倍晶生技股份有限公司
倍晶生技股份有限公司的簡介
倍晶生技股份有限公司登記設立日期是2001-10-23，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-82262026，傳真: 02-82262028，營業登記地址: 新北市中和區平河里中正路716號2樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 12955043，倍晶生技股份有限公司負責人温佳穎將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他化學原材料及其製品批發，資本額: 113,000,000元。
大綱
- 倍晶生技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (19筆)
- 倍晶生技於黃頁資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (2筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (15筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 倍晶生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 倍晶生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (11筆)
- 倍晶生技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 12955043 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 200,000,000元 |
| 實收資本額 | 113,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 温佳穎 |
| 聯絡電話 | 02-82262026 |
| 聯絡傳真 | 02-82262028 |
| 縣市鄉里 | 新北市 中和區 平河里 中正路 |
| 登記地址 | 新北市中和區中正路716號2樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2001-10-23 |
| 變更日期 | 2024-01-18 |
營業登記項目
F213040,精密儀器零售業,F401010,國際貿易業,F207200,化學原料零售業,IG01010,生物技術服務業,F107200,化學原料批發業,F107170,工業助劑批發業,F113030,精密儀器批發業,CE01010,一般儀器製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113070,電信器材批發業,F213060,電信器材零售業,E602011,冷凍空調工程業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
462099,其他化學原材料及其製品批發,464999,未分類其他機械器具批發,464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 103年01月公司變更登記清單2014-01-03 | 倍晶生技股份有限公司 | 許中南 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 30000000 |
# 104年07月公司變更登記清單2015-07-06 | 倍晶生技股份有限公司 | 許中南 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 30000000 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-04 | 倍晶生技股份有限公司 | 許中南 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 30000000 |
# 105年08月公司變更登記清單2016-08-10 | 倍晶生技股份有限公司 | 許中南 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 42641910 |
# 106年01月公司變更登記清單2017-01-18 | 倍晶生技股份有限公司 | 許中南 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 42641910 |
# 106年07月公司變更登記清單2017-07-17 | 倍晶生技股份有限公司 | 許中南 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 42641910 |
# 106年09月公司變更登記清單2017-09-26 | 倍晶生技股份有限公司 | 許中南 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 48064240 |
# 107年07月公司變更登記清單2018-07-24 | 倍晶生技股份有限公司 | 許中南 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 48064240 |
# 107年10月公司變更登記清單2018-10-25 | 倍晶生技股份有限公司 | 許中南 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 54902130 |
# 108年09月公司變更登記清單2019-09-27 | 倍晶生技股份有限公司 | 許中南 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 67797590 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-16 | 倍晶生技股份有限公司 | 許中南 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 67797590 |
# 109年10月公司變更登記清單2020-10-15 | 倍晶生技股份有限公司 | 許中南 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 77630310 |
# 110年08月公司變更登記清單2021-08-25 | 倍晶生技股份有限公司 | 温佳穎 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 77630310 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-29 | 倍晶生技股份有限公司 | 温佳穎 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 93000000 |
# 111年01月公司變更登記清單2022-01-04 | 倍晶生技股份有限公司 | 温佳穎 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 88000000 |
# 111年05月公司變更登記清單2022-05-05 | 倍晶生技股份有限公司 | 温佳穎 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 88000000 |
# 112年01月公司變更登記清單2023-01-11 | 倍晶生技股份有限公司 | 温佳穎 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 113000000 |
# 112年02月公司變更登記清單2023-02-16 | 倍晶生技股份有限公司 | 温佳穎 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 113000000 |
# 113年01月公司變更登記清單2024-01-18 | 倍晶生技股份有限公司 | 温佳穎 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 113000000 |
# 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-03 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 30000000 |
# 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-06 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 30000000 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-04 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 30000000 |
# 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-10 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 42641910 |
# 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-18 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 42641910 |
# 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-17 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 42641910 |
# 106年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-09-26 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 48064240 |
# 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-24 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 48064240 |
# 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-25 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 54902130 |
# 108年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-09-27 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 67797590 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-16 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 67797590 |
# 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-15 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 77630310 |
# 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-25 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 温佳穎 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 77630310 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-29 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 温佳穎 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 93000000 |
# 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-04 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 温佳穎 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 88000000 |
# 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-05 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 温佳穎 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 88000000 |
# 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-11 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 温佳穎 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 113000000 |
# 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-16 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 温佳穎 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 113000000 |
# 113年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-01-18 | 公司名稱: 倍晶生技股份有限公司 | 代表人: 温佳穎 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號2樓 | 資本額(元): 113000000 |
倍晶生技 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
