現代儀器股份有限公司
現代儀器股份有限公司的簡介
現代儀器股份有限公司登記設立日期是1967-10-19，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-26976688，傳真: 02-26976680，營業登記地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段97號二十二樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 11595605，現代儀器股份有限公司負責人林國豪將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發，資本額: 30,000,000元。
大綱
- 現代儀器股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (6筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (17筆)
- 相似統編的政府開放資料 (13筆)
- 現代儀器股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 現代儀器股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 現代儀器股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 現代儀器股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (3筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 11595605 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 資本額總額 | 30,000,000元 |
| 實收資本額 | 15,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 林國豪 |
| 聯絡電話 | 02-26976688 |
| 聯絡傳真 | 02-26976680 |
| 縣市鄉里 | 新北市 汐止區 復興里 新台五路一段 |
| 登記地址 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1967-10-19 |
| 變更日期 | 2023-10-11 |
營業登記項目
F208040,化粧品零售業,F108031,醫療器材批發業,F213040,精密儀器零售業,F208031,醫療器材零售業,F218010,資訊軟體零售業,I301030,電子資訊供應服務業,F401010,國際貿易業,I301050,實境體感應用服務業,I103060,管理顧問業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,EZ13010,核子工程業,IF04010,非破壞檢測業,IZ12010,人力派遣業,IZ99990,其他工商服務業,J101050,環境檢測服務業,J101990,其他環境衛生及污染防治服務業,JA02010,電器及電子產品修理業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 104年08月公司變更登記清單2015-08-21 | 現代儀器股份有限公司 | 胡志毅 | 臺北市大安區建國南路2段294巷2號1樓 | 15000000 |
# 105年04月公司變更登記清單2016-04-13 | 現代儀器股份有限公司 | 胡志毅 | 臺北市大安區建國南路2段294巷2號1樓 | 15000000 |
# 106年04月公司變更登記清單2017-04-11 | 現代儀器股份有限公司 | 林國豪 | 臺北市大安區建國南路2段294巷2號1樓 | 15000000 |
# 107年03月公司變更登記清單2018-03-09 | 現代儀器股份有限公司 | 林國豪 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 15000000 |
# 110年06月公司變更登記清單2021-06-09 | 現代儀器股份有限公司 | 林國豪 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 15000000 |
# 112年10月公司變更登記清單2023-10-11 | 現代儀器股份有限公司 | 林國豪 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 30000000 |
# 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-21 | 公司名稱: 現代儀器股份有限公司 | 代表人: 胡志毅 | 公司所在地: 臺北市大安區建國南路2段294巷2號1樓 | 資本額(元): 15000000 |
# 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-13 | 公司名稱: 現代儀器股份有限公司 | 代表人: 胡志毅 | 公司所在地: 臺北市大安區建國南路2段294巷2號1樓 | 資本額(元): 15000000 |
# 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-11 | 公司名稱: 現代儀器股份有限公司 | 代表人: 林國豪 | 公司所在地: 臺北市大安區建國南路2段294巷2號1樓 | 資本額(元): 15000000 |
# 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-09 | 公司名稱: 現代儀器股份有限公司 | 代表人: 林國豪 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 資本額(元): 15000000 |
# 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-09 | 公司名稱: 現代儀器股份有限公司 | 代表人: 林國豪 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 資本額(元): 15000000 |
# 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-11 | 公司名稱: 現代儀器股份有限公司 | 代表人: 林國豪 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 資本額(元): 30000000 |
與林國豪相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 國霖資訊有限公司 | 新竹市東區立功里光復路二段194巷3號 | 林國豪 | 核准設立 |
| 現代儀器股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 林國豪 | 核准設立 |
| 嘉醫科技顧問有限公司 | 嘉義市西區劉厝里大賢路27號1樓 | 林國豪 | 核准設立 |
| 宥勝顧問有限公司 | 苗栗縣後龍鎮海埔里海埔42之29號1樓 | 林國豪 | 核准設立 |
| 普傳餐館 | 臺中市北區賴厝里太原路二段２２９號一樓 | 林國豪 | 廢止 - 獨資 |
| 國霖資訊有限公司 地址: 新竹市東區立功里光復路二段194巷3號 | 負責人: 林國豪 | 狀態: 核准設立 |
| 現代儀器股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 負責人: 林國豪 | 狀態: 核准設立 |
| 嘉醫科技顧問有限公司 地址: 嘉義市西區劉厝里大賢路27號1樓 | 負責人: 林國豪 | 狀態: 核准設立 |
| 宥勝顧問有限公司 地址: 苗栗縣後龍鎮海埔里海埔42之29號1樓 | 負責人: 林國豪 | 狀態: 核准設立 |
| 普傳餐館 地址: 臺中市北區賴厝里太原路二段２２９號一樓 | 負責人: 林國豪 | 狀態: 廢止 - 獨資 |
名稱 現代儀器 的政府開放資料
"現代" X光防護具(未滅菌) | 英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"現代" X光防護具(未滅菌) | 英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 | 有效日期: 20220224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“現代”鉛屏風 (未滅菌) | 英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“現代”鉛屏風 (未滅菌) | 英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 | 有效日期: 20120312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“現代”灌腸頭 (未滅菌) | 英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 | 有效日期: 20210620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“現代”灌腸頭 (未滅菌) | 英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"守義"X光柵版 (未滅菌) | 英文品名: SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001956號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌) | 英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021254號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"守義"X光柵版 (未滅菌) | 英文品名: SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001956號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌) | 英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021254號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希芙埃" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) | 英文品名: "CFI" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014822號 | 有效日期: 20200107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”生理監視器 | 英文品名: “Medrad”Veris Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019315號 | 有效日期: 2018/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8600(Catalog：3011991,3014268,3011992,3011993,3011994,3011995,3011996,3014268W,3011992W,3011993W,3011... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”生理監視器 | 英文品名: “Medrad”Veris Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019315號 | 有效日期: 20181030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8600(Catalog：3011991,3014268,3011992,3011993,3011994,3011995,3011996,3014268W,3011992W,3011993W,3011... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛美聖”電腦斷層注射器 | 英文品名: “IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022844號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC009S, DC009D,以下空白。增加規格：DC009SW, DC009DW。