浩泰精準股份有限公司
浩泰精準股份有限公司的簡介
浩泰精準股份有限公司(DR. CHIP BIOTECHNOLOGY INCORPORATION)登記設立日期是1998-10-22,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 037-585-585,傳真: 037-585586,營業登記地址: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 ( 地圖 ),統編(統一編號): 16680539,浩泰精準股份有限公司負責人周鼎茂將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 395,000,000元。
大綱
- 浩泰精準股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (20筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (17筆)
- 相似地址的政府開放資料 (9筆)
- 相似統編的政府開放資料 (14筆)
- 浩泰精準股份有限公司的上櫃公司基本資料 (1筆)
- 浩泰精準股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 浩泰精準股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 浩泰精準股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 浩泰精準股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 16680539 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 浩泰精準股份有限公司 |
公司別名 | DR. CHIP BIOTECHNOLOGY INCORPORATION |
資本額總額 | 700,000,000元 |
實收資本額 | 395,000,000元 |
負責人或代表人 | 周鼎茂 |
聯絡電話 | 037-585-585 |
聯絡傳真 | 037-585586 |
縣市鄉里 | 臺南市 東區 龍山里 林森路1段 |
登記地址 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺南市政府 |
設立日期 | 1998-10-22 |
變更日期 | 2023-12-20 |
營業登記項目
CE01010,一般儀器製造業,F210020,眼鏡零售業,CF01011,醫療器材製造業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,IC01010,藥品檢驗業,I301010,資訊軟體服務業,I301030,電子資訊供應服務業,IG01010,生物技術服務業,F401991,其他輸出入業,F601010,智慧財產權業,C201010,飼料製造業,C802060,動物用藥製造業,C802100,化粧品製造業,C199990,未分類其他食品製造業,F401010,國際貿易業,JE01010,租賃業,H703100,不動產租賃業,CD01030,汽車及其零件製造業,CD01040,機車及其零件製造業,CD01990,其他運輸工具及其零件製造業,CP01010,手工具製造業,CQ01010,模具製造業,F114030,汽、機車零件配備批發業,F114990,其他交通運輸工具及其零件批發業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F110020,眼鏡批發業,CA01060,鋼線鋼纜製造業,CA02090,金屬線製品製造業,CA02990,其他金屬製品製造業,CB01010,機械設備製造業,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業,F102170,食品什貨批發業,F108040,化粧品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,I103060,管理顧問業,IG02010,研究發展服務業,J202010,產業育成業,JA02990,其他修理業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造,760999,其他未分類專業、科學及技術服務,452000,綜合商品批發,670012,不動產投資開發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中西區 ■ 東區 ■ 南區 ■ 北區 ■ 安平區 ■ 安南區 ■ 永康區 ■ 歸仁區 ■ 新化區 ■ 左鎮區 ■ 玉井區 ■ 楠西區 ■ 南化區 ■ 仁德區 ■ 關廟區 ■ 龍崎區 ■ 官田區 ■ 麻豆區 ■ 佳里區 ■ 西港區 ■ 七股區 ■ 將軍區 ■ 學甲區 ■ 北門區 ■ 新營區 ■ 後壁區 ■ 白河區 ■ 東山區 ■ 六甲區 ■ 下營區 ■ 柳營區 ■ 鹽水區 ■ 善化區 ■ 大內區 ■ 山上區 ■ 新市區 ■ 安定區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年10月公司變更登記清單2013-10-07 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 楊文通 | 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 482919340 |
# 103年06月公司變更登記清單2014-06-25 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 陳慈甘 | 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 482919340 |
# 103年08月公司變更登記清單2014-08-19 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 陳慈甘 | 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓 | 482919340 |
# 103年11月公司變更登記清單2014-11-19 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 陳慈甘 | 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓 | 382919340 |
# 104年06月公司變更登記清單2015-06-17 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 陳慈甘 | 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 382919340 |
# 105年06月公司變更登記清單2016-06-13 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 陳慈甘 | 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 382919340 |
# 106年06月公司變更登記清單2017-06-27 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 楊文通 | 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 382919340 |
# 107年04月公司變更登記清單2018-04-10 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 楊文通 | 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 482919340 |
# 107年07月公司變更登記清單2018-07-17 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 楊文通 | 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 482919340 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-27 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 楊文通 | 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓 | 482919340 |
# 109年09月公司變更登記清單2020-09-09 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 楊文通 | 臺中市太平區大里工業區工業19路6號4樓 | 482919340 |
# 110年08月公司變更登記清單2021-08-27 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 楊文通 | 臺中市太平區工業十九路6號4樓 | 482919340 |
# 110年11月公司變更登記清單2021-11-12 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 楊文通 | 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 190000000 |
# 111年06月公司設立登記清單2022-06-22 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 缺額 | 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 190000000 |
# 111年06月公司變更登記清單2022-06-22 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 缺額 | 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 190000000 |
# 111年09月公司變更登記清單2022-09-05 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 周鼎茂 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 190000000 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-30 