浩泰精準股份有限公司


浩泰精準股份有限公司的簡介

浩泰精準股份有限公司(DR. CHIP BIOTECHNOLOGY INCORPORATION)登記設立日期是1998-10-22,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 037-585-585,傳真: 037-585586,營業登記地址: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 ( 地圖 ),統編(統一編號): 16680539,浩泰精準股份有限公司負責人周鼎茂將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 395,000,000元

大綱

  1. 浩泰精準股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (20筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (17筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (9筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (14筆)
  10. 浩泰精準股份有限公司的上櫃公司基本資料 (1筆)
  11. 浩泰精準股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 浩泰精準股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  13. 浩泰精準股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  14. 浩泰精準股份有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (2筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號16680539
公司狀態核准設立
公司名稱浩泰精準股份有限公司
公司別名DR. CHIP BIOTECHNOLOGY INCORPORATION
資本額總額700,000,000元
實收資本額395,000,000元
負責人或代表人周鼎茂
聯絡電話037-585-585
聯絡傳真037-585586
縣市鄉里臺南市 東區 龍山里 林森路1段
登記地址臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺南市政府
設立日期1998-10-22
變更日期2023-12-20

營業登記項目

CE01010,一般儀器製造業,F210020,眼鏡零售業,CF01011,醫療器材製造業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,IC01010,藥品檢驗業,I301010,資訊軟體服務業,I301030,電子資訊供應服務業,IG01010,生物技術服務業,F401991,其他輸出入業,F601010,智慧財產權業,C201010,飼料製造業,C802060,動物用藥製造業,C802100,化粧品製造業,C199990,未分類其他食品製造業,F401010,國際貿易業,JE01010,租賃業,H703100,不動產租賃業,CD01030,汽車及其零件製造業,CD01040,機車及其零件製造業,CD01990,其他運輸工具及其零件製造業,CP01010,手工具製造業,CQ01010,模具製造業,F114030,汽、機車零件配備批發業,F114990,其他交通運輸工具及其零件批發業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F110020,眼鏡批發業,CA01060,鋼線鋼纜製造業,CA02090,金屬線製品製造業,CA02990,其他金屬製品製造業,CB01010,機械設備製造業,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業,F102170,食品什貨批發業,F108040,化粧品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,I103060,管理顧問業,IG02010,研究發展服務業,J202010,產業育成業,JA02990,其他修理業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,760999,其他未分類專業、科學及技術服務,452000,綜合商品批發,670012,不動產投資開發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年10月公司變更登記清單
2013-10-07
晶宇生物科技實業股份有限公司楊文通臺中市北屯區文心路四段621號1樓482919340
# 103年06月公司變更登記清單
2014-06-25
晶宇生物科技實業股份有限公司陳慈甘臺中市北屯區文心路四段621號1樓482919340
# 103年08月公司變更登記清單
2014-08-19
晶宇生物科技實業股份有限公司陳慈甘臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓482919340
# 103年11月公司變更登記清單
2014-11-19
晶宇生物科技實業股份有限公司陳慈甘臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓382919340
# 104年06月公司變更登記清單
2015-06-17
晶宇生物科技實業股份有限公司陳慈甘臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓382919340
# 105年06月公司變更登記清單
2016-06-13
晶宇生物科技實業股份有限公司陳慈甘臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓382919340
# 106年06月公司變更登記清單
2017-06-27
晶宇生物科技實業股份有限公司楊文通臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓382919340
# 107年04月公司變更登記清單
2018-04-10
晶宇生物科技實業股份有限公司楊文通臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓482919340
# 107年07月公司變更登記清單
2018-07-17
晶宇生物科技實業股份有限公司楊文通臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓482919340
# 108年06月公司變更登記清單
2019-06-27
晶宇生物科技實業股份有限公司楊文通臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓482919340
# 109年09月公司變更登記清單
2020-09-09
晶宇生物科技實業股份有限公司楊文通臺中市太平區大里工業區工業19路6號4樓482919340
# 110年08月公司變更登記清單
2021-08-27
晶宇生物科技實業股份有限公司楊文通臺中市太平區工業十九路6號4樓482919340
# 110年11月公司變更登記清單
2021-11-12
晶宇生物科技實業股份有限公司楊文通臺中市北屯區文心路四段621號1樓190000000
# 111年06月公司設立登記清單
2022-06-22
晶宇生物科技實業股份有限公司缺額臺中市北屯區文心路四段621號1樓190000000
# 111年06月公司變更登記清單
2022-06-22
晶宇生物科技實業股份有限公司缺額臺中市北屯區文心路四段621號1樓190000000
# 111年09月公司變更登記清單
2022-09-05
晶宇生物科技實業股份有限公司周鼎茂臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8190000000
# 112年03月公司變更登記清單
2023-03-30
晶宇生物科技實業股份有限公司周鼎茂臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8390000000
# 112年07月公司變更登記清單
2023-07-05
浩泰精準股份有限公司周鼎茂臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8390000000
# 112年11月公司變更登記清單
2023-11-23
浩泰精準股份有限公司周鼎茂臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8390000000
# 112年12月公司變更登記清單
2023-12-20
浩泰精準股份有限公司周鼎茂臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8395000000
# 102年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-10-07 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 資本額(元): 482919340
# 103年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-06-25 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 陳慈甘 | 公司所在地: 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 資本額(元): 482919340
# 103年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-08-19 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 陳慈甘 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓 | 資本額(元): 482919340
# 103年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-11-19 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 陳慈甘 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓 | 資本額(元): 382919340
# 104年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-06-17 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 陳慈甘 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 資本額(元): 382919340
# 105年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-06-13 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 陳慈甘 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 資本額(元): 382919340
# 106年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-06-27 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 資本額(元): 382919340
# 107年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-04-10 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 資本額(元): 482919340
# 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-17 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 資本額(元): 482919340
# 108年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-06-27 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓 | 資本額(元): 482919340
# 109年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-09-09 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業19路6號4樓 | 資本額(元): 482919340
# 110年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-08-27 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市太平區工業十九路6號4樓 | 資本額(元): 482919340
# 110年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-11-12 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 資本額(元): 190000000
# 111年06月公司設立登記清單
核准設立日期: 2022-06-22 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 缺額 | 公司所在地: 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 資本額(元): 190000000
# 111年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-06-22 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 缺額 | 公司所在地: 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 資本額(元): 190000000
# 111年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-09-05 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 周鼎茂 | 公司所在地: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 資本額(元): 190000000
# 112年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-03-30 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 周鼎茂 | 公司所在地: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 資本額(元): 390000000
# 112年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-07-05 | 公司名稱: 浩泰精準股份有限公司 | 代表人: 周鼎茂 | 公司所在地: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 資本額(元): 390000000
# 112年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-11-23 | 公司名稱: 浩泰精準股份有限公司 | 代表人: 周鼎茂 | 公司所在地: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 資本額(元): 390000000
# 112年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-12-20 | 公司名稱: 浩泰精準股份有限公司 | 代表人: 周鼎茂 | 公司所在地: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 資本額(元): 395000000

