浤鉝實業股份有限公司
浤鉝實業股份有限公司的簡介
浤鉝實業股份有限公司登記設立日期是2002-02-01,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-8979-1111,傳真: 02-29929996,營業登記地址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷8號9樓之4,統編(統一編號): 13084002,浤鉝實業股份有限公司負責人李云將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 21,000,000元。
大綱
- 浤鉝實業股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (6筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (8筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 浤鉝實業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 浤鉝實業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 浤鉝實業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (6筆)
- 浤鉝實業股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 13084002 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 浤鉝實業股份有限公司 |
資本額總額 | 21,000,000元 |
實收資本額 | 21,000,000元 |
負責人或代表人 | 李云 |
聯絡電話 | 02-8979-1111 |
聯絡傳真 | 02-29929996 |
縣市鄉里 | 新北市 三重區 中興里 重新路5段 |
登記地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2002-02-01 |
變更日期 | 2023-12-27 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,事務性機器設備批發業,F113100,污染防治設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F208031,醫療器材零售業,F213030,事務性機器設備零售業,F218010,資訊軟體零售業,F213040,精密儀器零售業,F213100,污染防治設備零售業,I103030,醫院管理顧問業。,I104010,營養諮詢顧問業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 105年11月公司變更登記清單2016-11-25 | 浤鉝實業有限公司 | 李云妁 | 新北市新莊區中華路2段234號(1樓) | 15000000 |
# 106年10月公司變更登記清單2017-10-17 | 浤鉝實業股份有限公司 | 李云 | 新北市新莊區中華路2段234號(1樓) | 21000000 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-01 | 浤鉝實業股份有限公司 | 李云 | 新北市新莊區中華路2段234號(1樓) | 21000000 |
# 112年02月公司變更登記清單2023-02-09 | 浤鉝實業股份有限公司 | 李云 | 新北市新莊區中華路2段234號(1樓) | 21000000 |
# 112年10月公司變更登記清單2023-10-11 | 浤鉝實業股份有限公司 | 李云 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 | 21000000 |
# 112年12月公司變更登記清單2023-12-27 | 浤鉝實業股份有限公司 | 李云 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 | 21000000 |
# 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-25 | 公司名稱: 浤鉝實業有限公司 | 代表人: 李云妁 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段234號(1樓) | 資本額(元): 15000000 |
# 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-17 | 公司名稱: 浤鉝實業股份有限公司 | 代表人: 李云 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段234號(1樓) | 資本額(元): 21000000 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-01 | 公司名稱: 浤鉝實業股份有限公司 | 代表人: 李云 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段234號(1樓) | 資本額(元): 21000000 |
# 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-09 | 公司名稱: 浤鉝實業股份有限公司 | 代表人: 李云 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段234號(1樓) | 資本額(元): 21000000 |
# 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-11 | 公司名稱: 浤鉝實業股份有限公司 | 代表人: 李云 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 | 資本額(元): 21000000 |
# 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-27 | 公司名稱: 浤鉝實業股份有限公司 | 代表人: 李云 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 | 資本額(元): 21000000 |
與李云相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
瘋味香廚房 | 桃園市中壢區五權里中大路300號 | 李云娣 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099017650) |
秤美車業行 | 臺南市東區東明里東安路109號1樓 | 李云廷 | 核准設立 - 獨資 |
天菲實業股份有限公司 | 臺中市南屯區豐樂里永春東二路172號 | 李云菲 | 核准設立 |
獨角狩寵物店 | 新北市新店區如意街22號 | 李云筑 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118153512) |
天雲實業社 | 新北市新莊區瓊林路12號 | 李云中 | 核准設立 - 獨資 |
瘋味香廚房 地址: 桃園市中壢區五權里中大路300號 | 負責人: 李云娣 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099017650) |
秤美車業行 地址: 臺南市東區東明里東安路109號1樓 | 負責人: 李云廷 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
天菲實業股份有限公司 地址: 臺中市南屯區豐樂里永春東二路172號 | 負責人: 李云菲 | 狀態: 核准設立 |
獨角狩寵物店 地址: 新北市新店區如意街22號 | 負責人: 李云筑 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118153512) |
天雲實業社 地址: 新北市新莊區瓊林路12號 | 負責人: 李云中 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
名稱 浤鉝實業 的政府開放資料
"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) | 英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) | 英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浤鉝實業股份有限公司 | 公司統一編號: 13084002 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 | 食品業者登錄字號: F-113084002-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
浤鉝實業股份有限公司 | 統一編號: 13084002 | 電話號碼: 02-8979-1111 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
“普凌姆”血壓壓脈帶 | 英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“普凌姆”血壓壓脈帶 | 英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝優品〞心電圖傳導線 | 英文品名: 〝UpnMed〞ECG cable with lead wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001393號 | 有效日期: 2027/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U301-13SA, U309-13SA, U303-23SA, U303-12D3AE, U303-3D3SA以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優品”脈搏血氧飽和度探頭 | 英文品名: “UpnMed”SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001406號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浤鉝實業股份有限公司公司統一編號: 13084002 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 | 食品業者登錄字號: F-113084002-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
