台灣大塚製藥股份有限公司


台灣大塚製藥股份有限公司的簡介

台灣大塚製藥股份有限公司(TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.)登記設立日期是1974-05-15,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-452-4104,傳真: 02-2505-2689,營業登記地址: 臺北市中山區江寧里復興北路378號11樓,統編(統一編號): 14001297,台灣大塚製藥股份有限公司負責人許信義將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:西藥零售,資本額: 233,525,000元

大綱

  1. 台灣大塚製藥股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (16筆)
  6. 台灣大塚製藥於黃頁資料 (5筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (2筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (18筆)
  11. 台灣大塚製藥股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 台灣大塚製藥股份有限公司的食品業者登錄資料集 (2筆)
  13. 台灣大塚製藥股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  14. 台灣大塚製藥股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
  15. 台灣大塚製藥股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (12筆)
  16. 台灣大塚製藥股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
  17. 台灣大塚製藥股份有限公司的地圖
  18. 相似名稱的公司 (1筆)
  19. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號14001297
公司狀態核准設立
公司名稱台灣大塚製藥股份有限公司
公司別名TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
資本額總額233,525,000元
實收資本額233,525,000元
負責人或代表人許信義
聯絡電話03-452-4104
聯絡傳真02-2505-2689
官方信箱top@otsuka.com.tw
縣市鄉里臺北市 中山區 江寧里 復興北路
登記地址臺北市中山區復興北路378號11樓
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期1974-05-15
變更日期2022-05-09

營業登記項目

C802041,西藥製造業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,C110010,飲料製造業,F102040,飲料批發業,C114010,食品添加物製造業,F121010,食品添加物批發業,F221010,食品添加物零售業,C199990,未分類其他食品製造業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,I101090,食品顧問業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

475112,西藥零售,457112,西藥批發,200211,人用西藥製造,200599,其他醫用化學製品製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年06月公司變更登記清單
2013-06-10
台灣大塚製藥股份有限公司郭順安臺北市中山區復興北路378號11樓200000000
# 102年10月公司變更登記清單
2013-10-07
台灣大塚製藥股份有限公司郭順安臺北市中山區復興北路378號11樓200000000
# 104年05月公司變更登記清單
2015-05-25
台灣大塚製藥股份有限公司郭順安臺北市中山區復興北路378號11樓200000000
# 104年09月公司變更登記清單
2015-09-22
台灣大塚製藥股份有限公司郭順安臺北市中山區復興北路378號11樓200000000
# 104年10月公司變更登記清單
2015-10-05
台灣大塚製藥股份有限公司郭順安臺北市中山區復興北路378號11樓200000000
# 105年04月公司變更登記清單
2016-04-19
台灣大塚製藥股份有限公司郭順安臺北市中山區復興北路378號11樓233525000
# 105年05月公司變更登記清單
2016-05-19
台灣大塚製藥股份有限公司郭順安臺北市中山區復興北路378號11樓233525000
# 106年06月公司變更登記清單
2017-06-08
台灣大塚製藥股份有限公司郭順安臺北市中山區復興北路378號11樓233525000
# 106年11月公司變更登記清單
2017-11-03
台灣大塚製藥股份有限公司郭順安臺北市中山區復興北路378號11樓233525000
# 107年06月公司變更登記清單
2018-06-04
台灣大塚製藥股份有限公司許信義臺北市中山區復興北路378號11樓233525000
# 107年07月公司變更登記清單
2018-07-23
台灣大塚製藥股份有限公司許信義臺北市中山區復興北路378號11樓233525000
# 109年06月公司變更登記清單
2020-06-08
台灣大塚製藥股份有限公司許信義臺北市中山區復興北路378號11樓233525000
# 110年06月公司變更登記清單
2021-06-09
台灣大塚製藥股份有限公司許信義臺北市中山區復興北路378號11樓233525000
# 111年05月公司變更登記清單
2022-05-09
台灣大塚製藥股份有限公司許信義臺北市中山區復興北路378號11樓233525000
# 111年06月公司設立登記清單
2022-06-17
台灣大塚製藥股份有限公司許信義臺北市中山區復興北路378號11樓233525000
# 111年06月公司變更登記清單
2022-06-17
台灣大塚製藥股份有限公司許信義臺北市中山區復興北路378號11樓233525000
# 102年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-06-10 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 200000000
# 102年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-10-07 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 200000000
# 104年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-05-25 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 200000000
# 104年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-09-22 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 200000000
# 104年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-10-05 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 200000000
# 105年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-04-19 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 233525000
# 105年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-05-19 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 233525000
# 106年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-06-08 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 233525000
# 106年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-11-03 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 郭順安 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 233525000
# 107年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-06-04 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 233525000
# 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-23 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 233525000
# 109年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-06-08 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 233525000
# 110年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-06-09 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 233525000
# 111年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-05-09 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 233525000
# 111年06月公司設立登記清單
核准設立日期: 2022-06-17 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 233525000
# 111年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-06-17 | 公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 代表人: 許信義 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 資本額(元): 233525000

