憶生堂生化科技股份有限公司


憶生堂生化科技股份有限公司的簡介

憶生堂生化科技股份有限公司(E.S.T. BIOTECH INC.)登記設立日期是2001-08-13,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2808-0158,傳真: 02-2808-2999,營業登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29-5號21樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 12938137,憶生堂生化科技股份有限公司負責人曾花牡丹將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 20,000,000元

大綱

  1. 憶生堂生化科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (6筆)
  6. 憶生堂生化科技於黃頁資料 (3筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (2筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (18筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (8筆)
  11. 憶生堂生化科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 憶生堂生化科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 憶生堂生化科技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (3筆)
  14. 憶生堂生化科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  15. 憶生堂生化科技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (3筆)
  16. 憶生堂生化科技股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集 (2筆)
  17. 憶生堂生化科技股份有限公司的地圖
  18. 相似名稱的公司 (3筆)
  19. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號12938137
公司狀態核准設立
公司名稱憶生堂生化科技股份有限公司
公司別名E.S.T. BIOTECH INC.
資本額總額20,000,000元
實收資本額8,000,000元
負責人或代表人曾花牡丹
聯絡電話02-2808-0158
聯絡傳真02-2808-2999
縣市鄉里新北市 淡水區 中正東路2段
登記地址新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2001-08-13
變更日期2022-04-12

營業登記項目

F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,I503010,景觀、室內設計業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,E604010,機械安裝業,I501010,產品設計業,I103060,管理顧問業,I401010,一般廣告服務業,JA02010,電器及電子產品修理業,F102170,食品什貨批發業,F107030,清潔用品批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F207030,清潔用品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F102040,飲料批發業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,F208021,西藥零售業,F108021,西藥批發業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年12月公司變更登記清單
2014-12-23
憶生堂生化科技股份有限公司曾花牡丹新北市淡水區八勢里中正東路2段29之5號21樓8000000
# 105年01月公司變更登記清單
2016-01-11
憶生堂生化科技股份有限公司曾花牡丹新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓8000000
# 107年03月公司變更登記清單
2018-03-02
憶生堂生化科技股份有限公司曾花牡丹新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓8000000
# 108年10月公司變更登記清單
2019-10-01
憶生堂生化科技股份有限公司曾花牡丹新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓8000000
# 110年03月公司變更登記清單
2021-03-03
憶生堂生化科技股份有限公司曾花牡丹新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓20000000
# 111年04月公司變更登記清單
2022-04-12
憶生堂生化科技股份有限公司曾花牡丹新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓20000000
# 103年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-12-23 | 公司名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 代表人: 曾花牡丹 | 公司所在地: 新北市淡水區八勢里中正東路2段29之5號21樓 | 資本額(元): 8000000
# 105年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-01-11 | 公司名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 代表人: 曾花牡丹 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 資本額(元): 8000000
# 107年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-03-02 | 公司名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 代表人: 曾花牡丹 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 資本額(元): 8000000
# 108年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-10-01 | 公司名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 代表人: 曾花牡丹 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 資本額(元): 8000000
# 110年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-03-03 | 公司名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 代表人: 曾花牡丹 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 資本額(元): 20000000
# 111年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-04-12 | 公司名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 代表人: 曾花牡丹 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 資本額(元): 20000000

憶生堂生化科技 於黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

憶生堂生化科技有限公司

電話: 02-2808-0158 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5,21樓

憶生堂生化科技股份有限公司

電話: 02-2808-2999 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5,21樓

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司

電話: 07-333-2390 | 地址: 高雄市苓雅區民權一路34號16樓

曾花牡丹相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
憶生堂生化科技股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓曾花牡丹核准設立
加陽股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓曾花牡丹解散 (核准解散日期: 2023-07-03)
憶生堂生化科技股份有限公司

地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾花牡丹 | 狀態: 核准設立

加陽股份有限公司

地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾花牡丹 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-07-03)

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名稱 憶生堂生化科技 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 憶生堂生化科技)