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 周鼎茂 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 390000000 |
# 112年07月公司變更登記清單2023-07-05 | 浩泰精準股份有限公司 | 周鼎茂 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 390000000 |
# 112年11月公司變更登記清單2023-11-23 | 浩泰精準股份有限公司 | 周鼎茂 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 390000000 |
# 112年12月公司變更登記清單2023-12-20 | 浩泰精準股份有限公司 | 周鼎茂 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 395000000 |
# 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-07 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 資本額(元): 482919340 |
# 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-25 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 陳慈甘 | 公司所在地: 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 資本額(元): 482919340 |
# 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-19 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 陳慈甘 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓 | 資本額(元): 482919340 |
# 103年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-11-19 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 陳慈甘 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓 | 資本額(元): 382919340 |
# 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-17 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 陳慈甘 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 資本額(元): 382919340 |
# 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-13 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 陳慈甘 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 資本額(元): 382919340 |
# 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-27 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 資本額(元): 382919340 |
# 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-10 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 資本額(元): 482919340 |
# 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-17 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 | 資本額(元): 482919340 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-27 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓 | 資本額(元): 482919340 |
# 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-09 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市太平區大里工業區工業19路6號4樓 | 資本額(元): 482919340 |
# 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-27 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市太平區工業十九路6號4樓 | 資本額(元): 482919340 |
# 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-12 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 楊文通 | 公司所在地: 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 資本額(元): 190000000 |
# 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-22 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 缺額 | 公司所在地: 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 資本額(元): 190000000 |
# 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-22 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 缺額 | 公司所在地: 臺中市北屯區文心路四段621號1樓 | 資本額(元): 190000000 |
# 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-05 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 周鼎茂 | 公司所在地: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 資本額(元): 190000000 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-30 | 公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 | 代表人: 周鼎茂 | 公司所在地: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 資本額(元): 390000000 |
# 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-05 | 公司名稱: 浩泰精準股份有限公司 | 代表人: 周鼎茂 | 公司所在地: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 資本額(元): 390000000 |
# 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-23 | 公司名稱: 浩泰精準股份有限公司 | 代表人: 周鼎茂 | 公司所在地: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 資本額(元): 390000000 |
# 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-20 | 公司名稱: 浩泰精準股份有限公司 | 代表人: 周鼎茂 | 公司所在地: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 資本額(元): 395000000 |
與周鼎茂相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
順豐鋼鐵工程有限公司 | 臺中市南屯區大業里大進街536之6號10樓 | 周鼎茂 | 核准設立 |
惠旭科技股份有限公司 | 臺南市仁德區後壁里中正路2段97巷18號 | 周鼎茂 | 核准設立 |
泓聚企業有限公司 | 臺南市中西區法華里健康路1段42號3樓 | 周鼎茂 | 核准設立 |
廣泰金屬工業股份有限公司 | 臺南市官田區二鎮里工業路20號 | 周鼎茂 | 核准設立 |
泓潤生醫股份有限公司 | 臺南市官田區二鎮里工業路20號3樓 | 周鼎茂 | 核准設立 |
順豐鋼鐵工程有限公司 地址: 臺中市南屯區大業里大進街536之6號10樓 | 負責人: 周鼎茂 | 狀態: 核准設立 |
惠旭科技股份有限公司 地址: 臺南市仁德區後壁里中正路2段97巷18號 | 負責人: 周鼎茂 | 狀態: 核准設立 |
泓聚企業有限公司 地址: 臺南市中西區法華里健康路1段42號3樓 | 負責人: 周鼎茂 | 狀態: 核准設立 |
廣泰金屬工業股份有限公司 地址: 臺南市官田區二鎮里工業路20號 | 負責人: 周鼎茂 | 狀態: 核准設立 |
泓潤生醫股份有限公司 地址: 臺南市官田區二鎮里工業路20號3樓 | 負責人: 周鼎茂 | 狀態: 核准設立 |
名稱 浩泰精準 的政府開放資料
