新駿實業股份有限公司


新駿實業股份有限公司的簡介

新駿實業股份有限公司登記設立日期是1983-10-13,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2987-2206,傳真: 02-2986-3833,營業登記地址: 新北市五股區興珍里19鄰中興路1段168號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 12462174,新駿實業股份有限公司負責人李永川將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 100,000,000元

大綱

  1. 新駿實業股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (6筆)
  6. 新駿實業於黃頁資料 (1筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (2筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (7筆)
  11. 新駿實業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 新駿實業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 新駿實業股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  14. 新駿實業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  15. 新駿實業股份有限公司的地圖
  16. 相似名稱的公司 (5筆)
  17. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號12462174
公司狀態核准設立
公司名稱新駿實業股份有限公司
資本額總額100,000,000元
實收資本額100,000,000元
負責人或代表人李永川
聯絡電話02-2987-2206
聯絡傳真02-2986-3833
官方信箱foreign@sturdy.com.tw
縣市鄉里新北市 五股區 興珍里 中興路1段
登記地址新北市五股區中興路1段168號 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期1983-10-13
變更日期2023-01-31

營業登記項目

CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年02月公司變更登記清單
2013-02-22
新駿實業股份有限公司謝滿榮新北市五股區中興路1段168號100000000
# 105年02月公司變更登記清單
2016-02-24
新駿實業股份有限公司新北市五股區中興路1段168號100000000
# 105年04月公司變更登記清單
2016-04-25
新駿實業股份有限公司李元勇新北市五股區中興路1段168號100000000
# 107年08月公司變更登記清單
2018-08-16
新駿實業股份有限公司李永川新北市五股區中興路1段168號100000000
# 109年01月公司變更登記清單
2020-01-22
新駿實業股份有限公司李永川新北市五股區中興路1段168號100000000
# 112年01月公司變更登記清單
2023-01-31
新駿實業股份有限公司李永川新北市五股區中興路1段168號100000000
# 102年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-02-22 | 公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 代表人: 謝滿榮 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段168號 | 資本額(元): 100000000
# 105年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-02-24 | 公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 代表人: | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段168號 | 資本額(元): 100000000
# 105年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-04-25 | 公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 代表人: 李元勇 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段168號 | 資本額(元): 100000000
# 107年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-08-16 | 公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 代表人: 李永川 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段168號 | 資本額(元): 100000000
# 109年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-01-22 | 公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 代表人: 李永川 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段168號 | 資本額(元): 100000000
# 112年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-01-31 | 公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 代表人: 李永川 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段168號 | 資本額(元): 100000000

新駿實業 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

新駿實業股份有限公司

電話: 02-2987-2206 | 地址: 新北市五股區中興路一段168號1樓

李永川相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
李永川自營計程車臺北市松山區光復北路120巷6號李永川核准設立 - 獨資
永美裝璜行新竹市北區長和里愛文街26巷48號李永川  歇業 - 獨資
永一商行嘉義縣義竹鄉埤前村1鄰埤子頭181號李永川歇業 - 獨資 (核准文號: 1059300002)
永進紙盒號新竹市東區高峰里高峯路272■3號李永川  歇業 - 獨資
新駿實業股份有限公司新北市五股區中興路1段168號李永川核准設立
李永川自營計程車

地址: 臺北市松山區光復北路120巷6號 | 負責人: 李永川 | 狀態: 核准設立 - 獨資

永美裝璜行

地址: 新竹市北區長和里愛文街26巷48號 | 負責人: 李永川   | 狀態: 歇業 - 獨資

永一商行

地址: 嘉義縣義竹鄉埤前村1鄰埤子頭181號 | 負責人: 李永川 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1059300002)

永進紙盒號

地址: 新竹市東區高峰里高峯路272■3號 | 負責人: 李永川   | 狀態: 歇業 - 獨資

新駿實業股份有限公司

地址: 新北市五股區中興路1段168號 | 負責人: 李永川 | 狀態: 核准設立

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名稱 新駿實業 的政府開放資料

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"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:SAT-600HP、SAT-600HPD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:SAT-600HP、SAT-600HPD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號 | 有效日期: 2023/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新駿電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新駿可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: STURDY FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001942號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Topster" Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003478號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: "STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001975號 | 有效日期: 2022/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿" 印模混合管 (未滅菌)

英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號 | 有效日期: 2012/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002008號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿” 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

英文品名: “Sturdy”Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003895號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿" 高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Sturdy" High Pressure Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001464號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。SA-202, SA-202V, SA-302E, SA-300H。增加規格,SA-260MB,以下空白。增加規格:SA-230FA-R、SA-260FA-R、SA-230MA-R... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新駿手動緊急呼吸器(未滅菌)

