幸生實業股份有限公司
幸生實業股份有限公司的簡介
幸生實業股份有限公司登記設立日期是1979-02-05,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2596-9138,傳真: 02-2596-6824,營業登記地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 12212985,幸生實業股份有限公司負責人鄭倩怡將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:西藥批發,資本額: 100,000,000元。
大綱
- 幸生實業股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (9筆)
- 幸生實業於黃頁資料 (4筆)
- 相似姓名負責人的公司 (2筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (14筆)
- 相似統編的政府開放資料 (13筆)
- 幸生實業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 幸生實業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 幸生實業股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
- 幸生實業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 幸生實業股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (19筆)
- 幸生實業股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (6筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 12212985 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
資本額總額 | 100,000,000元 |
實收資本額 | 100,000,000元 |
負責人或代表人 | 鄭倩怡 |
聯絡電話 | 02-2596-9138 |
聯絡傳真 | 02-2596-6824 |
縣市鄉里 | 臺北市 中山區 松江路 |
登記地址 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 1979-02-05 |
變更日期 | 2022-08-29 |
營業登記項目
F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F102020,食用油脂批發業,F102180,酒精批發業,F107190,塑膠膜、袋批發業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F121010,食品添加物批發業,F203030,酒精零售業,F207190,塑膠膜、袋零售業,F207200,化學原料零售業,F207990,其他化學製品零售業,F221010,食品添加物零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發,475112,西藥零售,457113,醫療耗材批發,332900,其他醫療器材及用品製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 103年08月公司變更登記清單2014-08-12 | 幸生實業股份有限公司 | 鄭榮山 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 60000000 |
# 103年12月公司變更登記清單2014-12-22 | 幸生實業股份有限公司 | 鄭榮山 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 100000000 |
# 104年10月公司變更登記清單2015-10-19 | 幸生實業股份有限公司 | 鄭倩怡 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 100000000 |
# 106年12月公司變更登記清單2017-12-07 | 幸生實業股份有限公司 | 鄭倩怡 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 100000000 |
# 107年08月公司變更登記清單2018-08-02 | 幸生實業股份有限公司 | 鄭倩怡 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 100000000 |
# 108年12月公司變更登記清單2019-12-19 | 幸生實業股份有限公司 | 鄭倩怡 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 100000000 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-19 | 幸生實業股份有限公司 | 鄭倩怡 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 100000000 |
# 110年12月公司變更登記清單2021-12-10 | 幸生實業股份有限公司 | 鄭倩怡 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 100000000 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-29 | 幸生實業股份有限公司 | 鄭倩怡 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 100000000 |
# 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-12 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 代表人: 鄭榮山 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 資本額(元): 60000000 |
# 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-22 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 代表人: 鄭榮山 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-19 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 代表人: 鄭倩怡 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-07 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 代表人: 鄭倩怡 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-02 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 代表人: 鄭倩怡 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-19 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 代表人: 鄭倩怡 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-19 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 代表人: 鄭倩怡 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-10 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 代表人: 鄭倩怡 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 資本額(元): 100000000 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-29 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 代表人: 鄭倩怡 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 資本額(元): 100000000 |
幸生實業 於黃頁資料
(以下顯示 4 筆)
幸生實業股份有限公司電話: 02-2596-9138 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
幸生實業股份有限公司電話: 02-2595-0706 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
幸生實業股份有限公司電話: 02-8976-9034 | 地址: 新北市五股區中興路一段10號3樓之2 |
幸生實業股份有限公司電話: 02-8295-5739 | 地址: 新北市五股區成泰路一段110號之2、1樓 |
與鄭倩怡相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
怡聖企業有限公司 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 核准設立 |
幸生實業股份有限公司 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 核准設立 |
怡聖企業有限公司 地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 負責人: 鄭倩怡 | 狀態: 核准設立 |
幸生實業股份有限公司 地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 負責人: 鄭倩怡 | 狀態: 核准設立 |
名稱 幸生實業 的政府開放資料
"幸生" 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"幸生" 採血針 (滅菌) | 英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"幸生" 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"幸生" 採血針 (滅菌) | 英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
幸生實業股份有限公司 | 登錄日期: 1110120 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
幸生實業股份有限公司 | 登錄日期: 1110120 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克 | 英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” | 許可證字號: 衛署藥製字第055945號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
樂威麻乳膏 | 英文品名: Lewema Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第058084號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛:一、插針,如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;PRILOCAINE | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
樂威麻乳膏 | 英文品名: Lewema Cream | 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛:一、插針,如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁管裝;;塑膠罐裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;PRILOCAINE | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/26 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克 | 英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效日期: 2026/02/24 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
療足黴噴劑 10 毫克/公克 | 英文品名: Foot Relief Spray 10mg/gm | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用噴液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
療足黴噴劑 10 毫克/公克 | 英文品名: Foot Relief Spray 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
歐蘭靜膜衣錠5毫克 | 英文品名: Olanzine film coated tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
歐蘭靜膜衣錠5毫克 | 英文品名: Olanzine film coated tablets 5mg | 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
康賜爾(橘子味)散劑 | 英文品名: KONSYL ORANGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020672號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩瀉劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PLANTAGO HYDROPHILIC MUCILLOID | 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
富泌舒糖漿2% | 英文品名: FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP | 許可證字號: 衛署藥輸字第024201號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) | 製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
"贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲 | 英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 200MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024035號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
康賜爾(橘子味無糖)散劑 | 英文品名: KONSYL ORANGE SUGAR FREE POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第023881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PSYLLIUM , 95% | 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
"贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克 | 英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023903號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/28 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符 | 有效日期: 2008/12/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) | 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
富泌舒痰顆粒100毫克 | 英文品名: Fluimucil Granules 100mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025531號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) | 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
"幸生" 採血筆 (未滅菌)英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"幸生" 採血針 (滅菌)英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"幸生" 採血筆 (未滅菌)英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"幸生" 採血針 (滅菌)英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
幸生實業股份有限公司登錄日期: 1110120 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
幸生實業股份有限公司登錄日期: 1110120 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” | 許可證字號: 衛署藥製字第055945號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
樂威麻乳膏英文品名: Lewema Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第058084號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛:一、插針,如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;PRILOCAINE | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
樂威麻乳膏英文品名: Lewema Cream | 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛:一、插針,如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁管裝;;塑膠罐裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;PRILOCAINE | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/26 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效日期: 2026/02/24 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
療足黴噴劑 10 毫克/公克英文品名: Foot Relief Spray 10mg/gm | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用噴液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
療足黴噴劑 10 毫克/公克英文品名: Foot Relief Spray 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
歐蘭靜膜衣錠5毫克英文品名: Olanzine film coated tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