浩泰精準微生物檢驗試劑套組 (未滅菌) | 英文品名: DR. Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004446號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) | 英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩泰精準結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台 | 英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform | 許可證字號: 衛署醫器製字第003020號 | 有效日期: 2024/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩泰精準人類乳突病毒基因分型檢測套組 | 英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004934號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文說明書核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月12日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) | 英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩泰精準股份有限公司 | 總機電話: 037-585585 | 公司代號: 4131 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16680539 | 住址: 台南市東區龍山里林森路一段395號9樓之8 | 董事長: 周鼎茂 | 成立日期: 19981022 | 出表日期: 1130424 @ 上櫃公司基本資料 |
浩泰精準股份有限公司 | 統一編號: 16680539 | 電話號碼: 03-5632211 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 | 統一編號: 28113589 | 電話號碼: 037-585585#604 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號 @ 出進口廠商登記資料 |
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 | 公司統一編號: 28113589 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 | 食品業者登錄字號: K-128113589-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16680539 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科中路31號 @ 登記工廠名錄 |
浩泰精準股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): -0.45 | 年度: 112 | 季別: 1 | 稅後淨利: -12029.00 | 營業收入: 19726.00 | 營業利益: -12148.00 | 營業外收入及支出: 119.00 | 出表日期: 1120731 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
浩泰精準股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): -0.82 | 年度: 112 | 季別: 2 | 稅後淨利: -32153.00 | 營業收入: 32387.00 | 營業利益: -33264.00 | 營業外收入及支出: 1111.00 | 出表日期: 1121031 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
浩泰精準股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): -1.33 | 年度: 112 | 季別: 3 | 稅後淨利: -55563.00 | 營業收入: 46386.00 | 營業利益: -57210.00 | 營業外收入及支出: 1647.00 | 出表日期: 1130131 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
浩泰精準股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): -1.87 | 年度: 112 | 季別: 4 | 稅後淨利: -82089.00 | 營業收入: 64729.00 | 營業利益: -84944.00 | 營業外收入及支出: 2855.00 | 出表日期: 1130425 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 | 電話: 037-585585 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 @ 醫療器材商資料集 |
浩泰精準股份有限公司 | 電話: (07)695-5155#7821 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東區林森路一段395號9樓之8 @ 醫療器材商資料集 |
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 | 電話: 037-585585 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下室1樓 @ 醫療器材商資料集 |
浩泰精準微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)英文品名: DR. Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004446號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩泰精準結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform | 許可證字號: 衛署醫器製字第003020號 | 有效日期: 2024/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩泰精準人類乳突病毒基因分型檢測套組英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004934號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文說明書核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月12日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩泰精準股份有限公司總機電話: 037-585585 | 公司代號: 4131 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16680539 | 住址: 台南市東區龍山里林森路一段395號9樓之8 | 董事長: 周鼎茂 | 成立日期: 19981022 | 出表日期: 1130424 @ 上櫃公司基本資料 |
浩泰精準股份有限公司統一編號: 16680539 | 電話號碼: 03-5632211 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司統一編號: 28113589 | 電話號碼: 037-585585#604 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號 @ 出進口廠商登記資料 |
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司公司統一編號: 28113589 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 | 食品業者登錄字號: K-128113589-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16680539 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科中路31號 @ 登記工廠名錄 |
浩泰精準股份有限公司基本每股盈餘(元): -0.45 | 年度: 112 | 季別: 1 | 稅後淨利: -12029.00 | 營業收入: 19726.00 | 營業利益: -12148.00 | 營業外收入及支出: 119.00 | 出表日期: 1120731 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
浩泰精準股份有限公司基本每股盈餘(元): -0.82 | 年度: 112 | 季別: 2 | 稅後淨利: -32153.00 | 營業收入: 32387.00 | 營業利益: -33264.00 | 營業外收入及支出: 1111.00 | 出表日期: 1121031 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
浩泰精準股份有限公司基本每股盈餘(元): -1.33 | 年度: 112 | 季別: 3 | 稅後淨利: -55563.00 | 營業收入: 46386.00 | 營業利益: -57210.00 | 營業外收入及支出: 1647.00 | 出表日期: 1130131 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
浩泰精準股份有限公司基本每股盈餘(元): -1.87 | 年度: 112 | 季別: 4 | 稅後淨利: -82089.00 | 營業收入: 64729.00 | 營業利益: -84944.00 | 營業外收入及支出: 2855.00 | 出表日期: 1130425 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司電話: 037-585585 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 @ 醫療器材商資料集 |
浩泰精準股份有限公司電話: (07)695-5155#7821 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東區林森路一段395號9樓之8 @ 醫療器材商資料集 |
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司電話: 037-585585 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下室1樓 @ 醫療器材商資料集 |
地址 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 的政府開放資料
龍祥泰企業有限公司 | 統一編號: 22563165 | 電話號碼: 06-2373886 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號6樓之12 @ 出進口廠商登記資料 |
