双美生物科技股份有限公司

Name: 双美生物科技股份有限公司
Address: 臺南市新市區豐華里環東路1段31巷10號, 新市區, 臺南市, TW
Telephone: 06-5053288
Price range: 未提供

双美生物科技股份有限公司的簡介

双美生物科技股份有限公司登記設立日期是2001-02-06，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 06-5053288，傳真: 06-5053289，營業登記地址: 臺南市新市區豐華里環東路1段31巷10號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 12744147，双美生物科技股份有限公司負責人林齊國將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:人用西藥製造，資本額: 544,630,000元。

大綱

双美生物科技股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (14筆)
相似姓名負責人的公司 (2筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (3筆)
相似統編的政府開放資料 (3筆)
双美生物科技股份有限公司的上櫃公司基本資料 (1筆)
双美生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
双美生物科技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 (3筆)
双美生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
双美生物科技股份有限公司的登記工廠名錄 (2筆)
双美生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (19筆)
双美生物科技股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集 (3筆)
双美生物科技股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (1筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	12744147
公司狀態	核准設立
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
資本額總額	544,630,000元
實收資本額	544,630,000元
負責人或代表人	林齊國
聯絡電話	06-5053288
聯絡傳真	06-5053289
縣市鄉里	臺南市新市區豐華里環東路１段
登記地址	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	科技部南部科學工業園區管理局
設立日期	2001-02-06
變更日期	2022-11-07

營業登記項目

C802041,西藥製造業,CF01011,醫療器材設備製造業,C802100,化粧品製造業,F401010,國際貿易業(兼營與前述業務相關之進出口貿易業務),研究、開發、製造及銷售生醫材料級膠原蛋白及相關產品，包括下列：,1.生醫材料級膠原蛋白,2.膠原蛋白整容植入劑,3.膠原蛋白止血吸棉,4.膠原蛋白止血敷片

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

200211,人用西藥製造,193299,其他化粧品製造,469999,其他未分類專賣批發,332900,其他醫療器材及用品製造

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中西區 ■ 東區 ■ 南區 ■ 北區 ■ 安平區 ■ 安南區 ■ 永康區 ■ 歸仁區 ■ 新化區 ■ 左鎮區 ■ 玉井區 ■ 楠西區 ■ 南化區 ■ 仁德區 ■ 關廟區 ■ 龍崎區 ■ 官田區 ■ 麻豆區 ■ 佳里區 ■ 西港區 ■ 七股區 ■ 將軍區 ■ 學甲區 ■ 北門區 ■ 新營區 ■ 後壁區 ■ 白河區 ■ 東山區 ■ 六甲區 ■ 下營區 ■ 柳營區 ■ 鹽水區 ■ 善化區 ■ 大內區 ■ 山上區 ■ 新市區 ■ 安定區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年02月公司變更登記清單 2013-02-18	双美生物科技股份有限公司	王進富	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 102年07月公司變更登記清單 2013-07-18	双美生物科技股份有限公司	王進富	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 102年11月公司變更登記清單 2013-11-18	双美生物科技股份有限公司	王進富	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 103年05月公司變更登記清單 2014-05-29	双美生物科技股份有限公司	王進富	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 104年10月公司變更登記清單 2015-10-06	双美生物科技股份有限公司	蔣國川	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 105年07月公司變更登記清單 2016-07-13	双美生物科技股份有限公司	蔡國洲	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 108年08月公司變更登記清單 2019-08-20	双美生物科技股份有限公司	蔡國洲	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 108年10月公司變更登記清單 2019-10-28	双美生物科技股份有限公司	林齊國	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 110年06月公司變更登記清單 2021-06-04	双美生物科技股份有限公司	林協健	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 110年08月公司變更登記清單 2021-08-03	双美生物科技股份有限公司	林協健	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 110年09月公司變更登記清單 2021-09-02	双美生物科技股份有限公司	林協健	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 110年10月公司變更登記清單 2021-10-19	双美生物科技股份有限公司	林齊國	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 111年07月公司變更登記清單 2022-07-08	双美生物科技股份有限公司	林齊國	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000
# 111年11月公司變更登記清單 2022-11-07	双美生物科技股份有限公司	林齊國	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	544630000