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌) | 英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012180號 | 有效日期: 2017/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希芙埃" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) | 英文品名: "CFI" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014822號 | 有效日期: 2020/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌) | 英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012180號 | 有效日期: 20170918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛美聖”電腦斷層注射器 | 英文品名: “IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022844號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC009S, DC009D,以下空白。增加規格：DC009SW, DC009DW。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾樂得”磁振造影生理監視系統 | 英文品名: “Iradimed”3880 MRI Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035519號 | 有效日期: 2027/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射筒組套 | 英文品名: “MEDRAD” Qwik Fit Syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027859號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTP-125-FLS, CTP-200FLS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"現代" X光防護具(未滅菌)英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"現代" X光防護具(未滅菌)英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 | 有效日期: 20220224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“現代”鉛屏風 (未滅菌)英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“現代”鉛屏風 (未滅菌)英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 | 有效日期: 20120312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“現代”灌腸頭 (未滅菌)英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 | 有效日期: 20210620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“現代”灌腸頭 (未滅菌)英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"守義"X光柵版 (未滅菌)英文品名: SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001956號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021254號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"守義"X光柵版 (未滅菌)英文品名: SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001956號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021254號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希芙埃" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)英文品名: "CFI" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014822號 | 有效日期: 20200107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”生理監視器英文品名: “Medrad”Veris Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019315號 | 有效日期: 2018/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8600(Catalog：3011991,3014268,3011992,3011993,3011994,3011995,3011996,3014268W,3011992W,3011993W,3011... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”生理監視器英文品名: “Medrad”Veris Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019315號 | 有效日期: 20181030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8600(Catalog：3011991,3014268,3011992,3011993,3011994,3011995,3011996,3014268W,3011992W,3011993W,3011... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛美聖”電腦斷層注射器英文品名: “IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022844號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC009S, DC009D,以下空白。增加規格：DC009SW, DC009DW。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012180號 | 有效日期: 2017/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希芙埃" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)英文品名: "CFI" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014822號 | 有效日期: 2020/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012180號 | 有效日期: 20170918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛美聖”電腦斷層注射器英文品名: “IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022844號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC009S, DC009D,以下空白。增加規格：DC009SW, DC009DW。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾樂得”磁振造影生理監視系統英文品名: “Iradimed”3880 MRI Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035519號 | 有效日期: 2027/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射筒組套英文品名: “MEDRAD” Qwik Fit Syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027859號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTP-125-FLS, CTP-200FLS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 的政府開放資料
“美樂得”轉輸導管 | 英文品名: “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020249號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVTS，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美樂得" 注射系統 | 英文品名: "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013634號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP M... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射系統組套 | 英文品名: MEDRAD MRXperion MR Injection System Disposable MRI Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030152號 | 有效日期: 2027/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XP 65/115VS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新麥德氏生物科技股份有限公司 | 統一編號: 50969052 | 電話號碼: 02-25164545 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
“渥瑞”點滴架(未滅菌) | 英文品名: “Wardray” Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020470號 | 有效日期: 2024/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射系統 | 英文品名: “MEDRAD” MRXperion MR Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029978號 | 有效日期: 2027/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRXP 200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射系統 | 英文品名: “MEDRAD”Avanta Fluid Management Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018919號 | 有效日期: 2028/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVA 500 PEDL, AVA500 TABL, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 @ 出進口廠商登記資料 |
福璿企業有限公司 | 統一編號: 16179425 | 電話號碼: 02-27013145 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞迪可有限公司 | 統一編號: 90444130 | 電話號碼: 02-26972267 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