芙瑞醫療器材有限公司 | 統一編號: 54578774 | 電話號碼: 06-2090333 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號8樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
俊鉞股份有限公司 | 統一編號: 12906445 | 電話號碼: 06-2381259 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號11樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
正楓企業有限公司 | 統一編號: 89328730 | 電話號碼: 06-2382568 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
崧尉科技有限公司 | 統一編號: 53827487 | 電話號碼: 06-2371685 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號8樓之12 @ 出進口廠商登記資料 |
速博國際有限公司 | 統一編號: 90652066 | 電話號碼: 06-2692403 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號6樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
宏恩長照事業有限公司附設臺南市私立宏恩居家長照機構 | 特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 2020/12/07 | 特約迄日: 2023/12/31 | 機構電話: 06-2086639 | 機構負責人姓名: 鄭淑君 | 機構代碼: 1V1400025 | 機構種類: 1 | 地址全址: 臺南市東區龍山里林森路一段395號8樓之2 @ 長照ABC據點 |
倍照工程股份有限公司 | 電話: 07-3808084 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號8樓之11 @ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料 |
芙瑞醫療器材有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號8樓之7 @ 醫療器材商資料集 |
龍祥泰企業有限公司統一編號: 22563165 | 電話號碼: 06-2373886 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號6樓之12 @ 出進口廠商登記資料 |
芙瑞醫療器材有限公司統一編號: 54578774 | 電話號碼: 06-2090333 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號8樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
俊鉞股份有限公司統一編號: 12906445 | 電話號碼: 06-2381259 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號11樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
正楓企業有限公司統一編號: 89328730 | 電話號碼: 06-2382568 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
崧尉科技有限公司統一編號: 53827487 | 電話號碼: 06-2371685 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號8樓之12 @ 出進口廠商登記資料 |
速博國際有限公司統一編號: 90652066 | 電話號碼: 06-2692403 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號6樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
宏恩長照事業有限公司附設臺南市私立宏恩居家長照機構特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 2020/12/07 | 特約迄日: 2023/12/31 | 機構電話: 06-2086639 | 機構負責人姓名: 鄭淑君 | 機構代碼: 1V1400025 | 機構種類: 1 | 地址全址: 臺南市東區龍山里林森路一段395號8樓之2 @ 長照ABC據點 |
倍照工程股份有限公司電話: 07-3808084 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號8樓之11 @ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料 |
芙瑞醫療器材有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號8樓之7 @ 醫療器材商資料集 |
統編 16680539 的政府開放資料
晶宇生物科技實業股份有限公司 | 屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): DR. CHIP BIOTECH, INC. | 得獎標的(中文): 腸病毒型別鑑定晶片套組 @ 創新研究獎 |
晶宇生物科技實業股份有限公司 | 統一編號: 16680539 | 核准日期: 20000703 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌) | 英文品名: "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005198號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌) | 英文品名: DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002004號 | 有效日期: 2017/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌) | 英文品名: DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002005號 | 有效日期: 2017/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004647號 | 有效日期: 2018/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件 | 英文品名: “DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000511號 | 有效日期: 2018/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇乳酸脫氫酶 | 英文品名: DR.-Lactate dehydrogenas e | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000162號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統 | 英文品名: DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000163號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇低密度脂蛋白膽固醇 | 英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇高密度脂蛋白膽固醇 | 英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇三酸甘油脂 | 英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇尿酸 | 英文品名: DR.-Uric acid | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000231號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇丙氨酸氨基轉移酶 | 英文品名: DR.-Alanine amino transferase | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000232號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇生物科技實業股份有限公司屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): DR. CHIP BIOTECH, INC. | 得獎標的(中文): 腸病毒型別鑑定晶片套組 @ 創新研究獎 |
