英商史耐輝股份有限公司台灣分公司


英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的簡介

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司(SMITH & NEPHEW ( OVERSEAS)登記設立日期是1997-07-25,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-3322-5020,傳真: 02-33225021,營業登記地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2,統編(統一編號): 16087967,英商史耐輝股份有限公司台灣分公司負責人李政壕將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 5,000,000元

大綱

  1. 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (10筆)
  6. 英商史耐輝於黃頁資料 (3筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (1筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (19筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (20筆)
  11. 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (3筆)
  14. 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  15. 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的未註銷藥品許可證資料集 (2筆)
  16. 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的地圖
  17. 相似名稱的公司 (1筆)
  18. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號16087967
公司狀態核准設立
公司名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
公司別名SMITH & NEPHEW ( OVERSEAS
資本額總額5,000,000元
負責人或代表人李政壕
聯絡電話02-3322-5020
聯絡傳真02-33225021
縣市鄉里臺北市 中正區 新生南路1段
登記地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
登記種類公司登記
登記機關經濟部(商業司)
設立日期1997-07-25
變更日期2022-05-20

營業登記項目

2.化粧品(有毒性除外)及營養用品之買賣業務。,1.西藥醫療器材及各式醫療用品之買賣代理業務。,3.一般進出口貿易業務(許可業務除外)。,4.前各項產品之進出口貿易業務。,5.國內外廠商前各項產品之代理投標、報價。,F401021,電信管制射頻器材輸入業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,457299,其他化粧品批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年10月公司變更登記清單
2013-10-17
英商史耐輝股份有限公司陳仕權臺北市中正區新生南路1段50號9樓之25000000
# 103年09月公司變更登記清單
2014-09-04
英商史耐輝股份有限公司陳仕權臺北市中正區新生南路1段50號9樓之25000000
# 105年05月公司變更登記清單
2016-05-06
英商史耐輝股份有限公司陳仕權臺北市中正區新生南路1段50號9樓之25000000
# 105年10月公司變更登記清單
2016-10-03
英商史耐輝股份有限公司陳嘉儀臺北市中正區新生南路1段50號9樓之25000000
# 105年11月公司變更登記清單
2016-11-01
英商史耐輝股份有限公司陳嘉儀臺北市中正區新生南路1段50號9樓之25000000
# 108年05月公司變更登記清單
2019-05-06
英商史耐輝股份有限公司林朝雄臺北市中正區新生南路1段50號9樓之25000000
# 108年10月公司變更登記清單
2019-10-04
英商史耐輝股份有限公司林朝雄臺北市中正區新生南路1段50號9樓之25000000
# 110年04月公司變更登記清單
2021-04-19
英商史耐輝股份有限公司林朝雄臺北市中正區新生南路1段50號9樓之25000000
# 110年11月公司變更登記清單
2021-11-01
英商史耐輝股份有限公司李政壕臺北市中正區新生南路1段50號9樓之25000000
# 111年05月公司變更登記清單
2022-05-20
英商史耐輝股份有限公司李政壕臺北市中正區新生南路1段50號9樓之25000000
# 102年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-10-17 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 陳仕權 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 資本額(元): 5000000
# 103年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-09-04 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 陳仕權 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 資本額(元): 5000000
# 105年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-05-06 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 陳仕權 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 資本額(元): 5000000
# 105年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-10-03 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 陳嘉儀 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 資本額(元): 5000000
# 105年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-11-01 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 陳嘉儀 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 資本額(元): 5000000
# 108年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-05-06 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 林朝雄 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 資本額(元): 5000000
# 108年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-10-04 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 林朝雄 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 資本額(元): 5000000
# 110年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-04-19 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 林朝雄 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 資本額(元): 5000000
# 110年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-11-01 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 李政壕 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 資本額(元): 5000000
# 111年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-05-20 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 李政壕 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 資本額(元): 5000000

英商史耐輝 於黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

電話: 02-2649-2206 | 地址: 新北市汐止區龍安路28巷6號9樓之4

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

電話: 02-3322-5020 | 地址: 台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3

英商史耐輝股份有限公司

電話: 02-2698-9711 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段79號8樓

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公司名稱地址負責人狀態
英商史耐輝股份有限公司臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2李政壕核准設立
英商史耐輝股份有限公司

地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 負責人: 李政壕 | 狀態: 核准設立

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名稱 英商史耐輝 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 英商史耐輝)

