凱巨有限公司


凱巨有限公司的簡介

凱巨有限公司登記設立日期是1997-07-16,目前的營業登記狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-03-30),營業登記地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路316巷56號2樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 16134167,凱巨有限公司負責人陳凱將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 5,000,000元

大綱

  1. 凱巨有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (1筆)
  6. 凱巨於黃頁資料 (3筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  10. 凱巨有限公司的醫療器材許可證資料集 (17筆)
  11. 凱巨有限公司的地圖
  12. 相似名稱的公司 (7筆)
  13. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號16134167
公司狀態解散 (核准解散日期: 2021-03-30)
公司名稱凱巨有限公司
資本額總額5,000,000元
負責人或代表人陳凱
縣市鄉里臺北市 內湖區 港墘里 瑞光路
登記地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期1997-07-16
變更日期2009-06-08

營業登記項目

各種醫療儀器科學儀器光學儀器理化儀器買賣業務︹度量衡儀器除外︺,前項產品之進出口貿易及國內外廠商之代理經銷報價投標業務。

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 110年03月公司解散登記清單
1997-07-16 To 2021-03-30
凱巨有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓5000000
# 110年03月公司解散登記清單
核准設立日期: 1997-07-16 | 核准解散日期: 2021-03-30 | 公司名稱: 凱巨有限公司 | 代表人: | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 資本額(元): 5000000

凱巨 於黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

凱巨精密機械

電話: 04-2407-7427 | 地址: 桃園市中壢區中投東路33之15號

凱巨科技有限公司

電話: 02-2720-0812 | 地址: 台北市信義區吳興街460號1樓

凱巨音響企業有限公司

電話: 03-469-7636 | 地址: 桃園市平鎮區中豐路山頂段91號

陳凱相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
時雨休閒館臺北市萬華區康定路200號2樓陳凱宏核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114112545)
愛莎專業剪燙彰化縣伸港鄉新港村新港路176號1樓陳凱莉核准設立 - 獨資
拎著走便當苗栗縣苗栗市福星里中華路162之1號1樓陳凱云核准設立 - 獨資 (核准文號: 1111004261)
東睿快餐苗栗縣竹南鎮照南里博愛街180號陳凱云核准設立 - 獨資
渲浩企業社臺中市西區太原路一段70號1樓陳凱豐歇業 - 獨資 (核准文號: 1110877371)
時雨休閒館

地址: 臺北市萬華區康定路200號2樓 | 負責人: 陳凱宏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114112545)

愛莎專業剪燙

地址: 彰化縣伸港鄉新港村新港路176號1樓 | 負責人: 陳凱莉 | 狀態: 核准設立 - 獨資

拎著走便當

地址: 苗栗縣苗栗市福星里中華路162之1號1樓 | 負責人: 陳凱云 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1111004261)

東睿快餐

地址: 苗栗縣竹南鎮照南里博愛街180號 | 負責人: 陳凱云 | 狀態: 核准設立 - 獨資

渲浩企業社

地址: 臺中市西區太原路一段70號1樓 | 負責人: 陳凱豐 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110877371)

[ 更多陳凱相似姓名負責人的公司 ... ]

名稱 凱巨 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 凱巨)

凱巨精密機械有限公司工廠

臺中市太平區太平里太平二三街3巷35號1樓 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業 | 登記編號: 99712869 | 統一編號: 28632371

@ 臺中市工廠廠商名冊

“森德賀”阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: “Sandhill”impedance pH Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007427號 | 有效日期: 2019/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統

英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002196號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sleuth, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 攜帶式酸鹼值監測系統 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" Ambulatory pH monitoring system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002197號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GERDcheck, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

森德賀酸鹼測管

英文品名: Sandhill ComforTEC PLUS Single-Use pH Probe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002209號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ComforTEC PLUS: PHNS, PHN5, PHN10, PHN15, PHIS, PHI5, PHI10, PHI15, PHI21, PHN10-V*, PHI10-V*, PHNS-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀科技" 茵賽蠕動壓測試裝置

英文品名: "SANDHILL SCIENTIFIC" INSIGHT MANOMETRY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010265號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016016號 | 有效日期: 2020/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" ComforTEC PLUS Single-Use pH Probes (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016017號 | 有效日期: 2020/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019786號 | 有效日期: 2023/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統

英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002196號 | 有效日期: 20151202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sleuth, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 攜帶式酸鹼值監測系統 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" Ambulatory pH monitoring system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002197號 | 有效日期: 20151202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GERDcheck, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