歐蘭靜膜衣錠5毫克英文品名: Olanzine film coated tablets 5mg | 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
康賜爾(橘子味)散劑英文品名: KONSYL ORANGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020672號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩瀉劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PLANTAGO HYDROPHILIC MUCILLOID | 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
富泌舒糖漿2%英文品名: FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP | 許可證字號: 衛署藥輸字第024201號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) | 製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
"贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 200MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024035號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
康賜爾(橘子味無糖)散劑英文品名: KONSYL ORANGE SUGAR FREE POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第023881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PSYLLIUM , 95% | 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
"贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023903號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/28 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符 | 有效日期: 2008/12/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) | 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
富泌舒痰顆粒100毫克英文品名: Fluimucil Granules 100mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025531號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) | 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
地址 臺北市中山區松江路520號6樓 的政府開放資料
中生生技股份有限公司 | 統一編號: 50882582 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
怡聖企業有限公司 | 統一編號: 01180233 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
幸生實業股份有限公司 | 統一編號: 12212985 | 電話號碼: 02-2596-9138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
意華實業股份有限公司 | 統一編號: 12485872 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
意祥企業有限公司 | 統一編號: 86848856 | 電話號碼: 02-2596-9138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
磷蝦油(KRILL OIL) | 進口商名稱: 國瀚股份有限公司 | 產地: 加拿大 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 貨品分類號列: 1517.90.90.00.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出銅14.2 ppm、砷5.8 ppm | 法規限量標準: 依據「食用油脂類衛生標準」,銅最大容許量為0.4 ppm、砷最大容許量為0.1 ppm,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: HONSON INGREDIENTS | 牌名: HONSON INGREDIENTS | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/04/12 @ 不符合食品資訊資料集 |
磷蝦油(KRILL OIL) | 進口商名稱: 國瀚股份有限公司 | 產地: 加拿大 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 貨品分類號列: 1517.90.90.00.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出銅14.2 ppm、砷5.8 ppm | 法規限量標準: 依據「食用油脂類衛生標準」,銅最大容許量為0.4 ppm、砷最大容許量為0.1 ppm,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: HONSON INGREDIENTS | 牌名: HONSON INGREDIENTS | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/04/12 @ 不符合食品資訊資料集 |
台灣新住民音樂文化交流協會 | 團體會址: 臺北市中山區松江路520號12樓 | 成立日期: 1000513 | 理事長: 陳兆輝 @ 全國性人民團體名冊 |
康明企業有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區松江路520號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
瀛峰生物科技股份有限公司 | 電話: 25969138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區松江路520號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
幸生實業股份有限公司 | 電話: 02-25969138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路520號6樓 @ 醫療器材商資料集 |
意華實業股份有限公司 | 電話: 02-25969138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路520號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
意祥企業有限公司 | 電話: 02-25969137 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 臺北市中山區松江路520號6樓 @ 醫療器材商資料集 |
意化藥業有限公司 | 電話: 0225969138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區松江路520號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
中生生技股份有限公司統一編號: 50882582 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
怡聖企業有限公司統一編號: 01180233 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
幸生實業股份有限公司統一編號: 12212985 | 電話號碼: 02-2596-9138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
意華實業股份有限公司統一編號: 12485872 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
意祥企業有限公司統一編號: 86848856 | 電話號碼: 02-2596-9138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
磷蝦油(KRILL OIL)進口商名稱: 國瀚股份有限公司 | 產地: 加拿大 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 貨品分類號列: 1517.90.90.00.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出銅14.2 ppm、砷5.8 ppm | 法規限量標準: 依據「食用油脂類衛生標準」,銅最大容許量為0.4 ppm、砷最大容許量為0.1 ppm,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: HONSON INGREDIENTS | 牌名: HONSON INGREDIENTS | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/04/12 @ 不符合食品資訊資料集 |
磷蝦油(KRILL OIL)進口商名稱: 國瀚股份有限公司 | 產地: 加拿大 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 貨品分類號列: 1517.90.90.00.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出銅14.2 ppm、砷5.8 ppm | 法規限量標準: 依據「食用油脂類衛生標準」,銅最大容許量為0.4 ppm、砷最大容許量為0.1 ppm,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: HONSON INGREDIENTS | 牌名: HONSON INGREDIENTS | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/04/12 @ 不符合食品資訊資料集 |
台灣新住民音樂文化交流協會團體會址: 臺北市中山區松江路520號12樓 | 成立日期: 1000513 | 理事長: 陳兆輝 @ 全國性人民團體名冊 |
康明企業有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區松江路520號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
瀛峰生物科技股份有限公司電話: 25969138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區松江路520號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
幸生實業股份有限公司電話: 02-25969138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路520號6樓 @ 醫療器材商資料集 |
意華實業股份有限公司電話: 02-25969138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路520號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
意祥企業有限公司電話: 02-25969137 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 臺北市中山區松江路520號6樓 @ 醫療器材商資料集 |
意化藥業有限公司電話: 0225969138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區松江路520號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
統編 12212985 的政府開放資料
幸生實業股份有限公司 | 公司統一編號: 12212985 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區松江路520號6樓 | 食品業者登錄字號: A-112212985-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
康佳爾懸浮液 | 英文品名: CON-GEL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第035856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/10/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDI... | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
戊酸貝皮質醇 | 英文品名: Betamethasone Valerate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗炎性皮質醇。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD @ 全部藥品許可證資料集 |
胖得立露注射液 | 英文品名: PANTHENYL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第007119號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 泛酸缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANTHENOL | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
西即克林注射液 | 英文品名: CITICOLINE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第007120號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1989/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部外傷、腦手術引起的意識障害 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
合卡雷朗注射液20公絲/公撮 | 英文品名: HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021570號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/03/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
益化黴素 注射劑 500公絲 | 英文品名: URFAMYCIN INJECTION 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/04/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 泌尿系統炎症、腸炎。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMPHENICOL GLYCINATE HCL | 製造商名稱: ZAMBON GROUP S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
還可補樂敏注射液 | 英文品名: HICOBALAMIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第007631號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1989/09/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命B12缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
能使安寧注射液 | 英文品名: NESSAMINE-X1 | 許可證字號: 衛署藥輸字第009068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後之營養補給、低蛋白症、消化道潰瘍、營養障礙之補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-METHIONINE;;L-TRYPTOPHAN;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTA... | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
美樂芬止痛片 | 英文品名: Spedifen 400mg Film Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024554號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
貝皮質醇二丙酸鹽 | 英文品名: Betamethasone Dipropionate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026862號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD @ 全部藥品許可證資料集 |
丙酸氯貝皮質醇 | 英文品名: Clobetasol Propionate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026894號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/06 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗炎性皮質醇。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD @ 全部藥品許可證資料集 |
希那克注射劑 | 英文品名: HIDONAC INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024213號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: Alfasigma S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
幸生實業股份有限公司公司統一編號: 12212985 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區松江路520號6樓 | 食品業者登錄字號: A-112212985-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
康佳爾懸浮液英文品名: CON-GEL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第035856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/10/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDI... | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
戊酸貝皮質醇英文品名: Betamethasone Valerate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗炎性皮質醇。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD @ 全部藥品許可證資料集 |
