科妍生物科技股份有限公司
科妍生物科技股份有限公司的簡介
科妍生物科技股份有限公司(SCIVISION BIOTECH INC.)登記設立日期是2001-11-12,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 0800-880-680,傳真: 07-8232295,營業登記地址: 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 13159100,科妍生物科技股份有限公司負責人韓開程將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 677,311,080元。
大綱
- 科妍生物科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (26筆)
- 科妍生物科技於黃頁資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (8筆)
- 相似統編的政府開放資料 (15筆)
- 科妍生物科技股份有限公司的上市公司基本資料 (1筆)
- 科妍生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 科妍生物科技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 (1筆)
- 科妍生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (2筆)
- 科妍生物科技股份有限公司的登記工廠名錄 (2筆)
- 科妍生物科技股份有限公司的經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 (1筆)
- 科妍生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 科妍生物科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (7筆)
- 相似地址的公司商號 (5筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 13159100 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
公司別名 | SCIVISION BIOTECH INC. |
資本額總額 | 1,000,000,000元 |
實收資本額 | 677,311,080元 |
負責人或代表人 | 韓開程 |
聯絡電話 | 0800-880-680 |
聯絡傳真 | 07-8232295 |
縣市鄉里 | 高雄市 前鎮 區鎮北里 南一路 |
登記地址 | 高雄市前鎮區南一路1號 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 經濟部產業園區管理局 |
設立日期 | 2001-11-12 |
變更日期 | 2024-03-19 |
營業登記項目
C801030,精密化學材料製造業,F107200,化學原料批發業,F401010,國際貿易業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,IG01010,生物技術服務業,C199990,未分類其他食品製造業,F102170,食品什貨批發業,C801990,其他化學材料製造業,C802100,化粧品製造業,F108040,化粧品批發業,C110010,飲料製造業,F108031,醫療器材批發業,CF01011,醫療器材設備製造業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造,193299,其他化粧品製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新興區 ■ 前金區 ■ 苓雅區 ■ 鹽埕區 ■ 鼓山區 ■ 旗津區 ■ 前鎮區 ■ 三民區 ■ 楠梓區 ■ 小港區 ■ 左營區 ■ 仁武區 ■ 大社區 ■ 岡山區 ■ 東沙群島 ■ 南沙群島 ■ 路竹區 ■ 阿蓮區 ■ 田寮區 ■ 燕巢區 ■ 橋頭區 ■ 梓官區 ■ 彌陀區 ■ 永安區 ■ 湖內區 ■ 鳳山區 ■ 大寮區 ■ 林園區 ■ 鳥松區 ■ 大樹區 ■ 旗山區 ■ 美濃區 ■ 六龜區 ■ 內門區 ■ 杉林區 ■ 甲仙區 ■ 桃源區 ■ 那瑪夏區 ■ 茂林區 ■ 茄萣區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年07月公司變更登記清單2013-07-15 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 400000000 |
# 102年09月公司變更登記清單2013-09-14 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 424000000 |
# 102年11月公司變更登記清單2013-11-27 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 500000000 |
# 103年07月公司變更登記清單2014-07-03 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 500000000 |
# 103年09月公司變更登記清單2014-09-17 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 535000000 |
# 104年07月公司變更登記清單2015-07-07 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 535000000 |
# 105年06月公司變更登記清單2016-06-29 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 535000000 |
# 105年11月公司變更登記清單2016-11-21 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 535000000 |
# 106年05月公司變更登記清單2017-05-24 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 535000000 |
# 106年06月公司變更登記清單2017-06-15 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 535000000 |
# 107年03月公司變更登記清單2018-03-21 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 531000000 |
# 107年06月公司變更登記清單2018-06-11 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 531000000 |
# 108年01月公司變更登記清單2019-01-22 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 531000000 |
# 108年02月公司變更登記清單2019-02-12 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 581000000 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-09 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 581000000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-03 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 581000000 |
# 109年09月公司變更登記清單2020-09-14 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 610050000 |
# 110年05月公司變更登記清單2021-05-13 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 610050000 |
# 110年08月公司變更登記清單2021-08-27 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 610050000 |
# 110年10月公司變更登記清單2021-10-13 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 661904250 |
# 111年07月公司變更登記清單2022-07-21 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 661904250 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-17 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 669800460 |
# 112年06月公司變更登記清單2023-06-30 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 669800460 |
# 112年08月公司變更登記清單2023-08-18 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 672722630 |
# 112年11月公司變更登記清單2023-11-10 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 677099130 |
# 113年03月公司變更登記清單2024-03-19 | 科妍生物科技股份有限公司 | 韓開程 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 677311080 |
# 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-15 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 400000000 |
# 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-14 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 424000000 |
# 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-27 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 500000000 |
# 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-03 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 500000000 |
# 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-17 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 535000000 |
# 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-07 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 535000000 |
# 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-29 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 535000000 |
# 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-21 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 