冠亞生技股份有限公司
冠亞生技股份有限公司的簡介
冠亞生技股份有限公司登記設立日期是2001-06-15，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2627-2977，傳真: 02-2926-8807，營業登記地址: 新北市永和區秀朗里成功路1段80號20樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 12873063，冠亞生技股份有限公司負責人林延生將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 134,710,400元。
大綱
- 冠亞生技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (19筆)
- 冠亞生技於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (4筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 相似統編的政府開放資料 (14筆)
- 冠亞生技股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
- 冠亞生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 冠亞生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 冠亞生技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 冠亞生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 冠亞生技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (5筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 12873063 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 134,710,400元 |
| 實收資本額 | 112,464,000元 |
| 負責人或代表人 | 林延生 |
| 聯絡電話 | 02-2627-2977 |
| 聯絡傳真 | 02-2926-8807 |
| 縣市鄉里 | 新北市 永和區 秀朗里 成功路１段 |
| 登記地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2001-06-15 |
| 變更日期 | 2021-08-11 |
營業登記項目
CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F208050,乙類成藥零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,IZ99990,其他工商服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發,457299,其他化粧品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 103年06月公司變更登記清單2014-06-17 | 冠亞生技股份有限公司 | 賴博雄 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 102240000 |
# 105年06月公司變更登記清單2016-06-06 | 冠亞生技股份有限公司 | 賴博雄 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 102240000 |
# 105年08月公司變更登記清單2016-08-11 | 冠亞生技股份有限公司 | 賴博雄 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 102240000 |
# 105年10月公司變更登記清單2016-10-28 | 冠亞生技股份有限公司 | 賴博雄 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 102240000 |
# 106年03月公司變更登記清單2017-03-24 | 冠亞生技股份有限公司 | 陳詩揚 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 102240000 |
# 106年04月公司變更登記清單2017-04-24 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 102240000 |
# 107年01月公司變更登記清單2018-01-03 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 102240000 |
# 107年03月公司變更登記清單2018-03-26 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 102240000 |
# 107年04月公司變更登記清單2018-04-19 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 102240000 |
# 107年05月公司變更登記清單2018-05-11 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 112464000 |
# 107年12月公司變更登記清單2018-12-25 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 122464000 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-12 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 122464000 |
# 108年08月公司變更登記清單2019-08-05 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 134710400 |
# 108年12月公司變更登記清單2019-12-06 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 134710400 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-07 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 134710400 |
# 110年01月公司變更登記清單2021-01-20 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 134710400 |
# 110年08月公司變更登記清單2021-08-11 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 134710400 |
# 111年06月公司設立登記清單2022-06-27 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 134710400 |
# 111年06月公司變更登記清單2022-06-27 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 134710400 |
# 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-17 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 賴博雄 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 資本額(元): 102240000 |
# 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-06 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 賴博雄 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 資本額(元): 102240000 |
# 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-11 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 賴博雄 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 資本額(元): 102240000 |
# 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-28 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 賴博雄 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 資本額(元): 102240000 |
# 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-24 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 陳詩揚 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 資本額(元): 102240000 |
# 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-24 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 資本額(元): 102240000 |
# 107年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-01-03 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 102240000 |
# 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-26 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 102240000 |
# 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-19 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 102240000 |
# 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-11 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 112464000 |
# 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-25 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 122464000 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-12 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 122464000 |
# 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-05 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 134710400 |
# 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-06 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 134710400 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-07 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 134710400 |
# 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-20 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 134710400 |
# 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-11 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 134710400 |
# 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-27 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 134710400 |
# 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-27 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 資本額(元): 134710400 |
冠亞生技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