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 2026/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Castellini” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011384號 | 有效日期: 2022/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 20260216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Castellini” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011384號 | 有效日期: 20220217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特隆" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011162號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009546號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 2026/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Castellini” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011384號 | 有效日期: 2022/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 20260216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Castellini” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011384號 | 有效日期: 20220217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特隆" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011162號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009546號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 的政府開放資料

(以下顯示 18 筆) (或要:搜尋所有 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓)

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

@ 出進口廠商登記資料

加陽股份有限公司

統一編號: 27639592 | 電話號碼: 02-88097066 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

@ 出進口廠商登記資料

“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 | 有效日期: 2020/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“路拿”骨內植體系統

英文品名: “Luna” Implant System Fixture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024436號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“路拿”骨內植體系統

英文品名: “Luna” Implant System Fixture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024436號 | 有效日期: 20180111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泛達複合性樹脂

英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

麥斯克牙本質去敏劑

英文品名: MS Coat ONE Dentin Desensitizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021440號 | 有效日期: 20200907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泛達複合性樹脂

英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 | 有效日期: 20200831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美達飛流動性複合樹脂

英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 | 有效日期: 20200607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亥銳黏著劑

英文品名: Hybrid Coat Coating Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021079號 | 有效日期: 20200607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

@ 出進口廠商登記資料

加陽股份有限公司

統一編號: 27639592 | 電話號碼: 02-88097066 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

@ 出進口廠商登記資料

“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 | 有效日期: 2020/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“路拿”骨內植體系統

英文品名: “Luna” Implant System Fixture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024436號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“路拿”骨內植體系統

英文品名: “Luna” Implant System Fixture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024436號 | 有效日期: 20180111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泛達複合性樹脂

英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

麥斯克牙本質去敏劑

英文品名: MS Coat ONE Dentin Desensitizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021440號 | 有效日期: 20200907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泛達複合性樹脂

英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 | 有效日期: 20200831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美達飛流動性複合樹脂

英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 | 有效日期: 20200607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亥銳黏著劑

英文品名: Hybrid Coat Coating Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021079號 | 有效日期: 20200607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 12938137 的政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要:搜尋所有 12938137)

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷馬克" 光固化個人牙托片 (未滅菌)

英文品名: "Zhermack" Light-curing individual tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012745號 | 有效日期: 2018/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷馬克”藻酸鹽印模材

英文品名: “Zhermack” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025375號 | 有效日期: 2018/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tropicalgi | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"懷斯邁"牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: "WHITESMILE"Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018232號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星鴻”兒童成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “SHINHUNG” KIDS CROWN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017424號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷馬克" 光固化個人牙托片 (未滅菌)

英文品名: "Zhermack" Light-curing individual tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012745號 | 有效日期: 2018/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷馬克”藻酸鹽印模材

英文品名: “Zhermack” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025375號 | 有效日期: 2018/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tropicalgi | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"懷斯邁"牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: "WHITESMILE"Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018232號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星鴻”兒童成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “SHINHUNG” KIDS CROWN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017424號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

憶生堂生化科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

憶生堂生化科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號12938137
原始登記日期20010828
核發日期20210813
廠商中文名稱憶生堂生化科技股份有限公司
廠商英文名稱E.S.T. BIOTECH INC.
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓
英文營業地址21 F., No. 29-5, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O牡丹
電話號碼02-2808-0158
傳真號碼02-2808-2999
進口資格
出口資格
統一編號: 12938137
原始登記日期: 20010828
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
廠商英文名稱: E.S.T. BIOTECH INC.
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓
英文營業地址: 21 F., No. 29-5, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O牡丹
電話號碼: 02-2808-0158
傳真號碼: 02-2808-2999
進口資格:
出口資格:

憶生堂生化科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

憶生堂生化科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱憶生堂生化科技股份有限公司
公司統一編號12938137
業者地址新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓
食品業者登錄字號F-112938137-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
公司統一編號: 12938137
業者地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓
食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

憶生堂生化科技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 3 項)