535000000 |
# 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-24 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 535000000 |
# 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-15 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 535000000 |
# 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-21 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 531000000 |
# 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-11 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 531000000 |
# 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-22 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 531000000 |
# 108年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-02-12 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 581000000 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-09 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 581000000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-03 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 581000000 |
# 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-14 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 資本額(元): 610050000 |
# 110年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-05-13 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 資本額(元): 610050000 |
# 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-27 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 資本額(元): 610050000 |
# 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-13 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 資本額(元): 661904250 |
# 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-21 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 資本額(元): 661904250 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-17 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 資本額(元): 669800460 |
# 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-30 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 資本額(元): 669800460 |
# 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-18 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 資本額(元): 672722630 |
# 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-10 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 資本額(元): 677099130 |
# 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-19 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 代表人: 韓開程 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 資本額(元): 677311080 |
科妍生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
科妍生物科技股份有限公司電話: 0800-880-680 | 地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
科妍生物科技股份有限公司電話: 07-823-2258 | 地址: 高雄市前鎮區高雄加工區南六路9號 |
與韓開程相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 韓開程 | 核准設立 |
科妍生物科技股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區南一路1號 | 負責人: 韓開程 | 狀態: 核准設立 |
名稱 科妍生物科技 的政府開放資料
“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007530號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科妍”海捷特關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007544號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力一針劑型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特加強型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力一針劑型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 20230819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特加強型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛捷益關節腔注射劑 | 英文品名: VEJOKNEE Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007392號 | 有效日期: 2027/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
可麗媞植入劑 | 英文品名: CREATEFILL Poly-L-Lactic Acid | 許可證字號: 衛部醫器製字第008137號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科妍”凝膠(未滅菌) | 英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科妍”凝膠(未滅菌) | 英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 20250630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海德密絲輕感皮下填補劑 | 英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 | 有效日期: 2028/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗輕感皮下填補劑 | 英文品名: FACILLE Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004837號 | 有效日期: 2028/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年10月8日核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗輕感皮下填補劑 | 英文品名: FACILLE Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004837號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年10月8日核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海德密絲輕感皮下填補劑 | 英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海敷樂 鼻腔阻隔物 (未滅菌) | 英文品名: HYACOVER Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005895號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海敷樂 可吸收鼻用敷料(未滅菌) | 英文品名: HYACOVER Absorbable Nasal Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008219號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗柔姿輕感皮下填補劑 | 英文品名: FACILLE Rouge Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006939號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗潤廓輕感皮下填補劑 | 英文品名: FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006940號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007530號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科妍”海捷特關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007544號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力一針劑型關節腔注射劑英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特加強型關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力一針劑型關節腔注射劑英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 20230819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
