旭邦醫療器材股份有限公司
旭邦醫療器材股份有限公司的簡介
旭邦醫療器材股份有限公司登記設立日期是2002-04-29，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 04-25580886，傳真: 04-25568632，營業登記地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 13078796，旭邦醫療器材股份有限公司負責人張地利將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:塑膠日用品製造，資本額: 102,000,000元。
大綱
- 旭邦醫療器材股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (13筆)
- 相似姓名負責人的公司 (2筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (8筆)
- 相似統編的政府開放資料 (6筆)
- 旭邦醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 旭邦醫療器材股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 旭邦醫療器材股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 旭邦醫療器材股份有限公司的臺中市工廠廠商名冊 (2筆)
- 旭邦醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 旭邦醫療器材股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 13078796 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 資本額總額 | 104,630,000元 |
| 負責人或代表人 | 張地利 |
| 聯絡電話 | 04-25580886 |
| 聯絡傳真 | 04-25568632 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 后里區 后里 里泉州路 |
| 登記地址 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 設立日期 | 2002-04-29 |
| 變更日期 | 2023-11-07 |
營業登記項目
C805030,塑膠日用品製造業,F401010,國際貿易業,CQ01010,模具製造業,F106020,日常用品批發業,F206020,日常用品零售業,F106030,模具批發業,F206030,模具零售業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
220911,塑膠日用品製造,251211,塑膠成型模具製造,332900,其他醫療器材及用品製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中區 ■ 東區 ■ 南區 ■ 西區 ■ 北區 ■ 北屯區 ■ 西屯區 ■ 南屯區 ■ 太平區 ■ 大里區 ■ 霧峰區 ■ 烏日區 ■ 豐原區 ■ 后里區 ■ 石岡區 ■ 東勢區 ■ 和平區 ■ 新社區 ■ 潭子區 ■ 大雅區 ■ 神岡區 ■ 大肚區 ■ 沙鹿區 ■ 龍井區 ■ 梧棲區 ■ 清水區 ■ 大甲區 ■ 外埔區 ■ 大安區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年12月公司變更登記清單2013-12-09 | 旭邦工業有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 32000000 |
# 103年05月公司變更登記清單2014-05-05 | 旭邦醫療器材有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 32000000 |
# 105年02月公司變更登記清單2016-02-02 | 旭邦醫療器材有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 52000000 |
# 105年04月公司變更登記清單2016-04-19 | 旭邦醫療器材有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 52000000 |
# 108年12月公司變更登記清單2019-12-20 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 52000000 |
# 109年10月公司變更登記清單2020-10-22 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 53750000 |
# 110年01月公司變更登記清單2021-01-12 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 53750000 |
# 110年10月公司變更登記清單2021-10-14 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 53750000 |
# 110年12月公司變更登記清單2021-12-29 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 68750000 |
# 111年11月公司變更登記清單2022-11-21 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 102000000 |
# 112年01月公司變更登記清單2023-01-10 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 103410000 |
# 112年08月公司變更登記清單2023-08-23 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 103410000 |
# 112年11月公司變更登記清單2023-11-07 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 張地利 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 104630000 |
# 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-09 | 公司名稱: 旭邦工業有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 32000000 |
# 103年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-05-05 | 公司名稱: 旭邦醫療器材有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 32000000 |
# 105年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-02-02 | 公司名稱: 旭邦醫療器材有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 52000000 |
# 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-19 | 公司名稱: 旭邦醫療器材有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 52000000 |
# 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-20 | 公司名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 52000000 |
# 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-22 | 公司名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 53750000 |
# 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-12 | 公司名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 53750000 |
# 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-14 | 公司名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 53750000 |
# 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-29 | 公司名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 68750000 |
# 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-21 | 公司名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 102000000 |
# 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-10 | 公司名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 103410000 |
# 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-23 | 公司名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 103410000 |
# 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-07 | 公司名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 代表人: 張地利 | 公司所在地: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 資本額(元): 104630000 |
與張地利相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 旭利國際股份有限公司 | 臺中市后里區內東路357-1號 | 張地利 | 核准設立 |
| 旭邦醫療器材股份有限公司 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 張地利 | 核准設立 |
| 旭利國際股份有限公司 地址: 臺中市后里區內東路357-1號 | 負責人: 張地利 | 狀態: 核准設立 |
| 旭邦醫療器材股份有限公司 地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 負責人: 張地利 | 狀態: 核准設立 |
名稱 旭邦醫療器材 的政府開放資料
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌) | 英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌) | 英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌) | 英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005780號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌) | 英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 | 有效日期: 20210517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌) | 英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005780號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型) | 英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003142號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”柔得多內管型氣切管 | 英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003761號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”柔得多幼兒型氣切管 | 英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004535號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌) | 英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 | 有效日期: 2017/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型) | 英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003142號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌) | 英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 | 有效日期: 20170112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”柔得多內管型氣切管 | 英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003761號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”柔得多幼兒型氣切管 | 英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004535號 | 有效日期: 20240224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝旭邦〞 維多特氣切管 | 英文品名: 〝Vitaltec〞 Venti-Trach Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第008056號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普樂 喉罩 (滅菌) | 英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普樂 喉罩 (滅菌) | 英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌) | 英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) | 英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號 | 有效日期: 2023/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) | 英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號 | 有效日期: 20230702 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190408 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富求達硬式喉頭鏡保護套及附件 (未滅菌) | 英文品名: Future Top Rigid laryngoscope cover sheath (Bi-temp) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001245號 | 有效日期: 20210414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Bi-temp; 體溫線保護套 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富求達醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005780號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 | 有效日期: 20210517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005780號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003142號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”柔得多內管型氣切管英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003761號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”柔得多幼兒型氣切管英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004535號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 | 有效日期: 2017/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003142號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 | 有效日期: 20170112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”柔得多內管型氣切管英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003761號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”柔得多幼兒型氣切管英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004535號 | 有效日期: 20240224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝旭邦〞 維多特氣切管英文品名: 〝Vitaltec〞 Venti-Trach Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第008056號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普樂 喉罩 (滅菌)英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普樂 喉罩 (滅菌)英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號 | 有效日期: 2023/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號 | 有效日期: 20230702 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190408 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富求達硬式喉頭鏡保護套及附件 (未滅菌)英文品名: Future Top Rigid laryngoscope cover sheath (Bi-temp) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001245號 | 有效日期: 20210414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Bi-temp; 體溫線保護套 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富求達醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 的政府開放資料
旭邦醫療器材股份有限公司 | 主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13078796 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 登記工廠名錄 |
旭邦醫療器材有限公司 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99713189 | 統一編號: 13078796 @ 臺中市工廠廠商名冊 |
旭邦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 13078796 | 電話號碼: 04-25580886 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 出進口廠商登記資料 |
Oropharyngeal airway(Sterile) | 許可編號: QMS0679 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Tracheobronchial suction catheter(Sterile) | 許可編號: QMS0679 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Tracheostomy tube and tube cuff(Sterile) | 許可編號: QMS0679 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Rigid laryngoscope(Sterile) | 許可編號: QMS0679 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Tracheostomy Tube Speaking Valve(Sterile) | 許可編號: QMS0679 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
旭邦醫療器材股份有限公司主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13078796 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 登記工廠名錄 |
旭邦醫療器材有限公司臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99713189 | 統一編號: 13078796 @ 臺中市工廠廠商名冊 |
旭邦醫療器材股份有限公司統一編號: 13078796 | 電話號碼: 04-25580886 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 出進口廠商登記資料 |
Oropharyngeal airway(Sterile)許可編號: QMS0679 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Tracheobronchial suction catheter(Sterile)許可編號: QMS0679 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Tracheostomy tube and tube cuff(Sterile)許可編號: QMS0679 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Rigid laryngoscope(Sterile)許可編號: QMS0679 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Tracheostomy Tube Speaking Valve(Sterile)許可編號: QMS0679 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
統編 13078796 的政府開放資料
旭邦工業有限公司神岡廠 | 臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99636004 | 統一編號: 13078796 @ 臺中市工廠廠商名冊 |
“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型) | 英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003127號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”吸入用生理食鹽水 | 英文品名: “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030100號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R0159,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌） | 英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003858號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌） | 英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001694號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/25 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌) | 英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號 | 有效日期: 2012/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
旭邦工業有限公司神岡廠臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99636004 | 統一編號: 13078796 @ 臺中市工廠廠商名冊 |
“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003127號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”吸入用生理食鹽水英文品名: “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030100號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R0159,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌）英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003858號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌）英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001694號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/25 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號 | 有效日期: 2012/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
旭邦醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料
旭邦醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 13078796 |
| 原始登記日期 | 20020606 |
| 核發日期 | 20230221 |
| 廠商中文名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | VITALTEC CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 英文營業地址 | No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., Taichung City 42142, Taiwa |
| 代表人 | 張O利 |
| 電話號碼 | 04-25580886 |
| 傳真號碼 | 04-25568632 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 13078796 |
| 原始登記日期: 20020606 |
| 核發日期: 20230221 |
| 廠商中文名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: VITALTEC CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 英文營業地址: No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., Taichung City 42142, Taiwa |
| 代表人: 張O利 |
| 電話號碼: 04-25580886 |
| 傳真號碼: 04-25568632 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
旭邦醫療器材股份有限公司的食品業者登錄資料集
旭邦醫療器材股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 13078796 |
| 業者地址 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 食品業者登錄字號 | B-113078796-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號: 13078796 |
| 業者地址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 食品業者登錄字號: B-113078796-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
旭邦醫療器材股份有限公司的登記工廠名錄
旭邦醫療器材股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99713189 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市后里區后里里 |
| 工廠負責人姓名 | 張地利 |
| 統一編號 | 13078796 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0980312 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 22塑膠製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 220塑膠製品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 99713189 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺中市后里區后里里 |