晶宇生物科技實業股份有限公司統一編號: 16680539 | 核准日期: 20000703 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)英文品名: "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005198號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)英文品名: DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002004號 | 有效日期: 2017/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)英文品名: DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002005號 | 有效日期: 2017/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)英文品名: "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004647號 | 有效日期: 2018/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件英文品名: “DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000511號 | 有效日期: 2018/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇乳酸脫氫酶英文品名: DR.-Lactate dehydrogenas e | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000162號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統英文品名: DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000163號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇低密度脂蛋白膽固醇英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇高密度脂蛋白膽固醇英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇三酸甘油脂英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇尿酸英文品名: DR.-Uric acid | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000231號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶宇丙氨酸氨基轉移酶英文品名: DR.-Alanine amino transferase | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000232號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩泰精準股份有限公司的上櫃公司基本資料
浩泰精準股份有限公司上櫃公司基本資料
出表日期 | 1130424 |
公司代號 | 4131 |
公司名稱 | 浩泰精準股份有限公司 |
公司簡稱 | 浩泰 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 台南市東區龍山里林森路一段395號9樓之8 |
營利事業統一編號 | 16680539 |
董事長 | 周鼎茂 |
總經理 | 紀文勝 |
發言人 | 紀文勝 |
發言人職稱 | 總經理 |
代理發言人 | 楊艷雀 |
總機電話 | 037-585585 |
成立日期 | 19981022 |
上市日期 | 20040409 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 395000000 |
私募股數 | 27990004 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話 | 02-66365566 |
過戶地址 | 臺北市中正區重慶南路一段八十三號五樓 |
簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 楊朝欽 |
簽證會計師2 | 李季珍 |
英文簡稱 | NeoCore |
英文通訊地址 | 9F.-8, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., East Dist.Tainan City 701 , Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼 | 037-585586 |
電子郵件信箱 | tephen.chen@neocore.com.tw |
網址 | www.neocore.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 39500000 |
出表日期: 1130424 |
公司代號: 4131 |
公司名稱: 浩泰精準股份有限公司 |
公司簡稱: 浩泰 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 台南市東區龍山里林森路一段395號9樓之8 |
營利事業統一編號: 16680539 |
董事長: 周鼎茂 |
總經理: 紀文勝 |
發言人: 紀文勝 |
發言人職稱: 總經理 |
代理發言人: 楊艷雀 |
總機電話: 037-585585 |
成立日期: 19981022 |
上市日期: 20040409 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 395000000 |
私募股數: 27990004 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話: 02-66365566 |
過戶地址: 臺北市中正區重慶南路一段八十三號五樓 |
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 楊朝欽 |
簽證會計師2: 李季珍 |
英文簡稱: NeoCore |
英文通訊地址: 9F.-8, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., East Dist.Tainan City 701 , Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼: 037-585586 |
電子郵件信箱: tephen.chen@neocore.com.tw |
網址: www.neocore.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 39500000 |
浩泰精準股份有限公司的出進口廠商登記資料
浩泰精準股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 16680539 |
原始登記日期 | 20010430 |
核發日期 | 20230711 |
廠商中文名稱 | 浩泰精準股份有限公司 |
廠商英文名稱 | NeoCore Technology CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 |
英文營業地址 | 9 F.-8, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., Longshan Vil., East Dist., Tainan City 701024, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 周O茂 |
電話號碼 | 03-5632211 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 16680539 |
原始登記日期: 20010430 |
核發日期: 20230711 |
廠商中文名稱: 浩泰精準股份有限公司 |
廠商英文名稱: NeoCore Technology CO., LTD. |
中文營業地址: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 |
英文營業地址: 9 F.-8, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., Longshan Vil., East Dist., Tainan City 701024, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 周O茂 |
電話號碼: 03-5632211 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
浩泰精準股份有限公司的登記工廠名錄
浩泰精準股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司廠 |
工廠登記編號 | 95A01051 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科中路31號 |
工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里 |
工廠負責人姓名 | 周鼎茂 |
統一編號 | 16680539 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0900430 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司廠 |
工廠登記編號: 95A01051 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科中路31號 |
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮頂埔里 |
工廠負責人姓名: 周鼎茂 |
統一編號: 16680539 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0900430 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
浩泰精準股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000234號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/31 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/09/22 |
發證日期 | 2005/09/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300023401 |
中文品名 | 晶宇總膽固醇 |
英文品名 | DR.-Total Cholesterol |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000234號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/31 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/09/22 |
發證日期: 2005/09/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300023401 |
中文品名: 晶宇總膽固醇 |
英文品名: DR.-Total Cholesterol |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000234號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121031 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20100922 |
