資研科技股份有限公司


資研科技股份有限公司的簡介

資研科技股份有限公司(TUNYEN TECHNOLOGY CORPORATION)登記設立日期是2001-12-10,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 07-392-5695,傳真: 02-27955750,營業登記地址: 臺北市內湖區寶湖里民權東路6段160號5樓之4 ( 地圖 ),統編(統一編號): 12966409,資研科技股份有限公司負責人曾岐將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:未分類其他家用器具及用品零售,資本額: 10,000,000元

大綱

  1. 資研科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (3筆)
  6. 資研科技於黃頁資料 (1筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (2筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (13筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  10. 資研科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 資研科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (11筆)
  12. 資研科技股份有限公司的地圖
  13. 相似名稱的公司 (6筆)
  14. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號12966409
公司狀態核准設立
公司名稱資研科技股份有限公司
公司別名TUNYEN TECHNOLOGY CORPORATION
資本額總額10,000,000元
實收資本額10,000,000元
負責人或代表人曾岐
聯絡電話07-392-5695
聯絡傳真02-27955750
縣市鄉里臺北市 內湖區 寶湖里 民權東路6段
登記地址臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期2001-12-10
變更日期2023-12-29

營業登記項目

F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113050,事務性機器設備批發業,F213030,事務性機器設備零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F107120,精密化學材料批發業,F207120,精密化學材料零售業,I601010,租賃業,E604010,機械安裝業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F113010,機械批發業,I501010,產品設計業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,F113020,電器批發業,F213010,電器零售業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

474999,未分類其他家用器具及用品零售,464211,電子器材、電子設備批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 105年06月公司變更登記清單
2016-06-27
資研科技股份有限公司曾岐臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之410000000
# 109年10月公司變更登記清單
2020-10-15
資研科技股份有限公司曾岐臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之410000000
# 112年12月公司變更登記清單
2023-12-29
資研科技股份有限公司曾岐臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之410000000
# 105年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-06-27 | 公司名稱: 資研科技股份有限公司 | 代表人: 曾岐 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4 | 資本額(元): 10000000
# 109年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-10-15 | 公司名稱: 資研科技股份有限公司 | 代表人: 曾岐 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4 | 資本額(元): 10000000
# 112年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-12-29 | 公司名稱: 資研科技股份有限公司 | 代表人: 曾岐 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4 | 資本額(元): 10000000

資研科技 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

資研科技股份有限公司

電話: 07-392-5695 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號8樓之2

曾岐相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
資研科技股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4曾岐核准設立
育介商行南投縣埔里鎮北梅里信義路277-5號一樓曾岐育核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090003059)
資研科技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4 | 負責人: 曾岐 | 狀態: 核准設立

育介商行

地址: 南投縣埔里鎮北梅里信義路277-5號一樓 | 負責人: 曾岐育 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090003059)

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名稱 資研科技 的政府開放資料

(以下顯示 13 筆) (或要:搜尋所有 資研科技)

資研科技股份有限公司

統一編號: 12966409 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

@ 出進口廠商登記資料

偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)

英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006627號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉廸" 尿液蛋白質檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "YD" URiSCAN Urine Protein Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010687號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪瑞”尿液分析試紙條

英文品名: “Dirui” Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000420號 | 有效日期: 2017/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/10/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉廸尿液檢驗試紙

英文品名: YD URiSCAN Urine test stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018963號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定下列一至多項尿液中之參數:紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、比重、白血球與抗壞血酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 4 HemoGPH strip(U12)、# 10 SGL strip(U39)、# 11 strip(U41)。增加規格:5 Hemoketo GPH strip(U22)。註銷規格:# 4 H... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)

英文品名: YD URiSCAN Super Cassette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019605號 | 有效日期: 2018/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Super Cassette | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011779號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)

英文品名: YD URiSCAN Super Cassette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019605號 | 有效日期: 20181205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181116 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Super Cassette | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011779號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170627 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)

英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006627號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)

英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006627號 | 有效日期: 20230403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪瑞”尿液分析試紙條