| 工廠負責人姓名: 張地利 |
| 統一編號: 13078796 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0980312 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 |
旭邦醫療器材股份有限公司的臺中市工廠廠商名冊 (以下 2 項)
旭邦醫療器材股份有限公司臺中市工廠廠商名冊 - 1
| 設立案號 | 8510006115760 |
| 登記編號 | 99636004 |
| 工廠名稱 | 旭邦工業有限公司神岡廠 |
| 工廠地址 | 臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號 |
| 統一編號 | 13078796 |
| 鄉鎮名稱 | 神岡區社南里 |
| 登記核准日期 | 850524 |
| 符合之產業類別 | 29機械設備製造業,25金屬製品製造業 |
| 設立案號: 8510006115760 |
| 登記編號: 99636004 |
| 工廠名稱: 旭邦工業有限公司神岡廠 |
| 工廠地址: 臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號 |
| 統一編號: 13078796 |
| 鄉鎮名稱: 神岡區社南里 |
| 登記核准日期: 850524 |
| 符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業 |
旭邦醫療器材股份有限公司臺中市工廠廠商名冊 - 2
| 設立案號 | 9810006600091 |
| 登記編號 | 99713189 |
| 工廠名稱 | 旭邦醫療器材有限公司 |
| 工廠地址 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 統一編號 | 13078796 |
| 鄉鎮名稱 | 后里區后里里 |
| 登記核准日期 | 980312 |
| 符合之產業類別 | 22塑膠製品製造業,33其他製造業 |
| 設立案號: 9810006600091 |
| 登記編號: 99713189 |
| 工廠名稱: 旭邦醫療器材有限公司 |
| 工廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 統一編號: 13078796 |
| 鄉鎮名稱: 后里區后里里 |
| 登記核准日期: 980312 |
| 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 |
旭邦醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030100號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/22 |
| 發證日期 | 2018/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603010001 |
| 中文品名 | “旭邦”吸入用生理食鹽水 |
| 英文品名 | “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | R0159,以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 製造廠廠址 | 330 Corporate Woods Parkway, Vernon Hills, IL 60061-3107, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9159 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030100號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/22 |
| 發證日期: 2018/02/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603010001 |
| 中文品名: “旭邦”吸入用生理食鹽水 |
| 英文品名: “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: R0159,以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: Smiths Medical ASD, Inc. |
| 製造廠廠址: 330 Corporate Woods Parkway, Vernon Hills, IL 60061-3107, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD9159 |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030100號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230222 |
| 發證日期 | 20180222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603010001 |
| 中文品名 | “旭邦”吸入用生理食鹽水 |
| 英文品名 | “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | R0159,以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 製造廠廠址 | 330 Corporate Woods Parkway, Vernon Hills, IL 60061-3107, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180315 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9159 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030100號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230222 |
| 發證日期: 20180222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603010001 |
| 中文品名: “旭邦”吸入用生理食鹽水 |
| 英文品名: “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: R0159,以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: Smiths Medical ASD, Inc. |
| 製造廠廠址: 330 Corporate Woods Parkway, Vernon Hills, IL 60061-3107, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180315 |
| 製造許可登錄編號: QSD9159 |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/11/25 |
| 註銷理由 | 逾期展延 |
| 有效日期 | 2011/11/02 |
| 發證日期 | 2006/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌） |
| 英文品名 | “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001694號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/11/25 |
| 註銷理由: 逾期展延 |
| 有效日期: 2011/11/02 |
| 發證日期: 2006/11/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌） |
| 英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111125 |
| 註銷理由 | 逾期展延 |
| 有效日期 | 20111102 |
| 發證日期 | 20061102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌） |
| 英文品名 | “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001694號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111125 |
| 註銷理由: 逾期展延 |
| 有效日期: 20111102 |
| 發證日期: 20061102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌） |
| 英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009427號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/10 |
| 發證日期 | 2022/01/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “艾爾卡福特” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片(滅菌) |
| 英文品名 | “Aircraft” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | AIRCRAFT MEDICAL LTD |
| 製造廠廠址 | 9-10 SAINT ANDREW SQUARE, EDINBURGH, EH2 2AF, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/04/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0679 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009427號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/10 |
| 發證日期: 2022/01/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “艾爾卡福特” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片(滅菌) |
| 英文品名: “Aircraft” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: AIRCRAFT MEDICAL LTD |
| 製造廠廠址: 9-10 SAINT ANDREW SQUARE, EDINBURGH, EH2 2AF, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/04/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP0679 |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003127號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/10/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2015/10/25 |
| 發證日期 | 2010/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500312708 |
| 中文品名 | “旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型) |
| 英文品名 | “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5800 氣切管及其氣囊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003127號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/10/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2015/10/25 |
| 發證日期: 2010/10/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500312708 |
| 中文品名: “旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型) |
| 英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/10/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003127號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20151023 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20151025 |
| 發證日期 | 20101025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500312708 |
| 中文品名 | “旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型) |
| 英文品名 | “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5800 氣切管及其氣囊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151026 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003127號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20151023 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20151025 |
| 發證日期: 20101025 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500312708 |
| 中文品名: “旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型) |
| 英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151026 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003858號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/11/25 |
| 發證日期 | 2011/11/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌） |
| 英文品名 | “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003858號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/11/25 |
| 發證日期: 2011/11/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌） |
| 英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003858號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161125 |