發證日期 | 20050922 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300023401 |
中文品名 | 晶宇總膽固醇 |
英文品名 | DR.-Total Cholesterol |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121101 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000234號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121031 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20100922 |
發證日期: 20050922 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300023401 |
中文品名: 晶宇總膽固醇 |
英文品名: DR.-Total Cholesterol |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20121101 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000229號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/31 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/09/22 |
發證日期 | 2005/09/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300022908 |
中文品名 | 晶宇高密度脂蛋白膽固醇 |
英文品名 | DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/31 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/09/22 |
發證日期: 2005/09/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300022908 |
中文品名: 晶宇高密度脂蛋白膽固醇 |
英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000229號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121031 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20100922 |
發證日期 | 20050922 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300022908 |
中文品名 | 晶宇高密度脂蛋白膽固醇 |
英文品名 | DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121101 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121031 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20100922 |
發證日期: 20050922 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300022908 |
中文品名: 晶宇高密度脂蛋白膽固醇 |
英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20121101 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002005號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/10/19 |
發證日期 | 2007/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300200509 |
中文品名 | 晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002005號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/10/19 |
發證日期: 2007/10/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300200509 |
中文品名: 晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌) |
英文品名: DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002005號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191115 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20171019 |
發證日期 | 20071019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300200509 |
中文品名 | 晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191120 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002005號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191115 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20171019 |
發證日期: 20071019 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300200509 |
中文品名: 晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌) |
英文品名: DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20191120 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器製字第003020號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/28 |
發證日期 | 2009/12/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500302003 |
中文品名 | 浩泰精準結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台 |
英文品名 | DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform |
效能 | 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月30日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/18 |
製造許可登錄編號 | QMS0763 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003020號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/28 |
發證日期: 2009/12/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500302003 |
中文品名: 浩泰精準結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台 |
英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform |
效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月30日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/18 |
製造許可登錄編號: QMS0763 |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器製字第003020號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241228 |
發證日期 | 20091228 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500302003 |
中文品名 | 晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台 |
英文品名 | DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform |
效能 | 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190826 |
製造許可登錄編號 | GMP0763 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003020號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241228 |
發證日期: 20091228 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500302003 |
中文品名: 晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台 |
英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform |
效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190826 |
