台灣費森尤斯醫藥股份有限公司


台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的簡介

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司(FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.)登記設立日期是1998-02-11,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 07-222-3780,傳真: 02-77457890,營業登記地址: 臺北市內湖區港墘里瑞湖街58號7樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 16437417,台灣費森尤斯醫藥股份有限公司負責人梁頌豪 LEUNG Chung Ho將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:西藥批發,資本額: 586,000,000元

大綱

  1. 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (10筆)
  6. 台灣費森尤斯醫藥於黃頁資料 (2筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (1筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (17筆)
  11. 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
  14. 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  15. 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (13筆)
  16. 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的地圖
  17. 相似名稱的公司 (1筆)
  18. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號16437417
公司狀態核准設立
公司名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
公司別名FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.
資本額總額586,000,000元
實收資本額586,000,000元
負責人或代表人梁頌豪 LEUNG Chung Ho
聯絡電話07-222-3780
聯絡傳真02-77457890
縣市鄉里臺北市 內湖區 港墘里 瑞湖街
登記地址臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關經濟部商業司
設立日期1998-02-11
變更日期2023-05-01

營業登記項目

F108021,西藥批發業。,F208021,西藥零售業。,F108031,醫療器材批發業。,F208031,醫療器材零售業。,I601010,租賃業。,I103030,醫院管理顧問業。,JA02990,其他修理業︹提供醫院使用之醫療器材及設備之維修、保養及技術服務︺,為購買前各項設備之客戶辦理操作維修訓練業務。

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457112,西藥批發,457113,醫療耗材批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年05月公司變更登記清單
2013-05-14
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司王柏森(Paul WANG Pai Sen)臺北市內湖區瑞湖街58號7樓276000000
# 103年12月公司變更登記清單
2014-12-24
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司王柏森(Paul WANG, Pai Sen)臺北市內湖區瑞湖街58號7樓426000000
# 104年09月公司變更登記清單
2015-09-04
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司王柏森(Paul WANG, Pai Sen)臺北市內湖區瑞湖街58號7樓426000000
# 104年12月公司變更登記清單
2015-12-29
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司王柏森(Paul WANG, Pai Sen)臺北市內湖區瑞湖街58號7樓426000000
# 105年08月公司變更登記清單
2016-08-11
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司王柏森(Paul WANG, Pai Sen)臺北市內湖區瑞湖街58號7樓426000000
# 105年12月公司變更登記清單
2016-12-20
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司王柏森(Paul WANG, Pai Sen)臺北市內湖區瑞湖街58號7樓586000000
# 108年07月公司變更登記清單
2019-07-29
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司王柏森(Paul WANG, Pai Sen)臺北市內湖區瑞湖街58號7樓586000000
# 110年07月公司變更登記清單
2021-07-15
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司Andreas Hendrik De Wit臺北市內湖區瑞湖街58號7樓586000000
# 111年07月公司變更登記清單
2022-07-06
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司梁頌豪 LEUNG Chung Ho臺北市內湖區瑞湖街58號7樓586000000
# 112年05月公司變更登記清單
2023-05-01
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司梁頌豪 LEUNG Chung Ho臺北市內湖區瑞湖街58號7樓586000000
# 102年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-05-14 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG Pai Sen) | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 資本額(元): 276000000
# 103年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-12-24 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 資本額(元): 426000000
# 104年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-09-04 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 資本額(元): 426000000
# 104年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-12-29 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 資本額(元): 426000000
# 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-11 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 資本額(元): 426000000
# 105年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-12-20 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 資本額(元): 586000000
# 108年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-07-29 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 資本額(元): 586000000
# 110年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-07-15 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: Andreas Hendrik De Wit | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 資本額(元): 586000000
# 111年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-07-06 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 資本額(元): 586000000
# 112年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-05-01 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 資本額(元): 586000000