# 102年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-02-18 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 王進富 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 102年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-07-18 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 王進富 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 102年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-11-18 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 王進富 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 103年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-05-29 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 王進富 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 104年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-10-06 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 蔣國川 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 105年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-07-13 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 蔡國洲 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 108年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-08-20 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 蔡國洲 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 108年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-10-28 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林齊國 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 110年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-06-04 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林協健 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 110年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-08-03 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林協健 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 110年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-09-02 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林協健 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 110年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-10-19 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林齊國 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 111年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-07-08 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林齊國 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

# 111年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-11-07 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林齊國 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 資本額(元): 544630000

與林齊國相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
双美生物科技股份有限公司	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	林齊國	核准設立
典華幸福資源整合股份有限公司	新北市新莊區中央路469號	林齊國	核准設立

双美生物科技股份有限公司

地址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 負責人: 林齊國 | 狀態: 核准設立

典華幸福資源整合股份有限公司

地址: 新北市新莊區中央路469號 | 負責人: 林齊國 | 狀態: 核准設立

[ 更多林齊國相似姓名負責人的公司 ... ]

名稱双美生物科技的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 双美生物科技)

双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)	英文品名: Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008134號 \| 有效日期: 2029/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“双美”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 \| 有效日期: 2025/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"双美"膠原蛋白牙科膜	英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"双美"膠原蛋白牙科膜	英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“双美”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 \| 有效日期: 20250603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）	英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）	英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“双美”膠原蛋白骨填料-加強型	英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 \| 有效日期: 2019/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“双美”膠原蛋白骨填料-加強型	英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 \| 有效日期: 20190224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東莞双美生物科技有限公司	大陸業別: 生物藥品製造業 \| 大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 \| 國內投資人: 双美生物科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
"雙美" 牙科骨填補顆粒	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雙美" 牙科骨填補顆粒	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雙美”牙科骨填料	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雙美”牙科骨填料	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型	英文品名: SunMax Collagen Implant I-Plu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號 \| 有效日期: 2028/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雙美" I號膠原蛋白植入劑	英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雙美”膠原蛋白基質	英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 \| 有效日期: 2016/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雙美”膠原蛋白基質	英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 \| 有效日期: 20161122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雙美" I號膠原蛋白植入劑	英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號 \| 有效日期: 20260802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型	英文品名: SunMax Collagen Implant I-Plu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

東莞双美生物科技有限公司

大陸業別: 生物藥品製造業 | 大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 | 國內投資人: 双美生物科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

"雙美" 牙科骨填補顆粒

@ 醫療器材許可證資料集

"雙美" 牙科骨填補顆粒

@ 醫療器材許可證資料集

“雙美”牙科骨填料

@ 醫療器材許可證資料集

“雙美”牙科骨填料

@ 醫療器材許可證資料集

雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型

@ 醫療器材許可證資料集

"雙美" I號膠原蛋白植入劑

@ 醫療器材許可證資料集

“雙美”膠原蛋白基質

@ 醫療器材許可證資料集

“雙美”膠原蛋白基質

@ 醫療器材許可證資料集

"雙美" I號膠原蛋白植入劑

@ 醫療器材許可證資料集

雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型

@ 醫療器材許可證資料集

地址臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓的政府開放資料

(以下顯示 3 筆) (或要:搜尋所有 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓)

双美生物科技股份有限公司	統一編號: 12744147 \| 電話號碼: 06-5053288 \| 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 @ 出進口廠商登記資料
双美生物科技股份有限公司	統一編號: 12744147 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 @ 3大科學園區公司資料集
龍騰生技股份有限公司第一廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺南市新市區環東路一段31巷10號5樓 @ 醫療器材商資料集