"三益" X光防護用具(未滅菌) | 英文品名: "SANYI" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003617號 | 有效日期: 2023/11/28 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/07/07 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛美聖”注射筒套組 | 英文品名: “Imaxeon”MEDRAD Salient Syringe Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024133號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZY6320, ZY6321,以下空白新增規格：ZY6322, ZY6323, ZY6324, ZY6325。註銷型號：ZY6320及ZY6321。(原110年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛美聖”注射筒套組 | 英文品名: “Imaxeon”MEDRAD Salient Syringe Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024133號 | 有效日期: 20221009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZY6320, ZY6321,以下空白新增規格：ZY6322, ZY6323, ZY6324, ZY6325。註銷型號：ZY6320及ZY6321。(原110年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射筒組套 | 英文品名: “MEDRAD” Disposable Syringe Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027874號 | 有效日期: 2025/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”輸液套 | 英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024184號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INT CSS, INT CPS仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年11月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原108年1月7日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得” 注射筒組套 | 英文品名: “MEDRAD” MRI Disposable Syringe Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027617號 | 有效日期: 2025/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SQK 65VS, SSQK 65/115VS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射系統套組 | 英文品名: “MEDRAD” Avanta Fluid Management Injection System Disposable Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025467號 | 有效日期: 2028/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVA 500 MPAT, AVA 500 SPAT E, AVA 500 SPAT L, AVA 500 SPAT ANGIO以下空白註銷規格：AVA 500 SPAT E。標籤及仿單變更為：詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”轉輸導管英文品名: “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020249號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVTS，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美樂得" 注射系統英文品名: "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013634號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP M... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射系統組套英文品名: MEDRAD MRXperion MR Injection System Disposable MRI Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030152號 | 有效日期: 2027/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XP 65/115VS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新麥德氏生物科技股份有限公司統一編號: 50969052 | 電話號碼: 02-25164545 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
“渥瑞”點滴架(未滅菌)英文品名: “Wardray” Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020470號 | 有效日期: 2024/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射系統英文品名: “MEDRAD” MRXperion MR Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029978號 | 有效日期: 2027/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRXP 200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射系統英文品名: “MEDRAD”Avanta Fluid Management Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018919號 | 有效日期: 2028/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVA 500 PEDL, AVA500 TABL, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
現代儀器股份有限公司統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 @ 出進口廠商登記資料 |
福璿企業有限公司統一編號: 16179425 | 電話號碼: 02-27013145 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞迪可有限公司統一編號: 90444130 | 電話號碼: 02-26972267 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
"三益" X光防護用具(未滅菌)英文品名: "SANYI" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003617號 | 有效日期: 2023/11/28 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/07/07 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛美聖”注射筒套組英文品名: “Imaxeon”MEDRAD Salient Syringe Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024133號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZY6320, ZY6321,以下空白新增規格：ZY6322, ZY6323, ZY6324, ZY6325。註銷型號：ZY6320及ZY6321。(原110年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛美聖”注射筒套組英文品名: “Imaxeon”MEDRAD Salient Syringe Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024133號 | 有效日期: 20221009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZY6320, ZY6321,以下空白新增規格：ZY6322, ZY6323, ZY6324, ZY6325。註銷型號：ZY6320及ZY6321。(原110年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射筒組套英文品名: “MEDRAD” Disposable Syringe Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027874號 | 有效日期: 2025/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”輸液套英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024184號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INT CSS, INT CPS仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年11月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原108年1月7日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得” 注射筒組套英文品名: “MEDRAD” MRI Disposable Syringe Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027617號 | 有效日期: 2025/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SQK 65VS, SSQK 65/115VS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射系統套組英文品名: “MEDRAD” Avanta Fluid Management Injection System Disposable Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025467號 | 有效日期: 2028/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVA 500 MPAT, AVA 500 SPAT E, AVA 500 SPAT L, AVA 500 SPAT ANGIO以下空白註銷規格：AVA 500 SPAT E。標籤及仿單變更為：詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 11595605 的政府開放資料
“美樂得”顯影劑注射系統 | 英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”正子輸液系統 | 英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023380號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INT SYS 100, INT CSS, INT CPS。INT SYS 200。註銷規格：INT CSS及INT CPS。註銷規格：INT SYS 100（原101年4月2日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”外滲偵測系統 | 英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
注射筒 | 英文品名: "MEDRAD" SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007800號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：DSS-650，DSK-650，130AML-P。註銷規格：60-FT、100-FT-A、DSK-130。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原85.4.2核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"岡本" 印名器 (未滅菌) | 英文品名: "OKAMOTO" ID Printer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002367號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B1, B2, A2/R1, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝保科〞X光防護用具 (未滅菌) | 英文品名: HOSHINA X-ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001817號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在放射治療中，可減弱放射線，來保護患者、操作人員、或其他人員。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美樂得" 體腔內線圈 | 英文品名: "MEDRAD" ENDORECTAL COIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012794號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPX-15, PCC-15, BCR-15以下空白。BPX-30。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
