洹藝科技股份有限公司


洹藝科技股份有限公司的簡介

洹藝科技股份有限公司登記設立日期是2001-07-09,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-5631088,傳真: 03-5790111,營業登記地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 12878686,洹藝科技股份有限公司負責人章文仁將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 265,280,000元

大綱

  1. 洹藝科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (15筆)
  6. 洹藝科技於黃頁資料 (1筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (9筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (6筆)
  11. 洹藝科技股份有限公司的公開發行公司基本資料 (1筆)
  12. 洹藝科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  13. 洹藝科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  14. 洹藝科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  15. 洹藝科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (11筆)
  16. 洹藝科技股份有限公司的地圖
  17. 相似名稱的公司 (1筆)
  18. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號12878686
公司狀態核准設立
公司名稱洹藝科技股份有限公司
資本額總額265,280,000元
實收資本額413,960,000元
負責人或代表人章文仁
聯絡電話03-5631088
聯絡傳真03-5790111
縣市鄉里新竹縣 寶山鄉 新竹科學工業園區工業東九路
登記地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關科技部新竹科學工業園區管理局
設立日期2001-07-09
變更日期2021-05-06

營業登記項目

F601010,智慧財產權業,I301010,資訊軟體服務業,IG01010,生物技術服務業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,研究ˎ開發ˎ設計ˎ製造及銷售左列產品:,1ˎ實驗室晶片,2ˎ整合型晶片資訊系統

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年05月公司變更登記清單
2013-05-24
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓315000000
# 102年07月公司變更登記清單
2013-07-02
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓315000000
# 103年06月公司變更登記清單
2014-06-10
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓345000000
# 103年07月公司變更登記清單
2014-07-04
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓345000000
# 103年10月公司變更登記清單
2014-10-09
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓345500000
# 104年07月公司變更登記清單
2015-07-03
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓345500000
# 104年10月公司變更登記清單
2015-10-07
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓346100000
# 105年02月公司變更登記清單
2016-02-04
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓406100000
# 105年05月公司變更登記清單
2016-05-11
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓413960000
# 105年07月公司變更登記清單
2016-07-04
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓413960000
# 107年07月公司變更登記清單
2018-07-09
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓413960000
# 108年12月公司變更登記清單
2019-12-19
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓206980000
# 109年02月公司變更登記清單
2020-02-21
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓256980000
# 109年07月公司變更登記清單
2020-07-30
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓265280000
# 110年05月公司變更登記清單
2021-05-06
洹藝科技股份有限公司章文仁新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓265280000
# 102年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-05-24 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 315000000
# 102年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-07-02 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 315000000
# 103年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-06-10 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 345000000
# 103年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-07-04 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 345000000
# 103年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-10-09 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 345500000
# 104年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-07-03 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 345500000
# 104年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-10-07 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 346100000
# 105年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-02-04 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 406100000
# 105年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-05-11 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 413960000
# 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-04 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 413960000
# 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-09 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 413960000
# 108年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-12-19 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 206980000
# 109年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-02-21 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 256980000
# 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-30 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 265280000
# 110年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-05-06 | 公司名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 代表人: 章文仁 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 | 資本額(元): 265280000

洹藝科技 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

洹藝科技股份有限公司

電話: 03-563-1088 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路7號1樓

章文仁相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
五隆精密股份有限公司桃園市龍潭區中興路九龍段129巷175弄21號章文仁核准設立
洹藝科技股份有限公司新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓章文仁核准設立
頂裕科技股份有限公司桃園市蘆竹區長安路二段120巷12號章文仁核准設立
台灣艾特斯工程股份有限公司桃園市龍潭區九龍里中興路九龍段129巷175弄15號章文仁核准設立
立早投資股份有限公司桃園市桃園區青溪里光明街9號1樓章文仁核准設立
五隆精密股份有限公司

地址: 桃園市龍潭區中興路九龍段129巷175弄21號 | 負責人: 章文仁 | 狀態: 核准設立

洹藝科技股份有限公司

地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 | 負責人: 章文仁 | 狀態: 核准設立

頂裕科技股份有限公司

地址: 桃園市蘆竹區長安路二段120巷12號 | 負責人: 章文仁 | 狀態: 核准設立

台灣艾特斯工程股份有限公司

地址: 桃園市龍潭區九龍里中興路九龍段129巷175弄15號 | 負責人: 章文仁 | 狀態: 核准設立

立早投資股份有限公司

地址: 桃園市桃園區青溪里光明街9號1樓 | 負責人: 章文仁 | 狀態: 核准設立

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名稱 洹藝科技 的政府開放資料

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洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)

英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號 | 有效日期: 2022/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)

英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號 | 有效日期: 20221009 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)

英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號 | 有效日期: 2022/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)

英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)

英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號 | 有效日期: 20221110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號 | 有效日期: 20220630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)

英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001997號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)

英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百敏析特異性過敏原檢測套組

英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002717號 | 有效日期: 2028/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑,在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號:MA08... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百敏析特異性過敏原檢測套組

