吉帝藥品股份有限公司

吉帝藥品股份有限公司的簡介

吉帝藥品股份有限公司(GIDDI PHARMA CO., LTD.)登記設立日期是1998-09-03，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 04-2247-5825，傳真: 04-22473365，營業登記地址: 臺中市北屯區平陽里綏遠路2段216-5號6樓、216號地下一層 ( 地圖 )，統編(統一編號): 16647167，吉帝藥品股份有限公司負責人江錦盈將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥批發，資本額: 430,000,000元。

大綱

  1. 吉帝藥品股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (9筆)
  6. 吉帝藥品於黃頁資料 (1筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (2筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (1筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (10筆)
  11. 吉帝藥品股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 吉帝藥品股份有限公司的食品業者登錄資料集 (2筆)
  13. 吉帝藥品股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (10筆)
  14. 吉帝藥品股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (4筆)
  15. 吉帝藥品股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (10筆)
  16. 吉帝藥品股份有限公司的地圖
  17. 相似名稱的公司 (1筆)
  18. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號16647167
公司狀態核准設立
公司名稱吉帝藥品股份有限公司
公司別名GIDDI PHARMA CO., LTD.
資本額總額430,000,000元
實收資本額470,000,000元
負責人或代表人江錦盈
聯絡電話04-2247-5825
聯絡傳真04-22473365
縣市鄉里臺中市 北屯區 平陽里 綏遠路２段
登記地址臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺中市政府
設立日期1998-09-03
變更日期2022-05-26

營業登記項目

F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F107080,環境用藥批發業,F207080,環境用藥零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F107200,化學原料批發業,F207200,化學原料零售業,F401010,國際貿易業,F102170,食品什貨批發業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457112,西藥批發,457299,其他化粧品批發,457113,醫療耗材批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中區 ■ 東區 ■ 南區 ■ 西區 ■ 北區 ■ 北屯區 ■ 西屯區 ■ 南屯區 ■ 太平區 ■ 大里區 ■ 霧峰區 ■ 烏日區 ■ 豐原區 ■ 后里區 ■ 石岡區 ■ 東勢區 ■ 和平區 ■ 新社區 ■ 潭子區 ■ 大雅區 ■ 神岡區 ■ 大肚區 ■ 沙鹿區 ■ 龍井區 ■ 梧棲區 ■ 清水區 ■ 大甲區 ■ 外埔區 ■ 大安區

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 104年05月公司變更登記清單
2015-05-14		吉帝藥品股份有限公司江錦盈臺中市北屯區綏遠路2段216之5號6樓250000000
# 105年08月公司變更登記清單
2016-08-15		吉帝藥品股份有限公司江錦盈臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓250000000
# 106年01月公司變更登記清單
2017-01-04		吉帝藥品股份有限公司江錦盈臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層250000000
# 106年06月公司變更登記清單
2017-06-05		吉帝藥品股份有限公司江錦盈臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層350000000
# 107年06月公司變更登記清單
2018-06-08		吉帝藥品股份有限公司江錦盈臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層470000000
# 107年12月公司變更登記清單
2018-12-27		吉帝藥品股份有限公司江錦盈臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層470000000
# 109年06月公司變更登記清單
2020-06-20		吉帝藥品股份有限公司江錦盈臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層430000000
# 110年12月公司變更登記清單
2021-12-01		吉帝藥品股份有限公司江錦盈臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層430000000
# 111年05月公司變更登記清單
2022-05-26		吉帝藥品股份有限公司江錦盈臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層430000000
# 104年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-05-14 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路2段216之5號6樓 | 資本額(元): 250000000
# 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-15 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 | 資本額(元): 250000000
# 106年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-01-04 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 資本額(元): 250000000
# 106年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-06-05 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 資本額(元): 350000000
# 107年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-06-08 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 資本額(元): 470000000
# 107年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-12-27 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 資本額(元): 470000000
# 109年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-06-20 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 資本額(元): 430000000
# 110年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-12-01 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 資本額(元): 430000000
# 111年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-05-26 | 公司名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 代表人: 江錦盈 | 公司所在地: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 資本額(元): 430000000