台灣大塚製藥 於黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

台灣大塚製藥股份有限公司

電話: 07-349-5006 | 地址: 高雄市左營區大中二路576號

台灣大塚製藥股份有限公司

電話: 02-2505-2868 | 地址: 台北市中山區復興北路378號11樓

台灣大塚製藥股份有限公司

電話: 0800-022-828 | 地址: 台北市復興北路378號11樓

台灣大塚製藥股份有限公司

電話: 04-2297-3465 | 地址: 台中市北區青島一街35號之1,2樓

台灣大塚製藥股份有限公司

電話: 04-2298-0310 | 地址: 台中市北區青島一街39號之6,7樓

許信義相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
尊瓏公寓大廈管理維護股份有限公司新竹市東區關帝里南門街76號1樓許信義核准設立
合興農機行桃園縣中壢市新明里中正路550號許信義  撤銷 - 獨資
台灣中心遊覽汽車股份有限公司南投縣草屯鎮敦和里忠孝街232號1樓許信義核准設立
福辰灯飾行臺北市大同區重慶北路3段75號1樓許信義歇業 - 獨資
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地址: 新竹市東區關帝里南門街76號1樓 | 負責人: 許信義 | 狀態: 核准設立

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地址: 桃園縣中壢市新明里中正路550號 | 負責人: 許信義   | 狀態: 撤銷 - 獨資

台灣中心遊覽汽車股份有限公司

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名稱 台灣大塚製藥 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 台灣大塚製藥)

"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)

英文品名: Normal saline solution"TWOP" | 許可證字號: 衛署藥製字第049468號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)

英文品名: Normal saline solution"TWOP" | 適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/03

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益二號注射液

英文品名: PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第029457號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHA... | 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益二號注射液

英文品名: PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA" | 適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHA... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚" 滅喘淨錠

英文品名: MEPTIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第043622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE | 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)

英文品名: MALTOSE INJECTION 10% | 許可證字號: 衛署藥製字第025902號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MALTOSE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚" 安命保寧注射液 10% W/V

英文品名: AMIPAREN INJECTION 10% W/V | 許可證字號: 衛署藥製字第045310號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-PHEN... | 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益一號注射液

英文品名: PAREN-AID NO. 1 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第029455號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC... | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益三號注射液

英文品名: PAREN-AID NO.3 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第029458號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後及未能進食之病人之水份、電解質、熱能補充及鈣質補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;CALCIUM GLUCONATE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益一號注射液

英文品名: PAREN-AID NO. 1 INJECTION "OTSUKA" | 適應症: 小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益三號注射液

英文品名: PAREN-AID NO.3 INJECTION "OTSUKA" | 適應症: 手術前後及未能進食之病人之水份、電解質、熱能補充及鈣質補充 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;CALCIUM GLUCONATE | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚" 滅喘淨錠

英文品名: MEPTIN TABLETS | 適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 | 有效日期: 2025/03/23

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚" 安命保寧注射液 10% W/V

英文品名: AMIPAREN INJECTION 10% W/V | 適應症: 低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;PP軟袋裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-PHEN... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 | 有效日期: 2028/01/14

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)

英文品名: MALTOSE INJECTION 10% | 適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MALTOSE | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

"大塚"台大四號注射液

英文品名: Taita No.4 Injection "Otsuka" | 許可證字號: 衛署藥製字第024258號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO PO... | 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚"台大四號注射液

英文品名: Taita No.4 Injection "Otsuka" | 適應症: 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO PO... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

"大塚"台大三號注射液

英文品名: TAITA NO.3 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第021629號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份、電解質、養份補充、維持液等張性下痢及真性糖尿病引起之酮病的治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE... | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚"台大二號注射液

英文品名: TAITA NO.2 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第021630號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高張性下痢及小兒下痢之水份、電解質、養份補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM PHOSPHATE M... | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚" 台大一號注射液

英文品名: TAITA NO.1 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第021632號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份、電解質、養分補充、新生兒維持液 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHAT... | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚"台大三號注射液

英文品名: TAITA NO.3 INJECTION "OTSUKA" | 適應症: 水份、電解質、養份補充、維持液等張性下痢及真性糖尿病引起之酮病的治療 | 劑型: 注射劑 | 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)

英文品名: Normal saline solution"TWOP" | 許可證字號: 衛署藥製字第049468號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)

英文品名: Normal saline solution"TWOP" | 適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/03

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益二號注射液

英文品名: PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第029457號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHA... | 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益二號注射液

英文品名: PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA" | 適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHA... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚" 滅喘淨錠

英文品名: MEPTIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第043622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE | 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)

英文品名: MALTOSE INJECTION 10% | 許可證字號: 衛署藥製字第025902號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MALTOSE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚" 安命保寧注射液 10% W/V

英文品名: AMIPAREN INJECTION 10% W/V | 許可證字號: 衛署藥製字第045310號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-PHEN... | 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益一號注射液

英文品名: PAREN-AID NO. 1 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第029455號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC... | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益三號注射液

英文品名: PAREN-AID NO.3 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第029458號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後及未能進食之病人之水份、電解質、熱能補充及鈣質補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;CALCIUM GLUCONATE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益一號注射液

英文品名: PAREN-AID NO. 1 INJECTION "OTSUKA" | 適應症: 小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益三號注射液

英文品名: PAREN-AID NO.3 INJECTION "OTSUKA" | 適應症: 手術前後及未能進食之病人之水份、電解質、熱能補充及鈣質補充 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;CALCIUM GLUCONATE | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚" 滅喘淨錠

英文品名: MEPTIN TABLETS | 適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 | 有效日期: 2025/03/23

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚" 安命保寧注射液 10% W/V

英文品名: AMIPAREN INJECTION 10% W/V | 適應症: 低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;PP軟袋裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-PHEN... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 | 有效日期: 2028/01/14

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)

英文品名: MALTOSE INJECTION 10% | 適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MALTOSE | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

"大塚"台大四號注射液

英文品名: Taita No.4 Injection "Otsuka" | 許可證字號: 衛署藥製字第024258號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO PO... | 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚"台大四號注射液