英文品名: TOPSTER MANUAL RESUSCITATOR (NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002671號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” RESERVOIR BAG (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007971號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”氧氣管 (未滅菌)

英文品名: STURDY AIRWAY CONNECTOR (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007983號 | 有效日期: 2024/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “STURDY”OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008014號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:SAT-600HP、SAT-600HPD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:SAT-600HP、SAT-600HPD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號 | 有效日期: 2023/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新駿電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新駿可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: STURDY FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001942號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Topster" Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003478號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: "STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001975號 | 有效日期: 2022/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿" 印模混合管 (未滅菌)

英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號 | 有效日期: 2012/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002008號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿” 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

英文品名: “Sturdy”Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003895號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿" 高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Sturdy" High Pressure Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001464號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。SA-202, SA-202V, SA-302E, SA-300H。增加規格,SA-260MB,以下空白。增加規格:SA-230FA-R、SA-260FA-R、SA-230MA-R... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新駿手動緊急呼吸器(未滅菌)

英文品名: TOPSTER MANUAL RESUSCITATOR (NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002671號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” RESERVOIR BAG (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007971號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”氧氣管 (未滅菌)

英文品名: STURDY AIRWAY CONNECTOR (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007983號 | 有效日期: 2024/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “STURDY”OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008014號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新北市五股區中興路1段168號 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 新北市五股區中興路1段168號)

“新駿”高壓蒸汽滅菌鍋

英文品名: “Sturdy” STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),註銷規格:e... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新駿手動緊急呼吸器(未滅菌)

英文品名: TOPSTER MANUAL RESUSCITATOR (NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002671號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”高壓蒸汽滅菌鍋

英文品名: “Sturdy” STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),註銷規格:e... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新駿手動緊急呼吸器(未滅菌)

英文品名: TOPSTER MANUAL RESUSCITATOR (NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002671號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 12462174 的政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要:搜尋所有 12462174)

新駿實業股份有限公司

統一編號: 12462174 | 電話號碼: 02-2983-7622 | 新北市五股區中興路1段168號

@ 出進口廠商登記資料

新駿實業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12462174 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路1段168號

@ 登記工廠名錄

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Disposable Laryngoscopes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006708號 | 有效日期: 2022/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿" 手動式抽吸器 (未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Handhold Suction Tool (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006739號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005449號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”產科台

英文品名: “Sturdy” Obstetric Table | 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新駿實業股份有限公司

統一編號: 12462174 | 電話號碼: 02-2983-7622 | 新北市五股區中興路1段168號

@ 出進口廠商登記資料

新駿實業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12462174 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路1段168號

@ 登記工廠名錄

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Disposable Laryngoscopes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006708號 | 有效日期: 2022/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿" 手動式抽吸器 (未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Handhold Suction Tool (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006739號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新駿"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005449號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新駿”產科台

英文品名: “Sturdy” Obstetric Table | 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新駿實業股份有限公司的出進口廠商登記資料

新駿實業股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號12462174
原始登記日期19831028
核發日期20230208
廠商中文名稱新駿實業股份有限公司
廠商英文名稱STURDY INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區中興路1段168號
英文營業地址No. 168, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248012, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O川
電話號碼02-2983-7622
傳真號碼02-2986-3833
進口資格
出口資格
統一編號: 12462174
原始登記日期: 19831028
核發日期: 20230208
廠商中文名稱: 新駿實業股份有限公司
廠商英文名稱: STURDY INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區中興路1段168號
英文營業地址: No. 168, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O川
電話號碼: 02-2983-7622
傳真號碼: 02-2986-3833
進口資格:
出口資格:

新駿實業股份有限公司的食品業者登錄資料集

新駿實業股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新駿實業股份有限公司
公司統一編號12462174
業者地址新北市五股區中興路1段168號
食品業者登錄字號F-112462174-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新駿實業股份有限公司
公司統一編號: 12462174
業者地址: 新北市五股區中興路1段168號
食品業者登錄字號: F-112462174-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

新駿實業股份有限公司的登記工廠名錄

新駿實業股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱新駿實業股份有限公司
工廠登記編號99694155
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里中興路1段168號
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名李永川
統一編號12462174
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940603
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、29機械設備製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 新駿實業股份有限公司
工廠登記編號: 99694155
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路1段168號
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 李永川
統一編號: 12462174
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940603
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、29機械設備製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、276輻射及電子醫學設備