憶生堂生化科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2013/01/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202591208
中文品名安妥卡因100注射劑
英文品名OCTOCAINE 100 INJECTION
適應症Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA ,N1R 6X3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/07/14
用法用量詳如中文仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2013/01/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202591208
中文品名: 安妥卡因100注射劑
英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION
適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA ,N1R 6X3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
用法用量: 詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

憶生堂生化科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/14
發證日期2013/01/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202590600
中文品名保適卡因注射劑100
英文品名Posicaine 100
適應症牙科用麻醉劑。
劑型注射劑
包裝玻璃管;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA, N1R 6X3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/09/26
用法用量請詳如中文仿單
包裝與國際條碼玻璃管;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/14
發證日期: 2013/01/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202590600
中文品名: 保適卡因注射劑100
英文品名: Posicaine 100
適應症: 牙科用麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃管;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA, N1R 6X3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
用法用量: 請詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 玻璃管;;盒裝

憶生堂生化科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2012/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202571404
中文品名愛素卡因注射劑3%
英文品名ISOCAINE 3%
適應症牙科用麻醉劑
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃管
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEPIVACAINE HCL
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA, N1R 6X3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/12/07
用法用量請詳如中文仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃管
許可證字號: 衛署藥輸字第025714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2012/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202571404
中文品名: 愛素卡因注射劑3%
英文品名: ISOCAINE 3%
適應症: 牙科用麻醉劑
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃管
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEPIVACAINE HCL
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA, N1R 6X3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
用法用量: 請詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃管

憶生堂生化科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/16
發證日期2016/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401615805
中文品名"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱DIACO LIMITED
製造廠廠址56 WEST STREET, SHOREHAM BY SEA, WEST SUSSEX, BN43 5WG, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/16
發證日期: 2016/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401615805
中文品名: "迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: DIACO LIMITED
製造廠廠址: 56 WEST STREET, SHOREHAM BY SEA, WEST SUSSEX, BN43 5WG, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/11/04
製造許可登錄編號: (空)

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260216
發證日期20160216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401615805
中文品名"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱DIACO LIMITED
製造廠廠址56 WEST STREET, SHOREHAM BY SEA, WEST SUSSEX, BN43 5WG, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20201104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260216
發證日期: 20160216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401615805
中文品名: "迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: DIACO LIMITED
製造廠廠址: 56 WEST STREET, SHOREHAM BY SEA, WEST SUSSEX, BN43 5WG, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20201104
製造許可登錄編號: (空)

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0002500
中文品名"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱DR. JEAN BAUSCH GMBH & CO.KG
製造廠廠址OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0002500
中文品名: "柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: DR. JEAN BAUSCH GMBH & CO.KG
製造廠廠址: OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/26
製造許可登錄編號: (空)

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/17
發證日期2014/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602678709
中文品名“星瀚”骨內植體
英文品名“Shinhung” Luna Implant System-Fixture
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱Shinhung MST Co., Ltd.
製造廠廠址110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD6712
許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/17
發證日期: 2014/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602678709
中文品名: “星瀚”骨內植體
英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: Shinhung MST Co., Ltd.
製造廠廠址: 110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD6712

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191117
發證日期20141117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602678709
中文品名“星瀚”骨內植體
英文品名“Shinhung” Luna Implant System-Fixture
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱Shinhung MST Co., Ltd.
製造廠廠址110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170228
製造許可登錄編號QSD6712
許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191117
發證日期: 20141117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602678709
中文品名: “星瀚”骨內植體
英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: Shinhung MST Co., Ltd.
製造廠廠址: 110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170228
製造許可登錄編號: QSD6712

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/21
發證日期2010/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400922408
中文品名“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)
英文品名“CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱CMS DENTAL APS
製造廠廠址NJALSGADE 21G, DK-2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/21
發證日期: 2010/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400922408
中文品名: “西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)
英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: CMS DENTAL APS
製造廠廠址: NJALSGADE 21G, DK-2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009224號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150921
發證日期20100921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400922408
中文品名“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)
英文品名“CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱CMS DENTAL APS
製造廠廠址NJALSGADE 21G, DK-2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150921
發證日期: 20100921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400922408
中文品名: “西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)
英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: CMS DENTAL APS
製造廠廠址: NJALSGADE 21G, DK-2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/10
發證日期2020/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402172508
中文品名“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)
英文品名“MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱MCTBIO
製造廠廠址46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/27
製造許可登錄編號QSD12391
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/10
發證日期: 2020/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402172508
中文品名: “恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)
英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: MCTBIO
製造廠廠址: 46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/27
製造許可登錄編號: QSD12391