英文品名: Taita No.4 Injection "Otsuka" | 適應症: 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO PO... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

"大塚"台大三號注射液

英文品名: TAITA NO.3 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第021629號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份、電解質、養份補充、維持液等張性下痢及真性糖尿病引起之酮病的治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE... | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚"台大二號注射液

英文品名: TAITA NO.2 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第021630號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高張性下痢及小兒下痢之水份、電解質、養份補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM PHOSPHATE M... | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚" 台大一號注射液

英文品名: TAITA NO.1 INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第021632號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份、電解質、養分補充、新生兒維持液 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHAT... | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚"台大三號注射液

英文品名: TAITA NO.3 INJECTION "OTSUKA" | 適應症: 水份、電解質、養份補充、維持液等張性下痢及真性糖尿病引起之酮病的治療 | 劑型: 注射劑 | 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

地址 臺北市中山區復興北路378號11樓 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 臺北市中山區復興北路378號11樓)

台灣大塚製藥股份有限公司

統一編號: 14001297 | 電話號碼: 02-2505-2868 | 臺北市中山區復興北路378號11樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣大塚製藥股份有限公司

公司電話: 02-2505-2868 | 主要經營項目: 西藥注射液 | 統一編號: 14001297 | 臺北市中山區復興北路378號11樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

台灣大塚製藥股份有限公司

統一編號: 14001297 | 電話號碼: 02-2505-2868 | 臺北市中山區復興北路378號11樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣大塚製藥股份有限公司

公司電話: 02-2505-2868 | 主要經營項目: 西藥注射液 | 統一編號: 14001297 | 臺北市中山區復興北路378號11樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

統編 14001297 的政府開放資料

(以下顯示 18 筆) (或要:搜尋所有 14001297)

台灣大塚製藥股份有限公司

公司統一編號: 14001297 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 食品業者登錄字號: A-114001297-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

台灣大塚製藥股份有限公司

公司統一編號: 14001297 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 食品業者登錄字號: A-114001297-00002-4

@ 食品業者登錄資料集

台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 14001297 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區永福里吉林路15號

@ 登記工廠名錄

台灣大塚製藥股份有限公司

統一編號: 14001297 | 核准日期: 19740731

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

大塚綜合維他命注射劑

英文品名: OTSUKA MV INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019198號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIAMINE(HCL);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE... | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚"普沙林注射液 (0.149% 氯化鉀)

英文品名: Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS) | 許可證字號: 衛署藥製字第057287號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚"滴滋樂注射液5%

英文品名: DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第011552號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術或其他疾患之水分及營養的補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

達爾氏注射液

英文品名: DARROW'S INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第020590號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/14 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2010/02/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鉀離子補給、水份及電解質補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚"滴沙林注射液2.5:0.45

英文品名: DEXT-SALINE INJECTION 2.5:0.45 "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第020591號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術及其他疾患之水份、電解質及營養的補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

果糖

英文品名: FRUCTOSE "KYOWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005751號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/06/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 營養劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚" 滴沙林注射液5:0.45

英文品名: DEXT-SALINE INJECTION 5:0.45 "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第031959號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術及其他疾患之水分、電解質、營養的補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚"注射用蒸餾水

英文品名: WATER FOR INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第031960號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

大塚安立復錠5毫克

英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024046號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY

@ 全部藥品許可證資料集

大塚安立復錠10毫克

英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024047號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY

@ 全部藥品許可證資料集

大塚安立復錠15毫克

英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024048號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY

@ 全部藥品許可證資料集

大塚安立復錠20毫克

英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024049號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY

@ 全部藥品許可證資料集

大塚安立復錠30毫克

英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024050號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY

@ 全部藥品許可證資料集

英可欣膜衣錠15毫克

英文品名: Iclusig 15mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027269號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI),適用於治療:1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ponatinib free base | 製造商名稱: PATHEON INC.

@ 全部藥品許可證資料集

台灣大塚製藥股份有限公司

公司統一編號: 14001297 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 食品業者登錄字號: A-114001297-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

台灣大塚製藥股份有限公司

公司統一編號: 14001297 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 食品業者登錄字號: A-114001297-00002-4

@ 食品業者登錄資料集

台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 14001297 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區永福里吉林路15號

@ 登記工廠名錄

台灣大塚製藥股份有限公司

統一編號: 14001297 | 核准日期: 19740731

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

大塚綜合維他命注射劑

英文品名: OTSUKA MV INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019198號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIAMINE(HCL);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE... | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)

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"大塚"普沙林注射液 (0.149% 氯化鉀)

英文品名: Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS) | 許可證字號: 衛署藥製字第057287號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

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"大塚"滴滋樂注射液5%

英文品名: DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第011552號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術或其他疾患之水分及營養的補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

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達爾氏注射液

英文品名: DARROW'S INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第020590號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/14 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2010/02/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鉀離子補給、水份及電解質補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

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"大塚"滴沙林注射液2.5:0.45

英文品名: DEXT-SALINE INJECTION 2.5:0.45 "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第020591號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術及其他疾患之水份、電解質及營養的補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

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果糖

英文品名: FRUCTOSE "KYOWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005751號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/06/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 營養劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD.