胖得立露注射液英文品名: PANTHENYL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第007119號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 泛酸缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANTHENOL | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
西即克林注射液英文品名: CITICOLINE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第007120號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1989/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部外傷、腦手術引起的意識障害 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
合卡雷朗注射液20公絲/公撮英文品名: HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021570號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/03/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
益化黴素 注射劑 500公絲英文品名: URFAMYCIN INJECTION 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/04/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 泌尿系統炎症、腸炎。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMPHENICOL GLYCINATE HCL | 製造商名稱: ZAMBON GROUP S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
還可補樂敏注射液英文品名: HICOBALAMIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第007631號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1989/09/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命B12缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
能使安寧注射液英文品名: NESSAMINE-X1 | 許可證字號: 衛署藥輸字第009068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後之營養補給、低蛋白症、消化道潰瘍、營養障礙之補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-METHIONINE;;L-TRYPTOPHAN;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTA... | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
美樂芬止痛片英文品名: Spedifen 400mg Film Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024554號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
貝皮質醇二丙酸鹽英文品名: Betamethasone Dipropionate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026862號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD @ 全部藥品許可證資料集 |
丙酸氯貝皮質醇英文品名: Clobetasol Propionate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026894號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/06 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗炎性皮質醇。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD @ 全部藥品許可證資料集 |
希那克注射劑英文品名: HIDONAC INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024213號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: Alfasigma S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
幸生實業股份有限公司的出進口廠商登記資料
幸生實業股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 12212985 |
原始登記日期 | 20040309 |
核發日期 | 20210814 |
廠商中文名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
廠商英文名稱 | SHIN SHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區松江路520號6樓 |
英文營業地址 | 6 F., No. 520, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 鄭O怡 |
電話號碼 | 02-2596-9138 |
傳真號碼 | 02-2596-6824 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 12212985 |
原始登記日期: 20040309 |
核發日期: 20210814 |
廠商中文名稱: 幸生實業股份有限公司 |
廠商英文名稱: SHIN SHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 |
英文營業地址: 6 F., No. 520, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 鄭O怡 |
電話號碼: 02-2596-9138 |
傳真號碼: 02-2596-6824 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
幸生實業股份有限公司的食品業者登錄資料集
幸生實業股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
公司統一編號 | 12212985 |
業者地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
食品業者登錄字號 | A-112212985-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 幸生實業股份有限公司 |
公司統一編號: 12212985 |
業者地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
食品業者登錄字號: A-112212985-00000-8 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
幸生實業股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署藥輸字第006468號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/09/22 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1989/06/23 |
發證日期 | 1979/07/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02001792 |
通關簽審文件編號 | DHA00200646808 |
中文品名 | 能賜安敏注射液 |
英文品名 | NESSAMINE S1 INJECTION |
適應症 | 營養失調、火傷、骨折之蛋白質消耗過多時 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;L-TRYPTOPHAN;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;SORBITOL D- |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第006468號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/09/22 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1989/06/23 |
發證日期: 1979/07/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02001792 |
通關簽審文件編號: DHA00200646808 |
中文品名: 能賜安敏注射液 |
英文品名: NESSAMINE S1 INJECTION |
適應症: 營養失調、火傷、骨折之蛋白質消耗過多時 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;L-TRYPTOPHAN;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;SORBITOL D- |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第023964號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/04/21 |
發證日期 | 2004/04/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202396404 |
中文品名 | 耳多贊邦點耳液劑 |
英文品名 | OTOZAMBON EAR DROPS |
適應症 | 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。 |
劑型 | 點耳液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023964號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/04/21 |
發證日期: 2004/04/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202396404 |
中文品名: 耳多贊邦點耳液劑 |
英文品名: OTOZAMBON EAR DROPS |
適應症: 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。 |
劑型: 點耳液劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第025531號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/06 |
發證日期 | 2011/10/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202553109 |
中文品名 | 富泌舒痰顆粒100毫克 |
英文品名 | Fluimucil Granules 100mg |
適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型 | 內服顆粒劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 請說閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025531號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/06 |
發證日期: 2011/10/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202553109 |
中文品名: 富泌舒痰顆粒100毫克 |
英文品名: Fluimucil Granules 100mg |
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型: 內服顆粒劑 |
包裝: 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 請說閱說明書 |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第009096號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1988/06/16 |
註銷理由 | 證別變更;;移轉(申請商) |
有效日期 | 1988/08/27 |
發證日期 | 1981/08/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200909602 |
中文品名 | 輸樂注射液(維持液) |
英文品名 | SOLYUGEN-2 |
適應症 | 糖尿病及糖尿病狀態時水份與能量、電解質之補給 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM CHLORIDE;;XYLITOL |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第009096號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1988/06/16 |
註銷理由: 證別變更;;移轉(申請商) |
有效日期: 1988/08/27 |
發證日期: 1981/08/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200909602 |
中文品名: 輸樂注射液(維持液) |
英文品名: SOLYUGEN-2 |
適應症: 糖尿病及糖尿病狀態時水份與能量、電解質之補給 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM CHLORIDE;;XYLITOL |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥製字第055945號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/24 |
發證日期 | 2011/02/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105594501 |
中文品名 | “中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克 |
英文品名 | Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” |
適應症 | 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第055945號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/02/24 |
發證日期: 2011/02/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105594501 |
中文品名: “中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克 |
英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” |
適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第023882號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/01/24 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2008/12/03 |
發證日期 | 2003/12/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202388202 |
中文品名 | 康賜爾(無糖)散劑 |
英文品名 | KONSYL EASY MIX POWDER |
適應症 | 緩解便秘。 |
劑型 | 散劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PSYLLIUM , 95% |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址 | EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/01/24 |
用法用量 | 成人:每次一小包,每天服用1-3次,飯前、飯後或睡前、或由醫師指示使用。兒童:6歲左右約成人劑量的一半或由醫師指示服用。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023882號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/01/24 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2008/12/03 |
發證日期: 2003/12/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202388202 |
中文品名: 康賜爾(無糖)散劑 |
英文品名: KONSYL EASY MIX POWDER |
適應症: 緩解便秘。 |
劑型: 散劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PSYLLIUM , 95% |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址: EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/01/24 |
用法用量: 成人:每次一小包,每天服用1-3次,飯前、飯後或睡前、或由醫師指示使用。兒童:6歲左右約成人劑量的一半或由醫師指示服用。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第024035號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/23 |
發證日期 | 2004/07/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202403505 |
中文品名 | "贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲 |
英文品名 | FLUIMUCIL GRANULES 200MG |
適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型 | 內服顆粒劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024035號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/23 |
發證日期: 2004/07/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202403505 |
中文品名: "贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲 |
英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 200MG |
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型: 內服顆粒劑 |
