育聖企業有限公司
育聖企業有限公司的簡介
育聖企業有限公司登記設立日期是1985-08-02，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-29599606，傳真: 02-29599607，營業登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 ( 地圖 )，統編(統一編號): 01178829，育聖企業有限公司負責人謝並演將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材零售，資本額: 15,000,000元。
大綱
- 育聖企業有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 相似統編的政府開放資料 (2筆)
- 育聖企業有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 育聖企業有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 育聖企業有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 育聖企業有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (7筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 01178829 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 資本額總額 | 15,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 謝並演 |
| 聯絡電話 | 02-29599606 |
| 聯絡傳真 | 02-29599607 |
| 縣市鄉里 | 新北市 板橋區 民生路１段 |
| 登記地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1985-08-02 |
| 變更日期 | 2015-12-21 |
營業登記項目
ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F107990,其他化學製品批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F207990,其他化學製品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F401010,國際貿易業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
475113,醫療耗材零售,462099,其他化學原材料及其製品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 104年12月公司變更登記清單2015-12-21 | 育聖企業有限公司 | 謝並演 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 | 15000000 |
# 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-21 | 公司名稱: 育聖企業有限公司 | 代表人: 謝並演 | 公司所在地: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 | 資本額(元): 15000000 |
與謝並演相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 育聖企業有限公司 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 | 謝並演 | 核准設立 |
| 育聖企業有限公司 地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 | 負責人: 謝並演 | 狀態: 核准設立 |
名稱 育聖企業 的政府開放資料
育聖企業有限公司 | 電話: 02-29550333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 @ 醫療器材商資料集 |
育聖企業有限公司 | 公司統一編號: 01178829 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 | 食品業者登錄字號: F-101178829-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
育聖企業有限公司 | 統一編號: 01178829 | 電話號碼: 02-29599606 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgG 檢測試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-G test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012659號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgM 檢測試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-M test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012660號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "ACRO" Strep B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017102號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾快露” 纖維黏連蛋白檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “ACRO” fFN Rapid Test Cassette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019261號 | 有效日期: 2023/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露"呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢驗套組 (未滅菌) | 英文品名: "ACRO" RSV/ Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019262號 | 有效日期: 2023/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "ACRO" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017214號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "ACRO" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016995號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
育聖企業有限公司電話: 02-29550333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 @ 醫療器材商資料集 |
育聖企業有限公司公司統一編號: 01178829 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 | 食品業者登錄字號: F-101178829-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
育聖企業有限公司統一編號: 01178829 | 電話號碼: 02-29599606 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌)英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgG 檢測試劑組 (未滅菌)英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-G test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012659號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgM 檢測試劑組 (未滅菌)英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-M test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012660號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "ACRO" Strep B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017102號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾快露” 纖維黏連蛋白檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “ACRO” fFN Rapid Test Cassette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019261號 | 有效日期: 2023/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露"呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢驗套組 (未滅菌)英文品名: "ACRO" RSV/ Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019262號 | 有效日期: 2023/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)英文品名: "ACRO" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017214號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)英文品名: "ACRO" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016995號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 的政府開放資料
新北市板橋區民生路一段３３號八樓之四 | 總價元: 1.485E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110812.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市板橋區民生路一段３３號七樓之五 | 總價元: 2.06E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110721.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
全家-板橋廣榮 | 裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市板橋區民生路一段３３號五樓之二 | 總價元: 33000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 253.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.65 | 建築完成年月: 0831202 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130115 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陽性試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Miacom" homoFISH Gram Positive Panel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016310號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物鑑別及測定器材、金黃色葡萄球菌血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奈米鐵克” 流感病毒A型和B型快速螢光免疫分析檢測套組(未滅菌) | 英文品名: “Nanoditech” Fluoro-Check Influenza A+B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020234號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 流行性感冒病毒血清試劑及微生物樣本收集及輸送器材之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暟芮企業社 | 統一編號: 26534613 | 電話號碼: 02-29572768 | 新北市板橋區民生路1段33號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