浤鉝實業股份有限公司統一編號: 13084002 | 電話號碼: 02-8979-1111 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
“普凌姆”血壓壓脈帶英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“普凌姆”血壓壓脈帶英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝優品〞心電圖傳導線英文品名: 〝UpnMed〞ECG cable with lead wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001393號 | 有效日期: 2027/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U301-13SA, U309-13SA, U303-23SA, U303-12D3AE, U303-3D3SA以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優品”脈搏血氧飽和度探頭英文品名: “UpnMed”SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001406號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 的政府開放資料
“和德”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統 | 英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統 | 英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩帝 耳鏡(未滅菌) | 英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩帝 耳鏡(未滅菌) | 英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沃思坦鈦合金骨釘 | 英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沃思坦鈦合金骨釘 | 英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) | 英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) | 英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”威邁士脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統 | 英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物 | 英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”威邁士脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”血小板振盪器 (未滅菌) | 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”骨髓內釘系統 | 英文品名: “OSMD” Interlocking Nails System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005707號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106.03.14核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器 | 英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”紅外線耳溫槍英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”紅外線耳溫槍英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩帝 耳鏡(未滅菌)英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩帝 耳鏡(未滅菌)英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沃思坦鈦合金骨釘英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沃思坦鈦合金骨釘英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”威邁士脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”威邁士脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”骨髓內釘系統英文品名: “OSMD” Interlocking Nails System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005707號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106.03.14核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浤鉝實業股份有限公司的出進口廠商登記資料
浤鉝實業股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 13084002 |
原始登記日期 | 20040915 |
核發日期 | 20231228 |
廠商中文名稱 | 浤鉝實業股份有限公司 |
廠商英文名稱 | FOR LIFE MEDICAL CORP. |
中文營業地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 |
英文營業地址 | 9 F.-4, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | (空) |
電話號碼 | 02-8979-1111 |
傳真號碼 | 02-29929996 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 13084002 |
原始登記日期: 20040915 |
核發日期: 20231228 |
廠商中文名稱: 浤鉝實業股份有限公司 |
廠商英文名稱: FOR LIFE MEDICAL CORP. |
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 |
英文營業地址: 9 F.-4, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: (空) |
電話號碼: 02-8979-1111 |
傳真號碼: 02-29929996 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
浤鉝實業股份有限公司的食品業者登錄資料集
浤鉝實業股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 浤鉝實業股份有限公司 |
公司統一編號 | 13084002 |
業者地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 |
食品業者登錄字號 | F-113084002-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 浤鉝實業股份有限公司 |
公司統一編號: 13084002 |
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 |
食品業者登錄字號: F-113084002-00000-1 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
浤鉝實業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 6 項)
浤鉝實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006651號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/03/22 |
發證日期 | 2017/03/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
英文品名 | "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2010 醫學影像儲存裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 浤鉝實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段234號 |
申請商統一編號 | 13084002 |
製造商名稱 | 美狄克貿易有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/08/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/03/22 |
發證日期: 2017/03/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號 |
申請商統一編號: 13084002 |
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/08/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
浤鉝實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006651號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220322 |
發證日期 | 20170322 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