冠亞生技股份有限公司電話: 02-2627-2977 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
與林延生相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 翔延企業社 | 嘉義縣布袋鎮復興里24鄰新塭５１２號1樓 | 林延生 | 核准設立 - 獨資 |
| 冠亞生技股份有限公司 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 林延生 | 核准設立 |
| 聯合骨科器材股份有限公司 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓 | 林延生 | 核准設立 |
| 志啟有限公司 | 新北市板橋區和平里五權街30巷37弄2之7號1樓 | 林延生 | 核准設立 |
| 翔延企業社 地址: 嘉義縣布袋鎮復興里24鄰新塭５１２號1樓 | 負責人: 林延生 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 冠亞生技股份有限公司 地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 負責人: 林延生 | 狀態: 核准設立 |
| 聯合骨科器材股份有限公司 地址: 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓 | 負責人: 林延生 | 狀態: 核准設立 |
| 志啟有限公司 地址: 新北市板橋區和平里五權街30巷37弄2之7號1樓 | 負責人: 林延生 | 狀態: 核准設立 |
名稱 冠亞生技 的政府開放資料
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統 | 英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌） | 英文品名: "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000464號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞”手動式脊椎手術器械 （未滅菌） | 英文品名: “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001806號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002617號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 脊椎固定系統 | 英文品名: "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001097號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 偉戈椎體填充塊 | 英文品名: "A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001100號 | 有效日期: 2029/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 偉戈腰椎椎間盤填充塊 | 英文品名: "A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001102號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊 | 英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"偉戈高分子複合材料頸椎椎間融合器 | 英文品名: "A-SPINE"VIGOR PEEK CERVICAL DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001787號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原95.6.6仿單、標籤核定本予以收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原99年6月7日及101年3月8日核准之標籤、說明書或包裝正本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"雷特腰椎椎間盤填充塊 | 英文品名: "A-SPINE"LATERO LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001848號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原95.7.5仿單核定本回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 海力士腰椎椎間融合器 | 英文品名: "A-SPINE" HELIX LUMBAR CAGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001337號 | 有效日期: 2020/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 骨水泥推送器 (未滅菌) | 英文品名: "A-SPINE" Percutaneous Cement Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000841號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/21 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 426-1901、426-3801、426-3701、426-2601、426-3702，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "A-Spine" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003038號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"高分子複合材料腰椎椎間融合器 | 英文品名: "A-SPINE" POLYMER LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001406號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 （原94.8.17仿單、標籤核定本予以作廢）。101年4月18日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發（原98年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本遺失... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞”腰椎椎間盤填充塊 | 英文品名: “A-SPINE”Lumbar Disc Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002356號 | 有效日期: 2027/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞”中空椎間融合器 | 英文品名: “A-SPINE”Hollow Bullet Vertebra Disc Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002227號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞”脊椎植入物標示針 | 英文品名: “A-SPINE”Spinal Implant Marker | 許可證字號: 衛署醫器製字第002714號 | 有效日期: 2014/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌) | 英文品名: “A-Spine” Cement dispenser （Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003280號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"脊椎手術器械 (滅菌) | 英文品名: "A-SPINE" Spinal Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008026號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌) | 英文品名: “A-Spine” Cement dispenser （Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003280號 | 有效日期: 20151228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150225 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）英文品名: "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000464號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞”手動式脊椎手術器械 （未滅菌）英文品名: “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001806號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌)英文品名: “A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002617號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 脊椎固定系統英文品名: "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001097號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 偉戈椎體填充塊英文品名: "A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001100號 | 有效日期: 2029/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 偉戈腰椎椎間盤填充塊英文品名: "A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001102號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"偉戈高分子複合材料頸椎椎間融合器英文品名: "A-SPINE"VIGOR PEEK CERVICAL DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001787號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原95.6.6仿單、標籤核定本予以收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原99年6月7日及101年3月8日核准之標籤、說明書或包裝正本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"雷特腰椎椎間盤填充塊英文品名: "A-SPINE"LATERO LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001848號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原95.7.5仿單核定本回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 海力士腰椎椎間融合器英文品名: "A-SPINE" HELIX LUMBAR CAGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001337號 | 有效日期: 2020/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 骨水泥推送器 (未滅菌)英文品名: "A-SPINE" Percutaneous Cement Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000841號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/21 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 426-1901、426-3801、426-3701、426-2601、426-3702，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "A-Spine" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003038號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"高分子複合材料腰椎椎間融合器英文品名: "A-SPINE" POLYMER LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001406號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 （原94.8.17仿單、標籤核定本予以作廢）。101年4月18日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發（原98年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本遺失... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞”腰椎椎間盤填充塊英文品名: “A-SPINE”Lumbar Disc Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002356號 | 有效日期: 2027/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞”中空椎間融合器英文品名: “A-SPINE”Hollow Bullet Vertebra Disc Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002227號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞”脊椎植入物標示針英文品名: “A-SPINE”Spinal Implant Marker | 許可證字號: 衛署醫器製字第002714號 | 有效日期: 2014/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)英文品名: “A-Spine” Cement dispenser （Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003280號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"脊椎手術器械 (滅菌)英文品名: "A-SPINE" Spinal Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008026號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)英文品名: “A-Spine” Cement dispenser （Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003280號 | 有效日期: 20151228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150225 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市永和區成功路1段80號20樓 的政府開放資料
飛梭囊袋椎體復位固定系統 | 英文品名: Vessel – X Bone Filling Container | 許可證字號: 衛署醫器製字第003167號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於緩解和消除椎體壓迫性骨折造成的疼痛。以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛梭囊袋椎體復位固定系統 | 英文品名: Vessel – X Bone Filling Container | 許可證字號: 衛署醫器製字第003167號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於緩解和消除椎體壓迫性骨折造成的疼痛。以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史麥特艾爾脊椎固定系統 | 英文品名: SmartLoc Evolution System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002901號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾美世鈦質脊椎網 | 英文品名: A-Mesh Spinal Titanium Mesh | 許可證字號: 衛署醫器製字第002499號 | 有效日期: 2028/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.6.20核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史麥特艾爾脊椎固定系統 | 英文品名: SmartLoc Evolution System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002901號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾美世鈦質脊椎網 | 英文品名: A-Mesh Spinal Titanium Mesh | 許可證字號: 衛署醫器製字第002499號 | 有效日期: 20230908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.6.20核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
阿凡龍球囊椎體成型術套組 | 英文品名: AVALON Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005479號 | 有效日期: 2026/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
阿凡龍球囊椎體成型術套組 | 英文品名: AVALON Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005479號 | 有效日期: 20261202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冠亞 | 總機電話: 02-2926-7088 | 公司代號: 6758 | 住址: 新北市永和區成功路一段80號20樓 | 成立日期: 20010615 | 冠亞生技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
倍脊腰椎前路骨板系統 | 英文品名: PACH Anterior Lumbar Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005386號 | 有效日期: 2021/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
倍脊腰椎前路骨板系統 | 英文品名: PACH Anterior Lumbar Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005386號 | 有效日期: 20210801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
穩特頸椎前路骨板系統 | 英文品名: Winloc Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004221號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑟弗特頸椎後路固定系統 | 英文品名: CervoLoc Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004850號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
雷特前路骨板固定系統 | 英文品名: Latero Anterior Plate Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003454號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑟弗特頸椎後路固定系統 | 英文品名: CervoLoc Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004850號 | 有效日期: 20250306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
雷特前路骨板固定系統 | 英文品名: Latero Anterior Plate Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003454號 | 有效日期: 20260902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