暟芮髮品有限公司 | 統一編號: 90499079 | 電話號碼: 02-29572768 | 新北市板橋區民生路1段33號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
達灣生化科技股份有限公司 | 統一編號: 70666289 | 電話號碼: 02-29509393 | 新北市板橋區民生路1段33號13樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
社團法人新北市土木技師公會 | OID: 2.16.886.103.90026.100355 | 電話: 02-29572300 | 地址: 新北市板橋區民生路一段33號21樓之3 | DN: o=社團法人新北市土木技師公會,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
新加坡商愛彼客醫療產品有限公司台灣分公司 | 統一編號: 90340629 | 電話號碼: 0988330290 | 新北市板橋區民生路一段33號8樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
“勤達”棉棒 (滅菌) | 英文品名: “TEAM POWER” Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001534號 | 有效日期: 2011/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市板橋區民生路一段３３號八樓之四總價元: 1.485E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110812.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市板橋區民生路一段３３號七樓之五總價元: 2.06E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110721.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
全家-板橋廣榮裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新北市板橋區民生路一段３３號五樓之二總價元: 33000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 253.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.65 | 建築完成年月: 0831202 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130115 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陽性試劑組 (未滅菌)英文品名: "Miacom" homoFISH Gram Positive Panel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016310號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物鑑別及測定器材、金黃色葡萄球菌血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英美醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奈米鐵克” 流感病毒A型和B型快速螢光免疫分析檢測套組(未滅菌)英文品名: “Nanoditech” Fluoro-Check Influenza A+B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020234號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 流行性感冒病毒血清試劑及微生物樣本收集及輸送器材之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暟芮企業社統一編號: 26534613 | 電話號碼: 02-29572768 | 新北市板橋區民生路1段33號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
暟芮髮品有限公司統一編號: 90499079 | 電話號碼: 02-29572768 | 新北市板橋區民生路1段33號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
達灣生化科技股份有限公司統一編號: 70666289 | 電話號碼: 02-29509393 | 新北市板橋區民生路1段33號13樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
社團法人新北市土木技師公會OID: 2.16.886.103.90026.100355 | 電話: 02-29572300 | 地址: 新北市板橋區民生路一段33號21樓之3 | DN: o=社團法人新北市土木技師公會,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
新加坡商愛彼客醫療產品有限公司台灣分公司統一編號: 90340629 | 電話號碼: 0988330290 | 新北市板橋區民生路一段33號8樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
“勤達”棉棒 (滅菌)英文品名: “TEAM POWER” Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001534號 | 有效日期: 2011/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 01178829 的政府開放資料
"艾快露" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "ACRO" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017030號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝迪雅仕〞可錄思披衣菌檢測試劑組 (未滅菌) | 英文品名: 〝DIESSE〞CHORUS Chlamydia test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012716號 | 有效日期: 2023/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾快露" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "ACRO" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017030號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝迪雅仕〞可錄思披衣菌檢測試劑組 (未滅菌)英文品名: 〝DIESSE〞CHORUS Chlamydia test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012716號 | 有效日期: 2023/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
育聖企業有限公司的出進口廠商登記資料
育聖企業有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 01178829 |
| 原始登記日期 | 20140328 |
| 核發日期 | 20211012 |
| 廠商中文名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Grand Marquis IVD CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 英文營業地址 | Rm. 4, 6 F., No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22069, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O演 |
| 電話號碼 | 02-29599606 |
| 傳真號碼 | 02-29599607 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 01178829 |
| 原始登記日期: 20140328 |
| 核發日期: 20211012 |
| 廠商中文名稱: 育聖企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: Grand Marquis IVD CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 英文營業地址: Rm. 4, 6 F., No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22069, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 謝O演 |
| 電話號碼: 02-29599606 |
| 傳真號碼: 02-29599607 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
育聖企業有限公司的食品業者登錄資料集
育聖企業有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 01178829 |
| 業者地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 食品業者登錄字號 | F-101178829-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 育聖企業有限公司 |
| 公司統一編號: 01178829 |
| 業者地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 |
| 食品業者登錄字號: F-101178829-00000-9 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
育聖企業有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/24 |
| 發證日期 | 2018/05/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401909101 |
| 中文品名 | "艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址 | 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/24 |
| 發證日期: 2018/05/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401909101 |
| 中文品名: "艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230524 |
| 發證日期 | 20180524 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401909101 |
| 中文品名 | "艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址 | 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180606 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230524 |
| 發證日期: 20180524 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401909101 |
| 中文品名: "艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180606 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012552號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/07 |
| 發證日期 | 2013/01/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401255209 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7933 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/07 |
| 發證日期: 2013/01/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401255209 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD7933 |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012552號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230107 |
| 發證日期 | 20130107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401255209 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230107 |