包裝: 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥輸字第007631號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/09/22 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1989/09/24 |
發證日期 | 1980/09/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200763101 |
中文品名 | 還可補樂敏注射液 |
英文品名 | HICOBALAMIN INJECTION |
適應症 | 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命B12缺乏症 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYDROXOCOBALAMIN ACETATE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第007631號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/09/22 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1989/09/24 |
發證日期: 1980/09/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200763101 |
中文品名: 還可補樂敏注射液 |
英文品名: HICOBALAMIN INJECTION |
適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命B12缺乏症 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第007120號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/09/22 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1989/05/05 |
發證日期 | 1980/05/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200712002 |
中文品名 | 西即克林注射液 |
英文品名 | CITICOLINE INJECTION |
適應症 | 頭部外傷、腦手術引起的意識障害 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第007120號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/09/22 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1989/05/05 |
發證日期: 1980/05/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200712002 |
中文品名: 西即克林注射液 |
英文品名: CITICOLINE INJECTION |
適應症: 頭部外傷、腦手術引起的意識障害 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第007119號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1990/10/02 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1985/05/05 |
發證日期 | 1980/05/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200711901 |
中文品名 | 胖得立露注射液 |
英文品名 | PANTHENYL INJECTION |
適應症 | 泛酸缺乏症 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PANTHENOL |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第007119號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/10/02 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1985/05/05 |
發證日期: 1980/05/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200711901 |
中文品名: 胖得立露注射液 |
英文品名: PANTHENYL INJECTION |
適應症: 泛酸缺乏症 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PANTHENOL |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部藥輸字第027954號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/14 |
發證日期 | 2020/09/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202795401 |
中文品名 | "贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克 |
英文品名 | Fluimucil 600MG Granules for oral solutio |
適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 |
劑型 | 內服顆粒劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027954號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/14 |
發證日期: 2020/09/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202795401 |
中文品名: "贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克 |
英文品名: Fluimucil 600MG Granules for oral solutio |
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 |
劑型: 內服顆粒劑 |
包裝: 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部藥輸字第026829號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/23 |
發證日期 | 2016/05/23 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202682906 |
中文品名 | 戊酸貝皮質醇 |
英文品名 | Betamethasone Valerate |
適應症 | 抗炎性皮質醇。 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
製造廠廠址 | 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | 公司 |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026829號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/23 |
發證日期: 2016/05/23 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202682906 |
中文品名: 戊酸貝皮質醇 |
英文品名: Betamethasone Valerate |
適應症: 抗炎性皮質醇。 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
製造廠廠址: 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: 公司 |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第023969號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/03 |
發證日期 | 2004/05/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202396901 |
中文品名 | "贊邦" 富泌舒注射劑 |
英文品名 | FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION |
適應症 | 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2024/03/12 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023969號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/03 |
發證日期: 2004/05/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202396901 |
中文品名: "贊邦" 富泌舒注射劑 |
英文品名: FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION |
適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2024/03/12 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部藥製字第058084號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/26 |
發證日期 | 2013/09/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105808406 |
中文品名 | 樂威麻乳膏 |
英文品名 | Lewema Cream |
適應症 | 與下列狀況有關的皮膚表面止痛:一、插針,如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁管裝;;塑膠罐裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LIDOCAINE;;PRILOCAINE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/24 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁管裝;;塑膠罐裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第058084號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/26 |
發證日期: 2013/09/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105808406 |
中文品名: 樂威麻乳膏 |
英文品名: Lewema Cream |
適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛:一、插針,如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 |
劑型: 乳膏劑 |
包裝: 鋁管裝;;塑膠罐裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LIDOCAINE;;PRILOCAINE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/24 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁管裝;;塑膠罐裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第021570號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/05/28 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2002/03/08 |
發證日期 | 1997/03/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202157002 |
中文品名 | 合卡雷朗注射液20公絲/公撮 |
英文品名 | HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML |
適應症 | 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;安瓿 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/05/31 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021570號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/05/28 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2002/03/08 |
發證日期: 1997/03/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202157002 |
中文品名: 合卡雷朗注射液20公絲/公撮 |
英文品名: HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML |
適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;安瓿 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOBUTAMINE HCL |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2004/05/31 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥輸字第023903號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/09/28 |
註銷理由 | 檢附資料與規定不符 |
有效日期 | 2008/12/29 |
發證日期 | 2003/12/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202390300 |
中文品名 | "贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克 |
英文品名 | FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM |
適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型 | 內服顆粒劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/09/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023903號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2009/09/28 |
註銷理由: 檢附資料與規定不符 |
有效日期: 2008/12/29 |
發證日期: 2003/12/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202390300 |
中文品名: "贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克 |
英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM |
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型: 內服顆粒劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2009/09/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第009095號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/09/22 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1990/08/27 |
發證日期 | 1981/08/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200909500 |
中文品名 | 代血朗40注射液 |
英文品名 | INJECTION DEXTRANI 40 |
適應症 | 血液容積減少所致之休克 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DEXTRAN (DEXTRANS) |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第009095號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/09/22 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1990/08/27 |
發證日期: 1981/08/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200909500 |
中文品名: 代血朗40注射液 |
英文品名: INJECTION DEXTRANI 40 |
適應症: 血液容積減少所致之休克 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DEXTRAN (DEXTRANS) |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第024201號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/15 |
發證日期 | 2005/04/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202420109 |
中文品名 | 富泌舒糖漿2% |
英文品名 | FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP |
適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型 | 糖漿劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 如仿單所述 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024201號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/15 |
發證日期: 2005/04/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202420109 |
中文品名: 富泌舒糖漿2% |
英文品名: FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP |
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型: 糖漿劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 如仿單所述 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第008997號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/09/22 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1988/07/29 |
