖、總膽固醇或尿酸濃度。不適用於新生兒檢測。本系統適宜使用者居家自我檢測;也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的血糖、總膽固醇或尿酸... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷利多功能檢驗儀(Model no. BKM14-1-A),百捷利血糖試片1pc/vial、5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/vial、10 p... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新北市新莊區中正路669號7樓 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 新北市新莊區中正路669號7樓)

勤立生物科技股份有限公司

統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓

@ 出進口廠商登記資料

勤立生物科技股份有限公司

公司統一編號: 16779618 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中正路669號7樓 | 食品業者登錄字號: A-116779618-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

勤立生物科技股份有限公司

統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓

@ 出進口廠商登記資料

勤立生物科技股份有限公司

公司統一編號: 16779618 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中正路669號7樓 | 食品業者登錄字號: A-116779618-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

統編 16779618 的政府開放資料

(以下顯示 17 筆) (或要:搜尋所有 16779618)

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益葡萄糖品管液

英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益總膽固醇品管液

英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益尿酸品管液

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷 血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck PlusJet Total Cholesterol Monitoring system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006697號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006744號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: "BeneCheck Premium II" Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006752號 | 有效日期: 2022/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益尿酸檢驗系統

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001886號 | 有效日期: 2012/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益總膽固醇檢驗系統

英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001907號 | 有效日期: 2012/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC CHOL total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004230號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷易沛尿酸試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC UA Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004231號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷易沛高密度脂蛋白膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC HDL High Density Lipoprotein Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004233號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷採血筆及百捷採血針

英文品名: BeneCheck Lancing Device & BeneCheck Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000292號 | 有效日期: 2011/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益葡萄糖品管液

英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益總膽固醇品管液

英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益尿酸品管液

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷 血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck PlusJet Total Cholesterol Monitoring system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006697號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006744號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: "BeneCheck Premium II" Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006752號 | 有效日期: 2022/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益尿酸檢驗系統

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001886號 | 有效日期: 2012/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益總膽固醇檢驗系統

英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001907號 | 有效日期: 2012/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC CHOL total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004230號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷易沛尿酸試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC UA Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004231號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷易沛高密度脂蛋白膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC HDL High Density Lipoprotein Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004233號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷採血筆及百捷採血針

英文品名: BeneCheck Lancing Device & BeneCheck Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000292號 | 有效日期: 2011/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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勤立生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

勤立生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號16779618
原始登記日期20010914
核發日期20230805
廠商中文名稱勤立生物科技股份有限公司
廠商英文名稱GENERAL LIFE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中正路669號7樓
英文營業地址7 F., No. 669, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242051, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O聰
電話號碼02-22053398
傳真號碼02-22080779
進口資格
出口資格
統一編號: 16779618
原始登記日期: 20010914
核發日期: 20230805
廠商中文名稱: 勤立生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: GENERAL LIFE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路669號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 669, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O聰
電話號碼: 02-22053398
傳真號碼: 02-22080779
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勤立生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

勤立生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱勤立生物科技股份有限公司
公司統一編號16779618
業者地址新北市新莊區中正路669號7樓
食品業者登錄字號A-116779618-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 勤立生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16779618
業者地址: 新北市新莊區中正路669號7樓
食品業者登錄字號: A-116779618-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

勤立生物科技股份有限公司的登記工廠名錄

勤立生物科技股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠
工廠登記編號65009448
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福營里
工廠負責人姓名陳瑞聰
統一編號16779618
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100514
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠
工廠登記編號: 65009448
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福營里
工廠負責人姓名: 陳瑞聰
統一編號: 16779618
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100514
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

勤立生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/25
發證日期2012/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷優血糖檢驗系統
英文品名BeneCheck Premium GLU Monitoring System
效能定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.百捷優血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片:10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格:百捷優血糖試片:100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號GMP0644
許可證字號: 衛署醫器製字第003686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/25
發證日期: 2012/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷優血糖檢驗系統
英文品名: BeneCheck Premium GLU Monitoring System
效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.百捷優血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片:10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格:百捷優血糖試片:100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: GMP0644