診斷用Ｘ光線裝置及其線管 | 英文品名: "FISCHER" X-RAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號 | 有效日期: 1986/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ； ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００， ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沛爾" 放射科病患用支架 (未滅菌) | 英文品名: "Pearl Technology" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020545號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"岡本"增感屏 | 英文品名: OKAMOTO Intensifying Scree | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌) | 英文品名: "Novatek" ROLAND X-ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000990號 | 有效日期: 2020/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射筒 | 英文品名: “MEDRAD”Syringe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024398號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150-FT、200-FT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”輸液管 | 英文品名: “Medrad”MR Infusion Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019499號 | 有效日期: 2018/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIK 200A,MIL 200B以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”顯影劑注射系統英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”正子輸液系統英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023380號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INT SYS 100, INT CSS, INT CPS。INT SYS 200。註銷規格：INT CSS及INT CPS。註銷規格：INT SYS 100（原101年4月2日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”外滲偵測系統英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
注射筒英文品名: "MEDRAD" SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007800號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：DSS-650，DSK-650，130AML-P。註銷規格：60-FT、100-FT-A、DSK-130。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原85.4.2核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"岡本" 印名器 (未滅菌)英文品名: "OKAMOTO" ID Printer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002367號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B1, B2, A2/R1, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝保科〞X光防護用具 (未滅菌)英文品名: HOSHINA X-ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001817號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在放射治療中，可減弱放射線，來保護患者、操作人員、或其他人員。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美樂得" 體腔內線圈英文品名: "MEDRAD" ENDORECTAL COIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012794號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPX-15, PCC-15, BCR-15以下空白。BPX-30。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
診斷用Ｘ光線裝置及其線管英文品名: "FISCHER" X-RAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號 | 有效日期: 1986/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ； ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００， ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沛爾" 放射科病患用支架 (未滅菌)英文品名: "Pearl Technology" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020545號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"岡本"增感屏英文品名: OKAMOTO Intensifying Scree | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)英文品名: "Novatek" ROLAND X-ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000990號 | 有效日期: 2020/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”注射筒英文品名: “MEDRAD”Syringe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024398號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150-FT、200-FT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂得”輸液管英文品名: “Medrad”MR Infusion Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019499號 | 有效日期: 2018/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIK 200A,MIL 200B以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
現代儀器股份有限公司的出進口廠商登記資料
現代儀器股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 11595605 |
| 原始登記日期 | 19930308 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HSIEN TAI INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 |
| 英文營業地址 | 22 F., No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O豪 |
| 電話號碼 | 02-26976688 |
| 傳真號碼 | 02-26976680 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 11595605 |
| 原始登記日期: 19930308 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: HSIEN TAI INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 |
| 英文營業地址: 22 F., No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O豪 |
| 電話號碼: 02-26976688 |
| 傳真號碼: 02-26976680 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
現代儀器股份有限公司的食品業者登錄資料集
現代儀器股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 11595605 |
| 業者地址 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-111595605-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 公司統一編號: 11595605 |
| 業者地址: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 |
| 食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
現代儀器股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035519號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/03 |
| 發證日期 | 2022/07/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603551901 |
| 中文品名 | “艾樂得”磁振造影生理監視系統 |
| 英文品名 | “Iradimed”3880 MRI Monitoring System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | Iradimed Corporatio |
| 製造廠廠址 | 1025 Willa Springs Drive, Winter Springs, FL 32708, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13687 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035519號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/03 |
| 發證日期: 2022/07/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603551901 |
| 中文品名: “艾樂得”磁振造影生理監視系統 |
| 英文品名: “Iradimed”3880 MRI Monitoring System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: Iradimed Corporatio |