双美生物科技股份有限公司

統一編號: 12744147 | 電話號碼: 06-5053288 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓

@ 出進口廠商登記資料

双美生物科技股份有限公司

統一編號: 12744147 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

龍騰生技股份有限公司第一廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 臺南市新市區環東路一段31巷10號5樓

@ 醫療器材商資料集

統編 12744147 的政府開放資料

(以下顯示 3 筆) (或要:搜尋所有 12744147)

#21452;美生物科技股份有限公司	主要產品: 193清潔用品及化粧品、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12744147 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 @ 登記工廠名錄
雙美生物科技股份有限公司	總機電話: 06-5053288 \| 公司代號: 4728 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 12744147 \| 住址: 台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 \| 董事長: 林齊國 \| 成立日期: 20010206 \| 出表日期: 1130424 @ 上櫃公司基本資料
双美生物科技股份有限公司	公司統一編號: 12744147 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台南市新市區環東路1段31巷10號1樓 \| 食品業者登錄字號: D-112744147-00000-1 @ 食品業者登錄資料集

#21452;美生物科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12744147 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

@ 登記工廠名錄

雙美生物科技股份有限公司

@ 上櫃公司基本資料

双美生物科技股份有限公司

公司統一編號: 12744147 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 食品業者登錄字號: D-112744147-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

双美生物科技股份有限公司的上櫃公司基本資料

双美生物科技股份有限公司上櫃公司基本資料

出表日期	1130424
公司代號	4728
公司名稱	雙美生物科技股份有限公司
公司簡稱	雙美
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	台南市新市區環東路一段31巷10號1樓
營利事業統一編號	12744147
董事長	林齊國
總經理	林明毅
發言人	詹惠琳
發言人職稱	發言人
代理發言人	蔡嘉禛
總機電話	06-5053288
成立日期	20010206
上市日期	20120110
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	544630000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	宏遠證券股份有限公司股務代理部
過戶電話	02-23268818
過戶地址	台北市信義區信義路四段236號3樓
簽證會計師事務所	南台聯合會計師事務所
簽證會計師1	丁澤祥
簽證會計師2	蔡玉琴
英文簡稱	Sunmax
英文通訊地址	1F., No.10, Lane 31, Sec. 1, Huandong Rd., Sinshih Dist.,Tainan City 744, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼	06-5053289
電子郵件信箱	c_tsai@sunmaxbiotech.com
網址	http://www.sunmaxbiotech.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數	54463000

出表日期: 1130424

公司代號: 4728

公司名稱: 雙美生物科技股份有限公司

公司簡稱: 雙美

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 台南市新市區環東路一段31巷10號1樓

營利事業統一編號: 12744147

董事長: 林齊國

總經理: 林明毅

發言人: 詹惠琳

發言人職稱: 發言人

代理發言人: 蔡嘉禛

總機電話: 06-5053288

成立日期: 20010206

上市日期: 20120110

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 544630000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 宏遠證券股份有限公司股務代理部

過戶電話: 02-23268818

過戶地址: 台北市信義區信義路四段236號3樓

簽證會計師事務所: 南台聯合會計師事務所

簽證會計師1: 丁澤祥

簽證會計師2: 蔡玉琴

英文簡稱: Sunmax

英文通訊地址: 1F., No.10, Lane 31, Sec. 1, Huandong Rd., Sinshih Dist.,Tainan City 744, Taiwan (R.O.C.)

傳真機號碼: 06-5053289

電子郵件信箱: c_tsai@sunmaxbiotech.com

網址: http://www.sunmaxbiotech.com

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 54463000

双美生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

双美生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	12744147
原始登記日期	20021004
核發日期	20221110
廠商中文名稱	双美生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓
英文營業地址	1 F., No. 10, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744093, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O國
電話號碼	06-5053288
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12744147

原始登記日期: 20021004

核發日期: 20221110

廠商中文名稱: 双美生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 10, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744093, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O國

電話號碼: 06-5053288

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

双美生物科技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 (以下 3 項)