穩特頸椎前路骨板系統 | 英文品名: Winloc Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004221號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾沙”脊椎固定系統 | 英文品名: “ASA” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005739號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及註銷規格，詳如核定之中文說明書(原106年6月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"高分子複合材料腰椎椎間融合器 | 英文品名: "A-SPINE" POLYMER LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001406號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 （原94.8.17仿單、標籤核定本予以作廢）。101年4月18日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發（原98年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本遺失... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛梭囊袋椎體復位固定系統英文品名: Vessel – X Bone Filling Container | 許可證字號: 衛署醫器製字第003167號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於緩解和消除椎體壓迫性骨折造成的疼痛。以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛梭囊袋椎體復位固定系統英文品名: Vessel – X Bone Filling Container | 許可證字號: 衛署醫器製字第003167號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於緩解和消除椎體壓迫性骨折造成的疼痛。以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史麥特艾爾脊椎固定系統英文品名: SmartLoc Evolution System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002901號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾美世鈦質脊椎網英文品名: A-Mesh Spinal Titanium Mesh | 許可證字號: 衛署醫器製字第002499號 | 有效日期: 2028/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.6.20核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史麥特艾爾脊椎固定系統英文品名: SmartLoc Evolution System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002901號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾美世鈦質脊椎網英文品名: A-Mesh Spinal Titanium Mesh | 許可證字號: 衛署醫器製字第002499號 | 有效日期: 20230908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.6.20核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
阿凡龍球囊椎體成型術套組英文品名: AVALON Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005479號 | 有效日期: 2026/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
阿凡龍球囊椎體成型術套組英文品名: AVALON Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005479號 | 有效日期: 20261202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冠亞總機電話: 02-2926-7088 | 公司代號: 6758 | 住址: 新北市永和區成功路一段80號20樓 | 成立日期: 20010615 | 冠亞生技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
倍脊腰椎前路骨板系統英文品名: PACH Anterior Lumbar Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005386號 | 有效日期: 2021/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
倍脊腰椎前路骨板系統英文品名: PACH Anterior Lumbar Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005386號 | 有效日期: 20210801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
穩特頸椎前路骨板系統英文品名: Winloc Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004221號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑟弗特頸椎後路固定系統英文品名: CervoLoc Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004850號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
雷特前路骨板固定系統英文品名: Latero Anterior Plate Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003454號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑟弗特頸椎後路固定系統英文品名: CervoLoc Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004850號 | 有效日期: 20250306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
雷特前路骨板固定系統英文品名: Latero Anterior Plate Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003454號 | 有效日期: 20260902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
穩特頸椎前路骨板系統英文品名: Winloc Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004221號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾沙”脊椎固定系統英文品名: “ASA” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005739號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及註銷規格，詳如核定之中文說明書(原106年6月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"高分子複合材料腰椎椎間融合器英文品名: "A-SPINE" POLYMER LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001406號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 （原94.8.17仿單、標籤核定本予以作廢）。101年4月18日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發（原98年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本遺失... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 12873063 的政府開放資料
冠亞生技股份有限公司 | 統一編號: 12873063 | 電話號碼: 02-29267088 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 @ 出進口廠商登記資料 |
冠亞生技股份有限公司 | 公司統一編號: 12873063 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 食品業者登錄字號: F-112873063-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
穩特頸椎骨板系統 | 英文品名: Winloc Cervical Plate System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002773號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
偉歐頸椎鋼板固定系統 | 英文品名: Velo Cervical Plate System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002546號 | 有效日期: 2023/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統 | 英文品名: “CosmicMIA” Dynamic minimally invasive system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022873號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CS 2608-130、CS 2608-140、CS 2608-150、CS 2608-160、CS 2608-170、CS 2608-180及CS 2608-190，以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“迅弗斯”去礦物質骨基質骨骼替代品 | 英文品名: “SurFuse” Demineralized Bone Matrix | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028600號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史麥密斯” 脊椎後方固定系統 | 英文品名: “SmartMIS” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005904號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年11月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾骨樂人工代用骨 | 英文品名: A-Graft Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005920號 | 有效日期: 2022/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優勝妥脊椎後側固定系統 | 英文品名: uCentum comprehensive posterior system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027640號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.7核准之仿單、標籤核定本正本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佩佐椎間融合器 | 英文品名: ezo PEEK cage family | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027668號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康鉑頸椎椎間盤融合器 | 英文品名: Combo Cervical Disc Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第004070號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
思迪硫酸鈣骨空腔填料 | 英文品名: STIMULAN CALCIUM SULPHATE BONE GRAFT PRODUCT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013863號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:600-30-020.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.27核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)。註銷規格：600-30-010及600-48-020，以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“霍蒙”脊椎手術手動器械(未滅菌) | 英文品名: “Holmed”Spinal Surgical Manual Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008185號 | 有效日期: 2024/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