英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002717號 | 有效日期: 20231201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑,在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號:MA08... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洹藝

總機電話: 03-5631088 | 公司代號: 6795 | 住址: 新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓 | 成立日期: 20010709 | 洹藝科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004441號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004442號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004443號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004748號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50350 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)

英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002283號 | 有效日期: 2013/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)

英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑

英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)

英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號 | 有效日期: 2022/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)

英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號 | 有效日期: 20221009 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)

英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號 | 有效日期: 2022/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)

英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)

英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號 | 有效日期: 20221110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號 | 有效日期: 20220630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)

英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001997號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)

英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百敏析特異性過敏原檢測套組

英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002717號 | 有效日期: 2028/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑,在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號:MA08... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百敏析特異性過敏原檢測套組

英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002717號 | 有效日期: 20231201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑,在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號:MA08... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洹藝

總機電話: 03-5631088 | 公司代號: 6795 | 住址: 新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓 | 成立日期: 20010709 | 洹藝科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004441號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004442號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004443號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004748號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50350 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)

英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002283號 | 有效日期: 2013/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)

英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑

英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 的政府開放資料

(以下顯示 9 筆) (或要:搜尋所有 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓)

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002361號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH50ZK,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

合勤科技股份有限公司園區分公司工業東九路廠

主要產品: 272通訊傳播設備、271電腦及其週邊設備、269其他電子零組件 | 統一編號: 22099505 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路2號2樓

@ 登記工廠名錄

“眾智”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Oriental” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002695號 | 有效日期: 2014/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾智”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Oriental” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002695號 | 有效日期: 20141119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150721 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聚鼎科技股份有限公司東九廠

主要產品: 262被動電子元件 | 統一編號: 16433242 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路23號1樓

@ 登記工廠名錄

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002361號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH50ZK,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

行家光電股份有限公司

主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 28113119 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路27號2樓及29號2樓

@ 登記工廠名錄

晶發半導體股份有限公司竹科廠

主要產品: 261半導體、269其他電子零組件 | 統一編號: 80220224 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路15號4樓

@ 登記工廠名錄

熱映光電股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 70590078 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓

@ 登記工廠名錄

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002361號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH50ZK,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

合勤科技股份有限公司園區分公司工業東九路廠

主要產品: 272通訊傳播設備、271電腦及其週邊設備、269其他電子零組件 | 統一編號: 22099505 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路2號2樓

@ 登記工廠名錄

“眾智”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Oriental” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002695號 | 有效日期: 2014/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾智”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Oriental” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002695號 | 有效日期: 20141119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150721 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聚鼎科技股份有限公司東九廠

主要產品: 262被動電子元件 | 統一編號: 16433242 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路23號1樓

@ 登記工廠名錄

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002361號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH50ZK,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

行家光電股份有限公司

主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 28113119 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路27號2樓及29號2樓

@ 登記工廠名錄

晶發半導體股份有限公司竹科廠

主要產品: 261半導體、269其他電子零組件 | 統一編號: 80220224 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路15號4樓

@ 登記工廠名錄

熱映光電股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 70590078 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓

@ 登記工廠名錄

統編 12878686 的政府開放資料

(以下顯示 6 筆) (或要:搜尋所有 12878686)

洹藝科技股份有限公司

統一編號: 12878686 | 電話號碼: 03-5631088 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓

@ 出進口廠商登記資料

洹藝科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12878686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓

@ 登記工廠名錄

洹藝科技股份有限公司

統一編號: 12878686 | 核准日期: 20030411

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

洹藝科技股份有限公司

統一編號: 12878686 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

洹藝科技股份有限公司

連絡電話: (03)5631088 | 統一編號: 12878686 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓

@ 科學工業園區監管廠商名冊

洹藝科技股份有限公司

公司統一編號: 12878686 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 | 食品業者登錄字號: J-112878686-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

洹藝科技股份有限公司

統一編號: 12878686 | 電話號碼: 03-5631088 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓

@ 出進口廠商登記資料

洹藝科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12878686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓

@ 登記工廠名錄

洹藝科技股份有限公司

統一編號: 12878686 | 核准日期: 20030411

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

洹藝科技股份有限公司

統一編號: 12878686 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

洹藝科技股份有限公司

連絡電話: (03)5631088 | 統一編號: 12878686 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓

@ 科學工業園區監管廠商名冊

洹藝科技股份有限公司

公司統一編號: 12878686 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 | 食品業者登錄字號: J-112878686-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