森德賀酸鹼測管

英文品名: Sandhill ComforTEC PLUS Single-Use pH Probe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002209號 | 有效日期: 20151202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ComforTEC PLUS: PHNS, PHN5, PHN10, PHN15, PHIS, PHI5, PHI10, PHI15, PHI21, PHN10-V*, PHI10-V*, PHNS-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019786號 | 有效日期: 20231106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“森德賀”阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: “Sandhill”impedance pH Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007427號 | 有效日期: 20190123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀科技" 茵賽蠕動壓測試裝置

英文品名: "SANDHILL SCIENTIFIC" INSIGHT MANOMETRY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010265號 | 有效日期: 20180403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191209 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019786號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016016號 | 有效日期: 20201225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" ComforTEC PLUS Single-Use pH Probes (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016017號 | 有效日期: 20201225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱巨投資有限公司

統一編號: 53275386 | 核准日期: 20101206

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

凱巨有限公司

電話: 0227361691 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區安和路二段一七五號四樓之一

@ 醫療器材商資料集

凱巨精密機械有限公司工廠

臺中市太平區太平里太平二三街3巷35號1樓 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業 | 登記編號: 99712869 | 統一編號: 28632371

@ 臺中市工廠廠商名冊

“森德賀”阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: “Sandhill”impedance pH Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007427號 | 有效日期: 2019/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統

英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002196號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sleuth, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 攜帶式酸鹼值監測系統 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" Ambulatory pH monitoring system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002197號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GERDcheck, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

森德賀酸鹼測管

英文品名: Sandhill ComforTEC PLUS Single-Use pH Probe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002209號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ComforTEC PLUS: PHNS, PHN5, PHN10, PHN15, PHIS, PHI5, PHI10, PHI15, PHI21, PHN10-V*, PHI10-V*, PHNS-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀科技" 茵賽蠕動壓測試裝置

英文品名: "SANDHILL SCIENTIFIC" INSIGHT MANOMETRY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010265號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016016號 | 有效日期: 2020/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" ComforTEC PLUS Single-Use pH Probes (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016017號 | 有效日期: 2020/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019786號 | 有效日期: 2023/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統

英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002196號 | 有效日期: 20151202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sleuth, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 攜帶式酸鹼值監測系統 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" Ambulatory pH monitoring system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002197號 | 有效日期: 20151202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GERDcheck, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

森德賀酸鹼測管

英文品名: Sandhill ComforTEC PLUS Single-Use pH Probe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002209號 | 有效日期: 20151202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ComforTEC PLUS: PHNS, PHN5, PHN10, PHN15, PHIS, PHI5, PHI10, PHI15, PHI21, PHN10-V*, PHI10-V*, PHNS-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019786號 | 有效日期: 20231106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“森德賀”阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: “Sandhill”impedance pH Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007427號 | 有效日期: 20190123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀科技" 茵賽蠕動壓測試裝置

英文品名: "SANDHILL SCIENTIFIC" INSIGHT MANOMETRY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010265號 | 有效日期: 20180403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191209 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019786號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016016號 | 有效日期: 20201225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森德賀" 酸鹼測管 (未滅菌)

英文品名: "Sandhill" ComforTEC PLUS Single-Use pH Probes (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016017號 | 有效日期: 20201225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱巨有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱巨投資有限公司

統一編號: 53275386 | 核准日期: 20101206

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

凱巨有限公司

電話: 0227361691 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區安和路二段一七五號四樓之一

@ 醫療器材商資料集

地址 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓)

邁克威股份有限公司

統一編號: 12515159 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

@ 出進口廠商登記資料

史德普股份有限公司

統一編號: 70382826 | 電話號碼: 02-2659-0809 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓

@ 出進口廠商登記資料

東晨企業有限公司

統一編號: 22034150 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

@ 出進口廠商登記資料

浤邦企業有限公司

統一編號: 23591745 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

@ 出進口廠商登記資料

正航資訊股份有限公司

統一編號: 23736165 | 電話號碼: 02-27882048 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣超能雷射有限公司

統一編號: 24325295 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

@ 出進口廠商登記資料

蓓蕾莉生技股份有限公司

統一編號: 24472628 | 電話號碼: 02-26572100 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

@ 出進口廠商登記資料

博見科技股份有限公司

統一編號: 97321751 | 電話號碼: 02-26593688 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號7樓

@ 出進口廠商登記資料

國際尚業有限公司

統一編號: 97462386 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

@ 出進口廠商登記資料

嶸安國際股份有限公司

統一編號: 28454875 | 電話號碼: 02-87974899 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號7樓

@ 出進口廠商登記資料

搏盟科技股份有限公司

統一編號: 28470426 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

@ 出進口廠商登記資料

寧美股份有限公司

統一編號: 28477265 | 電話號碼: 02-26591186 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號10樓

@ 出進口廠商登記資料

搏盟醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Brimo Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009609號 | 有效日期: 2027/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 搏盟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