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250710
發證日期20200710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402172508
中文品名“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)
英文品名“MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱MCTBIO
製造廠廠址46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200727
製造許可登錄編號QSD12391
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250710
發證日期: 20200710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402172508
中文品名: “恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)
英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: MCTBIO
製造廠廠址: 46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200727
製造許可登錄編號: QSD12391

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/01
發證日期2016/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401724403
中文品名"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱CURADEN AG
製造廠廠址AMLEHNSTRASSE 22, CH-6010 KRIENS, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/12/01
發證日期: 2016/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401724403
中文品名: "酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: CURADEN AG
製造廠廠址: AMLEHNSTRASSE 22, CH-6010 KRIENS, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211201
發證日期20161201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401724403
中文品名"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱CURADEN AG
製造廠廠址AMLEHNSTRASSE 22, CH-6010 KRIENS, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20161205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211201
發證日期: 20161201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401724403
中文品名: "酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: CURADEN AG
製造廠廠址: AMLEHNSTRASSE 22, CH-6010 KRIENS, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20161205
製造許可登錄編號: (空)

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第024654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/01
發證日期2013/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602465400
中文品名“路拿”骨內植體用牙橋系統
英文品名“Luna” Implant System Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱Shinhung MST Co., Ltd.
製造廠廠址110-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/03/07
製造許可登錄編號QSD6712
許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/01
發證日期: 2013/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602465400
中文品名: “路拿”骨內植體用牙橋系統
英文品名: “Luna” Implant System Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: Shinhung MST Co., Ltd.
製造廠廠址: 110-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/03/07
製造許可登錄編號: QSD6712

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第024654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230201
發證日期20130201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602465400
中文品名“路拿”骨內植體用牙橋系統
英文品名“Luna” Implant System Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱Shinhung MST Co., Ltd.
製造廠廠址110-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180307
製造許可登錄編號QSD6712
許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230201
發證日期: 20130201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602465400
中文品名: “路拿”骨內植體用牙橋系統
英文品名: “Luna” Implant System Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: Shinhung MST Co., Ltd.
製造廠廠址: 110-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180307
製造許可登錄編號: QSD6712

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第019466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/08
發證日期2018/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401946605
中文品名"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱3R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
製造廠廠址RUA PTOLOMEU, 290-SOCORRO 04762-040, SAO PAULO(SP), BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2023/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/08
發證日期: 2018/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401946605
中文品名: "邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: 3R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
製造廠廠址: RUA PTOLOMEU, 290-SOCORRO 04762-040, SAO PAULO(SP), BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/24
製造許可登錄編號: (空)

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230808
發證日期20180808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401946605
中文品名"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱3R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
製造廠廠址RUA PTOLOMEU, 290-SOCORRO 04762-040, SAO PAULO(SP), BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230808
發證日期: 20180808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401946605
中文品名: "邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: 3R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
製造廠廠址: RUA PTOLOMEU, 290-SOCORRO 04762-040, SAO PAULO(SP), BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: (空)

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第022845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/05
發證日期2022/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402284500
中文品名"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱MDK Co., Ltd
製造廠廠址#604, 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do 10442, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/29
製造許可登錄編號QSD50215
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/05
發證日期: 2022/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402284500
中文品名: "摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: MDK Co., Ltd
製造廠廠址: #604, 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do 10442, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/29
製造許可登錄編號: QSD50215