双美生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人	双美生物科技股份有限公司
統一編號	12744147
核准日期	20170713
大陸投資事業	東莞双美生物科技有限公司
大陸事業地址	松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室
大陸業別	生物藥品製造業

國內投資人: 双美生物科技股份有限公司

統一編號: 12744147

核准日期: 20170713

大陸投資事業: 東莞双美生物科技有限公司

大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室

大陸業別: 生物藥品製造業

双美生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人	?美生物科技股份有限公司
統一編號	12744147
核准日期	20070921
大陸投資事業	北京享贊國際貿易有限公司
大陸事業地址	北京市朝陽區東三環南路58號富頓中心B座307號
大陸業別	化粧品批發業

國內投資人: ?美生物科技股份有限公司

統一編號: 12744147

核准日期: 20070921

大陸投資事業: 北京享贊國際貿易有限公司

大陸事業地址: 北京市朝陽區東三環南路58號富頓中心B座307號

大陸業別: 化粧品批發業

双美生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人	?美生物科技股份有限公司
統一編號	12744147
核准日期	20170713
大陸投資事業	東莞?美生物科技有限公司
大陸事業地址	松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室
大陸業別	生物藥品製造業

國內投資人: ?美生物科技股份有限公司

統一編號: 12744147

核准日期: 20170713

大陸投資事業: 東莞?美生物科技有限公司

大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室

大陸業別: 生物藥品製造業

双美生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

双美生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	双美生物科技股份有限公司
公司統一編號	12744147
業者地址	台南市新市區環東路1段31巷10號1樓
食品業者登錄字號	D-112744147-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 双美生物科技股份有限公司

公司統一編號: 12744147

業者地址: 台南市新市區環東路1段31巷10號1樓

食品業者登錄字號: D-112744147-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

双美生物科技股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 2 項)

双美生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	#21452;美生物科技股份有限公司
工廠登記編號	94A00069
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
工廠市鎮鄉村里	臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名	林齊國
統一編號	12744147
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0911003
工廠登記狀態	生產中
產業類別	19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品	193清潔用品及化粧品、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品

工廠名稱: #21452;美生物科技股份有限公司

工廠登記編號: 94A00069

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里

工廠負責人姓名: 林齊國

統一編號: 12744147

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0911003

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 193清潔用品及化粧品、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品

双美生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	双美生物科技股份有限公司總廠
工廠登記編號	94B00069
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺南市新市區南科一路6號
工廠市鎮鄉村里	臺南市新市區
工廠負責人姓名	林齊國
統一編號	12744147
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1120503
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 双美生物科技股份有限公司總廠

工廠登記編號: 94B00069

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺南市新市區南科一路6號

工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區

工廠負責人姓名: 林齊國

統一編號: 12744147

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1120503

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

双美生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 19 項)

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第004509號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/17
發證日期	2014/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）
英文品名	Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/14
製造許可登錄編號	QMS0667

許可證字號: 衛部醫器製字第004509號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/17

發證日期: 2014/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）

英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/14

製造許可登錄編號: QMS0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第004509號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240417
發證日期	20140417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）
英文品名	Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220226
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛部醫器製字第004509號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240417

發證日期: 20140417

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）

英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220226

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第003343號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/12
發證日期	2011/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500334301
中文品名	“雙美”牙科骨填料
英文品名	“Sunmax”Dental Bone Graft
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第003343號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/12

發證日期: 2011/07/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500334301

中文品名: “雙美”牙科骨填料

英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/15

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第003343號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260712
發證日期	20110712
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500334301
中文品名	“雙美”牙科骨填料
英文品名	“Sunmax”Dental Bone Graft
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210828
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第003343號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260712

發證日期: 20110712

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500334301

中文品名: “雙美”牙科骨填料

英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210828

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第002164號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/02
發證日期	2006/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500216409
中文品名	"雙美" I號膠原蛋白植入劑
英文品名	"Sunmax" Collagen Implant I
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第002164號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/02