“英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Cica-Care Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008444號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水傷口護墊 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Post-Op Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008310號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008312號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008319號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英商史耐輝" 倍替格石蠟布

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*5CM CA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”清得佳敷料(滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008223號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Opsite flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001991號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜捲 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OPSITE Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002000號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣吸收傷口保護墊 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OPSITE Post-Op Transparent Waterproof Dressing with Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002007號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英商史耐輝" 清得佳清創傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002451號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”疤痕矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Cica Care Silicone Gel Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002265號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”倍替格石蠟布

英文品名: “Smith&Nephew” Bactigras Chlorhexidine Acetate Tulle Gras Dressing | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000674號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英商史耐輝" 低沾黏傷口護墊 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Melolin Low-Adherent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008526號 | 有效日期: 2015/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”免縫膠帶

英文品名: “Smith & Nephew” Leukostri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021347號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英商史耐輝" 力普佳敷料 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Replicare Ultra Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008542號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英商史耐輝" 隱形護膜 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Opsite SPRAY Film Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008544號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”清得佳傷口清創修護凝膠 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013138號 | 有效日期: 2023/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英商史耐輝" 倍替格石蠟布

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*5CM CA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英商史耐輝" 低沾黏傷口護墊 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Melolin Low-Adherent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008526號 | 有效日期: 20150210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”倍替格石蠟布

英文品名: “Smith&Nephew” Bactigras Chlorhexidine Acetate Tulle Gras Dressing | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000674號 | 有效日期: 20250128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Cica-Care Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008444號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水傷口護墊 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Post-Op Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008310號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008312號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008319號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英商史耐輝" 倍替格石蠟布

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*5CM CA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”清得佳敷料(滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008223號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Opsite flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001991號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜捲 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OPSITE Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002000號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣吸收傷口保護墊 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OPSITE Post-Op Transparent Waterproof Dressing with Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002007號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英商史耐輝" 清得佳清創傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002451號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”疤痕矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Cica Care Silicone Gel Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002265號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“英商史耐輝”倍替格石蠟布

英文品名: “Smith&Nephew” Bactigras Chlorhexidine Acetate Tulle Gras Dressing | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000674號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"英商史耐輝" 低沾黏傷口護墊 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Melolin Low-Adherent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008526號 | 有效日期: 2015/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“英商史耐輝”免縫膠帶

英文品名: “Smith & Nephew” Leukostri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021347號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"英商史耐輝" 力普佳敷料 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Replicare Ultra Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008542號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"英商史耐輝" 隱形護膜 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Opsite SPRAY Film Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008544號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“英商史耐輝”清得佳傷口清創修護凝膠 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013138號 | 有效日期: 2023/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"英商史耐輝" 倍替格石蠟布

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*5CM CA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"英商史耐輝" 低沾黏傷口護墊 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Melolin Low-Adherent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008526號 | 有效日期: 20150210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“英商史耐輝”倍替格石蠟布

英文品名: “Smith&Nephew” Bactigras Chlorhexidine Acetate Tulle Gras Dressing | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000674號 | 有效日期: 20250128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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地址 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 的政府開放資料

(以下顯示 19 筆) (或要:搜尋所有 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2)

“史耐輝”髓內釘系統

英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022213號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”泰勒外固定架

英文品名: “Smith & Nephew” TAYLOR Spatial Frame System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024734號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格、規格變更(變更滅菌條件):詳如中文仿單核定本(原103.7.10核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”矽膠愛力膚銀抗菌敷料

英文品名: “Smith & Nephew” Allevyn Ag Gentle Border | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001430號 | 有效日期: 2028/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.6。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"施樂輝" 內環固定鈕釦

英文品名: ENDOBUTTON "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008700號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。7210080,7210081,7210082,7210083,7210084,7210085,7210086,7210087,7210088。詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”培利索固定骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Plating System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021433號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格、效能、用途或適應症,詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:71821245,以下空白。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”全膝關節系統

英文品名: “Smith & Nephew” Genesis Total Knee System。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008694號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。7142-1501~1528, 7142-1531~552, 7143-0401~0428, 7143-0442~0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"史耐輝" 縫合錨釘及附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010928號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7209299, 7209300, 7209424, 7209369, 7209103, 7209362, 7209102, 72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”免縫膠帶

英文品名: “Smith & Nephew” Leukostrip / Leukostrip S | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000798號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.17。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”人工膝關節系統

