浤鉝實業股份有限公司


浤鉝實業股份有限公司的簡介

浤鉝實業股份有限公司登記設立日期是2002-02-01,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-8979-1111,傳真: 02-29929996,營業登記地址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷8號9樓之4,統編(統一編號): 13084002,浤鉝實業股份有限公司負責人李云將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 21,000,000元

大綱

  1. 浤鉝實業股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (6筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (8筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  9. 浤鉝實業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  10. 浤鉝實業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  11. 浤鉝實業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (6筆)
  12. 浤鉝實業股份有限公司的地圖
  13. 相似名稱的公司 (1筆)
  14. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號13084002
公司狀態核准設立
公司名稱浤鉝實業股份有限公司
資本額總額21,000,000元
實收資本額21,000,000元
負責人或代表人李云
聯絡電話02-8979-1111
聯絡傳真02-29929996
縣市鄉里新北市 三重區 中興里 重新路5段
登記地址新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2002-02-01
變更日期2023-12-27

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,事務性機器設備批發業,F113100,污染防治設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F208031,醫療器材零售業,F213030,事務性機器設備零售業,F218010,資訊軟體零售業,F213040,精密儀器零售業,F213100,污染防治設備零售業,I103030,醫院管理顧問業。,I104010,營養諮詢顧問業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,464915,醫療機械設備批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 105年11月公司變更登記清單
2016-11-25
浤鉝實業有限公司李云妁新北市新莊區中華路2段234號(1樓)15000000
# 106年10月公司變更登記清單
2017-10-17
浤鉝實業股份有限公司李云新北市新莊區中華路2段234號(1樓)21000000
# 110年04月公司變更登記清單
2021-04-01
浤鉝實業股份有限公司李云新北市新莊區中華路2段234號(1樓)21000000
# 112年02月公司變更登記清單
2023-02-09
浤鉝實業股份有限公司李云新北市新莊區中華路2段234號(1樓)21000000
# 112年10月公司變更登記清單
2023-10-11
浤鉝實業股份有限公司李云新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之421000000
# 112年12月公司變更登記清單
2023-12-27
浤鉝實業股份有限公司李云新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之421000000
# 105年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-11-25 | 公司名稱: 浤鉝實業有限公司 | 代表人: 李云妁 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段234號(1樓) | 資本額(元): 15000000
# 106年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-10-17 | 公司名稱: 浤鉝實業股份有限公司 | 代表人: 李云 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段234號(1樓) | 資本額(元): 21000000
# 110年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-04-01 | 公司名稱: 浤鉝實業股份有限公司 | 代表人: 李云 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段234號(1樓) | 資本額(元): 21000000
# 112年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-02-09 | 公司名稱: 浤鉝實業股份有限公司 | 代表人: 李云 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段234號(1樓) | 資本額(元): 21000000
# 112年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-10-11 | 公司名稱: 浤鉝實業股份有限公司 | 代表人: 李云 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 | 資本額(元): 21000000
# 112年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-12-27 | 公司名稱: 浤鉝實業股份有限公司 | 代表人: 李云 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 | 資本額(元): 21000000

李云相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
瘋味香廚房桃園市中壢區五權里中大路300號李云娣歇業 - 獨資 (核准文號: 1099017650)
秤美車業行臺南市東區東明里東安路109號1樓李云廷核准設立 - 獨資
天菲實業股份有限公司臺中市南屯區豐樂里永春東二路172號李云菲核准設立
獨角狩寵物店新北市新店區如意街22號李云筑核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118153512)
天雲實業社新北市新莊區瓊林路12號李云中核准設立 - 獨資
瘋味香廚房

地址: 桃園市中壢區五權里中大路300號 | 負責人: 李云娣 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099017650)

秤美車業行

地址: 臺南市東區東明里東安路109號1樓 | 負責人: 李云廷 | 狀態: 核准設立 - 獨資

天菲實業股份有限公司

地址: 臺中市南屯區豐樂里永春東二路172號 | 負責人: 李云菲 | 狀態: 核准設立

獨角狩寵物店

地址: 新北市新店區如意街22號 | 負責人: 李云筑 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118153512)

天雲實業社

地址: 新北市新莊區瓊林路12號 | 負責人: 李云中 | 狀態: 核准設立 - 獨資

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名稱 浤鉝實業 的政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要:搜尋所有 浤鉝實業)

"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

浤鉝實業股份有限公司

公司統一編號: 13084002 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 | 食品業者登錄字號: F-113084002-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

浤鉝實業股份有限公司

統一編號: 13084002 | 電話號碼: 02-8979-1111 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4