| 製造廠廠址: 1025 Willa Springs Drive, Winter Springs, FL 32708, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD13687 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/22 |
| 發證日期 | 2005/11/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601363409 |
| 中文品名 | "美樂得" 注射系統 |
| 英文品名 | "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP MR INJECTION SYSTEM, MEDRAD MARK V PROVIS INJECTION SYSTEM |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址 | 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6784 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/22 |
| 發證日期: 2005/11/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601363409 |
| 中文品名: "美樂得" 注射系統 |
| 英文品名: "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP MR INJECTION SYSTEM, MEDRAD MARK V PROVIS INJECTION SYSTEM |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD6784 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251122 |
| 發證日期 | 20051122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601363409 |
| 中文品名 | "美樂得" 注射系統 |
| 英文品名 | "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP MR INJECTION SYSTEM, MEDRAD MARK V PROVIS INJECTION SYSTEM |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址 | 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200818 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6784 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251122 |
| 發證日期: 20051122 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601363409 |
| 中文品名: "美樂得" 注射系統 |
| 英文品名: "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP MR INJECTION SYSTEM, MEDRAD MARK V PROVIS INJECTION SYSTEM |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200818 |
| 製造許可登錄編號: QSD6784 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020661號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/18 |
| 發證日期 | 2019/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402066103 |
| 中文品名 | "優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Uniray" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | UNIRAY MEDICAL LLP |
| 製造廠廠址 | C-97, TTC INDUSTRIAL AREA, TURBHE MAHAPE ROAD, TURBHE, NAVI MUMBAI, MAHARASHTRA, 400705, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020661號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/18 |
| 發證日期: 2019/07/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402066103 |
| 中文品名: "優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Uniray" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: UNIRAY MEDICAL LLP |
| 製造廠廠址: C-97, TTC INDUSTRIAL AREA, TURBHE MAHAPE ROAD, TURBHE, NAVI MUMBAI, MAHARASHTRA, 400705, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020661號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240718 |
| 發證日期 | 20190718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402066103 |
| 中文品名 | "優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Uniray" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | UNIRAY MEDICAL LLP |
| 製造廠廠址 | C-97, TTC INDUSTRIAL AREA, TURBHE MAHAPE ROAD, TURBHE, NAVI MUMBAI, MAHARASHTRA, 400705, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020661號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240718 |
| 發證日期: 20190718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402066103 |
| 中文品名: "優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Uniray" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: UNIRAY MEDICAL LLP |
| 製造廠廠址: C-97, TTC INDUSTRIAL AREA, TURBHE MAHAPE ROAD, TURBHE, NAVI MUMBAI, MAHARASHTRA, 400705, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190719 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第001677號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/02/26 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 1986/05/12 |
| 發證日期 | 1981/05/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600167701 |
| 中文品名 | 診斷用Ｘ光線裝置及其線管 |
| 英文品名 | "FISCHER" X-RAY |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ； ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００， ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿建國南路二段２９４巷２號１Ｆ |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | H.G. FISCHER. INC. |
| 製造廠廠址 | 3816N CARNATION STREET FRANKLIN PARK, ILLINOIS 60131 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/02/26 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 1986/05/12 |
| 發證日期: 1981/05/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600167701 |
| 中文品名: 診斷用Ｘ光線裝置及其線管 |
| 英文品名: "FISCHER" X-RAY |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ； ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００， ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿建國南路二段２９４巷２號１Ｆ |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: H.G. FISCHER. INC. |
| 製造廠廠址: 3816N CARNATION STREET FRANKLIN PARK, ILLINOIS 60131 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第001677號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19900226 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 19860512 |
| 發證日期 | 19810512 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600167701 |
| 中文品名 | 診斷用Ｘ光線裝置及其線管 |
| 英文品名 | "FISCHER" X-RAY |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ； ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００， ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿建國南路二段２９４巷２號１Ｆ |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | H.G. FISCHER. INC. |
| 製造廠廠址 | 3816N CARNATION STREET FRANKLIN PARK, ILLINOIS 60131 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19900226 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 19860512 |
| 發證日期: 19810512 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600167701 |
| 中文品名: 診斷用Ｘ光線裝置及其線管 |
| 英文品名: "FISCHER" X-RAY |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ； ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００， ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿建國南路二段２９４巷２號１Ｆ |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: H.G. FISCHER. INC. |