英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023689號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”多角度鎖定骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Mini Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034933號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.9.27核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Made in Germany」。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”多角度鎖定手腕骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Wrist Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036411號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112.3.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Country of Origin Germany」... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”限制型襯墊髖臼系統

英文品名: “Smith & Nephew” R3 Constrained Liner Acetabular System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026497號 | 有效日期: 2024/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月12日及107年1月... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Small Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033745號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:72413506及72413506N,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝” 愛力膚銀親水性抗菌敷料

英文品名: “Smith&Nephew” Allevyn Ag Hydrocellular Antimicrobial Dressing | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000536號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.7.16核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”全髖關節系統

英文品名: “Smith & Nephew” Synergy Hip System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027493號 | 有效日期: 2025/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:7134-3616,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"史耐輝" 免縫膠帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" LEUKOSTRIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012558號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原94年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”愛爾膚銀纖維抗菌敷料

英文品名: “Smith & Nephew” DURAFIBER Ag Silver Gelling Fibre Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032236號 | 有效日期: 2024/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)112.6.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“阿碩柯爾”縫合錨釘

英文品名: “ArthroCare” Q-Fix Soft Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028336號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”縫合錨釘

英文品名: “Smith & Nephew” HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026875號 | 有效日期: 2024/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.1.6核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”髓內釘系統

英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022213號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”泰勒外固定架

英文品名: “Smith & Nephew” TAYLOR Spatial Frame System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024734號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格、規格變更(變更滅菌條件):詳如中文仿單核定本(原103.7.10核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”矽膠愛力膚銀抗菌敷料

英文品名: “Smith & Nephew” Allevyn Ag Gentle Border | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001430號 | 有效日期: 2028/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.6。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"施樂輝" 內環固定鈕釦

英文品名: ENDOBUTTON "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008700號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。7210080,7210081,7210082,7210083,7210084,7210085,7210086,7210087,7210088。詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”培利索固定骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Plating System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021433號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格、效能、用途或適應症,詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:71821245,以下空白。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”全膝關節系統

英文品名: “Smith & Nephew” Genesis Total Knee System。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008694號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。7142-1501~1528, 7142-1531~552, 7143-0401~0428, 7143-0442~0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"史耐輝" 縫合錨釘及附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010928號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7209299, 7209300, 7209424, 7209369, 7209103, 7209362, 7209102, 72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”免縫膠帶

英文品名: “Smith & Nephew” Leukostrip / Leukostrip S | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000798號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.17。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”人工膝關節系統

英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023689號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”多角度鎖定骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Mini Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034933號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.9.27核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Made in Germany」。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”多角度鎖定手腕骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Wrist Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036411號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112.3.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Country of Origin Germany」... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”限制型襯墊髖臼系統

英文品名: “Smith & Nephew” R3 Constrained Liner Acetabular System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026497號 | 有效日期: 2024/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月12日及107年1月... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Small Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033745號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:72413506及72413506N,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝” 愛力膚銀親水性抗菌敷料

英文品名: “Smith&Nephew” Allevyn Ag Hydrocellular Antimicrobial Dressing | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000536號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.7.16核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”全髖關節系統

英文品名: “Smith & Nephew” Synergy Hip System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027493號 | 有效日期: 2025/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:7134-3616,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 免縫膠帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" LEUKOSTRIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012558號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原94年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”愛爾膚銀纖維抗菌敷料

英文品名: “Smith & Nephew” DURAFIBER Ag Silver Gelling Fibre Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032236號 | 有效日期: 2024/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)112.6.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“阿碩柯爾”縫合錨釘

英文品名: “ArthroCare” Q-Fix Soft Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028336號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”縫合錨釘

英文品名: “Smith & Nephew” HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026875號 | 有效日期: 2024/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.1.6核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 16087967 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 16087967)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16087967 | 電話號碼: 02-33225020 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"普斯特" 愛得寶外用撒布散

英文品名: IODOSORB POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第017039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CADEXOMER IODINE | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

"史耐輝" 膚美淨軟膏1%

英文品名: FLAMAZINE CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023150號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

意如速軟膏

英文品名: IRUXOL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第005974號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/09/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 清潔潰瘍和壞死的傷口 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL | 製造商名稱: KNOLL GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”射頻電刀系統及其附件