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"大塚" 滴沙林注射液5:0.45

英文品名: DEXT-SALINE INJECTION 5:0.45 "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第031959號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術及其他疾患之水分、電解質、營養的補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

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"大塚"注射用蒸餾水

英文品名: WATER FOR INJECTION "OTSUKA" | 許可證字號: 衛署藥製字第031960號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

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大塚安立復錠5毫克

英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024046號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY

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大塚安立復錠10毫克

英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024047號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY

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大塚安立復錠15毫克

英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024048號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY

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大塚安立復錠20毫克

英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024049號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY

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大塚安立復錠30毫克

英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024050號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY

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英可欣膜衣錠15毫克

英文品名: Iclusig 15mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027269號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI),適用於治療:1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ponatinib free base | 製造商名稱: PATHEON INC.

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台灣大塚製藥股份有限公司的出進口廠商登記資料

台灣大塚製藥股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號14001297
原始登記日期19760514
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣大塚製藥股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區復興北路378號11樓
英文營業地址11 F., No. 378, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O義
電話號碼02-2505-2868
傳真號碼02-2505-2689
進口資格
出口資格
統一編號: 14001297
原始登記日期: 19760514
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區復興北路378號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 378, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O義
電話號碼: 02-2505-2868
傳真號碼: 02-2505-2689
進口資格:
出口資格:

台灣大塚製藥股份有限公司的食品業者登錄資料集 (以下 2 項)

台灣大塚製藥股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台灣大塚製藥股份有限公司
公司統一編號14001297
業者地址台北市中山區復興北路378號11樓
食品業者登錄字號A-114001297-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
公司統一編號: 14001297
業者地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
食品業者登錄字號: A-114001297-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

台灣大塚製藥股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣大塚製藥股份有限公司
公司統一編號14001297
業者地址台北市中山區復興北路378號11樓
食品業者登錄字號A-114001297-00002-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
公司統一編號: 14001297
業者地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
食品業者登錄字號: A-114001297-00002-4
登錄項目: 販售場所

台灣大塚製藥股份有限公司的登記工廠名錄

台灣大塚製藥股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
工廠登記編號99626696
工廠設立許可案號06410000092039
工廠地址桃園市中壢區永福里吉林路15號
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區永福里
工廠負責人姓名許信義
統一編號14001297
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0640427
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
工廠登記編號: 99626696
工廠設立許可案號: 06410000092039
工廠地址: 桃園市中壢區永福里吉林路15號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區永福里
工廠負責人姓名: 許信義
統一編號: 14001297
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0640427
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

台灣大塚製藥股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/12
發證日期2004/08/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202405001
中文品名大塚安立復錠30毫克
英文品名OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/12
發證日期: 2004/08/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202405001
中文品名: 大塚安立復錠30毫克
英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第010066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/04
發證日期1976/06/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101006602
中文品名福樂康注射液5%
英文品名FRUCTOSE INJECTION 5%
適應症糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FRUCTOSE (LAEVULOSE)
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第010066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/04
發證日期: 1976/06/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101006602
中文品名: 福樂康注射液5%
英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5%
適應症: 糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE)
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第031960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/28
發證日期1989/12/04
許可證種類製 劑
舊證字號01012355
通關簽審文件編號DHY00103196001
中文品名"大塚"注射用蒸餾水
英文品名WATER FOR INJECTION "OTSUKA"
適應症注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨
劑型注射劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第031960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/28
發證日期: 1989/12/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01012355
通關簽審文件編號: DHY00103196001
中文品名: "大塚"注射用蒸餾水
英文品名: WATER FOR INJECTION "OTSUKA"
適應症: 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨
劑型: 注射劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第005989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/10/11
發證日期1978/10/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200598905
中文品名L-胰化氨基酸
英文品名L-TRYPTOPHAN
適應症營養劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-TRYPTOPHAN
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址中壢巿忠福里吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱AJINOMOTO CO. INC.
製造廠廠址1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠公司地址15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/03/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第005989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/10/11
發證日期: 1978/10/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200598905
中文品名: L-胰化氨基酸
英文品名: L-TRYPTOPHAN
適應症: 營養劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-TRYPTOPHAN
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 中壢巿忠福里吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: AJINOMOTO CO. INC.
製造廠廠址: 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠公司地址: 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/03/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/05/05
發證日期1992/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201919800
中文品名大塚綜合維他命注射劑
英文品名OTSUKA MV INJECTION
適應症不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE(HCL);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;FOLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTHENOL;;BIOTIN
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北巿中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
製造廠廠址306-2,AZA OTSUBO,OAZA KONIU,WAJIKI-CHO,NAKA-GUN,TOKUSHIMA,771-5209,JAPAN
製造廠公司地址2-9 KANDA TSUKASA-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/05/05
發證日期: 1992/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201919800
中文品名: 大塚綜合維他命注射劑
英文品名: OTSUKA MV INJECTION
適應症: 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE(HCL);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;FOLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTHENOL;;BIOTIN
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
製造廠廠址: 306-2,AZA OTSUBO,OAZA KONIU,WAJIKI-CHO,NAKA-GUN,TOKUSHIMA,771-5209,JAPAN
製造廠公司地址: 2-9 KANDA TSUKASA-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第024258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/24
發證日期1981/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號01021627
通關簽審文件編號DHY00102425808
中文品名"大塚"台大四號注射液
英文品名Taita No.4 Injection "Otsuka"
適應症低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第024258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/24
發證日期: 1981/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01021627
通關簽審文件編號: DHY00102425808
中文品名: "大塚"台大四號注射液
英文品名: Taita No.4 Injection "Otsuka"
適應症: 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第021303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2021/03/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202130302
中文品名美特朗持續性膠囊15毫克
英文品名MIKELAN LA CAPSULES 15MG
適應症本態性高血壓
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/15
發證日期: 2021/03/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202130302
中文品名: 美特朗持續性膠囊15毫克
英文品名: MIKELAN LA CAPSULES 15MG
適應症: 本態性高血壓
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第010936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/14
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2009/10/20
發證日期1976/10/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101093600
中文品名血賜多朗注射液
英文品名DEXTRAN D INJECTION "OTSUKA"
適應症各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、火傷、外傷及各種外科休克之治療、手術時、節省輸血、外傷、手術、婦產科出血時、維持循環血液量
劑型注射劑
包裝瓶裝;;瓶裝附輸注器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN (DEXTRANS);;DEXTROSE
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;瓶裝附輸注器
許可證字號: 衛署藥製字第010936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/14
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2009/10/20
發證日期: 1976/10/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101093600
中文品名: 血賜多朗注射液
英文品名: DEXTRAN D INJECTION "OTSUKA"
適應症: 各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、火傷、外傷及各種外科休克之治療、手術時、節省輸血、外傷、手術、婦產科出血時、維持循環血液量
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝附輸注器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN (DEXTRANS);;DEXTROSE
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝附輸注器