海捷特加強型關節腔注射劑英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛捷益關節腔注射劑英文品名: VEJOKNEE Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007392號 | 有效日期: 2027/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
可麗媞植入劑英文品名: CREATEFILL Poly-L-Lactic Acid | 許可證字號: 衛部醫器製字第008137號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科妍”凝膠(未滅菌)英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科妍”凝膠(未滅菌)英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 20250630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海德密絲輕感皮下填補劑英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 | 有效日期: 2028/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗輕感皮下填補劑英文品名: FACILLE Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004837號 | 有效日期: 2028/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年10月8日核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗輕感皮下填補劑英文品名: FACILLE Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004837號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年10月8日核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海德密絲輕感皮下填補劑英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海敷樂 鼻腔阻隔物 (未滅菌)英文品名: HYACOVER Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005895號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海敷樂 可吸收鼻用敷料(未滅菌)英文品名: HYACOVER Absorbable Nasal Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008219號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗柔姿輕感皮下填補劑英文品名: FACILLE Rouge Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006939號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗潤廓輕感皮下填補劑英文品名: FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006940號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 高雄市前鎮區南一路1號 的政府開放資料
科妍生物科技股份有限公司 | 電話: 07-8232258 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區南一路1號 @ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 |
良發保溫材料股份有限公司 | 電話: 07-8316153 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區南一路2號 @ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 |
大灃科技股份有限公司 | 電話: 07-8128112 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區南一路3號 @ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 |
華新科技股份有限公司高雄分公司 | 電話: 07-8218171#7881 | 開放時間: | 縣市: 高雄市 | 注意事項: @ 自願設置哺集乳室名單 |
透明質酸關節腔注射劑之製程作業。 | 許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
透明質酸皮下填補劑之製程作業。 | 許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
透明質酸皮下填補劑(滅菌) | 許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
聚己內酯植入劑(無菌) | 許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
科妍生物科技股份有限公司電話: 07-8232258 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區南一路1號 @ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 |
良發保溫材料股份有限公司電話: 07-8316153 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區南一路2號 @ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 |
大灃科技股份有限公司電話: 07-8128112 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區南一路3號 @ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 |
華新科技股份有限公司高雄分公司電話: 07-8218171#7881 | 開放時間: | 縣市: 高雄市 | 注意事項: @ 自願設置哺集乳室名單 |
透明質酸關節腔注射劑之製程作業。許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
透明質酸皮下填補劑之製程作業。許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
透明質酸皮下填補劑(滅菌)許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
聚己內酯植入劑(無菌)許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
統編 13159100 的政府開放資料
科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100 | 電話號碼: 07-8232258 | 高雄市前鎮區南一路1號 @ 出進口廠商登記資料 |
科妍生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 13159100 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
科妍生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 13159100 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 | 食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3 @ 食品業者登錄資料集 |
科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 @ 登記工廠名錄 |
科妍生物科技股份有限公司 | 主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 @ 登記工廠名錄 |
科妍生物科技股份有限公司 | 總機電話: 07-8232258 | 公司代號: 1786 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 13159100 | 住址: (806011)高雄市前鎮區南一路1號 | 董事長: 韓開程 | 成立日期: 20011112 | 出表日期: 1130422 @ 上市公司基本資料 |
法思麗皮下填充劑 | 英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
得敷凝膠(未滅菌) | 英文品名: DERMACOAT GEL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003488號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗皮下填補劑 | 英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗柔姿皮下填補劑 | 英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) | 英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 | 有效日期: 2021/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) | 英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科妍”一般手術用手動器械(滅菌) | 英文品名: “SciVision” Manual Surgical Instrument for General Use(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007056號 | 有效日期: 2027/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海德密絲皮下填補劑 | 英文品名: Hya-Dermis Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003035號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。變更效能:臉部皮膚真皮層中至深層注射, 以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量:1.0毫升/支針頭:27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白。變更規格:容量:0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支針頭,以下空白。變更規格:容量:0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力關節腔注射劑 | 英文品名: HYAFELIC Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第003726號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本 (原101.7.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
科妍生物科技股份有限公司統一編號: 13159100 | 電話號碼: 07-8232258 | 高雄市前鎮區南一路1號 @ 出進口廠商登記資料 |
科妍生物科技股份有限公司公司統一編號: 13159100 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