英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS RF System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023016號 | 有效日期: 2021/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝"透氣彈性膠布(未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Fixomull stretch Wide-Area Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003970號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“阿碩柯爾”關節用氣化棒

英文品名: “ArthroCare” ArthroWand | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029906號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”攝影機系統

英文品名: “Smith & Nephew” Camera System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025044號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72203361, 72203360 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝"易即繃防水透氣貼布

英文品名: "Smith & Nephew" Airstrip Waterproof Barrier Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002499號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71302-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 自黏性無菌敷料

英文品名: "Smith & Nephew" Cutiplast Steril | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001566號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66001473, 66001478, 66001474, 66001475, 66001476, 66001477 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝"骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Trauma Surgery Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002124號 | 有效日期: 2015/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”外科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Acufex Surgical Instruments(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002156號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於關節鏡手術之手動式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“阿碩柯爾”電刀系統

英文品名: “ArthroCare” Coblator II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030396號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Arthroscope instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006490號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"史耐輝"內視鏡附件

英文品名: "Smith & Nephew"Endoscope Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002280號 | 有效日期: 2010/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施樂輝 " 人工壓迫骨板系統

英文品名: COMPRESSION HIP SCREW SYSTEMS "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008924號 | 有效日期: 2023/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:127016、127018、127020、127022、127024、127026、127028、127030、127032、127034、127036、127038、1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 微創噴射灌洗器

英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET Plus System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003052號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50700, 50635, 50636, 50637, 52635, 52636, 52637, 1000-0707, 1000-0167以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16087967 | 電話號碼: 02-33225020 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"普斯特" 愛得寶外用撒布散

英文品名: IODOSORB POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第017039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CADEXOMER IODINE | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

"史耐輝" 膚美淨軟膏1%

英文品名: FLAMAZINE CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023150號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

意如速軟膏

英文品名: IRUXOL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第005974號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/09/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 清潔潰瘍和壞死的傷口 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL | 製造商名稱: KNOLL GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”射頻電刀系統及其附件

英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS RF System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023016號 | 有效日期: 2021/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝"透氣彈性膠布(未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Fixomull stretch Wide-Area Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003970號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“阿碩柯爾”關節用氣化棒

英文品名: “ArthroCare” ArthroWand | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029906號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”攝影機系統

英文品名: “Smith & Nephew” Camera System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025044號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72203361, 72203360 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝"易即繃防水透氣貼布

英文品名: "Smith & Nephew" Airstrip Waterproof Barrier Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002499號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71302-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 自黏性無菌敷料

英文品名: "Smith & Nephew" Cutiplast Steril | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001566號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66001473, 66001478, 66001474, 66001475, 66001476, 66001477 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝"骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Trauma Surgery Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002124號 | 有效日期: 2015/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”外科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Acufex Surgical Instruments(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002156號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於關節鏡手術之手動式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“阿碩柯爾”電刀系統

英文品名: “ArthroCare” Coblator II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030396號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Arthroscope instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006490號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝"內視鏡附件

英文品名: "Smith & Nephew"Endoscope Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002280號 | 有效日期: 2010/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施樂輝 " 人工壓迫骨板系統

英文品名: COMPRESSION HIP SCREW SYSTEMS "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008924號 | 有效日期: 2023/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:127016、127018、127020、127022、127024、127026、127028、127030、127032、127034、127036、127038、1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 微創噴射灌洗器

英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET Plus System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003052號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50700, 50635, 50636, 50637, 52635, 52636, 52637, 1000-0707, 1000-0167以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料

統一編號16087967
原始登記日期19970910
核發日期20211103
廠商中文名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱SMITH & NEPHEW ( OVERSEAS ) LIMITED, TAIWAN BRANCH (U.K.)
中文營業地址臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2
英文營業地址9F.-2, No. 50, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O壕LeeChengHao
電話號碼02-33225020
傳真號碼02-33225021
進口資格
出口資格
統一編號: 16087967
原始登記日期: 19970910
核發日期: 20211103
廠商中文名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: SMITH & NEPHEW ( OVERSEAS ) LIMITED, TAIWAN BRANCH (U.K.)
中文營業地址: 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2
英文營業地址: 9F.-2, No. 50, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O壕LeeChengHao
電話號碼: 02-33225020
傳真號碼: 02-33225021
進口資格:
出口資格:

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱英商史耐輝股份有限公司
公司統一編號16087967
業者地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
食品業者登錄字號A-116087967-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英商史耐輝股份有限公司
公司統一編號: 16087967
業者地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
食品業者登錄字號: A-116087967-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (以下 3 項)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023150號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/21
發證日期2001/03/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202315000
中文品名"史耐輝" 膚美淨軟膏1%
英文品名FLAMAZINE CREAM
適應症治療或預防燒、燙傷引起之感染症。
劑型軟膏劑
包裝塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFADIAZINE SILVER
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2022/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023150號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/21
發證日期: 2001/03/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202315000
中文品名: "史耐輝" 膚美淨軟膏1%
英文品名: FLAMAZINE CREAM
適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。
劑型: 軟膏劑
包裝: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFADIAZINE SILVER
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第017039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/20
發證日期1989/01/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201703909
中文品名"普斯特" 愛得寶外用撒布散
英文品名IODOSORB POWDER
適應症慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療
劑型外用粉劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CADEXOMER IODINE
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/20
發證日期: 1989/01/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201703909
中文品名: "普斯特" 愛得寶外用撒布散
英文品名: IODOSORB POWDER
適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療
劑型: 外用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CADEXOMER IODINE
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第005974號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/09/21
發證日期1978/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200597405
中文品名意如速軟膏
英文品名IRUXOL OINTMENT
適應症清潔潰瘍和壞死的傷口
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3
申請商統一編號16087967
製造商名稱KNOLL GMBH
製造廠廠址KNOLLSTRABE 50 67061 LUDWIGSHAFEN/RHEIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005974號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/09/21
發證日期: 1978/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200597405
中文品名: 意如速軟膏
英文品名: IRUXOL OINTMENT
適應症: 清潔潰瘍和壞死的傷口
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: KNOLL GMBH
製造廠廠址: KNOLLSTRABE 50 67061 LUDWIGSHAFEN/RHEIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2014/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602597505
中文品名“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機
英文品名“Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱Smith & Nephew Medical Limited
製造廠廠址101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號QSD1007
許可證字號: 衛部醫器輸字第025975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2014/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602597505
中文品名: “史耐輝”掌上型負壓傷口治療機
英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: Smith & Nephew Medical Limited
製造廠廠址: 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: QSD1007

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240318
發證日期20140318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602597505
中文品名“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機
英文品名“Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱Smith & Nephew Medical Limited
製造廠廠址101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20211117
製造許可登錄編號QSD1007
許可證字號: 衛部醫器輸字第025975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240318
發證日期: 20140318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602597505
中文品名: “史耐輝”掌上型負壓傷口治療機
英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: Smith & Nephew Medical Limited
製造廠廠址: 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: QSD1007

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016760號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/27
發證日期2006/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601676003
中文品名"史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件
英文品名"SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD2689
許可證字號: 衛署醫器輸字第016760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/27
發證日期: 2006/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601676003
中文品名: "史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件
英文品名: "SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址: 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD2689

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016760號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160627
發證日期20060627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601676003
中文品名"史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件
英文品名"SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號QSD2689
許可證字號: 衛署醫器輸字第016760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160627
發證日期: 20060627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601676003
中文品名: "史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件
英文品名: "SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址: 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: QSD2689

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/17
發證日期2015/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547308
中文品名"史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號QSD8024
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2015/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547308
中文品名: "史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌)
英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: QSD8024

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250717
發證日期20150717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547308
中文品名"史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20211117
製造許可登錄編號QSD8024
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250717
發證日期: 20150717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547308
中文品名: "史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌)
英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: QSD8024

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/17
發證日期2020/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146202
中文品名"史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱ArthroCare Corporatio
製造廠廠址B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號QSD10195
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/17
發證日期: 2020/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146202
中文品名: "史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: ArthroCare Corporatio
製造廠廠址: B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: QSD10195

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250417
發證日期20200417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146202
中文品名"史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱ArthroCare Corporatio
製造廠廠址B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20211117
製造許可登錄編號QSD10195
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250417
發證日期: 20200417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146202
中文品名: "史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: ArthroCare Corporatio
製造廠廠址: B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: QSD10195