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第011175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期1976/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101117509
中文品名胖爾命滋注射液
英文品名PAN-AMIN G INJECTION
適應症由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;箱裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;D-Sorbitol
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;箱裝
許可證字號: 衛署藥製字第011175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 1976/11/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101117509
中文品名: 胖爾命滋注射液
英文品名: PAN-AMIN G INJECTION
適應症: 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;箱裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;D-Sorbitol
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;箱裝

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第005751號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/06/30
發證日期1978/06/30
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200575101
中文品名果糖
英文品名FRUCTOSE "KYOWA"
適應症營養劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FRUCTOSE (LAEVULOSE)
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址中壢巿忠福里吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD.
製造廠廠址1-1 KYOWA-MACHI,HOFU-SHI YAMAGUCH,JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/03/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第005751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/06/30
發證日期: 1978/06/30
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200575101
中文品名: 果糖
英文品名: FRUCTOSE "KYOWA"
適應症: 營養劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE)
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 中壢巿忠福里吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD.
製造廠廠址: 1-1 KYOWA-MACHI,HOFU-SHI YAMAGUCH,JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/03/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥製字第058324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/02
發證日期2014/07/01
許可證種類製 劑
舊證字號010652
通關簽審文件編號DHY05105832400
中文品名"大塚"林克氏注射液
英文品名Ringer's Injection "Otsuka"
適應症大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第058324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/02
發證日期: 2014/07/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 010652
通關簽審文件編號: DHY05105832400
中文品名: "大塚"林克氏注射液
英文品名: Ringer's Injection "Otsuka"
適應症: 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第024978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202497807
中文品名大塚美特朗持續性點眼液 1%
英文品名Mikelan LA Ophthalmic Solution 1%
適應症青光眼、高眼壓。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARTEOLOL HCL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/09
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202497807
中文品名: 大塚美特朗持續性點眼液 1%
英文品名: Mikelan LA Ophthalmic Solution 1%
適應症: 青光眼、高眼壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARTEOLOL HCL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2018/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202736600
中文品名銳思定® 膜衣錠 2毫克
英文品名REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg
適應症思覺失調症
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rexpiprazole
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/03/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2018/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202736600
中文品名: 銳思定® 膜衣錠 2毫克
英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg
適應症: 思覺失調症
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rexpiprazole
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第023076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/03/23
註銷理由自請註銷
有效日期2020/12/11
發證日期2000/12/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202307601
中文品名愛滴沙林注射液 2.5:0.45
英文品名2.5% DEXTROSE AND 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP
適應症手術及其他疾患之水分、電解質及營養的補給。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱PT. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG MALANG 65216 EAST JAVA, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2021/03/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/03/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/12/11
發證日期: 2000/12/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202307601
中文品名: 愛滴沙林注射液 2.5:0.45
英文品名: 2.5% DEXTROSE AND 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP
適應症: 手術及其他疾患之水分、電解質及營養的補給。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: PT. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址: JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG MALANG 65216 EAST JAVA, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2021/03/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第011671號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/14
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2010/01/20
發證日期1977/01/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101167108
中文品名胖爾命滴注射液
英文品名PAN-AMIN D INJECTION
適應症各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、外傷及各種外科休克之治療、蛋白質消化吸收合成利用、障礙及大量喪失場合
劑型注射劑
包裝瓶裝;;瓶裝附輸注器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;瓶裝附輸注器
許可證字號: 衛署藥製字第011671號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/14
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2010/01/20
發證日期: 1977/01/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101167108
中文品名: 胖爾命滴注射液
英文品名: PAN-AMIN D INJECTION
適應症: 各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、外傷及各種外科休克之治療、蛋白質消化吸收合成利用、障礙及大量喪失場合
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝附輸注器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝附輸注器

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第005986號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/10/11
發證日期1978/10/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200598602
中文品名L-滋利氨基酸
英文品名L-THREONINE
適應症營養劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-THREONINE
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址中壢巿忠福里吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱AJINOMOTO CO. INC.
製造廠廠址1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠公司地址15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/03/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第005986號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/10/11
發證日期: 1978/10/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200598602
中文品名: L-滋利氨基酸
英文品名: L-THREONINE
適應症: 營養劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-THREONINE
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 中壢巿忠福里吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: AJINOMOTO CO. INC.
製造廠廠址: 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠公司地址: 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/03/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第031766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/24
發證日期1989/08/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103176605
中文品名"大塚" 灌注洗淨用蒸餾水
英文品名WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA"
適應症一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨
劑型灌洗劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第031766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/24
發證日期: 1989/08/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103176605
中文品名: "大塚" 灌注洗淨用蒸餾水
英文品名: WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA"
適應症: 一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨
劑型: 灌洗劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第025902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期1982/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102590201
中文品名"台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)
英文品名MALTOSE INJECTION 10%
適應症醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MALTOSE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝附或不附輸液管
許可證字號: 衛署藥製字第025902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 1982/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102590201
中文品名: "台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)
英文品名: MALTOSE INJECTION 10%
適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MALTOSE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第010653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/14
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2009/09/02
發證日期1976/09/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101065301
中文品名滴舒樂注射液5%
英文品名DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA"
適應症手術或其它疾患之水分及營養補給
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第010653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/14
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2009/09/02
發證日期: 1976/09/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101065301
中文品名: 滴舒樂注射液5%
英文品名: DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA"
適應症: 手術或其它疾患之水分及營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROSE
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