妮昂第三代脊椎重建系統 | 英文品名: eon3 Universal OCT Spinal Stabilizatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030037號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冠亞生技股份有限公司統一編號: 12873063 | 電話號碼: 02-29267088 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 @ 出進口廠商登記資料 |
冠亞生技股份有限公司公司統一編號: 12873063 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 食品業者登錄字號: F-112873063-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
穩特頸椎骨板系統英文品名: Winloc Cervical Plate System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002773號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
偉歐頸椎鋼板固定系統英文品名: Velo Cervical Plate System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002546號 | 有效日期: 2023/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統英文品名: “CosmicMIA” Dynamic minimally invasive system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022873號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CS 2608-130、CS 2608-140、CS 2608-150、CS 2608-160、CS 2608-170、CS 2608-180及CS 2608-190，以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“迅弗斯”去礦物質骨基質骨骼替代品英文品名: “SurFuse” Demineralized Bone Matrix | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028600號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史麥密斯” 脊椎後方固定系統英文品名: “SmartMIS” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005904號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年11月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾骨樂人工代用骨英文品名: A-Graft Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005920號 | 有效日期: 2022/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優勝妥脊椎後側固定系統英文品名: uCentum comprehensive posterior system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027640號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.7核准之仿單、標籤核定本正本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佩佐椎間融合器英文品名: ezo PEEK cage family | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027668號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康鉑頸椎椎間盤融合器英文品名: Combo Cervical Disc Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第004070號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
思迪硫酸鈣骨空腔填料英文品名: STIMULAN CALCIUM SULPHATE BONE GRAFT PRODUCT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013863號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:600-30-020.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.27核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)。註銷規格：600-30-010及600-48-020，以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“霍蒙”脊椎手術手動器械(未滅菌)英文品名: “Holmed”Spinal Surgical Manual Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008185號 | 有效日期: 2024/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
妮昂第三代脊椎重建系統英文品名: eon3 Universal OCT Spinal Stabilizatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030037號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冠亞生技股份有限公司的興櫃公司基本資料
冠亞生技股份有限公司興櫃公司基本資料
| 出表日期 | 1130424 |
| 公司代號 | 6758 |
| 公司名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 冠亞 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新北市永和區成功路一段80號20樓 |
| 營利事業統一編號 | 12873063 |
| 董事長 | 林延生 |
| 總經理 | 薛好娟 |
| 發言人 | 薛好娟 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 廖偉展 |
| 總機電話 | 02-2926-7088 |
| 成立日期 | 20010615 |
| 上市日期 | 20200102 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 134710400 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 2 |
| 股票過戶機構 | 富邦綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 02-2361-1300 |
| 過戶地址 | 臺北市中正區許昌街17號11樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 林世寰 |
| 簽證會計師2 | 徐榮煌 |
| 英文簡稱 | ASA |
| 英文通訊地址 | 20F, No 80 , Section 1, Chenggong Road, Yonghe District, New Taipei City 23452New Taipei City, Taiwa |
| 傳真機號碼 | 02-2926-8807 |
| 電子郵件信箱 | ir@aspine.com.tw |
| 網址 | http://www.aspine.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 13471040 |
| 出表日期: 1130424 |
| 公司代號: 6758 |
| 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 冠亞 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 新北市永和區成功路一段80號20樓 |
| 營利事業統一編號: 12873063 |
| 董事長: 林延生 |
| 總經理: 薛好娟 |
| 發言人: 薛好娟 |
| 發言人職稱: 總經理 |
| 代理發言人: 廖偉展 |
| 總機電話: 02-2926-7088 |
| 成立日期: 20010615 |
| 上市日期: 20200102 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 134710400 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 2 |
| 股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話: 02-2361-1300 |
| 過戶地址: 臺北市中正區許昌街17號11樓 |
| 簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 林世寰 |
| 簽證會計師2: 徐榮煌 |
| 英文簡稱: ASA |
| 英文通訊地址: 20F, No 80 , Section 1, Chenggong Road, Yonghe District, New Taipei City 23452New Taipei City, Taiwa |
| 傳真機號碼: 02-2926-8807 |
| 電子郵件信箱: ir@aspine.com.tw |
| 網址: http://www.aspine.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 13471040 |
冠亞生技股份有限公司的出進口廠商登記資料
冠亞生技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 12873063 |
| 原始登記日期 | 20010718 |
| 核發日期 | 20220728 |
| 廠商中文名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | A-SPINE Asia Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 英文營業地址 | 20 F., No. 80, Sec. 1, Chenggong Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234634, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O生 |
| 電話號碼 | 02-29267088 |
| 傳真號碼 | 02-29268807 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12873063 |
| 原始登記日期: 20010718 |
| 核發日期: 20220728 |
