禾伸堂生技股份有限公司
禾伸堂生技股份有限公司的簡介
禾伸堂生技股份有限公司登記設立日期是2001-01-18，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 0287975966，傳真: 0226279729，營業登記地址: 臺北市內湖區西康里內湖路1段88號4樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 12681706，禾伸堂生技股份有限公司負責人唐錦榮將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發，資本額: 1,229,744,000元。
大綱
- 禾伸堂生技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (19筆)
- 禾伸堂生技於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (11筆)
- 相似統編的政府開放資料 (5筆)
- 禾伸堂生技股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
- 禾伸堂生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 禾伸堂生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 禾伸堂生技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 禾伸堂生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (1筆)
- 禾伸堂生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 禾伸堂生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (1筆)
- 禾伸堂生技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 12681706 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 3,000,000,000元 |
| 實收資本額 | 1,229,744,000元 |
| 負責人或代表人 | 唐錦榮 |
| 聯絡電話 | 0287975966 |
| 聯絡傳真 | 0226279729 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 西康里 內湖路１段 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2001-01-18 |
| 變更日期 | 2023-12-27 |
營業登記項目
C802041,西藥製造業,C802100,化粧品製造業,CF01011,醫療器材製造業,C802060,動物用藥製造業,F102170,食品什貨批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F107070,動物用藥品批發業,F108040,化粧品批發業,F199990,其他批發業,F207070,動物用藥零售業,F299990,其他零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,IZ99990,其他工商服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,457112,西藥批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年03月公司變更登記清單2013-03-05 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 496000000 |
# 102年06月公司變更登記清單2013-06-05 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 496000000 |
# 102年10月公司變更登記清單2013-10-31 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 606000000 |
# 103年04月公司變更登記清單2014-04-16 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 606000000 |
# 104年06月公司變更登記清單2015-06-01 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 606000000 |
# 105年05月公司變更登記清單2016-05-27 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 607226000 |
# 105年06月公司變更登記清單2016-06-06 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 677226000 |
# 106年06月公司變更登記清單2017-06-07 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 677312000 |
# 106年11月公司變更登記清單2017-11-08 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 677384000 |
# 107年05月公司變更登記清單2018-05-17 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 747384000 |
# 107年10月公司變更登記清單2018-10-15 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 887384000 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-04 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 887384000 |
# 108年12月公司變更登記清單2019-12-09 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 1227384000 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-04 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 1227384000 |
# 110年08月公司變更登記清單2021-08-06 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 1227384000 |
# 111年05月公司變更登記清單2022-05-09 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 1387384000 |
# 111年07月公司變更登記清單2022-07-19 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 1387384000 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-25 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 1387384000 |
# 112年12月公司變更登記清單2023-12-27 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 唐錦榮 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 1229744000 |
# 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-05 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 496000000 |
# 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-05 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 496000000 |
# 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-31 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 606000000 |
# 103年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-04-16 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 606000000 |
# 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-01 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 606000000 |
# 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-27 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 607226000 |
# 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-06 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 677226000 |
# 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-07 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 677312000 |
# 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-08 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 677384000 |
# 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-17 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 747384000 |
# 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-15 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 887384000 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-04 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 887384000 |
# 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-09 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 1227384000 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-04 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 1227384000 |
# 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-06 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 1227384000 |
# 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-09 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 1387384000 |
# 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-19 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 1387384000 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-25 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 1387384000 |
# 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-27 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 代表人: 唐錦榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 資本額(元): 1229744000 |
禾伸堂生技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