台灣大塚製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第017022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/21
發證日期1979/03/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101702201
中文品名福多命安滋注射液
英文品名HARTMANN'S G INJECTION
適應症手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝附或不附輸液管
許可證字號: 衛署藥製字第017022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/21
發證日期: 1979/03/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101702201
中文品名: 福多命安滋注射液
英文品名: HARTMANN'S G INJECTION
適應症: 手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管

台灣大塚製藥股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 12 項)

台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005388號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/06/08
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/11/04
發證日期1988/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600538801
中文品名輸液套
英文品名"OTSUKA" INFUSION SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE:OI-24C,OI-24D,OI-44C.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路二段88號18樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/06/08
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/11/04
發證日期: 1988/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600538801
中文品名: 輸液套
英文品名: "OTSUKA" INFUSION SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE:OI-24C,OI-24D,OI-44C.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路二段88號18樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址: JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005388號
註銷狀態已註銷
註銷日期19940608
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19931104
發證日期19881104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600538801
中文品名輸液套
英文品名"OTSUKA" INFUSION SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE:OI-24C,OI-24D,OI-44C.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路二段88號18樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19940608
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19931104
發證日期: 19881104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600538801
中文品名: 輸液套
英文品名: "OTSUKA" INFUSION SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE:OI-24C,OI-24D,OI-44C.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路二段88號18樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址: JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008393號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/05/26
註銷理由自請註銷
有效日期2019/02/09
發證日期1997/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600839306
中文品名鏡寶生理食鹽水
英文品名STERILIZED NORMAL SALINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格25ML以下塑膠瓶裝。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/05/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1997/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600839306
中文品名: 鏡寶生理食鹽水
英文品名: STERILIZED NORMAL SALINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 25ML以下塑膠瓶裝。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址: JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008393號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200526
註銷理由自請註銷
有效日期20190209
發證日期19970906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600839306
中文品名鏡寶生理食鹽水
英文品名STERILIZED NORMAL SALINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格25ML以下塑膠瓶裝。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200526
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190209
發證日期: 19970906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600839306
中文品名: 鏡寶生理食鹽水
英文品名: STERILIZED NORMAL SALINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 25ML以下塑膠瓶裝。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址: JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2009/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264002
中文品名視得清生理緩衝液
英文品名Vision Buffered Saline Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件:Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。
限制項目國 產
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號GMP1422
許可證字號: 衛署醫器製字第002640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/17
發證日期: 2009/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500264002
中文品名: 視得清生理緩衝液
英文品名: Vision Buffered Saline Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件:Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: GMP1422

台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240217
發證日期20090217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264002
中文品名視得清生理緩衝液
英文品名Vision Buffered Saline Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件:Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。
限制項目國 產
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181011
製造許可登錄編號GMP1422
許可證字號: 衛署醫器製字第002640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240217
發證日期: 20090217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500264002
中文品名: 視得清生理緩衝液
英文品名: Vision Buffered Saline Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件:Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181011
製造許可登錄編號: GMP1422

台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/03
發證日期1991/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500047302
中文品名"大塚"康視得生理緩衝液
英文品名COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格100ML, 250ML, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/09
製造許可登錄編號GMP1422
許可證字號: 衛署醫器製字第000473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/03
發證日期: 1991/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500047302
中文品名: "大塚"康視得生理緩衝液
英文品名: COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能: 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 100ML, 250ML, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/09
製造許可登錄編號: GMP1422

台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260103
發證日期19910103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500047302
中文品名"大塚"康視得生理緩衝液
英文品名COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格100ML, 250ML, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200909
製造許可登錄編號GMP1422
許可證字號: 衛署醫器製字第000473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260103
發證日期: 19910103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500047302
中文品名: "大塚"康視得生理緩衝液
英文品名: COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能: 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 100ML, 250ML, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200909
製造許可登錄編號: GMP1422

台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/03
發證日期1991/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500047401
中文品名"大塚"洗淨用生理食鹽液
英文品名NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA"
效能軟性隱形眼鏡之沖洗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格20ML單劑量包裝
限制項目國 產
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/09
製造許可登錄編號GMP1422
許可證字號: 衛署醫器製字第000474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/03
發證日期: 1991/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500047401
中文品名: "大塚"洗淨用生理食鹽液
英文品名: NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA"
效能: 軟性隱形眼鏡之沖洗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 20ML單劑量包裝
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/09
製造許可登錄編號: GMP1422

台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260103
發證日期19910103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500047401
中文品名"大塚"洗淨用生理食鹽液
英文品名NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA"
效能軟性隱形眼鏡之沖洗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格20ML單劑量包裝
限制項目國 產
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200909
製造許可登錄編號GMP1422
許可證字號: 衛署醫器製字第000474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260103
發證日期: 19910103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500047401
中文品名: "大塚"洗淨用生理食鹽液
英文品名: NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA"
效能: 軟性隱形眼鏡之沖洗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 20ML單劑量包裝
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200909
製造許可登錄編號: GMP1422