台灣費森尤斯醫藥 於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

電話: 04-2381-0570 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號8樓之8

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

電話: 07-222-3780 | 地址: 高雄市新興區民生一路56號20樓之4

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公司名稱地址負責人狀態
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號7樓梁頌豪 LEUNG Chung Ho核准設立
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 負責人: 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 狀態: 核准設立

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名稱 台灣費森尤斯醫藥 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 台灣費森尤斯醫藥)

“費森尤斯”和膜流人工腎臟

英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格:F80B,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”沃普流人工腎臟

英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”和膜流人工腎臟

英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格:F80B,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”沃普流人工腎臟

英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)

英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)

英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 | 有效日期: 20260315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”注射架 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”注射架 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水

英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007138號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”喜思爾消毒水

英文品名: “Fresenius” Citrosteril | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029069號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5L。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”血液透析系統附件-資料轉換器 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Hemodialysis System Accessories - UniDataLink (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014820號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯" 喜思爾消毒水

英文品名: "Fresenius" Citrosteril | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012720號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 liter, 以下空白。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原107年2月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水

英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”喜思爾消毒水

英文品名: “Fresenius” Citrosteril | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029069號 | 有效日期: 20261122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5L。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯" 喜思爾消毒水

英文品名: "Fresenius" Citrosteril | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012720號 | 有效日期: 20251017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 liter, 以下空白。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原107年2月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007138號 | 有效日期: 20231016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”血液透析系統附件-資料轉換器 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Hemodialysis System Accessories - UniDataLink (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014820號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液 19 號

英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液 17 號

英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

“費森尤斯”和膜流人工腎臟

英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格:F80B,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”沃普流人工腎臟

英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”和膜流人工腎臟

英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格:F80B,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”沃普流人工腎臟

英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)

英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)

英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 | 有效日期: 20260315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”注射架 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”注射架 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水

英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007138號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”喜思爾消毒水

英文品名: “Fresenius” Citrosteril | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029069號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5L。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”血液透析系統附件-資料轉換器 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Hemodialysis System Accessories - UniDataLink (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014820號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯" 喜思爾消毒水

英文品名: "Fresenius" Citrosteril | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012720號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 liter, 以下空白。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原107年2月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水

英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”喜思爾消毒水

英文品名: “Fresenius” Citrosteril | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029069號 | 有效日期: 20261122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5L。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯" 喜思爾消毒水

英文品名: "Fresenius" Citrosteril | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012720號 | 有效日期: 20251017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 liter, 以下空白。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原107年2月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007138號 | 有效日期: 20231016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”血液透析系統附件-資料轉換器 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Hemodialysis System Accessories - UniDataLink (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014820號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液 19 號

英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液 17 號

英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

地址 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓)

PT ADI REKA MANDIRI

國別: 印尼 | 對外投資事業名稱(英文): PT ADI REKA MANDIRI | 核准日期: 20160422 | 業別: 電話及手機製造業 | 主要營業項目: 印尼當地手機生產與銷售 | 統一編號: 70747852 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國內電話: 02-26587718

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

華冠通訊股份有限公司巴西廠

國別: 巴西 | 對外投資事業名稱(英文): 華冠通訊股份有限公司巴西廠 | 核准日期: 20171018 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 70747852 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國內電話: 02-26587718

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

德田農業生技股份有限公司

公司電話: 02-2658-7718 | 主要經營項目: 藥用石斛 | 統一編號: 42631367 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓-臺北市內湖區瑞湖街58號12樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

瑞嘉軟體科技股份有限公司

統一編號: 25128953 | 電話號碼: 02-87982508 | 臺北市內湖區瑞湖街58號8樓

@ 出進口廠商登記資料

臺灣樂金化學股份有限公司

統一編號: 27331691 | 電話號碼: 02-87519997#145 | 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓

@ 出進口廠商登記資料

臺灣愛爾集新能源股份有限公司

統一編號: 83244208 | 電話號碼: (02)87523225 | 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓

@ 出進口廠商登記資料

美商恩美喜股份有限公司台北分公司

統一編號: 84450330 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統一編號: 16437417 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商亞洲透析服務股份有限公司台灣分公司

統一編號: 80023173 | 電話號碼: 02-77457900 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣艾斯剛有限公司

統一編號: 50785147 | 電話號碼: 02-26553508 | 臺北市內湖區瑞湖街58號11樓

@ 出進口廠商登記資料

樂見有限公司

統一編號: 42623887 | 電話號碼: 02-23315917 | 臺北市內湖區瑞湖街58號1樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商卡汀諾股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53004770 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬開曼群島商安爾運算股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42790250 | 電話號碼: 02-2658-5028 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣安爾運算股份有限公司

統一編號: 93368121 | 電話號碼: 02-2658-5028 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓

@ 出進口廠商登記資料

瑞嘉軟體科技股份有限公司

統編: 25128953 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號8樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

瑞嘉軟體科技股份有限公司

統編: 25128953 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號8樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

香港商雷音(香港)網絡科技有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.103276 | 電話: 02-25113053 | 地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號2樓 | DN: o=香港商雷音(香港)網絡科技有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺灣愛爾集新能源股份有限公司

統編: 83244208 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

臺灣樂金化學股份有限公司

統編: 27331691 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

臺灣樂金化學股份有限公司

統編: 27331691 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號5樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

PT ADI REKA MANDIRI

國別: 印尼 | 對外投資事業名稱(英文): PT ADI REKA MANDIRI | 核准日期: 20160422 | 業別: 電話及手機製造業 | 主要營業項目: 印尼當地手機生產與銷售 | 統一編號: 70747852 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國內電話: 02-26587718

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

華冠通訊股份有限公司巴西廠

國別: 巴西 | 對外投資事業名稱(英文): 華冠通訊股份有限公司巴西廠 | 核准日期: 20171018 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 70747852 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國內電話: 02-26587718

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

德田農業生技股份有限公司

公司電話: 02-2658-7718 | 主要經營項目: 藥用石斛 | 統一編號: 42631367 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓-臺北市內湖區瑞湖街58號12樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

瑞嘉軟體科技股份有限公司

統一編號: 25128953 | 電話號碼: 02-87982508 | 臺北市內湖區瑞湖街58號8樓

@ 出進口廠商登記資料

臺灣樂金化學股份有限公司

統一編號: 27331691 | 電話號碼: 02-87519997#145 | 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓

@ 出進口廠商登記資料

臺灣愛爾集新能源股份有限公司

統一編號: 83244208 | 電話號碼: (02)87523225 | 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓

@ 出進口廠商登記資料

美商恩美喜股份有限公司台北分公司

統一編號: 84450330 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統一編號: 16437417 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商亞洲透析服務股份有限公司台灣分公司

統一編號: 80023173 | 電話號碼: 02-77457900 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣艾斯剛有限公司

統一編號: 50785147 | 電話號碼: 02-26553508 | 臺北市內湖區瑞湖街58號11樓

@ 出進口廠商登記資料

樂見有限公司

統一編號: 42623887 | 電話號碼: 02-23315917 | 臺北市內湖區瑞湖街58號1樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商卡汀諾股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53004770 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬開曼群島商安爾運算股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42790250 | 電話號碼: 02-2658-5028 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣安爾運算股份有限公司

統一編號: 93368121 | 電話號碼: 02-2658-5028 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓

@ 出進口廠商登記資料

瑞嘉軟體科技股份有限公司

統編: 25128953 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號8樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

瑞嘉軟體科技股份有限公司

統編: 25128953 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號8樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

香港商雷音(香港)網絡科技有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.103276 | 電話: 02-25113053 | 地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號2樓 | DN: o=香港商雷音(香港)網絡科技有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺灣愛爾集新能源股份有限公司