禾伸堂生技股份有限公司電話: 02-8797-5677 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
與唐錦榮相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 源創顧問股份有限公司 | 臺北市中山區明水路600號9樓之6 | 唐錦榮 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-15) |
| 友禾投資股份有限公司 | 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 | 唐錦榮 | 核准設立 |
| 禾瑞亞科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 唐錦榮 | 核准設立 |
| 源景創業投資股份有限公司 | 臺北市中山區明水路600號9樓之6 | 唐錦榮 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-15) |
| 禾麗陽生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 核准設立 |
| 源創顧問股份有限公司 地址: 臺北市中山區明水路600號9樓之6 | 負責人: 唐錦榮 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-12-15) |
| 友禾投資股份有限公司 地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 | 負責人: 唐錦榮 | 狀態: 核准設立 |
| 禾瑞亞科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 負責人: 唐錦榮 | 狀態: 核准設立 |
| 源景創業投資股份有限公司 地址: 臺北市中山區明水路600號9樓之6 | 負責人: 唐錦榮 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-07-15) |
| 禾麗陽生技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 負責人: 唐錦榮 | 狀態: 核准設立 |
名稱 禾伸堂生技 的政府開放資料
禾伸堂舒健玻尿酸注射液 | 英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禾伸堂舒健玻尿酸注射液 | 英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禾生技 | 總機電話: 0287975966 | 公司代號: 4194 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 成立日期: 20010118 | 禾伸堂生技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 | 登錄日期: 1111004 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 | 登錄日期: 1111004 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12681706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 @ 登記工廠名錄 |
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司 | 統一編號: 28113336 | 電話號碼: 03-5508946 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型: @ PIC/S GMP藥廠名單資料集 |
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組 | 英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組 | 英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
禾伸堂生技股份有限公司 | 公司統一編號: 12681706 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706 | 核准日期: 20131021 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
禾伸堂生技股份有限公司 | 統編: 12681706 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) | 英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） | 英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) | 英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐節樂小關節腔注射液 | 英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
諾得牙周防護劑 | 英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐節樂”關節腔注射液 | 英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禾伸堂舒健玻尿酸注射液英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禾伸堂舒健玻尿酸注射液英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禾生技總機電話: 0287975966 | 公司代號: 4194 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 成立日期: 20010118 | 禾伸堂生技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
禾伸堂生技股份有限公司新竹廠登錄日期: 1111004 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
禾伸堂生技股份有限公司新竹廠登錄日期: 1111004 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
禾伸堂生技股份有限公司新竹廠主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12681706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 @ 登記工廠名錄 |
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司統一編號: 28113336 | 電話號碼: 03-5508946 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
禾伸堂生技股份有限公司新竹廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型: @ PIC/S GMP藥廠名單資料集 |
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禾伸堂生技股份有限公司統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
禾伸堂生技股份有限公司公司統一編號: 12681706 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
禾伸堂生技股份有限公司統一編號: 12681706 | 核准日期: 20131021 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
禾伸堂生技股份有限公司統編: 12681706 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐節樂小關節腔注射液英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
諾得牙周防護劑英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐節樂”關節腔注射液英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 的政府開放資料
唐麥國際股份有限公司內湖廠 | 負責人: 吳建猷 | 地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料 |
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) | 英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華緬開發股份有限公司 | 統一編號: 55861869 | 電話號碼: 02-26578456 | 臺北市內湖區內湖路1段88號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
偉特企業股份有限公司 | 統一編號: 22898042 | 電話號碼: 02-26578456 | 臺北市內湖區內湖路1段88號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
唐麥國際股份有限公司 | 統一編號: 23432655 | 電話號碼: 02-87975858 | 臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
唐旺國際股份有限公司 | 統一編號: 84489052 | 電話號碼: 02-25628174 | 臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
巨有科技股份有限公司 | 統一編號: 86169913 | 電話號碼: 02-26582233 | 臺北市內湖區內湖路1段88號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣聯合氫能股份有限公司 | 統編: 50766470 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
史代新股份有限公司 | 統一編號: 84466797 | 電話號碼: 02-27975969 | 臺北市內湖區內湖路1段88號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣聯合氫能股份有限公司 | 統編: 50766470 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
禾麗陽生技股份有限公司 | 統一編號: 93497259 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
唐麥國際股份有限公司內湖廠負責人: 吳建猷 | 地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料 |
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華緬開發股份有限公司統一編號: 55861869 | 電話號碼: 02-26578456 | 臺北市內湖區內湖路1段88號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
偉特企業股份有限公司統一編號: 22898042 | 電話號碼: 02-26578456 | 臺北市內湖區內湖路1段88號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
唐麥國際股份有限公司統一編號: 23432655 | 電話號碼: 02-87975858 | 臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
唐旺國際股份有限公司統一編號: 84489052 | 電話號碼: 02-25628174 | 臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
巨有科技股份有限公司統一編號: 86169913 | 電話號碼: 02-26582233 | 臺北市內湖區內湖路1段88號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣聯合氫能股份有限公司統編: 50766470 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
史代新股份有限公司統一編號: 84466797 | 電話號碼: 02-27975969 | 臺北市內湖區內湖路1段88號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣聯合氫能股份有限公司統編: 50766470 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