發證日期 | 1981/07/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200899706 |
中文品名 | 麥芽糖點滴注射液10% |
英文品名 | MALTOSE 10 "KOBAYASHI" |
適應症 | 糖尿病患非經口之糖份補給 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MALTOSE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第008997號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/09/22 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1988/07/29 |
發證日期: 1981/07/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200899706 |
中文品名: 麥芽糖點滴注射液10% |
英文品名: MALTOSE 10 "KOBAYASHI" |
適應症: 糖尿病患非經口之糖份補給 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MALTOSE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
幸生實業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥輸字第009734號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/09/22 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1991/02/01 |
發證日期 | 1982/02/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200973405 |
中文品名 | 斷血朗愛斯注射液 |
英文品名 | TRASAMLON S INJECTION "KOBAYASHI" |
適應症 | 全身及局部出血或出血性疾病 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第009734號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/09/22 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1991/02/01 |
發證日期: 1982/02/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200973405 |
中文品名: 斷血朗愛斯注射液 |
英文品名: TRASAMLON S INJECTION "KOBAYASHI" |
適應症: 全身及局部出血或出血性疾病 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRANEXAMIC ACID |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
幸生實業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009325號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/07 |
發證日期 | 2010/10/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400932501 |
中文品名 | “銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌) |
英文品名 | “R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | R.E.T. INC. |
製造廠廠址 | 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO,. KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009325號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/07 |
發證日期: 2010/10/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400932501 |
中文品名: “銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌) |
英文品名: “R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: R.E.T. INC. |
製造廠廠址: 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO,. KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009325號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251007 |
發證日期 | 20101007 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400932501 |
中文品名 | “銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌) |
英文品名 | “R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | R.E.T. INC. |
製造廠廠址 | 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO,. KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201008 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009325號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251007 |
發證日期: 20101007 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400932501 |
中文品名: “銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌) |
英文品名: “R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: R.E.T. INC. |
製造廠廠址: 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO,. KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20201008 |
製造許可登錄編號: (空) |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002750號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/01 |
發證日期 | 2006/03/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400275007 |
中文品名 | "凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌) |
英文品名 | "KAI" Microsurgery Knives(Sterile) |
效能 | 手動式眼科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
製造許可登錄編號 | QSD5982 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002750號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/01 |
發證日期: 2006/03/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400275007 |
中文品名: "凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌) |
英文品名: "KAI" Microsurgery Knives(Sterile) |
效能: 手動式眼科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
製造許可登錄編號: QSD5982 |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002750號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260301 |
發證日期 | 20060301 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400275007 |
中文品名 | "凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌) |
英文品名 | "KAI" Microsurgery Knives(Sterile) |
效能 | 手動式眼科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210302 |
製造許可登錄編號 | QSD5982 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002750號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260301 |
發證日期: 20060301 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400275007 |
中文品名: "凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌) |
英文品名: "KAI" Microsurgery Knives(Sterile) |
效能: 手動式眼科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20210302 |
製造許可登錄編號: QSD5982 |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013811號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/07 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2019/01/27 |
發證日期 | 2014/01/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401381105 |
中文品名 | "幸生" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | GMMC |
製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/07 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2019/01/27 |
發證日期: 2014/01/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401381105 |
中文品名: "幸生" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: GMMC |
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013811號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190127 |
發證日期 | 20140127 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401381105 |
中文品名 | "幸生" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | GMMC |
製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160526 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190127 |
發證日期: 20140127 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401381105 |
中文品名: "幸生" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: GMMC |
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20160526 |
製造許可登錄編號: (空) |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021318號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/13 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2015/08/17 |
發證日期 | 2010/08/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602131808 |
中文品名 | “愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
英文品名 | “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EC-1以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址 | 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021318號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/13 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/08/17 |
發證日期: 2010/08/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602131808 |
中文品名: “愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
英文品名: “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EC-1以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址: 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021318號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180813 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20150817 |
發證日期 | 20100817 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602131808 |
中文品名 | “愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
英文品名 | “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EC-1以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址 | 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20190812 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021318號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180813 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20150817 |
發證日期: 20100817 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602131808 |
中文品名: “愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
英文品名: “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EC-1以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址: 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20190812 |
製造許可登錄編號: (空) |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008052號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/08 |
發證日期 | 2009/09/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400805200 |
中文品名 | “微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC |
製造廠廠址 | NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | RU |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008052號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/09/08 |
發證日期: 2009/09/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400805200 |
中文品名: “微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC |
製造廠廠址: NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: RU |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008052號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240908 |
發證日期 | 20090908 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400805200 |
中文品名 | “微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC |
製造廠廠址 | NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | RU |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190503 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008052號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240908 |
發證日期: 20090908 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400805200 |