科妍生物科技股份有限公司公司統一編號: 13159100 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 | 食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3 @ 食品業者登錄資料集 |
科妍生物科技股份有限公司生技一廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 @ 登記工廠名錄 |
科妍生物科技股份有限公司主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 @ 登記工廠名錄 |
科妍生物科技股份有限公司總機電話: 07-8232258 | 公司代號: 1786 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 13159100 | 住址: (806011)高雄市前鎮區南一路1號 | 董事長: 韓開程 | 成立日期: 20011112 | 出表日期: 1130422 @ 上市公司基本資料 |
法思麗皮下填充劑英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
得敷凝膠(未滅菌)英文品名: DERMACOAT GEL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003488號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗皮下填補劑英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
法思麗柔姿皮下填補劑英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 | 有效日期: 2021/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌)英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科妍”一般手術用手動器械(滅菌)英文品名: “SciVision” Manual Surgical Instrument for General Use(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007056號 | 有效日期: 2027/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海德密絲皮下填補劑英文品名: Hya-Dermis Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003035號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。變更效能:臉部皮膚真皮層中至深層注射, 以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量:1.0毫升/支針頭:27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白。變更規格:容量:0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支針頭,以下空白。變更規格:容量:0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海威力關節腔注射劑英文品名: HYAFELIC Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第003726號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本 (原101.7.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
科妍生物科技股份有限公司的上市公司基本資料
科妍生物科技股份有限公司上市公司基本資料
出表日期 | 1130422 |
公司代號 | 1786 |
公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 科妍 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | (806011)高雄市前鎮區南一路1號 |
營利事業統一編號 | 13159100 |
董事長 | 韓開程 |
總經理 | 韓台賢 |
發言人 | 韓台賢 |
發言人職稱 | 總經理 |
代理發言人 | 郭如玲 |
總機電話 | 07-8232258 |
成立日期 | 20011112 |
上市日期 | 20131112 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 677311080 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 宏遠證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-2326-8818 |
過戶地址 | 台北市信義路四段236號3樓 |
簽證會計師事務所 | 安永聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 李芳文 |
簽證會計師2 | 洪國森 |
英文簡稱 | SVBI |
英文通訊地址 | 1, South 1th Rd., K.E.P.Z.Kaohsiung, Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼 | 07-8232295 |
電子郵件信箱 | ervice@scivision.com.tw |
網址 | www.scivision.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 67731108 |
出表日期: 1130422 |
公司代號: 1786 |
公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
公司簡稱: 科妍 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: (806011)高雄市前鎮區南一路1號 |
營利事業統一編號: 13159100 |
董事長: 韓開程 |
總經理: 韓台賢 |
發言人: 韓台賢 |
發言人職稱: 總經理 |
代理發言人: 郭如玲 |
總機電話: 07-8232258 |
成立日期: 20011112 |
上市日期: 20131112 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 677311080 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 宏遠證券股份有限公司 |
過戶電話: 02-2326-8818 |
過戶地址: 台北市信義路四段236號3樓 |
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 李芳文 |
簽證會計師2: 洪國森 |
英文簡稱: SVBI |
英文通訊地址: 1, South 1th Rd., K.E.P.Z.Kaohsiung, Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼: 07-8232295 |
電子郵件信箱: ervice@scivision.com.tw |
網址: www.scivision.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 67731108 |
科妍生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
科妍生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 13159100 |
原始登記日期 | 20011220 |
核發日期 | 20230518 |
廠商中文名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | SCIVISION BIOTECH INC. |
中文營業地址 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
英文營業地址 | No. 1, S. 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 韓O程 |
電話號碼 | 07-8232258 |
傳真號碼 | 07-8232295 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 13159100 |
原始登記日期: 20011220 |
核發日期: 20230518 |
廠商中文名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: SCIVISION BIOTECH INC. |
中文營業地址: 高雄市前鎮區南一路1號 |
英文營業地址: No. 1, S. 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 韓O程 |
電話號碼: 07-8232258 |
傳真號碼: 07-8232295 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
科妍生物科技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
科妍生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
國內投資人 | 科妍生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 13159100 |
核准日期 | 20150212 |
大陸投資事業 | 程澤醫療器械(上海)有限公司 |
大陸事業地址 | 上海市長寧區江蘇路369號22D室 |
大陸業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
國內投資人: 科妍生物科技股份有限公司 |
統一編號: 13159100 |
核准日期: 20150212 |
大陸投資事業: 程澤醫療器械(上海)有限公司 |
大陸事業地址: 上海市長寧區江蘇路369號22D室 |
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 |
科妍生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (以下 2 項)
科妍生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1
公司或商業登記名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 13159100 |
業者地址 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
食品業者登錄字號 | E-113159100-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
公司統一編號: 13159100 |
業者地址: 高雄市前鎮區南一路1號 |
食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
科妍生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
公司或商業登記名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 13159100 |
業者地址 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 |
食品業者登錄字號 | E-113159100-00001-3 |
登錄項目 | 工廠/製造場所 |
公司或商業登記名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
公司統一編號: 13159100 |
業者地址: 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 |