英文品名: “Dirui” Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000420號 | 有效日期: 20170821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171005 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

資研科技股份有限公司

電話: 27916980 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

@ 醫療器材商資料集

資研科技股份有限公司

統一編號: 12966409 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

@ 出進口廠商登記資料

偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)

英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006627號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉廸" 尿液蛋白質檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "YD" URiSCAN Urine Protein Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010687號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪瑞”尿液分析試紙條

英文品名: “Dirui” Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000420號 | 有效日期: 2017/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/10/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉廸尿液檢驗試紙

英文品名: YD URiSCAN Urine test stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018963號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定下列一至多項尿液中之參數:紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、比重、白血球與抗壞血酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 4 HemoGPH strip(U12)、# 10 SGL strip(U39)、# 11 strip(U41)。增加規格:5 Hemoketo GPH strip(U22)。註銷規格:# 4 H... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)

英文品名: YD URiSCAN Super Cassette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019605號 | 有效日期: 2018/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Super Cassette | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011779號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)

英文品名: YD URiSCAN Super Cassette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019605號 | 有效日期: 20181205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181116 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Super Cassette | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011779號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170627 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)

英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006627號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)

英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006627號 | 有效日期: 20230403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪瑞”尿液分析試紙條

英文品名: “Dirui” Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000420號 | 有效日期: 20170821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171005 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

資研科技股份有限公司

電話: 27916980 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

@ 醫療器材商資料集

地址 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4)

顏維成

事務所名稱: 暐暢記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市內湖區民權東路6段160號13樓之2 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (108)台財稅證字第00037號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

"生物艾科特" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" HDL Cholesterol Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007467號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 尿酸試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Uric Acid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007475號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物艾科特” 膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: “BioAccut” Cholesterol Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007476號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" LDL-Cholesterol Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007477號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" r-GTP Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007569號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lactate Dehydrogenase test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007570號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 總蛋白質試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Total Protein Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007571號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007885號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007886號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007887號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物艾科特”尿蛋白(脊髓液蛋白)試劑(未滅菌)

英文品名: “BioAccut” Urine(CSF)Protein Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007942號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物艾科特”肌氨酸酐試劑

英文品名: “BioAccut”Creatinine Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006473號 | 有效日期: 2024/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配光學比色分析儀器定量檢測血清、血漿中肌氨酸酐濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR41171,TBA-NX41171,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物艾科特”葡萄糖試劑

英文品名: “BioAccut”Glucose Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006475號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:TBA-SR41252、TBA-NX41252。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物艾科特”天門冬胺酸轉移酶試劑

英文品名: “BioAccut”AST Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006477號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中天門冬胺酸轉移酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR41260、TBA-NX41260,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特"血氨試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Ammonia (NH3) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008164號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特"乳酸生化檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lactic acid test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008165號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特"丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Alanine Aminotransferase (ALT) test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008166號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lipase (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008167號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Microalbumin (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008169號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

顏維成

事務所名稱: 暐暢記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市內湖區民權東路6段160號13樓之2 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (108)台財稅證字第00037號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

"生物艾科特" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" HDL Cholesterol Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007467號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 尿酸試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Uric Acid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007475號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物艾科特” 膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: “BioAccut” Cholesterol Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007476號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" LDL-Cholesterol Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007477號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" r-GTP Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007569號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lactate Dehydrogenase test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007570號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 總蛋白質試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Total Protein Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007571號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007885號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007886號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007887號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物艾科特”尿蛋白(脊髓液蛋白)試劑(未滅菌)

英文品名: “BioAccut” Urine(CSF)Protein Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007942號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物艾科特”肌氨酸酐試劑

英文品名: “BioAccut”Creatinine Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006473號 | 有效日期: 2024/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配光學比色分析儀器定量檢測血清、血漿中肌氨酸酐濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR41171,TBA-NX41171,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物艾科特”葡萄糖試劑

英文品名: “BioAccut”Glucose Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006475號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:TBA-SR41252、TBA-NX41252。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物艾科特”天門冬胺酸轉移酶試劑