發證日期: 2006/08/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500216409

中文品名: "雙美" I號膠原蛋白植入劑

英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/15

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第002164號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260802
發證日期	20060802
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500216409
中文品名	"雙美" I號膠原蛋白植入劑
英文品名	"Sunmax" Collagen Implant I
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210827
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第002164號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260802

發證日期: 20060802

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500216409

中文品名: "雙美" I號膠原蛋白植入劑

英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210827

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第003483號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/22
發證日期	2011/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500348304
中文品名	“雙美”膠原蛋白基質
英文品名	“Sunmax”Collagen Matrix
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區臺南市新市區環東路1段31巷10號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第003483號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/11/22

發證日期: 2011/11/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500348304

中文品名: “雙美”膠原蛋白基質

英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區環東路1段31巷10號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第003483號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161122
發證日期	20111122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500348304
中文品名	“雙美”膠原蛋白基質
英文品名	“Sunmax”Collagen Matrix
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區臺南市新市區環東路1段31巷10號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第003483號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20161122

發證日期: 20111122

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500348304

中文品名: “雙美”膠原蛋白基質

英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區環東路1段31巷10號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製字第004494號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/02/24
發證日期	2014/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“双美”膠原蛋白骨填料-加強型
英文品名	“Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛部醫器製字第004494號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/02/24

發證日期: 2014/02/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “双美”膠原蛋白骨填料-加強型

英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製字第004494號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190224
發證日期	20140224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“双美”膠原蛋白骨填料-加強型
英文品名	“Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191119
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛部醫器製字第004494號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190224

發證日期: 20140224

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “双美”膠原蛋白骨填料-加強型

英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191119

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第002394號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/29
發證日期	2008/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500239400
中文品名	雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型
英文品名	SunMax Collagen Implant I-Plu
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。：標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.2.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第002394號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/29

發證日期: 2008/01/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500239400

中文品名: 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型

英文品名: SunMax Collagen Implant I-Plu

效能: 空白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。：標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.2.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/15

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第002394號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230129
發證日期	20080129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500239400
中文品名	雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型
英文品名	SunMax Collagen Implant I-Plu
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220226
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第002394號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230129

發證日期: 20080129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500239400

中文品名: 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型

英文品名: SunMax Collagen Implant I-Plu

效能: 空白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220226

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第002964號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/03
發證日期	2010/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500296402
中文品名	“双美”膠原蛋白骨填料
英文品名	“Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第002964號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/03

發證日期: 2010/06/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500296402

中文品名: “双美”膠原蛋白骨填料

英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/15

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第002964號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250603
發證日期	20100603
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500296402
中文品名	“双美”膠原蛋白骨填料
英文品名	“Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210827
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第002964號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250603

發證日期: 20100603

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500296402

中文品名: “双美”膠原蛋白骨填料

英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210827

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第002947號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/18
發證日期	2010/05/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294702
中文品名	"双美"膠原蛋白牙科膜
英文品名	"Sunmax" Collagen Dental Membrane
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第002947號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/18

發證日期: 2010/05/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500294702

中文品名: "双美"膠原蛋白牙科膜

英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/15

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製字第002947號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250518
發證日期	20100518
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294702
中文品名	"双美"膠原蛋白牙科膜
英文品名	"Sunmax" Collagen Dental Membrane
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210828
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第002947號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250518

發證日期: 20100518

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500294702

中文品名: "双美"膠原蛋白牙科膜

英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210828

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製字第008134號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/21
發證日期	2024/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)
英文品名	Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;安全監視
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/11
製造許可登錄編號	QMS0667

許可證字號: 衛部醫器製字第008134號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/21

發證日期: 2024/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)

英文品名: Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產;;安全監視

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/04/11

製造許可登錄編號: QMS0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製字第003973號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/30
發證日期	2013/01/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"雙美" 牙科骨填補顆粒
英文品名	“Sunmax”Dental Bone Graft Granule
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第003973號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/30