中文品名: “微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC |
製造廠廠址: NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: RU |
製程: (空) |
異動日期: 20190503 |
製造許可登錄編號: (空) |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036754號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/16 |
發證日期 | 2023/11/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603675400 |
中文品名 | “樂敦” 新視疏水性人工水晶體 |
英文品名 | “ROHTO” Neo Eye Hydrophobic Intraocular Le |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | RH-72以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | PT. Rohto Laboratories Indonesia |
製造廠廠址 | Jl. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/03 |
製造許可登錄編號 | QSD4346 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036754號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/16 |
發證日期: 2023/11/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603675400 |
中文品名: “樂敦” 新視疏水性人工水晶體 |
英文品名: “ROHTO” Neo Eye Hydrophobic Intraocular Le |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RH-72以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: PT. Rohto Laboratories Indonesia |
製造廠廠址: Jl. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/03 |
製造許可登錄編號: QSD4346 |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007817號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/11 |
發證日期 | 2009/06/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400781702 |
中文品名 | “歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ASICO LLC |
製造廠廠址 | 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007817號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/06/11 |
發證日期: 2009/06/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400781702 |
中文品名: “歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌) |
英文品名: “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ASICO LLC |
製造廠廠址: 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007817號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240611 |
發證日期 | 20090611 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400781702 |
中文品名 | “歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ASICO LLC |
製造廠廠址 | 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190503 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007817號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240611 |
發證日期: 20090611 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400781702 |
中文品名: “歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌) |
英文品名: “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ASICO LLC |
製造廠廠址: 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190503 |
製造許可登錄編號: (空) |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020164號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/03 |
發證日期 | 2009/09/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602016402 |
中文品名 | “樂敦”新視軟式人工水晶體 |
英文品名 | “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | RF-31PL, RF-22L, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址 | JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/01 |
製造許可登錄編號 | QSD4346 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020164號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/09/03 |
發證日期: 2009/09/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602016402 |
中文品名: “樂敦”新視軟式人工水晶體 |
英文品名: “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RF-31PL, RF-22L, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址: JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/01 |
製造許可登錄編號: QSD4346 |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020164號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240903 |
發證日期 | 20090903 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602016402 |
中文品名 | “樂敦”新視軟式人工水晶體 |
英文品名 | “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | RF-31PL, RF-22L, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址 | JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191008 |
製造許可登錄編號 | QSD4346 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020164號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240903 |
發證日期: 20090903 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602016402 |
中文品名: “樂敦”新視軟式人工水晶體 |
英文品名: “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RF-31PL, RF-22L, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址: JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 20191008 |
製造許可登錄編號: QSD4346 |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022752號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/19 |
發證日期 | 2011/08/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602275203 |
中文品名 | “樂敦”新視人工水晶體 |
英文品名 | “ROHTO” Neo Eye Intraocular le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | RP-11, RP-12以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址 | JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/01 |
製造許可登錄編號 | QSD4346 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022752號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/19 |
發證日期: 2011/08/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602275203 |
中文品名: “樂敦”新視人工水晶體 |
英文品名: “ROHTO” Neo Eye Intraocular le |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RP-11, RP-12以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址: JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/01 |
製造許可登錄編號: QSD4346 |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022752號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260819 |
發證日期 | 20110819 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602275203 |
中文品名 | “樂敦”新視人工水晶體 |
英文品名 | “ROHTO” Neo Eye Intraocular le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | RP-11, RP-12以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址 | JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210827 |
製造許可登錄編號 | QSD4346 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022752號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260819 |
發證日期: 20110819 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602275203 |
中文品名: “樂敦”新視人工水晶體 |
英文品名: “ROHTO” Neo Eye Intraocular le |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RP-11, RP-12以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址: JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 20210827 |
製造許可登錄編號: QSD4346 |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023594號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/20 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2017/05/29 |
發證日期 | 2012/05/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602359403 |
中文品名 | “愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
英文品名 | “Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | AAREN SCIENTIFIC INC. |
製造廠廠址 | 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/30 |
製造許可登錄編號 | QSD6151 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023594號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/20 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2017/05/29 |
發證日期: 2012/05/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602359403 |
中文品名: “愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
英文品名: “Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: AAREN SCIENTIFIC INC. |
製造廠廠址: 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/30 |
製造許可登錄編號: QSD6151 |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023594號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191220 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20170529 |
發證日期 | 20120529 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602359403 |
中文品名 | “愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
英文品名 | “Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | AAREN SCIENTIFIC INC. |
製造廠廠址 | 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200130 |
製造許可登錄編號 | QSD6151 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023594號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191220 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20170529 |
發證日期: 20120529 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602359403 |
中文品名: “愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
英文品名: “Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: AAREN SCIENTIFIC INC. |
製造廠廠址: 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200130 |
製造許可登錄編號: QSD6151 |
幸生實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013812號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/07 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2019/01/27 |
發證日期 | 2014/01/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401381207 |
中文品名 | "幸生" 採血針 (滅菌) |
英文品名 | "Shin Sheng" Lancet (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | GMMC |
製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | QSD7494 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/07 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2019/01/27 |
發證日期: 2014/01/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401381207 |
中文品名: "幸生" 採血針 (滅菌) |
英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: GMMC |
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: QSD7494 |
幸生實業股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 19 項)
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署藥輸字第023964號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/04/21 |
發證日期 | 2004/04/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202396404 |
中文品名 | 耳多贊邦點耳液劑 |
英文品名 | OTOZAMBON EAR DROPS |
適應症 | 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。 |