食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3 |
登錄項目: 工廠/製造場所 |
科妍生物科技股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 2 項)
科妍生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1
工廠名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 90K00914 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 |
工廠市鎮鄉村里 | 高雄市前鎮區鎮北里 |
工廠負責人姓名 | 韓開程 |
統一編號 | 13159100 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0930128 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業、18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業 |
主要產品 | 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 |
工廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 90K00914 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 |
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區鎮北里 |
工廠負責人姓名: 韓開程 |
統一編號: 13159100 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0930128 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業、18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業 |
主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 |
科妍生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
工廠名稱 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
工廠登記編號 | 90K00990 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 |
工廠市鎮鄉村里 | 高雄市前鎮區鎮北里 |
工廠負責人姓名 | 韓開程 |
統一編號 | 13159100 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1070614 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
工廠登記編號: 90K00990 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 |
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區鎮北里 |
工廠負責人姓名: 韓開程 |
統一編號: 13159100 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1070614 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
科妍生物科技股份有限公司的經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊
科妍生物科技股份有限公司經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊
園區別 | 前鎮科技園區 |
統一編號 | 13159100 |
廠商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
地址 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
電話 | 07-8232258 |
園區別: 前鎮科技園區 |
統一編號: 13159100 |
廠商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
地址: 高雄市前鎮區南一路1號 |
電話: 07-8232258 |
科妍生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製字第006529號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/09/15 |
發證日期 | 2019/09/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 海德密絲媚絲皮下填補劑 |
英文品名 | HYADERMIS MAX Dermal Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;安全監視 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/21 |
製造許可登錄編號 | QMS0291 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006529號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/09/15 |
發證日期: 2019/09/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 海德密絲媚絲皮下填補劑 |
英文品名: HYADERMIS MAX Dermal Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;安全監視 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/21 |
製造許可登錄編號: QMS0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第006529號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240915 |
發證日期 | 20190915 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 海德密絲媚絲皮下填補劑 |
英文品名 | HYADERMIS MAX Dermal Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;安全監視 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210610 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006529號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240915 |
發證日期: 20190915 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 海德密絲媚絲皮下填補劑 |
英文品名: HYADERMIS MAX Dermal Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;安全監視 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210610 |
製造許可登錄編號: GMP0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第007374號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/13 |
發證日期 | 2022/04/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因) |
英文品名 | ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產;;安全監視 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/31 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007374號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/13 |
發證日期: 2022/04/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因) |
英文品名: ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 國 產;;安全監視 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/31 |
製造許可登錄編號: GMP0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製字第006940號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/01 |
發證日期 | 2020/12/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 法思麗潤廓輕感皮下填補劑 |
英文品名 | FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant |
效能 | 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/31 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006940號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/01 |
發證日期: 2020/12/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 法思麗潤廓輕感皮下填補劑 |
英文品名: FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant |
效能: 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/31 |
製造許可登錄編號: GMP0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製字第003746號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/04 |
發證日期 | 2012/08/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 法思麗皮下填充劑 |
英文品名 | Facille Facial Dermal Implant |
效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/10 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/04 |
發證日期: 2012/08/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 法思麗皮下填充劑 |
英文品名: Facille Facial Dermal Implant |
效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/06/10 |
製造許可登錄編號: GMP0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製字第003746號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250304 |