發證日期: 2013/01/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "雙美" 牙科骨填補顆粒

英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/15

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製字第003973號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230130
發證日期	20130130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"雙美" 牙科骨填補顆粒
英文品名	“Sunmax”Dental Bone Graft Granule
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210828
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號: 衛署醫器製字第003973號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230130

發證日期: 20130130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "雙美" 牙科骨填補顆粒

英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210828

製造許可登錄編號: GMP0667

双美生物科技股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集 (以下 3 項)

双美生物科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署粧輸字第010734號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/07/21
發證日期	2004/07/21
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00801073401
中文品名	E仙蔻膠原蛋白淨斑精華液
英文品名	ESSENCOLL COLLAGEN BRIGHTENING LOTION
用途	美白淡化肌膚斑點、並預防黑色素沉積。
劑型	液劑
包裝	瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別	其他化粧水
主成分略述	ARBUTIN
限制項目	輸　入
申請商名稱	雙美生物科技股份有限公司
申請商地址	台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	EOS PHARMACEUTICAL CORP.
製造廠廠址	3 BLUESTONE PATH, NATICK, MA 01760, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/02

許可證字號: 衛署粧輸字第010734號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2009/07/21

發證日期: 2004/07/21

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00801073401

中文品名: E仙蔻膠原蛋白淨斑精華液

英文品名: ESSENCOLL COLLAGEN BRIGHTENING LOTION

用途: 美白淡化肌膚斑點、並預防黑色素沉積。

劑型: 液劑

包裝: 瓶裝;;紙盒裝

化粧品類別: 其他化粧水

主成分略述: ARBUTIN

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雙美生物科技股份有限公司

申請商地址: 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: EOS PHARMACEUTICAL CORP.

製造廠廠址: 3 BLUESTONE PATH, NATICK, MA 01760, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/02

双美生物科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署粧製字第004279號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/11/10
發證日期	2006/11/10
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00700427900
中文品名	傳明嫩白精華液
英文品名	TR2.7 MELANOREMOVE ESSENCE
用途	抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
劑型	液劑
包裝	瓶裝;;盒裝
化粧品類別	其他化粧水
主成分略述	TRANEXAMIC ACID
限制項目	輸　入
申請商名稱	雙美生物科技股份有限公司
申請商地址	台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	雙美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/02

許可證字號: 衛署粧製字第004279號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/11/10

發證日期: 2006/11/10

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00700427900

中文品名: 傳明嫩白精華液

英文品名: TR2.7 MELANOREMOVE ESSENCE

用途: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。

劑型: 液劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

化粧品類別: 其他化粧水

主成分略述: TRANEXAMIC ACID

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雙美生物科技股份有限公司

申請商地址: 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: 雙美生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/11/02

双美生物科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署粧輸字第010155號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/02/26
發證日期	2004/02/26
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00801015501
中文品名	E仙蔻膠原蛋白晶瑩日霜
英文品名	ESSENCOLL COLLAGEN RADIANT CREAM
用途	防曬(SPF15)、修護、隔離。
劑型	霜劑
包裝	瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別	防晒面霜
主成分略述	OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;AVOBENZONE
限制項目	輸　入
申請商名稱	雙美生物科技股份有限公司
申請商地址	台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	EOS PHARMACEUTICAL CORP.
製造廠廠址	3 BLUESTONE PATH, NATICK, MA 01760, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/02

許可證字號: 衛署粧輸字第010155號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2009/02/26

發證日期: 2004/02/26

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00801015501

中文品名: E仙蔻膠原蛋白晶瑩日霜

英文品名: ESSENCOLL COLLAGEN RADIANT CREAM

用途: 防曬(SPF15)、修護、隔離。

劑型: 霜劑

包裝: 瓶裝;;紙盒裝

化粧品類別: 防晒面霜

主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;AVOBENZONE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雙美生物科技股份有限公司

申請商地址: 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓

申請商統一編號: 12744147

製造商名稱: EOS PHARMACEUTICAL CORP.