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221025
發證日期20121025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷優血糖檢驗系統
英文品名BeneCheck Premium GLU Monitoring System
效能定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.百捷優血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片:10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格:百捷優血糖試片:100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號GMP0644
許可證字號: 衛署醫器製字第003686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221025
發證日期: 20121025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷優血糖檢驗系統
英文品名: BeneCheck Premium GLU Monitoring System
效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.百捷優血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片:10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格:百捷優血糖試片:100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: GMP0644

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2022/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能本產品搭配血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新鮮指尖微血管全血的血糖、尿酸或總膽固醇濃度;不適用於新生兒。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。2.百捷多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。3.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、採血筆。4.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、採血筆。5.百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號QMS2020
許可證字號: 衛部醫器製字第007568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2022/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能: 本產品搭配血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新鮮指尖微血管全血的血糖、尿酸或總膽固醇濃度;不適用於新生兒。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。2.百捷多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。3.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、採血筆。4.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、採血筆。5.百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒。以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: QMS2020

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/15
發證日期2022/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌)
英文品名BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/16
製造許可登錄編號QMS2020
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/15
發證日期: 2022/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌)
英文品名: BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/16
製造許可登錄編號: QMS2020

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/26
發證日期2012/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)
英文品名BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/26
發證日期: 2012/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)
英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220726
發證日期20120726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)
英文品名BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220726
發證日期: 20120726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)
英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/19
發證日期2006/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500230106
中文品名百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)
英文品名BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7;百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box;百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial;百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial;編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1);葡萄糖品管液 (中) x1;採血筆 x1;採血針 x25。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原109年8月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QMS2020
許可證字號: 衛署醫器製字第002301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/19
發證日期: 2006/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500230106
中文品名: 百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)
英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7;百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box;百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial;百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial;編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1);葡萄糖品管液 (中) x1;採血筆 x1;採血針 x25。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原109年8月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QMS2020

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261219
發證日期20061219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500230106
中文品名百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)
英文品名BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7;百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box;百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial;百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial;編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1);葡萄糖品管液 (中) x1;採血筆 x1;採血針 x25。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210811
製造許可登錄編號GMP0644
許可證字號: 衛署醫器製字第002301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261219
發證日期: 20061219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500230106
中文品名: 百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)
英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7;百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box;百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial;百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial;編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1);葡萄糖品管液 (中) x1;採血筆 x1;採血針 x25。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210811
製造許可登錄編號: GMP0644

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/05
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2012/04/11
發證日期2007/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300184203
中文品名百捷益總膽固醇品管液
英文品名BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路4段320號9樓
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新莊二廠
製造廠廠址台北縣新莊市文明里中正路53號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/05
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2012/04/11
發證日期: 2007/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300184203
中文品名: 百捷益總膽固醇品管液
英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路4段320號9樓
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新莊二廠
製造廠廠址: 台北縣新莊市文明里中正路53號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/07/06
製造許可登錄編號: (空)

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001842號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100705
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期20120411
發證日期20070411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300184203
中文品名百捷益總膽固醇品管液
英文品名BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路4段320號9樓
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新莊二廠
製造廠廠址台北縣新莊市文明里中正路53號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20100706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100705
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 20120411
發證日期: 20070411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300184203
中文品名: 百捷益總膽固醇品管液
英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路4段320號9樓
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新莊二廠
製造廠廠址: 台北縣新莊市文明里中正路53號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20100706
製造許可登錄編號: (空)

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2019/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷優善血糖檢驗系統
英文品名BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 2. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG00)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 3. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、採血筆; 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆; 5. 血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/27
製造許可登錄編號GMP0644
許可證字號: 衛部醫器製字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2019/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷優善血糖檢驗系統
英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 2. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG00)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 3. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、採血筆; 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆; 5. 血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/27
製造許可登錄編號: GMP0644