劑型 | 點耳液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4895003400201, |
許可證字號: 衛署藥輸字第023964號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/04/21 |
發證日期: 2004/04/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202396404 |
中文品名: 耳多贊邦點耳液劑 |
英文品名: OTOZAMBON EAR DROPS |
適應症: 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。 |
劑型: 點耳液劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4895003400201, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第025531號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/06 |
發證日期 | 2011/10/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202553109 |
中文品名 | 富泌舒痰顆粒100毫克 |
英文品名 | Fluimucil Granules 100mg |
適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型 | 內服顆粒劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 請說閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝::4895003400157, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025531號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/06 |
發證日期: 2011/10/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202553109 |
中文品名: 富泌舒痰顆粒100毫克 |
英文品名: Fluimucil Granules 100mg |
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型: 內服顆粒劑 |
包裝: 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 請說閱說明書 |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::4895003400157, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥製字第055945號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/24 |
發證日期 | 2011/02/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105594501 |
中文品名 | “中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克 |
英文品名 | Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” |
適應症 | 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711934357035,4711934357028,4711934356953,;;塑膠瓶裝::4711934357035,4711934357028,4711934356953, |
許可證字號: 衛署藥製字第055945號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/02/24 |
發證日期: 2011/02/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105594501 |
中文品名: “中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克 |
英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” |
適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711934357035,4711934357028,4711934356953,;;塑膠瓶裝::4711934357035,4711934357028,4711934356953, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第024035號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/23 |
發證日期 | 2004/07/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202403505 |
中文品名 | "贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲 |
英文品名 | FLUIMUCIL GRANULES 200MG |
適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型 | 內服顆粒劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝::4895003400164, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024035號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/23 |
發證日期: 2004/07/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202403505 |
中文品名: "贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲 |
英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 200MG |
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型: 內服顆粒劑 |
包裝: 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::4895003400164, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部藥輸字第027954號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/14 |
發證日期 | 2020/09/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202795401 |
中文品名 | "贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克 |
英文品名 | Fluimucil 600MG Granules for oral solutio |
適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 |
劑型 | 內服顆粒劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027954號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/14 |
發證日期: 2020/09/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202795401 |
中文品名: "贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克 |
英文品名: Fluimucil 600MG Granules for oral solutio |
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 |
劑型: 內服顆粒劑 |
包裝: 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝 |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部藥輸字第026829號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/23 |
發證日期 | 2016/05/23 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202682906 |
中文品名 | 戊酸貝皮質醇 |
英文品名 | Betamethasone Valerate |
適應症 | 抗炎性皮質醇。 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
製造廠廠址 | 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | 公司 |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026829號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/23 |
發證日期: 2016/05/23 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202682906 |
中文品名: 戊酸貝皮質醇 |
英文品名: Betamethasone Valerate |
適應症: 抗炎性皮質醇。 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
製造廠廠址: 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: 公司 |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第023969號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/03 |
發證日期 | 2004/05/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202396901 |
中文品名 | "贊邦" 富泌舒注射劑 |
英文品名 | FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION |
適應症 | 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2024/03/12 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿::4895003400171, |
許可證字號: 衛署藥輸字第023969號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/03 |
發證日期: 2004/05/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202396901 |
中文品名: "贊邦" 富泌舒注射劑 |
英文品名: FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION |
適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2024/03/12 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿::4895003400171, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥製字第058084號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/26 |
發證日期 | 2013/09/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105808406 |
中文品名 | 樂威麻乳膏 |
英文品名 | Lewema Cream |
適應症 | 與下列狀況有關的皮膚表面止痛:一、插針,如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁管裝;;塑膠罐裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LIDOCAINE;;PRILOCAINE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/24 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁管裝::4711934357356,;;塑膠罐裝::4711934357356, |
許可證字號: 衛部藥製字第058084號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/26 |
發證日期: 2013/09/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105808406 |
中文品名: 樂威麻乳膏 |
英文品名: Lewema Cream |
適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛:一、插針,如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 |
劑型: 乳膏劑 |
包裝: 鋁管裝;;塑膠罐裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LIDOCAINE;;PRILOCAINE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/24 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁管裝::4711934357356,;;塑膠罐裝::4711934357356, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第024201號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/15 |
發證日期 | 2005/04/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202420109 |
中文品名 | 富泌舒糖漿2% |
英文品名 | FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP |
適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型 | 糖漿劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 如仿單所述 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024201號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/15 |
發證日期: 2005/04/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202420109 |
中文品名: 富泌舒糖漿2% |
英文品名: FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP |
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型: 糖漿劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 如仿單所述 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第023898號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/17 |
發證日期 | 2003/12/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202389804 |
中文品名 | "贊邦"富泌舒痰 發泡錠600公絲 |
英文品名 | FLUIMUCIL A 600MG EFFERVESCENT TABLETS |
適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 |
劑型 | 發泡錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4895003400072, |
許可證字號: 衛署藥輸字第023898號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/17 |
發證日期: 2003/12/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202389804 |
中文品名: "贊邦"富泌舒痰 發泡錠600公絲 |
英文品名: FLUIMUCIL A 600MG EFFERVESCENT TABLETS |
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 |
劑型: 發泡錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4895003400072, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥製字第049430號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/15 |
發證日期 | 2008/05/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104943005 |
中文品名 | 療足黴噴劑 10 毫克/公克 |
英文品名 | Foot Relief Spray 10mg/gm |
適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 |
劑型 | 外用噴液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711934356878, |
許可證字號: 衛署藥製字第049430號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/15 |
發證日期: 2008/05/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104943005 |
中文品名: 療足黴噴劑 10 毫克/公克 |
英文品名: Foot Relief Spray 10mg/gm |
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 |
劑型: 外用噴液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711934356878, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第014837號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2020/02/26 |
發證日期 | 2000/03/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201483709 |
中文品名 | 康賜爾散劑 |
英文品名 | KONSYL |
適應症 | 軟便。 |
劑型 | 散劑 |
包裝 | 鋁箔袋裝;;盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址 | EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/11/18 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝::302241801003,;;盒裝::302241801003,;;塑膠瓶裝::302241801003, |