製造許可登錄編號: GMP0763 |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000228號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/31 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/09/22 |
發證日期 | 2005/09/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300022806 |
中文品名 | 晶宇低密度脂蛋白膽固醇 |
英文品名 | DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/31 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/09/22 |
發證日期: 2005/09/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300022806 |
中文品名: 晶宇低密度脂蛋白膽固醇 |
英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000228號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121031 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20100922 |
發證日期 | 20050922 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300022806 |
中文品名 | 晶宇低密度脂蛋白膽固醇 |
英文品名 | DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121101 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121031 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20100922 |
發證日期: 20050922 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300022806 |
中文品名: 晶宇低密度脂蛋白膽固醇 |
英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20121101 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002405號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/02 |
發證日期 | 2009/04/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
英文品名 | DR.AiM Reader(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/20 |
製造許可登錄編號 | QMS0763 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/04/02 |
發證日期: 2009/04/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/20 |
製造許可登錄編號: QMS0763 |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002405號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240402 |
發證日期 | 20090402 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
英文品名 | DR.AiM Reader(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181015 |
製造許可登錄編號 | GMP0763 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240402 |
發證日期: 20090402 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20181015 |
製造許可登錄編號: GMP0763 |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000230號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/31 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/09/22 |
發證日期 | 2005/09/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300023006 |
中文品名 | 晶宇三酸甘油脂 |
英文品名 | DR.-TRIGLYCERIDE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/31 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/09/22 |
發證日期: 2005/09/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300023006 |
中文品名: 晶宇三酸甘油脂 |
英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000230號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121031 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20100922 |
發證日期 | 20050922 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300023006 |
中文品名 | 晶宇三酸甘油脂 |
英文品名 | DR.-TRIGLYCERIDE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121101 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121031 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20100922 |
發證日期: 20050922 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300023006 |
中文品名: 晶宇三酸甘油脂 |
英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20121101 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器製字第004934號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/02 |
發證日期 | 2015/06/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 浩泰精準人類乳突病毒基因分型檢測套組 |
英文品名 | DR. HPV Genotyping IVD Kit |
效能 | 詳如中文說明書核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月12日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/10 |
製造許可登錄編號 | QMS0763 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004934號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/02 |
發證日期: 2015/06/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 浩泰精準人類乳突病毒基因分型檢測套組 |
英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit |
效能: 詳如中文說明書核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月12日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/10 |
製造許可登錄編號: QMS0763 |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製字第004934號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250602 |
發證日期 | 20150602 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組 |
英文品名 | DR. HPV Genotyping IVD Kit |
效能 | 本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus,簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室,經由專業人員採檢後,交由受過訓練的人員檢測檢體,此試劑套組可偵測以下分型,分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞,檢體經萃取得到DNA後,利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大,再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200203 |
製造許可登錄編號 | GMP0763 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004934號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250602 |
發證日期: 20150602 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組 |
英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit |
效能: 本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus,簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室,經由專業人員採檢後,交由受過訓練的人員檢測檢體,此試劑套組可偵測以下分型,分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞,檢體經萃取得到DNA後,利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大,再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200203 |
製造許可登錄編號: GMP0763 |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004647號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/05/29 |
發證日期 | 2013/05/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
英文品名 | "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004647號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/05/29 |
發證日期: 2013/05/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
英文品名: "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004647號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191115 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20180529 |
發證日期 | 20130529 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
英文品名 | "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191120 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004647號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191115 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20180529 |
發證日期: 20130529 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
英文品名: "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20191120 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000649號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/31 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/07 |
發證日期 | 2005/11/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300064904 |
中文品名 | 晶宇無機磷 |
英文品名 | DR-Inorganic Phosphoru |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000649號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/31 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/11/07 |
發證日期: 2005/11/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300064904 |
中文品名: 晶宇無機磷 |
英文品名: DR-Inorganic Phosphoru |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000649號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121031 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101107 |
發證日期 | 20051107 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300064904 |
中文品名 | 晶宇無機磷 |
英文品名 | DR-Inorganic Phosphoru |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號 | 16680539 |
製造商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121101 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000649號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121031 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101107 |
發證日期: 20051107 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300064904 |
中文品名: 晶宇無機磷 |
英文品名: DR-Inorganic Phosphoru |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
申請商統一編號: 16680539 |
製造商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20121101 |
製造許可登錄編號: (空) |
浩泰精準股份有限公司的地圖
浩泰精準股份有限公司的地址位於
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晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 | 楊文通 | 核准設立 |
浩泰精準股份有限公司 地址: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8 | 負責人: 周鼎茂 | 狀態: 核准設立 |
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 | 負責人: 楊文通 | 狀態: 核准設立 |
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公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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艾爾生貿易行 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號8樓之7(僅供辦公室使用) | 李茂盛 | 歇業 - 獨資 |
王一虹自動控制工作室 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之6(僅供辦公室使用) | 王一虹 | 歇業 - 獨資 |
軸書文化事業出版社 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號5樓之1(僅供辦公室使用) | 任重光 | 歇業 - 獨資 |
誠義溝通整合行銷企業社 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之12(僅供辦公室使用) | 王伯勛 | 歇業 - 獨資 |
世高貿易行 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號8樓之12(僅供辦公室使用) | 李世偉 | 歇業 - 獨資 |
漢民文化事業有限公司 | 臺南市東區龍山里林森路1段395號10樓之3 | 解散 (核准解散日期: 2014-12-09) | |
志禾管理顧問有限公司 | 臺南市東區龍山里林森路一段395號6樓之6 | 解散 (核准解散日期: 2013-07-31) |
艾爾生貿易行 地址: 臺南市東區龍山里林森路1段395號8樓之7(僅供辦公室使用) | 負責人: 李茂盛 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
王一虹自動控制工作室 地址: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之6(僅供辦公室使用) | 負責人: 王一虹 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
軸書文化事業出版社 地址: 臺南市東區龍山里林森路1段395號5樓之1(僅供辦公室使用) | 負責人: 任重光 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
誠義溝通整合行銷企業社 地址: 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之12(僅供辦公室使用) | 負責人: 王伯勛 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
世高貿易行 地址: 臺南市東區龍山里林森路1段395號8樓之12(僅供辦公室使用) | 負責人: 李世偉 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
漢民文化事業有限公司 地址: 臺南市東區龍山里林森路1段395號10樓之3 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2014-12-09) |
志禾管理顧問有限公司 地址: 臺南市東區龍山里林森路一段395號6樓之6 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2013-07-31) |