英文品名: “BioAccut”AST Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006477號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中天門冬胺酸轉移酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR41260、TBA-NX41260,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特"血氨試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Ammonia (NH3) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008164號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特"乳酸生化檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lactic acid test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008165號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特"丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Alanine Aminotransferase (ALT) test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008166號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lipase (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008167號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Microalbumin (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008169號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

資研科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

資研科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號12966409
原始登記日期20011221
核發日期20210812
廠商中文名稱資研科技股份有限公司
廠商英文名稱TUNYEN TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4
英文營業地址5F.-4, No. 160, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O
電話號碼02-27955220
傳真號碼02-27955750
進口資格
出口資格
統一編號: 12966409
原始登記日期: 20011221
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 資研科技股份有限公司
廠商英文名稱: TUNYEN TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4
英文營業地址: 5F.-4, No. 160, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O
電話號碼: 02-27955220
傳真號碼: 02-27955750
進口資格:
出口資格:

資研科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 11 項)

資研科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/11/16
註銷理由自請註銷
有效日期2018/12/05
發證日期2008/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601960506
中文品名偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)
英文品名YD URiSCAN Super Cassette
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1095 抗壞血酸試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格Super Cassette
限制項目輸 入
申請商名稱資研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號12966409
製造商名稱YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址#76,SEORI-RO,IDONG-MYEON,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,449-834, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/11/16
製造許可登錄編號QSD3753
許可證字號: 衛署醫器輸字第019605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/11/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/12/05
發證日期: 2008/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601960506
中文品名: 偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)
英文品名: YD URiSCAN Super Cassette
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1095 抗壞血酸試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: Super Cassette
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資研科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號: 12966409
製造商名稱: YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址: #76,SEORI-RO,IDONG-MYEON,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,449-834, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/11/16
製造許可登錄編號: QSD3753

資研科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019605號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181116
註銷理由自請註銷
有效日期20181205
發證日期20081205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601960506
中文品名偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)
英文品名YD URiSCAN Super Cassette
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1095 抗壞血酸試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格Super Cassette
限制項目輸 入
申請商名稱資研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號12966409
製造商名稱YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址#76,SEORI-RO,IDONG-MYEON,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,449-834, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181116
製造許可登錄編號QSD3753
許可證字號: 衛署醫器輸字第019605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181116
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181205
發證日期: 20081205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601960506
中文品名: 偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)
英文品名: YD URiSCAN Super Cassette
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1095 抗壞血酸試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: Super Cassette
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資研科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號: 12966409
製造商名稱: YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址: #76,SEORI-RO,IDONG-MYEON,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,449-834, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20181116
製造許可登錄編號: QSD3753

資研科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/01
發證日期2012/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401177906
中文品名"偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名"YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號12966409
製造商名稱YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址76, SEORI-RO, IDONG-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-834 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/01
發證日期: 2012/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401177906
中文品名: "偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資研科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號: 12966409
製造商名稱: YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址: 76, SEORI-RO, IDONG-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-834 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/06/28
製造許可登錄編號: (空)

資研科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011779號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170627
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170601
發證日期20120601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401177906
中文品名"偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名"YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號12966409
製造商名稱YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址76, SEORI-RO, IDONG-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-834 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170627
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170601
發證日期: 20120601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401177906
中文品名: "偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資研科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號: 12966409
製造商名稱: YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址: 76, SEORI-RO, IDONG-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-834 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170628
製造許可登錄編號: (空)

資研科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/08/09
發證日期2011/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401068709
中文品名"偉廸" 尿液蛋白質檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名"YD" URiSCAN Urine Protein Test Strips (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號12966409
製造商名稱YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址76, SEORI-RO, IDONG-EUP, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17127 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KOREA
製程(空)
異動日期2019/04/02
製造許可登錄編號QSD3753
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/08/09
發證日期: 2011/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401068709
中文品名: "偉廸" 尿液蛋白質檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名: "YD" URiSCAN Urine Protein Test Strips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資研科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號: 12966409
製造商名稱: YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址: 76, SEORI-RO, IDONG-EUP, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17127 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KOREA
製程: (空)
異動日期: 2019/04/02
製造許可登錄編號: QSD3753