| 發證日期: 20130107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401255209 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170824 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/08 |
| 發證日期 | 2013/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401256008 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7933 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/08 |
| 發證日期: 2013/01/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401256008 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD7933 |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230108 |
| 發證日期 | 20130108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401256008 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230108 |
| 發證日期: 20130108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401256008 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170824 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025898號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/20 |
| 發證日期 | 2014/02/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602589800 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組 |
| 英文品名 | Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set |
| 效能 | 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 233191。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC. SAGAMIHARA FACILITY |
| 製造廠廠址 | 1-3-14, TANASHIODA, CHUO-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA, 252-0245 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10270 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025898號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/20 |
| 發證日期: 2014/02/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602589800 |
| 中文品名: 錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組 |
| 英文品名: Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set |
| 效能: 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 233191。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: FUJIREBIO INC. SAGAMIHARA FACILITY |
| 製造廠廠址: 1-3-14, TANASHIODA, CHUO-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA, 252-0245 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10270 |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019111號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/29 |
| 發證日期 | 2018/05/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401911107 |
| 中文品名 | "艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二 | C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址 | 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11387 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/29 |
| 發證日期: 2018/05/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401911107 |
| 中文品名: "艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD11387 |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019111號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230529 |
| 發證日期 | 20180529 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401911107 |
| 中文品名 | "艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二 | C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址 | 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180702 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230529 |
| 發證日期: 20180529 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401911107 |
| 中文品名: "艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180702 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032004號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/03 |
| 發證日期 | 2019/01/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603200402 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑 |
| 英文品名 | Lumipulse G BNP |
| 效能 | 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 269899，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10270 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032004號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/03 |
| 發證日期: 2019/01/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603200402 |
| 中文品名: 錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑 |
| 英文品名: Lumipulse G BNP |
| 效能: 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 269899，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10270 |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00079號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2022/06/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0007900 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯 化學冷光儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | Otsuka Electronics Co., Ltd. Shiga Plant |
| 製造廠廠址 | 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14772 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00079號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2022/06/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA084a0007900 |
| 中文品名: 錄秘帕斯 化學冷光儀 (未滅菌) |
| 英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: Otsuka Electronics Co., Ltd. Shiga Plant |
| 製造廠廠址: 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD14772 |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012658號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/30 |
| 發證日期 | 2013/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401265802 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/30 |
| 發證日期: 2013/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401265802 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012658號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20130130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401265802 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171002 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230130 |
| 發證日期: 20130130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401265802 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171002 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012559號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/08 |
| 發證日期 | 2013/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401255900 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7933 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/08 |
| 發證日期: 2013/01/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401255900 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD7933 |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012559號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230108 |