周鼎茂相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
順豐鋼鐵工程有限公司臺中市南屯區大業里大進街536之6號10樓周鼎茂核准設立
惠旭科技股份有限公司臺南市仁德區後壁里中正路2段97巷18號周鼎茂核准設立
泓聚企業有限公司臺南市中西區法華里健康路1段42號3樓周鼎茂核准設立
廣泰金屬工業股份有限公司臺南市官田區二鎮里工業路20號周鼎茂核准設立
泓潤生醫股份有限公司臺南市官田區二鎮里工業路20號3樓周鼎茂核准設立
順豐鋼鐵工程有限公司

地址: 臺中市南屯區大業里大進街536之6號10樓 | 負責人: 周鼎茂 | 狀態: 核准設立

惠旭科技股份有限公司

地址: 臺南市仁德區後壁里中正路2段97巷18號 | 負責人: 周鼎茂 | 狀態: 核准設立

泓聚企業有限公司

地址: 臺南市中西區法華里健康路1段42號3樓 | 負責人: 周鼎茂 | 狀態: 核准設立

廣泰金屬工業股份有限公司

地址: 臺南市官田區二鎮里工業路20號 | 負責人: 周鼎茂 | 狀態: 核准設立

泓潤生醫股份有限公司

地址: 臺南市官田區二鎮里工業路20號3樓 | 負責人: 周鼎茂 | 狀態: 核准設立

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名稱 浩泰精準 的政府開放資料

(以下顯示 17 筆) (或要:搜尋所有 浩泰精準)

浩泰精準微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: DR. Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004446號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩泰精準結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台

英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform | 許可證字號: 衛署醫器製字第003020號 | 有效日期: 2024/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩泰精準人類乳突病毒基因分型檢測套組