禾麗陽生技股份有限公司統一編號: 93497259 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 12681706 的政府開放資料
"安絡定" 890單波長光療儀 | 英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120,480,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐節常樂關節腔注射液 | 英文品名: Ostenil PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 | 有效日期: 2027/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美迪文"清創凝膠藥 | 英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel | 許可證字號: 衛部藥輸字第028069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai | 製造商名稱: MEDIWOUND LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
“歐節樂”關節腔注射液 | 英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 20230218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） | 英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安絡定" 890單波長光療儀英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120,480,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐節常樂關節腔注射液英文品名: Ostenil PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 | 有效日期: 2027/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美迪文"清創凝膠藥英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel | 許可證字號: 衛部藥輸字第028069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai | 製造商名稱: MEDIWOUND LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
“歐節樂”關節腔注射液英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 20230218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禾伸堂生技股份有限公司的興櫃公司基本資料
禾伸堂生技股份有限公司興櫃公司基本資料
| 出表日期 | 1130424 |
| 公司代號 | 4194 |
| 公司名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 禾生技 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 營利事業統一編號 | 12681706 |
| 董事長 | 唐錦榮 |
| 總經理 | 吳宗忠 |
| 發言人 | 楊晴華 |
| 發言人職稱 | 營運管理處副總經理 |
| 代理發言人 | 吳宗忠 |
| 總機電話 | 0287975966 |
| 成立日期 | 20010118 |
| 上市日期 | 20131213 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 1229744000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話 | 02-66365566 |
| 過戶地址 | 台北市重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 許明芳 |
| 簽證會計師2 | 于紀隆 |
| 英文簡稱 | HSHC |
| 英文通訊地址 | 4F, No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist.,Taipei, Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 0226279729 |
| 電子郵件信箱 | raymondyang@hshc.com.tw |
| 網址 | www.hshc.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 122974400 |
| 出表日期: 1130424 |
| 公司代號: 4194 |
| 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 禾生技 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 營利事業統一編號: 12681706 |
| 董事長: 唐錦榮 |
| 總經理: 吳宗忠 |
| 發言人: 楊晴華 |
| 發言人職稱: 營運管理處副總經理 |
| 代理發言人: 吳宗忠 |
| 總機電話: 0287975966 |
| 成立日期: 20010118 |
| 上市日期: 20131213 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 1229744000 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話: 02-66365566 |
| 過戶地址: 台北市重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 許明芳 |
| 簽證會計師2: 于紀隆 |
| 英文簡稱: HSHC |
| 英文通訊地址: 4F, No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist.,Taipei, Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼: 0226279729 |
| 電子郵件信箱: raymondyang@hshc.com.tw |
| 網址: www.hshc.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 122974400 |
禾伸堂生技股份有限公司的出進口廠商登記資料
禾伸堂生技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 12681706 |
| 原始登記日期 | 20010207 |
| 核發日期 | 20230526 |
| 廠商中文名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HOLY STONE HEALTHCARE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 唐O榮 |
| 電話號碼 | 02-87975966 |
| 傳真號碼 | 02-26279729 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12681706 |
| 原始登記日期: 20010207 |
| 核發日期: 20230526 |
| 廠商中文名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: HOLY STONE HEALTHCARE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 唐O榮 |
| 電話號碼: 02-87975966 |
| 傳真號碼: 02-26279729 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
禾伸堂生技股份有限公司的食品業者登錄資料集
禾伸堂生技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12681706 |
| 業者地址 | 台北市內湖區內湖路1段88號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-112681706-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 12681706 |
| 業者地址: 台北市內湖區內湖路1段88號4樓 |
| 食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
禾伸堂生技股份有限公司的登記工廠名錄
禾伸堂生技股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 |
| 工廠登記編號 | 95A00990 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市東海里 |
| 工廠負責人姓名 | 吳宗忠 |
| 統一編號 | 12681706 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1020109 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
| 工廠名稱: 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 |
| 工廠登記編號: 95A00990 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里 |
| 工廠負責人姓名: 吳宗忠 |
| 統一編號: 12681706 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1020109 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
禾伸堂生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集
禾伸堂生技股份有限公司全部藥品許可證資料集
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/02 |
| 發證日期 | 2021/06/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202806909 |
| 中文品名 | "美迪文"清創凝膠藥 |
| 英文品名 | NexoBrid Powder and gel for gel |
| 適應症 | 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 |
| 劑型 | 外用凝膠劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | MEDIWOUND LTD |
| 製造廠廠址 | 42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028069號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/02 |
| 發證日期: 2021/06/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202806909 |
| 中文品名: "美迪文"清創凝膠藥 |
| 英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel |
| 適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 |
| 劑型: 外用凝膠劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: MEDIWOUND LTD |
| 製造廠廠址: 42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
禾伸堂生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021388號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/10/18 |
| 發證日期 | 2010/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602138803 |
| 中文品名 | 諾得牙周防護劑 |
| 英文品名 | Decapinol Barrier Rinse |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | SINCLAIR PHARMA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/10/18 |
| 發證日期: 2010/10/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602138803 |
| 中文品名: 諾得牙周防護劑 |