發證日期 | 20120828 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 法思麗皮下填充劑 |
英文品名 | Facille Facial Dermal Implant |
效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭 |
限制項目 | 國 產;;安全監視 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210610 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250304 |
發證日期: 20120828 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 法思麗皮下填充劑 |
英文品名: Facille Facial Dermal Implant |
效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭 |
限制項目: 國 產;;安全監視 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210610 |
製造許可登錄編號: GMP0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製字第004234號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/16 |
發證日期 | 2013/11/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 海德密絲輕感皮下填補劑 |
英文品名 | HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南一路一號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/27 |
製造許可登錄編號 | QMS1607 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/16 |
發證日期: 2013/11/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 海德密絲輕感皮下填補劑 |
英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南一路一號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/27 |
製造許可登錄編號: QMS1607 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製字第004234號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231116 |
發證日期 | 20131116 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 海德密絲輕感皮下填補劑 |
英文品名 | HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南一路一號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210603 |
製造許可登錄編號 | GMP1607 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231116 |
發證日期: 20131116 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 海德密絲輕感皮下填補劑 |
英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南一路一號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210603 |
製造許可登錄編號: GMP1607 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製字第005080號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/04 |
發證日期 | 2015/12/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 法思麗柔姿皮下填補劑 |
英文品名 | FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/31 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/04 |
發證日期: 2015/12/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 法思麗柔姿皮下填補劑 |
英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/31 |
製造許可登錄編號: GMP0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製字第005080號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250304 |
發證日期 | 20151207 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 法思麗柔姿皮下填補劑 |
英文品名 | FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;安全監視 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210610 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250304 |
發證日期: 20151207 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 法思麗柔姿皮下填補劑 |
英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產;;安全監視 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210610 |
製造許可登錄編號: GMP0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003556號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/12 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/06/24 |
發證日期 | 2011/06/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) |
英文品名 | INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/10/12 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/06/24 |
發證日期: 2011/06/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) |
英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003556號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210624 |
發證日期 | 20110624 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) |
英文品名 | INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160524 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210624 |
發證日期: 20110624 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) |
英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20160524 |
製造許可登錄編號: (空) |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製字第005079號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/04 |
發證日期 | 2015/12/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 法思麗皮下填補劑 |
英文品名 | Facille Facial Dermal Implant |
效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/31 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/04 |
發證日期: 2015/12/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 法思麗皮下填補劑 |
英文品名: Facille Facial Dermal Implant |
效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/31 |
製造許可登錄編號: GMP0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製字第005079號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250304 |
發證日期 | 20151207 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 法思麗皮下填補劑 |
英文品名 | Facille Facial Dermal Implant |
效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;安全監視 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210610 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250304 |
發證日期: 20151207 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 法思麗皮下填補劑 |
英文品名: Facille Facial Dermal Implant |
效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產;;安全監視 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210610 |
製造許可登錄編號: GMP0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製字第003586號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/05 |
發證日期 | 2012/03/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500358601 |
中文品名 | 海德密絲笑顏皮下填補劑 |
英文品名 | HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 容量:1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/20 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003586號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/05 |