英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004934號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文說明書核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月12日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩泰精準股份有限公司

總機電話: 037-585585 | 公司代號: 4131 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16680539 | 住址: 台南市東區龍山里林森路一段395號9樓之8 | 董事長: 周鼎茂 | 成立日期: 19981022 | 出表日期: 1130424

@ 上櫃公司基本資料

浩泰精準股份有限公司

統一編號: 16680539 | 電話號碼: 03-5632211 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8

@ 出進口廠商登記資料

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

統一編號: 28113589 | 電話號碼: 037-585585#604 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號

@ 出進口廠商登記資料

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

公司統一編號: 28113589 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 | 食品業者登錄字號: K-128113589-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16680539 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科中路31號

@ 登記工廠名錄

浩泰精準股份有限公司

基本每股盈餘(元): -0.45 | 年度: 112 | 季別: 1 | 稅後淨利: -12029.00 | 營業收入: 19726.00 | 營業利益: -12148.00 | 營業外收入及支出: 119.00 | 出表日期: 1120731

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

浩泰精準股份有限公司

基本每股盈餘(元): -0.82 | 年度: 112 | 季別: 2 | 稅後淨利: -32153.00 | 營業收入: 32387.00 | 營業利益: -33264.00 | 營業外收入及支出: 1111.00 | 出表日期: 1121031

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

浩泰精準股份有限公司

基本每股盈餘(元): -1.33 | 年度: 112 | 季別: 3 | 稅後淨利: -55563.00 | 營業收入: 46386.00 | 營業利益: -57210.00 | 營業外收入及支出: 1647.00 | 出表日期: 1130131

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

浩泰精準股份有限公司

基本每股盈餘(元): -1.87 | 年度: 112 | 季別: 4 | 稅後淨利: -82089.00 | 營業收入: 64729.00 | 營業利益: -84944.00 | 營業外收入及支出: 2855.00 | 出表日期: 1130425

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

電話: 037-585585 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓

@ 醫療器材商資料集

浩泰精準股份有限公司

電話: (07)695-5155#7821 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東區林森路一段395號9樓之8

@ 醫療器材商資料集

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

電話: 037-585585 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下室1樓

@ 醫療器材商資料集

浩泰精準微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: DR. Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004446號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩泰精準結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台

英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform | 許可證字號: 衛署醫器製字第003020號 | 有效日期: 2024/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩泰精準人類乳突病毒基因分型檢測套組

英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004934號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文說明書核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月12日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩泰精準股份有限公司

總機電話: 037-585585 | 公司代號: 4131 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16680539 | 住址: 台南市東區龍山里林森路一段395號9樓之8 | 董事長: 周鼎茂 | 成立日期: 19981022 | 出表日期: 1130424

@ 上櫃公司基本資料

浩泰精準股份有限公司

統一編號: 16680539 | 電話號碼: 03-5632211 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8

@ 出進口廠商登記資料

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

統一編號: 28113589 | 電話號碼: 037-585585#604 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號

@ 出進口廠商登記資料

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

公司統一編號: 28113589 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 | 食品業者登錄字號: K-128113589-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16680539 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科中路31號

@ 登記工廠名錄

浩泰精準股份有限公司

基本每股盈餘(元): -0.45 | 年度: 112 | 季別: 1 | 稅後淨利: -12029.00 | 營業收入: 19726.00 | 營業利益: -12148.00 | 營業外收入及支出: 119.00 | 出表日期: 1120731

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

浩泰精準股份有限公司

基本每股盈餘(元): -0.82 | 年度: 112 | 季別: 2 | 稅後淨利: -32153.00 | 營業收入: 32387.00 | 營業利益: -33264.00 | 營業外收入及支出: 1111.00 | 出表日期: 1121031

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

浩泰精準股份有限公司

基本每股盈餘(元): -1.33 | 年度: 112 | 季別: 3 | 稅後淨利: -55563.00 | 營業收入: 46386.00 | 營業利益: -57210.00 | 營業外收入及支出: 1647.00 | 出表日期: 1130131

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

浩泰精準股份有限公司

基本每股盈餘(元): -1.87 | 年度: 112 | 季別: 4 | 稅後淨利: -82089.00 | 營業收入: 64729.00 | 營業利益: -84944.00 | 營業外收入及支出: 2855.00 | 出表日期: 1130425