| 廠商中文名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: A-SPINE Asia Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 英文營業地址: 20 F., No. 80, Sec. 1, Chenggong Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234634, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O生 |
| 電話號碼: 02-29267088 |
| 傳真號碼: 02-29268807 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
冠亞生技股份有限公司的食品業者登錄資料集
冠亞生技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12873063 |
| 業者地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-112873063-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 12873063 |
| 業者地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 食品業者登錄字號: F-112873063-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
冠亞生技股份有限公司的登記工廠名錄
冠亞生技股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 工廠登記編號 | 65007940 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新店區復興里復興路43號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 林延生 |
| 統一編號 | 12873063 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1080814 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 工廠登記編號: 65007940 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市新店區復興里復興路43號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名: 林延生 |
| 統一編號: 12873063 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1080814 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
冠亞生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019490號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/10 |
| 發證日期 | 2018/08/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401949002 |
| 中文品名 | “歐立奇” 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Ulrich” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2018/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019490號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/10 |
| 發證日期: 2018/08/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401949002 |
| 中文品名: “歐立奇” 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “Ulrich” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2018/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019490號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230810 |
| 發證日期 | 20180813 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401949002 |
| 中文品名 | “歐立奇” 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Ulrich” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180903 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019490號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230810 |
| 發證日期: 20180813 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401949002 |
| 中文品名: “歐立奇” 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “Ulrich” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20180903 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002356號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/15 |
| 發證日期 | 2007/10/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500235605 |
| 中文品名 | “冠亞”腰椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名 | “A-SPINE”Lumbar Disc Spacer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1662 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002356號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/15 |
| 發證日期: 2007/10/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500235605 |
| 中文品名: “冠亞”腰椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名: “A-SPINE”Lumbar Disc Spacer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS1662 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002356號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221015 |
| 發證日期 | 20071015 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500235605 |
| 中文品名 | “冠亞”腰椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名 | “A-SPINE”Lumbar Disc Spacer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200514 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1662 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002356號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221015 |
| 發證日期: 20071015 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500235605 |
| 中文品名: “冠亞”腰椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名: “A-SPINE”Lumbar Disc Spacer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200514 |
| 製造許可登錄編號: GMP1662 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002655號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/03/04 |
| 發證日期 | 2009/03/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500265502 |
| 中文品名 | 海力士頸椎椎間融合器 |
| 英文品名 | Helix Cervical Cage |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0131 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002655號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/03/04 |
| 發證日期: 2009/03/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500265502 |
| 中文品名: 海力士頸椎椎間融合器 |
| 英文品名: Helix Cervical Cage |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0131 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002655號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190304 |
| 發證日期 | 20090304 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500265502 |
| 中文品名 | 海力士頸椎椎間融合器 |
| 英文品名 | Helix Cervical Cage |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180328 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0131 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002655號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190304 |
| 發證日期: 20090304 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500265502 |
| 中文品名: 海力士頸椎椎間融合器 |
| 英文品名: Helix Cervical Cage |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180328 |
| 製造許可登錄編號: GMP0131 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/11 |
| 發證日期 | 2018/01/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600332101 |