發證日期: 2012/03/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500358601 |
中文品名: 海德密絲笑顏皮下填補劑 |
英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 容量:1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/20 |
製造許可登錄編號: GMP0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器製字第003586號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270305 |
發證日期 | 20120305 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500358601 |
中文品名 | 海德密絲笑顏皮下填補劑 |
英文品名 | HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 容量:1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211020 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003586號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270305 |
發證日期: 20120305 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500358601 |
中文品名: 海德密絲笑顏皮下填補劑 |
英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 容量:1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20211020 |
製造許可登錄編號: GMP0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器製字第007962號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/02 |
發證日期 | 2023/08/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 麗復達可吸收防沾黏凝膠 |
英文品名 | NEODOMA Absorbable Adhesion Barrier |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科學 |
醫器次類別一 | L0004 可吸收性防沾黏材質 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 5.0毫升/支以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/30 |
製造許可登錄編號 | QMS0291 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007962號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/02/02 |
發證日期: 2023/08/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 麗復達可吸收防沾黏凝膠 |
英文品名: NEODOMA Absorbable Adhesion Barrier |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科學 |
醫器次類別一: L0004 可吸收性防沾黏材質 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 5.0毫升/支以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/30 |
製造許可登錄編號: QMS0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器製字第007530號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/05 |
發證日期 | 2022/09/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 |
英文品名 | HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/31 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007530號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/05 |
發證日期: 2022/09/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 |
英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/31 |
製造許可登錄編號: GMP0291 |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006352號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/12 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/08/22 |
發證日期 | 2016/08/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) |
英文品名 | HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/10/12 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/08/22 |
發證日期: 2016/08/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) |
英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
科妍生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006352號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210822 |
發證日期 | 20160822 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) |
英文品名 | HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160913 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210822 |
發證日期: 20160822 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) |
英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號: 13159100 |
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20160913 |
製造許可登錄編號: (空) |
科妍生物科技股份有限公司的地圖
科妍生物科技股份有限公司的地址位於
高雄市前鎮區鎮北里南一路1號和科妍生物科技股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
麗立妍生物科技股份有限公司 | 臺北市松山區復興北路57號12樓 | 解散 (100年10月04日 府產業商字 第10088358800號) | |
妍創生物科技股份有限公司 | 桃園縣中壢市東興里中北路二段117號9樓之6 | 程紹鍾 | 核准設立 |
妍發生物科技有限公司 | 高雄市三民區安東街88號1樓 | 李明昌 | 核准設立 |
妍康生物科技有限公司 | 彰化縣彰化市建寶里介壽北路75巷5弄19號4樓 | 解散 (核准解散日期: 2013-11-08) | |
妍栯生物科技有限公司 | 彰化縣花壇鄉中庄村中山路一段40巷129號2樓 | 賴有朋 | 核准設立 |
妍芙生物科技有限公司 | 高雄市仁武區灣內里名湖街43號 | 解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983313692號) | |
美妍淨界生物科技有限公司 | 高雄市左營區博愛二路642號3樓 | 葉鈴子 | 解散 (核准解散日期: 2018-05-18) |
麗立妍生物科技股份有限公司 地址: 臺北市松山區復興北路57號12樓 | 狀態: 解散 (100年10月04日 府產業商字 第10088358800號) |
妍創生物科技股份有限公司 地址: 桃園縣中壢市東興里中北路二段117號9樓之6 | 負責人: 程紹鍾 | 狀態: 核准設立 |
妍發生物科技有限公司 地址: 高雄市三民區安東街88號1樓 | 負責人: 李明昌 | 狀態: 核准設立 |
妍康生物科技有限公司 地址: 彰化縣彰化市建寶里介壽北路75巷5弄19號4樓 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2013-11-08) |
妍栯生物科技有限公司 地址: 彰化縣花壇鄉中庄村中山路一段40巷129號2樓 | 負責人: 賴有朋 | 狀態: 核准設立 |
妍芙生物科技有限公司 地址: 高雄市仁武區灣內里名湖街43號 | 狀態: 解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983313692號) |
美妍淨界生物科技有限公司 地址: 高雄市左營區博愛二路642號3樓 | 負責人: 葉鈴子 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-05-18) |
科妍生物科技股份有限公司相同道路街名的公司商號
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
良發保溫材料股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南一路2號 | 張淑玲 | 核准設立 |
科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 韓開程 | 核准設立 |
大灃科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南一路3號 | 周翊耕 | 核准設立 |
亞特仕國際有限公司 | 臺南市新營區新北里新北二街9巷13之7號1樓 | 王裕元 | 核准設立 |
燿順科技有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段50號3樓之1 | 朱一帆 | 核准設立 |
良發保溫材料股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南一路2號 | 負責人: 張淑玲 | 狀態: 核准設立 |
科妍生物科技股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區南一路1號 | 負責人: 韓開程 | 狀態: 核准設立 |
大灃科技股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區南一路3號 | 負責人: 周翊耕 | 狀態: 核准設立 |
亞特仕國際有限公司 地址: 臺南市新營區新北里新北二街9巷13之7號1樓 | 負責人: 王裕元 | 狀態: 核准設立 |
燿順科技有限公司 地址: 臺北市松山區南京東路5段50號3樓之1 | 負責人: 朱一帆 | 狀態: 核准設立 |