@ 出進口廠商登記資料

“普凌姆”血壓壓脈帶

英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普凌姆”血壓壓脈帶

英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝優品〞心電圖傳導線

英文品名: 〝UpnMed〞ECG cable with lead wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001393號 | 有效日期: 2027/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U301-13SA, U309-13SA, U303-23SA, U303-12D3AE, U303-3D3SA以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優品”脈搏血氧飽和度探頭

英文品名: “UpnMed”SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001406號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

浤鉝實業股份有限公司

公司統一編號: 13084002 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 | 食品業者登錄字號: F-113084002-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

浤鉝實業股份有限公司

統一編號: 13084002 | 電話號碼: 02-8979-1111 | 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4

@ 出進口廠商登記資料

“普凌姆”血壓壓脈帶

英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普凌姆”血壓壓脈帶

英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝優品〞心電圖傳導線

英文品名: 〝UpnMed〞ECG cable with lead wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001393號 | 有效日期: 2027/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U301-13SA, U309-13SA, U303-23SA, U303-12D3AE, U303-3D3SA以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優品”脈搏血氧飽和度探頭

英文品名: “UpnMed”SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001406號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4)

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統

英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物

英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”血小板振盪器 (未滅菌)

英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”骨髓內釘系統

英文品名: “OSMD” Interlocking Nails System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005707號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106.03.14核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

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沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統

英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物

英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”血小板振盪器 (未滅菌)

英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”骨髓內釘系統

英文品名: “OSMD” Interlocking Nails System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005707號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106.03.14核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

浤鉝實業股份有限公司的出進口廠商登記資料

浤鉝實業股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號13084002
原始登記日期20040915
核發日期20231228
廠商中文名稱浤鉝實業股份有限公司
廠商英文名稱FOR LIFE MEDICAL CORP.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
英文營業地址9 F.-4, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-8979-1111
傳真號碼02-29929996
進口資格
出口資格
統一編號: 13084002
原始登記日期: 20040915
核發日期: 20231228
廠商中文名稱: 浤鉝實業股份有限公司
廠商英文名稱: FOR LIFE MEDICAL CORP.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
英文營業地址: 9 F.-4, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-8979-1111
傳真號碼: 02-29929996
進口資格:
出口資格:

浤鉝實業股份有限公司的食品業者登錄資料集

浤鉝實業股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱浤鉝實業股份有限公司
公司統一編號13084002
業者地址新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
食品業者登錄字號F-113084002-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 浤鉝實業股份有限公司
公司統一編號: 13084002
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
食品業者登錄字號: F-113084002-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

浤鉝實業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 6 項)

浤鉝實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/22
發證日期2017/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/22
發證日期: 2017/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/17
製造許可登錄編號: (空)

浤鉝實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220322
發證日期20170322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220322
發證日期: 20170322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180817
製造許可登錄編號: (空)

浤鉝實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/14
發證日期2022/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200140603
中文品名“優品”脈搏血氧飽和度探頭
英文品名“UpnMed”SpO2 Sensor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號QSD13888
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/14
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200140603
中文品名: “優品”脈搏血氧飽和度探頭
英文品名: “UpnMed”SpO2 Sensor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址: 4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: QSD13888

浤鉝實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/21
發證日期2022/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200139307
中文品名〝優品〞心電圖傳導線
英文品名〝UpnMed〞ECG cable with lead wire
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U301-13SA, U309-13SA, U303-23SA, U303-12D3AE, U303-3D3SA以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/12
製造許可登錄編號QSD13888
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/21
發證日期: 2022/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200139307
中文品名: 〝優品〞心電圖傳導線
英文品名: 〝UpnMed〞ECG cable with lead wire
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: U301-13SA, U309-13SA, U303-23SA, U303-12D3AE, U303-3D3SA以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址: 4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/12
製造許可登錄編號: QSD13888

浤鉝實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2020/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200118704
中文品名“普凌姆”血壓壓脈帶
英文品名“PLINMA” Blood Pressure Cuff
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd
製造廠廠址302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號QSD12679
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/25
發證日期: 2020/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200118704
中文品名: “普凌姆”血壓壓脈帶
英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd
製造廠廠址: 302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: QSD12679

浤鉝實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251125
發證日期20201125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200118704
中文品名“普凌姆”血壓壓脈帶
英文品名“PLINMA” Blood Pressure Cuff
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd
製造廠廠址302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號QSD12679
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251125
發證日期: 20201125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200118704
中文品名: “普凌姆”血壓壓脈帶
英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd
製造廠廠址: 302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: QSD12679

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