| 製造廠廠址: 3816N CARNATION STREET FRANKLIN PARK, ILLINOIS 60131 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020835號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/03/01 |
| 發證日期 | 2010/03/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602083500 |
| 中文品名 | “美樂得”外滲偵測系統 |
| 英文品名 | “Medrad” Extravasation Detector System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XDS 700, XDS PID以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址 | 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6893 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/03/01 |
| 發證日期: 2010/03/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602083500 |
| 中文品名: “美樂得”外滲偵測系統 |
| 英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD6893 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020835號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200301 |
| 發證日期 | 20100301 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602083500 |
| 中文品名 | “美樂得”外滲偵測系統 |
| 英文品名 | “Medrad” Extravasation Detector System |
| 效能 | MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XDS 700, XDS PID以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址 | 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180328 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6893 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200301 |
| 發證日期: 20100301 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602083500 |
| 中文品名: “美樂得”外滲偵測系統 |
| 英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System |
| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180328 |
| 製造許可登錄編號: QSD6893 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026429號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/07 |
| 發證日期 | 2014/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602642909 |
| 中文品名 | “美樂得”注射系統 |
| 英文品名 | “MEDRAD” Mark 7 Arterion Injection System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原103年8月20日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | Bayer Medical Care Inc |
| 製造廠廠址 | 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6784 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026429號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/07 |
| 發證日期: 2014/08/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602642909 |
| 中文品名: “美樂得”注射系統 |
| 英文品名: “MEDRAD” Mark 7 Arterion Injection System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原103年8月20日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: Bayer Medical Care Inc |
| 製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD6784 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026429號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240807 |
| 發證日期 | 20140807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602642909 |
| 中文品名 | “美樂得”注射系統 |
| 英文品名 | “MEDRAD” Mark 7 Arterion Injection System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原103年8月20日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | Bayer Medical Care Inc |
| 製造廠廠址 | 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190401 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6784 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026429號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240807 |
| 發證日期: 20140807 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602642909 |
| 中文品名: “美樂得”注射系統 |
| 英文品名: “MEDRAD” Mark 7 Arterion Injection System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原103年8月20日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: Bayer Medical Care Inc |
| 製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190401 |
| 製造許可登錄編號: QSD6784 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030735號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/13 |
| 發證日期 | 2018/02/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603073505 |
| 中文品名 | “美樂得”顯影劑注射系統 |
| 英文品名 | “MEDRAD” Stellant CT Injection System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址 | 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6784 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/13 |
| 發證日期: 2018/02/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603073505 |
| 中文品名: “美樂得”顯影劑注射系統 |
| 英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址: 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD6784 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030735號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230213 |
| 發證日期 | 20180213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603073505 |
| 中文品名 | “美樂得”顯影劑注射系統 |
| 英文品名 | “MEDRAD” Stellant CT Injection System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址 | 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181119 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6784 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230213 |
| 發證日期: 20180213 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603073505 |
| 中文品名: “美樂得”顯影劑注射系統 |
| 英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址: 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181119 |
| 製造許可登錄編號: QSD6784 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001465號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/06/20 |
| 發證日期 | 2006/06/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “現代”灌腸頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5210 手動式灌腸組套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | 三明醫材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣二崙鄉永定路17號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/06/20 |
| 發證日期: 2006/06/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “現代”灌腸頭 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5210 手動式灌腸組套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: 三明醫材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣二崙鄉永定路17號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001465號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210620 |