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20191202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷優善血糖檢驗系統
英文品名BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 2. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG00)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 3. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、採血筆; 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆; 5. 血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191227
製造許可登錄編號GMP0644
許可證字號: 衛部醫器製字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20191202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷優善血糖檢驗系統
英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 2. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG00)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 3. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、採血筆; 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆; 5. 血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191227
製造許可登錄編號: GMP0644

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/22
發證日期2016/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌)
英文品名BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/22
發證日期: 2016/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌)
英文品名: BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: (空)

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第006109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260322
發證日期20160322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌)
英文品名BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260322
發證日期: 20160322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌)
英文品名: BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: (空)

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第004735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/09
發證日期2014/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷M100多功能檢驗系統
英文品名BeneCheck M100 Multi-Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格一、百捷M100多功能檢驗儀(型號:BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配),百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配),百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配),百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配),百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針;二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP0644
許可證字號: 衛部醫器製字第004735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/09
發證日期: 2014/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷M100多功能檢驗系統
英文品名: BeneCheck M100 Multi-Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 一、百捷M100多功能檢驗儀(型號:BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配),百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配),百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配),百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配),百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針;二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP0644

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第004735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191209
發證日期20141209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷M100多功能檢驗系統
英文品名BeneCheck M100 Multi-Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格一、百捷M100多功能檢驗儀(型號:BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配),百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配),百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配),百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配),百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針;二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號GMP0644
許可證字號: 衛部醫器製字第004735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191209
發證日期: 20141209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷M100多功能檢驗系統
英文品名: BeneCheck M100 Multi-Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 一、百捷M100多功能檢驗儀(型號:BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配),百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配),百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配),百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配),百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針;二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: GMP0644

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第009696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/12
發證日期2022/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)
英文品名BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述(空)
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、百捷 採血筆(未滅菌,衛部醫器製壹字第006414號、衛署醫器陸輸壹字第001887號任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌,衛部醫器製壹字第009483號)、百捷尿酸試片(未滅菌,衛部醫器製壹字第009528號)、百捷益採血針(滅菌,衛署醫器陸輸壹字第000761號、衛部醫器陸輸壹字第003815號任一搭配)、百捷總膽固醇品管液(未滅菌,衛部醫器製壹字第009521號)及百捷尿酸品管液(未滅菌,衛部醫器製壹字第009487號)之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/24
製造許可登錄編號QMS2020
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/12
發證日期: 2022/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)
英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述: (空)
醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、百捷 採血筆(未滅菌,衛部醫器製壹字第006414號、衛署醫器陸輸壹字第001887號任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌,衛部醫器製壹字第009483號)、百捷尿酸試片(未滅菌,衛部醫器製壹字第009528號)、百捷益採血針(滅菌,衛署醫器陸輸壹字第000761號、衛部醫器陸輸壹字第003815號任一搭配)、百捷總膽固醇品管液(未滅菌,衛部醫器製壹字第009521號)及百捷尿酸品管液(未滅菌,衛部醫器製壹字第009487號)之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
製造許可登錄編號: QMS2020

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/25
發證日期2017/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)
英文品名BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述(空)
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號GMP0644
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/25
發證日期: 2017/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)
英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述: (空)
醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: GMP0644

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220525
發證日期20170525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)
英文品名BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述(空)
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號GMP0644
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220525
發證日期: 20170525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)
英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述: (空)
醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: GMP0644

勤立生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製字第003677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/10
發證日期2012/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System
效能本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。並可在專業人員操作下檢驗成人靜脈血血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年4月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/29
製造許可登錄編號GMP0644
許可證字號: 衛署醫器製字第003677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/10
發證日期: 2012/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System
效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。並可在專業人員操作下檢驗成人靜脈血血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年4月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/29
製造許可登錄編號: GMP0644

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新北市新莊區福營里中正路669號7樓
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