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011161號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/09
發證日期2011/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401116102
中文品名"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/09
發證日期: 2011/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401116102
中文品名: "登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011161號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161209
發證日期20111209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401116102
中文品名"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161209
發證日期: 20111209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401116102
中文品名: "登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第021078號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/07
發證日期2010/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602107801
中文品名美達飛流動性複合樹脂
英文品名Metafil Flo Flowable Composite Resi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱SUN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址571-2 FURUTAKA-CHO, MORIYAMA, SHIGA 524-0044, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD1003
許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/07
發證日期: 2010/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602107801
中文品名: 美達飛流動性複合樹脂
英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: SUN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 571-2 FURUTAKA-CHO, MORIYAMA, SHIGA 524-0044, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD1003

憶生堂生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第021078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200607
發證日期20100607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602107801
中文品名美達飛流動性複合樹脂
英文品名Metafil Flo Flowable Composite Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱SUN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址571-2 FURUTAKA-CHO, MORIYAMA, SHIGA 524-0044, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170511
製造許可登錄編號QSD10038
許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200607
發證日期: 20100607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602107801
中文品名: 美達飛流動性複合樹脂
英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: SUN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 571-2 FURUTAKA-CHO, MORIYAMA, SHIGA 524-0044, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170511
製造許可登錄編號: QSD10038

憶生堂生化科技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 3 項)

憶生堂生化科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2013/01/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202591208
中文品名安妥卡因100注射劑
英文品名OCTOCAINE 100 INJECTION
適應症Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA ,N1R 6X3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/07/14
用法用量詳如中文仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2013/01/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202591208
中文品名: 安妥卡因100注射劑
英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION
適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA ,N1R 6X3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
用法用量: 詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

憶生堂生化科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/14
發證日期2013/01/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202590600
中文品名保適卡因注射劑100
英文品名Posicaine 100
適應症牙科用麻醉劑。
劑型注射劑
包裝玻璃管;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA, N1R 6X3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/09/26
用法用量請詳如中文仿單
包裝與國際條碼玻璃管;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/14
發證日期: 2013/01/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202590600
中文品名: 保適卡因注射劑100
英文品名: Posicaine 100
適應症: 牙科用麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃管;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA, N1R 6X3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
用法用量: 請詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 玻璃管;;盒裝

憶生堂生化科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2012/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202571404
中文品名愛素卡因注射劑3%
英文品名ISOCAINE 3%
適應症牙科用麻醉劑
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃管
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEPIVACAINE HCL
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA, N1R 6X3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/12/07
用法用量請詳如中文仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃管
許可證字號: 衛署藥輸字第025714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2012/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202571404
中文品名: 愛素卡因注射劑3%
英文品名: ISOCAINE 3%
適應症: 牙科用麻醉劑
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃管
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEPIVACAINE HCL
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA, N1R 6X3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
用法用量: 請詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃管

憶生堂生化科技股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集 (以下 2 項)

憶生堂生化科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第024619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2017/06/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802461907
中文品名“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%
英文品名fläsh Take Home Whitening System 10%, 16%
用途美白牙齒
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱WHITESMILE GMBH
製造廠廠址WEINHEIMER STRABE 6 69488 BIRKENAU GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/04/21
許可證字號: 衛部粧輸字第024619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2017/06/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802461907
中文品名: “懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%
英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16%
用途: 美白牙齒
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: WHITESMILE GMBH
製造廠廠址: WEINHEIMER STRABE 6 69488 BIRKENAU GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21

憶生堂生化科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧輸字第024708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2017/07/05
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802470806
中文品名“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%
英文品名fläsh Chairside Light Whitening System 6%
用途美白牙齒
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱WHITESMILE GMBH
製造廠廠址WEINHEIMER STRABE 6 69488 BIRKENAU GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/04/21
許可證字號: 衛部粧輸字第024708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2017/07/05
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802470806
中文品名: “懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%
英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6%
用途: 美白牙齒
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號: 12938137
製造商名稱: WHITESMILE GMBH
製造廠廠址: WEINHEIMER STRABE 6 69488 BIRKENAU GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21

憶生堂生化科技股份有限公司的地圖

憶生堂生化科技股份有限公司的地址位於

新北市淡水區中正東路2段29-5號21樓

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