洹藝科技股份有限公司的公開發行公司基本資料

洹藝科技股份有限公司公開發行公司基本資料

出表日期1130418
公司代號6795
公司名稱洹藝科技股份有限公司
公司簡稱洹藝
外國企業註冊地國
產業別07
住址新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓
營利事業統一編號12878686
董事長章文仁
總經理蔡錦鴻
發言人張平
發言人職稱副總經理
代理發言人蕭綜珩
總機電話03-5631088
成立日期20010709
上市日期20200825
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額265280000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構永豐金證券(股)公司股務代理部
過戶電話02-23816288
過戶地址台北市中正區博愛路17號3樓
簽證會計師事務所致遠聯合會計師事務所
簽證會計師1曾瑞燕
簽證會計師2呂瑞文
英文簡稱AST
英文通訊地址1F, No.7, Industry E. Rd. IX, Science Park,Hsinchu 30075, Taiwa
傳真機號碼03-5790111
電子郵件信箱invest@agnitiost.com
網址www.agnitiost.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數26528000
出表日期: 1130418
公司代號: 6795
公司名稱: 洹藝科技股份有限公司
公司簡稱: 洹藝
外國企業註冊地國:
產業別: 07
住址: 新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓
營利事業統一編號: 12878686
董事長: 章文仁
總經理: 蔡錦鴻
發言人: 張平
發言人職稱: 副總經理
代理發言人: 蕭綜珩
總機電話: 03-5631088
成立日期: 20010709
上市日期: 20200825
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 265280000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 永豐金證券(股)公司股務代理部
過戶電話: 02-23816288
過戶地址: 台北市中正區博愛路17號3樓
簽證會計師事務所: 致遠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 曾瑞燕
簽證會計師2: 呂瑞文
英文簡稱: AST
英文通訊地址: 1F, No.7, Industry E. Rd. IX, Science Park,Hsinchu 30075, Taiwa
傳真機號碼: 03-5790111
電子郵件信箱: invest@agnitiost.com
網址: www.agnitiost.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 26528000

洹藝科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

洹藝科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號12878686
原始登記日期20010926
核發日期20230829
廠商中文名稱洹藝科技股份有限公司
廠商英文名稱AGNITIO SCIENCE & TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
英文營業地址1F, No. 7, Industry E. Rd. IX, Hsinchu Science Park, Hsinchu 30075, TAIWAN
代表人章O仁
電話號碼03-5631088
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 12878686
原始登記日期: 20010926
核發日期: 20230829
廠商中文名稱: 洹藝科技股份有限公司
廠商英文名稱: AGNITIO SCIENCE & TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
英文營業地址: 1F, No. 7, Industry E. Rd. IX, Hsinchu Science Park, Hsinchu 30075, TAIWAN
代表人: 章O仁
電話號碼: 03-5631088
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

洹藝科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

洹藝科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱洹藝科技股份有限公司
公司統一編號12878686
業者地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
食品業者登錄字號J-112878686-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 洹藝科技股份有限公司
公司統一編號: 12878686
業者地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
食品業者登錄字號: J-112878686-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

洹藝科技股份有限公司的登記工廠名錄

洹藝科技股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱洹藝科技股份有限公司
工廠登記編號95A00619
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名章文仁
統一編號12878686
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930129
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 洹藝科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00619
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名: 章文仁
統一編號: 12878686
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930129
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

洹藝科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 11 項)

洹藝科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第001997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300199703
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300199703
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: GMP0447

洹藝科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/09
發證日期2007/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300199706
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/08
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/09
發證日期: 2007/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300199706
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/08
製造許可登錄編號: GMP0447

洹藝科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221009
發證日期20071009
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300199706
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170608
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221009
發證日期: 20071009
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300199706
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170608
製造許可登錄編號: GMP0447

洹藝科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/01
發證日期2008/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500271701
中文品名百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑,在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號:MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格:AD40、AD40(D)變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:AQ40、AQ40(D),及標籤仿單變更:詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。新增規格:AS40及AS40(D)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白新增規格:AU10、AU10(D)。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號QMS0447
許可證字號: 衛署醫器製字第002717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/01
發證日期: 2008/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500271701
中文品名: 百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑,在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號:MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格:AD40、AD40(D)變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:AQ40、AQ40(D),及標籤仿單變更:詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。新增規格:AS40及AS40(D)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白新增規格:AU10、AU10(D)。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: QMS0447

洹藝科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231201
發證日期20081201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500271701
中文品名百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑,在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號:MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格:AD40、AD40(D)變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:AQ40、AQ40(D),及標籤仿單變更:詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製字第002717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231201
發證日期: 20081201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500271701
中文品名: 百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑,在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號:MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格:AD40、AD40(D)變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:AQ40、AQ40(D),及標籤仿單變更:詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: GMP0447

洹藝科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/30
發證日期2017/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/30
發證日期: 2017/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

洹藝科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220630
發證日期20170630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220630
發證日期: 20170630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

洹藝科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/10
發證日期2017/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/10
發證日期: 2017/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0447

洹藝科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221110
發證日期20171110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221110
發證日期: 20171110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180109
製造許可登錄編號: (空)

洹藝科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2018/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QMS0447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2018/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QMS0447

洹藝科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230719
發證日期20180719
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230719
發證日期: 20180719
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180810
製造許可登錄編號: (空)

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