台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第000477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/01/14
發證日期1991/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500047707
中文品名愛視生理緩衝液
英文品名EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格100, 250, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/01/14
發證日期: 1991/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500047707
中文品名: 愛視生理緩衝液
英文品名: EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 100, 250, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

台灣大塚製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第000477號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20060114
發證日期19910114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500047707
中文品名愛視生理緩衝液
英文品名EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格100, 250, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20060114
發證日期: 19910114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500047707
中文品名: 愛視生理緩衝液
英文品名: EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 100, 250, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

台灣大塚製藥股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/12
發證日期2004/08/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202405001
中文品名大塚安立復錠30毫克
英文品名OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711396332304,;;塑膠瓶裝::4711396332304,
許可證字號: 衛署藥輸字第024050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/12
發證日期: 2004/08/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202405001
中文品名: 大塚安立復錠30毫克
英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711396332304,;;塑膠瓶裝::4711396332304,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第010066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/04
發證日期1976/06/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101006602
中文品名福樂康注射液5%
英文品名FRUCTOSE INJECTION 5%
適應症糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FRUCTOSE (LAEVULOSE)
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711396339242,14711396339249,
許可證字號: 衛署藥製字第010066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/04
發證日期: 1976/06/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101006602
中文品名: 福樂康注射液5%
英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5%
適應症: 糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE)
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711396339242,14711396339249,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第031960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/28
發證日期1989/12/04
許可證種類製 劑
舊證字號01012355
通關簽審文件編號DHY00103196001
中文品名"大塚"注射用蒸餾水
英文品名WATER FOR INJECTION "OTSUKA"
適應症注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨
劑型注射劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第031960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/28
發證日期: 1989/12/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01012355
通關簽審文件編號: DHY00103196001
中文品名: "大塚"注射用蒸餾水
英文品名: WATER FOR INJECTION "OTSUKA"
適應症: 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨
劑型: 注射劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第024258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/24
發證日期1981/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號01021627
通關簽審文件編號DHY00102425808
中文品名"大塚"台大四號注射液
英文品名Taita No.4 Injection "Otsuka"
適應症低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711396339044,14711396339041,;;PP軟袋裝::,,4711396339044,14711396339041,
許可證字號: 衛署藥製字第024258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/24
發證日期: 1981/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01021627
通關簽審文件編號: DHY00102425808
中文品名: "大塚"台大四號注射液
英文品名: Taita No.4 Injection "Otsuka"
適應症: 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711396339044,14711396339041,;;PP軟袋裝::,,4711396339044,14711396339041,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2021/03/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202130302
中文品名美特朗持續性膠囊15毫克
英文品名MIKELAN LA CAPSULES 15MG
適應症本態性高血壓
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4987035359319,4987035359418,
許可證字號: 衛署藥輸字第021303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/15
發證日期: 2021/03/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202130302
中文品名: 美特朗持續性膠囊15毫克
英文品名: MIKELAN LA CAPSULES 15MG
適應症: 本態性高血壓
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4987035359319,4987035359418,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第011175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期1976/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101117509
中文品名胖爾命滋注射液
英文品名PAN-AMIN G INJECTION
適應症由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;箱裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;D-Sorbitol
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::,,,,4711396339235,14711396339232,;;箱裝::,,,,4711396339235,14711396339232,
許可證字號: 衛署藥製字第011175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 1976/11/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101117509
中文品名: 胖爾命滋注射液
英文品名: PAN-AMIN G INJECTION
適應症: 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;箱裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;D-Sorbitol
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,,,4711396339235,14711396339232,;;箱裝::,,,,4711396339235,14711396339232,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第058324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/02
發證日期2014/07/01
許可證種類製 劑
舊證字號010652
通關簽審文件編號DHY05105832400
中文品名"大塚"林克氏注射液
英文品名Ringer's Injection "Otsuka"
適應症大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711396339525,14711396339522,;;PP軟袋裝::4711396339525,14711396339522,
許可證字號: 衛部藥製字第058324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/02
發證日期: 2014/07/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 010652
通關簽審文件編號: DHY05105832400
中文品名: "大塚"林克氏注射液
英文品名: Ringer's Injection "Otsuka"
適應症: 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711396339525,14711396339522,;;PP軟袋裝::4711396339525,14711396339522,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202497807
中文品名大塚美特朗持續性點眼液 1%
英文品名Mikelan LA Ophthalmic Solution 1%
適應症青光眼、高眼壓。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARTEOLOL HCL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/09
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202497807
中文品名: 大塚美特朗持續性點眼液 1%
英文品名: Mikelan LA Ophthalmic Solution 1%
適應症: 青光眼、高眼壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARTEOLOL HCL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2018/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202736600
中文品名銳思定® 膜衣錠 2毫克
英文品名REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg
適應症思覺失調症
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rexpiprazole
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/03/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2018/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202736600
中文品名: 銳思定® 膜衣錠 2毫克
英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg
適應症: 思覺失調症
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rexpiprazole
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第031766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/24
發證日期1989/08/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103176605
中文品名"大塚" 灌注洗淨用蒸餾水
英文品名WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA"
適應症一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨
劑型灌洗劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝::4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,;;塑膠瓶裝::4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,
許可證字號: 衛署藥製字第031766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/24
發證日期: 1989/08/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103176605
中文品名: "大塚" 灌注洗淨用蒸餾水
英文品名: WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA"
適應症: 一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨
劑型: 灌洗劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝::4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,;;塑膠瓶裝::4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第025902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期1982/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102590201
中文品名"台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)
英文品名MALTOSE INJECTION 10%
適應症醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MALTOSE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,4711396339259,14711396339256,
許可證字號: 衛署藥製字第025902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 1982/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102590201
中文品名: "台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)
英文品名: MALTOSE INJECTION 10%
適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MALTOSE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,4711396339259,14711396339256,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第017022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/21
發證日期1979/03/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101702201
中文品名福多命安滋注射液
英文品名HARTMANN'S G INJECTION
適應症手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,4711396339198,14711396339195,
許可證字號: 衛署藥製字第017022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/21
發證日期: 1979/03/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101702201
中文品名: 福多命安滋注射液
英文品名: HARTMANN'S G INJECTION
適應症: 手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,4711396339198,14711396339195,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第010654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/02
發證日期1976/09/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101065403
中文品名"大塚"諾沙林注射液
英文品名NORM-SALINE INJECTION "OTSUKA"
適應症手術或其他疾患之水分及電解質的補給
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠瓶裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,
許可證字號: 衛署藥製字第010654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/02
發證日期: 1976/09/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101065403
中文品名: "大塚"諾沙林注射液
英文品名: NORM-SALINE INJECTION "OTSUKA"
適應症: 手術或其他疾患之水分及電解質的補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠瓶裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第043122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/23
發證日期1999/07/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104312203
中文品名滅喘淨液
英文品名MEPTIN LIQUID
適應症支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。
劑型內服液劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4711396331215,4711396331215,4711396331215,4711396331215,,,,,4711396331215,4711396331307,4711396331406,;;塑膠瓶裝::4711396331215,4711396331215,4711396331215,4711396331215,,,,,4711396331215,4711396331307,4711396331406,
許可證字號: 衛署藥製字第043122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/23
發證日期: 1999/07/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104312203
中文品名: 滅喘淨液
英文品名: MEPTIN LIQUID
適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。
劑型: 內服液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4711396331215,4711396331215,4711396331215,4711396331215,,,,,4711396331215,4711396331307,4711396331406,;;塑膠瓶裝::4711396331215,4711396331215,4711396331215,4711396331215,,,,,4711396331215,4711396331307,4711396331406,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第022682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/29
發證日期1980/12/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102268201
中文品名"大塚"台大五號注射液
英文品名TAITA NO.5 INJECTION "OTSUKA"
適應症手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液
劑型注射劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝::4711396339051,4711396339556,4711396339402,14711396339058,14711396339454,14711396339409,;;塑膠瓶裝::4711396339051,4711396339556,4711396339402,14711396339058,14711396339454,14711396339409,
許可證字號: 衛署藥製字第022682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/29
發證日期: 1980/12/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102268201
中文品名: "大塚"台大五號注射液
英文品名: TAITA NO.5 INJECTION "OTSUKA"
適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液
劑型: 注射劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝::4711396339051,4711396339556,4711396339402,14711396339058,14711396339454,14711396339409,;;塑膠瓶裝::4711396339051,4711396339556,4711396339402,14711396339058,14711396339454,14711396339409,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第012986號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/22
發證日期1977/07/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101298602
中文品名"大塚"滴沙林注射液5:0.3
英文品名DEXT-SALINE INJECTION 5:0.3 "OTSUKA"
適應症手術及其它疾患之水份、電解質及營養補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711396339150,14711396339157,;;PP軟袋裝::,,4711396339150,14711396339157,
許可證字號: 衛署藥製字第012986號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/22
發證日期: 1977/07/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101298602
中文品名: "大塚"滴沙林注射液5:0.3
英文品名: DEXT-SALINE INJECTION 5:0.3 "OTSUKA"
適應症: 手術及其它疾患之水份、電解質及營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711396339150,14711396339157,;;PP軟袋裝::,,4711396339150,14711396339157,