吉帝藥品 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

吉帝藥品股份有限公司

電話: 04-2247-5825 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓

與江錦盈相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
吉帝藥品股份有限公司臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層江錦盈核准設立
貫鼎投資股份有限公司臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓江錦盈核准設立
吉帝藥品股份有限公司

地址: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 負責人: 江錦盈 | 狀態: 核准設立

貫鼎投資股份有限公司

地址: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 | 負責人: 江錦盈 | 狀態: 核准設立

[ 更多江錦盈相似姓名負責人的公司 ... ]

名稱 吉帝藥品 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 吉帝藥品)

“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 | 有效日期: 2019/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 | 有效日期: 20190123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181228 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液

英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000023號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 | 劑型: 輸注液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhGALNS | 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.

@ 全部藥品許可證資料集

衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液

英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio | 適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 | 劑型: 輸注液 | 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhGALNS | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/21

@ 未註銷藥品許可證資料集

吉帝藥品股份有限公司

藥商地址: 台中市北屯區綏遠路2段216之5號6樓、216號地下一層 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、輸出、運輸(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

吉帝藥品股份有限公司

公司電話: 02-2511-0757 | 主要經營項目: 治療西藥品 | 統一編號: 16647167 | 臺北市中山區中山北路二段115巷43號7樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

VIMIZIM 1 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

藥品中文名稱: 衛尼吉1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 30741.00 | 有效起日: 1070401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio

藥品中文名稱: 衛尼吉?1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 30741.00 | 有效起日: 1070401 | 有效迄日: 1081231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

VIMIZIM 1 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

藥品中文名稱: 衛尼吉1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 27817.00 | 有效起日: 1090101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio

藥品中文名稱: 衛尼吉?1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 27817.00 | 有效起日: 1090101 | 有效迄日: 1091231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio

藥品中文名稱: 衛尼吉?1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 27173.00 | 有效起日: 1100101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio

藥品中文名稱: 衛尼吉?1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 27173.00 | 有效起日: 1100101 | 有效迄日: 1120630 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio

藥品中文名稱: 衛尼吉?1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 26007.00 | 有效起日: 1120701 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

威爾鋅膠囊25毫 克〈衛署罕藥製字第000008號〉

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 07 5 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 吉帝藥品股份有限公司/ | 處分機關: 高雄市 | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 07 5 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 藥師周刊1825期

@ 違規藥品廣告資料集

寬利安濃縮輸注液

英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/15 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: dinutuximab beta | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

克瑞傑傷口敷料

英文品名: KeragelT Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028167號 | 有效日期: 20210728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為富含Keratin的凝膠用於乾燥或低滲出液之傷口幫助癒合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寬利安濃縮輸注液

英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio | 適應症: 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: dinutuximab beta | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

酷立酸 膠囊250毫克

英文品名: Cholbam 250mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHOLIC ACID | 製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC.

@ 全部藥品許可證資料集

酷立酸 膠囊50毫克

英文品名: Cholbam 50mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHOLIC ACID | 製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC.

@ 全部藥品許可證資料集

順舒德膠囊200毫克

英文品名: SUNTOLOL CAPSULE 200MG | 許可證字號: 衛署藥製字第044081號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/11/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整） | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACEBUTOLOL HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 | 有效日期: 2019/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號 | 有效日期: 20190123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181228 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液

英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000023號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 | 劑型: 輸注液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhGALNS | 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.