統編: 83244208 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

臺灣樂金化學股份有限公司

統編: 27331691 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

臺灣樂金化學股份有限公司

統編: 27331691 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號5樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

統編 16437417 的政府開放資料

(以下顯示 17 筆) (或要:搜尋所有 16437417)

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

公司統一編號: 16437417 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統一編號: 16437417 | 核准日期: 19991130

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統編: 16437417 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

"費森尤斯"腹膜透析液 18 號

英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

腹膜透析液11號”福瑞”

英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022853號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/04/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

腹膜透析液12號 "福瑞"

英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022854號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/04/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

腹膜透析液10號 "福瑞"

英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022855號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/04/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024920號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024921號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024922號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液3號

英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024414號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液11號

英文品名: CAPD/DPCA 11 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024418號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液2號

英文品名: CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024419號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO M... | 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液12號

英文品名: CAPD/DPCA 12 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024420號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO M... | 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液3號

英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017312號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

英文品名: BIBAG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024235號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD

@ 全部藥品許可證資料集

腹膜透析液2號

英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017867號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

公司統一編號: 16437417 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統一編號: 16437417 | 核准日期: 19991130

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統編: 16437417 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

"費森尤斯"腹膜透析液 18 號

英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

腹膜透析液11號”福瑞”

英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022853號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/04/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

腹膜透析液12號 "福瑞"

英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022854號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/04/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

腹膜透析液10號 "福瑞"

英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022855號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/04/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024920號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024921號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024922號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液3號

英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024414號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液11號

英文品名: CAPD/DPCA 11 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024418號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液2號

英文品名: CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024419號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO M... | 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液12號

英文品名: CAPD/DPCA 12 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024420號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO M... | 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯"腹膜透析液3號

英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017312號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

英文品名: BIBAG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024235號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD

@ 全部藥品許可證資料集

腹膜透析液2號

英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017867號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的出進口廠商登記資料

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號16437417
原始登記日期19980304
核發日期20230503
廠商中文名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
廠商英文名稱FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
英文營業地址7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O豪LEUNGChungHo
電話號碼02-77457888
傳真號碼02-77457890
進口資格
出口資格
統一編號: 16437417
原始登記日期: 19980304
核發日期: 20230503
廠商中文名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O豪LEUNGChungHo
電話號碼: 02-77457888
傳真號碼: 02-77457890
進口資格:
出口資格:

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的食品業者登錄資料集

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
公司統一編號16437417
業者地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
食品業者登錄字號A-116437417-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
公司統一編號: 16437417
業者地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/26
發證日期2003/12/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390106
中文品名"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/26
發證日期: 2003/12/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390106
中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022855號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/24
發證日期2000/04/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202285507
中文品名腹膜透析液10號 "福瑞"
英文品名PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022855號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/24
發證日期: 2000/04/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202285507
中文品名: 腹膜透析液10號 "福瑞"
英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202441400
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液3號
英文品名CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202441400
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液3號
英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第020953號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/11/04
發證日期1995/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號02018951
通關簽審文件編號DHA00202095300
中文品名洗腎液-9002
英文品名NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM
申請商名稱臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/05/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020953號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/11/04
發證日期: 1995/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02018951
通關簽審文件編號: DHA00202095300
中文品名: 洗腎液-9002
英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症: 配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM
申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/05/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第023907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/09
發證日期2004/01/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390705
中文品名"費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
英文品名Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/09
發證日期: 2004/01/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390705
中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492002
中文品名"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492002
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/02/13
發證日期2006/02/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202437809
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量一般成人劑量為每次1500-2000mL,每次四次,滯留時間4-8小時。如果有脹痛情形發生,應暫時調降透析液每次交換量至500-1500mL。體型較大的病人、腎臟功能完全喪失的病人以及能容忍高容量透析液的病人,可以給予每次劑量2500mL。孩童劑量為每次每公斤體重30-40mL。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/02/13
發證日期: 2006/02/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202437809
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名: CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: 一般成人劑量為每次1500-2000mL,每次四次,滯留時間4-8小時。如果有脹痛情形發生,應暫時調降透析液每次交換量至500-1500mL。體型較大的病人、腎臟功能完全喪失的病人以及能容忍高容量透析液的病人,可以給予每次劑量2500mL。孩童劑量為每次每公斤體重30-40mL。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022853號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/24
發證日期2000/04/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202285303
中文品名腹膜透析液11號”福瑞”
英文品名PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022853號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/24
發證日期: 2000/04/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202285303
中文品名: 腹膜透析液11號”福瑞”
英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第024419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202441900
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液2號
英文品名CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202441900
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液2號
英文品名: CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第024235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/19
發證日期2005/05/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202423500
中文品名"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑
英文品名BIBAG
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
製造廠廠址Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex
製造廠公司地址FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量見說明書
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/19
發證日期: 2005/05/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202423500
中文品名: "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑
英文品名: BIBAG
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
製造廠廠址: Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex
製造廠公司地址: FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 見說明書
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第017867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/04
發證日期1990/04/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201786707
中文品名腹膜透析液2號
英文品名CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE)
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/04
發證日期: 1990/04/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201786707
中文品名: 腹膜透析液2號
英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第024830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202483001
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202483001
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第024831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202483103
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202483103
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第024922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492206
中文品名"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492206
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第022854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/24
發證日期2000/04/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202285405
中文品名腹膜透析液12號 "福瑞"
英文品名PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/24
發證日期: 2000/04/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202285405
中文品名: 腹膜透析液12號 "福瑞"
英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第024921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492104
中文品名"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492104
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第023906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/09
發證日期2004/01/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390603
中文品名"費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/09
發證日期: 2004/01/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390603
中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第018196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2015/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201819604
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2015/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201819604
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第020957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/09/14
發證日期1995/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號02018950
通關簽審文件編號DHA00202095705
中文品名洗腎液-4402
英文品名NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM
申請商名稱臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/05/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/09/14
發證日期: 1995/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02018950
通關簽審文件編號: DHA00202095705
中文品名: 洗腎液-4402
英文品名: NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM
申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/05/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第020955號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/09
發證日期1995/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號02019547
通關簽審文件編號DHA00202095501
中文品名透析用重碳酸鹽粉-9000
英文品名NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/05/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020955號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/05/09
發證日期: 1995/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02019547
通關簽審文件編號: DHA00202095501
中文品名: 透析用重碳酸鹽粉-9000
英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症: 配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/05/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008705號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/06/01
發證日期1998/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600870502
中文品名HPS系列人工腎臟
英文品名HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F4HPS,F5HPS,F6HPS,F7HPS,F8HPS,F10HPS.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/06/01
發證日期: 1998/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600870502
中文品名: HPS系列人工腎臟
英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F4HPS,F5HPS,F6HPS,F7HPS,F8HPS,F10HPS.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/19
製造許可登錄編號: (空)

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008705號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080601
發證日期19980601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600870502
中文品名HPS系列人工腎臟
英文品名HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F4HPS,F5HPS,F6HPS,F7HPS,F8HPS,F10HPS.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080601
發證日期: 19980601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600870502
中文品名: HPS系列人工腎臟
英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F4HPS,F5HPS,F6HPS,F7HPS,F8HPS,F10HPS.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130119
製造許可登錄編號: (空)

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/27
發證日期2009/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601968007
中文品名“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
英文品名"Fresenius" FX Class Dialyser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT
製造廠廠址92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/28
製造許可登錄編號QSD4488
許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/27
發證日期: 2009/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601968007
中文品名: “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT
製造廠廠址: 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28
製造許可登錄編號: QSD4488

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240227
發證日期20090227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601968007
中文品名“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
英文品名"Fresenius" FX Class Dialyser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT
製造廠廠址92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號QSD4488
許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240227
發證日期: 20090227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601968007
中文品名: “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT
製造廠廠址: 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: QSD4488