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

電話: 037-585585 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓

@ 醫療器材商資料集

浩泰精準股份有限公司

電話: (07)695-5155#7821 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東區林森路一段395號9樓之8

@ 醫療器材商資料集

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

電話: 037-585585 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下室1樓

@ 醫療器材商資料集

地址 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 的政府開放資料

(以下顯示 9 筆) (或要:搜尋所有 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8)

龍祥泰企業有限公司

統一編號: 22563165 | 電話號碼: 06-2373886 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號6樓之12

@ 出進口廠商登記資料

芙瑞醫療器材有限公司

統一編號: 54578774 | 電話號碼: 06-2090333 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號8樓之7

@ 出進口廠商登記資料

俊鉞股份有限公司

統一編號: 12906445 | 電話號碼: 06-2381259 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

正楓企業有限公司

統一編號: 89328730 | 電話號碼: 06-2382568 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

崧尉科技有限公司

統一編號: 53827487 | 電話號碼: 06-2371685 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號8樓之12

@ 出進口廠商登記資料

速博國際有限公司

統一編號: 90652066 | 電話號碼: 06-2692403 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號6樓之10

@ 出進口廠商登記資料

宏恩長照事業有限公司附設臺南市私立宏恩居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 2020/12/07 | 特約迄日: 2023/12/31 | 機構電話: 06-2086639 | 機構負責人姓名: 鄭淑君 | 機構代碼: 1V1400025 | 機構種類: 1 | 地址全址: 臺南市東區龍山里林森路一段395號8樓之2

@ 長照ABC據點

倍照工程股份有限公司

電話: 07-3808084 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號8樓之11

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

芙瑞醫療器材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號8樓之7

@ 醫療器材商資料集

龍祥泰企業有限公司

統一編號: 22563165 | 電話號碼: 06-2373886 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號6樓之12

@ 出進口廠商登記資料

芙瑞醫療器材有限公司

統一編號: 54578774 | 電話號碼: 06-2090333 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號8樓之7

@ 出進口廠商登記資料

俊鉞股份有限公司

統一編號: 12906445 | 電話號碼: 06-2381259 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

正楓企業有限公司

統一編號: 89328730 | 電話號碼: 06-2382568 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

崧尉科技有限公司

統一編號: 53827487 | 電話號碼: 06-2371685 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號8樓之12

@ 出進口廠商登記資料

速博國際有限公司

統一編號: 90652066 | 電話號碼: 06-2692403 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號6樓之10

@ 出進口廠商登記資料

宏恩長照事業有限公司附設臺南市私立宏恩居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 2020/12/07 | 特約迄日: 2023/12/31 | 機構電話: 06-2086639 | 機構負責人姓名: 鄭淑君 | 機構代碼: 1V1400025 | 機構種類: 1 | 地址全址: 臺南市東區龍山里林森路一段395號8樓之2

@ 長照ABC據點

倍照工程股份有限公司

電話: 07-3808084 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號8樓之11

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

芙瑞醫療器材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號8樓之7

@ 醫療器材商資料集

統編 16680539 的政府開放資料

(以下顯示 14 筆) (或要:搜尋所有 16680539)

晶宇生物科技實業股份有限公司

屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): DR. CHIP BIOTECH, INC. | 得獎標的(中文): 腸病毒型別鑑定晶片套組

@ 創新研究獎

晶宇生物科技實業股份有限公司

統一編號: 16680539 | 核准日期: 20000703

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005198號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)

英文品名: DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002004號 | 有效日期: 2017/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)

英文品名: DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002005號 | 有效日期: 2017/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004647號 | 有效日期: 2018/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件

英文品名: “DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000511號 | 有效日期: 2018/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇乳酸脫氫酶

英文品名: DR.-Lactate dehydrogenas e | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000162號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統

英文品名: DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000163號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇低密度脂蛋白膽固醇

英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇高密度脂蛋白膽固醇

英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇三酸甘油脂

英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇尿酸

英文品名: DR.-Uric acid | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000231號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇丙氨酸氨基轉移酶

英文品名: DR.-Alanine amino transferase | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000232號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇生物科技實業股份有限公司

屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): DR. CHIP BIOTECH, INC. | 得獎標的(中文): 腸病毒型別鑑定晶片套組

@ 創新研究獎

晶宇生物科技實業股份有限公司

統一編號: 16680539 | 核准日期: 20000703

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005198號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)

英文品名: DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002004號 | 有效日期: 2017/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)