| 中文品名 | "常美醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Changmei Medtech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10471 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003321號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/11 |
| 發證日期: 2018/01/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600332101 |
| 中文品名: "常美醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Changmei Medtech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD10471 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230111 |
| 發證日期 | 20180111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600332101 |
| 中文品名 | "常美醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Changmei Medtech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180321 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003321號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230111 |
| 發證日期: 20180111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600332101 |
| 中文品名: "常美醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Changmei Medtech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180321 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000949號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/27 |
| 發證日期 | 2018/09/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200094900 |
| 中文品名 | “常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌) |
| 英文品名 | “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10471 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/27 |
| 發證日期: 2018/09/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200094900 |
| 中文品名: “常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌) |
| 英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/06/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD10471 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000949號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230927 |
| 發證日期 | 20180927 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200094900 |
| 中文品名 | “常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌) |
| 英文品名 | “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20181015 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10471 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230927 |
| 發證日期: 20180927 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200094900 |
| 中文品名: “常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌) |
| 英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20181015 |
| 製造許可登錄編號: QSD10471 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/05/18 |
| 發證日期 | 2017/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602973008 |
| 中文品名 | “高登”前路骨板系統 |
| 英文品名 | golden gate anterior plate system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2716 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/05/18 |
| 發證日期: 2017/05/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602973008 |
| 中文品名: “高登”前路骨板系統 |
| 英文品名: golden gate anterior plate system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD2716 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220518 |
| 發證日期 | 20170518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602973008 |
| 中文品名 | “高登”前路骨板系統 |
| 英文品名 | golden gate anterior plate system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180321 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2716 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220518 |
| 發證日期: 20170518 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602973008 |
| 中文品名: “高登”前路骨板系統 |
| 英文品名: golden gate anterior plate system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180321 |
| 製造許可登錄編號: QSD2716 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003461號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/14 |
| 發證日期 | 2018/06/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600346101 |
| 中文品名 | "常州斯派諾" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Changzhou Spinovo" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | CHANGZHOU SPINOVO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.7 QINGLIAN ROAD, NIUTANG TOWN, WUJIN DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50304 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003461號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/14 |
| 發證日期: 2018/06/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600346101 |
| 中文品名: "常州斯派諾" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Changzhou Spinovo" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: CHANGZHOU SPINOVO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.7 QINGLIAN ROAD, NIUTANG TOWN, WUJIN DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD50304 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003461號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230614 |
| 發證日期 | 20180614 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600346101 |
| 中文品名 | "常州斯派諾" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Changzhou Spinovo" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | CHANGZHOU SPINOVO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.7 QINGLIAN ROAD, NIUTANG TOWN, WUJIN DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180625 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003461號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230614 |
| 發證日期: 20180614 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600346101 |
| 中文品名: "常州斯派諾" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Changzhou Spinovo" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: CHANGZHOU SPINOVO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.7 QINGLIAN ROAD, NIUTANG TOWN, WUJIN DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180625 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/15 |