資研科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2017/08/21
發證日期2012/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200042002
中文品名“迪瑞”尿液分析試紙條
英文品名“Dirui” Urinalysis Reagent Stri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1095 抗壞血酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號12966409
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, JILIN 130012, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/10/05
製造許可登錄編號QSD6175
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/08/21
發證日期: 2012/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200042002
中文品名: “迪瑞”尿液分析試紙條
英文品名: “Dirui” Urinalysis Reagent Stri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1095 抗壞血酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資研科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號: 12966409
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, JILIN 130012, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/10/05
製造許可登錄編號: QSD6175

資研科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000420號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171005
註銷理由自請註銷
有效日期20170821
發證日期20120821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200042002
中文品名“迪瑞”尿液分析試紙條
英文品名“Dirui” Urinalysis Reagent Stri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1095 抗壞血酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號12966409
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, JILIN 130012, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171005
製造許可登錄編號QSD6175
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171005
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170821
發證日期: 20120821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200042002
中文品名: “迪瑞”尿液分析試紙條
英文品名: “Dirui” Urinalysis Reagent Stri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1095 抗壞血酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資研科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號: 12966409
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, JILIN 130012, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171005
製造許可登錄編號: QSD6175

資研科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第006627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400662702
中文品名偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)
英文品名YD Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號12966409
製造商名稱YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO, 17127, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD3753
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400662702
中文品名: 偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)
英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資研科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號: 12966409
製造商名稱: YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址: 76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO, 17127, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD3753

資研科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006627號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/03
發證日期2008/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400662702
中文品名偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)
英文品名YD Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號12966409
製造商名稱YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO, 17127, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/02/08
製造許可登錄編號QSD3753
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/03
發證日期: 2008/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400662702
中文品名: 偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)
英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資研科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號: 12966409
製造商名稱: YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址: 76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO, 17127, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/08
製造許可登錄編號: QSD3753

資研科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006627號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230403
發證日期20080403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400662702
中文品名偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)
英文品名YD Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號12966409
製造商名稱YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO, 17127, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210208
製造許可登錄編號QSD3753
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230403
發證日期: 20080403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400662702
中文品名: 偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)
英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資研科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號: 12966409
製造商名稱: YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址: 76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO, 17127, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210208
製造許可登錄編號: QSD3753

資研科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第018963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/05
發證日期2008/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601896301
中文品名偉廸尿液檢驗試紙
英文品名YD URiSCAN Urine test stri
效能測定下列一至多項尿液中之參數:紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、比重、白血球與抗壞血酸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1095 抗壞血酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 4 HemoGPH strip(U12)、# 10 SGL strip(U39)、# 11 strip(U41)。增加規格:5 Hemoketo GPH strip(U22)。註銷規格:# 4 HemoGPH strip(U12)。註銷規格: # 10 SGL strip(U39)。
限制項目輸 入
申請商名稱資研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號12966409
製造商名稱YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,17127, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KOREA
製程(空)
異動日期2019/04/10
製造許可登錄編號QSD3753
許可證字號: 衛署醫器輸字第018963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/05
發證日期: 2008/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601896301
中文品名: 偉廸尿液檢驗試紙
英文品名: YD URiSCAN Urine test stri
效能: 測定下列一至多項尿液中之參數:紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、比重、白血球與抗壞血酸。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1095 抗壞血酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 4 HemoGPH strip(U12)、# 10 SGL strip(U39)、# 11 strip(U41)。增加規格:5 Hemoketo GPH strip(U22)。註銷規格:# 4 HemoGPH strip(U12)。註銷規格: # 10 SGL strip(U39)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資研科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號: 12966409
製造商名稱: YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址: 76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,17127, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KOREA
製程: (空)
異動日期: 2019/04/10
製造許可登錄編號: QSD3753

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臺北市內湖區寶湖里民權東路6段160號5樓之4

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