英文品名: DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002005號 | 有效日期: 2017/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004647號 | 有效日期: 2018/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件

英文品名: “DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000511號 | 有效日期: 2018/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇乳酸脫氫酶

英文品名: DR.-Lactate dehydrogenas e | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000162號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統

英文品名: DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000163號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇低密度脂蛋白膽固醇

英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇高密度脂蛋白膽固醇

英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇三酸甘油脂

英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

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晶宇尿酸

英文品名: DR.-Uric acid | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000231號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

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晶宇丙氨酸氨基轉移酶

英文品名: DR.-Alanine amino transferase | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000232號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

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浩泰精準股份有限公司的上櫃公司基本資料

浩泰精準股份有限公司上櫃公司基本資料

出表日期1130424
公司代號4131
公司名稱浩泰精準股份有限公司
公司簡稱浩泰
外國企業註冊地國
產業別22
住址台南市東區龍山里林森路一段395號9樓之8
營利事業統一編號16680539
董事長周鼎茂
總經理紀文勝
發言人紀文勝
發言人職稱總經理
代理發言人楊艷雀
總機電話037-585585
成立日期19981022
上市日期20040409
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額395000000
私募股數27990004
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部
過戶電話02-66365566
過戶地址臺北市中正區重慶南路一段八十三號五樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1楊朝欽
簽證會計師2李季珍
英文簡稱NeoCore
英文通訊地址9F.-8, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., East Dist.Tainan City 701 , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼037-585586
電子郵件信箱tephen.chen@neocore.com.tw
網址www.neocore.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數39500000
出表日期: 1130424
公司代號: 4131
公司名稱: 浩泰精準股份有限公司
公司簡稱: 浩泰
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台南市東區龍山里林森路一段395號9樓之8
營利事業統一編號: 16680539
董事長: 周鼎茂
總經理: 紀文勝
發言人: 紀文勝
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 楊艷雀
總機電話: 037-585585
成立日期: 19981022
上市日期: 20040409
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 395000000
私募股數: 27990004
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部
過戶電話: 02-66365566
過戶地址: 臺北市中正區重慶南路一段八十三號五樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 楊朝欽
簽證會計師2: 李季珍
英文簡稱: NeoCore
英文通訊地址: 9F.-8, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., East Dist.Tainan City 701 , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 037-585586
電子郵件信箱: tephen.chen@neocore.com.tw
網址: www.neocore.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 39500000

浩泰精準股份有限公司的出進口廠商登記資料

浩泰精準股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號16680539
原始登記日期20010430
核發日期20230711
廠商中文名稱浩泰精準股份有限公司
廠商英文名稱NeoCore Technology CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8
英文營業地址9 F.-8, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., Longshan Vil., East Dist., Tainan City 701024, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O茂
電話號碼03-5632211
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 16680539
原始登記日期: 20010430
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 浩泰精準股份有限公司
廠商英文名稱: NeoCore Technology CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8
英文營業地址: 9 F.-8, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., Longshan Vil., East Dist., Tainan City 701024, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O茂
電話號碼: 03-5632211
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

浩泰精準股份有限公司的登記工廠名錄

浩泰精準股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱浩泰精準股份有限公司科學園區分公司廠
工廠登記編號95A01051
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科中路31號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮頂埔里
工廠負責人姓名周鼎茂
統一編號16680539
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0900430
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司廠
工廠登記編號: 95A01051
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科中路31號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮頂埔里
工廠負責人姓名: 周鼎茂
統一編號: 16680539
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0900430
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

浩泰精準股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/22
發證日期2005/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300023401
中文品名晶宇總膽固醇
英文品名DR.-Total Cholesterol
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/22
發證日期: 2005/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300023401
中文品名: 晶宇總膽固醇
英文品名: DR.-Total Cholesterol
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000234號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100922
發證日期20050922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300023401
中文品名晶宇總膽固醇
英文品名DR.-Total Cholesterol
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100922
發證日期: 20050922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300023401
中文品名: 晶宇總膽固醇
英文品名: DR.-Total Cholesterol
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121101
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000229號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/22
發證日期2005/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022908
中文品名晶宇高密度脂蛋白膽固醇
英文品名DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/22
發證日期: 2005/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022908
中文品名: 晶宇高密度脂蛋白膽固醇
英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000229號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100922
發證日期20050922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022908
中文品名晶宇高密度脂蛋白膽固醇
英文品名DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100922
發證日期: 20050922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022908
中文品名: 晶宇高密度脂蛋白膽固醇
英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121101
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002005號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/19
發證日期2007/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300200509
中文品名晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)
英文品名DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/19
發證日期: 2007/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300200509
中文品名: 晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)
英文品名: DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002005號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171019
發證日期20071019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300200509
中文品名晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)
英文品名DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171019
發證日期: 20071019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300200509
中文品名: 晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)
英文品名: DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/28
發證日期2009/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500302003
中文品名浩泰精準結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
英文品名DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform
效能利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月30日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
申請商統一編號16680539
製造商名稱浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/18
製造許可登錄編號QMS0763
許可證字號: 衛署醫器製字第003020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/28
發證日期: 2009/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500302003
中文品名: 浩泰精準結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform
效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月30日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/18
製造許可登錄編號: QMS0763