倍晶生技股份有限公司電話: 02-8227-2188 | 地址: 新北市中和區建一路186號7樓 |
倍晶生技股份有限公司電話: 02-8227-2178 | 地址: 新北市中和區建一路186號7樓 |
與温佳穎相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 倍晶生技股份有限公司 | 新北市中和區中正路716號2樓 | 温佳穎 | 核准設立 |
| 新藯營造股份有限公司 | 桃園市桃園區大有路792之1號 | 温佳穎 | 核准設立 |
| 倍晶生技股份有限公司 地址: 新北市中和區中正路716號2樓 | 負責人: 温佳穎 | 狀態: 核准設立 |
| 新藯營造股份有限公司 地址: 桃園市桃園區大有路792之1號 | 負責人: 温佳穎 | 狀態: 核准設立 |
名稱 倍晶生技 的政府開放資料
"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | 英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017292號 | 有效日期: 2021/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | 英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017292號 | 有效日期: 20211216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號 | 有效日期: 2023/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號 | 有效日期: 2023/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌) | 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Ste... | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022416號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號 | 有效日期: 20230330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號 | 有效日期: 20230330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
倍晶生技股份有限公司 | 統一編號: 12955043 | 電話號碼: 02-82262026 | 新北市中和區中正路716號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | 英文品名: "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017864號 | 有效日期: 2022/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | 英文品名: "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021081號 | 有效日期: 2024/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | 英文品名: "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021081號 | 有效日期: 20241210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | 英文品名: "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017864號 | 有效日期: 20220519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
倍晶生技股份有限公司 | 統一編號: 12955043 | 核准日期: 20011016 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
倍晶生技股份有限公司 | 電話: 82272188 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區建一路186號7樓 @ 醫療器材商資料集 |
倍晶生技股份有限公司 | 電話: 0282262026 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中正路716號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017292號 | 有效日期: 2021/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017292號 | 有效日期: 20211216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號 | 有效日期: 2023/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號 | 有效日期: 2023/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)英文品名: “Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Ste... | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022416號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號 | 有效日期: 20230330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號 | 有效日期: 20230330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
倍晶生技股份有限公司統一編號: 12955043 | 電話號碼: 02-82262026 | 新北市中和區中正路716號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)英文品名: "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017864號 | 有效日期: 2022/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)英文品名: "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021081號 | 有效日期: 2024/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)英文品名: "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021081號 | 有效日期: 20241210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)英文品名: "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017864號 | 有效日期: 20220519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
倍晶生技股份有限公司統一編號: 12955043 | 核准日期: 20011016 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
倍晶生技股份有限公司電話: 82272188 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區建一路186號7樓 @ 醫療器材商資料集 |
倍晶生技股份有限公司電話: 0282262026 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中正路716號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
地址 新北市中和區中正路716號2樓 的政府開放資料
"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌) | 英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006470號 | 有效日期: 2021/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌) | 英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006470號 | 有效日期: 20211117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌) | 英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006470號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凱葹生活股份有限公司 | 電話: 02-82273613 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 茶 | 證書效期: 2019/12/09 | 新北市中和區中正路716號14樓之5 @ 臺灣有機農業資訊 |
愷心股份有限公司 | 電話: 0282273613 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 天然植物茶、茶 | 證書效期: 2024/12/03 | 新北市中和區中正路716號14樓之4 @ 臺灣有機農業資訊 |
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌） | 英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌) | 英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌） | 英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 20150802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌) | 英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 20150802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
青雲國際科技股份有限公司 | 總機電話: 02-82273277 | 公司代號: 5386 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 21224842 | 住址: 新北市中和區中正路716號6樓 | 董事長: 柯聰源 | 成立日期: 19840626 | 出表日期: 1130424 @ 上櫃公司基本資料 |
凌航 | 總機電話: 02-77318808 | 公司代號: 3135 | 住址: 新北市中和區中正路716號6樓之2 | 成立日期: 19980730 | 凌航科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
台灣東方馬達股份有限公司 | 統一編號: 22853713 | 電話號碼: 02-8228-0707 | 新北市中和區中正路716號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
和翰科技股份有限公司 | 統一編號: 24242416 | 電話號碼: 02-82278287 | 新北市中和區中正路716號17樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
友和國際股份有限公司 | 統一編號: 86017162 | 電話號碼: 02-82278215 | 新北市中和區中正路716號4樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
銳俤科技股份有限公司 | 統一編號: 86384510 | 電話號碼: 02-82280600 | 新北市中和區中正路716號16樓 @ 出進口廠商登記資料 |