| 發證日期 | 2017/06/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “艾爾沙”脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “ASA” Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本規格變更及註銷規格，詳如核定之中文說明書(原106年6月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.8。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1662 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005739號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/15 |
| 發證日期: 2017/06/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “艾爾沙”脊椎固定系統 |
| 英文品名: “ASA” Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及註銷規格，詳如核定之中文說明書(原106年6月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.8。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS1662 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270615 |
| 發證日期 | 20170615 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “艾爾沙”脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “ASA” Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220222 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1662 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005739號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270615 |
| 發證日期: 20170615 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “艾爾沙”脊椎固定系統 |
| 英文品名: “ASA” Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220222 |
| 製造許可登錄編號: GMP1662 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001786號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/26 |
| 發證日期 | 2006/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500178602 |
| 中文品名 | "冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名 | "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1662 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/26 |
| 發證日期: 2006/05/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500178602 |
| 中文品名: "冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS1662 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001786號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260526 |
| 發證日期 | 20060526 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500178602 |
| 中文品名 | "冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名 | "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210319 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1662 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260526 |
| 發證日期: 20060526 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500178602 |
| 中文品名: "冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210319 |
| 製造許可登錄編號: GMP1662 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005260號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/05 |
| 發證日期 | 2016/02/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “史麥特”經皮脊椎後方固定系統 |
| 英文品名 | “SmartLoc” Percutaneous Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1662 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005260號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/05 |
| 發證日期: 2016/02/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “史麥特”經皮脊椎後方固定系統 |
| 英文品名: “SmartLoc” Percutaneous Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/06 |
| 製造許可登錄編號: QMS1662 |
冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005260號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260205 |
| 發證日期 | 20160205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “史麥特”經皮脊椎後方固定系統 |
| 英文品名 | “SmartLoc” Percutaneous Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201106 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1662 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005260號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260205 |
| 發證日期: 20160205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “史麥特”經皮脊椎後方固定系統 |
| 英文品名: “SmartLoc” Percutaneous Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201106 |
| 製造許可登錄編號: GMP1662 |
冠亞生技股份有限公司的地圖
冠亞生技股份有限公司的地址位於
新北市永和區秀朗里成功路1段80號20樓和冠亞生技股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 冠亞生技股份有限公司 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 林延生 | 核准設立 |
| 日商冠亞生技股份有限公司 | 臺北市中山區大直街三十四巷三十號 | 林智一 Jerry Chih-I Lin | 核准報備 |
| 英屬維京群島商冠亞生技控股集團股份有限公司 | 臺北市中山區大直街三十四巷三十號 | 撤銷 (091年11月15日 經授商字 第09101469780號) | |
| 冠亞科技生活館 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓 | 馬徐揚 | 歇業 - 獨資 |
| 亞洲桂冠生活科技股份有限公司 | 臺中市大里區青松街118號1樓 | 林立杰 | 核准設立 |
| 冠亞生技股份有限公司 地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 負責人: 林延生 | 狀態: 核准設立 |
| 日商冠亞生技股份有限公司 地址: 臺北市中山區大直街三十四巷三十號 | 負責人: 林智一 Jerry Chih-I Lin | 狀態: 核准報備 |
| 英屬維京群島商冠亞生技控股集團股份有限公司 地址: 臺北市中山區大直街三十四巷三十號 | 狀態: 撤銷 (091年11月15日 經授商字 第09101469780號) |
| 冠亞科技生活館 地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓 | 負責人: 馬徐揚 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 亞洲桂冠生活科技股份有限公司 地址: 臺中市大里區青松街118號1樓 | 負責人: 林立杰 | 狀態: 核准設立 |
冠亞生技股份有限公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 默省齋文創工作室 | 新北市永和區秀朗里成功路１段８２號１８樓之１ | 許怡先 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1045244004) |
| 濤機車工坊 | 新北市永和區秀朗里成功路１段１４０號１樓 | ||
| 誼通工程有限公司 | 新北市永和區秀朗里成功路一段三六號五樓 | 解散 (文號: 2002-6-10 經授中字 第0913223041號) | |
| 中華玻璃藝術協會 | 新北市永和區秀朗里成功路１段８０號２２樓 | ||
| 洁利專業手工洗車坊 | 新北市永和區秀朗里成功路１段１５０號 | ||
| 薇笑媽咪SmileStore | 新北市永和區秀朗里成功路１段４８巷４號 | ||
| 北宜科技有限公司 | 新北市永和區秀朗里6鄰成功路1段48巷2號(1樓) | 周家宜 | 解散 (核准解散日期: 2018-04-18) |
| 默省齋文創工作室 地址: 新北市永和區秀朗里成功路１段８２號１８樓之１ | 負責人: 許怡先 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1045244004) |
| 濤機車工坊 地址: 新北市永和區秀朗里成功路１段１４０號１樓 |
| 誼通工程有限公司 地址: 新北市永和區秀朗里成功路一段三六號五樓 | 狀態: 解散 (文號: 2002-6-10 經授中字 第0913223041號) |
| 中華玻璃藝術協會 地址: 新北市永和區秀朗里成功路１段８０號２２樓 |
| 洁利專業手工洗車坊 地址: 新北市永和區秀朗里成功路１段１５０號 |
| 薇笑媽咪SmileStore 地址: 新北市永和區秀朗里成功路１段４８巷４號 |
| 北宜科技有限公司 地址: 新北市永和區秀朗里6鄰成功路1段48巷2號(1樓) | 負責人: 周家宜 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-04-18) |