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241228
發證日期20091228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500302003
中文品名晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
英文品名DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform
效能利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190826
製造許可登錄編號GMP0763
許可證字號: 衛署醫器製字第003020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241228
發證日期: 20091228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500302003
中文品名: 晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform
效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190826
製造許可登錄編號: GMP0763

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000228號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/22
發證日期2005/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022806
中文品名晶宇低密度脂蛋白膽固醇
英文品名DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/22
發證日期: 2005/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022806
中文品名: 晶宇低密度脂蛋白膽固醇
英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000228號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100922
發證日期20050922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022806
中文品名晶宇低密度脂蛋白膽固醇
英文品名DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100922
發證日期: 20050922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022806
中文品名: 晶宇低密度脂蛋白膽固醇
英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121101
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/02
發證日期2009/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)
英文品名DR.AiM Reader(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
申請商統一編號16680539
製造商名稱浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0763
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/02
發證日期: 2009/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)
英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0763

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第002405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240402
發證日期20090402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)
英文品名DR.AiM Reader(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181015
製造許可登錄編號GMP0763
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240402
發證日期: 20090402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)
英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181015
製造許可登錄編號: GMP0763

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000230號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/22
發證日期2005/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300023006
中文品名晶宇三酸甘油脂
英文品名DR.-TRIGLYCERIDE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/22
發證日期: 2005/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300023006
中文品名: 晶宇三酸甘油脂
英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000230號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100922
發證日期20050922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300023006
中文品名晶宇三酸甘油脂
英文品名DR.-TRIGLYCERIDE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100922
發證日期: 20050922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300023006
中文品名: 晶宇三酸甘油脂
英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121101
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第004934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2015/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名浩泰精準人類乳突病毒基因分型檢測套組
英文品名DR. HPV Genotyping IVD Kit
效能詳如中文說明書核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月12日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
申請商統一編號16680539
製造商名稱浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/10
製造許可登錄編號QMS0763
許可證字號: 衛部醫器製字第004934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/02
發證日期: 2015/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 浩泰精準人類乳突病毒基因分型檢測套組
英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit
效能: 詳如中文說明書核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月12日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/10
製造許可登錄編號: QMS0763

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第004934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250602
發證日期20150602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組
英文品名DR. HPV Genotyping IVD Kit
效能本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus,簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室,經由專業人員採檢後,交由受過訓練的人員檢測檢體,此試劑套組可偵測以下分型,分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞,檢體經萃取得到DNA後,利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大,再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200203
製造許可登錄編號GMP0763
許可證字號: 衛部醫器製字第004934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250602
發證日期: 20150602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組
英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit
效能: 本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus,簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室,經由專業人員採檢後,交由受過訓練的人員檢測檢體,此試劑套組可偵測以下分型,分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞,檢體經萃取得到DNA後,利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大,再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200203
製造許可登錄編號: GMP0763

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第004647號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/29
發證日期2013/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/29
發證日期: 2013/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004647號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180529
發證日期20130529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180529
發證日期: 20130529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300064904
中文品名晶宇無機磷
英文品名DR-Inorganic Phosphoru
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300064904
中文品名: 晶宇無機磷
英文品名: DR-Inorganic Phosphoru
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製壹字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101107
發證日期20051107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300064904
中文品名晶宇無機磷
英文品名DR-Inorganic Phosphoru
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號16680539
製造商名稱晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300064904
中文品名: 晶宇無機磷
英文品名: DR-Inorganic Phosphoru
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號: 16680539
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121101
製造許可登錄編號: (空)

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臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8

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浩泰精準股份有限公司

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晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

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