製造廠廠址: 3 BLUESTONE PATH, NATICK, MA 01760, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/02

双美生物科技股份有限公司的地圖

双美生物科技股份有限公司的地址位於

臺南市新市區豐華里環東路1段31巷10號

開啟Google地圖視窗

和双美生物科技股份有限公司名稱相似的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
双美生物科技股份有限公司	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	林齊國	核准設立

双美生物科技股份有限公司

地址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 負責人: 林齊國 | 狀態: 核准設立

[ 更多双美生物科技股份有限公司名稱相似的公司 ... ]

双美生物科技股份有限公司相同道路街名的公司商號

公司名稱	地址	負責人	狀態
茂發電子股份有限公司	臺南市新市區環東路1段31巷18號1樓	李棟樑	核准設立
博謙生技股份有限公司	臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓	曾偉宏	核准設立
永洋科技股份有限公司	臺南市新市區環東路1段31巷28號1-2樓	郭金河	核准設立
台灣色譜科技有限公司	臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓	何明欽	核准設立
福富祿股份有限公司	臺南市新市區環東路一段31巷12號2樓	李英坤	核准設立
台灣富士紡精密材料股份有限公司	臺南市新市區環東路1段200號	小林敏彦	核准設立
美梭生技股份有限公司	臺南市新市區環東路1段31巷8號3樓	高美雯	核准設立

茂發電子股份有限公司

地址: 臺南市新市區環東路1段31巷18號1樓 | 負責人: 李棟樑 | 狀態: 核准設立

博謙生技股份有限公司

地址: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 負責人: 曾偉宏 | 狀態: 核准設立

永洋科技股份有限公司

地址: 臺南市新市區環東路1段31巷28號1-2樓 | 負責人: 郭金河 | 狀態: 核准設立

台灣色譜科技有限公司

地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓 | 負責人: 何明欽 | 狀態: 核准設立

福富祿股份有限公司

地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號2樓 | 負責人: 李英坤 | 狀態: 核准設立

台灣富士紡精密材料股份有限公司

地址: 臺南市新市區環東路1段200號 | 負責人: 小林敏彦 | 狀態: 核准設立

美梭生技股份有限公司

地址: 臺南市新市區環東路1段31巷8號3樓 | 負責人: 高美雯 | 狀態: 核准設立

双美生物科技股份有限公司

双美生物科技股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 102年02月公司變更登記清單

# 102年07月公司變更登記清單

# 102年11月公司變更登記清單

# 103年05月公司變更登記清單

# 104年10月公司變更登記清單

# 105年07月公司變更登記清單

# 108年08月公司變更登記清單

# 108年10月公司變更登記清單

# 110年06月公司變更登記清單

# 110年08月公司變更登記清單

# 110年09月公司變更登記清單

# 110年10月公司變更登記清單

# 111年07月公司變更登記清單

# 111年11月公司變更登記清單

# 102年02月公司變更登記清單

# 102年07月公司變更登記清單

# 102年11月公司變更登記清單

# 103年05月公司變更登記清單

# 104年10月公司變更登記清單

# 105年07月公司變更登記清單

# 108年08月公司變更登記清單

# 108年10月公司變更登記清單

# 110年06月公司變更登記清單

# 110年08月公司變更登記清單

# 110年09月公司變更登記清單

# 110年10月公司變更登記清單

# 111年07月公司變更登記清單

# 111年11月公司變更登記清單

與林齊國相似姓名負責人的公司

名稱 双美生物科技 的政府開放資料

地址 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 的政府開放資料

統編 12744147 的政府開放資料

双美生物科技股份有限公司的上櫃公司基本資料

双美生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

双美生物科技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 (以下 3 項)

双美生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

双美生物科技股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 2 項)

双美生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 19 項)

双美生物科技股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集 (以下 3 項)

双美生物科技股份有限公司的地圖

和双美生物科技股份有限公司名稱相似的公司

双美生物科技股份有限公司相同道路街名的公司商號

名稱双美生物科技的政府開放資料

地址臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓的政府開放資料