英文品名 | "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2010 醫學影像儲存裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 浤鉝實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段234號 |
申請商統一編號 | 13084002 |
製造商名稱 | 美狄克貿易有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180817 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220322 |
發證日期: 20170322 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號 |
申請商統一編號: 13084002 |
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180817 |
製造許可登錄編號: (空) |
浤鉝實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001406號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/14 |
發證日期 | 2022/12/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200140603 |
中文品名 | “優品”脈搏血氧飽和度探頭 |
英文品名 | “UpnMed”SpO2 Sensor |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 浤鉝實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段234號 |
申請商統一編號 | 13084002 |
製造商名稱 | Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/15 |
製造許可登錄編號 | QSD13888 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001406號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/14 |
發證日期: 2022/12/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200140603 |
中文品名: “優品”脈搏血氧飽和度探頭 |
英文品名: “UpnMed”SpO2 Sensor |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號 |
申請商統一編號: 13084002 |
製造商名稱: Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd. |
製造廠廠址: 4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/15 |
製造許可登錄編號: QSD13888 |
浤鉝實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001393號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/21 |
發證日期 | 2022/10/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200139307 |
中文品名 | 〝優品〞心電圖傳導線 |
英文品名 | 〝UpnMed〞ECG cable with lead wire |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | U301-13SA, U309-13SA, U303-23SA, U303-12D3AE, U303-3D3SA以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 浤鉝實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段234號 |
申請商統一編號 | 13084002 |
製造商名稱 | Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/12 |
製造許可登錄編號 | QSD13888 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001393號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/21 |
發證日期: 2022/10/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200139307 |
中文品名: 〝優品〞心電圖傳導線 |
英文品名: 〝UpnMed〞ECG cable with lead wire |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: U301-13SA, U309-13SA, U303-23SA, U303-12D3AE, U303-3D3SA以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號 |
申請商統一編號: 13084002 |
製造商名稱: Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd. |
製造廠廠址: 4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/12 |
製造許可登錄編號: QSD13888 |
浤鉝實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001187號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/25 |
發證日期 | 2020/11/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200118704 |
中文品名 | “普凌姆”血壓壓脈帶 |
英文品名 | “PLINMA” Blood Pressure Cuff |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1120 血壓壓脈帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 浤鉝實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段234號 |
申請商統一編號 | 13084002 |
製造商名稱 | Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd |
製造廠廠址 | 302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/21 |
製造許可登錄編號 | QSD12679 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/25 |
發證日期: 2020/11/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200118704 |
中文品名: “普凌姆”血壓壓脈帶 |
英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號 |
申請商統一編號: 13084002 |
製造商名稱: Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd |
製造廠廠址: 302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/21 |
製造許可登錄編號: QSD12679 |
浤鉝實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001187號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251125 |
發證日期 | 20201125 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200118704 |
中文品名 | “普凌姆”血壓壓脈帶 |
英文品名 | “PLINMA” Blood Pressure Cuff |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1120 血壓壓脈帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 浤鉝實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段234號 |
申請商統一編號 | 13084002 |
製造商名稱 | Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd |
製造廠廠址 | 302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201221 |
製造許可登錄編號 | QSD12679 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251125 |
發證日期: 20201125 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200118704 |
中文品名: “普凌姆”血壓壓脈帶 |
英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號 |
申請商統一編號: 13084002 |
製造商名稱: Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd |
製造廠廠址: 302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20201221 |
製造許可登錄編號: QSD12679 |
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