視博網訊股份有限公司 | 統一編號: 54292686 | 電話號碼: 02-82280437 | 新北市中和區中正路716號17樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
育景股份有限公司 | 統一編號: 94031081 | 電話號碼: 0 | 新北市中和區中正路716號14樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
達立科技股份有限公司 | 統一編號: 28336195 | 電話號碼: 02-82271388 | 新北市中和區中正路716號8樓之6、8樓之7、8樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
全宇昕科技股份有限公司 | 總機電話: (02)82273827 | 公司代號: 6651 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 13063718 | 住址: 新北市中和區中正路716號15樓之7 | 董事長: 李徐華 | 成立日期: 20020410 | 出表日期: 1130424 @ 上櫃公司基本資料 |
上利新科技股份有限公司 | 統一編號: 70715916 | 電話號碼: 02-29541370 | 新北市中和區中正路716號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006470號 | 有效日期: 2021/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006470號 | 有效日期: 20211117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006470號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凱葹生活股份有限公司電話: 02-82273613 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 茶 | 證書效期: 2019/12/09 | 新北市中和區中正路716號14樓之5 @ 臺灣有機農業資訊 |
愷心股份有限公司電話: 0282273613 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 天然植物茶、茶 | 證書效期: 2024/12/03 | 新北市中和區中正路716號14樓之4 @ 臺灣有機農業資訊 |
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 20150802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 20150802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
青雲國際科技股份有限公司總機電話: 02-82273277 | 公司代號: 5386 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 21224842 | 住址: 新北市中和區中正路716號6樓 | 董事長: 柯聰源 | 成立日期: 19840626 | 出表日期: 1130424 @ 上櫃公司基本資料 |
凌航總機電話: 02-77318808 | 公司代號: 3135 | 住址: 新北市中和區中正路716號6樓之2 | 成立日期: 19980730 | 凌航科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
台灣東方馬達股份有限公司統一編號: 22853713 | 電話號碼: 02-8228-0707 | 新北市中和區中正路716號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
和翰科技股份有限公司統一編號: 24242416 | 電話號碼: 02-82278287 | 新北市中和區中正路716號17樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
友和國際股份有限公司統一編號: 86017162 | 電話號碼: 02-82278215 | 新北市中和區中正路716號4樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
銳俤科技股份有限公司統一編號: 86384510 | 電話號碼: 02-82280600 | 新北市中和區中正路716號16樓 @ 出進口廠商登記資料 |
視博網訊股份有限公司統一編號: 54292686 | 電話號碼: 02-82280437 | 新北市中和區中正路716號17樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
育景股份有限公司統一編號: 94031081 | 電話號碼: 0 | 新北市中和區中正路716號14樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
達立科技股份有限公司統一編號: 28336195 | 電話號碼: 02-82271388 | 新北市中和區中正路716號8樓之6、8樓之7、8樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
全宇昕科技股份有限公司總機電話: (02)82273827 | 公司代號: 6651 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 13063718 | 住址: 新北市中和區中正路716號15樓之7 | 董事長: 李徐華 | 成立日期: 20020410 | 出表日期: 1130424 @ 上櫃公司基本資料 |
上利新科技股份有限公司統一編號: 70715916 | 電話號碼: 02-29541370 | 新北市中和區中正路716號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
倍晶生技股份有限公司的出進口廠商登記資料
倍晶生技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 12955043 |
| 原始登記日期 | 20011126 |
| 核發日期 | 20230113 |
| 廠商中文名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BESTGEN BIO-TECH CORPORATION |
| 中文營業地址 | 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 716, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 温O穎 |
| 電話號碼 | 02-82262026 |
| 傳真號碼 | 02-82262028 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12955043 |
| 原始登記日期: 20011126 |
| 核發日期: 20230113 |
| 廠商中文名稱: 倍晶生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BESTGEN BIO-TECH CORPORATION |
| 中文營業地址: 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 716, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 温O穎 |
| 電話號碼: 02-82262026 |
| 傳真號碼: 02-82262028 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
倍晶生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 11 項)
倍晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018941號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/30 |
| 發證日期 | 2018/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401894104 |
| 中文品名 | "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12955043 |
| 製造商名稱 | THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC |
| 製造廠廠址 | 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/30 |
| 發證日期: 2018/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401894104 |
| 中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號: 12955043 |
| 製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC |
| 製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
倍晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018941號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230330 |
| 發證日期 | 20180330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401894104 |
| 中文品名 | "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12955043 |
| 製造商名稱 | THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC |
| 製造廠廠址 | 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180402 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230330 |
| 發證日期: 20180330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401894104 |
| 中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號: 12955043 |
| 製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC |
| 製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180402 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
倍晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018940號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/30 |
| 發證日期 | 2018/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401894002 |
| 中文品名 | "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12955043 |
| 製造商名稱 | THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC |
| 製造廠廠址 | 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/30 |
| 發證日期: 2018/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401894002 |
| 中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號: 12955043 |
| 製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC |
| 製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
倍晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018940號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230330 |
| 發證日期 | 20180330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401894002 |
| 中文品名 | "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12955043 |
| 製造商名稱 | THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC |
| 製造廠廠址 | 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180402 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230330 |
| 發證日期: 20180330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401894002 |
| 中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號: 12955043 |
| 製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC |
| 製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180402 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
倍晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017292號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/07/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/12/16 |
| 發證日期 | 2016/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401729201 |
| 中文品名 | "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12955043 |
| 製造商名稱 | EVERMED |
| 製造廠廠址 | VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017292號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/07/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/12/16 |
| 發證日期: 2016/12/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401729201 |
| 中文品名: "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓 |
| 申請商統一編號: 12955043 |
| 製造商名稱: EVERMED |
| 製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
倍晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017292號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211216 |
| 發證日期 | 20161216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401729201 |
| 中文品名 | "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12955043 |
| 製造商名稱 | EVERMED |
| 製造廠廠址 | VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161222 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017292號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211216 |
| 發證日期: 20161216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401729201 |
| 中文品名: "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓 |
| 申請商統一編號: 12955043 |
| 製造商名稱: EVERMED |
| 製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161222 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
倍晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017864號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/05/19 |
| 發證日期 | 2017/05/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401786407 |
| 中文品名 | "艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12955043 |
| 製造商名稱 | EVERMED |
| 製造廠廠址 | VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/05/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017864號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/05/19 |
| 發證日期: 2017/05/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401786407 |
| 中文品名: "艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名: "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號: 12955043 |
| 製造商名稱: EVERMED |
| 製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/05/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
倍晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017864號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220519 |
| 發證日期 | 20170519 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401786407 |
| 中文品名 | "艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12955043 |
| 製造商名稱 | EVERMED |
| 製造廠廠址 | VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170523 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017864號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220519 |
| 發證日期: 20170519 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401786407 |
| 中文品名: "艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名: "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號: 12955043 |
| 製造商名稱: EVERMED |
| 製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170523 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
倍晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022416號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/26 |
| 發證日期 | 2021/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402241600 |
| 中文品名 | “賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12955043 |
| 製造商名稱 | THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC |
| 製造廠廠址 | 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022416號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/26 |
| 發證日期: 2021/03/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402241600 |
| 中文品名: “賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號: 12955043 |
| 製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC |
| 製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
倍晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021081號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/10 |
| 發證日期 | 2019/12/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402108103 |
| 中文品名 | "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12955043 |
| 製造商名稱 | ILSHIN BIOBASE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021081號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/10 |
| 發證日期: 2019/12/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402108103 |
| 中文品名: "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名: "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號: 12955043 |
| 製造商名稱: ILSHIN BIOBASE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
倍晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021081號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241210 |
| 發證日期 | 20191210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402108103 |
| 中文品名 | "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12955043 |
| 製造商名稱 | ILSHIN BIOBASE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191212 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021081號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241210 |
| 發證日期: 20191210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402108103 |
| 中文品名: "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名: "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓 |
| 申請商統一編號: 12955043 |
| 製造商名稱: ILSHIN BIOBASE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191212 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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