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第008592號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/08/25
發證日期1998/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600859207
中文品名骨螺絲
英文品名BONE SCREW "SMITH & NEPHEW"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/08/25
發證日期: 1998/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600859207
中文品名: 骨螺絲
英文品名: BONE SCREW "SMITH & NEPHEW"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008592號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990825
發證日期19980306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600859207
中文品名骨螺絲
英文品名BONE SCREW "SMITH & NEPHEW"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990825
發證日期: 19980306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600859207
中文品名: 骨螺絲
英文品名: BONE SCREW "SMITH & NEPHEW"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2016/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600274803
中文品名"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW, INC.
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2016/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600274803
中文品名: "史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW, INC.
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: (空)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20160620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600274803
中文品名"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW, INC.
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20211117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20160620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600274803
中文品名: "史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW, INC.
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: (空)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第021056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2010/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602105604
中文品名“史耐輝”電動控制系統及其附件
英文品名“Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。「規格變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原104年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書-113.1.31。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD6624
許可證字號: 衛署醫器輸字第021056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2010/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602105604
中文品名: “史耐輝”電動控制系統及其附件
英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二: G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。「規格變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原104年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書-113.1.31。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址: 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD6624

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第021056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20100527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602105604
中文品名“史耐輝”電動控制系統及其附件
英文品名“Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211117
製造許可登錄編號QSD6624
許可證字號: 衛署醫器輸字第021056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250527
發證日期: 20100527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602105604
中文品名: “史耐輝”電動控制系統及其附件
英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二: G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址: 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: QSD6624

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2015/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401511600
中文品名"阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱ArthroCare Corporatio
製造廠廠址7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2015/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401511600
中文品名: "阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: ArthroCare Corporatio
製造廠廠址: 7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: (空)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第015116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250415
發證日期20150415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401511600
中文品名"阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱ArthroCare Corporatio
製造廠廠址7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250415
發證日期: 20150415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401511600
中文品名: "阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: ArthroCare Corporatio
製造廠廠址: 7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: (空)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008593號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/08/25
發證日期1998/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600859309
中文品名人工股骨頭
英文品名HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/08/25
發證日期: 1998/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600859309
中文品名: 人工股骨頭
英文品名: HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第008593號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990825
發證日期19980306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600859309
中文品名人工股骨頭
英文品名HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990825
發證日期: 19980306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600859309
中文品名: 人工股骨頭
英文品名: HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿內湖區民權東路六段109號9樓
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第009981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/12
發證日期2002/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600998102
中文品名"史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器
英文品名"SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD0234
許可證字號: 衛署醫器輸字第009981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/12
發證日期: 2002/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600998102
中文品名: "史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器
英文品名: "SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD0234

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第009981號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170712
發證日期20020712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600998102
中文品名"史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器
英文品名"SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD0234
許可證字號: 衛署醫器輸字第009981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170712
發證日期: 20020712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600998102
中文品名: "史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器
英文品名: "SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD0234

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 2 項)

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/03/21
發證日期2001/03/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202315000
中文品名"史耐輝" 膚美淨軟膏1%
英文品名FLAMAZINE CREAM
適應症治療或預防燒、燙傷引起之感染症。
劑型軟膏劑
包裝塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFADIAZINE SILVER
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2022/05/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠罐裝::5013721977402,;;塑膠軟管裝::5013721977402,
許可證字號: 衛署藥輸字第023150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/03/21
發證日期: 2001/03/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202315000
中文品名: "史耐輝" 膚美淨軟膏1%
英文品名: FLAMAZINE CREAM
適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。
劑型: 軟膏劑
包裝: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFADIAZINE SILVER
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/05/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠罐裝::5013721977402,;;塑膠軟管裝::5013721977402,

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第017039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/20
發證日期1989/01/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201703909
中文品名"普斯特" 愛得寶外用撒布散
英文品名IODOSORB POWDER
適應症慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療
劑型外用粉劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CADEXOMER IODINE
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::7片/盒,5000223457662,,7片/盒,5000223457662,,5000223457662,
許可證字號: 衛署藥輸字第017039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/20
發證日期: 1989/01/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201703909
中文品名: "普斯特" 愛得寶外用撒布散
英文品名: IODOSORB POWDER
適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療
劑型: 外用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CADEXOMER IODINE
申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號: 16087967
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::7片/盒,5000223457662,,7片/盒,5000223457662,,5000223457662,

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翠美軒商店

地址: 臺北市中正區新生南路1段14號地下樓14室 | 負責人: 林麗容 | 狀態: 歇業 - 獨資

來源: 資料由經濟部商業司和政府開放資料平台(data.gov.tw)取得並經過整理。若對內容有任何問題,可聯絡我們以協助處理。