湳開股份有限公司


湳開股份有限公司的簡介

湳開股份有限公司登記設立日期是1972-12-29,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 04-2315-8696,傳真: 02-27941758,營業登記地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 11880755,湳開股份有限公司負責人楊若白將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 162,900,000元

大綱

  1. 湳開股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (5筆)
  6. 湳開於黃頁資料 (3筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (2筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (1筆)
  10. 湳開股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 湳開股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  12. 湳開股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  13. 湳開股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  14. 湳開股份有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (7筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號11880755
公司狀態核准設立
公司名稱湳開股份有限公司
資本額總額162,900,000元
實收資本額162,900,000元
負責人或代表人楊若白
聯絡電話04-2315-8696
聯絡傳真02-27941758
縣市鄉里臺北市 內湖區 石潭里 南京東路6段
登記地址臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期1972-12-29
變更日期2022-12-08

營業登記項目

CB01020,事務機器製造業,CC01110,電腦及其週邊設備製造業,CZ99990,未分類其他工業製品製造業,E701030,電信管制射頻器材裝設工程業,F105050,家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業,F106050,陶瓷玻璃器皿批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F113010,機械批發業,F116010,照相器材批發業,F205040,家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208050,乙類成藥零售業,F213080,機械器具零售業,F216010,照相器材零售業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,G801010,倉儲業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發,271999,未分類其他電腦週邊設備製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年06月公司變更登記清單
2014-06-03
湳開股份有限公司楊若白臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓162900000
# 105年07月公司變更登記清單
2016-07-11
湳開股份有限公司楊若白臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓162900000
# 106年07月公司變更登記清單
2017-07-19
湳開股份有限公司楊若白臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓162900000
# 109年07月公司變更登記清單
2020-07-31
湳開股份有限公司楊若白臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓162900000
# 111年12月公司變更登記清單
2022-12-08
湳開股份有限公司楊若白臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓162900000
# 103年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-06-03 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 代表人: 楊若白 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 資本額(元): 162900000
# 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-11 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 代表人: 楊若白 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 資本額(元): 162900000
# 106年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-07-19 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 代表人: 楊若白 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 資本額(元): 162900000
# 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-31 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 代表人: 楊若白 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 資本額(元): 162900000
# 111年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-12-08 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 代表人: 楊若白 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 資本額(元): 162900000

湳開 於黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

湳開股份有限公司

電話: 07-347-7387 | 地址: 高雄市左營區民族一路970巷2號

湳開股份有限公司

電話: 04-2315-8696 | 地址: 台中市西屯區文心路三段296號之1,8樓

湳開股份有限公司

電話: 07-553-0091 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號7樓

楊若白相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
大楊小鋪臺南市北區興北里公園路624巷59號1樓楊若白核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040930654)
湳開股份有限公司臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓楊若白核准設立
大楊小鋪

地址: 臺南市北區興北里公園路624巷59號1樓 | 負責人: 楊若白 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040930654)

湳開股份有限公司

地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 負責人: 楊若白 | 狀態: 核准設立

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名稱 湳開 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 湳開)

湳開股份有限公司

統一編號: 11880755 | 電話號碼: 02-27961216 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓

@ 出進口廠商登記資料

湳開股份有限公司

公司統一編號: 11880755 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

湳開股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 11880755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓

@ 登記工廠名錄

湳開股份有限公司

負責人: 王文治 | 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030715號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0072/Precision;1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024512號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024513號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士數位攝影系統

英文品名: FUJIFILM Digital Radiography GO flex System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024851號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-ID700,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "FUJI" Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001593號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌)

英文品名: FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002186號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士亨特" 自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: "FUJI HUNT" AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002298號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTO X-RAY D/R 2 X 20L (AUTO X-RAY DEVELOPER REPLENISHER);AUTO X-RAY F/R 2 X 20L (AUTO X-RAY FIXER R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士醫學用影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001301號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士醫療用X光綠感軟片 (未滅菌)

英文品名: FUJI Medical X-Ray Film Super HR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001821號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)

英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號 | 有效日期: 2015/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士亨特”化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM HUNT” CHEMICAL REPLENISHER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012928號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液生化監視器

英文品名: "VIA" BLOOD CHEMISTRY MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006674號 | 有效日期: 1997/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIA 1-01。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪爾健” X光診斷系統

英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

湳開股份有限公司

統一編號: 11880755 | 電話號碼: 02-27961216 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓

@ 出進口廠商登記資料

湳開股份有限公司

公司統一編號: 11880755 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

湳開股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 11880755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓

@ 登記工廠名錄

湳開股份有限公司

負責人: 王文治 | 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030715號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0072/Precision;1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024512號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024513號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士數位攝影系統

英文品名: FUJIFILM Digital Radiography GO flex System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024851號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-ID700,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "FUJI" Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001593號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌)

英文品名: FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002186號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士亨特" 自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: "FUJI HUNT" AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002298號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTO X-RAY D/R 2 X 20L (AUTO X-RAY DEVELOPER REPLENISHER);AUTO X-RAY F/R 2 X 20L (AUTO X-RAY FIXER R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士醫學用影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001301號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士醫療用X光綠感軟片 (未滅菌)

英文品名: FUJI Medical X-Ray Film Super HR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001821號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)

英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號 | 有效日期: 2015/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士亨特”化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM HUNT” CHEMICAL REPLENISHER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012928號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液生化監視器

英文品名: "VIA" BLOOD CHEMISTRY MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006674號 | 有效日期: 1997/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIA 1-01。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪爾健” X光診斷系統

英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 11880755 的政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要:搜尋所有 11880755)

“富士軟片亨特”自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM HUNT ”AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005625號 | 有效日期: 2012/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片亨特”自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM HUNT ”AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005625號 | 有效日期: 2012/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

湳開股份有限公司的出進口廠商登記資料

湳開股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號11880755
原始登記日期19760831
核發日期20221209
廠商中文名稱湳開股份有限公司
廠商英文名稱NAN KAI CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
英文營業地址4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O白
電話號碼02-27961216
傳真號碼02-27941758
進口資格
出口資格
統一編號: 11880755
原始登記日期: 19760831
核發日期: 20221209
廠商中文名稱: 湳開股份有限公司
廠商英文名稱: NAN KAI CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
英文營業地址: 4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O白
電話號碼: 02-27961216
傳真號碼: 02-27941758
進口資格:
出口資格:

湳開股份有限公司的食品業者登錄資料集

湳開股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱湳開股份有限公司
公司統一編號11880755
業者地址台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
食品業者登錄字號A-111880755-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 湳開股份有限公司
公司統一編號: 11880755
業者地址: 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

湳開股份有限公司的登記工廠名錄

湳開股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱湳開股份有限公司
工廠登記編號63020185
工廠設立許可案號08163000020212
工廠地址臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名楊若白
統一編號11880755
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0811223
工廠登記核准日期0820115
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 湳開股份有限公司
工廠登記編號: 63020185
工廠設立許可案號: 08163000020212
工廠地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名: 楊若白
統一編號: 11880755
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0811223
工廠登記核准日期: 0820115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

湳開股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024470號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/07
發證日期2013/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602447001
中文品名“富士”數位X光攝影系統
英文品名“FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDR 200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD2430
許可證字號: 衛署醫器輸字第024470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/07
發證日期: 2013/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602447001
中文品名: “富士”數位X光攝影系統
英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDR 200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD2430

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024470號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180207
發證日期20130207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602447001
中文品名“富士”數位X光攝影系統
英文品名“FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDR 200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD2430
許可證字號: 衛署醫器輸字第024470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180207
發證日期: 20130207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602447001
中文品名: “富士”數位X光攝影系統
英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDR 200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD2430

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2017/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603026107
中文品名“艾科瑪”X光診斷系統
英文品名“Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0180/Intuition以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱Arcoma AB
製造廠廠址Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/07/06
製造許可登錄編號QSD10120
許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2017/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603026107
中文品名: “艾科瑪”X光診斷系統
英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0180/Intuition以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: Arcoma AB
製造廠廠址: Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
製造許可登錄編號: QSD10120

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220927
發證日期20170927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603026107
中文品名“艾科瑪”X光診斷系統
英文品名“Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0180/Intuition以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱Arcoma AB
製造廠廠址Annavägen 1, SE-352 46 Växjö, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20171017
製造許可登錄編號QSD10120
許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220927
發證日期: 20170927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603026107
中文品名: “艾科瑪”X光診斷系統
英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0180/Intuition以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: Arcoma AB
製造廠廠址: Annavägen 1, SE-352 46 Växjö, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20171017
製造許可登錄編號: QSD10120

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/09
發證日期2010/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602165001
中文品名“普蘭美德”梭菲乳房X光系統
英文品名“Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1710 乳房X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格:Planmed Sophie Classic Mobile。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱PLANMED OY
製造廠廠址Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD9959
許可證字號: 衛署醫器輸字第021650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2010/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602165001
中文品名: “普蘭美德”梭菲乳房X光系統
英文品名: “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1710 乳房X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格:Planmed Sophie Classic Mobile。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: PLANMED OY
製造廠廠址: Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: QSD9959