| 英文品名: Decapinol Barrier Rinse |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: SINCLAIR PHARMA S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021388號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151018 |
| 發證日期 | 20101018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602138803 |
| 中文品名 | 諾得牙周防護劑 |
| 英文品名 | Decapinol Barrier Rinse |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | SINCLAIR PHARMA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151018 |
| 發證日期: 20101018 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602138803 |
| 中文品名: 諾得牙周防護劑 |
| 英文品名: Decapinol Barrier Rinse |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: SINCLAIR PHARMA S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/20 |
| 發證日期 | 2013/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401360502 |
| 中文品名 | “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | MED-RITE LABORATORIES, LLC |
| 製造廠廠址 | 4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2018/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/20 |
| 發證日期: 2013/11/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401360502 |
| 中文品名: “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) |
| 英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: MED-RITE LABORATORIES, LLC |
| 製造廠廠址: 4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2018/09/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231120 |
| 發證日期 | 20131120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401360502 |
| 中文品名 | “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O5700 醫療用冷敷包 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | MED-RITE LABORATORIES, LLC |
| 製造廠廠址 | 4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180911 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231120 |
| 發證日期: 20131120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401360502 |
| 中文品名: “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) |
| 英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二: O5700 醫療用冷敷包 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: MED-RITE LABORATORIES, LLC |
| 製造廠廠址: 4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20180911 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021252號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/15 |
| 發證日期 | 2010/07/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602125204 |
| 中文品名 | 歐節樂小關節腔注射液 |
| 英文品名 | Ostenil Mini |
| 效能 | 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint；CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint；TMJ) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-5-25。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | TRB CHEMEDICA AG |
| 製造廠廠址 | Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10862 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/15 |
| 發證日期: 2010/07/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602125204 |
| 中文品名: 歐節樂小關節腔注射液 |
| 英文品名: Ostenil Mini |
| 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint；CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint；TMJ) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-5-25。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: TRB CHEMEDICA AG |
| 製造廠廠址: Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10862 |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021252號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250715 |
| 發證日期 | 20100715 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602125204 |
| 中文品名 | 歐節樂小關節腔注射液 |
| 英文品名 | Ostenil Mini |
| 效能 | 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint；CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint；TMJ) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | TRB CHEMEDICA AG |
| 製造廠廠址 | Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200515 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10862 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250715 |
| 發證日期: 20100715 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602125204 |
| 中文品名: 歐節樂小關節腔注射液 |
| 英文品名: Ostenil Mini |
| 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint；CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint；TMJ) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: TRB CHEMEDICA AG |
| 製造廠廠址: Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200515 |
| 製造許可登錄編號: QSD10862 |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/18 |
| 發證日期 | 2008/02/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601895502 |
| 中文品名 | “歐節樂”關節腔注射液 |
| 英文品名 | Ostenil |
| 效能 | 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.20。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | TRB Chemedica AG |
| 製造廠廠址 | Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / Munchen Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10862 QSD13595 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/18 |
| 發證日期: 2008/02/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601895502 |
| 中文品名: “歐節樂”關節腔注射液 |
| 英文品名: Ostenil |
| 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.20。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: TRB Chemedica AG |
| 製造廠廠址: Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / Munchen Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD10862 QSD13595 |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230218 |
| 發證日期 | 20080218 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601895502 |
| 中文品名 | “歐節樂”關節腔注射液 |
| 英文品名 | Ostenil |
| 效能 | 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | TRB Chemedica AG |
| 製造廠廠址 | Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / München Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10862 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230218 |
| 發證日期: 20080218 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601895502 |
| 中文品名: “歐節樂”關節腔注射液 |
| 英文品名: Ostenil |
| 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: TRB Chemedica AG |
| 製造廠廠址: Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / München Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180919 |