| 發證日期 | 20111125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌） |
| 英文品名 | “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003858號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180814 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20161125 |
| 發證日期: 20111125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌） |
| 英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180920 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008056號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/01 |
| 發證日期 | 2024/03/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 〝旭邦〞 維多特氣切管 |
| 英文品名 | 〝Vitaltec〞 Venti-Trach Tracheostomy Tube |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5800 氣切管及其氣囊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/10 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0679 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第008056號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/01 |
| 發證日期: 2024/03/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝旭邦〞 維多特氣切管 |
| 英文品名: 〝Vitaltec〞 Venti-Trach Tracheostomy Tube |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/10 |
| 製造許可登錄編號: QMS0679 |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001764號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/07/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/01/12 |
| 發證日期 | 2007/01/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/07/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/01/12 |
| 發證日期: 2007/01/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌) |
| 英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/07/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001764號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140725 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120112 |
| 發證日期 | 20070112 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140728 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140725 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120112 |
| 發證日期: 20070112 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌) |
| 英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140728 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/24 |
| 發證日期 | 2014/02/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旭邦”柔得多幼兒型氣切管 |
| 英文品名 | “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5800 氣切管及其氣囊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0679 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/24 |
| 發證日期: 2014/02/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旭邦”柔得多幼兒型氣切管 |
| 英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0679 |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240224 |
| 發證日期 | 20140224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旭邦”柔得多幼兒型氣切管 |
| 英文品名 | “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5800 氣切管及其氣囊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200518 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0679 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240224 |
| 發證日期: 20140224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旭邦”柔得多幼兒型氣切管 |
| 英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200518 |
| 製造許可登錄編號: GMP0679 |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009449號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/24 |
| 發證日期 | 2022/01/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) |
| 英文品名 | “Covidien” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE ST MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0679 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009449號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/24 |
| 發證日期: 2022/01/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) |
| 英文品名: “Covidien” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE ST MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/03/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0679 |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002567號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/19 |
| 發證日期 | 2009/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300256702 |
| 中文品名 | “旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌) |
| 英文品名 | “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0679 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/19 |
| 發證日期: 2009/08/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300256702 |
| 中文品名: “旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌) |
| 英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP0679 |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002567號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240819 |
| 發證日期 | 20090819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300256702 |
| 中文品名 | “旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌) |
| 英文品名 | “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200511 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0679 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240819 |
| 發證日期: 20090819 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300256702 |
| 中文品名: “旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌) |
| 英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200511 |
| 製造許可登錄編號: GMP0679 |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004696號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/04/08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/07/02 |
| 發證日期 | 2013/07/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) |
| 英文品名 | “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦醫療器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/10 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0679 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/04/08 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2023/07/02 |
| 發證日期: 2013/07/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) |
| 英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/10 |
| 製造許可登錄編號: GMP0679 |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004696號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20190408 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20230702 |
| 發證日期 | 20130702 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) |
| 英文品名 | “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦醫療器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190410 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0679 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20190408 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20230702 |
| 發證日期: 20130702 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) |
| 英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190410 |
| 製造許可登錄編號: GMP0679 |
旭邦醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/26 |
| 發證日期 | 2014/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 歐普樂 喉罩 (滅菌) |
| 英文品名 | OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0679 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/26 |
| 發證日期: 2014/08/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 歐普樂 喉罩 (滅菌) |
| 英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號: 13078796 |
| 製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市后里區泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP0679 |
旭邦醫療器材股份有限公司的地圖
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