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第024049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/12
發證日期2004/08/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202404903
中文品名大塚安立復錠20毫克
英文品名OTSUKA ABILIFY TABLETS 20MG
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/12
發證日期: 2004/08/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202404903
中文品名: 大塚安立復錠20毫克
英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 20MG
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2018/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202736406
中文品名銳思定® 膜衣錠 0.5毫克
英文品名REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.5 mg
適應症思覺失調症
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rexpiprazole
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/03/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2018/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202736406
中文品名: 銳思定® 膜衣錠 0.5毫克
英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.5 mg
適應症: 思覺失調症
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rexpiprazole
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2018/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202736702
中文品名銳思定® 膜衣錠 3毫克
英文品名REXULTI® (brexpiprazole) tablets 3 mg
適應症思覺失調症
劑型膜衣錠
包裝裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rexpiprazole
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/03/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2018/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202736702
中文品名: 銳思定® 膜衣錠 3毫克
英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 3 mg
適應症: 思覺失調症
劑型: 膜衣錠
包裝: 裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rexpiprazole
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

台灣大塚製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第024048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/12
發證日期2004/08/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202404801
中文品名大塚安立復錠15毫克
英文品名OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711396332274,;;塑膠瓶裝::4711396332274,
許可證字號: 衛署藥輸字第024048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/12
發證日期: 2004/08/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202404801
中文品名: 大塚安立復錠15毫克
英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711396332274,;;塑膠瓶裝::4711396332274,

台灣大塚製藥股份有限公司的地圖

台灣大塚製藥股份有限公司的地址位於

臺北市中山區江寧里復興北路378號11樓

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