新駿實業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002721號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/10
發證日期2009/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300272109
中文品名“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
英文品名“STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/10
發證日期: 2009/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300272109
中文品名: “新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002721號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141210
發證日期20091210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300272109
中文品名“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
英文品名“STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141210
發證日期: 20091210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300272109
中文品名: “新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001941號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/09/18
註銷理由自請註銷
有效日期2012/07/20
發證日期2007/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300194105
中文品名新駿電動式外科手術台 (未滅菌)
英文品名STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/09/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/07/20
發證日期: 2007/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300194105
中文品名: 新駿電動式外科手術台 (未滅菌)
英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/05/11
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001941號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120918
註銷理由自請註銷
有效日期20120720
發證日期20070720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300194105
中文品名新駿電動式外科手術台 (未滅菌)
英文品名STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120918
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20120720
發證日期: 20070720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300194105
中文品名: 新駿電動式外科手術台 (未滅菌)
英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160511
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/17
發證日期2008/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名“Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/17
發證日期: 2008/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230317
發證日期20080317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名“Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230317
發證日期: 20080317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191023
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/22
發證日期2020/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名“STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/02/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/22
發證日期: 2020/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名: “STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/02/12
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250122
發證日期20200122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名“STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250122
發證日期: 20200122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名: “STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200212
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005443號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/23
發證日期2016/08/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿”高壓蒸汽滅菌鍋
英文品名“Sturdy” STEAM STERILIZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),註銷規格:equs TEV-17、equsTEV-03 B-SD、equsTEV-03 S、equsTEV-03 S-SD-112.10.13。型號變更為:型號變更為:Prime 17B、Prime 3S B-SD、Prime 3S、Prime 3S S-SD。
限制項目國 產
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QMS0070
許可證字號: 衛部醫器製字第005443號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/23
發證日期: 2016/08/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿”高壓蒸汽滅菌鍋
英文品名: “Sturdy” STEAM STERILIZER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),註銷規格:equs TEV-17、equsTEV-03 B-SD、equsTEV-03 S、equsTEV-03 S-SD-112.10.13。型號變更為:型號變更為:Prime 17B、Prime 3S B-SD、Prime 3S、Prime 3S S-SD。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QMS0070

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/18
發證日期2019/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿”口咽氣道管(未滅菌)
英文品名STURDY OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/18
發證日期: 2019/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿”口咽氣道管(未滅菌)
英文品名: STURDY OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/12/02
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241118
發證日期20191118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿”口咽氣道管(未滅菌)
英文品名STURDY OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241118
發證日期: 20191118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿”口咽氣道管(未滅菌)
英文品名: STURDY OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191202
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/12
發證日期2011/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名“Sturdy”Dental operating light (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/12
發證日期: 2011/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第003893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211212
發證日期20111212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名“Sturdy”Dental operating light (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180831
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211212
發證日期: 20111212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿”牙科手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180831
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/20
發證日期2019/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名STURDY OXYGEN MASK (NON STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱華德國際股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工五路14號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2020/01/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/20
發證日期: 2019/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: STURDY OXYGEN MASK (NON STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 華德國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路14號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/01/03
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第008095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241220
發證日期20191220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名STURDY OXYGEN MASK (NON STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱華德國際股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工五路14號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20200103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241220
發證日期: 20191220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: STURDY OXYGEN MASK (NON STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 華德國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路14號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20200103
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/07
發證日期2018/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿”產科台
英文品名“Sturdy” Obstetric Table
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/31
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第006064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/07
發證日期: 2018/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿”產科台
英文品名: “Sturdy” Obstetric Table
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/31
製造許可登錄編號: GMP0156

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230307
發證日期20180307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿”產科台
英文品名“Sturdy” Obstetric Table
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180831
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第006064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230307
發證日期: 20180307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新駿”產科台
英文品名: “Sturdy” Obstetric Table
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180831
製造許可登錄編號: GMP0156

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001993號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/27
發證日期2007/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300199301
中文品名"新駿" 印模混合管 (未滅菌)
英文品名"STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/27
發證日期: 2007/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300199301
中文品名: "新駿" 印模混合管 (未滅菌)
英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/05/11
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001993號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120927
發證日期20070927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300199301
中文品名"新駿" 印模混合管 (未滅菌)
英文品名"STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120927
發證日期: 20070927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300199301
中文品名: "新駿" 印模混合管 (未滅菌)
英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160511
製造許可登錄編號: (空)

新駿實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製壹字第001975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/28
發證日期2007/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300197509
中文品名"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)
英文品名"STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/28
發證日期: 2007/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300197509
中文品名: "新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)
英文品名: "STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號: 12462174
製造商名稱: 新駿實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/31
製造許可登錄編號: (空)

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來源: 資料由經濟部商業司和政府開放資料平台(data.gov.tw)取得並經過整理。若對內容有任何問題,可聯絡我們以協助處理。