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251109
發證日期20101109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602165001
中文品名“普蘭美德”梭菲乳房X光系統
英文品名“Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1710 乳房X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格:Planmed Sophie Classic Mobile。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱PLANMED OY
製造廠廠址Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD9959
許可證字號: 衛署醫器輸字第021650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251109
發證日期: 20101109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602165001
中文品名: “普蘭美德”梭菲乳房X光系統
英文品名: “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1710 乳房X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格:Planmed Sophie Classic Mobile。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: PLANMED OY
製造廠廠址: Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: QSD9959

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008850號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/26
發證日期2010/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885002
中文品名“錡銳”放射線柵板(未滅菌)
英文品名“KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/26
發證日期: 2010/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885002
中文品名: “錡銳”放射線柵板(未滅菌)
英文品名: “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200526
發證日期20100526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885002
中文品名“錡銳”放射線柵板(未滅菌)
英文品名“KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20150305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200526
發證日期: 20100526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885002
中文品名: “錡銳”放射線柵板(未滅菌)
英文品名: “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20150305
製造許可登錄編號: (空)

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/16
發證日期2005/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400196701
中文品名"富士" 熱感軟片(未滅菌)
英文品名FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m,HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m,TRM:20.1cmx27m,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/16
發證日期: 2005/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400196701
中文品名: "富士" 熱感軟片(未滅菌)
英文品名: FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m,HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m,TRM:20.1cmx27m,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151116
發證日期20051116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400196701
中文品名"富士" 熱感軟片(未滅菌)
英文品名FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m,HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m,TRM:20.1cmx27m,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151116
發證日期: 20051116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400196701
中文品名: "富士" 熱感軟片(未滅菌)
英文品名: FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m,HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m,TRM:20.1cmx27m,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2021/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603434507
中文品名“迪爾健” 數位攝影系統及其配件
英文品名“DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期2021/03/23
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第034345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2021/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603434507
中文品名: “迪爾健” 數位攝影系統及其配件
英文品名: “DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 2021/03/23
製造許可登錄編號: QSD9131

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第034084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/16
發證日期2020/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603408405
中文品名“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
英文品名“DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JADE-32, JADE-40以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第034084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/16
發證日期: 2020/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603408405
中文品名: “迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
英文品名: “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JADE-32, JADE-40以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: QSD9131

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第034084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251116
發證日期20201116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603408405
中文品名“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
英文品名“DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JADE-32, JADE-40以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期20201203
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第034084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251116
發證日期: 20201116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603408405
中文品名: “迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
英文品名: “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JADE-32, JADE-40以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 20201203
製造許可登錄編號: QSD9131

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/11
發證日期2016/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602862402
中文品名“迪爾健” X光診斷系統
英文品名“DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/11
發證日期: 2016/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602862402
中文品名: “迪爾健” X光診斷系統
英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 2022/01/19
製造許可登錄編號: QSD9131

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260711
發證日期20160711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602862402
中文品名“迪爾健” X光診斷系統
英文品名“DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期20220119
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260711
發證日期: 20160711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602862402
中文品名: “迪爾健” X光診斷系統
英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 20220119
製造許可登錄編號: QSD9131

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第019146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/01
發證日期2008/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601914600
中文品名“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
英文品名“FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/01
發證日期: 2008/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601914600
中文品名: “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/07/15
製造許可登錄編號: (空)

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019146號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130801
發證日期20080801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601914600
中文品名“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
英文品名“FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130801
發證日期: 20080801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601914600
中文品名: “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150715
製造許可登錄編號: (空)

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400184401
中文品名富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
英文品名FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400184401
中文品名: 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001844號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151110
發證日期20051110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400184401
中文品名富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
英文品名FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151110
發證日期: 20051110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400184401
中文品名: 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

湳開股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸壹字第002186號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400218604
中文品名富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌)
英文品名FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJI PHOTO FILM ODAWARA FACTORY
製造廠廠址2-12-1 OOGI-CHO, ODAWARA KANAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002186號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400218604
中文品名: 富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌)
英文品名: FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJI PHOTO FILM ODAWARA FACTORY
製造廠廠址: 2-12-1 OOGI-CHO, ODAWARA KANAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

湳開股份有限公司的地圖

湳開股份有限公司的地址位於

臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓

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