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/08
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602442501
中文品名“費森尤斯”血液透析器
英文品名“Fresenius” FX CorDiax Dialyser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD5707
許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/08
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602442501
中文品名: “費森尤斯”血液透析器
英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD5707

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第024425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230108
發證日期20130108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602442501
中文品名“費森尤斯”血液透析器
英文品名“Fresenius” FX CorDiax Dialyser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD5707
許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230108
發證日期: 20130108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602442501
中文品名: “費森尤斯”血液透析器
英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD5707

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027512號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/24
發證日期2015/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602751201
中文品名“費森尤斯”腹膜透析機
英文品名“Fresenius” Sleep Safe Harmony System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5630 腹膜透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格leep‧safe harmony
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號QSD5893
許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/24
發證日期: 2015/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602751201
中文品名: “費森尤斯”腹膜透析機
英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5630 腹膜透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: leep‧safe harmony
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: QSD5893

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027512號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250724
發證日期20150724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602751201
中文品名“費森尤斯”腹膜透析機
英文品名“Fresenius” Sleep Safe Harmony System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5630 腹膜透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格leep‧safe harmony
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD5893
許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250724
發證日期: 20150724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602751201
中文品名: “費森尤斯”腹膜透析機
英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5630 腹膜透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: leep‧safe harmony
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD5893

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第011103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/17
發證日期2005/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601110307
中文品名"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本(原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
製造廠廠址61346 Bad Homburg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程總公司
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號QSD8965
許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/17
發證日期: 2005/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601110307
中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本(原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
製造廠廠址: 61346 Bad Homburg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 總公司
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: QSD8965

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第011103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250317
發證日期20050317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601110307
中文品名"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本(原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.
製造廠廠址Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RS
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD8965
許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250317
發證日期: 20050317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601110307
中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本(原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.
製造廠廠址: Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RS
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD8965

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第011139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2005/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601113902
中文品名"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核仿單標籤核定本皆繳回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號QSD5707
許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2005/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601113902
中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核仿單標籤核定本皆繳回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: QSD5707

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第011139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250331
發證日期20050331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601113902
中文品名"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核仿單標籤核定本皆繳回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD5707
許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250331
發證日期: 20050331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601113902
中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核仿單標籤核定本皆繳回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD5707

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016702號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601670202
中文品名"費森尤斯"血液透析系統附件
英文品名"FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:BTM,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD5893
許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601670202
中文品名: "費森尤斯"血液透析系統附件
英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:BTM,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD5893

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20060616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601670202
中文品名"費森尤斯"血液透析系統附件
英文品名"FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:BTM,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD5893
許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20060616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601670202
中文品名: "費森尤斯"血液透析系統附件
英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:BTM,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD5893

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第022235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2011/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602223509
中文品名“費森尤斯”血液透析用迴路
英文品名“Fresenius” Bloodline
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格:AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R,AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Nova Med GmbH Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi
製造廠廠址No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi 07070 Antalya,Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QSD12677
許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2011/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602223509
中文品名: “費森尤斯”血液透析用迴路
英文品名: “Fresenius” Bloodline
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格:AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R,AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Nova Med GmbH Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi
製造廠廠址: No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi 07070 Antalya,Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: QSD12677

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第022235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260324
發證日期20110324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602223509
中文品名“費森尤斯”血液透析用迴路
英文品名“Fresenius” Bloodline
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格:AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R,AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Nova Med GmbH
製造廠廠址Antalya Serbest Bølgesi Merkez Subesi No:16, Liman Serbest Bølgesi Mahallesi 07070 Antalya Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD12677
許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260324
發證日期: 20110324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602223509
中文品名: “費森尤斯”血液透析用迴路
英文品名: “Fresenius” Bloodline
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格:AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R,AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Nova Med GmbH
製造廠廠址: Antalya Serbest Bølgesi Merkez Subesi No:16, Liman Serbest Bølgesi Mahallesi 07070 Antalya Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD12677