@ 全部藥品許可證資料集

衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液

英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio | 適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。 | 劑型: 輸注液 | 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhGALNS | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/21

@ 未註銷藥品許可證資料集

吉帝藥品股份有限公司

藥商地址: 台中市北屯區綏遠路2段216之5號6樓、216號地下一層 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、輸出、運輸(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

吉帝藥品股份有限公司

公司電話: 02-2511-0757 | 主要經營項目: 治療西藥品 | 統一編號: 16647167 | 臺北市中山區中山北路二段115巷43號7樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

VIMIZIM 1 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

藥品中文名稱: 衛尼吉1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 30741.00 | 有效起日: 1070401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio

藥品中文名稱: 衛尼吉?1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 30741.00 | 有效起日: 1070401 | 有效迄日: 1081231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

VIMIZIM 1 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

藥品中文名稱: 衛尼吉1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 27817.00 | 有效起日: 1090101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio

藥品中文名稱: 衛尼吉?1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 27817.00 | 有效起日: 1090101 | 有效迄日: 1091231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio

藥品中文名稱: 衛尼吉?1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 27173.00 | 有效起日: 1100101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio

藥品中文名稱: 衛尼吉?1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 27173.00 | 有效起日: 1100101 | 有效迄日: 1120630 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio

藥品中文名稱: 衛尼吉?1毫克/毫升濃縮輸注液 | 參考價: 26007.00 | 有效起日: 1120701 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 輸注液 | 製造廠名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 藥品代號: YC00023221

@ 健保用藥品項查詢項目檔

威爾鋅膠囊25毫 克〈衛署罕藥製字第000008號〉

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 07 5 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 吉帝藥品股份有限公司/ | 處分機關: 高雄市 | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 07 5 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 藥師周刊1825期

@ 違規藥品廣告資料集

寬利安濃縮輸注液

英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/15 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: dinutuximab beta | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

克瑞傑傷口敷料

英文品名: KeragelT Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028167號 | 有效日期: 20210728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為富含Keratin的凝膠用於乾燥或低滲出液之傷口幫助癒合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寬利安濃縮輸注液

英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio | 適應症: 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: dinutuximab beta | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

酷立酸 膠囊250毫克

英文品名: Cholbam 250mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHOLIC ACID | 製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC.

@ 全部藥品許可證資料集

酷立酸 膠囊50毫克

英文品名: Cholbam 50mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHOLIC ACID | 製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC.

@ 全部藥品許可證資料集

順舒德膠囊200毫克

英文品名: SUNTOLOL CAPSULE 200MG | 許可證字號: 衛署藥製字第044081號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/11/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整） | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACEBUTOLOL HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

地址 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 216號地下一層 的政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要:搜尋所有 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 216號地下一層)

吉帝藥品股份有限公司

統一編號: 16647167 | 電話號碼: 04-22473356 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層

@ 出進口廠商登記資料

吉帝藥品股份有限公司

統一編號: 16647167 | 電話號碼: 04-22473356 | 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層

@ 出進口廠商登記資料

統編 16647167 的政府開放資料

(以下顯示 10 筆) (或要:搜尋所有 16647167)

吉帝藥品股份有限公司

公司統一編號: 16647167 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 食品業者登錄字號: B-116647167-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

吉帝藥品股份有限公司

公司統一編號: 16647167 | 登錄項目: 販售場所 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 食品業者登錄字號: B-116647167-00002-9

@ 食品業者登錄資料集

威爾鋅膠囊25毫克

英文品名: WILIZIN CAPSULES 25MG | 許可證字號: 衛署罕藥製字第000008號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

威爾鋅膠囊50毫克

英文品名: WILIZIN CAPSULES 50MG | 許可證字號: 衛署罕藥製字第000009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

解凍膜衣錠５０毫克

英文品名: LAIDEC FC TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥製字第044485號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ　ＬＡＴＥＲＡＬ　ＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ）。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RILUZOLE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

克瑞傑傷口敷料

英文品名: KeragelT Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028167號 | 有效日期: 2021/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黴大清眼用懸浮液５％

英文品名: NATACYN 5% OPHTHALMIC SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016894號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療因黴菌引起之瞼角炎、結膜炎及角膜炎。 | 劑型: 眼用懸浮液 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NATAMYCIN | 製造商名稱: ALCON RESEARCH LLC