| 製造許可登錄編號: QSD10862 |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014182號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/03/22 |
| 發證日期 | 2006/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601418205 |
| 中文品名 | "安絡定" 890單波長光療儀 |
| 英文品名 | "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 120,480,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | ANODYNE THERAPY, LLC |
| 製造廠廠址 | 14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6460 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/04 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/03/22 |
| 發證日期: 2006/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601418205 |
| 中文品名: "安絡定" 890單波長光療儀 |
| 英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 120,480,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: ANODYNE THERAPY, LLC |
| 製造廠廠址: 14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD6460 |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014182號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210322 |
| 發證日期 | 20060322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601418205 |
| 中文品名 | "安絡定" 890單波長光療儀 |
| 英文品名 | "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS |
| 效能 | 改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 120,480,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | ANODYNE THERAPY, LLC |
| 製造廠廠址 | 14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151005 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6460 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210322 |
| 發證日期: 20060322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601418205 |
| 中文品名: "安絡定" 890單波長光療儀 |
| 英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS |
| 效能: 改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 120,480,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: ANODYNE THERAPY, LLC |
| 製造廠廠址: 14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151005 |
| 製造許可登錄編號: QSD6460 |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007720號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/07/01 |
| 註銷理由 | 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期 | 2014/05/12 |
| 發證日期 | 2009/05/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400772000 |
| 中文品名 | “創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/07/01 |
| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期: 2014/05/12 |
| 發證日期: 2009/05/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400772000 |
| 中文品名: “創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） |
| 英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD |
| 製造廠廠址: LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/07/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007720號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20110701 |
| 註銷理由 | 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期 | 20140512 |
| 發證日期 | 20090512 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400772000 |
| 中文品名 | “創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20110708 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20110701 |
| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期: 20140512 |
| 發證日期: 20090512 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400772000 |
| 中文品名: “創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） |
| 英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD |
| 製造廠廠址: LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20110708 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020770號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/31 |
| 發證日期 | 2009/12/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602077008 |
| 中文品名 | “克肺癆”結核菌感染診斷試管組 |
| 英文品名 | QuantiFERON-TB Gold (QFT) |
| 效能 | 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | QIAGEN |
| 製造廠廠址 | 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8757 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/31 |
| 發證日期: 2009/12/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602077008 |
| 中文品名: “克肺癆”結核菌感染診斷試管組 |
| 英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) |
| 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: QIAGEN |
| 製造廠廠址: 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD8757 |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020770號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241231 |
| 發證日期 | 20091231 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602077008 |
| 中文品名 | “克肺癆”結核菌感染診斷試管組 |
| 英文品名 | QuantiFERON-TB Gold (QFT) |
| 效能 | 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | QIAGEN |
| 製造廠廠址 | 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191023 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8757 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241231 |
| 發證日期: 20091231 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602077008 |
| 中文品名: “克肺癆”結核菌感染診斷試管組 |
| 英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) |
| 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: QIAGEN |
| 製造廠廠址: 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191023 |
| 製造許可登錄編號: QSD8757 |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003975號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/07/01 |
| 註銷理由 | 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期 | 2011/04/15 |
| 發證日期 | 2006/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400397500 |
| 中文品名 | "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI. |
| 製造廠廠址 | ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/07/01 |
| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期: 2011/04/15 |
| 發證日期: 2006/04/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400397500 |
| 中文品名: "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI. |
| 製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/07/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003975號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20110701 |
| 註銷理由 | 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期 | 20110415 |
| 發證日期 | 20060415 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400397500 |
| 中文品名 | "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI. |