搏盟醫療立體口罩(未滅菌)

英文品名: Brimo Medical 3D Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009813號 | 有效日期: 2028/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 搏盟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台北市第七五三分公司

分公司統一編號: 54379043 | 分公司地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號1樓 | 公司名稱: 統一超商股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立,02停業,03撤銷/廢止): 01

@ 全國5大超商資料集

西北有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

@ 醫療器材商資料集

"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "MicroAire" Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003602號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1006-PALE, PAL-500, PR 231, PR 232, PR 233。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“詩貝強”鼻植入物

英文品名: “Spectrim Designs”Nasal Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018300號 | 有效日期: 2022/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"因飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015174號 | 有效日期: 2020/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾瓦克”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “NouvagAG” Manual Surgical Instrument For General Use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013529號 | 有效日期: 2018/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

邁克威股份有限公司

統一編號: 12515159 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

@ 出進口廠商登記資料

史德普股份有限公司

統一編號: 70382826 | 電話號碼: 02-2659-0809 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓

@ 出進口廠商登記資料

東晨企業有限公司

統一編號: 22034150 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

@ 出進口廠商登記資料

浤邦企業有限公司

統一編號: 23591745 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

@ 出進口廠商登記資料

正航資訊股份有限公司

統一編號: 23736165 | 電話號碼: 02-27882048 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣超能雷射有限公司

統一編號: 24325295 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

@ 出進口廠商登記資料

蓓蕾莉生技股份有限公司

統一編號: 24472628 | 電話號碼: 02-26572100 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

@ 出進口廠商登記資料

博見科技股份有限公司

統一編號: 97321751 | 電話號碼: 02-26593688 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號7樓

@ 出進口廠商登記資料

國際尚業有限公司

統一編號: 97462386 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

@ 出進口廠商登記資料

嶸安國際股份有限公司

統一編號: 28454875 | 電話號碼: 02-87974899 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號7樓

@ 出進口廠商登記資料

搏盟科技股份有限公司

統一編號: 28470426 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

@ 出進口廠商登記資料

寧美股份有限公司

統一編號: 28477265 | 電話號碼: 02-26591186 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號10樓

@ 出進口廠商登記資料

搏盟醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Brimo Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009609號 | 有效日期: 2027/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 搏盟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

搏盟醫療立體口罩(未滅菌)

英文品名: Brimo Medical 3D Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009813號 | 有效日期: 2028/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 搏盟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台北市第七五三分公司

分公司統一編號: 54379043 | 分公司地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號1樓 | 公司名稱: 統一超商股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立,02停業,03撤銷/廢止): 01

@ 全國5大超商資料集

西北有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

@ 醫療器材商資料集

"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "MicroAire" Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003602號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1006-PALE, PAL-500, PR 231, PR 232, PR 233。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“詩貝強”鼻植入物

英文品名: “Spectrim Designs”Nasal Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018300號 | 有效日期: 2022/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"因飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015174號 | 有效日期: 2020/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾瓦克”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “NouvagAG” Manual Surgical Instrument For General Use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013529號 | 有效日期: 2018/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱巨有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 17 項)

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/11/04
註銷理由公司歇業
有效日期2019/01/23
發證日期2009/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400742702
中文品名“森德賀”阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名“Sandhill”impedance pH Catheter (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC INC
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號QSD9062
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/11/04
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/01/23
發證日期: 2009/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400742702
中文品名: “森德賀”阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名: “Sandhill”impedance pH Catheter (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC INC
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: QSD9062

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190123
發證日期20090123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400742702
中文品名“森德賀”阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名“Sandhill”impedance pH Catheter (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC INC
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160329
製造許可登錄編號QSD9062
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190123
發證日期: 20090123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400742702
中文品名: “森德賀”阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名: “Sandhill”impedance pH Catheter (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC INC
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160329
製造許可登錄編號: QSD9062

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010265號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/03
發證日期2003/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601026502
中文品名"森德賀科技" 茵賽蠕動壓測試裝置
英文品名"SANDHILL SCIENTIFIC" INSIGHT MANOMETRY EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD0642
許可證字號: 衛署醫器輸字第010265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/03
發證日期: 2003/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601026502
中文品名: "森德賀科技" 茵賽蠕動壓測試裝置
英文品名: "SANDHILL SCIENTIFIC" INSIGHT MANOMETRY EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD0642

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010265號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191209
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180403
發證日期20030403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601026502
中文品名"森德賀科技" 茵賽蠕動壓測試裝置
英文品名"SANDHILL SCIENTIFIC" INSIGHT MANOMETRY EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號QSD0642
許可證字號: 衛署醫器輸字第010265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191209
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180403
發證日期: 20030403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601026502
中文品名: "森德賀科技" 茵賽蠕動壓測試裝置
英文品名: "SANDHILL SCIENTIFIC" INSIGHT MANOMETRY EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: QSD0642