@ 全部藥品許可證資料集

酷立酸 膠囊250毫克

英文品名: Cholbam 250mg | 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHOLIC ACID | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

酷立酸 膠囊50毫克

英文品名: Cholbam 50mg | 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHOLIC ACID | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

威爾鋅膠囊25毫克

英文品名: WILIZIN CAPSULES 25MG | 適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

吉帝藥品股份有限公司

公司統一編號: 16647167 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 食品業者登錄字號: B-116647167-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

吉帝藥品股份有限公司

公司統一編號: 16647167 | 登錄項目: 販售場所 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 食品業者登錄字號: B-116647167-00002-9

@ 食品業者登錄資料集

威爾鋅膠囊25毫克

英文品名: WILIZIN CAPSULES 25MG | 許可證字號: 衛署罕藥製字第000008號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

威爾鋅膠囊50毫克

英文品名: WILIZIN CAPSULES 50MG | 許可證字號: 衛署罕藥製字第000009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

解凍膜衣錠５０毫克

英文品名: LAIDEC FC TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥製字第044485號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ　ＬＡＴＥＲＡＬ　ＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ）。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RILUZOLE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

克瑞傑傷口敷料

英文品名: KeragelT Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028167號 | 有效日期: 2021/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黴大清眼用懸浮液５％

英文品名: NATACYN 5% OPHTHALMIC SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016894號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療因黴菌引起之瞼角炎、結膜炎及角膜炎。 | 劑型: 眼用懸浮液 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NATAMYCIN | 製造商名稱: ALCON RESEARCH LLC

@ 全部藥品許可證資料集

酷立酸 膠囊250毫克

英文品名: Cholbam 250mg | 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHOLIC ACID | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

酷立酸 膠囊50毫克

英文品名: Cholbam 50mg | 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHOLIC ACID | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

威爾鋅膠囊25毫克

英文品名: WILIZIN CAPSULES 25MG | 適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

吉帝藥品股份有限公司的出進口廠商登記資料

吉帝藥品股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號16647167
原始登記日期19990722
核發日期20210813
廠商中文名稱吉帝藥品股份有限公司
廠商英文名稱GIDDI PHARMA CO., LTD.
中文營業地址臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
英文營業地址6 F., No. 216-5, Sec. 2, Suiyuan Rd., Beitun Dist., Taichung City 40668, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O盈
電話號碼04-22473356
傳真號碼04-22473365
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16647167
原始登記日期: 19990722
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 吉帝藥品股份有限公司
廠商英文名稱: GIDDI PHARMA CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
英文營業地址: 6 F., No. 216-5, Sec. 2, Suiyuan Rd., Beitun Dist., Taichung City 40668, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O盈
電話號碼: 04-22473356
傳真號碼: 04-22473365
進口資格: 有
出口資格: 有

吉帝藥品股份有限公司的食品業者登錄資料集 (以下 2 項)

吉帝藥品股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱吉帝藥品股份有限公司
公司統一編號16647167
業者地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
食品業者登錄字號B-116647167-00002-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 吉帝藥品股份有限公司
公司統一編號: 16647167
業者地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
食品業者登錄字號: B-116647167-00002-9
登錄項目: 販售場所

吉帝藥品股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱吉帝藥品股份有限公司
公司統一編號16647167
業者地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
食品業者登錄字號B-116647167-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 吉帝藥品股份有限公司
公司統一編號: 16647167
業者地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
食品業者登錄字號: B-116647167-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

吉帝藥品股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 10 項)

吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署罕藥製字第000009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/15
發證日期2005/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY02100000902
中文品名威爾鋅膠囊50毫克
英文品名WILIZIN CAPSULES 50MG
適應症用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZINC ACETATE DIHYDRATE
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署罕藥製字第000009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/15
發證日期: 2005/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY02100000902
中文品名: 威爾鋅膠囊50毫克
英文品名: WILIZIN CAPSULES 50MG
適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥輸字第000055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000005500
中文品名酷立酸 膠囊50毫克
英文品名Cholbam 50mg
適應症治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHOLIC ACID
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/03/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000005500
中文品名: 酷立酸 膠囊50毫克
英文品名: Cholbam 50mg
適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHOLIC ACID
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/03/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/15
發證日期2021/09/15
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000117506
中文品名寬利安濃縮輸注液
英文品名Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio
適應症神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。
劑型注射液劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述dinutuximab beta
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程成品製造廠
異動日期2023/09/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/15
發證日期: 2021/09/15
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000117506
中文品名: 寬利安濃縮輸注液
英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio
適應症: 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: dinutuximab beta
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址: 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 成品製造廠
異動日期: 2023/09/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署罕藥製字第000008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/15
發證日期2005/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY02100000800
中文品名威爾鋅膠囊25毫克
英文品名WILIZIN CAPSULES 25MG
適應症用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/07
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署罕藥製字第000008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/15
發證日期: 2005/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY02100000800
中文品名: 威爾鋅膠囊25毫克
英文品名: WILIZIN CAPSULES 25MG
適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部罕藥輸字第000092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2033/06/26
發證日期2023/06/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000009206
中文品名萊舒淨錠500毫克
英文品名Lysodren 500 mg tablet
適應症晚期(無法切除，轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MITOTANE
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/10/04
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2033/06/26
發證日期: 2023/06/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000009206
中文品名: 萊舒淨錠500毫克
英文品名: Lysodren 500 mg tablet
適應症: 晚期(無法切除，轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MITOTANE
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址: VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/10/04
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第016894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/22
發證日期2013/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201689405
中文品名黴大清眼用懸浮液５％
英文品名NATACYN 5% OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症治療因黴菌引起之瞼角炎、結膜炎及角膜炎。
劑型眼用懸浮液
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NATAMYCIN
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱ALCON RESEARCH LLC
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/22
發證日期: 2013/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201689405
中文品名: 黴大清眼用懸浮液５％
英文品名: NATACYN 5% OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症: 治療因黴菌引起之瞼角炎、結膜炎及角膜炎。
劑型: 眼用懸浮液
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NATAMYCIN
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: ALCON RESEARCH LLC
製造廠廠址: 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部罕藥輸字第000054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/06
發證日期2018/06/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000005401
中文品名酷立酸 膠囊250毫克
英文品名Cholbam 250mg
適應症治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHOLIC ACID
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/03/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/06
發證日期: 2018/06/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000005401
中文品名: 酷立酸 膠囊250毫克
英文品名: Cholbam 250mg
適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHOLIC ACID
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/03/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第044081號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/07
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/08
發證日期2000/11/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104408107
中文品名順舒德膠囊200毫克
英文品名SUNTOLOL CAPSULE 200MG
適應症高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整）
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACEBUTOLOL HCL
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第044081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/07
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/08
發證日期: 2000/11/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104408107
中文品名: 順舒德膠囊200毫克
英文品名: SUNTOLOL CAPSULE 200MG
適應症: 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整）
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACEBUTOLOL HCL
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/21
發證日期2017/01/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200002303
中文品名衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液
英文品名Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio
適應症黏多醣症4A型(MPS IVA)。
劑型輸注液
包裝玻璃注射小瓶裝(vial)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rhGALNS
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.
製造廠廠址46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2022/03/11
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼玻璃注射小瓶裝(vial)
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/21
發證日期: 2017/01/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200002303
中文品名: 衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液
英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio
適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。
劑型: 輸注液
包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rhGALNS
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.
製造廠廠址: 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/03/11
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃注射小瓶裝(vial)

吉帝藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第044485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/19
發證日期2001/06/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104448505
中文品名解凍膜衣錠５０毫克
英文品名LAIDEC FC TABLETS 50MG
適應症肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ　ＬＡＴＥＲＡＬ　ＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ）。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RILUZOLE
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第044485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/19
發證日期: 2001/06/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104448505
中文品名: 解凍膜衣錠５０毫克
英文品名: LAIDEC FC TABLETS 50MG
適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ　ＬＡＴＥＲＡＬ　ＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ）。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RILUZOLE
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