許可證字號: 衛署藥輸字第014837號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2020/02/26 |
發證日期: 2000/03/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201483709 |
中文品名: 康賜爾散劑 |
英文品名: KONSYL |
適應症: 軟便。 |
劑型: 散劑 |
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址: EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2015/11/18 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::302241801003,;;盒裝::302241801003,;;塑膠瓶裝::302241801003, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第024554號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/25 |
發證日期 | 2006/10/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202455403 |
中文品名 | 美樂芬止痛片 |
英文品名 | Spedifen 400mg Film Tablet |
適應症 | 解熱、消炎、鎮痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IBUPROFEN |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 成人及十二歲以上的兒童:每次一片,每日三至四次。切勿超過每日四片。長者應使用最低建議份量。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7680556770041,7680556770041, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024554號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/25 |
發證日期: 2006/10/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202455403 |
中文品名: 美樂芬止痛片 |
英文品名: Spedifen 400mg Film Tablet |
適應症: 解熱、消炎、鎮痛。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IBUPROFEN |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 成人及十二歲以上的兒童:每次一片,每日三至四次。切勿超過每日四片。長者應使用最低建議份量。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::7680556770041,7680556770041, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部藥輸字第026894號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/06 |
發證日期 | 2016/07/06 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202689404 |
中文品名 | 丙酸氯貝皮質醇 |
英文品名 | Clobetasol Propionate |
適應症 | 抗炎性皮質醇。 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
製造廠廠址 | 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | 公司 |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 製劑原料。 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026894號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/06 |
發證日期: 2016/07/06 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202689404 |
中文品名: 丙酸氯貝皮質醇 |
英文品名: Clobetasol Propionate |
適應症: 抗炎性皮質醇。 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
製造廠廠址: 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: 公司 |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 製劑原料。 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部藥輸字第026862號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/15 |
發證日期 | 2016/06/15 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202686204 |
中文品名 | 貝皮質醇二丙酸鹽 |
英文品名 | Betamethasone Dipropionate |
適應症 | 副腎皮質荷爾蒙 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
製造廠廠址 | 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | 公司 |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 製劑原料 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026862號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/15 |
發證日期: 2016/06/15 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202686204 |
中文品名: 貝皮質醇二丙酸鹽 |
英文品名: Betamethasone Dipropionate |
適應症: 副腎皮質荷爾蒙 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
製造廠廠址: 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: 公司 |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 製劑原料 |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上 |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥輸字第023974號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/10 |
發證日期 | 2004/05/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202397407 |
中文品名 | "贊邦" 梅樂黴素顆粒劑 |
英文品名 | MONUROL 3G, GRANULES |
適應症 | 成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素。 |
劑型 | 顆粒劑 |
包裝 | 鋁箔袋裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FOSFOMYCIN TROMETAMOL |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO-MILAN, ITALY |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/05 |
用法用量 | 詳如電子仿單資料庫 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝::4895003400188,;;盒裝::4895003400188, |
許可證字號: 衛署藥輸字第023974號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/10 |
發證日期: 2004/05/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202397407 |
中文品名: "贊邦" 梅樂黴素顆粒劑 |
英文品名: MONUROL 3G, GRANULES |
適應症: 成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素。 |
劑型: 顆粒劑 |
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FOSFOMYCIN TROMETAMOL |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO-MILAN, ITALY |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/05 |
用法用量: 詳如電子仿單資料庫 |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4895003400188,;;盒裝::4895003400188, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部藥製字第058028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/29 |
發證日期 | 2013/07/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105802809 |
中文品名 | 歐蘭靜膜衣錠5毫克 |
英文品名 | Olanzine film coated tablets 5mg |
適應症 | 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | OLANZAPINE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/08 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝::4711934357400,4711934357325,;;塑膠瓶裝::4711934357400,4711934357325, |
許可證字號: 衛部藥製字第058028號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/29 |
發證日期: 2013/07/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105802809 |
中文品名: 歐蘭靜膜衣錠5毫克 |
英文品名: Olanzine film coated tablets 5mg |
適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: OLANZAPINE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/08 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4711934357400,4711934357325,;;塑膠瓶裝::4711934357400,4711934357325, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第024213號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/27 |
發證日期 | 2005/04/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202421303 |
中文品名 | 希那克注射劑 |
英文品名 | HIDONAC INJECTION |
適應症 | 蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | Alfasigma S.P.A. |
製造廠廠址 | Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 如仿單所述 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4895003400249,;;盒裝::4895003400249, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024213號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/27 |
發證日期: 2005/04/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202421303 |
中文品名: 希那克注射劑 |
英文品名: HIDONAC INJECTION |
適應症: 蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: Alfasigma S.P.A. |
製造廠廠址: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 如仿單所述 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4895003400249,;;盒裝::4895003400249, |
幸生實業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥製字第035856號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2017/10/28 |
發證日期 | 1992/10/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103585600 |
中文品名 | 康佳爾懸浮液 |
英文品名 | CON-GEL SUSPENSION |
適應症 | 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 |
劑型 | 懸液劑 |
包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE);;DICYCLOMINE HCL |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | 漁人製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市左營區民族一路707號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第035856號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2017/10/28 |
發證日期: 1992/10/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103585600 |
中文品名: 康佳爾懸浮液 |
英文品名: CON-GEL SUSPENSION |
適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 |
劑型: 懸液劑 |
包裝: 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE);;DICYCLOMINE HCL |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市左營區民族一路707號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝 |
幸生實業股份有限公司的地圖
幸生實業股份有限公司的地址位於
臺北市中山區松江路520號6樓和幸生實業股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
幸生實業股份有限公司 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 核准設立 |
幸康生技實業社 | 新竹市東區公園里南大路117-2號 | 江彥均 | 歇業 - 獨資 |
幸福生活家實業社 | 臺中市東區旱溪里旱溪三街18號1樓 | 賴力霆 | 核准設立 - 獨資 |
幸福生活實踐家企業社 | 新北市永和區中和路389巷1弄5號 | 謝瓊芳 | 核准設立 - 獨資 |
幸美麗生活實業有限公司 | 新北市蘆洲區長榮路694號2樓 | 解散 (文號: 2008-1-15 經授中字 第0973157386號) | |
生幸實業股份有限公司 | 臺北市資料空白 | 撤銷 (077年12月10日 建一字 第號) |
幸生實業股份有限公司 地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 負責人: 鄭倩怡 | 狀態: 核准設立 |
幸康生技實業社 地址: 新竹市東區公園里南大路117-2號 | 負責人: 江彥均 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
幸福生活家實業社 地址: 臺中市東區旱溪里旱溪三街18號1樓 | 負責人: 賴力霆 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
幸福生活實踐家企業社 地址: 新北市永和區中和路389巷1弄5號 | 負責人: 謝瓊芳 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
幸美麗生活實業有限公司 地址: 新北市蘆洲區長榮路694號2樓 | 狀態: 解散 (文號: 2008-1-15 經授中字 第0973157386號) |
生幸實業股份有限公司 地址: 臺北市資料空白 | 狀態: 撤銷 (077年12月10日 建一字 第號) |
幸生實業股份有限公司相同道路街名的公司商號
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
潤霓美容有限公司 | 臺北市中山區松江路362巷2號3樓 | 黃詩霓 | 核准設立 |
亞安醫材有限公司 | 臺北市中山區松江路293之511號 | 謝財源 | 核准設立 |
暖予人文有限公司 | 臺北市中山區松江路87號11樓 | 張慶玉 | 核准設立 |
尋策有限公司 | 臺北市中山區松江路182號11樓之1 | 王辰光 | 核准設立 |
俱峰廣告行銷有限公司 | 臺北市中山區松江路182號11樓之1 | 盧勤 | 核准設立 |
萬峰實業股份有限公司 | 臺北市中山區松江路97巷25號1樓 | 林青蓉 | 核准設立 |
達菁科技股份有限公司 | 臺北市中山區松江路101號4樓之2 | 鹿為公 | 核准設立 |
潤霓美容有限公司 地址: 臺北市中山區松江路362巷2號3樓 | 負責人: 黃詩霓 | 狀態: 核准設立 |
亞安醫材有限公司 地址: 臺北市中山區松江路293之511號 | 負責人: 謝財源 | 狀態: 核准設立 |
暖予人文有限公司 地址: 臺北市中山區松江路87號11樓 | 負責人: 張慶玉 | 狀態: 核准設立 |
尋策有限公司 地址: 臺北市中山區松江路182號11樓之1 | 負責人: 王辰光 | 狀態: 核准設立 |
俱峰廣告行銷有限公司 地址: 臺北市中山區松江路182號11樓之1 | 負責人: 盧勤 | 狀態: 核准設立 |
萬峰實業股份有限公司 地址: 臺北市中山區松江路97巷25號1樓 | 負責人: 林青蓉 | 狀態: 核准設立 |
達菁科技股份有限公司 地址: 臺北市中山區松江路101號4樓之2 | 負責人: 鹿為公 | 狀態: 核准設立 |