| 發證日期 | 20060620 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “現代”灌腸頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「 灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5210 灌腸組套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | 三明醫材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣二崙鄉永定路17號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180328 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210620 |
| 發證日期: 20060620 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “現代”灌腸頭 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「 灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5210 灌腸組套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: 三明醫材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣二崙鄉永定路17號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180328 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034502號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2021/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603450202 |
| 中文品名 | “益邁森” 顯影劑注射系統 |
| 英文品名 | “Imaxeon” MEDRAD Centargo CT Injection System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CENT-SYS-BAT以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | IMAXEON PTY LTD. |
| 製造廠廠址 | UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6036 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034502號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/19 |
| 發證日期: 2021/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603450202 |
| 中文品名: “益邁森” 顯影劑注射系統 |
| 英文品名: “Imaxeon” MEDRAD Centargo CT Injection System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CENT-SYS-BAT以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: IMAXEON PTY LTD. |
| 製造廠廠址: UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD6036 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020249號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/22 |
| 發證日期 | 2009/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602024900 |
| 中文品名 | “美樂得”轉輸導管 |
| 英文品名 | “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SVTS，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址 | 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3341 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020249號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/22 |
| 發證日期: 2009/10/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602024900 |
| 中文品名: “美樂得”轉輸導管 |
| 英文品名: “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SVTS，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址: 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD3341 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020249號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241022 |
| 發證日期 | 20091022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602024900 |
| 中文品名 | “美樂得”轉輸導管 |
| 英文品名 | “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SVTS，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址 | 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190527 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3341 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020249號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241022 |
| 發證日期: 20091022 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602024900 |
| 中文品名: “美樂得”轉輸導管 |
| 英文品名: “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SVTS，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: Bayer Medical Care Inc. |
| 製造廠廠址: 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190527 |
| 製造許可登錄編號: QSD3341 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034481號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/30 |
| 發證日期 | 2021/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603448107 |
| 中文品名 | “益邁森” 注射系統輸液組套刺針 |
| 英文品名 | “Imaxeon” MEDRAD Centargo Replacement Spike |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CENT-RS以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | IMAXEON PTY LTD. |
| 製造廠廠址 | UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6036 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034481號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/30 |
| 發證日期: 2021/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603448107 |
| 中文品名: “益邁森” 注射系統輸液組套刺針 |
| 英文品名: “Imaxeon” MEDRAD Centargo Replacement Spike |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CENT-RS以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: IMAXEON PTY LTD. |
| 製造廠廠址: UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD6036 |
現代儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022910號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/10/28 |
| 發證日期 | 2011/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602291008 |
| 中文品名 | “愛美聖”血管攝影顯影劑注射機 |
| 英文品名 | “IMAXEON”Avidia Angiographic Contrast Injector |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AVD100, AVD150, AVD000S, AVD200R, AVD210, AVD220,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | IMAXEON PTY LED. |
| 製造廠廠址 | UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6036 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022910號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/10/28 |
| 發證日期: 2011/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602291008 |
| 中文品名: “愛美聖”血管攝影顯影劑注射機 |
| 英文品名: “IMAXEON”Avidia Angiographic Contrast Injector |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AVD100, AVD150, AVD000S, AVD200R, AVD210, AVD220,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓 |
| 申請商統一編號: 11595605 |
| 製造商名稱: IMAXEON PTY LED. |
| 製造廠廠址: UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD6036 |
現代儀器股份有限公司的地圖
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| 如德有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段173號27樓之2 | 負責人: 吳佳如 | 狀態: 核准設立 |
| 愛思克國際股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1 | 負責人: 陳怡瑄 | 狀態: 核准設立 |
| 雅士博科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段81號6樓之4 | 負責人: 陳明耀 | 狀態: 核准設立 |
| 積大企業有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段79號11樓 | 負責人: 洪次郎 | 狀態: 核准設立 |
| 冠擎交通股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段161號3樓之1 | 負責人: 李欽順 | 狀態: 核准設立 |