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/11/04
註銷理由公司歇業
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401978601
中文品名"生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名"Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號QSD9062
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/11/04
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401978601
中文品名: "生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名: "Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: QSD9062

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/11/04
註銷理由公司歇業
有效日期2020/12/25
發證日期2015/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401601700
中文品名"森德賀" 酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名"Sandhill" ComforTEC PLUS Single-Use pH Probes (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號QSD9062
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/11/04
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2020/12/25
發證日期: 2015/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401601700
中文品名: "森德賀" 酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名: "Sandhill" ComforTEC PLUS Single-Use pH Probes (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: QSD9062

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201225
發證日期20151225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401601700
中文品名"森德賀" 酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名"Sandhill" ComforTEC PLUS Single-Use pH Probes (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151230
製造許可登錄編號QSD9062
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201225
發證日期: 20151225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401601700
中文品名: "森德賀" 酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名: "Sandhill" ComforTEC PLUS Single-Use pH Probes (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151230
製造許可登錄編號: QSD9062

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/11/04
註銷理由公司歇業
有效日期2020/12/25
發證日期2015/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401601601
中文品名"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統 (未滅菌)
英文品名"Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號QSD9062
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/11/04
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2020/12/25
發證日期: 2015/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401601601
中文品名: "森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統 (未滅菌)
英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: QSD9062

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201225
發證日期20151225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401601601
中文品名"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統 (未滅菌)
英文品名"Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151230
製造許可登錄編號QSD9062
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201225
發證日期: 20151225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401601601
中文品名: "森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統 (未滅菌)
英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151230
製造許可登錄編號: QSD9062

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400220903
中文品名森德賀酸鹼測管
英文品名Sandhill ComforTEC PLUS Single-Use pH Probe
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ComforTEC PLUS: PHNS, PHN5, PHN10, PHN15, PHIS, PHI5, PHI10, PHI15, PHI21, PHN10-V*, PHI10-V*, PHNS-P, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400220903
中文品名: 森德賀酸鹼測管
英文品名: Sandhill ComforTEC PLUS Single-Use pH Probe
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ComforTEC PLUS: PHNS, PHN5, PHN10, PHN15, PHIS, PHI5, PHI10, PHI15, PHI21, PHN10-V*, PHI10-V*, PHNS-P, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002209號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151202
發證日期20051202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400220903
中文品名森德賀酸鹼測管
英文品名Sandhill ComforTEC PLUS Single-Use pH Probe
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ComforTEC PLUS: PHNS, PHN5, PHN10, PHN15, PHIS, PHI5, PHI10, PHI15, PHI21, PHN10-V*, PHI10-V*, PHNS-P, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400220903
中文品名: 森德賀酸鹼測管
英文品名: Sandhill ComforTEC PLUS Single-Use pH Probe
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ComforTEC PLUS: PHNS, PHN5, PHN10, PHN15, PHIS, PHI5, PHI10, PHI15, PHI21, PHN10-V*, PHI10-V*, PHNS-P, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002197號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400219709
中文品名"森德賀" 攜帶式酸鹼值監測系統 (未滅菌)
英文品名"Sandhill" Ambulatory pH monitoring system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GERDcheck, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400219709
中文品名: "森德賀" 攜帶式酸鹼值監測系統 (未滅菌)
英文品名: "Sandhill" Ambulatory pH monitoring system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GERDcheck, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002197號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151202
發證日期20051202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400219709
中文品名"森德賀" 攜帶式酸鹼值監測系統 (未滅菌)
英文品名"Sandhill" Ambulatory pH monitoring system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GERDcheck, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400219709
中文品名: "森德賀" 攜帶式酸鹼值監測系統 (未滅菌)
英文品名: "Sandhill" Ambulatory pH monitoring system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GERDcheck, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第002196號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400219607
中文品名"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統
英文品名"Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sleuth, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400219607
中文品名: "森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統
英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sleuth, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002196號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151202
發證日期20051202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400219607
中文品名"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統
英文品名"Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sleuth, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400219607
中文品名: "森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統
英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sleuth, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/06
發證日期2018/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401978600
中文品名"生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名"Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/07
製造許可登錄編號QSD9062
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/06
發證日期: 2018/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401978600
中文品名: "生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名: "Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/07
製造許可登錄編號: QSD9062

凱巨有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019786號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231106
發證日期20181106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401978600
中文品名"生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名"Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱凱巨有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號16134167
製造商名稱SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181107
製造許可登錄編號QSD9062
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231106
發證日期: 20181106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401978600
中文品名: "生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)
英文品名: "Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 凱巨有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號: 16134167
製造商名稱: SANDHILL SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: QSD9062

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