吉帝藥品股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 4 項)

吉帝藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013806號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/12/28
註銷理由自請註銷
有效日期2019/01/23
發證日期2014/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401380602
中文品名“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)
英文品名“MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓
申請商統一編號16647167
製造商名稱MPM MEDICAL INC.
製造廠廠址2301 CROWN COURT IRVING, TEXAS 75038, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2018/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/12/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/01/23
發證日期: 2014/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401380602
中文品名: “吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)
英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: MPM MEDICAL INC.
製造廠廠址: 2301 CROWN COURT IRVING, TEXAS 75038, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/12/28
製造許可登錄編號: (空)

吉帝藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013806號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181228
註銷理由自請註銷
有效日期20190123
發證日期20140123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401380602
中文品名“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)
英文品名“MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓
申請商統一編號16647167
製造商名稱MPM MEDICAL INC.
製造廠廠址2301 CROWN COURT IRVING, TEXAS 75038, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20181228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181228
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190123
發證日期: 20140123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401380602
中文品名: “吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)
英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: MPM MEDICAL INC.
製造廠廠址: 2301 CROWN COURT IRVING, TEXAS 75038, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20181228
製造許可登錄編號: (空)

吉帝藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/28
發證日期2016/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602816702
中文品名克瑞傑傷口敷料
英文品名KeragelT Wound Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱Keraplast Research Limited
製造廠廠址185 Kirk Road, Templeton, 7678 Christchurch, New Zealand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號QSD7880
許可證字號: 衛部醫器輸字第028167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/07/28
發證日期: 2016/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602816702
中文品名: 克瑞傑傷口敷料
英文品名: KeragelT Wound Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: Keraplast Research Limited
製造廠廠址: 185 Kirk Road, Templeton, 7678 Christchurch, New Zealand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NZ
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: QSD7880

吉帝藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210728
發證日期20160728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602816702
中文品名克瑞傑傷口敷料
英文品名KeragelT Wound Dressing
效能本產品為富含Keratin的凝膠用於乾燥或低滲出液之傷口幫助癒合。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱Keraplast Research Limited
製造廠廠址185 Kirk Road, Templeton, 7678 Christchurch, New Zealand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期20220311
製造許可登錄編號QSD7880
許可證字號: 衛部醫器輸字第028167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210728
發證日期: 20160728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602816702
中文品名: 克瑞傑傷口敷料
英文品名: KeragelT Wound Dressing
效能: 本產品為富含Keratin的凝膠用於乾燥或低滲出液之傷口幫助癒合。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: Keraplast Research Limited
製造廠廠址: 185 Kirk Road, Templeton, 7678 Christchurch, New Zealand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NZ
製程: (空)
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: QSD7880

吉帝藥品股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 10 項)

吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署罕藥製字第000009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/15
發證日期2005/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY02100000902
中文品名威爾鋅膠囊50毫克
英文品名WILIZIN CAPSULES 50MG
適應症用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZINC ACETATE DIHYDRATE
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署罕藥製字第000009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/15
發證日期: 2005/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY02100000902
中文品名: 威爾鋅膠囊50毫克
英文品名: WILIZIN CAPSULES 50MG
適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥輸字第000055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000005500
中文品名酷立酸 膠囊50毫克
英文品名Cholbam 50mg
適應症治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHOLIC ACID
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/03/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000005500
中文品名: 酷立酸 膠囊50毫克
英文品名: Cholbam 50mg
適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHOLIC ACID
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/03/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/15
發證日期2021/09/15
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000117506
中文品名寬利安濃縮輸注液
英文品名Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio
適應症神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。
劑型注射液劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述dinutuximab beta
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程成品製造廠
異動日期2023/09/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/15
發證日期: 2021/09/15
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000117506
中文品名: 寬利安濃縮輸注液
英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio
適應症: 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: dinutuximab beta
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址: 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 成品製造廠
異動日期: 2023/09/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署罕藥製字第000008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/15
發證日期2005/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY02100000800
中文品名威爾鋅膠囊25毫克
英文品名WILIZIN CAPSULES 25MG
適應症用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/07
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署罕藥製字第000008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/15
發證日期: 2005/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY02100000800
中文品名: 威爾鋅膠囊25毫克
英文品名: WILIZIN CAPSULES 25MG
適應症: 用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部罕藥輸字第000092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2033/06/26
發證日期2023/06/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000009206
中文品名萊舒淨錠500毫克
英文品名Lysodren 500 mg tablet
適應症晚期(無法切除，轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MITOTANE
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/10/04
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2033/06/26
發證日期: 2023/06/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000009206
中文品名: 萊舒淨錠500毫克
英文品名: Lysodren 500 mg tablet
適應症: 晚期(無法切除，轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MITOTANE
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址: VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/10/04
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第016894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/22
發證日期2013/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201689405
中文品名黴大清眼用懸浮液５％
英文品名NATACYN 5% OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症治療因黴菌引起之瞼角炎、結膜炎及角膜炎。
劑型眼用懸浮液
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NATAMYCIN
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱ALCON RESEARCH LLC
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,300650645157,
許可證字號: 衛署藥輸字第016894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/22
發證日期: 2013/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201689405
中文品名: 黴大清眼用懸浮液５％
英文品名: NATACYN 5% OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症: 治療因黴菌引起之瞼角炎、結膜炎及角膜炎。
劑型: 眼用懸浮液
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NATAMYCIN
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: ALCON RESEARCH LLC
製造廠廠址: 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,300650645157,

吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部罕藥輸字第000054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/06
發證日期2018/06/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000005401
中文品名酷立酸 膠囊250毫克
英文品名Cholbam 250mg
適應症治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHOLIC ACID
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/03/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/06
發證日期: 2018/06/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000005401
中文品名: 酷立酸 膠囊250毫克
英文品名: Cholbam 250mg
適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHOLIC ACID
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/03/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第044081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/11/08
發證日期2000/11/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104408107
中文品名順舒德膠囊200毫克
英文品名SUNTOLOL CAPSULE 200MG
適應症高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整）
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACEBUTOLOL HCL
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第044081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/11/08
發證日期: 2000/11/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104408107
中文品名: 順舒德膠囊200毫克
英文品名: SUNTOLOL CAPSULE 200MG
適應症: 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整）
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACEBUTOLOL HCL
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/21
發證日期2017/01/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200002303
中文品名衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液
英文品名Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio
適應症黏多醣症4A型(MPS IVA)。
劑型輸注液
包裝玻璃注射小瓶裝(vial)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rhGALNS
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.
製造廠廠址46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2022/03/11
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼玻璃注射小瓶裝(vial)
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/21
發證日期: 2017/01/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200002303
中文品名: 衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液
英文品名: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusio
適應症: 黏多醣症4A型(MPS IVA)。
劑型: 輸注液
包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rhGALNS
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.
製造廠廠址: 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/03/11
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃注射小瓶裝(vial)

吉帝藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第044485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/19
發證日期2001/06/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104448505
中文品名解凍膜衣錠５０毫克
英文品名LAIDEC FC TABLETS 50MG
適應症肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ　ＬＡＴＥＲＡＬ　ＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ）。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RILUZOLE
申請商名稱吉帝藥品股份有限公司
申請商地址台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號16647167
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第044485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/19
發證日期: 2001/06/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104448505
中文品名: 解凍膜衣錠５０毫克
英文品名: LAIDEC FC TABLETS 50MG
適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ　ＬＡＴＥＲＡＬ　ＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ）。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RILUZOLE
申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
申請商統一編號: 16647167
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

吉帝藥品股份有限公司的地圖

吉帝藥品股份有限公司的地址位於

臺中市北屯區平陽里綏遠路2段216-5號6樓、216號地下一層

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