| 製造廠廠址 | ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20110708 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20110701 |
| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期: 20110415 |
| 發證日期: 20060415 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400397500 |
| 中文品名: "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI. |
| 製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20110708 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/13 |
| 發證日期 | 2017/09/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602975001 |
| 中文品名 | 歐節常樂關節腔注射液 |
| 英文品名 | Ostenil PLUS |
| 效能 | 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | TRB CHEMEDICA AG |
| 製造廠廠址 | Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10862 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/13 |
| 發證日期: 2017/09/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602975001 |
| 中文品名: 歐節常樂關節腔注射液 |
| 英文品名: Ostenil PLUS |
| 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: TRB CHEMEDICA AG |
| 製造廠廠址: Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD10862 |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220913 |
| 發證日期 | 20170913 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602975001 |
| 中文品名 | 歐節常樂關節腔注射液 |
| 英文品名 | Ostenil PLUS |
| 效能 | 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | TRB CHEMEDICA AG |
| 製造廠廠址 | Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180808 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10862 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220913 |
| 發證日期: 20170913 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602975001 |
| 中文品名: 歐節常樂關節腔注射液 |
| 英文品名: Ostenil PLUS |
| 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: TRB CHEMEDICA AG |
| 製造廠廠址: Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180808 |
| 製造許可登錄編號: QSD10862 |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032978號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/15 |
| 發證日期 | 2020/01/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603297802 |
| 中文品名 | 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 |
| 英文品名 | SportVi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | MDT Int’l S.A. |
| 製造廠廠址 | Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9655 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/15 |
| 發證日期: 2020/01/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603297802 |
| 中文品名: 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 |
| 英文品名: SportVi |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: MDT Int’l S.A. |
| 製造廠廠址: Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD9655 |
禾伸堂生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032978號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250115 |
| 發證日期 | 20200115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603297802 |
| 中文品名 | 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 |
| 英文品名 | SportVi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | MDT Int’l S.A. |
| 製造廠廠址 | Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200205 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9655 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250115 |
| 發證日期: 20200115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603297802 |
| 中文品名: 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 |
| 英文品名: SportVi |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: MDT Int’l S.A. |
| 製造廠廠址: Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200205 |
| 製造許可登錄編號: QSD9655 |
禾伸堂生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集
禾伸堂生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/02 |
| 發證日期 | 2021/06/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202806909 |
| 中文品名 | "美迪文"清創凝膠藥 |
| 英文品名 | NexoBrid Powder and gel for gel |
| 適應症 | 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 |
| 劑型 | 外用凝膠劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | MEDIWOUND LTD |
| 製造廠廠址 | 42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028069號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/02 |
| 發證日期: 2021/06/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202806909 |
| 中文品名: "美迪文"清創凝膠藥 |
| 英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel |
| 適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 |
| 劑型: 外用凝膠劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai |
| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號: 12681706 |
| 製造商名稱: MEDIWOUND LTD |
| 製造廠廠址: 42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
禾伸堂生技股份有限公司的地圖
禾伸堂生技股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區西康里內湖路1段88號4樓開啟Google地圖視窗和禾伸堂生技股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 核准設立 |
| 禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 吳宗忠 | 核准設立 |
| 禾伸堂生技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 負責人: 唐錦榮 | 狀態: 核准設立 |
| 禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司 地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 負責人: 吳宗忠 | 狀態: 核准設立 |
禾伸堂生技股份有限公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 京迅有限公司 | 臺北市內湖區基湖路10巷50號2樓 | 謝英杰 | 核准設立 |
| 富泰國際投資股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路32號11樓 | 黃德才 | 核准設立 |
| 泉滿陶瓷股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路10巷1號6樓 | 李宗明 | 核准設立 |
| 鴻海投資管理顧問股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路32號11樓 | 梁奕裕 | 核准設立 |
| 鴻海國際投資股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路32號11樓 | 黃秋蓮 | 核准設立 |
| 宗騰實業有限公司 | 臺北市內湖區文湖路21巷100弄1之6號4樓 | 郭宜彰 | 核准設立 |
| 新加坡商輝達開發有限公司 | 臺北市內湖區基湖路8號 | MARK STEVEN HOOSE | 核准設立 |
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| 富泰國際投資股份有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路32號11樓 | 負責人: 黃德才 | 狀態: 核准設立 |
| 泉滿陶瓷股份有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路10巷1號6樓 | 負責人: 李宗明 | 狀態: 核准設立 |
| 鴻海投資管理顧問股份有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路32號11樓 | 負責人: 梁奕裕 | 狀態: 核准設立 |
| 鴻海國際投資股份有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路32號11樓 | 負責人: 黃秋蓮 | 狀態: 核准設立 |
| 宗騰實業有限公司 地址: 臺北市內湖區文湖路21巷100弄1之6號4樓 | 負責人: 郭宜彰 | 狀態: 核准設立 |
| 新加坡商輝達開發有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路8號 | 負責人: MARK STEVEN HOOSE | 狀態: 核准設立 |