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第030841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2018/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603084104
中文品名費森尤斯水淨化系統
英文品名Fresenius Water Treatment system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AquaC UNO H。註銷規格:F00004563及F00004823,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱VIVONIC GmbH
製造廠廠址Kurfurst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD4660
許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2018/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603084104
中文品名: 費森尤斯水淨化系統
英文品名: Fresenius Water Treatment system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格:F00004563及F00004823,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: VIVONIC GmbH
製造廠廠址: Kurfurst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD4660

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第030841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230124
發證日期20180124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603084104
中文品名費森尤斯水淨化系統
英文品名Fresenius Water Treatment system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AquaC UNO H。註銷規格:F00004563及F00004823,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱VIVONIC GmbH
製造廠廠址Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211223
製造許可登錄編號QSD4660
許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230124
發證日期: 20180124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603084104
中文品名: 費森尤斯水淨化系統
英文品名: Fresenius Water Treatment system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格:F00004563及F00004823,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: VIVONIC GmbH
製造廠廠址: Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211223
製造許可登錄編號: QSD4660

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第009748號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/09
發證日期2001/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600974809
中文品名“費森尤斯”腹膜透析系統
英文品名SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H000 胃腸病學-泌尿學科用
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT
製造廠廠址HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD5893
許可證字號: 衛署醫器輸字第009748號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/09
發證日期: 2001/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600974809
中文品名: “費森尤斯”腹膜透析系統
英文品名: SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H000 胃腸病學-泌尿學科用
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD5893

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第009748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211009
發證日期20011009
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600974809
中文品名“費森尤斯”腹膜透析系統
英文品名SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H000 胃腸病學-泌尿學科用
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT
製造廠廠址HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD5893
許可證字號: 衛署醫器輸字第009748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211009
發證日期: 20011009
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600974809
中文品名: “費森尤斯”腹膜透析系統
英文品名: SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H000 胃腸病學-泌尿學科用
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD5893

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 13 項)

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/26
發證日期2003/12/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390106
中文品名"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/26
發證日期: 2003/12/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390106
中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/09
發證日期2004/01/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390705
中文品名"費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
英文品名Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/09
發證日期: 2004/01/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390705
中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492002
中文品名"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492002
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/19
發證日期2005/05/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202423500
中文品名"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑
英文品名BIBAG
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
製造廠廠址Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex
製造廠公司地址FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量見說明書
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,
許可證字號: 衛署藥輸字第024235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/19
發證日期: 2005/05/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202423500
中文品名: "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑
英文品名: BIBAG
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
製造廠廠址: Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex
製造廠公司地址: FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 見說明書
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第017867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/04
發證日期1990/04/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201786707
中文品名腹膜透析液2號
英文品名CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE)
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::04046241077247,
許可證字號: 衛署藥輸字第017867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/04
發證日期: 1990/04/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201786707
中文品名: 腹膜透析液2號
英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::04046241077247,

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202483001
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::04046241077261,
許可證字號: 衛署藥輸字第024830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202483001
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04046241077261,

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202483103
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202483103
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492206
中文品名"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492206
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第024921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492104
中文品名"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492104
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第023906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/09
發證日期2004/01/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390603
中文品名"費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/09
發證日期: 2004/01/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390603
中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第018196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2015/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201819604
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::04046241077254,
許可證字號: 衛署藥輸字第018196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2015/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201819604
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04046241077254,

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第024829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202482903
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 19 號
英文品名CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::04046241077278,
許可證字號: 衛署藥輸字第024829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202482903
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 19 號
英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04046241077278,

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第017312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/18
發證日期2014/03/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201731201
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液3號
英文品名CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/18
發證日期: 2014/03/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201731201
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液3號
英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的地圖

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的地址位於

臺北市內湖區港墘里瑞湖街58號7樓

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號7樓梁頌豪 LEUNG Chung Ho核准設立
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