| 發證日期 | 20130108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401255900 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170908 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230108 |
| 發證日期: 20130108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401255900 |
| 中文品名: "迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170908 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/20 |
| 發證日期 | 2014/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602592401 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑 |
| 英文品名 | Lumipulse G PIVKA-II |
| 效能 | 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9625 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025924號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/20 |
| 發證日期: 2014/03/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602592401 |
| 中文品名: 錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑 |
| 英文品名: Lumipulse G PIVKA-II |
| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD9625 |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021936號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/10 |
| 發證日期 | 2011/01/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602193608 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液 |
| 英文品名 | Lumipulse G AFP-N Calibrator |
| 效能 | 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #293188：1x3 Concentrations,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9625 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/10 |
| 發證日期: 2011/01/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602193608 |
| 中文品名: 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液 |
| 英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrator |
| 效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #293188：1x3 Concentrations,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD9625 |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021948號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/02 |
| 發證日期 | 2011/03/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602194802 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液 |
| 英文品名 | Lumipulse G CA125II Calibrator |
| 效能 | 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5713 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/02 |
| 發證日期: 2011/03/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602194802 |
| 中文品名: 錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液 |
| 英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrator |
| 效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD5713 |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017029號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/26 |
| 發證日期 | 2016/09/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401702902 |
| 中文品名 | "艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址 | 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11387 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/26 |
| 發證日期: 2016/09/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401702902 |
| 中文品名: "艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD11387 |
育聖企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017029號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260926 |
| 發證日期 | 20160926 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401702902 |
| 中文品名 | "艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 01178829 |
| 製造商名稱 | ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址 | 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211022 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11387 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260926 |
| 發證日期: 20160926 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401702902 |
| 中文品名: "艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 |
| 申請商統一編號: 01178829 |
| 製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC. |
| 製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211022 |
| 製造許可登錄編號: QSD11387 |
育聖企業有限公司的地圖
育聖企業有限公司的地址位於
新北市板橋區民生路1段33號6樓之4開啟Google地圖視窗和育聖企業有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 育聖企業社 | 新竹市北區育英里四維路130號九樓之8 | 呂淇銘 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120001672) |
| 育聖企業社 | 桃園市楊梅區青山里青山二街379巷9號7樓 | 王思華 | 停業 (停業起迄日期 105年10月01日 至 106年09月30日) - 獨資 |
| 育聖企業行 | 高雄市鳳山區文中街２３４巷３１號１樓（營業所在地僅供辦公連絡用） | 林秋喜 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11060885500) |
| 育聖企業社 | 臺南市新化區東榮里中興路29號 | 羅玉珍 | 撤銷 - 獨資 |
| 育聖企業社 | 臺北市北投區自強街5巷71號 | 謝淑惠 | 歇業 - 獨資 |
| 育聖企業社 | 新北市蘆洲區民族路２９８巷２９號３樓 | 張玉春 | 歇業 - 獨資 |
| 聖育企業行 | 彰化縣福興鄉三汴村三汴街３３號之２７ | 林瑞欽 | 歇業 - 獨資 |
| 育聖企業社 地址: 新竹市北區育英里四維路130號九樓之8 | 負責人: 呂淇銘 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120001672) |
| 育聖企業社 地址: 桃園市楊梅區青山里青山二街379巷9號7樓 | 負責人: 王思華 | 狀態: 停業 (停業起迄日期 105年10月01日 至 106年09月30日) - 獨資 |
| 育聖企業行 地址: 高雄市鳳山區文中街２３４巷３１號１樓（營業所在地僅供辦公連絡用） | 負責人: 林秋喜 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 11060885500) |
| 育聖企業社 地址: 臺南市新化區東榮里中興路29號 | 負責人: 羅玉珍 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
| 育聖企業社 地址: 臺北市北投區自強街5巷71號 | 負責人: 謝淑惠 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 育聖企業社 地址: 新北市蘆洲區民族路２９８巷２９號３樓 | 負責人: 張玉春 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 聖育企業行 地址: 彰化縣福興鄉三汴村三汴街３３號之２７ | 負責人: 林瑞欽 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
育聖企業有限公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 金豐盈商行 | 新北市板橋區民生路2段240巷43號 | 黃聰明 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055250074) |
| 皇家香港茶餐廳 | 新北市板橋區民生路2段226巷35號 | 郭寶冷 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118163164) |
| 永華汽車企業有限公司 | 新北市板橋區民生路3段251號(1樓) | 徐瑋鈴 | 核准設立 |
| 日寶交通企業有限公司 | 新北市板橋區民生路3段251號(1樓) | 徐瑋鈴 | 核准設立 |
| 日億交通企業有限公司 | 新北市板橋區民生路3段251號(1樓) | 徐瑋鈴 | 核准設立 |
| 日程交通企業有限公司 | 新北市板橋區民生路3段251號(1樓) | 徐瑋鈴 | 核准設立 |
| 永華交通企業有限公司 | 新北市板橋區民生路3段251號1樓 | 徐瑋鈴 | 核准設立 |
| 金豐盈商行 地址: 新北市板橋區民生路2段240巷43號 | 負責人: 黃聰明 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055250074) |
| 皇家香港茶餐廳 地址: 新北市板橋區民生路2段226巷35號 | 負責人: 郭寶冷 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118163164) |
| 永華汽車企業有限公司 地址: 新北市板橋區民生路3段251號(1樓) | 負責人: 徐瑋鈴 | 狀態: 核准設立 |
| 日寶交通企業有限公司 地址: 新北市板橋區民生路3段251號(1樓) | 負責人: 徐瑋鈴 | 狀態: 核准設立 |
| 日億交通企業有限公司 地址: 新北市板橋區民生路3段251號(1樓) | 負責人: 徐瑋鈴 | 狀態: 核准設立 |
| 日程交通企業有限公司 地址: 新北市板橋區民生路3段251號(1樓) | 負責人: 徐瑋鈴 | 狀態: 核准設立 |
| 永華交通企業有限公司 地址: 新北市板橋區民生路3段251號1樓 | 負責人: 徐瑋鈴 | 狀態: 核准設立 |